MX2013013322A

MX2013013322A - Sistema que comprende un nebulizador y un embalaje.

Info

Publication number: MX2013013322A
Application number: MX2013013322A
Authority: MX
Inventors: Holger Holakovsky; Melanie Herzbach; Holger Krenz; Heike Rath
Original assignee: Boehringer Ingelheim Int
Priority date: 2011-05-23
Filing date: 2012-05-14
Publication date: 2014-02-10
Also published as: JP2014518718A; EP2526989A1; EP2714163B1; CL2013003169A1; WO2012159914A1; IL228788A0; DK2526989T3; AU2012261122A1; KR20140027317A; EA201301303A1; BR112013030019A2; US20130126389A1; EP2714163A1; CN103702704A; EP2526989B1; CA2837166A1; US9381311B2; US20140331994A1

Abstract

La presente invención se refiere a un sistema (100) que comprende un nebulizador (1), preferiblemente formando un inhalador, para un fluido (2), y un embalaje (30) para recibir y alojar el nebulizador (1) es un estado de suministro, en donde el nebulizador (1) comprende un contenedor (3) que contiene el fluido (2), el contenedor (3) es pre-instalado en el nebulizador (1) y el contenedor no está conectado de forma fluida al nebulizador (1) en el estado de suministro, y en donde el embalaje (30) cubre el nebulizador (1) en al menos un lado, y en donde el embalaje (30) previene la conexión fluídica o apertura del contenedor (3) en el estado de suministro.

Description

SISTEMA QUE COMPRENDE UN NEBULIZADOR Y UN EMBALAJE La presente invención está relacionada con un sistema que comprende un nebulizador, en particular un inhalador, y un embalaje y con el uso de un embalaje para un nebulizador con el fin de evitar una conexión de fluidos o la apertura de un recipiente y/o el cierre completo del nebulizador y/o la inserción completa del nebulizador en un estado de entrega.

El documento WO 2006/125577 A2 describe un nebulizador que tiene, como depósito para el fluido que se va a atomizar, un recipiente rígido insertable que tiene una bolsa interna que contiene el fluido y un generador de presión con un resorte impulsor para suministrar y atomizar el fluido. Preferiblemente, el recipiente está preinstalado en el nebulizador en el estado de entrega. Antes de ser utilizado por primera vez, hay que abrir o retirar un miembro de seguridad del nebulizador, tal como una banderola, de modo que un alojamiento del nebulizador pueda estar completamente cerrado. De este modo, el recipiente preinstalado se abre mediante por un tubo de entrega que perfora un precinto y un tabique para conectarse con transmisión de fluidos con la bolsa interna del recipiente. Mediante la rotación de una pieza inferior de alojamiento del alojamiento del nebulizador, el resorte impulsor puede ponerse bajo tensión y el fluido puede ser aspirado en una cámara de compresión del generador de presión. Simultáneamente, el recipiente se mueve a la pieza inferior de alojamiento en un movimiento como una carrera dentro del nebulizador y cuando se tensa por primera vez el recipiente puede ser perforado a través de su base por un elemento de perforación en la pieza inferior de alojamiento para permitir la descarga del recipiente. Después del accionamiento manual de un elemento de liberación, se libera el resorte impulsor y el resorte impulsor pone bajo presión el fluido que se encuentra en la cámara de presión y es entregado o atomizado en forma de aerosol a través de una tobera adentro de una boquilla, sin el uso de gas propulsor.

El objeto de la presente invención es proporcionar un sistema que comprende un nebulizador y un embalaje, así como el uso de un embalaje para un nebulizador, en donde es posible un manejo optimizado o fácil.

El objeto anterior se consigue con un sistema según la reivindicación 1 y con un uso según la reivindicación 16. Las realizaciones preferidas son el objeto de las reivindicaciones secundarias.

El recipiente está preinstalado en el nebulizador en el estado de entrega, en particular por lo menos parcialmente insertado en el nebulizador, pero aún cerrado, es decir, aún no está conectado con transmisión de fluidos con el nebulizador. El embalaje se utiliza para evitar una conexión de fluidos o la apertura del recipiente en el estado de entrega y/o evitar el cierre completo del nebulizador, en particular de un alojamiento del nebulizador y/o la inserción completa del recipiente en el nebulizador en el estado de entrega.

El embalaje puede desprenderse del nebulizador o viceversa para permitir una conexión de fluidos o la apertura del recipiente y/o permitir el cierre completo del nebulizador, en particular del alojamiento del nebulizador y/o insertar completamente el recipiente en el nebulizador.

Esto facilita el manejo o el uso del nebulizador. En particular, el desprendimiento del embalaje es preferiblemente intuitivo o automático al desembalar el nebulizador o abrir el embalaje para usar el inhalador. De este modo, se puede conseguir un manejo intuitivo.

Preferiblemente, el embalaje impide por trabado mutuo o por acoplamiento de encaje de formas, es decir encaje de formas, la inserción completa del recipiente y/o el cierre del nebulizador, en particular un alojamiento del nebulizador o el empuje de una pieza de alojamiento del nebulizador. De este modo, se puede impedir la apertura no deseada del envase de manera muy segura en el estado de entrega del nebulizador.

Preferiblemente, el nebulizador comprende unos medios de seguridad o una traba de traslado para asegurar o fijar el recipiente dentro del nebulizador en el estado de entrega contra el movimiento axial y/o contra la apertura. Estos medios de seguridad o la traba de traslado preferiblemente se vencen, liberan o abren durante o después de la apertura del recipiente y/o durante o después de cerrar completamente el nebulizador, en particular al final de un movimiento de cierre en el que se empuja una pieza de alojamiento. De este modo, los medios de seguridad o la traba de traslado pueden cooperar con el embalaje para impedir (adicionalmente) la apertura / conexión con transmisión de fluidos que no se desea del recipiente y/o una superación o apertura no deseadas de los medios de seguridad o la traba de traslado en el estado de entrega.

Preferiblemente, el nebulizador comprende unos medios de seguridad con el fin de contener el recipiente preinstalado, de tal manera que el recipiente sea inseparable del nebulizador y/o esté contenido de manera inamovible en el estado de entrega. En particular, los medios de seguridad son como un anillo y/o comprenden unos elementos de contención similares a un dedo y/o predispuestos que cooperan con unas ondulaciones formadas en el recipiente. Esto permite una realización muy simple.

Una ¡dea básica de la presente invención es que incluso en su estado de entrega el nebulizador se proporciona con un recipiente cerrado - por lo menos parcialmente - en el mismo y el nebulizador está construido de modo que el recipiente se abra dentro del nebulizador antes o durante el primer uso del nebulizador. Esta idea básica se denomina en la presente invención también "recipiente preinstalado". Esto facilita el funcionamiento ya que no hay necesidad de abrir el nebulizador, insertar el recipiente y cerrar el nebulizador. Además, de este modo se puede evitar, ya que no se desea, ensuciar o dañar el nebulizador por un manejo incorrecto de los usuarios finales cuando se inserta el recipiente. Por consiguiente, hay mejor seguridad operativa ya que es imposible que el recipiente sea insertado incorrectamente o se use mal de otro modo durante la inserción.

Preferiblemente, el recipiente no es sustituible y en particular no se puede quitar. Esto de nuevo lleva a facilitar el funcionamiento y, por tanto, a una mejor fiabilidad operativa. Esto también evita que el nebulizador sea utilizado o reutilizado de una manera no autorizada o no deseable.

En particular, el nebulizador no se puede abrir y una pieza inferior de alojamiento no se puede retirar con el fin de sustituir el recipiente vacío por uno lleno de una manera no deseable.

La combinación del recipiente preinstalado y la construcción que hace que el recipiente no sea sustituible tiene como resultado un funcionalmente particularmente fácil y una alta fiabilidad de funcionamiento, ya que el usuario sólo puede usar el nebulizador como un artículo de un solo uso hasta que el recipiente esté vacío, y se impide un uso no autorizado o no deseado adicional del nebulizador por el hecho de que el recipiente no se puede sustituir.

Ventajas, rasgos, características y aspectos adicionales de la presente invención se harán evidentes a partir de las reivindicaciones y la siguiente descripción de realizaciones preferidas haciendo referencia a los dibujos. Se muestra lo siguiente: Fig. 1 una sección esquemática de un conocido nebulizador en un estado sin tensión; Fig. 2 una sección esquemática, rotada 90° en comparación con la Fig. 1 , del conocido nebulizador en un estado con tensión; Fig. 3 una sección esquemática de un sistema con un nebulizador y un embalaje según una primera realización de la presente invención en un estado de entrega con un alojamiento parcialmente cerrado y con un recipiente cerrado preinstalado; Fig. 4 una sección esquemática del nebulizador según la Fig. 3 sin el embalaje en un estado activado o tensionado con el alojamiento completamente cerrado y con el recipiente abierto; Fig. 5 una sección esquemática del nebulizador según la Fig. 4 en un estado sin tensión; Fig. 6 una vista esquemática de un sistema según una segunda realización de la presente invención con un nebulizador según una realización modificada y con un embalaje según una segunda realización de la présente invención; Fig. 7 una sección esquemática del nebulizador mostrado en la Fig. 6 con recipiente preinstalado mantenido por unos medios de seguridad, pero sin la pieza inferior de alojamiento; Fig. 8 una vista esquemática en perspectiva del recipiente y unos medios de seguridad según la Fig. 6; Fig. 9 una sección esquemática del nebulizador mostrado en las Figs. 6 y 7 con el recipiente completamente insertado; Fig. 10 una vista parcial ampliada de la Fig. 9; Fig. 11 una sección esquemática del sistema a lo largo de la línea XI-XI de la Fig. 6; y Fig. 12 una sección esquemática similar a la Fig. 11 del sistema según una realización modificada.

