TW202142200A - 用於具有鎖定部件之子宮內系統的插入物 - Google Patents

Abstract

本發明揭示一種用於子宮內系統(1102、1336、1402、1502)之插入物(1100、1300、1400、1500)，其包括手柄主體(1104、1306、1416、1504)、量測管(1110、1328、1406、1510)、柱塞(1132、1202、1362、1450、1532)、凸緣(1122、1404、1522)、手指支架(1124、1314、1446、1524)及用於可逆地鎖定該子宮內系統之移除線(1128、1358、1414)之構件(1126、1526)。該量測管之近端(1106、1440、1506)可移動地附接至該手柄主體之遠端(1108、1330、1454、1508)，且該量測管經配置以在插入期間保持在子宮頸通道外部。該柱塞可移動地配置於該手柄主體及該量測管內部。本發明亦提供一種包括該插入物及該子宮內系統之套組。

Description

用於具有鎖定部件之子宮內系統的插入物

本發明大體上係關於一種婦科設備；且更具體而言，本發明係關於一種用於子宮內系統之插入物。此外，本發明係關於一種包括插入物及子宮內系統之套組。

子宮內系統(IUS)及子宮內裝置(IUD)作為可逆避孕方式越來越受歡迎。在下文中，使用縮寫IUS，且涵蓋IUS及IUD兩者。通常使用插入物將IUS定位至子宮中。

典型地，習知插入物包含通常需要穿過子宮頸管用於將IUS引入至受治療者之子宮中之插入管。歸因於子宮之解剖結構，將插入管插入子宮頸區域通常係受治療者之痛苦經歷。例如，用於將IUS引入子宮中之習知插入物之插入管之直徑在大小上可能與子宮頸開口或整個子宮頸區域不相容(例如，該管可具有較大橫截面積)，以導致IUS插入程序中之不必要疼痛。

因此，鑑於前述討論，需要克服與習知插入物相關聯之前述缺點。

本發明尋求提供一種用於子宮內系統(IUS)之插入物。本發明亦尋求提供一種包括插入物及IUS之套組。本發明尋求提供一種解決方案，該解決方案係將習知插入物之插入管痛苦地插入受治療者之子宮頸區域用於將IUS引入至子宮中之現有問題。

本發明之目的係提供一種解決方案，該解決方案至少部分克服先前技術中遇到之問題，且提供一種經改良插入物，該插入物易於使用且減輕疼痛且與現有插入物相比在將IUS插入子宮期間提供相對更舒適體驗。

在一個態樣中，本發明之實施例提供一種用於子宮內系統之插入物，其包括 -手柄主體，其具有遠端、近端及長度L_h ，長度L_h 經界定為該遠端與該近端之間的該距離； -量測管，其具有遠端及近端，其近端可移動地附接至該手柄主體之該遠端，只要該量測管經配置以在插入期間保持在子宮頸通道外部； -柱塞，其具有遠端、近端、長度L_p ，長度L_p 經界定為該遠端與該近端之間的該距離，該柱塞可移動地配置於該手柄主體及該量測管內部，其中該長度L_p 大於該長度L_h ； -凸緣，其可移動地配置成圍繞該量測管； -手指支架，其可移動地配置成圍繞該手柄主體；及 -構件，其配置於該手柄主體上用於可逆地鎖定該子宮內系統之移除線。

在另一態樣中，本發明之實施例提供一種套組，其包括如上文所描述之插入物及子宮內系統，其中該子宮內系統包括 -框架，其具有第一端、第二端及界定為自該第一端至該第二端之距離之長度L； -移除線，其附接至該框架之該第一端；及 -至少一種藥物活性劑； 其中，該框架之該第一端包括第一鎖定部件且該框架之該第二端包括第二鎖定部件，該第一鎖定部件及該第二鎖定部件經配置以形成鎖，該移除線經構形以將該第一鎖定部件引導至該第二鎖定部件。

本發明之實施例實質上消除或至少部分解決先前技術中之上文所提及之問題，且使所揭示之插入物能夠方便地用於依無痛或較不痛方式將所揭示之IUS定位至子宮中。

將自附圖及結合下文隨附申請專利範圍解釋之繪示性實施例之詳細描述明白本發明之額外態樣、優點、特徵及目的。

將瞭解，本發明之特徵易於以各種組合組合，而不脫離如隨附申請專利範圍所界定之本發明之範疇。

以下詳細描述繪示本發明之實施例及可實施其等之方式。儘管已揭示執行本發明之一些模式，但熟習此項技術者將認識到，用於執行或實踐本發明之其他實施例亦係可行的。

在一個態樣中，本發明之實施例提供一種用於子宮內系統之插入物，其包括 -手柄主體，其具有遠端、近端及長度L_h ，長度L_h 經界定為該遠端與該近端之間的該距離； -量測管，其具有遠端及近端，其近端可移動地附接至該手柄主體之該遠端，只要該量測管經配置以在插入期間保持在子宮頸通道外部； -柱塞，其具有遠端、近端、長度L_p ，長度L_p 經界定為該遠端與該近端之間的該距離，該柱塞可移動地配置於該手柄主體及該量測管內部，其中該長度L_p 大於該長度L_h ； -凸緣，其可移動地配置成圍繞該量測管； -手指支架，其可移動地配置成圍繞該手柄主體；及 -構件，其配置於該手柄主體上用於可逆地鎖定該子宮內系統之移除線。

在另一態樣中，本發明之實施例提供一種套組，其包括如上文所描述之插入物及子宮內系統，其中該子宮內系統包括 -框架，其具有第一端、第二端及界定為自該第一端至該第二端之距離之長度L； -移除線，其附接至該框架之該第一端；及 -至少一種藥物活性劑； 其中，該框架之該第一端包括第一鎖定部件且該框架之該第二端包括第二鎖定部件，該第一鎖定部件及該第二鎖定部件經配置以形成鎖，該移除線經構形以將該第一鎖定部件引導至該第二鎖定部件。

