EA022529B1 - Устройство для ввода внутриматочной системы - Google Patents

Abstract

Данное изобретение относится к устройству для ввода внутриматочной системы, которое содержит ручку (3), имеющую продольное отверстие (8) на ее первом конце, указанное отверстие имеет продольную ось, параллельную продольной оси устройства для ввода, первый конец и второй конец, передвигаемый ползунок (5), установленный в указанном продольном отверстии и имеющий первый конец и второй конец, перемещаемый плунжер (2), трубку для вставки (6), расположенную вокруг плунжера, имеющую первый конец и второй конец, со вторым концом, присоединенным к ползунку, средства для стопорения для реверсивного стопорения внутриматочной системы по отношению к плунжеру с помощью струны для удаления внутриматочной системы, указанные средства для стопорения присоединены к плунжеру и контролируются, как минимум, частью или расширением ползунка и/или трубки для вставки или ручки. Типичное устройство для ввода далее содержит средства для перемещения (18), которые содержат вращающуюся часть (19), предназначенную для вращения вокруг оси вращения, которая перпендикулярна продольной оси устройства для ввода, вращающаяся часть установлена в функциональной связи с плунжером и ползунком, так что перемещение ползунка вызывает одновременно движение плунжера и трубки для вставки вдоль продольной оси устройства для ввода в противоположных направлениях.

Description

Данное изобретение относится к устройству для ввода внутриматочной системы, которое содержит ручку, имеющую продольное отверстие на ее первом конце, указанное отверстие имеет продольную ось, параллельную продольной оси устройства для ввода, первый конец и второй конец, передвигаемый ползунок, установленный в указанном продольном отверстии и имеющий первый конец и второй конец, передвигаемый плунжер, трубку для вставки, расположенную вокруг плунжера, имеющую первый конец и второй конец, со вторым концом, присоединенным к ползунку, средства для стопорения для реверсивного стопорения внутриматочной системы по отношению к плунжеру с помощью струны для удаления внутриматочной системы, указанные средства для стопорения присоединены к плунжеру и контролируются, как минимум, частью или расширением ползунка и/или трубки для вставки или ручки. Изобретение также относится к набору, включающему устройство для ввода.

Основа изобретения

Различные типы устройств для ввода были созданы для позиционирования механических и медных содержащих проволоку внутриматочных устройств (ВМУ), а также внутриматочных систем (ВМС), имеющих цилиндр, содержащий лекарства. В дальнейшем термины ВМУ и ВМС могут использоваться взаимозаменяемо, когда упоминается один из них, то следует понимать, что имеется в виду любой из них.

Простые устройства для ввода в виде прутка были предложены для введения относительно небольших или достаточно гибких внутриматочных устройств в их исходно сжатом состоянии с использованием простой техники вталкивания вовнутрь. Однако обычные устройства для ввода в большинстве случаев сконструированы для ввода устройства в матку в сжатом состоянии для минимизации болезненных ощущений во время ввода. Эти устройства для ввода содержат трубку для вставки, имеющую относительно небольшой диаметр и закругленный тупой конец, который легко проходит через цервикальный канал и не повреждает или не наносит вреда нижней части матки при контакте с ней, и плунжер, находящийся внутри трубки для вставки. Перед тем как ввести устройство, или ВМУ, или ВМС, его обычно втягивают в трубку для вставки, протягивая струну(ы), присоединенную к вводимому устройству и предназначенную для удаления этого устройства из матки, или, сохраняя струны на месте, надвигают трубку для вставки на вводимое устройство. После этого трубку для вставки с находящимся в нем устройством вводят через цервикальный канал в матку. После того как вводимое устройство точно позиционировано, его высвобождают или толкая плунжером в сторону матки, или обыкновенно удерживают плунжер на месте, а трубку для вставки вытягивают в направлении, противоположном матке. После высвобождения из трубки для вставки внутри маточной камеры введенное устройство принимает свою оригинальную расправленную форму.

Типичный пример внутриматочного устройства представляет собой Т-образное тело, изготовленное из пластичного материала и состоящее из удлиненного тела, содержащего на одном конце поперечные элементы в виде двух кулис, вытянутое тело и поперечные кулисы принимают, по существу, Т-образную форму, когда устройство находится в расправленном состоянии, например позиционировано в матке. Типы этих кулис предпочтительно являются полусферическими, для того чтобы облегчить введение устройства через цервикальный канал. Вытянутая часть содержит медную спираль, или проволоку, или содержащую лекарство капсулу, присоединенную к телу. На конце вертикальной части тела имеется петля со струной или струнами, присоединенными к ней, с помощью которых устройство может быть удалено из матки после использования или когда возникнет необходимость.

Диаметр вытянутого элемента внутриматочной системы, имеющей цилиндр, который содержит лекарства, больше, чем у содержащих медную проволоку ВМУ или механических устройств, и, таким образом, диаметр трубки для вставки также должен быть большим. Однако поскольку структуры этих внутриматочных систем или полусферические концы поперечных элементов в обычно используемых Тобразных системах являются небольшими по сравнению с диаметром трубки для вставки, точное позиционирование ВМС внутри трубки для вставки является очень важным. Поэтому правильное управление струной(ами) для удаления абсолютно необходимо во время стадий подготовки и во время ввода, а также когда происходит окончательное высвобождение ВМС после введения. Необходимые стадии, которые будут приведены для примера в случае Т-образных устройств, могут применяться также к внутриматочным системам, имеющим другую форму, например 7-образную или замкнутую непрерывную форму.