En las figuras se han utilizado los mismos números de referencia para piezas idénticas o similares, lo que resulta en propiedades y ventajas correspondientes o comparables, incluso si la descripción asociada no se repite.

Las Figs. 1 y 2 muestran un nebulizador 1 conocido para atomizar un fluido 2, particularmente una composición farmacéutica, medicamento o similares sumamente efectivos, mostrados esquemáticamente de estado sin tensión (Fig. 1) y en un estado con tensión (Fig. 2). El nebulizador 1 está construido en particular como un inhalador portátil y preferiblemente funciona sólo mecánicamente y/o sin gas propulsor.

Cuando se nebuliza el fluido 2, preferiblemente un líquido, más particularmente una composición farmacéutica, se forma un aerosol 14' (Fig. 1), que un usuario puede respirar o inhalar. Usualmente la inhalación se hace por lo menos una vez al día, más particularmente varias veces al día, preferiblemente a intervalos establecidos, dependiendo de la queja o la enfermedad que padece el paciente.

El nebulizador 1 está provisto o comprende un recipiente insertable o sustituible 3 que contiene el fluido 2. El recipiente 3 forma de este modo un depósito para el fluido 2 que se va a nebulizar. Preferiblemente, el recipiente 3 contiene múltiples dosis de fluido 2 o de sustancia activa, en particular suficientes para proporcionar hasta 200 unidades de dosis, por ejemplo, es decir, para permitir hasta 200 aplicaciones o pulverizaciones. Un recipiente típico 3, según se describe en el documento WO 96/06011 A1 , contiene, por ejemplo, un volumen de aproximadamente 2 a 10 mililitros.

Cabe señalar que la dosis puede variar, en particular según el fluido 2 o medicamento. El nebulizador 1 se puede adaptar respectivamente.

Además, el número de dosis contenidas en el recipiente 3 y/o el volumen total del fluido 2 contenido en el recipiente 3 pueden variar dependiendo del fluido 2 o el respectivo medicamento y/o dependiendo del recipiente 3 y/o dependiendo de la medicación necesaria o similar.

Preferiblemente, el recipiente 3 es sustancialmente cilindrico o con forma de cartucho y una vez que se ha abierto el nebulizador 1 el envase puede ser insertado 3 en el mismo preferiblemente desde abajo y cambiarse si se desea. Preferiblemente tiene una construcción rígida, el fluido 2 en particular se mantiene en el recipiente 3 en una bolsa 4 aplastable.

El nebulizador 1 comprende preferiblemente un generador de presión 5 para transportar y nebulizar el fluido 2, particularmente en una cantidad y dosis preestablecida y, opcionalmente, ajustable. El generador de presión 5 comprende preferiblemente un soporte 6 para contener de manera liberable el recipiente 3, un resorte impulsor 7 asociado con el soporte 3, se muestra sólo parcialmente, un elemento de trabado 8, que puede coger y trabar el soporte 6 y puede ser accionado manualmente para liberar el soporte 6 permitiendo al resorte impulsor 7 expandirse, un elemento transportador, tal como un tubo transportador 9, una válvula de retención 10, una cámara de presión 11 y/o una tobera 12 para nebulizar el fluido 2 adentro de una boquilla 13. El recipiente completamente insertado 3 se fija o mantiene en el nebulizador 1 a través del soporte 6, de tal manera que el tubo transportador 9 penetra en el recipiente 3. El soporte 6 se construye preferiblemente de modo que el recipiente 3 puede intercambiarse.

Cuando el resorte impulsor 7 se tensa axialmente en el proceso de tensado, el soporte 6 con el recipiente 3 y el tubo transportador 9 se mueven hacia abajo en los dibujos y el fluido 2 es succionado afuera del recipiente 3 hacia la cámara de presión 11 del generador de presión 5 a través de la válvula de retención 10. En este estado, el soporte 6 es capturado por el elemento de trabado 8 de modo que el resorte impulsor 7 se mantiene comprimido. Entonces, el nebulizador 1 está en el llamado estado activado o tensado.

Durante la posterior relajación en el proceso de nebulización tras el accionamiento o al presionar el elemento de trabado 8, el fluido 2 que hay en la cámara de presión 11 se pone bajo presión ya que el tubo transportador 9, con su válvula de retención 10 ahora cerrada, se mueve hacia atrás en la cámara de presión 11 , en los dibujos hacia arriba, por la relajación o la fuerza del resorte impulsor 7 y ahora actúa como un cilindro o pistón de presión. Esta presión fuerza el fluido 2 a través de la tobera 12, con lo que se nebuliza para convertirse en aerosol 14, como se muestra en la Fig. 1.

En general, el nebulizador 1 funciona con un resorte de presión de 5 a 200 MPa, preferiblemente de 10 a 100 MPa sobre el fluido 2 y/o con un volumen de fluido 2 entregado por carrera de 10 a 50 µ?, preferiblemente de 10 a 20 µ?, lo más preferiblemente unos 15 µ?. El fluido 2 se convierte o se nebuliza en forma de aerosol 14, sus gotas tienen un diámetro aerodinámico de hasta 20 µ?t?, preferiblemente de 3 a 10 m. Preferiblemente, la pulverización de chorro generado tiene un ángulo de 20° a 160°, preferiblemente de 80° a 100°. Estos valores también se aplican al nebulizador 1 según las enseñanzas de la presente invención como valores particularmente preferidos.

Un usuario o paciente (no se muestra) puede inhalar el aerosol 14, preferiblemente mientras se puede aspirar un suministro de aire a través de la boquilla 13 a través de por lo menos una abertura opcional 15 de suministro de aire.

Preferiblemente, el nebulizador 1 o el resorte impulsor 7 pueden ser activados o tensados manualmente, en particular mediante el accionamiento de un miembro de accionamiento. El nebulizador 1 comprende preferiblemente una pieza superior 16 de alojamiento y una pieza interna 17 que es rotatoria con respecto a la misma (Fig. 2) que tiene una pieza superior 17a y una pieza inferior 17b (Fig. 1), mientras que una pieza (inferior) 18 de alojamiento que puede accionarse en particular manualmente se fija de manera desmontable, particularmente encajada o contenida sobre la pieza interna 17, preferiblemente por medio de un elemento de retención 19. Preferiblemente, las piezas 16 y 18 de alojamiento forman un alojamiento del nebulizador 1. Con el fin de insertar y/o sustituir el recipiente 3, el alojamiento se puede abrir y/o la pieza 18 de alojamiento se puede desprender del nebulizador 1 o su alojamiento.

El miembro de accionamiento, preferiblemente la pieza 18 de alojamiento, puede ser accionado, aquí rotado, con respecto a la pieza superior 16 de alojamiento, conduciendo a la pieza interna 17. Como resultado, el resorte impulsor 7 se tensa en la dirección axial por medio de un engranaje o transmisión (no se muestran) formados entre la pieza interna 17, en particular su pieza superior 17a, y el soporte 6 y que actúa sobre el soporte 6. Durante el tensado, el recipiente 3 se mueve axialmente hacia abajo hasta que el recipiente 3 asume una posición extrema como se muestra en la Fig. 2. En este estado activado o tensado el resorte impulsor 7 está bajo tensión y puede ser capturado o mantenido por el elemento de trabado 8. Durante el proceso de nebulización, el recipiente 3 se mueve de nuevo a su posición original (posición o estado sin tensión que se muestra en la Fig. 1) mediante el resorte impulsor 7. De este modo, el recipiente 3 ejecuta un levantamiento, carrera, movimiento lineal o movimiento hacia delante y hacia atrás durante el proceso de tensado o transporte de fluido 2 y/o durante la generación de presión o (proceso de) nebulización.