因此，本發明提供用於有效且方便執行IUS插入至子宮中之上文所提及之插入物及上文所提及之套組。插入物使得能夠將IUS插入子宮中之穩定位置。插入物易於使用且將IUS直接插入子宮頸管，而無需將插入物之任何部分插入子宮頸管，以減少與IUS放入子宮相關聯之疼痛。而且，與習知IUS及插入物相比，IUS之小橫截面面積使得將IUS插入子宮幾乎無痛或至少沒有疼痛。此外，在IUS插入程序期間之特定時間釋放插入物之各個部分，藉此在IUS插入程序中操作插入物時為醫療保健專業人員提供直觀且增強體驗。因此，使用上文所提及之插入物及套組可提高IUS成功插入之總速率，而不會給受治療者帶來任何不適或僅很少不適。

在本說明書中，近端係在插入IUS期間最靠近使用者(醫學從業者)之一端，且遠端係相對端，距使用者最遠。

插入物包括手柄主體，該手柄主體具有遠端、近端及長度L_h ，該長度L_h 經界定為遠端與近端之間的距離。手柄主體較佳地經設計用於易於用一隻手處理插入物。此外，手柄主體較佳地經設計成沒有任何偏向性。換言之，插入物在使用手柄主體用右手或左手握持時均正常工作。

根據實施例，手柄主體由聚合材料(例如，醫用級塑膠材料)製成且可用於衛生目的一次使用。手柄主體可具有各種形狀及大小。手柄主體通常係中空細長結構，例如，管狀、圓柱形、橢圓形、卵形、立方形或其類似者。手柄主體充當插入物之各種組件之外殼及支撐結構。此外，手柄主體可經設計成符合從業者之手掌。在實例中，手柄主體具有第一蓋部分及第二蓋部分。第一蓋部分及第二蓋部分之各者可具有在插入物之組裝狀態下彼此附接之幾何互補結構。根據實施例，長度L_h 係70 mm至110 mm。可選地，手柄主體之長度L_h 約為94 mm。長度L_h 通常自70 mm、75 mm、80 mm、85 mm、90 mm、95 mm或100 mm達80 mm、85 mm、90 mm、95 mm、100 mm、105 mm或110 mm。

插入物進一步包括具有遠端及近端之量測管。量測管之近端可移動地附接至手柄主體之遠端。量測管係中空管狀結構。可選地，量測管具有圓形或卵形橫截面。

可選地，量測管之近端部分包括(例如)在其外表面上之插入深度指示器。在實例中，插入深度指示器可係指在量測管之近端部分之外表面上標記有對應數值之校準線。在已量測插入長度(即子宮及宮頸管之長度)之後，此等插入深度指示器用於在IUS插入程序開始時將上文所提及之凸緣正確地設定於量測管上之正確位置處。

可選地，量測管由醫學級聚合物材料製成，諸如聚乙烯、聚丙烯、矽樹脂及其類似者，或金屬。可選地，量測管可由聚醚醚酮、熱塑性聚氨酯、熱塑性聚氨酯彈性體及其類似者製成。其可包括增強材料，諸如玻璃纖維。

插入物進一步包括柱塞，該柱塞具有遠端、近端及長度L_p ，該長度L_p 經界定為遠端與近端之間的距離。柱塞可移動地配置於手柄主體及量測管內部。長度L_p 大於長度L_h 。根據實施例，長度L_p 係50 mm至90 mm。長度L_p 通常自50 mm、55 mm、60 mm、65 mm、70 mm、75 mm或80 mm達60 mm、65 mm、70 mm、75 mm、80 mm、85或90 mm。

根據實施例，柱塞係中空的，以允許上文所提及之子宮內系統之移除線穿過柱塞。因此，柱塞可為細中空管狀結構，其允許移除線穿過柱塞。將瞭解，如本文中所使用之術語「移除線」係指在一端處附接至IUS且在佩戴期(其可(例如)為5年至7年)結束時用於移除IUS之一或多個線(即線)。移除線不僅用於移除IUS，而且一旦IUS部署在子宮中，亦可偵測IUS在子宮腔內是否處於正確位置。在實例中，可將IUS預裝載於銷售包裝中之插入物中。在IUS之預裝載狀態下，移除線之一端保持耦合至IUS之上文所提及之第一鎖定部件，而移除線之另一端穿過柱塞。

根據實施例，柱塞之遠端經構形以與第二鎖定部件配合。可選地，柱塞之在遠端之部分可具有與第二鎖定部件在幾何上互補之形式。可選地，柱塞由醫學級聚合物材料製成，諸如聚乙烯、聚丙烯、矽樹脂等及其類似者，或金屬。

根據實施例，柱塞包括用於防止柱塞自手柄主體內部移除之構件。柱塞可包括此等構件用於防止其自柱塞之近端處之手柄主體內部移除。在實施例中，該等構件具有大於柱塞之剩餘部分之周長之周長。可選地，該等構件呈將柱塞保持在活塞以及手柄主體內部之環形或多邊形部分之形式。柱塞附接至活塞內部之遠端。具體而言，柱塞鎖定於活塞之接合部分之間。在實例中，活塞之接合部分可為小突起，該等小突起自幾何形狀相反之方向自活塞之遠端部分之內表面向內延伸。

插入物進一步包括圍繞量測管可移動地配置之凸緣。在實施例中，在量測管上之插入深度指示器允許由使用者設定凸緣之位置。在IUS插入程序開始時，在量測管之近端部分之外表面上之插入深度指示器之幫助下，將凸緣手動移動至量測管上之指定位置。指定位置係指子宮腔之長度加上先前在子宮探空期間量測之子宮頸管之長度。一旦設定於插入物之量測管上，則可相對於量測管建立凸緣之牢固抓持，藉此當在IUS插入程序中使用插入物時，防止凸緣自其初始設定位置發生不必要移動。

可選地，凸緣在凸緣之外部部分處在兩個直徑相對側上包括抓持表面。在實例中，抓持表面具有波形結構以使單隻手之手指能夠牢固抓持且用於將凸緣之外部部分壓向凸緣之內部部分用於藉由在量測管上方滑動來將凸緣調整至正確位置。在此情況下，接著，手柄之釋放設定凸緣於適當位置中，且凸緣與量測管之間的摩擦力允許凸緣保持在原位。