Для введения Т-образной внутриматочной системы очень важно, чтобы полусферические концы поперечных элементов находились в очень точном положении по отношению к кромке трубки для вставки в момент ввода устройства в матку. В том случае, когда ВМС втянуто в трубку для вставки с помощью струны для удаления, которое обычно имеет место в существующих устройствах, понятно, что трудно остановить ВМС точно в правильном положении, особенно в том случае, когда относительное перемещение трубки для вставки по отношению к плунжеру не ограничено никаким стопорящим элементом. Втягивание со слишком большой силой приводит к тому, что эти концы входят почти полностью в трубку для вставки. Во время ввода устройства острые кромки трубки для вставки могут причинять вред при введении устройства через цервикальный канал. С другой стороны, если устройство не убрано достаточно глубоко в трубку для вставки, концы остова, остающиеся вне трубки для вставки, вы- 1 022529 ступают вовне. Диаметр на уровне кулис остается слишком широким, что также затрудняет введение устройства. Легче сделать остановку кулис в точно правильном положении в случае устройств с медной проволокой, поскольку трубка для вставки является относительно узкой по отношению к кулисам и поэтому отсутствует риск того, что кулисы будут слишком глубоко вдвинуты в трубку даже при сильном втягивании.

Также является важным, что вводимое устройство втягивалось в трубку для вставки в правильном направлении, то есть параллельно оси трубки для вставки, так что петля, остальная часть тела или струна(ы) не будут повреждены. Если вводимое устройство втягивается в трубку для вставки или на плунжер под неправильным углом или в неправильном положении, кромки трубки для вставки могут легко повредить петлю или тело ВМС. В худшем случае устройство застрянет в трубке для вставки. Если при продолжении втягивания устройство не устанавливается в правильном положении, струна(ы) вырываются из петли, после чего вводимое устройство и устройство для ввода не могут быть дальше использованы. Кроме того, после того как устройство введено в матку, струны следует высвободить в правильный момент так, чтобы удаление устройства для ввода не приводило к резкому выбрасыванию ВМС или к сдвиганию его из правильного положения.

Европейский патент ЕР 1691740 относится к устройству для ввода, с помощью которого можно обеспечить правильное позиционирование и направленную жесткость вводимого устройства в устройстве для ввода перед введением и во время введения, например, придавая переднему концу плунжера, как это предполагается для ВМС, специфической постоянной конфигурации, когда он вставлен в трубку для вставки. Таким образом, ВМС не будет скручиваться при введении.

Европейский патент ЕР 798999 относится к устройству для ввода, с помощью которого можно обеспечить правильное позиционирование ВМС также в тех случаях, при которых удлиненный элемент Т-образного устройства содержит активный материал, который имеет диаметр больший, чем диаметр удлиненного элемента ВМУ с медной проволокой. Устройство для ввода содержит плунжер, ручку, присоединенную к плунжеру, струну для удаления ВМС, расщепление на конце ручки для зажимания струн(ы) таким образом, чтобы ВМС оставалась неподвижной по отношению к плунжеру, и трубку для вставки вокруг плунжера. ВМС вставляют в трубку для вставки, надвигая трубку на ВМС или втягивая вовнутрь ВМС с помощью струн для удаления, после чего струны вручную закрепляют в расщеплении. Относительное движение плунжера и ограждающей трубки ограничено стопорящим элементом или стопорящими элементами, устанавливающими, что достигнута правильная конфигурация ВМС. Стопорящие элементы гарантируют, что фронтальная кромка трубки для вставки остановлена в конфигурации, при которой полусферические типы Т-кулис остаются частично не закрытыми трубкой для вставки, однако кулисы, несмотря на это, остаются прижатыми один к другому. В этом устройстве для ввода преодолены многие из проблем, существующих в обычно применяемых устройствах для ввода, однако, стопорящими элементами необходимо управлять и для струн(ы) необходим ручной режим управления и стопорения.

Международная патентная заявка νΟ 2010/031900 относится к устройству для ввода, которое содержит перемещаемый ползунок, установленный в продольном отверстии ручки, твердый плунжер, прикрепленный к ручке, трубку для вставки, размещенную вокруг плунжера, с ее вторым концом, присоединенным к ползунку, и средства для реверсивного стопорения внутриматочной системы по отношению к плунжеру с помощью струны для удаления внутриматочной системы. Средства для стопорения присоединены к ручке и контролируются ползунком и/или трубкой для вставки.

Краткое изложение изобретения

Целью данного изобретения является предоставление в распоряжение простого, удобного при использовании устройства для ввода с позиционированием внутриматочной системы в матке и набор инструментов, включающий внутриматочную систему и указанное устройство для ввода. Целью данного изобретения, в частности, является предоставление в распоряжение устройства для ввода и набора инструментов, с помощью которых во время процесса введения отпадает необходимость в ручном управлении струнами или ВМС. Целью изобретения в особенности является предоставление в распоряжение устройства для ввода, в котором относительное движение трубки для вставки может быть короче по сравнению с предшествующими устройствами для ввода, поскольку это приводит к более аккуратному вводу и минимизирует возможность того, что ВМС застрянет в трубке для вставки.

Другой целью данного изобретения является предоставление в распоряжение устройства для ввода, содержащего средства для стопорения для реверсивного стопорения внутриматочной системы по отношению к плунжеру с помощью струн(ы) для удаления внутриматочной системы, указанные средства для стопорения присоединяются к перемещаемому плунжеру.

Указанное устройство для ввода внутриматочной системы согласно данному изобретению содержит ручку, имеющую продольное отверстие у ее первого конца, указанное продольное отверстие имеет продольную ось, параллельную продольной оси устройства для ввода, первый конец и второй конец, перемещаемый ползунок, установленный в указанном продольном отверстии и имеющий первый конец и второй конец, перемещаемый плунжер, трубку для вставки, расположенную вокруг плунжера и имеющую первый и второй концы, с ее вторым концом, присоединенным к ползунку, средства для стопорения

- 2 022529 для реверсивного стопорения внутриматочной системы по отношению к плунжеру с помощью струны для удаления внутриматочной системы, указанные средства для стопорения присоединены к плунжеру и контролируются, как минимум, частью или расширением ползунка и/или трубкой для вставки или ручкой.

