EA024981B1 - Распылитель - Google Patents

Abstract

В изобретении описан распылитель (1), в частности ингалятор, с предварительно установленным контейнером. Контейнер (3) имеет выпускное отверстие (24) для текучей среды с двумя связанными с ним заглушками (25, 26). Вторая заглушка (26) уже проколота в состоянии поставки, когда контейнер (3) предварительно установлен в частично закрытом распылителе (1). Первая заглушка (25) открывается непосредственно перед или при полном закрывании распылителя (1) и использовании распылителя (1).

Description

(57) В изобретении описан распылитель (1), в частности ингалятор, с предварительно установленным контейнером. Контейнер (3) имеет выпускное отверстие (24) для текучей среды с двумя связанными с ним заглушками (25, 26). Вторая заглушка (26) уже проколота в состоянии поставки, когда контейнер (3) предварительно установлен в частично закрытом распылителе (1). Первая заглушка (25) открывается непосредственно перед или при полном закрывании распылителя (1) и использовании распылителя (1).

024981 В1

Изобретение относится к распылителю (небулайзеру) в соответствии с преамбулой независимых пунктов формулы изобретения.

В качестве прототипа для настоящего изобретения служит распылитель, описанный в νθ 2006/125577 А2. Распылитель включает в качестве емкости (резервуара) для подлежащей распылению текучей среды вставной жесткий контейнер для текучей среды, имеющий внутренний мешок с текучей средой, и генератор давления с приводной пружиной для выдачи и распыления текучей среды.

В предпочтительном варианте контейнер уже установлен в распылитель в состоянии поставки. До первого использования распылитель полностью закрыт. При этом заранее установленный контейнер вскрывается выпускной трубкой, прокалывающей закупорку и мембрану для создания гидравлического канала с внутренним мешком контейнера.

Поворотом нижней части корпуса распылителя приводная пружина может быть приведена во взведенное состояние, а текучая среда может засасываться в камеру сжатия генератора давления. Одновременно во время рабочего хода контейнер смещается внутри распылителя в нижнюю часть корпуса, и при первом взведении контейнер может быть проколот сквозь его основание прокалывающим элементом, находящимся в нижней части корпуса для обеспечения прохождения воздуха в контейнер. Ручным воздействием на блокирующий элемент освобождается приводная пружина, к текучей среде в камере давления под действием приводной пружины прикладывается давление, и текучая среда выдается или распыляется через насадку в мундштуке в виде аэрозоля без использования газа-пропеллента.

Задачей настоящего изобретения является создание распылителя, имеющего минимальные размеры даже и с предварительно установленным в него контейнером.

Эта задача решается в распылителе посредством признаков независимых пунктов формулы. Предпочтительные варианты осуществления определяются зависимыми пунктами формулы.

Основная концепция изобретения состоит в том, что даже в состоянии поставки установленный в распылитель контейнер закупорен, а конструкция распылителя такова, что контейнер открывается внутри распылителя перед первым использованием распылителя или после него. Эта основная концепция далее в настоящем описании также называется концепцией предварительно установленного контейнера. Благодаря этому пользование распылителем упрощается, поскольку нет необходимости открывать его, вставлять контейнер и закрывать распылитель. Более того, при этом предотвращается нежелательное загрязнение или повреждение распылителя, вызываемое неправильным обращением при установке контейнера. Соответственно повышается безопасность применения, поскольку отсутствует возможность неправильной установки контейнера либо иного неправильного его использования при установке.

В соответствии с первой особенностью настоящего изобретения распылитель содержит передающий элемент для гидравлического присоединения контейнера. В состоянии поставки передающий элемент уже частично вставлен в контейнер, однако первый запорный элемент (далее - заглушка), закрывающий выпускное отверстие контейнера для текучей среды, все еще закрыт. Эта заглушка вскрывается при дальнейшем введении передающего элемента. Таким образом, имеется возможность уменьшить до минимума размер распылителя с заранее установленным контейнером в состоянии поставки.

В соответствии со второй особенностью настоящего изобретения контейнер содержит первую заглушку и вторую заглушку, которые связаны с выпускным отверстием контейнера для текучей среды для перекрытия этого отверстия. В состоянии поставки вторая, или наружная, заглушка уже открыта распылителем на первом этапе, в частности, при установке контейнера в распылитель и (или) когда, по крайней мере, частично закрывают распылитель при предварительной установке контейнера. Однако первая заглушка на этом этапе остается закрытой. Первая заглушка открывается позже, на втором отдельном этапе внутри распылителя перед первым использованием распылителя или в ходе него. Таким образом, имеется возможность свести к минимуму размер распылителя, в котором контейнер уже установлен в состоянии поставки.

В частности, в настоящем изобретении (нижняя) часть корпуса распылителя может быть вдвинута в распылитель или надвинута на него или на его корпус дальше, чем в известном распылителе, поэтому в состоянии поставки вторая заглушка уже открыта, в частности прокалыванием, но первая заглушка еще закупорена. В результате распылитель в состоянии поставки имеет меньший размер, в частности в осевом направлении, по сравнению с известным распылителем.

В предпочтительном варианте контейнер не является заменяемым и, в частности, не может быть извлечен. Этим обеспечивается дальнейшее упрощение применения и, вследствие этого, повышение надежности работы. Этим предотвращается возможность использования или повторного использования распылителя нежелательным или несанкционированным способом.

В частности, распылитель не может быть открыт, и нижняя часть корпуса не может быть снята для несанкционированной замены пустого контейнера на полный.

Комбинация предварительно установленного контейнера и конструкции, в которой контейнер не является сменным, обеспечивает особенно простое применение и высокую надежность работы, поскольку пользователь может только пользоваться распылителем как устройством однократного применения, пока контейнер не опустеет, а его дальнейшее нежелательное или несанкционированное применение предотвращается тем, что замена контейнера невозможна.