可選地，凸緣具有長度Lr。長度Lr係插入物之量測管之長度L之2%至10%，較佳地4%至8%。在實例中，Lr可自L之2%、3%、4%、5%、6%、7%或8%達4%、5%、6%、7%、8%、9%或10%。可選地，凸緣由聚合材料製成，諸如低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、熱塑性聚氨酯、熱塑性聚氨酯彈性體、聚醚醚酮及/或其等之組合。凸緣可具有各種形狀，例如，圓角矩形、橢圓形、卵形、圓形或其類似者。

插入物可進一步包括尖端蓋，該尖端蓋具有遠端及近端且經配置以在量測管之遠端內縮回，只要尖端蓋經配置成在插入期間保持在子宮頸通道外部。尖端蓋之遠端具有圓形球狀結構以防止量測管進入受治療者之子宮頸管。尖端蓋之近端可移動地配置於量測管之遠端處之量測管之內表面內。在插入IUS期間，當將插入物推向受治療者時，尖端蓋向後滑動(即朝向手柄主體)，且將其自身鎖定於量測管之內表面上。可選地，尖端蓋可移動地附接於量測管之外表面上且在量測管上方滑動。

插入物進一步包括可移動地配置成圍繞手柄主體之手指支架。手指支架可用作手指(例如兩個手指)之支撐件以在IUS插入程序期間方便地將活塞壓向手柄主體之遠端。根據實施例，在插入物之組裝狀態下，僅可選尖端蓋、凸緣及用於可逆地鎖定移除線之構件(例如，螺紋鎖)係可移動的，且插入物之其他部分經鎖定。插入物之其他部分僅在使用期間之特定時間釋放(即，在IUS插入程序期間)。例如，手指支架最初鎖定於插入物中。可選地，手指支架包括一或多個鉤，該鉤鎖定手指支架在插入物中之移動。在實施例中，手指支架包括兩個鉤，諸如第一鉤及第二鉤，其等可鎖定於設置於手柄主體之遠端中之對應凹部中。在IUS插入程序期間，一旦活塞完全進入手柄主體，手指支架解鎖並朝向手柄主體之近端移動。此外，在手指支架移動至手柄主體之近端之後，保持量測管相對於手柄主體之移動之鎖亦經釋放。在實例中，可使用一或多個夾具來鎖定量測管相對於手柄主體之移動。量測管之近端部分在手柄主體內部移動，直至凸緣鄰接手柄主體之遠端為止。因此，在IUS插入程序期間之特定時間釋放插入物之各個部分，藉此為醫療保健專業人員提供直觀及增強體驗以及在IUS插入程序中為受治療者提供舒適體驗。

手指支架可配置於手柄主體之近端上。手指支架可具有一或兩個環形或半環形結構以為至少兩個手指提供抓持。替代地，手指支架可呈自手柄主體之外表面之在其近端處之徑向相對側向外延伸之圓之形式。在此實施例中，手指支架可移動地配置於手柄主體上。可選地，手指支架固定地配置於手柄主體上。

插入物進一步包括用於可逆地鎖定配置於手柄主體上之子宮內系統之移除線之構件。根據實施例，用於可逆地鎖定移除線之構件包括可旋轉旋鈕，該旋轉旋鈕經配置以在第一位置中將移除線鎖定於手柄與旋鈕之間且在第二位置中允許移除線相對於手柄主體移動。可選地，旋鈕及手柄主體包括對應形式，其當旋鈕處於第一位置時允許移除線鎖定。

在另一實施例中，用於可逆地鎖定移除線之構件可為在其上滾動移除線之輥狀機構。輥狀機構在一個方向上(例如在向前方向上)之滾動可鎖定移除線，而輥狀機構在另一方向上(例如在相反方向上)之滾動可釋放移除線。在實例中，輥狀機構可為配置於手柄主體之開口中且具有對應配對件之小齒輪。

根據實施例，插入物進一步包括活塞，該活塞附接至柱塞且配置成使柱塞移動，該活塞可移動地配置於手柄主體內部。活塞配置於手柄主體之近端處。此外，活塞之近端包括按壓部件。按壓部件經提供(例如)用於插入物之使用者之拇指。當活塞之按壓部件經推動時，活塞進入手柄主體內部，且進一步向前移動朝向手柄主體之遠端。在實例中，按壓部件可在注射成型程序期間整合至活塞。另外，柱塞鎖定於活塞之上文所提及之接合部分之間。在IUS插入程序中，當將活塞向前推動朝向手柄主體之遠端時，將柱塞推入子宮頸管且部分推入子宮腔。

根據實施例，活塞係中空的，以允許子宮內系統之移除線穿過活塞。活塞係中空管狀結構，其允許移除線自其穿過。在實例中，可將IUS預裝載於銷售包裝中之插入物中。在IUS之預裝載狀態下，移除線之一端仍與IUS之上文所提及之第一鎖定部件耦合，而移除線之另一端穿過柱塞及活塞，且自手柄主體繞用於可逆地鎖定移除線之構件伸出。

根據實施例，活塞包括用於防止其自手柄主體內部移除之構件。活塞可包括用於防止其在活塞之遠端處自手柄主體內部移除之構件。在實例中，用於防止活塞自手柄主體內部移除之構件可為在活塞之遠端處自活塞之外表面延伸之至少一個突起。至少一個突起防止活塞意外地自手柄主體移除。在另一實例中，兩個突起可附接至或配置於活塞之外表面上。兩個突起可自活塞之外表面在兩個幾何相反方向上延伸。可選地，用於防止活塞自手柄主體內部移除之構件可呈與手柄主體之內徑一致之環之形式。