Типичное устройство для ввода согласно данному изобретению далее содержит средства для перемещения (18), которые содержат вращающуюся часть (19), приспособленную для вращения вокруг оси вращения, перпендикулярной продольной оси устройства для ввода, вращающаяся часть (19) установлена с функциональной связью с плунжером (2) и с ползунком (5), так что перемещение ползунка (5) вызывает одновременное перемещение плунжера (2) и трубки для вставки (6) вдоль продольной оси устройства для ввода в противоположных направлениях.

Данное изобретение также относится к набору инструментов, содержащему внутриматочную систему и устройство для ввода согласно данному изобретению.

Подробное описание изобретения

Устройство для ввода согласно данному изобретению содержит, как минимум, один элемент, связанный, как минимум, в одной точке со средствами или элементами, которые могут опираться, поворачиваться или вращаться по отношению к продольной оси ручки и устройства для ввода таким путем, что перемещение ползунка, которое вызывает движение трубки для вставки и плунжера в одно и то же время, но в противоположных направлениях в результате опирания, поворачивания или вращения вращающейся части. Перемещение ползунка также вызывает высвобождение струн(ы) для удаления внутриматочной системы в тот момент, когда ВМС будет точно расположена в матке. Таким образом, при использовании данного изобретения отпадает необходимость в ручном манипулировании струнами, как это требовалось до этого, повышается точность и гигиена процедуры ввода. Специалисты легко поймут конструкцию таких устройств, некоторые примеры приведены вместе с чертежами.

Ось вращения вращающейся части перпендикулярна продольной оси устройства для ввода, однако также предпочтительно перпендикулярна плоскости, включающей продольную ось устройства для ввода и определяющую главную плоскость устройства для ввода. Ось вращения может быть также, например, перпендикулярна боковой стенке устройства для ввода, и тем самым включенной в упомянутую выше плоскость.

Более предпочтительный набор инструментов содержит устройство для ввода и внутриматочную систему согласно данному изобретению и состоит из устройства для ввода согласно данному изобретению, внутриматочной системы, содержащей терапевтический компонент и остов, терапевтический компонент подсоединен к остову, как минимум, в одной точке, и в первоначальном, стартовом положении меньшая часть остова и/или терапевтического компонента, как минимум, частично размещена внутри первого конца трубки для вставки, и остальная часть остова и/или терапевтического компонента расположена, главным образом, вне первого конца трубки для вставки.

В дальнейшем будут обсуждены несколько различных вариантов данного изобретения: как устройств для ввода, так и набора инструментов. Приведенная информация применима с соответствующими изменениями как к устройству для ввода, так и к набору инструментов. Таким образом, в изобретении предлагается удобное в применении устройство для ввода и набор инструментов, содержащий вводимое устройство и устройство для ввода, для которых необходимы простые стадии для подготовки к вводу и надежной установки, положения и высвобождения внутриматочной системы в матке, так что отпадает необходимость в ручных операциях со струнами для удаления или с самой ВМС.

В данном описании и в формуле изобретения под первыми концами типично имеются в виду концы, которые ближе к матке во время ввода внутриматочной системы. Под вторыми концами имеются в виду концы, противоположные первым концам. Кроме того, термины ВМС и ВМУ используются для описания предпочтительных вариантов данного изобретения, однако их не следует рассматривать, как ограничивающие формулу изобретения. Термин струна для удаления означает одну или более струн, присоединенных к ВМС и используемых для удаления системы, когда закончится срок ее использования. Таким образом, может быть одна или более таких струн, и этот термин также охватывает струны, которые не используются для удаления, а используются только для стопорения вводимого устройства во время ввода.

Согласно одному из вариантов изобретения ползунок содержит продольную часть, средства перемещения содержат продольную перемещаемую часть, которая, по существу, параллельна продольной части, и продольная часть, и перемещаемая часть установлены в функциональной взаимосвязи с вращающейся частью.

Согласно другому варианту, как минимум, одна из продольных частей и перемещаемая часть имеет форму зубчатой рейки, и вращающаяся часть имеет форму зубчатого колеса.

Устройство для ввода согласно данному изобретению пригодно для позиционирования внутриматочного устройства и внутриматочной системы, имеющих различные размеры и контуры, в той мере, в какой с ними можно управляться при вставлении в трубку для вставки при подходящем размещении.

- 3 022529

Так, остов может иметь, например, форму в виде Т, 7 или 8, или форму выбирают из группы, которая включает кольцевые, круговые, овальные, спиральные, тороидальные, триангулярные, полигональные формы, миндалевидную форму, щитовидную форму и подобную алмазу форму. Остов предпочтительно изготавливают из эластичного материала, такого как эластомерная композиция. Остов может содержать, например, сердцевинный материал, тонкую фибру или проволоку, изготовленную из подходящего полимера или металла, например из материала, который запоминает форму или другого подходящего материала, который достаточно эластичен, чтобы позволить ввод, то есть свертывается во время ввода через цервикальный канал, но восстанавливает свою исходную форму после того, как вставлен на место в матке.

Терапевтический компонент представляет собой компонент, способный вызывать терапевтический эффект, например, путем высвобождения активных агентов, таких как медь или гормоны.

Согласно одному из вариантов данного изобретения терапевтический компонент выбирают из группы, которая состоит из резервуара для активного агента, металлической проволоки или гильзы и их комбинации. Например, резервуар может в существенной мере состоять из эластомера, включающего терапевтически активный(ые) агент(ы), или металлическая проволока или гильза могут быть сделаны из меди.

Согласно другому варианту данного изобретения резервуар внутриматочной системы в существенной мере состоит из эластомера, включающего терапевтически активный(ые) агент(ы). Резервуар сам по себе известен и может быть, например, таким, как описанный в \УО 2003/017971, И8 6056976, И8 6299027 или \УО 00/00550, содержание которых включено здесь в качестве ссылки.