- 1 024981

Однако соответственная простота применения и повышенная надежность работы у пользователя также может быть обеспечена, если контейнер предварительно устанавливается в аптеке, например, квалифицированным персоналом, и при необходимости, при этом открывается, при условии, что контейнер сделан несменным, в частности, если распылитель не может быть вскрыт пользователем.

Другие преимущества, признаки, характеристики и особенности настоящего изобретения будут ясны из формулы изобретения и приведенного ниже описания предпочтительного варианта осуществления и приложенных чертежей, на которых на фиг. 1 схематически представлено сечение известного распылителя в ненапряженном состоянии; на фиг. 2 схематически представлено сечение известного распылителя во взведенном состоянии, повернутого на 90° по сравнению с фиг. 1;

на фиг. 3 схематически представлено сечение распылителя в соответствии с настоящим изобретением в состоянии поставки, с частично закрытым корпусом и предварительно установленным закрытым контейнером;

на фиг. 4 схематически представлено сечение распылителя, показанного на фиг. 3, в активизированном, или взведенном, состоянии, с полностью закрытым корпусом и открытым контейнером;

на фиг. 5 схематически представлено сечение распылителя, показанного на фиг. 4, в ненапряженном состоянии.

На чертежах одинаковые ссылочные номера используются для идентичных или аналогичных частей, использование которых дает соответствующие или сравнимые свойства и преимущества, даже если относящееся к ним описание повторно не приводится.

На фиг. 1 и 2 показан известный распылитель 1 для распыления текучей среды 2, в частности высокоэффективного лекарственного препарата или аналогичного состава, изображенный в ненапряженном состоянии (фиг. 1) и во взведенном состоянии (фиг. 2). Конструктивно распылитель 1 представляет собой портативный ингалятор, в предпочтительном варианте работающий только за счет механической силы и (или) без использования газа-пропеллента.

Когда распыляется текучая среда 2, в предпочтительном варианте представляющая жидкость, в частности лекарственный препарат, образуется аэрозоль 14 (фиг. 1), для его вдыхания или ингаляции пользователем. Обычно ингаляция выполняется по меньшей мере раз в день, конкретнее, несколько раз в день, желательно, через установленные интервалы времени, в зависимости от жалоб или заболевания, от которого страдает пациент.

Распылитель 1 имеет или содержит вставной контейнер 3, содержащий текучую среду 2. Таким образом, контейнер 3 образует емкость для текучей среды 2, подлежащей распылению. В предпочтительном варианте контейнер 3 содержит количество текучей среды 2 или активного вещества, которого достаточно для выдачи до 200 единичных доз, например до 200 распылений или применений. Типичный контейнер 3, например, раскрытый в \УО 96/06011 А1, имеет, например, объем примерно от 2 до 10 мл.

Контейнер 3 имеет в целом форму цилиндра или картриджа, и когда распылитель 1 открыт, контейнер может быть в него вставлен снизу и, при необходимости, заменен. В предпочтительном варианте контейнер имеет жесткую конструкцию, при этом текучая среда 2 находится в контейнере 3 в сминаемом мешке 4.

В предпочтительном варианте распылитель 1 включает генератор 5 давления для транспортировки и распыления текучей среды 2, в частности, в дозах заранее установленного объема, который, в варианте исполнения, может регулироваться. В предпочтительном варианте генератор 5 давления включает зажим 6 для контейнера 3, связанную с ним приводную пружину 7, показанную только частично, блокирующий элемент 8, которым пользователь может вручную освободить пружину 7, передающий элемент, например, передающую трубку 9, обратный клапан 10, камеру 11 давления и(или) насадку 12 для распыления текучей среды 2 в мундштук 13. Контейнер 3 закреплен или удерживается в распылителе 1 посредством зажима 6 так, что передающая трубка 9 проникает в контейнер 3. Конструкция зажима 6 может обеспечивать замену контейнера 3.

Когда приводная пружина 7 напряжена в осевом направлении, зажим 6 с контейнером 3 и передающей трубкой 9 сдвигается на чертежах вниз, и текучая среда 2 высасывается из контейнера 3 в камеру 11 давления генератора 5 давления сквозь обратный клапан 10. После этого распылитель находится в так называемом активизированном или взведенном состоянии.

При последующем снятии напряжения после приведения в действие блокирующего элемента 8 на текучую среду 2 в камере 11 давления подается давление, когда передающая трубка 9 с закрытым теперь обратным клапаном 10 сдвигается назад вверх распрямлением приводной пружины 7 и теперь действует как пневмоцилиндр или поршень. Этим давлением текучая среда 2 выталкивается сквозь насадку 12, где она распыляется в аэрозоль 14, как это показано на фиг. 1. Предпочтительный размер капелек уже рассматривался во вводной части.

Обычно распылитель 1 работает при давлении пружины на текучую среду 2, составляющем от 5 до 200 МПа, желательно от 10 до 100 МПа, при этом объем текучей среды 2, выдаваемый за рабочий ход, составляет от 10 до 50 мкл, желательно от 10 до 20 мкл и наиболее желательно 15 мкл. Текучая среда 2 преобразуется в аэрозоль или распыляется в виде аэрозоля 14, капельки которого имеют аэродинамиче- 2 024981 ский диаметр до 20 мкм, желательно от 3 до 10 мкм. В предпочтительном варианте создаваемая распыленная струя имеет угол от 20 до 160°, желательно от 80 до 100°. Эти значения, как наиболее предпочтительные, также относятся и к распылителю в соответствии с настоящим изобретением.

Пользователь (не показан) может вдыхать аэрозоль 14, при этом необходимый воздух может всасываться в мундштук 13 сквозь по меньшей мере одно отверстие 15 для подачи воздуха.