根據實施例，藉由具有鎖定部分之IUS作為實例來描述將IUS插入子宮之程序(即，使用時上文所提及之插入物之操作階段)，且如下。

通常，在插入之前，IUS至少部分位於插入物內(即預裝載於插入物中)且儲存於銷售包裝中。移除線(其亦係引導胎面)附接於IUS之框架之第一端(即，首先進入子宮之端)處，且移除線之另一端附接至手柄主體。根據實施例，依此方式將IUS預裝載於插入物上，使得IUS之小部分自插入物突出，IUS之剩餘者由尖端蓋圍繞並保護。在實例中，在預裝載狀態下，框架之約10 mm留在插入物外部(即，量測管之尖端蓋外部)。該插入物在無菌條件下使用，由使用者(例如，醫療保健專業人員)戴上一副無菌手套。接著，插入程序自調整凸緣開始。

A)凸緣調整：在量測管之外表面上之插入深度指示器之幫助下，手動將凸緣移動於量測管上之指定位置處。指定位置係指子宮腔之長度加上先前在子宮探空期間量測之子宮頸管之長度。在實例中，設置於凸緣之兩個直徑相對側上之抓持表面可用於將外部部分朝向凸緣之內部部分按壓。

在調整凸緣之後，步驟取決於插入物是否包括尖端蓋而略有不同。下面，揭示兩種變體(對於沒有尖端罩之裝置，步驟B，對於具有尖端蓋之裝置，步驟B'')。

B)第一IUS插入階段：將量測管穿過陰道朝向子宮頸。插入物經定位使得量測管之遠端到達子宮頸開口(即外部孔口)且IUS之第一端(即尖端)定位於子宮頸開口內。在此階段處，活塞處於伸出狀態且活塞之上文所提及之按壓部件遠離手柄主體之近端。

B')第一IUS插入階段：將量測管穿過陰道朝向子宮頸。插入物經定位使得尖端蓋到達子宮頸開口(即外部孔口)且IUS之第一端(即尖端)定位於子宮頸開口內部。之後，將整個插入物輕輕地推動朝向受治療者，其使尖端蓋向後移動(即，朝向手柄主體)，且框架之部分(例如，約30 mm)自插入物釋放於子宮頸管中。當尖端蓋向後移動時，尖端蓋將自身鎖定於量測管中。換言之，子宮頸開口阻止尖端蓋與插入物一起向前移動，而替代地迫使尖端蓋進入量測管內部，且將其自身鎖定於量測管之遠端部分之內表面中。輕輕地將插入物推動朝向受治療者，直至使用者感覺到插入物之阻力，通常係物理壓力。在IUS插入程序期間之任何操作階段，量測管本身不進入宮頸管，藉此減少IUS插入程序期間之不適感。在此階段處，活塞處於伸出狀態且活塞之上文所提及之按壓部件遠離手柄主體之近端。

C)第二IUS插入階段：在保持量測管之牢固接觸(在使用尖端蓋之情況下，尖端蓋(即插入物之尖端)之接觸)子宮頸口時，自活塞近端朝向手柄主體之遠端按下活塞。手指支架可用作手指(例如兩個手指)之支援件以方便地將活塞推動朝向手柄主體之遠端。在緊緊握住移除線(因其附接至手柄主體)之作用下，IUS開始退出插入物並形成迴路。活塞之移動使附接至活塞之柱塞移動，該柱塞繼而推動框架之端(即上文所提及之第二鎖定部件)且因此更多框架自插入物釋放至子宮腔中。在活塞完全位於手柄主體內之前，活塞打開手指支架之鎖，因此允許其移動。手指支架之移動(在不移動活塞及柱塞之情況下)使IUS處於其最終形式，但不使IUS在子宮內部進一步移動。手指支架亦打開柱塞及活塞之鎖，其中在使用者對活塞之作用(將其推動朝向手柄主體之遠端)將IUS鎖定為最終形狀之後。因此，使用者在保持牢固握在手指支架上時推動活塞，且手柄內部之鎖定部件確保上文移動。

因此，當手指支架與手柄主體之近端相遇(且活塞在手柄主體內部之移動亦停止)時，IUS在IUS鎖之插入物及鎖定部件(即第一鎖定部件及第二鎖定部件)外部。活塞藉由手指支架卡鉤鎖定在手柄主體內部，使得使用者無法將其向後拉動。量測管之鎖定打開，允許其移動。

D)第三IUS插入階段：將整個插入物推動朝向患者，直至凸緣遇到手柄主體。在此階段處，量測管之部分在手柄主體內部移動(即朝向醫療保健專業人員)。此將IUS推入子宮中之正確位置。換言之，IUS移動至其底部位置且整個IUS準確定位於子宮腔內。

E)移除線釋放且移除插入物：釋放移除線。藉由轉動用於可逆地鎖定移除線之構件來釋放移除線。在實施例中，用於可逆地鎖定移除線之構件包括可旋轉旋鈕，該旋鈕自第一位置旋轉至第二位置，以允許移除線相對於手柄主體移動，且進一步允許釋放移除線。可選地，藉由按下設置於手柄主體上之切線按鈕釋放移除線。當按下切線按鈕時，手柄主體內部之切刀將移除線切斷。插入物經定位使得移除線經切斷以在子宮頸外部留下約2 cm至3 cm之可見光(即在外孔外部並進入陰道約2 cm至3 cm以藉由觸摸可偵測)。接著將插入物自受治療者拉出，表示由插入物完成IUS插入程序。

應理解，如上文所描述，儘管活塞之使用使插入物之操作更加方便，但在IUS插入程序中可使用不同構件代替活塞用於移動活塞。例如，配置於手柄主體上之滑塊可用於移動柱塞。此外，在另一實施例中，代替尖端蓋在量測管內部移動(例如，在如上文所描述之第一IUS插入階段中)，尖端蓋在量測管之遠端上方滑動，且將其自身鎖定於量測管之外表面上。在此情況下，可需要將尖端蓋由兩部分而非一個部分製成(即，在其中尖端蓋縮回於量測管內部之情況下，將尖端蓋製成一個部分)。而且，可需要額外焊接以將尖端蓋之兩個部分組裝於量測管上。除此處所描述之外，本插入物亦適用於其他類型之IUS。