Эластомер может быть, например, эластомерной композицией, включающей эластомер на основе силоксана, термопластический полиуретан, термопластический полиуретановый эластомер, этилвинилацетатный сополимер, эластомер на полиолефиновой основе, содержащий силикон, термопластический полиуретан или смесь, как минимум, двух из них. Резервуар может быть также в виде ядра или мембранного типа, в которых обе части предпочтительно изготовлены из эластомерной композиции, той же самой или различной.

Согласно другому варианту данного изобретения терапевтический компонент связан с остовом, как минимум, в одной точке.

Внутриматочная система содержит струны для удаления, локализации или детектирования системы. Она может также содержать, как минимум, одно расширительное средство отображения для улучшения детектирования и/или локализации системы. Расширительное средство отображения может быть, например, выбрано из группы, которая включает покрытие инертным металлом, как минимум, части тела внутриматочной системы, вставок из инертного металла, клипсов, колец или кулис, фиксировано позиционированных на теле внутриматочной системы, металлический или ферромагнитный порошок или частицы подходящего металла или соли щелочных металлов, примешанные на стадии формирования исходных материалов для остова, матрицы ядра или мембраны внутриматочной системы, и металлической чашки, соединительного звена, адаптера, зажима, кулис или держателя, фиксированного в подходящем положении остова, который можно также использовать для удерживания или связывания терапевтического компонента на остове.

Согласно одному из вариантов данного изобретения первый конец отверстия и первый конец ползунка образуют первую пару стопорящих элементов, и второй конец отверстия и второй конец ползунка образуют вторую пару стопорящих элементов. Первая пара стопорящих элементов, таким образом, является индикатором того момента, когда внутриматочная система втянута в трубку для вставки и вторая пара стопорящих элементов индицирует момент, когда внутриматочная система оказывается вне трубки для вставки и когда струны высвобождаются.

Ручка устройства для ввода может иметь разную форму и предназначена для легкого манипулирования устройством для ввода, пользуясь только одной рукой. Часть ручки содержит отверстие, имеющее первый конец и второй конец, и простирается в продольном направлении плунжера. Ручка также имеет в ее первом конце канал, по которому может скользить в продольном направлении трубка для вставки и плунжер. На втором конце, то есть удаленном от центра конце (более далеком от матки), трубка для вставки присоединена к ползунку или к средству, которое может быть использовано для перемещения ползунка, и предпочтительно образует, как минимум, часть ползунка. По отношению к исходной конфигурации фронтальная поверхность указанных средств и поверхность первого конца отверстия (конца, направленного в сторону ВМС) вместе образуют первую пару стопорящих элементов. При простом толкании ползунка или средств для перемещения ползунка в сторону отверстия компоновка ползунка и трубка для вставки, присоединенная к нему, будут перемещаться в сторону первого конца отверстия и в то же самое время плунжер будет перемещаться в обратном направлении в сторону второго конца отверстия. Длина трубки для вставки и плунжера по отдельности соответствуют в существенной мере длине ВМС, собранной для вставки (которая, например, для Т-образной системы больше, чем длина системы в ее свободном положении, и соответствует примерно длине продольной части плюс длина кулис). Это можно также назвать сжатым состоянием ВМС. В связи с тем, что струна(ы) и ВМС остаются неподвижными все время, ВМС втягивается в трубку для вставки. После того как ВМС точно установлена в матке

- 4 022529 ползунок выводят в обратном направлении, что приводит к перемещению вставной трубки в обратном направлении в сторону второго конца ручки и перемещению плунжера в сторону матки. Ползунок выводят до тех пор, пока вторая пара стопорящих элементов не примкнет друг к другу, и на этой стадии струны для удаления разблокируются и ВМС высвобождается.

Продольное отверстие на ручке может быть достаточно узким и нет необходимости в его симметричном положении на ручке и по отношению к продольной оси.

Плунжер предпочтительно пустотный или имеет желобок, или просверленное отверстие, проходящее в аксиальном направлении, что дает возможность струне(ам) находиться и свободно скользить в нем, в отсутствие риска быть зажатым между плунжером и трубкой для вставки. Первый конец, то есть передний конец плунжера, имеет предпочтительно подходящую форму, содержащую, например, пропил, зубчатый орнамент (выемку), ушко (петельку), воронку или желобок (паз), адаптированный для меньшего конца внутриматочной системы и способствующий оптимальному и надежному расположению внутриматочной системы на плунжере.

Согласно одному из вариантов данного изобретения первый конец трубки для вставки содержит, как минимум, одну выемку в остове для приема остова внутриматочной системы. Выемки в остове предпочтительно параллельны продольной оси трубки для вставки, однако могут быть также не параллельными к ней. Выемки в остове предпочтительно являются достаточно узкими для удерживания ВМС на месте и предназначены для облегчения натяжения/сжимания остова во время первой стадии введения, когда ВМС втягивают в трубку для вставки.

Передние части (части направленные к матке) плунжера и трубки для вставки могут быть прямыми или закругленными для того, чтобы приспособится к анатомии матки. Предпочтительно эти части изготавливают из достаточно гибкого материала для того, чтобы избежать повреждения матки.

Механизм ползунка предпочтительно находится внутри ручки и содержит, как минимум, один элемент, как минимум, продольный элемент, который может перемещаться в продольном направлении плунжера. Согласно одному из вариантов данного изобретения ползунок содержит средства для перемещения ползунка, которые предпочтительно являются частью ползунка, и трубка для вставки присоединена к ползунку или к указанным средствам. Согласно еще одному варианту данного изобретения ползунок содержит, как минимум, два элемента, предпочтительно параллельных, которые соединены между собой, как минимум, в одной точке с помощью средств или элементов, способных поворачивать или вращать по отношению к продольной оси ручки и таким путем способных вызывать одновременное движение трубки для вставки и плунжера. Как минимум, один элемент содержит, например, зубчатую рейку и зубчатое колесо.