La pieza 18 de alojamiento forma preferiblemente una pieza inferior de alojamiento similar a un capuchón y encaja alrededor o sobre una parte extrema inferior del recipiente 3. Cuando el resorte impulsor 7 se tensa, el recipiente 3 se mueve con su parte extrema (aún más) adentro de la pieza 18 de alojamiento o hacia la cara extrema de la misma, mientras que unos medios de aireación, tales como un resorte que actúa axialmente 20 dispuesto en la pieza 18 de alojamiento, entran en contacto con una base 21 del recipiente 3 y perforan el recipiente 3 o un precinto de la base sobre el mismo con un elemento de perforación 22 cuando el recipiente 3 entra en contacto con él por primera vez, para permitir la aireación o que el aire entre.

El nebulizador 1 puede comprender un dispositivo de monitorización 23 que cuenta el número de accionamientos del nebulizador 1, preferiblemente mediante la detección de la rotación de la pieza interna 17 con respecto a la pieza superior 16 del alojamiento. Preferiblemente, el dispositivo de monitorización 23 bloquea el uso o accionamiento (adicional) del nebulizador 1 , por ejemplo bloquea el accionamiento del elemento de liberación 8, cuando se ha alcanzado o superado un cierto número de accionamientos o dosis descargadas.

Las Figs. 3 a 5 están relacionadas con un sistema 100 según una primera realización de la presente invención. El sistema 100 comprende o está formado por una combinación de un nebulizador 1 y un embalaje 30 según una primera realización de la presente invención. El nebulizador 1 mostrado en las Figs. 3 a 5 difiere del nebulizador 1 según las Figs. 1 y 2. Sin embargo, sólo se enfatizarán o mencionarán las diferencias esenciales con el nebulizador 1 según las Figs. 1 y 2. Los comentarios relativos a las Figs. 1 y 2, se aplican de este modo preferiblemente en consecuencia o de una manera similar, si bien son posibles las combinaciones que se deseen de las características del nebulizador 1 según las Figs. 1 y 2, y el nebulizador 1 que se describen a continuación.

Preferiblemente, el recipiente 3 está preinstalado. Esto se puede realizar en particular como se muestra en el documento WO 2006/125577 A2 o como se describe a continuación. En particular, el nebulizador 1 se puede construir y el recipiente 3 se puede preinstalar como se describe a continuación con referencia a las Figs. 3 a 5. Sin embargo, también son posibles otras soluciones constructivas tal como se explica más adelante.

La Fig. 3 muestra el sistema 100, con el nebulizador 1 en el embalaje 30 en un estado de entrega, es decir, con el recipiente 3 preinstalado, que aún está cerrado. En este estado, el alojamiento del nebulizador 1 no está completamente cerrado, en particular la pieza 18 de alojamiento no está totalmente introducida en la pieza interna 17. Las Figs. 4 y 5 muestran el nebulizador 1 en un estado activado con el alojamiento completamente cerrado y con el recipiente 3 abierto. En la Fig. 4, el nebulizador 1 o el resorte impulsor 7 están con tensión, es decir, el recipiente 3 está en su posición inferior. La Fig. 5 muestra el nebulizador 1 en un estado sin tensión, por ejemplo, después de dispensar o nebulizar una dosis del fluido 2, el recipiente 3 está en su posición superior.

El recipiente 3 ya está montado o preinstalado en el nebulizador 1 en el estado de entrega, como se muestra en la Fig. 3. En este estado, el recipiente 3 todavía está cerrado, es decir, no existe una conexión de fluidos entre el recipiente 3 o su bolsa 4 por un lado y el nebulizador 1 o su generador de presión 5 o el elemento transportador por otro lado.

El recipiente 3 comprende una salida 24 de fluido para la salida del fluido 2 que va a ser dispensado. En particular, la salida 24 de fluido permite una conexión de fluidos entre el recipiente 3 o su bolsa 4 por un lado y el nebulizador 1 , su generador de presión 5 o el elemento transportador por otro lado.

En el estado no instalado del recipiente 3, es decir antes de montar o preinstalar el recipiente 3 en el nebulizador 1 , la salida 24 de fluido está cerrada opcionalmente por un cierre primero o externo 25 y preferiblemente por un cierre segundo o interno 26. En particular, el primer cierre 25 cubre el segundo cierre 26.

El cierre segundo o interno 26 está formado preferiblemente por un tabique, una membrana, un precinto de plástico o similares y/o se proporciona en el interior del recipiente 3.

En la realización preferida, el primer cierre adicional u opcional 25 está formado preferiblemente por un precinto, una lámina, un capuchón o similares, en particular por una lámina metálica y/o compuesta o similares, que preferiblemente se sella térmicamente o se conecta de cualquier otra manera adecuada sobre o en un extremo de cabezal o extremo axial del recipiente 3. En la realización mostrada, el primer cierre 25 está formado preferiblemente por una lámina sellada térmicamente con una capa de aluminio.

Preferiblemente, los cierres 25 y 26 se han diseñado de tal manera que es posible una apertura independiente, en particular de tal manera que el primer cierre 25 se puede abrir independientemente del segundo cierre 26 y/o se debe abrir antes que el segundo cierre 26.

Preferiblemente, los cierres 25 y 26 se diseñan de tal manera que son posibles sucesivas aperturas por medio de un elemento común, en particular el elemento transportador o tubo transportador 9 o similares, y/o por perforación.

En la realización preferida, el primer cierre 25 y el segundo cierre 26 están dispuestos uno después del otro y/o espaciados en la dirección axial o en la dirección del movimiento de carrera del recipiente 3 o con respecto a la dirección principal de salida del fluido 2.

Preferiblemente, el segundo cierre o interno 26 se forma o es soportado por una pieza de cierre 27 que se extiende desde la salida o el extremo de cabezal del recipiente 3 en el recipiente 3 o bolsa 4. El primer cierre o externo 25 se encuentra preferiblemente junto al cabezal o extremo axial del recipiente 3 y/o está contenido o conectado a un reborde 28, que puede ser formado por la pieza de cierre 27 o cualquier otra pieza adecuada. Sin embargo, son posibles otras soluciones constructivas.

En el estado de entrega según la Fig. 3, el recipiente 3 ha sido preinstalado, es decir insertado en el nebulizador 1. Sin embargo, el recipiente 3 o su salida 24 de fluido todavía no están abiertos. En particular, el primer cierre 25 ya está abierto, pero no el segundo cierre 26. Esto se consigue, en particular, porque el recipiente 3 no está completamente insertado en el nebulizador 1 y/o el alojamiento del nebulizador 1 está cerrado sólo parcialmente, es decir, no completamente, en el estado de entrega, preferiblemente al no cerrar completamente o presionar sobre la pieza 18 de alojamiento, en la realización mostrada. Preferiblemente, la pieza 18 de alojamiento encaja por salto elástico o se inserta sólo parcialmente en el estado de entrega.

En general, el recipiente 3, la salida 24 de fluido o los cierres 25 o 26 son abiertos en particular por unos medios transportadores, tal como el tubo transportador 9 o similares y/o por perforación o cualquier otra manera adecuada. En particular, la apertura se consigue moviendo el recipiente 3 con respecto al nebulizador 1 o elemento transportador o tubo 9 o similares y/o por el movimiento en dirección axial o longitudinal.

Según la realización mostrada, el primer cierre 25 ya puede ser abierto en el estado de entrega, preferiblemente de manera automática por el nebulizador 1 o el tubo o elemento transportador 9, en particular durante la preinstalación del recipiente 3, es decir al insertar parcialmente el recipiente 3 en el nebulizador 1 y/o cerrar parcialmente el alojamiento o la pieza 18 de alojamiento del nebulizador 1. En particular, el primer cierre 25 se abre durante o en el momento - preferiblemente sólo parcialmente - de la inserción del recipiente 3 y/o durante o en el momento - preferiblemente en parte - de cerrar el alojamiento o la pieza 18 de alojamiento del nebulizador 1. Sin embargo, el segundo cierre 26, tal como un tabique, todavía permanece cerrado en el estado de entrega y/o preinstalado.

Preferiblemente, los dos cierres 25 y 26 se diseñan de tal manera que cuando el elemento transportador perfora o se abren los cierres 25/26 no puede caer material en el fluido 2, pero estará conectado con la pieza de cierre 27 o similares y/o pivotará hacia un lado.

En el estado de entrega, el segundo cierre 26 y, de este modo, el recipiente 3 y la salida 24 de fluido permanecen cerrados.

En la realización mostrada, el recipiente 3 es mantenido preferiblemente por unos medios de seguridad o una traba de traslado 29 en la pieza 18 de alojamiento en el estado preinstalado y/o de entrega, en particular de tal manera que el recipiente 3 no puede moverse axialmente en este estado.

En el estado de entrega, el nebulizador 1 o la pieza 18 de alojamiento están asegurados por el embalaje 30, preferiblemente de tal manera que el recipiente 3 y/o la pieza 18 de alojamiento se mantienen lo suficientemente espaciados del nebulizador 1 o de la pieza superior 16 de alojamiento y/o se impide que sea insertado o metido completamente en el tubo o elemento transportador 9, el alojamiento o la pieza interior 17 de alojamiento o similares y/o de tal manera que se impide la (completa) apertura del recipiente 3, es decir del segundo cierre 26, y/o se impide el completo cierre del nebulizador 1 o su alojamiento, como se muestra en la Fig. 3.