В предпочтительном варианте распылитель 1 или приводная пружина 7 могут быть активизированы или взведены вручную. В предпочтительном варианте распылитель 1 имеет верхнюю часть 16 корпуса и поворачивающуюся относительно нее внутреннюю часть 17 (фиг. 2), имеющую верхнюю часть 17а и нижнюю часть 17Ь (фиг. 1), при этом управляемая вручную нижняя часть 18 корпуса закреплена с возможностью ее снятия, в частности, на внутренней части 17, желательно, стопорным элементом 19. В предпочтительном варианте части 16 и 18 корпуса образуют корпус распылителя 1. Для того чтобы вставить и (или) заменить контейнер 3, часть 18 корпуса может быть отделена от распылителя 1 или его корпуса.

Часть 18 корпуса можно поворачивать относительно верхней части 16 корпуса, поворачивая вместе с ней часть 17Ь внутренней части 17. В результате приводная пружина 7 переводится в напряженное состояние в осевом направлении посредством механизма или привода (не показан), действующего на зажим 6. В процессе взвода пружины контейнер 3 смещается по оси вниз, пока контейнер не займет конечное положение, как это показано на фиг. 2. В этом активизированном, или взведенном, состоянии приводная пружина 7 напряжена. Во время процесса распыления контейнер 3 сдвигается назад в свое исходное положение (ненапряженное положение или состояние, показанное на фиг. 1) посредством приводной пружины 7. Таким образом, контейнер 3 выполняет перемещение вверх или рабочий ход в процессе создания напряжения и в процессе распыления.

В предпочтительном варианте часть 18 корпуса образует чашеобразную нижнюю часть корпуса и охватывает вокруг или со всех сторон нижнюю свободную оконечную часть контейнера 3. Когда взводится приводная пружина 7, контейнер 3 сдвигается своей концевой частью дальше в часть 18 корпуса или в сторону ее торцевой стенки, в то время как вентилирующие средства, например перемещающаяся по оси пружина 20, установленная в части 18 корпуса, входит в соприкосновение с основанием 21 контейнера 3 и прокалывает контейнер 3 или закупорку в его основании прокалывающим элементом 22, когда контейнер 3 касается ее в первый раз, впуская воздух или вентилируя контейнер.

Распылитель может включать контролирующее устройство 23, отсчитывающее число активизаций распылителя, желательно, определяя поворот внутренней части 17 относительно верхней части 16 корпуса. В предпочтительном варианте контролирующее устройство 23 блокирует активизацию или использование распылителя 1, например блокирует активизацию блокирующего элемента 8, когда было достигнуто или превышено определенное число активизаций или выданных доз.

Далее, со ссылками на фиг. 3-5, приводится более подробное описание конструкции и работы предлагаемого ингалятора или распылителя 1, при этом подчеркиваются только существенные отличия от распылителя 1, показанного на фиг. 1 и 2. Замечания, касающиеся фиг. 1 и 2, в предпочтительном случае применимы соответственно или аналогично, и в тоже время возможна любая необходимая комбинация признаков распылителя 1 в соответствии с фиг. 1 и 2, и распылителя 1, описанного ниже.

На фиг. 3-5 на видах сечений схематически показан распылитель 1 в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения. На фиг. 3 распылитель 1 показан в состоянии поставки, т.е. с предустановленным контейнером 3, который еще закрыт. В этом состоянии корпус распылителя 1 закрыт не полностью, в частности часть 18 корпуса не полностью надвинута на внутреннюю часть 17. На фиг. 4 и 5 распылитель 1 показан в активизированном состоянии с полностью закрытым корпусом и открытым контейнером 3. На фиг. 4 распылитель 1 или приводная пружина 7 взведены, т.е. контейнер 3 находится в своем нижнем положении. На фиг. 5 показан распылитель 1 в ненапряженном состоянии, например, после выдачи, или выпуске, одной дозы текучей среды 2, с контейнером 3, находящимся в его верхнем положении.

В состоянии поставки контейнер 3 уже установлен или предустановлен в распылителе 1, как это показано на фиг. 3. В этом состоянии контейнер 3 все еще закрыт, т.е. отсутствует гидравлическая связь между контейнером 3 или его мешком 4, с одной стороны, и распылителем 1 или его генератором 5 давления или передающим элементом, с другой стороны.

Контейнер 3 имеет выпускное отверстие 24 для текучей среды, предназначенное для выдачи текучей среды 2 для ее дозирования. В частности, выпускное отверстие 24 обеспечивает гидравлическую связь между контейнером 3 или его мешком 4, с одной стороны, и распылителем 1, его генератором 5 давления или передающим элементом, с другой стороны.

Когда контейнер 3 еще не установлен, т.е. перед его установкой или предварительной установкой в распылитель 1, выпускное отверстие 24 для текучей среды закрыто первой или внутренней заглушкой (запорным элементом) 25 и, при желании, второй или наружной заглушкой 26. В частности, вторая заглушка 26 накрывает первую заглушку 25.

В предпочтительном варианте первая или внутренняя заглушка 25 образована мембраной, диафрагмой, пластиковым уплотнителем и др. и(или) находится внутри контейнера 3.

- 3 024981

В предпочтительном варианте осуществления вторая заглушка 26 образована уплотнителем, фольгой, колпачком и др., в частности из металла и(или) композитной фольги или др., которые в предпочтительном варианте устанавливаются с применением нагрева или прикрепляются любым другим подходящим способом на передний или осевой конец контейнера 3. В показанном варианте осуществления вторая заглушка 26 сформирована термически запечатанной фольгой с алюминиевым слоем.