Ручка предпочтительно содержит одно или более средств для управления или связывания элементов ползунка и облегчения точного перемещения ползунка и/или плунжера, например опора, плечо, рукоятка, седелка, желобок или прорезь. Ползунок, средства для перемещения ползунка или трубки для вставки или рукоятки предпочтительно содержат, как минимум, один структурный элемент, например, расширение, которое способно проводить необходимую операцию средств для стопорения для высвобождения или предварительного стопорения струн(ы), когда ползунок находится в обратной позиции, то есть когда примыкает вторая пара стопорящих элементов.

Средства для стопорения представляют собой любую компоновку, которая иммобилизует струну(ы) для удаления для удерживания ВМС в стабильном положении по отношению к плунжеру, которая при перемещении ползунка или средств для перемещения ползунка, или трубки для вставки, или самого плунжера вызывает автоматическое высвобождение струн(ы) после ввода с высвобождением ВМС. В частности, данное изобретение относится к средствам для стопорения, которые включают предмет, который способен реверсивно предотвратить и/или разрешить перемещение струн(ы), как минимум, при частичном перемещении или повороте из начального положения, например вращении вокруг стержня или оси, и вертикально или горизонтально закрепленном на плунжере. Предмет может иметь различную форму, например может быть круглым или закругленным, клиновидным, полигональным или прямоугольным с закругленными или острыми углами. Поверхность предмета предпочтительно содержит одно или несколько расширений, имеющих переменные размеры и форму, например, в виде выступа, ребра или переключателя.

В том случае, когда ползунковый механизм или трубка для вставки перемещается в обратном направлении или когда плунжер перемещается вперед, в подходящей точке части или расширения ручки, ползунка или трубки для вставки он прижимается, как минимум, к одному расширению предмета, таким путем достаточно меняя его ориентацию относительно исходного положения, что вызывает высвобождение струн(ы). Предпочтительно предмет имеет канавку или отверстие, по которой перемещаются струна(ы). Средства для стопорения могут также содержать, как минимум, один двойник, к которому струна(ы) прижимается предметом и, таким образом, реверсивно иммобилизирует в точке стопорения. Двойник имеет подходящую форму, приспособленную для совпадения, как минимум, с частью поверхности предмета. Расширение или расширения предмета могут быть использованы для удерживания предмета и двойника в фиксированной конфигурации до тех пор, пока не возникнет необходимость высвобождения ВМС. Двойник предпочтительно имеет подходящую форму для удерживания струн(ы) в

- 5 022529 правильном направлении, например канавку или отверстие, через которое перемещается струна(ы). Кроме того, предмет и указанный, как минимум, один двойник предпочтительно имеют подходящую длину и диаметр, чтобы быть вставленными внутрь ручки.

Согласно одному из вариантов данного изобретения средства для стопорения, таким образом, содержат главную часть, первое расширение главной части, имеющее опорную поверхность, двойник, приспособленный для осуществления блокирования совместно с главной частью, причем средства для стопорения установлены с возможностью вращения на плунжере.

Средства для стопорения могут быть установлены с возможностью вращения на плунжере, например, через главную часть.

Согласно другому варианту данного изобретения в главной части имеется отверстие или канавка в диагональном направлении, по существу, через весь диаметр главной части, приспособленное для приема, как минимум, одной струны для удаления внутриматочной системы.

Согласно еще одному варианту данного изобретения средства для стопорения содержат главную часть, первое расширение главной части, имеющее опорную поверхность, второе расширение главной части, имеющее клинообразную форму, двойник, причем второе расширение приспособлено для осуществления блокирования вместе с двойником и средства для стопорения установлены с возможностью вращения на плунжере.

Таким образом, средства для стопорения установлены на плунжере устройства для ввода. Согласно другому варианту данного изобретения главная часть имеет, по существу, форму цилиндра или имеет треугольную форму или любую другую подходящую форму.

Согласно одному из вариантов данного изобретения ползунок содержит расширение, способное опираться на опорную поверхность первого расширения главной части средств для стопорения.

Согласно другому варианту данного изобретения средства для стопорения содержат главную часть, содержащую первое расширение и второе расширение, которые расположены в их первоначальном положении в существенной мере в контакте друг с другом, вызывая блокирование, и в котором ползунок, часть ползунка, трубка для вставки или часть трубки для вставки установлены выступающими в главную часть средств для стопорения так, что они разделяют первое и второе расширение друг от друга.

Согласно еще одному варианту данного изобретения средства для стопорения содержат первую стопорящую часть и вторую стопорящую часть, которые установлены с возможностью перемещения на плунжере и расположены в их первоначальном положении в существенной мере в контакте друг с другом, вызывая блокирование, и первый выступ и второй выступ, установленные с расположением, выбираемым из вариантов, которые включают внутреннюю поверхность трубки для вставки, внешнюю поверхность трубки для вставки, внутреннюю поверхность ползунка и внешнюю поверхность ползунка, в котором первый и второй выступы установлены так, что они перемещают первую и вторую стопорящую части во второе положение, когда перемещают трубку для вставки.

Средства для стопорения могут быть также сварными, склеенными, вырезанными, связанными в узел или адгезионными. Струны могут быть присоединены к телу плунжера сваркой (например, путем нагревания), приклеиванием с помощью клея или присоединением с помощью адгезивного агента (такого как шип). Ползунок, например, будет тогда высвобождать присоединение на точной стадии, когда ВМС следует высвободить. Другими опциями могут быть узел или другие механические препятствия, когда канавка, предназначенная для струн, больше в высвобождающем положении. Ползунок может также содержать лезвие, которое отрезает струны, освобождая их от плунжера.

Специалистам понятно, что в соответствии с приведенным выше описанием, средства для стопорения могут быть любого другого вида, чем описано выше, а также представлять собой комбинацию любых вариантов и возможностей описанных выше.