En el estado de entrega, el embalaje 30 o una parte 47 del mismo se acoplan preferiblemente con o entre las piezas 16 y 18 de alojamiento, de modo que la pieza inferior 18 o pieza de alojamiento se asegura axialmente, se mantiene o se retiene suficientemente lejos o espaciada de la pieza superior 16 de alojamiento para evitar un (completo) cierre del alojamiento y/o la apertura del recipiente 3 y/o para poder mantener el recipiente (todavía) cerrado 3 o el segundo cierre 26 lejos del tubo transportador 9.

Preferiblemente, el embalaje 30 o su parte 47 se bloquean de una manera de encaje de formas o mediante acoplamiento de trabado mutuo, cerrando completamente el nebulizador 1 , es decir, se impide la conexión de fluidos o la apertura del recipiente 3 en el estado de entrega.

Preferiblemente, el embalaje 30 o su parte 47 comprenden o forman un saliente o hendidura que se acopla entre las piezas 16 y 18 de alojamiento en el estado de entrega. Este saliente o hendidura es preferiblemente similar a un anillo.

En particular, el embalaje 30 rodea al nebulizador 1 por lo menos esencialmente por completo en el estado de entrega. Por ejemplo, la Fig. 3 muestra el nebulizador 1 dentro de su embalaje asociado 30, que se encuentra parcialmente abierto y/o que se muestra en una vista en sección.

En particular, el embalaje 30 cubre el nebulizador 1 por lo menos en uno de los lados, preferiblemente un lado longitudinal, por lo menos esencialmente por completo en el estado de entrega. Por ejemplo, el embalaje 30 puede comprender dos mitades más o menos complementarias para recibir el nebulizador 1 en el estado embalado, es decir, en el estado de entrega. Sin embargo, también es posible que sólo una mitad del embalaje 30 o una pieza del embalaje 30 formen los medios de seguridad que impiden la conexión de fluidos o la apertura del recipiente 3 y/o el cierre completo del nebulizador 1 en el estado de entrega. La otra pieza o mitad del embalaje 30 puede formarse de manera diferente y, de este modo, no necesariamente tiene que proporcionar la función para asegurar o formar los medios de seguridad en el sentido de la presente invención.

El embalaje 30 puede formar una pieza interna de un embalaje para recibir el nebulizador 1. En este caso, el embalaje puede comprender también una carcasa, cubierta o tapa externas.

El embalaje 30 puede hacerse de cualquier material adecuado, en particular de lámina, plástico, cualquier material compuesto o similar. Además, el embalaje 30 puede hacerse de papel.

Preferiblemente, el embalaje 30 comprende o está formado por una pieza de plástico moldeada o termoformada. Además, el embalaje 30 puede comprender o estar formado por una ampolla o similares. Además, el embalaje 30 puede comprender o puede estar formado por una película o lámina retráctiles o similares.

El embalaje 30 puede combinarse o insertarse en cualquier otra envuelta, alojamiento, embalaje, tal como una caja, o similares que sean adecuados.

Preferiblemente, el embalaje 30 se desprende del nebulizador 1 para permitir la conexión de fluidos o la apertura del recipiente 3 y/o para permitir cerrar completamente el nebulizador 1 , cuando el nebulizador 1 se desembala o se retira del embalaje 30. Durante este desembalaje o extracción, el embalaje 30 puede romperse o destruirse. Como alternativa, el embalaje 30 podría diseñarse de tal manera que pueda abrirse sin destruirse.

Cuando el nebulizador 1 se separa o se retira del embalaje 30 o viceversa, el recipiente 3 se puede abrir (dentro del nebulizador 1) y/o el nebulizador 1 o su alojamiento se pueden cerrar completamente, en particular empujando completamente la pieza 18 de alojamiento. Preferiblemente, el cierre completo hace que el recipiente 3 se conecte con trasmisión de fluidos o se abra automáticamente. Además, el cierre tiene como resultado preferiblemente que los medios de seguridad o la traba de traslado 29 se abren automáticamente.

Preferiblemente, el recipiente 3 y/o la pieza 18 de alojamiento se mantienen positivamente, encajan en formas o se traban mutualmente en el estado de entrega. Esto se consigue en la presente realización en particular por medio de la traba de traslado 29 que actúa entre el recipiente 3 y la pieza 18 de alojamiento y el embalaje 30 que actúa entre la pieza 18 de alojamiento y el alojamiento del nebulizador 1 o la pieza superior 16 de alojamiento o similar. Sin embargo, el embalaje 30 también podría actuar directamente entre el recipiente 3 por un lado, y el nebulizador 1 , su alojamiento, la pieza superior 16 de alojamiento, la pieza interna 17 de alojamiento o el soporte 6 por otro lado, en particular según se describe más adelante con referencia a las Figs. 6 a 12.

El recipiente preinstalado 3, es decir, su primer cierre 25, todavía está cerrado en el estado de entrega, es decir, estado no activado con el recipiente preinstalado 3. En esta posición sin activar, la pieza 18 de alojamiento se asegura preferiblemente de modo que no puede perderse y, en particular, no se puede liberar. Entonces, la pieza inferior 18 o pieza de alojamiento del nebulizador 1 ya no se puede desprender del nebulizador 1 después de que haya sido empujada (parcialmente) en dirección axial por la primera vez, es decir, el nebulizador 1 no ya se puede abrir, con el resultado de que el recipiente 3 no puede cambiarse, es decir, ya no se puede volver a retirar.

Con el fin de asegurar la pieza 18 de alojamiento en el estado de entrega o parcialmente en el estado empujado para que no se pueda desprender, se puede mantener o enganchar positivamente o con un trabado mutuo o de encaje de forma. Preferiblemente, la pieza 18 de alojamiento se asegura mediante unos medios de enganche 43 que comprenden particularmente por lo menos una garra de enganche 31 , saliente, morro o similares del nebulizador 1 que se acopla en un correspondiente rebaje de enganche 32 que hay en la pieza 18 de alojamiento o similares y, de ese modo, se asegura la pieza 18 de alojamiento contra la extracción axial mediante un acoplamiento de trabado mutuo. En la presente realización, la garra de enganche 31 puede estar formada por o en un brazo de enganche 33 que preferiblemente puede ser flexible. De este modo, se forman unos medios de enganche 43 tipos trinquete - o viceversa -para asegurar la pieza 18 de alojamiento en el nebulizador 1 o a su alojamiento o a la pieza superior 16 de alojamiento. Sin embargo, también son posibles otras soluciones constructivas.

Una vez que se ha retirado el embalaje 30, un usuario (no se muestra) puede empujar la pieza 18 de alojamiento totalmente en la dirección axial y abrir de ese modo el recipiente 3, es decir, el segundo cierre 26, al insertar el elemento transportador o tubo transportador 9. Las Figs. 4 y 5 muestran este estado de activación con la pieza 18 de alojamiento completamente empujada y/o el recipiente 3 abierto (conectado con transmisión de fluidos con el nebulizador 1 o su generador de presión 5 o el tubo o elemento transportador 9). En este estado empujada o activada, la pieza 18 de alojamiento preferiblemente se asegura o se fija axialmente de nuevo mediante un acoplamiento de trabado mutuo, es decir, encaje de formas en dirección axial, particularmente mediante un acoplamiento adicional de los medios de enganche 43 o por medio de algún otro dispositivo mecánico de seguridad.

La Fig. 4 también muestra el nebulizador 1 o el recipiente 3 en el estado de activación, el recipiente 3, es decir el segundo cierre 26, está abierto, es decir, el recipiente 3 o su fluido 2 están conectados con transmisión de fluidos con el nebulizador 1 o su generador de presión 5 y la pieza 18 de alojamiento ha sido empujada completamente en la dirección axial. Con el fin de llevar el soporte 6 a un acoplamiento (completo) con el recipiente 3 en el extremo de cabezal y luego poder mover el recipiente 3 hacia atrás y/o hacia adelante para las carreras de aspiración/tensado y presión, puede ser necesario tensar el nebulizador 1 o su resorte impulsor 7 por primera vez. Durante este proceso de tensado el soporte 6 se mueve axialmente junto con el tubo transportador 9 hacia o adentro de la pieza 18 de alojamiento, llevando de este modo el soporte 6 a un acoplamiento (completo) con el recipiente 3 y preferiblemente mover o presionar también el recipiente 3 contra del elemento perforador 22 en la zona de la base de la pieza 18 de alojamiento y con ello perforar o abrir una abertura de ventilación 34 en la base 21 de recipiente. La Fig. 4 muestra el nebulizador 1 en este estado tensado y de activación. El soporte 6 se acopla con el recipiente 3 y el tubo transportador 9 se ha insertado completamente en el recipiente 3.