В предпочтительном варианте конструкция заглушек 25 и 26 предусматривает их раздельное вскрытие, в частности вторая заглушка 26 может быть вскрыта независимо от первой заглушки 25 и (или) должна быть вскрыта перед первой заглушкой 25.

В предпочтительном варианте конструкция заглушек 25 и 26 обеспечивает их последовательное вскрытие одним общим элементом, в частности передающим элементом или передающей трубкой 9, или аналогичным элементом, и(или) прокалыванием.

В предпочтительном варианте первая заглушка 25 и вторая заглушка 26 расположены одна за другой и(или) разнесены вдоль оси или вдоль направления перемещения рабочего хода контейнера 3 или относительно основного направления выпуска текучей среды 2.

В предпочтительном варианте первая или внутренняя заглушка 25 сформирована или поддерживается закупоривающим узлом 27, проходящим от выпускного или переднего конца контейнера 3 в контейнер 3 или мешок 4. В предпочтительном варианте вторая или наружная заглушка 26 расположена рядом с передним или осевым концом контейнера 3 и(или) крепится или присоединяется к фланцу 28, который может быть сформирован закупоривающим узлом 27, либо любой другой подходящей частью. Возможны, однако, и другие конструктивные решения.

В состоянии поставки согласно фиг. 3 контейнер 3 уже установлен, т.е. вставлен в распылитель 1. Однако контейнер 3 или его выпускное отверстие 24 для текучей среды еще не открыто. В частности, вторая заглушка 26 уже вскрыта, а первая заглушка 25 еще нет. В предпочтительном варианте это достигается, в частности, тем, что в состоянии поставки корпус распылителя 1 закрыт только частично, т.е. не окончательно, неполным закрыванием или надвиганием части 18 корпуса в показанном варианте осуществления. В предпочтительном варианте в состоянии поставки часть 18 корпуса надевается с защелкиванием или вставляется только частично.

Обычно контейнер 3, выпускное отверстие 24 для текучей среды или заглушки 25 или 26 вскрываются посредством передающего элемента, например передающей трубки 9 или подобного элемента, и (или) прокалываются любым другим подходящим способом. В частности, открывание осуществляется посредством смещения контейнера 3 относительно распылителя 1 или передающего элемента или трубки 9 или иного подобного элемента и(или) посредством смещения в продольном или осевом направлении.

В предпочтительном варианте в соответствии с настоящим изобретением вторая заглушка 26 в состоянии поставки уже автоматически открыта распылителем 1. В частности, вторая заглушка 26 открывается во время, посредством или при установке контейнера 3 и (или) во время, посредством или при, желательно частично, закрывании корпуса или части 18 корпуса распылителя 1. В предпочтительном варианте первая заглушка 25 сконструирована так, что, когда передающий элемент прокалывает или вскрывает первую заглушку 25, например мембрану, никакой материал не сможет попасть в текучую среду 2, оставшись соединенным с закупоривающим узлом 27 или иным элементом, и(или) будет отвернут в сторону.

В частности, контейнер 3 прикреплен к части 18 корпуса или удерживается ей, или закрепляется в ней, посредством транспортировочного фиксатора 29, который в предпочтительном варианте расположен внутри или на части 18 корпуса. В предпочтительном варианте транспортировочный фиксатор 29 обеспечивает временную фиксацию контейнера 3, в частности перед прикреплением части 18 корпуса к распылителю 1 и(или) в состоянии поставки. В частности, транспортировочный фиксатор 29 удерживает контейнер зафиксированным во время гидравлического подсоединения контейнера 3 и(или) во время механического соединения контейнера 3 с зажимом 6.

В предпочтительном варианте вторая заглушка 26 автоматически открывается, в частности прокалывается, когда выполняется предварительная установка контейнера 3 и (или) прикрепление части 18 корпуса к распылителю 1, в частности, при защелкивании или надвигании части 18 корпуса частично на распылитель 1. Затем в предпочтительном варианте осуществления открывание или прокалывание осуществляется передающим элементом или передающей трубкой 9, которая, в состоянии поставки, проходит сквозь вторую заглушку 26 и в закупоривающий узел 27, т.е. частично в контейнер 3. Таким образом, в состоянии поставки может быть получена очень компактная конструкция распылителя 1 и малые размеры или протяженность вдоль оси. В частности, в состоянии поставки часть 18 корпуса может быть защелкнута или надвинута на распылитель 1 или его корпус или вставлена в него значительно дальше, чем в известных устройствах.

В состоянии поставки первая заглушка 25 и, в результате, контейнер 3 и выпускное отверстие 24 для текучей среды остаются закрытыми.

В предпочтительном варианте в состоянии поставки распылитель 1 или часть 18 корпуса зафиксированы предохранительными средствами или элементом 30 так, что контейнер 3 и(или) часть 18 корпуса удерживаются на достаточном расстоянии от распылителя 1 или верхней части 16 корпуса и(или) не мо- 4 024981 гут быть полностью вставлены или надвинуты на передающий элемент или трубку 9, корпус или внутреннюю часть 17 корпуса или аналогичный элемент и(или) так, что предотвращается (полное) открывание контейнера 3, а именно первой заглушки 25.

В показанном варианте осуществления предохранительные средства, или элемент 30, желательно устанавливать между частью 18 корпуса и верхней частью 16 корпуса и ввести в зацепление с частями 16 и 18 корпуса или между ними так, чтобы часть корпуса или нижняя часть 18 была закреплена или удерживалась или на достаточном расстоянии вдоль оси или разнесена от верхней части 16 корпуса с тем, чтобы удерживать (все еще) закрытый контейнер 3 или первую заглушку 25 вдали от передающей трубки 9.