本發明亦提供一種套組，其包括插入物及子宮內系統(IUS)。套組之插入物如上文所描述。上文所描述之各種實施例及變型比照適用於套組。

因此，本發明提供包括IUS及插入物之套組，其使得能夠將IUS有效且方便地插入子宮。IUS在裝載插入物中時(由製造商)拉直且在插入子宮腔時(即當處於展開狀態時)在鎖定部件之幫助下恢復其所需形狀。而且，所揭示之IUS在展開狀態下獲得光滑形狀，諸如三角形、環形或圓形。IUS之此光滑形狀不僅確保IUS在子宮內之適當配合，而且降低子宮內膜潛在穿孔之風險。此外，IUS之框架段、彎曲段及鎖定部分使IUS能夠在其展開狀態下獲得所需連續光滑形狀。有益地，上文所提及之IUS為醫療保健專業人員提供直觀插入體驗。另外，套組之上文所提及之插入物能夠提高IUS成功插入之總速率，而不給受治療者帶來任何不適感或僅最小不適感。此外，由於插入物不包含進入子宮腔之插入管，因此使插入期間子宮穿透之風險最小化。

IUS包括框架。框架具有撓性管狀結構，該管狀結構經設計成適應子宮頸區域以及子宮腔之解剖結構。撓性結構使框架易於彎曲成形狀並承受與該形狀相關聯之應變及應力。例如，在使用上文所提及之插入物(或另一合適插入物)插入IUS期間，框架可拉伸至幾乎一條直線(即拉直組態)，且當放置於子宮腔內時，在鎖定部件之幫助下獲得預定形狀。可選地，框架在展開狀態下可具有三角形、環形、橢圓形、圓形、多邊形或杏仁形。

可選地，框架主要具有基本上圓形橫截面且寬度W係框架之直徑。框架較佳具有光滑橫截面。更可選地，框架可具有卵形或橢圓形橫截面以防止子宮腔受任何傷害。框架之寬度W可在1.5 mm至3.5 mm之範圍內。寬度W通常自1.5 mm、1.7 mm、1.9 mm、2.1 mm、2.3 mm、2.5 mm、2.7 mm、2.9 mm、3.1 mm或3.3 mm達1.7 mm、1.9 mm、2.1 mm、2.3 mm、2.5 mm、2.7 mm、2.9 mm、3.1 mm、3.3 mm或3.5 mm。有利地，光滑圓形橫截面及較小框架直徑有助於將IUS無摩擦且幾乎無痛地插入及拔出宮頸管及子宮，且將子宮底穿孔之風險降到最低。此外，框架之製造材料在使用時為IUS提供所需彈性。框架之彈性防止IUS自子宮腔排出且歸因於子宮收縮而導致子宮腔內移位，因為撓性框架可平衡子宮收縮引起之應力。

可選地，框架由選自聚乙烯、聚丙烯、聚醚醚酮及熱塑性聚氨酯之材料製成。通常，框架由彈性體成分之惰性生物相容性材料製成。

彎曲段(諸如第一彎曲段及第二彎曲段)允許框架充分彎曲以獲得所需形狀。此外，上文所提及之移除線引導第一鎖定部件及第二鎖定部件彼此鎖定，其繼而提供所需形狀。在本說明書中，由移除線，其亦意謂多個線。移除線依任何合適方式附接，諸如用打結或由膠水。

可選地，框架可包括至少一個診斷方式，用於在沒有物理幹預之情況下將IUS定位於子宮腔中。在實例中，至少一種診斷方式可為X射線不透明劑，諸如硫酸鋇，例如，高達框架之聚合物/彈性材料之20 wt %(重量百分比)。在另一實例中，至少一個診斷方式可為鐵磁試劑或可藉由處於展開狀態之IUS之超聲或螢光鏡成像偵測之試劑。可選地，至少一個診斷構件經提供為惰性金屬，或塗覆於IUS之框架之至少部分上，或提供為部分金屬環，例如，由嵌入於IUS中之銀製成。

框架具有第一端、第二端及長度L，該長度L經界定為自第一端至第二端之距離。通常，術語「第一端 」係指在插入IUS期間更靠近受治療者子宮之端(亦稱為遠端)，且術語「第二端 」係指與第一端相反之端，即在藉由使用插入物插入IUS期間，更靠近使用者之端，諸如醫療保健專業人員(亦稱為近端)。可選地，在拉直組態中(即，當裝載於插入物中時)，框架之長度L範圍自50毫米至110毫米(mm)。長度L通常可自50 mm、60 mm、70 mm、80 mm、90 mm或100 mm達60 mm、70 mm、80 mm、90 mm、100 mm或110 mm。IUS之框架一旦部署於子宮腔中之所需位置，則可獲得25 mm×23 mm至31 mm×28 mm，較佳26 mm×25 mm之範圍內之預定組態(長度×寬度)。在展開狀態下，長度通常自25 mm、27 mm或29 mm達27 mm、29 mm或31 mm。類似地，在展開狀態下，寬度通常自23 mm、25 mm或27 mm達24 mm、26 mm或28 mm。在實例中，處於展開狀態之三角形IUS之框架之組態可為26.6 mm×24.5mm (長度×寬度)。在另一實例中，處於展開狀態之三角形IUS之框架之組態可為26.2 mm×24.3mm (長度×寬度)。