La Fig. 5 muestra el nebulizador 1 en el estado relajado y sin tensión, es decir, después de la atomización o la descarga de una dosis del fluido 2. El soporte 6 y el recipiente 3 se encuentran en la posición superior. El soporte 6 todavía está conectado con el recipiente 3 y permanece acoplado durante los usos adicionales del nebulizador 1. Además, el recipiente 3 todavía está abierto y conectado con transmisión de fluidos, es decir, el nebulizador 1 permanece activado.

En el estado de entrega mostrado en la Fig. 3, es decir, con el recipiente 3, es decir el segundo cierre 26, (aún) cerrado, el nebulizador 1 puede ser enviado o entregado al usuario. A continuación, el usuario puede almacenar el nebulizador 1 con el recipiente preinstalado 3. El recipiente 3 se abrirá más tarde antes o durante el primer uso del nebulizador 1 , es decir al quitar el embalaje 30 y cerrar por completo el nebulizador 1 o del alojamiento o la pieza 18 de alojamiento.

Cabe señalar que la apertura del envase 3 se lleva a cabo preferiblemente de manera exclusiva por medios mecánicos y/o accionamiento manual. Sin embargo, es posible además o como alternativa abrirlo de otras maneras, por ejemplo por medios químicos, eléctricos, magnéticos, neumáticos, hidráulicos o similares.

El nebulizador 1 propuesto se activa después de la retirada del embalaje 30 y el empuje (total) axial de la pieza 18 de alojamiento y se puede usar de la misma manera que el nebulizador 1 mostrado en las Figs. 1 y 2. La preinstalación del recipiente 3 impide que el usuario inserte el recipiente equivocado 3 o recipientes usados 3 en el nebulizador 1. Además, asegura que un recipiente 3 suministrado por separado no se abra accidentalmente antes de ser insertado en el nebulizador 1. Además, la solución propuesta impide que el nebulizador 1 se ensucie o se dañe, por ejemplo el tubo transportador 9 o similares, cuando el nebulizador 1 se abre y el recipiente 3 se utiliza de forma inapropiada.

Ya que preferiblemente el recipiente 3 no se retira, especialmente porque el nebulizador 1 no se puede abrir y la pieza 18 de alojamiento no se puede volver a retirar, se puede impedir una sustitución del recipiente 3 por parte del usuario, en particular en una apertura indeseable provisional o posterior del nebulizador 1 por parte del usuario.

Para impedir una apertura no deseada del envase 3, particularmente del segundo cierre 26, en el estado de entrega del nebulizador 1, preferiblemente se proporciona la traba de traslado 29. Mediante acoplamiento de trabado mutuo, rozamiento o a la fuerza, por ejemplo, la traba de traslado 29 impide que el recipiente 3 se mueva axialmente de manera no deseada en el nebulizador 1 , p. ej. durante el transporte, en caso de caída accidental del nebulizador 1 o similares. Además, la traba de traslado 29 puede soportar o mantener el recipiente 3 durante la activación de su conexión de fluidos o su completa inserción y/o para conectar (completamente) el recipiente 3 en el soporte 6.

A continuación se explicará una realización preferida de la traba de traslado 29. Cabe señalar que la traba de traslado 29 puede realizarse independientemente de la apertura parcial o la perforación preferida del recipiente 3 en el estado de entrega, es decir en particular la apertura del primer cierre 25. En particular, la función y la construcción propuestas de la traba de traslado 29 pueden realizarse independientemente de las características de las reivindicaciones actuales.

En la realización preferida, la traba de traslado 29 comprende por lo menos un brazo de agarre 35, preferiblemente una pluralidad de brazos de agarre 35, para mantener axialmente el envase 3 en el estado de entrega, en particular mediante acoplamiento (radial) alrededor de su base 21 u orilla 36 ampliada preferiblemente en dirección radial, tal como se muestra en la Fig. 3.

Los brazos de agarre 35 preferiblemente se mantienen, se forman, se conectan o se moldean de manera unitaria con un miembro 37 que puede formar el fondo, la base o una cara extrema de la pieza 18 de alojamiento.

Preferiblemente, el miembro 37 o fondo contiene los brazos de agarre 35 de tal manera que los brazos 35 pueden flectar o pivotar.

Preferiblemente, el elemento perforador 22 también se forma o está contenido por el miembro 37.

Cabe señalar que el miembro 37 y/o la traba de traslado 29 se pueden insertar en la pieza 18 de alojamiento. La traba de traslado 29 o una pieza de la misma también se pueden formar por o en la pieza 18 de alojamiento.

Preferiblemente, la traba de traslado 29 se forma por múltiples o sólo dos piezas diferentes, aquí el o los brazos de agarre 35 y un miembro de control 39 tal como se explica más adelante.

La traba de traslado 29, en particular los brazos de agarre 35, mantienen el envase 3 en el estado de entrega (traba de traslado 29 cerrada) preferiblemente de tal manera que la base 21 de recipiente o la abertura de ventilación 34 están espaciadas axialmente del elemento de perforación 22, como se muestra en la Fig. 3.

Para abrir la traba de traslado 29, los brazos de agarre 35 pueden flectar radialmente hacia fuera. Preferiblemente, la apertura de la traba de traslado 29 o la flexión de los brazos de agarre 35 se producen automáticamente cuando se cierra completamente el nebulizador 1 o su alojamiento, es decir, cuando salta elásticamente o se empuja sobre la pieza 18 de alojamiento completamente hacia la pieza superior 16 de alojamiento. Durante este movimiento de cierre (axial o telescópico) se abre la traba de traslado 29 y el recipiente 3 se libera en la dirección axial preferiblemente sólo en la última parte del movimiento y/o poco antes de llegar a la posición final completamente cerrada o justo cuando se llega a la posición final completamente cerrada.

El movimiento de cierre del nebuiizador 1 abre la traba de traslado 29 preferiblemente de manera automática. En particular, la traba de traslado 29 se abre por la interacción directa o indirecta con el alojamiento, o por el accionamiento de éste, del nebuiizador 1 , y la pieza interna 17 o su pieza inferior 17b, un anillo de retención 38 que soporta el resorte 7 o similares. Preferiblemente, se abre el recipiente 3 y/o primer cierre 25, así como la traba de traslado 29 por medio de un accionamiento común, aquí el movimiento de cierre del nebuiizador 1, su alojamiento o pieza de fondo 18.

En la realización preferida, la traba de traslado 29 comprende un miembro de control 39, en particular un anillo o similares, para accionar, abrir, acoplarse o pivotar preferiblemente todos los brazos de agarre 35 simultáneamente. En particular, el miembro de control 39 o la traba de traslado 29 pueden convertir un movimiento lineal o axial en un movimiento radial o pivotante de los brazos de agarre 35.

El miembro de control 39 se muestra en una posición superior en la Fig. 3 cuando la traba de traslado 29 está cerrada. En esta posición, el miembro de control 39 puede asegurar los brazos de agarre 35 en la posición cerrada, en particular de una manera de encaje de forma, por ejemplo, mediante el tope radial hacia fuera de unas partes de tope (no se muestran) del miembro de control 39 o similares.

El miembro de control 39 es axialmente movible o desplazable con el fin de abrir la traba de traslado 29. En particular, el miembro de control 39 se puede mover hacia abajo cuando se cierra completamente el nebuiizador 1 o su alojamiento o se empuja completamente o se encaja por salto elástico en la pieza 18 de alojamiento. Preferiblemente, la pieza interna 17 o el anillo 38 empujan el miembro de control 39 hacia abajo o con respecto a los brazos de agarre 35 de modo que se liberan los miembros de agarre 35 y, en particular, se abren, pivotan, flectan de forma activa para abrir la traba de traslado 29 y/o para liberar el recipiente 3. En la realización mostrada, el miembro de control 39 ¡nteracciona con su extremo axial o una parte anular o coloreada axial 40 con las partes de accionamiento 41 de los brazos de agarre 35, de tal manera que el movimiento axial hacia abajo de las partes de accionamiento 41 tiene como resultado que los brazos de agarre 35 pivoten y flecten radialmente hacia fuera. Las características de flexión de los brazos de agarre 35 dependen del material utilizado, en la conexión con el miembro 37 y similares.

El miembro de control 39 abre preferiblemente la traba de traslado 29 o los brazos de agarre 35 positivamente.

Las Figs. 4 y 5 muestran la traba de traslado 29 y los brazos de agarre 35 en la posición abierta, es decir, en donde el recipiente 3 es libre para moverse axialmente. En particular, el miembro de control 39 se muestra en su posición extrema hacia abajo. En esta posición, el miembro de control 39 preferiblemente se traba o se fija dentro de la pieza inferior 18, en particular mediante encaje a la fuerza o encaje de formas o mediante conexión por salto elástico, de modo que la traba de traslado 29 y los brazos de agarre 35 se mantienen abiertos permanentemente.