В предпочтительном варианте осуществления предохранительные средства 30, по меньшей мере, являются в целом полыми и(или) имеют цилиндрическую форму, и расположены вдоль оси между (нижней) частью 18 корпуса и верхней частью 16 корпуса. Чтобы активизировать распылитель 1 или подготовить его для использования, т.е. полностью надвинуть часть 18 корпуса в осевом направлении и тем самым вскрыть контейнер 3, предохранительные средства 30 сначала должны быть удалены, или освобождены, или открыты. В показанном предпочтительном варианте осуществления предохранительные средства 30 имеют вид охватывающей ленты или аналогичного элемента, выполненной, например, из пластика, и(или) которая может быть вручную вскрыта, удалена или уничтожена. В альтернативном варианте или одновременно, предохранительные средства 30 могут формировать или составлять товарную этикетку. Возможны, однако, и другие варианты осуществления предохранительного элемента 30, например в виде предохранительного отрывного язычка или аналогичного элемента.

В предпочтительном варианте контейнер 3 и(или) часть 18 корпуса в состоянии поставки удерживаются принудительно, или благодаря плотному прилеганию, или взаимной блокировке. В предпочтительном варианте это достигается, в частности, использованием транспортировочного фиксатора 29, функционально соединяющего контейнер 3 и часть 18 корпуса, и предохранительных средств или элемента 30, функционально соединяющих часть 18 корпуса и корпус распылителя 1, или верхнюю часть 16 корпуса, или аналогичный элемент. Однако транспортировочный фиксатор 29 или предохранительные средства или элемент 30 также могут выполнять роль функциональной связи непосредственно между контейнером 3, с одной стороны, и распылителем 1, его корпусом, верхней частью 16 корпуса, внутренней частью 17 корпуса или зажимом 6, с другой стороны.

Предварительно установленный контейнер 3 или его первая заглушка 25 еще закрыты в состоянии поставки, т.е. в неактивизированном состоянии с предустановленным контейнером 3. В этом неактивизированном положении желательно, чтобы часть 18 корпуса была зафиксирована так, чтобы она не могла быть потеряна и, в частности, не могла быть снята. При этом часть корпуса или нижняя часть 18 распылителя 1 не может быть отделена от распылителя 1 после того, как она была (частично) надвинута вдоль оси в первый раз, т.е. распылитель больше не может быть открыт, вследствие чего контейнер 3 не может быть заменен, т.е. не может быть снова извлечен.

В предпочтительном варианте для фиксации части 18 корпуса она удерживается или блокируется принудительно или взаимной блокировкой или за счет плотного прилегания. В предпочтительном варианте часть 18 корпуса фиксируется посредством по меньшей мере одного фиксирующего зуба 31, выступа, кромки или аналогичного элемента, который входит в зацепление с соответствующим блокирующим гнездом 32 в части 18 корпуса или аналогичном месте и, тем самым, предотвращает осевое снятие части 18 корпуса за счет блокирующего зацепления. В настоящем варианте осуществления фиксирующий зуб 31 может быть сформирован посредством фиксирующего рычага 33 или на этом рычаге, который может в предпочтительном варианте изгибаться. Таким образом, сформирован храповой механизм для стопорящего крепления части 18 корпуса к распылителю 1, или его корпусу, или верхней части 16 корпуса. Возможны, однако, и другие конструктивные решения.

Когда предохранительный элемент 30 удален, пользователь (не показан) может полностью надвинуть часть 18 корпуса в осевом направлении и, тем самым, вскрыть контейнер 3, т.е. первую заглушку 25, посредством введения передающего элемента или передающей трубки 9. На фиг. 4 и 5 иллюстрируется это активизированное состояние, в котором часть 18 корпуса полностью надвинута и (или) контейнер открыт (гидравлически соединен с распылителем 1 или его генератором 5 давления или передающим элементом или трубкой 9). В предпочтительном варианте, в этом надвинутом или активизированном состоянии, часть 18 корпуса снова фиксируется или блокируется вдоль оси посредством блокирующего зацепления, т.е. плотным прилеганием в осевом направлении, в частности посредством зацепления фиксирующего рычага 33 или фиксирующего зуба 31с соответствующим блокирующим гнездом 32, либо каким-либо иным механическим средством блокировки.

На фиг. 4 показан распылитель 1 или контейнер 3 в активизированном состоянии, когда контейнер 3, т.е. первая заглушка 25 открыта, и контейнер 3 или его текучая среда 2 гидравлически соединены с распылителем 1 или его генератором 5 давления, а часть 18 корпуса полностью надвинута в осевом направлении. Для того чтобы привести зажим 6 в (окончательное) зацепление с контейнером 3 на его переднем конце, чтобы далее иметь возможность возвратно-поступательного перемещения контейнера 3 для осуществления рабочего хода всасывания/взведения и рабочего хода создания давления, может оказаться необходимым взвести распылитель 1 или его приводную пружину 7 в первый раз. Во время этого

- 5 024981 процесса взведения зажим 6 смещают вместе с передающей трубкой 9 вдоль оси в сторону и внутрь части 18 корпуса, тем самым (полностью) сцепляя зажим 6 с контейнером 3 и также в предпочтительном варианте смещая или прижимая контейнер 3 к прокалывающему элементу 22 в области основания части 18 корпуса и, тем самым, прокалывая или вскрывая вентиляционное отверстие 34 в основании 21 контейнера. На фиг. 4 показан распылитель 1 в этом взведенном и активизированном состоянии. Зажим 6 сцеплен с контейнером 3, а передающая трубка 9 полностью введена в контейнер 3.

На фиг. 5 распылитель 1 показан в ненапряженном состоянии, т.е. после распыления или выдачи дозы текучей среды 2. Зажим 6 и контейнер 3 находятся в верхнем положении. Зажим 6 все еще сцеплен с контейнером 3 и остается сцепленным с ним при дальнейшем использовании распылителя 1. Кроме того, контейнер 3 все еще открыт, и с ним имеется гидравлическое соединение, т.е. распылитель 1 остается активизирован.