此外，框架之第一端包括第一鎖定部件且框架之第二端包括第二鎖定部件，第一鎖定部件及第二鎖定部件經配置以形成鎖。第一鎖定部件及第二鎖定部件分別作為懸垂部自框架之第一端及第二端延伸。可選地，第一鎖定部件及第二鎖定部件係幾何互補結構，諸如(例如)鉤及環、銷及環(或狹槽)或夾具及柱。應瞭解，具有幾何互補結構之第一鎖定部件及第二鎖定部件在子宮中處於展開狀態時彼此接觸以彼此接合。第一鎖定部件與第二鎖定部件機械相互作用用於鎖定框架，用於將IUS適當放置於子宮中。在鎖定時，第一鎖定部件與第二鎖定部件以不可移位元方式直接保持，因此將框架鎖定於所需形狀。在解鎖時，第一鎖定部件及第二鎖定部件處於解開狀態，例如處於至少部分在插入物內部之拉直組態或當IUS尚未完全插入(或釋放)子宮腔時之組態。將瞭解，當第一鎖定部件鎖定至第二鎖定部件時，諸如子宮收縮之外部影響不影響框架之鎖定。在實施例中，第一鎖定部件及第二鎖定部件之寬度可大於框架之寬度W。第一鎖定部件及第二鎖定部件之寬度可在1.5 mm至4 mm之範圍內。第一鎖定部件及第二鎖定部件之各者之寬度通常自1.5 mm、2 mm、2.5 mm、3 mm或3.5mm達2 mm、2.5 mm、3 mm、3.5 mm或4mm。特別地，第一鎖定部件及第二鎖定部件之製造材料使得包含第一鎖定部件、第二鎖定部件之IUS具有高度延展性，且因此IUS之有效寬度及最大外徑小於3.7 mm，較佳為2.9 mm。

可選地，第一鎖定部件係銷且第二鎖定部件係環，其中銷經配置為不可移除地插入環中。銷及環接合確保銷之實質部分接合於環中。較佳地，銷具有旋鈕狀結構且環具有互補凹部或開口狀結構用於更有效地銷-環接合。在子宮內部展開狀態下，銷及環接合為框架提供所需形狀。

可選地，第一鎖定部件係鉤且第二鎖定部件係環，其中鉤配置成不可移除地插入環中。鉤與環接合以在子宮內之IUS展開狀態下將框架鎖定於所需形狀。可選地，第一鎖定部件及第二鎖定部件由用於製造框架之相同材料製成。可選地，第一鎖定部件係夾具且第二鎖定部件係柱。夾具及柱之幾何互補結構在子宮內處於展開狀態時彼此鎖定。

根據實施例，第二鎖定部件經設計成當鎖定部分鎖定在一起時完全含有第一鎖定部件。當與下文討論之插入物結合時，此實施例將確保第一鎖定部件不與插入物之柱塞接觸。

可選地，框架包括第一框架段、第二框架段及第三框架段，其等具有經界定為垂直於長度之尺寸之寬度W，第一框架段及第二框架段，且第二框架段及第三框架段經由第二彎曲段連接。第一框架段、第二框架段及第三框架段之寬度W基本上與框架之寬度相同。第一框架段、第二框架段及第三框架段之寬度W可在1.5 mm至3.5 mm之範圍內。寬度W通常自1.5 mm、1.7 mm、1.9 mm、2.1 mm、2.3 mm、2.5 mm、2.7 mm、2.9 mm、3.1 mm或3.3 mm達1.7 mm、1.9 mm、2.1 mm、2.3 mm、2.5 mm、2.7 mm、2.9 mm、3.1 mm、3.3 mm或3.5 mm。第一彎曲段及第二彎曲段使得框架能夠以預定距離彎曲以使得框架能夠在子宮中處於展開狀態時獲得所需三角形。通常，彎曲段在至少一個維度上比框架段更薄，以便允許其等在插入期間有效地彎曲，使得IUS獲得其正確形狀。然而，當拉出IUS時，彎曲段(作為整個IUS)需要承受力，且通常此力界定為12 N。因此，在垂直於彎曲段比框架段薄時之方向之方向上，使彎曲段比框架段寬可為有益的。

根據實施例，第一框架段及第三框架段係稍微彎曲，即其等並非完全筆直。當IUS鎖定形狀時，半徑可為(例如)IUS最大尺寸之120%至155%。因此，半徑可(例如)為最大尺寸之自120%、125%、130%、135%或140%達130%、135%、140%、145%、150%或155%，諸如約45 mm。此有助於IUS在插入期間正確轉動，因此使患者之不適感及子宮壁穿透最小化。

可選地，第一彎曲段配置成距第一端第一距離D1，且第二彎曲段配置成距第一端第二距離D2，其中第一距離D1為長度L之25%至40%且第二距離D2為長度L之55%至80%。第一距離D1通常自長度L之25%、30%或35%達30%、35%或40%。第一距離D1可通常自12.5 mm至44 mm，較佳17.5 mm至28 mm。在實例中，第一距離D1係框架之長度L之32%至34%，即16 mm至37.4 mm。類似地，第二距離D2通常自長度L之55%、60%、65%、70%或75%達之60%、65%、70%、75%或80%。在實例中，第一距離D2可自27.5 mm至88 mm，且較佳38.5 mm至56 mm。在實例中，第二距離D2為框架之長度L之65%至67%，即32.5 mm至73.7 mm。

第一彎曲段具有第一寬度W1且第二彎曲段具有第二寬度W2，且第一寬度W1可為寬度W之5%至50%且第二寬度W2可為寬度W之5%至50%。更可選地，第一寬度W1係寬度W之20%至30%且第二寬度W2係寬度W之20%至30%。寬度W1通常自5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%或45%達10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%或50%。在實例中，寬度W1可自0.1 mm至2 mm，且較佳為0.4 mm至1.2 mm。類似地，寬度W2通常自寬度W之5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%或45%達10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%或50%。例如，寬度W2可自0.1 mm至2 mm，且較佳0.4 mm至1.2mm。因此，第一寬度W1及第二寬度W2可實質上相同。

在另一實施例中，第一彎曲段之第一寬度W1及第二彎曲段之第二寬度W2大於框架段之寬度W。例如，W1可為W之100%至150%且W2可為W之100%至150%。替代地，W1及W2可獨立地選自100%、105%、110%、115%、120%、125%、130%、135%或140%達105%、110%、115%、120%、125%、130%、135%、140%、154%或150% W。