Sin embargo, son posibles otras soluciones constructivas de la traba de traslado 29. En este sentido, en particular, se hace referencia al documento WO 2006/125577 A2 que muestra algunas otras soluciones constructivas, que también se pueden realizar.

Las Fig. 3 a 5 muestran el nebulizador 1 con una cubierta 42 de boquilla que cubre la boquilla 13.

En la realización mostrada, los medios de enganche 43 o la pieza 18 de alojamiento comprenden un primer recorte o escalón 44 asociados con el respectivo rebaje de enganche 32 de modo que el acoplamiento o tope de la garra de enganche 31 mantienen la pieza 18 de alojamiento de manera inseparable o no desprendible en el estado de entrega, como se muestra en la Fig. 3. Esto forma una primera retención o acoplamiento de encaje de formas.

Los medios de enganche 43 forman o permiten, preferiblemente, una segunda retención o acoplamiento de encaje de formas de la pieza 18 de alojamiento en el estado de activación. Esto se realiza en la realización mostrada porque las garras de enganche 31 se acoplan en unos rebajes adicionales de enganche 45 y/o detrás de unos segundos recortes o escalones 46 como se muestra en las Figs. 4 y 5. El segundo acoplamiento de los medios de enganche 43 se consigue preferiblemente al cerrar completamente el alojamiento o la pieza 18 de acoplamiento del nebulizador 1.

Cabe señalar que los medios de enganche 43 se pueden realizar, por ejemplo, con sólo una garra de enganche 31, saliente, morro, elemento de liberación o similares, si se desea. En este caso, la descripción anterior se aplica preferiblemente así o de una manera similar.

La Fig. 6 muestra una segunda realización del sistema 100 según la presente invención. El sistema 100 comprende un nebulizador 1 según una realización modificada y un embalaje 30 según una segunda realización de la presente invención.

El nebulizador 1 según la realización modificada, que se muestra en la Fig. 7 en una sección esquemática ampliada, se construye muy similar al nebulizador 1 descrito con referencia a las Figs. 1 a 5. En particular, el nebulizador 1 según la realización modificada comprende o puede recibir un recipiente preinstalado 3 en el estado de entrega similar a la realización descrita con referencia a las Figs. 3 a 5. La siguiente explicación se centra en las diferencias esenciales y sobre aspectos nuevos, de modo que todas las explicaciones anteriores, en particular en lo que respecta a las Figs. 1 a 5, se aplican a la realización modificada en particular, además y/o de una manera correspondiente.

El nebulizador 1 según la realización modificada comprendé unos medios de seguridad 48 para mantener el recipiente 3 de tal manera que el recipiente 3 sea movible hacia atrás y hacia adelante para transportar el fluido 2, la generación de presión y/o la nebulización en el estado de activación, pero es inseparable del nebulizador 1 o su pieza interna 17 y/o se mantiene de manera inamovible en el estado de entrega. En particular, los medios de seguridad 48 forman una traba de traslado 29 en el sentido descrito antes.

A diferencia de la realización anterior, el recipiente 3 está preinstalado en el estado de entrega, en particular conectado mecánicamente con el nebulizador 1, independientemente de la pieza 18 de alojamiento. La pieza 18 de alojamiento se conecta más tarde o por separado al nebulizador 1 en particular para activar el nebulizador 1 , es decir cerrar completamente el nebulizador 1 y abrir el recipiente 3, en particular empujando el recipiente 3 completamente en el nebulizador 1 o su pieza interna 17. En este sentido, cabe señalar que el recipiente 3 puede extenderse con un extremo o su base 21 afuera del nebulizador 1 o de la pieza interna 17 incluso en el estado completamente insertado o activado como se muestra esquemáticamente en la sección según la Fig. 9 (la pieza 18 de alojamiento sigue omitida en la Fig. 9 por motivos de explicación).

Preferiblemente, los medios de seguridad 48 comprenden o consisten en una pieza de metal y/o de estampación y/o consisten en una única pieza unitaria como se muestra esquemáticamente en la Fig. 8.

Preferiblemente, los medios de seguridad 48 se hacen de acero, en particular de acero de resorte.

Preferiblemente, los medios de seguridad 48 se producen a partir de material de chapa mediante corte, estampación o similares y/o mediante doblado.

Preferiblemente, los medios de seguridad 48 se disponen o se encuentran en el nebulizador 1 o una pieza no desprendible del alojamiento o del nebulizador 1 y, en particular en la pieza superior 16 o la pieza interna 17. En particular, los medios de seguridad 48 se encuentran o se montan en o dentro del anillo 38 o cualquier otro componente adecuado y/o preferiblemente en el extremo inferior de la pieza interna 17. En la realización mostrada, los medios de seguridad 48 se disponen por lo menos principalmente entre el anillo 38 y el recipiente 3, como se muestra en particular en la Fig. 10, que es una vista parcial ampliada de la sección según la Fig. 9.

La Fig. 8 ilustra, en una vista en perspectiva, el recipiente 3 y los medios de seguridad 48 asociados en el estado de entrega. En la realización mostrada, los medios de seguridad 48 forman una disposición de múltiples elementos de contención 49 que son preferiblemente como dedos o como hojas. En particular, los elementos de contención 49 están predispuestos y/o inclinados hacia el recipiente 3.

Los elementos de contención 49 se disponen anularmente alrededor de una circunferencia del recipiente 3 y/o se conectan con una parte de anillo 50 de los medios de seguridad 48. En particular, los elementos de contención 49 se conectan con una orilla interna de la parte de anillo 50 que se extiende preferiblemente como un reborde o radialmente, y/o se extiende axialmente hacia arriba, es decir, en el sentido de inserción del recipiente 3 en el nebulizador 1. Los elementos de contención 49 se disponen inclinados radialmente hacia dentro y/o hacia arriba contra el recipiente 3.

Los medios de seguridad 48 o el anillo de seguridad formado por la parte de anillo 50 y los elementos de contención asociados 49 comprenden preferiblemente una o más partes de fijación 51 para fijar los medios de seguridad 48 en el nebulizador 1 , su alojamiento o en la pieza interna 17, en particular en el anillo 38 que soporte al contrario el resorte impulsor 7. Las partes de fijación 51 se extienden preferiblemente en la dirección axial desde la parte de anillo 50 y están en ángulo radialmente hacia fuera en sus extremos libres de modo que es posible un acoplamiento de encaje de formas con el anillo 38 (el anillo 38 se mantiene axialmente entre la parte de anillo 50 y los extremos libres de las partes de fijación 51 que se extienden radialmente hacia fuera en la realización preferida). De este modo, los medios de seguridad 48 o el anillo de seguridad se pueden fijar con seguridad en el anillo 38. Sin embargo, además son posibles otras soluciones constructivas.

Los elementos de contención 49 de los medios de seguridad 48 o el anillo para asegurar cooperan preferiblemente con unos medios de acoplamiento formados en o por el recipiente 3 de tal manera que el recipiente 3 es movible hacia adelante y hacia atrás pero es inseparable del alojamiento o del nebulizador 1, y/o de tal manera que se forma la traba de traslado 29 y/o que el recipiente 3 se mantiene inamovible (axialmente) en el estado de entrega.

En la realización mostrada, el recipiente 3 comprende por lo menos uno, aquí dos escalones radiales, protuberancias u ondulaciones 52 como medios de acoplamiento. Las ondulaciones 52 forman preferiblemente unas nervaduras como anillos, o similares, en la periferia externa del recipiente 3 y/o que están espaciadas axialmente, en particular, de tal manera que los elementos de contención 49 pueden acoplarse entremedio de las ondulaciones 52.

Los medios de acoplamiento u ondulaciones 52 se disponen preferiblemente o se forman en el recipiente 3 de tal manera que los elementos de contención 49 se acoplan - en particular - entre las dos ondulaciones 52 como se muestra esquemáticamente en las Figs. 7 y 8, en el estado de entrega, de tal manera que el recipiente 3 se mantiene axialmente para evitar la completa inserción del recipiente 3 y/o una apertura no deseada del envase 3 o su segundo cierre 26.

En particular, la ondulación superior 52 impide que el recipiente 3 se pueda desprender del nebulizador 1 debido a que los elementos de contención 49 no puedan superar o moverse sobre esta ondulación 52. De este modo, los medios de seguridad 48 pueden impedir la sustitución del recipiente 3.

En sentido opuesto, la ondulación inferior 52 forma un obstáculo o resistencia para los elementos de contención 49 de modo que el recipiente 3 se asegura para que no haya una inserción adicional en el estado de entrega, es decir, esta ondulación 52 forma junto con los medios de seguridad 48 o sus elementos de contención 49 la traba de traslado 29. Sin embargo, este obstáculo o resistencia se puede superar, es decir, la traba de traslado 29 puede abrirse, mediante una fuerza suficientemente alta, por ejemplo cerrando manualmente el alojamiento (conectando la pieza 18 de alojamiento con el nebulizador 1 o su pieza interna 17) o insertando manualmente el recipiente 3, debido a que los elementos de contención 49 pueden flectar radialmente hacia fuera de modo que la ondulación inferior 52 puede pasar y el recipiente 3 se puede insertar aún más, es decir, puede moverse hacia arriba en la Fig. 7.