В состоянии поставки, показанном на фиг. 3, т.е. с контейнером 3, а именно первой заглушкой 25, (все еще) закрытыми, распылитель 1 может быть отгружен или поставлен пользователю. Затем потребитель может хранить распылитель 1 с предустановленным контейнером 3. Контейнер 3 будет вскрыт позже, перед, или во время первого использования распылителя 1, а именно, когда снимается предохранительный элемент 30 и полностью закрывается распылитель 1, или корпус, или часть 18 корпуса.

Следует иметь в виду, что в предпочтительном варианте вскрытие контейнера 3 выполняется исключительно механическими средствами и (или) ручным управлением. Однако в дополнительном или альтернативном варианте можно вскрывать контейнер другим способом, например химическими, электрическими, магнитными, пневматическими, гидравлическими или аналогичными средствами.

Предложенный распылитель 1 активизируется после удаления предохранительного элемента 30 и осевого сдвигания (до конца) части 18 корпуса и может быть использован тем же способом, что и распылитель 1, показанный на фиг. 1 и 2. Предварительная установка контейнера 3 не позволяет пользователю установить контейнер 3 неподходящего типа или использованный контейнер 3. Кроме того, этим дается гарантия того, что поставленный отдельно контейнер 3 не будет случайно вскрыт перед установкой в распылитель 1. Кроме того, в предложенном решении предотвращается возможное загрязнение и повреждение распылителя 1, например передающей трубки 9 или другой части, при ненадлежащем открывании контейнера 1 и использовании контейнера 3.

Поскольку в предпочтительном варианте контейнер 3 не может быть извлечен, в частности, потому что распылитель 1 не может быть открыт и часть 18 корпуса не может быть снова отделена, может быть предотвращена нежелательная замена контейнера 3 пользователем и, в частности, нежелательное преждевременное или последующее вскрытие распылителя 1 пользователем.

В предпочтительном варианте для предотвращения вскрытия контейнера 3, в частности первой заглушки 25, в состоянии поставки распылителя 1, используется транспортировочный фиксатор 29. Транспортировочный фиксатор 29 посредством фрикционного, принудительного или блокирующего зацепления предотвращает нежелательное смещение контейнера 3 внутрь распылителя 1, например при транспортировке, случайном падении распылителя 1 или в аналогичном случае.

Далее приводится рассмотрение предпочтительного варианта осуществления транспортировочного фиксатора 29. Следует отметить, что транспортировочный фиксатор 29 может быть выполнен независимо от предпочтительного частичного вскрытия или прокалывания контейнера 3 в состоянии поставки, а именно, вскрытия второй заглушки 26. В частности, предлагаемая функция и конструкция транспортировочного фиксатора 29 может быть реализована независимо от признаков формулы настоящего изобретения.

В предпочтительном варианте осуществления транспортировочный фиксатор 29 включает по меньшей мере один захватный рычаг 35, а желательно несколько захватных рычагов 35, для фиксации осевого положения контейнера 3 в состоянии поставки, в частности, посредством кругового охвата его радиально расширенного основания 21 или кромки 36, как это показано на фиг. 3.

В предпочтительном варианте захватные рычаги 35 расположены на элементе 37, или формируются им, или прикрепляются к нему, или формуются вместе с этим элементом, который может образовывать днище, или основание, или торцевую поверхность части 18 корпуса. В предпочтительном варианте захватные рычаги 35 расположены на элементе 37, или днище, так, что они могут изгибаться или поворачиваться.

В предпочтительном варианте прокалывающий элемент 22 также может быть сформирован элементом 37 или расположен на нем.

Следует отметить, что элемент 37 и (или) транспортировочный фиксатор 29 могут быть вставлены в часть 18 корпуса. Транспортировочный фиксатор 29 или его часть могут также быть образованы частью 18 корпуса или в ней.

В предпочтительном варианте транспортировочный фиксатор 29 формируется несколькими или только двумя различными частями, а именно захватным (-ми) рычагом (-ами) 35 и управляющим элементом 39, рассмотренным далее.

Транспортировочный фиксатор 29, в частности захватные рычаги 35, в предпочтительном варианте удерживают контейнер в состоянии поставки (заблокированный транспортировочный фиксатор 29) так, чтобы основание контейнера 21 или вентиляционное отверстие 34 были разнесены вдоль оси с прокалывающим элементом 22, как это показано на фиг. 3.

- 6 024981

Для того чтобы разблокировать транспортировочный фиксатор 29, захватные рычаги 35 могут быть отогнуты наружу в радиальном направлении. В предпочтительном варианте разблокирование транспортировочного фиксатора 29 или отгибание захватных рычагов 35 происходит автоматически при полном закрывании распылителя 1 или его корпуса, т.е. когда защелкивают или полностью надвигают часть 18 корпуса вперед на верхнюю часть 16 корпуса. В ходе этого закрывающего движения (осевого или телескопического) транспортировочный фиксатор 29 раскрывается, и контейнер 3 освобождается в осевом направлении, желательно только в последней части движения и (или) непосредственно перед тем, как будет достигнуто конечное положением полного закрытия или когда будет достигнуто конечное положением полного закрытия.

В предпочтительном варианте смыкание распылителя 1 автоматически разблокирует транспортировочный фиксатор 29. В частности, транспортировочный фиксатор 29 открывается прямым или опосредованным взаимодействием с корпусом распылителя 1 или воздействием корпуса распылителя 1, внутренней части 17 или ее нижней части 17Ь на опорное кольцо 38, в которое упирается пружина 7 или аналогичный элемент. В предпочтительном варианте контейнер 3 и(или) первая заглушка 25 открываются, также как и транспортировочный фиксатор 29, вместе, при общей активизации распылителя, в данном случае смыканием распылителя 1 или его корпуса и нижней части 18.