可選地，框架在第一彎曲段及第二彎曲段處之橫截面具有基本凹入形狀，其中第一寬度W1及第二寬度W2係橫截面之最小尺寸。框架在第一彎曲段及第二彎曲段之橫截面之凹形允許IUS彎曲。在實施例中，框架在第一彎曲段及第二彎曲段處之橫截面可具有不同形狀，只要其允許框架彎曲成所需形狀即可。例如，在第一彎曲段、第二彎曲段或第三彎曲段及第二彎曲段之各者之至少一側上可存在凹口，以允許框架彎曲成所需形狀。

可選地，框架包括允許移除IUS之彎曲點。與框架之其他部分相比，彎曲點係較弱部分。在實施例中，彎曲點設置於框架之在其端部不具有鎖定部件之中間區段中，諸如在第二框架段之中間部分中。替代地，彎曲點可設置於框架之任何其他部分中，只要其有助於IUS框架之彎曲或折斷即可。在實施例中，在自IUS移除IUS期間，當拉出移除線時，IUS因此在彎曲點彎曲且框架之圓形或三角形因此塌陷，其允許移除「經折疊」框架穿過子宮頸通道。彎曲點應設計成使得IUS在插入期間不在錯誤方向上彎曲。在另一實施例中，當拉出移除線時，IUS在彎曲點處斷裂。

IUS包括附接至框架第一端之移除線。如本文中所使用，術語「移除線 」係指在一端處附接至IUS且在佩戴期(其約3年至10年，較佳5年至7年)結束時用於移除IUS之線(即繩)。移除線不僅用於在佩戴期間之稍後時間移除及/或替換IUS，而且一旦IUS部署於子宮中，則偵測(例如，作為指示)IUS是否在子宮腔內處於正確位置。更進一步言之，當處於銷售包裝中時，移除線通常用於相對於插入物將IUS固定於適當位置。

此外，移除線經構形以將第一鎖定部件引導至第二鎖定部件。移除線引導第一鎖定部件與第二鎖定部件接觸且進一步使第一鎖定部件與第二鎖定部件接合以向子宮腔內之IUS提供所需形狀。換言之，當拉動移除線時，移除線將第一鎖定部件引導至第二鎖定部件以接合並鎖定在一起。在拉動移除線時之應變導致第一鎖定部件不可移動地插入第二鎖定部件，因此將框架鎖定為所需形狀。可選地，框架之第一端具有附接用構件用於耦合移除線。用於附接之構件之實例包含(但不限於)開口、穿孔、凹部、突起及凹口。

IUS包括至少一種藥物活性劑。在實例中，藥物活性劑可為具有避孕或其他治療性質之激素、藥物或藥物類似物、活性藥物成分或促進健康之物質。此藥物活性劑之作用係增厚子宮頸粘液、改變子宮內膜使其不適合植入卵子、停止排卵或充當COX1/COX2抑制劑。在實例中，藥物活性劑可提供及/或增強針對各種微生物感染之保護，諸如細菌感染、真菌感染及/或性傳播感染。IUS亦可包括一種以上藥物活性劑。

可選地，藥物活性劑選自孕酮及其衍生物、雌激素、孕激素、左炔諾孕酮、醋酸環丙孕酮、去氧孕烯酮、依託孕酮、炔雌醇、乙酸甲羥孕酮、炔諾酮、乙酸炔諾酮、炔諾孕酮、屈螺烯酮、孕二烯酮、19- 諾-17-羥基孕酮酯、17a-乙炔基睾丸酮及其衍生物、17a-乙炔基-19-睾丸激素及其衍生物、乙二醇二乙酸酯、二氫孕酮、羥炔諾酮、烯丙基雌烯醇、甲羥孕酮、降孕甾烯酮、乙炔雌酮及dl-孕甾酮；及雄激素類固醇，諸如達那唑及孕甾酮；萘普生、布洛芬、芬那那酸、氟比洛芬、吲哚美辛、雙氯芬酸、吡羅昔康、美洛昔康、酮洛芬、促性腺激素釋放激素激動劑、孕酮受體拮抗劑，諸如米非司酮(11β-4-二甲基氨基苯基-17β-羥基-17α-丙炔基-4,9-雌二烯-3-酮)；乙酸烏裡酯、（11β,17β）-17-羥基-11-[4-(甲基磺醯基)苯基]-17-(五氟乙基)-雌二醇-4,9-二烯-3-酮、17α-乙醯氧基-11β-[4-((N,N-二甲基氨基)苯基]-21-甲氧基-19-去甲孕烯酸-4,9-二烯-3,20-二酮、17α-乙醯氧基-11β-(4-N,N-二甲基氨基苯基)-19-去甲孕烯酸-4,9-二烯-3,20-二酮、11β-(4-乙醯苯基)-17β-羥基-17α-(1,1,2,2,2-五氟乙基)-4,9-雌二烯-3-酮、異戊腈(苯甲醛-4-[((11β,17β)-17-甲氧基-17-(甲氧基甲基)-3-酮-4,9-二烯-11-基)]-1-肟)。

作為激素，例如可使用左炔諾孕酮，且作為COX抑制劑，可使用吲哚美辛。將瞭解，以合適量(例如)以適合於受治療者之最大可行量來施用藥物活性劑。此外，藥物活性劑之量(即劑量)取決於特定藥物活性劑、預期用途、作用時間、釋放速率及治療時間以及受治療者之年齡及醫學狀況而變化。此外，藥物活性劑通常具有適合子宮之pH位準。因此，取決於經由IUS提供之藥物活性劑，IUS不僅用作長效可逆避孕方法，而且可用於多種其他應用，諸如治療醫學狀況、子宮腫脹、子宮疼痛。

可選地，至少一種藥物活性劑配置於框架中。在實例中，在框架之製造之前，將至少一種藥物活性劑分散或溶解於框架之材料中。在實施例中，在三個框架段之一者(即第一框架段、第二框架段或第三框架段)中提供至少一種藥物活性劑。在另一實施例中，在所有三個框架段中提供至少一種藥物活性劑。