Устройство для ввода согласно данному изобретению может также содержать средства для стопорения для реверсивного стопорения внутриматочной системы по отношению к плунжеру, указанные средства для стопорения контролируются ползунком и/или трубкой для вставки, или самим плунжером. Это означает, что средства для стопорения могут также контролироваться частью ползунка, и/или трубки для вставки, и/или ручки, такой как расширение одного, двух или всех их. Ручка может также содержать средство контроля средств для стопорения. Реверсивное стопорение внутриматочной системы может быть также достигнуто стопорением струн для удаления или струн внутриматочной системы таким путем, что устройство остается неподвижным по отношению к плунжеру во время необходимых стадий, предшествующих вводу и во время ввода, но автоматически высвобождается, как только ВМС оказывается в точном положении внутри матки, то есть в положении, когда второй конец ползунка и второй конец отверстия в ручке примыкают друг к другу. В связи с этим отпадает необходимость в ручном управлении струнами, что повышает безопасность и гигиену и устраняет возможность ошибки пользователя.

- 6 022529

Согласно другому варианту данного изобретения устройство для ввода далее содержит фланец, установленный на трубке для вставки. Фланец может быть подогнан так, что соответствует глубине матки, для того чтобы установить устройство в точном положении во время введения.

Изобретение далее относится к набору инструментов, включающему внутриматочную систему и устройство для ввода согласно данному изобретению. Внутриматочная система может быть любым устройством, известным специалистам, в той мере, как оно может быть вставлено в трубку для вставки с помощью подходящих мер. Любые детали и варианты, приведенные выше, естественно применимы с соответствующими изменениями к набору инструментов согласно данному изобретению.

Данное изобретение также относится к способу позиционирования внутриматочной системы в матке пациента, при котором в способе используют устройство для ввода согласно данному изобретению. Способ включает следующие стадии:

перемещение ползунка в сторону первого конца отверстия до тех пор, пока первый конец отверстия не придет в контакт с первым концом ползунка, в этой точке внутриматочная система оказывается, по существу, внутри трубки для вставки, введение устройства для ввода внутрь матки пациента до тех пор, пока внутриматочная система не окажется на точной глубине и в точном положении, перемещение ползунка в сторону второго конца отверстия до тех пор, пока второй конец отверстия не придет в контакт со вторым концом ползунка, в этой точке внутриматочная система оказывается высвобожденной из устройства для ввода, и выведение устройства для ввода из матки пациента.

Способ преимущественно включает в его начале дополнительные стадии зондирования матки с использованием пробы и регулировки фланца в соответствии с показаниями точной глубины ввода.

Пример способа позиционирования внутриматочной системы приведен ниже. Для введения ВМС необходимо только несколько стадий. После того как открыта стерильная упаковка, ВМС находится в правильной конфигурации по отношению к трубке для вставки и нет необходимости в настройке остова устройства. ВМС позиционируют на переднем конце плунжера с меньшим концом ВМС, примыкающим к концу плунжера и находящимся предпочтительно частично внутри трубки для вставки, тогда как большая часть ВМС остается вне трубки для вставки, остов находится в расправленной конфигурации для того, чтобы предотвратить усталость. Струны для удаления, присоединенные к ВМС, пропущенные через канавку плунжера и заканчивающиеся у конца плунжера, иммобилизуют средствами для стопорения для удерживания ВМС в устойчивой и правильной позиции до тех пор, пока в завершение она не будет высвобождена в матке.

Затем крепко удерживают ручку и ползунок толкают в сторону ВМС до тех пор, пока первая пара стопорящих элементов не придет в контакт, тем самым останавливая движение трубки для вставки и плунжера. В этот момент ВМС оказывается, по существу, внутри трубки для вставки на точной глубине и готова для введения. Размеры трубки для вставки и плунжера независимо один от другого, от их предварительного положения, по существу, соответствуют длине сжатой части ВМС, которая первоначально находилась вне трубки для вставки.

Устройство для ввода вводят внутрь матки до тех пор, пока ВМС не окажется в точном положении, которое было предварительно определено с использованием пробы. Затем ползунок выдвигают в сторону второго конца отверстия в ручке до тех пор, пока не сомкнётся вторая пара стопорящих элементов. В этот момент струны для удаления разблокируются и ВМС высвобождается в матке. В завершение выводят устройство для ввода.

Как упомянуто выше, предшествующий вид внутриматочного устройства и система доставки обычно собраны вместе с устройством для ввода, так что внутриматочное устройство находится в расправленном состоянии и полностью снаружи устройства для ввода для предотвращения усталости материала остова. Для введения ВМУ его необходимо вначале втянуть внутрь трубки для вставки, и это должно быть совершено под правильным углом и в правильном положении по отношению к верхнему концу устройства для ввода, так как в противном случае кромки трубки для вставки могут повредить петлю, возможно также, что цилиндр с лекарством или остов может быть искривлен. Это, в свою очередь, может вызвать застревание ВМУ в устройстве для ввода. Если петлю не удается повернуть в правильное положение и втягивание еще продолжается, то струны для удаления могут разрезаться петлей и устройство не может быть дальше использовано.

Устройство для ввода согласно данному изобретению содержит средства для стопорения для реверсивного стопорения внутриматочной системы по отношению к плунжеру с помощью струн(ы) для удаления внутриматочной системы, указанные средства для стопорения присоединены к перемещаемому плунжеру. В первоначальном стартовом положении меньшая часть остова и/или терапевтического компонента, как минимум, частично введена в первый конец трубки для вставки и ВМС параллельна оси плунжера и трубки для вставки. Струны для удаления стопорятся для удерживания ВМС неподвижной по отношению к плунжеру. Процесс введения и управления струнами для удаления осуществляются только одним перемещением ползунка. Эти факты вместе обеспечивают то, что ВМС втягивается в трубку для вставки под правильным углом и в направлении, параллельном продольной оси плунжера и труб- 7 022529 ки для вставки, тем самым обеспечивая надежный и точный способ втягивания ВМС в устройство для ввода и высвобождения ее правильным путем в матке.