В предпочтительном варианте осуществления транспортировочный фиксатор 29 включает управляющий элемент 39, в частности кольцо или аналогичный элемент, для активизации, или разблокирования, или сцепления с желательно одновременно всеми захватными рычагами 35, или для поворота. В частности, управляющий элемент 39, или транспортировочный фиксатор 29, могут преобразовывать линейное или осевое перемещение в поворот или радиальное перемещение захватных рычагов 35.

Управляющий элемент 39 показан на фиг. 3 в верхнем положении, когда транспортировочный фиксатор 29 заблокирован. В этом положении управляющий элемент 39 может стопорить захватные рычаги 35 в заблокированном положении, в частности в положении плотного прилегания, например расположенных радиально снаружи упирающихся частей (не показаны) управляющего элемента или аналогичным способом.

Управляющий элемент может перемещаться или сдвигаться вдоль оси для того, чтобы разблокировать транспортировочный фиксатор 29. В частности, управляющий элемент 39 может быть смещен вниз, при полном смыкании распылителя 1 или его корпуса или полном надвигании или защелкивании части 18 корпуса. В предпочтительном варианте внутренняя часть 17 или кольцо 38 толкают управляющий элемент 39 вниз или относительно захватных рычагов 35 так, что захватные рычаги 35 размыкаются и, в частности, активно или принудительно раскрываются, или поворачиваются, или отгибаются, для раскрытия транспортировочного фиксатора 29 и(или) для освобождения контейнера 3. В показанном варианте осуществления управляющий элемент 39 взаимодействует своей конечной вдоль оси частью, или кромкой, или кольцевой частью 40 с приводными частями 41 захватных рычагов 35 так, что это направленное вдоль оси вниз движение приводных частей 41 приводит к повороту захватных рычагов 35 и их отгибанию по радиусу наружу. Характеристики упругости захватных рычагов 35 зависят от используемого материала, от характера соединения с элементом 37 и других условий.

В предпочтительном варианте управляющий элемент 39 принудительно разблокирует транспортировочный фиксатор 29 или захватные рычаги 35.

На фиг. 4 и 5 показаны транспортировочный фиксатор 29 и захватные рычаги 35 в разблокированном положении, т.е. когда контейнер 3 может свободно перемещаться вдоль оси. В частности, управляющий элемент 39 показан в нижнем конечном положении. Желательно, чтобы в этом положении управляющий элемент 39 был зафиксирован или застопорен внутри донной части 18, в частности посадкой с натягом, или плотным прилеганием, или защелкиванием, с тем чтобы транспортировочный фиксатор 29 и захватные рычаги 35 постоянно были разблокированы.

Возможны, однако, и другие конструктивные решения для транспортировочного фиксатора 29. Здесь можно сослаться на νθ 2006/125577А2, где показаны некоторые другие конструктивные решения, которые могут использоваться с равным успехом.

В предпочтительном варианте в неактивизированном состоянии, т.е. когда часть 18 корпуса не была надвинута полностью, распылитель может быть заблокирован для предотвращения взведения генератора 5 давления, т.е., в частности, для предотвращения вращения внутренней части 17 относительно верхней части 16 корпуса. Это может иметь значение, когда распылитель поставляется в состоянии поставки с генератором 5 давления в ненапряженном состоянии. Соответственно ингалятор 1 может иметь защитное устройство с тем, чтобы внутреннюю часть 17 можно было повернуть относительно верхней части 16 корпуса, только если часть 18 корпуса надвинута полностью. В качестве альтернативы или дополнительно предохранительный элемент 30 может блокировать не только надвигание нижней части 18 в состоянии поставки, но также и любое вращение внутренней части 17, пока предохранительный элемент не будет разблокирован, освобожден или удален.

На фиг. 3-5 распылитель 1 показан с крышкой 42 мундштука, закрывающей мундштук 13.

Вообще, следует отметить, что в предпочтительном варианте предлагаемого распылителя 1 контейнер может быть вставным, т.е. устанавливаемым в распылитель 1. Поэтому желательно, чтобы контейнер

- 7 024981 был отдельным компонентом. Однако теоретически контейнер 3 может быть сформирован непосредственно распылителем 1 или частью распылителя 1, или, в альтернативном случае, может быть интегрирован в распылитель 1.

Как уже упоминалось, частные признаки, особенности и (или) принципы вариантов осуществления, описанных выше, также могут быть при необходимости скомбинированы друг с другом и могут быть использованы, в частности, в известном распылителе, показанном на фиг. 1 и 2, а также и аналогичных или отличающихся распылителях.

В отличие от автономного оборудования или аналогичных устройств предлагаемый распылитель 1 в предпочтительном варианте имеет портативную конструкцию и представляет собой переносное устройство, управляемое вручную.

Предложенное решение может быть использовано не только в распылителях 1, описанных в настоящем раскрытии, но также и в других распылителях или ингаляторах, например порошковых ингаляторах или так называемых дозирующих ингаляторах.

В предпочтительном варианте текучая среда 2 представляет собой жидкость, как уже упоминалось, в частности водосодержащий лекарственный препарат. Это, однако, может быть и какой-либо другой лекарственный препарат, взвесь или аналогичная текучая среда.

В соответствии с альтернативным вариантом осуществления текучая среда 2 также может включать частицы или порошок. В этом случае вместо выпускающей насадки 12 может использоваться подающее устройство какого-либо иного типа, в частности выпускающее отверстие (не показано) или канал подачи (не показан) для подачи текучей среды, или порошка, или аналогичного состава в мундштук 13. Дополнительное отверстие 15 для подачи воздуха служит для одновременного подвода окружающего воздуха с тем, чтобы генерировать поток воздуха или обеспечить его прохождение в количестве, достаточном для дыхания или ингаляции через мундштук 13.