La Fig. 9 muestra la situación con el recipiente completamente insertado 3, es decir, el nebulizador 1 en el estado de activación (con la traba de traslado 29 abierta) con el recipiente 3 completamente abierto. El recipiente 3 se conecta con el soporte 6. El resorte impulsor 7 no está tensado, es decir la Fig. 9 muestra el nebulizador 1 en el estado sin tensión. La Fig. 10 muestra una ampliación parcial de la Fig. 9 en la zona de los medios de seguridad 48.

En el estado activado, el recipiente 3 puede moverse en esencia libremente con respecto a los medios de seguridad 48 axialmente hacia delante y hacia atrás durante el uso del nebulizador 1. Sin embargo, los elementos de contención 49 se acoplan con los medios de acoplamiento, en este caso primero con la ondulación inferior 52, cuando se intenta separar el recipiente 3 del nebulizador 1. Las dos ondulaciones 52 pueden proporcionar doble segundad contra la separación del recipiente 3 después de que se haya insertado completamente o después de que los medios de seguridad 48 o los elementos de contención 48 hayan pasado la ondulación inferior 52.

El embalaje 30 comprende preferiblemente una pieza de base 53, como se muestra esquemáticamente en la Fig. 6.

La pieza de base 53 puede formar una pieza interna de un embalaje o del embalaje 30 para recibir el nebulizador 1.

La pieza de base 53 puede hacerse de cualquier material adecuado, en particular de lámina, plástico, papel, cualquier material compuesto o similar.

Preferiblemente, el embalaje 30 o la pieza de base 53 están adaptados, por lo menos parcialmente, al contorno externo del nebulizador 1 en el estado de entrega y/o están para, por lo menos parcialmente, recibir, retener, soportar, cubrir, rodear y/o encerrar el nebulizador 1 en el estado de entrega.

En la segunda realización, el embalaje 30 o la pieza de base 53 comprenden preferiblemente una parte (que sobresale o de acoplamiento) 53A, para la conexión o retención del recipiente 3 y/o que se acopla entre el recipiente 3 y el nebulizador 1 o su pieza interna 17. En particular, la parte 53A se acopla en o entre el extremo libre o inferior del nebulizador 1 o la pieza interna 17 por un lado y un saliente radial o transversal, escalón o tope del recipiente 3, en particular, la base 21 de recipiente o en la orilla 36 del recipiente 3, por otro lado.

La parte 53A puede ponerse en contacto con el recipiente 3 continuamente en la dirección axial de la pieza interna 17 o el anillo 38 hasta el extremo libre u orilla 36 del recipiente 3. Como alternativa o adicionalmente, el embalaje 30, la pieza de base 53 y/o la parte 53A pueden rodear o ponerse en contacto con el recipiente 3 - en particular en su parte preferiblemente cilindrica que se extiende fuera del nebulizador 1 o pieza interna 17 en el estado de entrega o entre la pieza interna 17 / anillo 38 y la orilla 36 o base 21 del recipiente 3 - en la dirección circunferencial por lo menos en parte o completamente. En particular, el embalaje 30, la pieza de base 53 y/o la parte 53A pueden formar una envuelta o cubierta por lo menos cilindrica o parte de la misma que rodea el recipiente 3.

Preferiblemente, el embalaje 30 y/o la pieza de base 53 comprenden o forman, además o como una alternativa a la parte 53A, una parte (de retención) 53B para asegurar o mantener (axialmente) el recipiente 3, y particularmente mediante acoplamiento por encaje de formas y/o acoplamiento con un escalón, tope, saliente, hendidura, ondulación o similares, aquí lo más preferiblemente con la orilla 36 (preferiblemente la orilla 36 se ve o sobresale axialmente con respecto al contorno externo esencialmente cilindrico del recipiente 3), y/o una parte (para asegurar) 53C para mantener (axialmente), asegurar o soportar al contrario el nebulizador 1 o en la pieza superior 16, en particular mediante acoplamiento por encaje de formas o por tope, como se muestra esquemáticamente en la Fig. 6.

De este modo, el embalaje 30, la pieza de base 53, la parte 53A, la parte 53B y/o la parte 53C pueden mantener el nebulizador 1 y/o el recipiente 3 en el estado de entrega, de tal manera que el recipiente 3 está asegurado contra, o se impide, una conexión de fluidos o la apertura del recipiente 3 y/o la inserción completa del recipiente 3, en particular mediante un acoplamiento de encaje de formas que impide un respectivo movimiento axial del recipiente 3 con respecto al nebulizador 1. Sin embargo, cabe señalar que el embalaje 30 o la pieza de base 53 pueden mantener o asegurar el nebulizador 1 con el recipiente 3 en el estado de entrega adicionalmente o como alternativa mediante encaje a la fuerza o fuerza de rozamiento contra el movimiento axial del recipiente 3 con respecto al nebulizador 1 , es decir contra la apertura del recipiente 3 o la inserción completa del recipiente 3.

Preferiblemente, el embalaje 30 o la pieza de base 53 están adaptados para recibir o mantener la pieza 18 de alojamiento separada del nebulizador 1 y/o el recipiente 3 en el estado de entrega según la segunda realización como se muestra en la Fig. 6. Para esta finalidad, el embalaje 30 o la pieza de base 53, comprenden preferiblemente una parte (de recepción) 53D para recibir o mantener la pieza 18 de alojamiento. Sin embargo, son posibles otras soluciones constructivas.

En la presente realización, el embalaje 30 o la pieza de base 53 comprenden preferiblemente una parte (de hueco) 53E para recibir o mantener un folleto de instrucciones opcional 60 del sistema 100 o nebulizador 1. El folleto de instrucciones 60 preferiblemente pretende explicar el uso del nebulizador 1 o el sistema 100.

En la segunda realización, el embalaje 30 o la pieza de base 53 pueden comprender una parte (plana) 53F que se extiende de modo transversal o radial al nebulizador 1 y/o el recipiente 3 y/o en un plano longitudinal del nebulizador 1 o el recipiente 3 y/o por lo menos esencialmente en un plano. La parte 53F puede ser esencialmente plana. Preferiblemente, la parte 53F interconecta las otras partes 53A-D.

El embalaje 30 según la primera realización no tiene esa pieza de base 53 o parte 53F plana o que se extiende radialmente, sino que es esencialmente cilindrico y/o está adaptado al contorno externo del nebulizador 1. Esta adaptación o forma sustancialmente cilindrica pueden realizarse también en la segunda realización. En este caso se omitiría la parte 53F plana o como un plano.

La Fig. 6 muestra el sistema 100 y el embalaje 30 según la segunda realización en una vista superior sin ninguna cubierta exterior. Sin embargo, el sistema 100 o el embalaje 30 pueden estar provistos o comprender piezas o componentes adicionales, tales como un embalaje, cubierta o caja exteriores, en particular como se explica a continuación haciendo referencia a las Figs. 11 y 12.

La Fig. 11 muestra una sección longitudinal en una vista esquemática en sección a lo largo de la línea XI-XI o la Fig. 6 del sistema 100 y el embalaje y 30 con el nebulizador 1 en el estado de entrega y/o en el estado embalado. La Fig. 11 muestra aspectos o características adicionales del sistema 100 o el embalaje 30 que pueden realizarse de manera opcional.

En la realización mostrada, el sistema 100 o embalaje 30 comprenden preferiblemente una envoltura, alojamiento o caja externos para recibir la pieza de base 53 junto con el nebulizador 1 con el recipiente preinstalado 3 y (opcionalmente) la pieza 18 de alojamiento.

Preferiblemente, el sistema 100 y/o el embalaje 30 comprenden una pieza inferior 54 y/o una cubierta o pieza superior 55. Preferiblemente, la pieza inferior 54 y la pieza superior 55 forman una caja externa.

La caja externa, la pieza inferior 54 y/o la pieza superior 55 pueden hacerse de papel y/o de cualquier otro material adecuado.

Preferiblemente, la pieza inferior 54 recibe a la pieza de base 53. En particular, la pieza de base 53 forma una pieza de inserción o bandeja que mantiene el nebulizador 1 y, opcionalmente, la pieza 18 de alojamiento. La pieza de base 53 preferiblemente se inserta o es recibida en la pieza inferior 54.

La pieza inferior 54 es preferiblemente como una caja con un lado superior preferiblemente abierto. La pieza superior está formada y/o cerrada en la realización mostrada preferiblemente por la pieza superior 55. Sin embargo, el lado superior o cubierta de la pieza inferior 54 también puede formarse mediante una aleta, mediante una cubierta o tapa pivotantes o similares. De este modo, la caja externa o pieza inferior 54 y la pieza superior 55 pueden formarse por un único componente o pieza si así se desea.