Применение ползункового механизма с двумя различными операционными позициями приводит к правильному и прямому контролю перемещения и высвобождения ВМС и процедуры введения как целого. Управляемая ползунком операция вместе со средствами для стопорения позволяет избежать ручной операции управления струной(ами) удаления, понижая тем самым риск повреждения устройства, а также риск загрязнения и повреждения руками оператора. Кроме того, в связи с тем, что ползунок способен вызывать движение трубки для вставки и плунжера в одно и то же время, но в противоположных направлениях, относительное движение трубки для вставки во время стадии введения будет короче по сравнению с предшествующими устройствами для ввода, что увеличивает точность ввода и минимизирует возможность того, что ВМС наглухо застрянет в трубке для вставки.

Краткое описание фигур

На фиг. 1 показан общий вид устройства для ввода согласно данному изобретению.

На фиг. 2А, 2В и 2С показан принцип действия согласно одному из вариантов данного изобретения.

На фиг. 3 показан вариант способов перемещений согласно данному изобретению.

На фиг. 4А и 4В показаны способы стопорения согласно одному из вариантов данного изобретения.

На фиг. 5А и 5В показаны способы стопорения согласно другому варианту данного изобретения.

На фиг. 6А и 6В показаны способы стопорения согласно еще одному другому варианту данного изобретения.

На фиг. 7А и 7В показаны способы стопорения согласно другому варианту данного изобретения. Детальное описание фигур

В последующем описании термин ползунок и соответствующий номер для ссылки используется для обозначения самого ползункового механизма и способов движения ползунка, присоединенного к ползунковому механизму. Термин ползунок, таким образом, используется для удобства чтения.

На фиг. 1 показан общий вид устройства для ввода согласно данному изобретению. Устройство для ввода содержит ручку 3, плунжер 2, ползунок 5, и трубку для вставки 6 вокруг плунжера, второй конец трубки для вставки, который присоединен к ползунку или к средствам для перемещения ползунка. Устройство для ввода также содержит средства для реверсивного стопорения струн(ы) (не показаны) таким образом, что ВМС (= внутриматочная система) удерживается неподвижной по отношению к плунжеру во время необходимых стадий перед вводом и во время ввода и снова для высвобождения струн(ы) и ВМС после того, как устройство для ввода вставлено в матку. Устройство далее содержит отверстие 8 в части ручки, канал 9, через который трубка для вставки и плунжер могут скользить в продольном направлении, и фланец 4, который может быть установлен так, чтобы его расстояние от первого конца вставной трубки соответствует глубине матки.

Ручка 3 имеет продольное отверстие 8, имеющее первый конец 8а и второй конец 8Ь, это отверстие перемещается в направлении к плунжеру 2. Поверхность первого конца 5а ползунка 5 и поверхность первого конца 8а отверстия 8 вместе формируют первую пару стопорящих элементов, и поверхность второго конца 5Ь ползунка 5 и поверхность второго конца 8Ь отверстия 8 вместе образуют вторую пару стопорящих элементов. Во время вставления ВМС ползунок можно сдвинуть вперед до тех пор, пока поверхности 8а и 5а не вступят в контакт друг с другом, и в обратную сторону до тех пор, пока поверхности 5Ь и 8Ь не вступят в контакт друг с другом. Средства для стопорения установлены на плунжере внутри ручки 3 и поэтому не видны.

На фиг. 2А, 2В и 2С показан принцип действия устройства согласно одному из вариантов изобретения.

На фиг. 2А показано устройство для ввода и ВМС 1, имеющая треугольный остов с такой конфигурацией, которая имеется у стирилизованных упаковок. ВМС устанавливают на первом конце (то есть на фронтальном конце, то есть на конце, вводимом в матку) устройства для ввода, так что меньшая часть системы частично входит внутрь трубки для вставки 6 кончиком нижней части системы впритык к концу плунжера (показанного под номером 2а). Средство для перемещения ползунка 5 находится в начальном положении, и струны(а) для удаления находятся внутри трубки для вставки, натянуты и закреплены средствами для стопорения (не показано на чертеже).

На фиг. 2В показана первая стадия процедуры вставки в трубку, при которой ВМС втягивается внутрь трубки для вставки. Удерживая ручку 3 ползунок сдвигают в сторону ВМС до тех пор, пока поверхность 5а не станет граничить с поверхностью 8а отверстия 8 ручки 3, около этого места происходит остановка движения ползунка. Когда движется ползунок, трубка для вставки движется вперед и в то же время плунжер движется в обратном направлении. Дистанция, на которую плунжер и трубка для вставки будут двигаться относительно друг друга, задается в существенной мере соответственно длине ВМС, собранной для вставки (как пояснено выше).

На фиг. 2С показана процедура высвобождения ВМС. Устройство для ввода в конфигурации согласно фиг. 2В вводят внутрь матки вплоть до места, где ВМС оказывается в правильном положении. ВМС высвобождают из трубки для вставки, сохраняя устройство для ввода в стационарном положении и выдвигая ползунок обратно до тех пор, пока поверхность 5Ь ползунка не станет граничить с поверхно- 8 022529 стью 8Ь отверстия 8 ручки 3. Во время перемещения ползунка трубка для вставки будет двигаться в противоположном направлении (назад) и одновременно плунжер будет двигаться вперед. В определенном положении, то есть когда вторые стопорные элементы 5Ь и 8Ь сомкнутся, ВМС оказывается, по существу, вне трубки для вставки, и, как минимум, часть или продолжение ползунка и/или трубки для вставки или ручки приходит в контакт со средствами для стопорения, тем самым высвобождая струну(ы). Полное расстояние, на которое можно перемещать плунжер и трубку для вставки, выбраны такими, чтобы они четко показывали момент, когда ВМС полностью высвобождается из трубки для вставки и таким образом соответствует длине ВМС, которая была вставлена в сжатом состоянии.