При необходимости текучая среда 2 также может распыляться посредством газа-пропеллента.

Предпочтительные ингредиенты и (или) составы лекарственной текучей среды 2 перечислены, в частности, в \УО 2009/047173 А2, включенной в настоящее раскрытие посредством ссылки. Как уже упоминалось, эти ингредиенты или составы могут быть водными и неводными растворами, смесями, составами, содержащими этанол, или не имеющими растворителя, либо другими подобными препаратами.

Claims (14)

1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

   1. Распылитель (1) для текучей среды (2), включающий вставной контейнер (3), содержащий текучую среду (2) и имеющий выпускное отверстие (24) для текучей среды (2), закрытое запорным элементом (25) для обеспечения герметичности контейнера в состоянии перед первым использованием распылителя (1); трубопроводный элемент (9) для вывода текучей среды (2) из контейнера (3), причем конструкция распылителя (1) выполнена таким образом, что обеспечивает вскрытие внутри распылителя (1) запорного элемента (25) и вследствие этого выпускного отверстия (24) для текучей среды перед или во время первого использования распылителя (1) посредством введения трубопроводного элемента (9) в полость контейнера, содержащего текучую среду, отличающийся тем, что:

   а) контейнер содержит закупоривающий узел (27), вдающийся во внутреннюю полость контейнера и выполненный в виде канала, на одном из концов которого расположен запорный элемент (25), а отверстие (24) на втором конце служит для ввода трубопроводного элемента (9), причем

   б) перед первым использованием конец трубопроводнего элемента (9) расположен внутри закупоривающего узла, не вскрывая его, с возможностью последующего продвижения внутрь контейнера (3) с вскрытием запорного элемента (25) в случае приложения внешнего нажимного усилия.
2. 2. Распылитель по п.1, отличающийся тем, что закупоривающий узел (27) имеет второй запорный элемент (26) для закрытия выпускного отверстия (24) для текучей среды перед установкой в контейнер (3) в распылителе (1), при этом запорный элемент (26) уже вскрыт трубопроводным элементом (9) в состоянии перед первым использованием распылителя.
3. 3. Распылитель по п.2, отличающийся тем, что первый и второй запорный элементы (25, 26) вскрываются посредством трубопроводного элемента, в частности, прокалыванием.
4. 4. Распылитель по одному из пп.2 и 3, отличающийся тем, что второй запорный элемент (26) вскрывается распылителем (1) автоматически при установке контейнера (3) или, предпочтительно частично, при закрывании корпуса или части (18) корпуса распылителя (1).
5. 5. Распылитель по одному из пп.2-4, отличающийся тем, что второй запорный элемент (26) представляет собой закупорку из фольги и/или покрывает первый запорный элемент (25).
6. 6. Распылитель по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что он имеет корпус и предпочтительно чашеобразный элемент (18), который в состоянии перед первым использованием закрывает корпус только частично и который закрывает корпус полностью при использовании распылителя (1), при этом предпочтительно в состоянии перед первым использованием чашеобразный элемент (18) частично надет с защелкиванием на корпус распылителя (1) или частично вставлен в корпус, причем чашеобразный элемент (18) корпуса полностью надет с защелкиванием или вставлен для использования

   - 8 024981 распылителя (1), при этом первый запорный элемент (25) может вскрываться автоматически трубопроводным элементом (9) при полном закрывании корпуса чашеобразным элементом (18).
7. 7. Распылитель по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что первый запорный элемент (25) может быть вскрыт, в частности, телескопическим вдвиганием в чашеобразный элемент (18) корпуса распылителя (1).
8. 8. Распылитель по п.6 или 7, отличающийся тем, что распылитель (1) включает предохранительный элемент (30) для осевой блокировки движения корпуса и чашеобразного элемента (18) для предотвращения полного закрывания корпуса в состоянии перед первым использованием.
9. 9. Распылитель по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что контейнер (3) выполнен с возможностью смещения во время рабочего хода при передаче текучей среды, создания давления и/или распыления.
10. 10. Распылитель по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что распылитель (1) включает транспортировочный фиксатор (29) для удержания контейнера (3) неподвижным в состоянии перед первым использованием, в частности так, что первый запорный элемент (25) не может быть вскрыт.
11. 11. Распылитель по п. 10, отличающийся тем, что транспортировочный фиксатор (29) может быть освобожден, открыт или разблокирован прямым или опосредованным взаимодействием с корпусом распылителя (1), внутренней частью (17) корпуса или кольцом (38), прикрепленным к корпусу, до или во время вскрытия первого запорного элемента (25) и(или) при полном закрывании корпуса распылителя (1).
12. 12. Распылитель по п.10 или 11, отличающийся тем, что транспортировочный фиксатор (29) включает по меньшей мере один захватный рычаг (35), который может быть отогнут для разблокирования или освобождения контейнера (3), и(или) управляющий элемент (39), в частности кольцо, которое может перемещаться вдоль оси предпочтительно частью корпуса, для разблокирования или освобождения контейнера (3), причем предпочтительно захватные рычаги (35) и при необходимости прокалывающий элемент (22) образованы частями днища корпуса или частями, расположенными на дне чашеобразного элемента (18) корпуса распылителя (1).
13. 13. Распылитель по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что он может быть выполнен в виде портативного ингалятора, в частности, для аэрозольной терапии.
14. 14. Распылитель по п.13, отличающийся тем, что он является распылителем, работающим только за счет механической силы и без использования газа-пропеллента.