Como se muestra en las Figs. 6 y 11 , el embalaje 30 o la pieza de base 53 pueden formar esencialmente una media envuelta, aquí una envuelta inferior, para recibir o contener el nebulizador 1 con el recipiente preinstalado 3 y/o la pieza (separada o espaciada) 18 de alojamiento.

El sistema 100 o el embalaje 30 pueden comprender o formar una pieza contraria complementaria 56 y/o preferiblemente una pieza(s) blanda y/o elástica de contención 57 para asegurar y/o contener el nebulizador 1 , el recipiente 3 y/o la pieza 18 de alojamiento o en la pieza de base 53 o en las respectivas zonas de recepción formadas por las partes 53A-D.

Como alternativa o adicionalmente, el nebulizador 1 , el recipiente 3 y/o la pieza 17 de alojamiento pueden asegurarse o mantenerse en o sobre la pieza de base 53 o el embalaje 30 por medio de una etiqueta, cinta (adhesiva), ampolla o lámina retráctil 58 o similares como se indica esquemáticamente en la Fig. 11.

La Fig. 12 muestra una realización alternativa o modificada del sistema 100 o embalaje 30 en una sección esquemática similar a la de la Fig. 11.

El embalaje 30 comprende una pieza o cubierta superiores o complementarias 59 para asegurar o mantener el nebulizador 1 , el recipiente 3 y, opcionalmente, la pieza 18 de alojamiento en la pieza de base 53. En particular, la cubierta 59 está formada por plástico, lámina o cualquier otro material adecuado. En particular, la cubierta 59 y la pieza de base 53 forman juntas una ampolla. Preferiblemente, la cubierta 54 se conecta con la pieza de base 53 o parte plana 53 por lo menos parcialmente, preferiblemente con un sujetador, soldadura, encolado o similares.

Cabe señalar que el embalaje 30 puede rodear al nebulizador 1 en el estado de entrega sólo parcialmente, o por lo menos esencialmente por completo.

El embalaje 30 o la pieza de base 53 pueden cubrir el nebulizador 1 en por lo menos un lado, preferiblemente el lado longitudinal o lado inferior, por lo menos esencialmente por completo en el estado de entrega, como se muestra en particular en las Figs. 11 y 12.

El embalaje 30 o la pieza de base 53 pueden comprender o pueden estar formados por una pieza de plástico moldeada o termoformada y/o por una pieza de inserción o bandeja hendidas, como ya se ha descrito.

El embalaje 30 o las piezas o partes de los mismos pueden ser transparentes, de modo que el usuario o paciente (no se muestran) puedan ver el nebulizador 1 y/o el recipiente 3 y/o piezas de los mismos.

Después de desprender o retirar el nebulizador 1 del embalaje 30 o de la pieza de base 53 o viceversa, el nebulizador 1 se puede activar, en particular al insertar completamente el recipiente 3 y/o cerrar (completamente) el alojamiento del nebulizador 1 , en particular con el montaje de la pieza 18 de alojamiento en el nebulizador 1 o en la pieza interna 17. Entonces, el nebulizador 1 puede utilizarse.

Cabe señalar que las Figs. 6 a 12 muestran el nebulizador 1 sin la cubierta opcional 42 de boquilla. Sin embargo, el nebulizador 1 se embalará usual o preferiblemente con la cubierta 42, de la boquilla, cerrada aunque no se muestra en la figura.

Preferiblemente, el embalaje 30 o cualquier parte o pieza del mismo forman originalmente un precinto.

Cabe señalar que las características de las realizaciones y las realizaciones descritas antes pueden realizarse independientemente de las demás y combinarse según se desee.

Lista de números de referencia 1 Nebulizador 34 abertura de ventilación 2 Fluido 35 brazo de aparre 3 Recipiente 36 orilla 4 Bolsa 37 miembro 5 generador de presión 38 anillo 6 Soporte 39 miembro de control 7 resorte impulsor 40 parte de anillo 8 elemento de trabado 41 parte de accionamiento 9 tubo transportador 42 cubierta de boquilla 10 válvula de retención 43 medios de enganche 11 cámara de presión 44 primer escalón 12 Tobera 45 rebaje adicional de 13 Boquilla 46 segundo escalón 14 Aerosol 47 parte (embalaje) 15 abertura de suministro de aire 48 medios de seguridad 16 pieza superior de alojamiento 49 elemento de 17 pieza interna 50 parte de anillo 17a pieza superior de la pieza51 parte de fijación pieza inferior de la pieza interna 52 ondulación pieza de alojamiento (pieza 53 pieza de base elemento de retención 53A parte (de acoplamiento) Resorte 53B parte (de contención) base de recipiente 53C parte (de seguridad) elemento perforador 53D parte (de recepción) dispositivo de monitorizacion 53E parte (de hueco) salida de fluido 53F parte (plana) primer cierre 54 pieza inferior segundo cierre 55 pieza superior pieza de cierre 56 pieza de contorno Reborde 57 pieza de contención traba de traslado 58 lámina miembro de seguridad 59 cubierta garra de enganche 60 folleto de instrucciones rebaje de enganche 100 sistema brazo de enganche

Claims

REIVINDICACIONES

1. - Sistema que comprende un nebulizador , preferiblemente forma un inhalador, para un fluido, y un embalaje para recibir y contener el nebulizador en un estado de entrega, en donde el nebulizador comprende un recipiente que contiene el fluido , el recipiente está preinstalado en el nebulizador y el recipiente no está conectado con transmisión de fluidos con el nebulizador en el estado de entrega, y en donde el embalaje cubre el nebulizador en por lo menos un lado, y en donde el embalaje impide la conexión de fluidos o la apertura del recipiente en el estado de entrega.

2. - Sistema según la reivindicación 1, caracterizado porque el recipiente está insertado por lo menos parcialmente en el nebulizador en el estado de entrega y porque el embalaje impide una completa inserción del recipiente en el estado de entrega.

3. - Sistema según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el embalaje se puede desprender del nebulizador o viceversa para permitir la conexión de fluidos o la apertura del recipiente y/o la completa inserción del recipiente.

4. - Sistema según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el embalaje o una parte del mismo se acoplan entre la pieza superior de alojamiento del nebulizador y una pieza inferior de alojamiento del nebulizador en el estado de entrega, de tal manera que las piezas de alojamiento no se pueden juntar completamente en el estado de entrega.

5. - Sistema según la reivindicación 4, caracterizado porque el embalaje o la parte comprenden o forman un saliente o hendidura preferiblemente como un anillo que se acopla entre las piezas de alojamiento en el estado de entrega.

6. - Sistema según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el recipiente se mantiene en una pieza de alojamiento del nebulizador en el estado de entrega, en donde la pieza de alojamiento se empuja sólo parcialmente en el nebulizador en el estado de entrega.

7. - Sistema según la reivindicación 1 , 2 ó 3, caracterizado porque el embalaje o una parte del mismo se acopla entre el nebulizador y a un extremo inferior o libre del recipiente y/o rodea por lo menos parcialmente el recipiente o una base de recipiente y/o mantiene el recipiente mediante encaje de formas en el estado de entrega.

8. - Sistema según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el embalaje se desprende del nebulizador cuando el nebulizador se desembala o se retira del embalaje.

9. - Sistema según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el embalaje rodea el nebulizador por lo menos esencialmente por completo en el estado de entrega, y/o porque el embalaje cubre el nebulizador en por lo menos un lado longitudinal, por lo menos esencialmente por completo en el estado de entrega.

10. - Sistema según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el embalaje comprende o está formado por una lámina retráctil.

11. - Sistema según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el embalaje comprende o está formado por una pieza plástica termoformada y/o por una bandeja o pieza de inserción hendida.

12. - Sistema según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el embalaje comprende o está formado por una ampolla.

13. - Sistema según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el embalaje mantiene una pieza de alojamiento del nebulizador y/o el recipiente, separados o espaciados del nebulizador en el estado de entrega y/o contiene un folleto de instrucciones.

14. - Sistema según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el nebulizador comprende unos medios de seguridad, en particular una o más partes de retención preferiblemente flexible, para impedir la conexión de fluidos o la apertura del recipiente y/o la inserción completa del recipiente en el estado de entrega.

15. - Sistema según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el recipiente comprende unos medios de seguridad, en particular una o más corrugaciones que se extienden preferiblemente en circunferencia, para impedir la conexión de fluidos o la apertura del recipiente y/o la inserción completa del recipiente en el estado de entrega.

16. - Uso de un embalaje para un nebulizador para impedir la conexión de fluidos o la apertura del embalaje y/o la inserción completa del recipiente en un estado de entrega, en donde el recipiente está preinstalado en el nebulizador en el estado de entrega y en donde el embalaje que cubre el nebulizador en por lo menos un lado se puede desprender del nebulizador o viceversa para permitir la conexión de fluidos o la apertura del recipiente en el nebulizador.