На фиг. 3 показан один вариант средств перемещения согласно данному изобретению. На этой фигуре показано, что средства перемещения (18) включают вращательную часть (19), приспособленную для вращения вокруг оси вращения, перпендикулярной к продольной оси устройства для ввода (здесь оси, перпендикулярной к поверхности листа бумаги), и продольную часть перемещения (21). Далее средства перемещения (18) установлены для перемещения плунжера (2) и трубки для вставки (6) одновременно вдоль продольной оси устройства для ввода в противоположных направлениях и находятся, таким образом, в функциональной связи с плунжером (2) и с ползунком (5). Кроме того, ползунок (5) содержит продольную часть (20), которая, по существу, параллельна продольной части (21) перемещения, и обе эти части (20) и (21) установлены в функциональной связи с вращательной частью (19).

На фиг. 4А и 4В показаны средства для стопорения согласно одному из вариантов изобретения. Средства для стопорения обычно устанавливают внутри ручки 3, на поверхности плунжера. Средства для стопорения применяют для иммобилизации и высвобождения струн(ы) ВМС.

На фиг. 4А показаны средства для стопорения согласно одному из вариантов изобретения, которые содержат главную часть 11, имеющую, по существу, форму цилиндра и имеющую отверстие 12, проходящее в диагональном направлении. Струна(ы) 7 ВМС проходит через отверстие 12. Главная часть 11 установлена с возможностью вращения на плунжере, на стержне или на оси (не показано). Средства для стопорения также содержат двойник 13, так что в закрепленной позиции струна(ы) иммобилизована(ы) между двойником и главной частью. Двойник, таким образом, имеет подходящую форму для совпадения с частью поверхности главной части. Когда ползунок, перемещаясь в обратном направлении, в подходящей точке части ползунка или его продолжения, вставной трубки или ручки прижимается к расширению 11а главной части 11, то он поворачивает его в достаточной мере для высвобождения струн(ы), как показано на фиг. 4В.

На фиг. 5А и 5В показаны средства для стопорения согласно другому варианту изобретения. На фиг. 5А показан предмет, похожий на предмет, который представлен на фиг. 4А, но имеющий отличную конструкцию по сравнению с расширением 11а.

На фиг. 6А и 6В показаны средства для стопорения согласно еще одному варианту изобретения. Это вид сбоку средств для стопорения, главная часть которых 14 имеет цилиндрическую форму, которые содержат два расширения 14а и 14Ь. Главная часть 14 может вращаться вокруг стержня или оси 16, установленной на плунжере. Средства для стопорения также содержат двойник 15, так что в иммобилизованной позиции струна(ы) 4 зажата(ы) между двойником 15 и расширением 14Ь. Двойник 15 имеет подходящую форму, способную совпадать с частью поверхности расширения 14Ь. Когда ползунок перемещается в обратном направлении, то в подходящей точке части или расширения ползунка, трубки для вставки или ручки он прижимается к расширению 14а, тем самым поворачивая его достаточно для того, чтобы высвободить струну(ы), как показано на фиг. 6В.

На фиг. 7А и 7В показаны средства для стопорения согласно еще одному варианту изобретения. Средства для стопорения 17 содержат два расширения 17а и 17Ь, иммобилизуя струны, как показано на фиг. 7А. Когда ползунок 5 перемещается в обратном направлении, в подходящей точке части или расширения ползунка, трубки для вставки или ручки, он всовывается между средствами для стопорения, как минимум, частично раздвигая эти средства, что оказывается достаточным для того, чтобы раздвинуть расширения 17а и 17Ь и чтобы высвободить струны, как показано на фиг. 7В.

Claims (5)

1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

   1. Устройство для ввода внутриматочной системы, содержащее ручку (3), имеющую продольное отверстие у ее первого конца (8), указанное продольное отверстие (8) имеет продольную ось, параллельную продольной оси устройства для ввода, первый конец (8а) и второй конец (8Ь), перемещаемый ползунок (5), установленный в указанном продольном отверстии (8) и имеющий первый конец (5а) и второй конец (5Ь), перемещаемый плунжер (2), трубку для вставки (6), расположенную вокруг плунжера (2) и имеющую первый и второй концы, с ее вторым концом, присоединенным к ползунку (5), средства для стопорения для реверсивного стопорения внутриматочной системы по отношению к плунжеру (2) с помощью струны для удаления внутриматочной системы, указанные средства для стопо- 9 022529 рения присоединены к плунжеру и контролируются как минимум частью или расширением ползунка (5) и/или трубкой для вставки (6) или ручкой (8), отличающееся тем, что устройство для ввода далее содержит средства для перемещения (18), которые содержат вращающуюся часть (19), приспособленную для вращения вокруг оси вращения, перпендикулярной продольной оси устройства для ввода, причем вращающаяся часть (19) установлена в функциональной связи с плунжером (2) и с ползунком (5) так, что перемещение ползунка (5) вызывает одновременное перемещение плунжера (2) и трубки для вставки (6) вдоль продольной оси устройства для ввода в противоположных направлениях.
2. 2. Устройство для ввода согласно п.1, отличающееся тем, что ползунок (5) содержит продольную часть (20), средства перемещения (18) содержат продольную перемещающую часть (21), которая, по существу, параллельна продольной части (20), продольная часть (20) и продольная перемещающая часть (21) установлены в функциональной связи с вращающейся частью (19).
3. 3. Устройство для ввода согласно п.1 или 2, отличающееся тем, что как минимум одна продольная часть (20) и продольная перемещающая часть (21) имеет форму зубчатой планки и что вращающаяся часть (19) имеет форму зубчатого колеса.
4. 4. Устройство для ввода согласно любому из пп.1-3, отличающееся тем, что в нем первый конец (8а) отверстия (8) и первый конец (5 а) ползунка (5) образуют первую пару стопорящих элементов и второй конец (8Ь) отверстия (8) и второй конец (5Ь) ползунка (5) образуют вторую пару стопорящих элементов.
5. 5. Комплект инструментов для ввода внутриматочной системы, содержащий внутриматочную систему и устройство для ввода по любому из пп.1-4.