可選地，至少一種藥物活性劑配置於至少一個膠囊中，該膠囊配置成在框架長度L之最一多部分上圍繞框架。具體而言，至少一個膠囊係包括藥物活性劑之藥物容器。配置成圍繞框架之至少一個膠囊亦可在框架長度之此部分為IUS之框架提供所需剛度。至少一個膠囊經配置成圍繞第一框架段、第二框架段或第三框架段之至少一者，而使第一鎖定部件、第一彎曲段、第二彎曲段及第二鎖定部件沒有至少一個膠囊。

可選地，至少一個膠囊經配置成沿框架之整個長度圍繞框架，除第一鎖定部件及第二鎖定部件之外。至少一個膠囊經配置成圍繞第一框架段、第二框架段及第三框架段。在此情況下，至少一個膠囊足夠可撓以在彎曲段彎曲。

可選地，至少一個膠囊由聚(二甲基矽氧烷)、基於矽氧烷之彈性體、熱塑性聚氨酯、熱塑性聚氨酯彈性體、乙烯乙酸乙酯(ethylene vinyl acetate)、基於聚烯烴之彈性體、含有熱塑性塑膠、聚氨酯、聚乳酸及聚己內酯之矽氧烷製成。更可選地，至少一個膠囊由生物相容性聚合物基質製成。生物相容性聚合物基質之實例包含(但不限於)二甲基矽氧烷及甲基乙烯基矽氧烷之共聚物、聚乙烯、聚丙烯、聚丁二烯、聚異戊二烯、丙烯酸聚合物、乙烯/丙烯共聚物、乙烯/丙烯酸乙酯共聚物、聚(甲基丙烯酸酯)、聚甲基丙烯酸甲酯、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-異丁烯-苯乙烯共聚物、聚(甲基丙烯酸羥乙酯)、聚醚、聚丙烯腈、聚乙二醇、聚甲基戊烯、聚羥基鏈烷酸酯、聚原酸酯、親水性聚合物(諸如親水性水凝膠)、交聯之聚乙烯醇、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚乙酸乙烯酯、氯丁橡膠及丁基橡膠。

在實施例中，至少一個膠囊選自基質系統及核心-膜系統。在實例中，基質系統可為聚合物基質，諸如矽氧烷基彈性體，藥物活性劑分散或溶解於其中。在另一實例中，在核心-膜系統中，至少一個膠囊可包括藥物活性劑核心及包裹該藥物活性劑核心之膜。核心可為組裝於框架上之中空管狀結構(在框架長度L之最多一部分上圍繞框架)以在子宮中以受控速率輸送藥物活性劑。膜可為由惰性材料製成之可滲透層，其防止藥物活性劑與子宮中之生物流體直接接觸。此外，膜層可藉由充當圍繞藥物活性劑核心之擴散層來調整藥物活性劑之釋放速率。在實施例中，膜可自所有方向圍繞至少一個膠囊，導致一封閉膠囊。在另一實施例中，至少一個膠囊沒有由膜完全包圍。在實施例中，與藥物活性劑核心相比，膜更具滲透性且允許藥物活性劑接觸生物流體。

可選地，至少一個膠囊之橫截面選自圓形及卵形。例如，膠囊可具有圓形、圈形、卵形或橢圓形橫截面，只要該形狀適合於插入子宮頸管及子宮中即可。可選地，膠囊之外徑在2 mm至3.5 mm之範圍內，且較佳地為約2.9 mm。膠囊之外徑通常為2 mm、2.1 mm、2.3 mm、2.5 mm、2.7 mm、2.9 mm、3.1 mm或3.3 mm達2.1 mm、2.3 mm、2.5 mm、2.7 mm、2.9 mm、3.1 mm、3.3 mm或3.5 mm。

可選地，IUS包括至少兩個膠囊。在實例中，至少兩個膠囊在框架上彼此以預定距離放置。較佳地，一旦將IUS插入子宮腔中，則至少兩個膠囊彼此不接觸。可選地，膠囊之數目可為3、4等等，其取決於待施用之治療劑之不同類型。

可選地，IUS包括配置成圍繞第一框架段之第一膠囊、配置成圍繞第二框架段之第二膠囊及配置成圍繞第三框架段之第三膠囊，其中，第一鎖定部、第一彎曲段、第二彎曲段及第二鎖定部件沒有膠囊。在此實施例中，第一膠囊、第二膠囊及第三膠囊可在插入程序期間為框架賦予足夠剛度且進一步幫助IUS在其展開狀態下獲得所需連續光滑形狀(即，預定構形)。第一鎖定部件、第一彎曲段、第二彎曲段及第二鎖定部件沒有膠囊，以便引起IUS框架之必要彎曲及/或成形。

可選地，膠囊包括不同藥物活性劑。可選地，第一膠囊、第二膠囊及第三膠囊在結構上可相同或不同，且可含有相同或不同藥物活性劑。在實例中，第一膠囊可包含第一藥物活性劑，諸如孕激素，第二膠囊可包含第二藥物活性劑，諸如雙氯芬酸，且第三膠囊可包含第三藥物活性劑，諸如左炔諾孕酮。此外，可取決於待達成之藥物活性劑之釋放速率及其等與子宮中生物流體之各自相互作用，同時或依次自至少兩個膠囊釋放藥物活性劑。

可選地，第一藥物活性劑配置於膠囊中，該膠囊配置成在框架長度L之最多一部分上圍繞框架，且第二藥物活性劑配置於框架中。膠囊影響子宮中藥物活性劑之釋放速率。分散或溶解於框架之製造材料中之至少一種藥物活性劑具有與配置於膠囊中之藥物活性劑之釋放速率不同之藥物活性劑之釋放速率。將瞭解，藥物活性劑之釋放速率取決於框架及/或膠囊之製造材料之滲透性。

根據實施例，藉由注射成型程序獲得框架。一個膠囊配置成圍繞形成膠囊框架總成之框架之部分。然而，在其中存在一個以上膠囊之情況下，取決於待達成之IUS之所需形狀，可將膠囊配置於框架上之任何位置，至少使第一鎖定部件及第二鎖定部件沒有膠囊。

在另一例示性態樣中，本發明之實施例提供一種子宮內系統，其包括 -框架，其具有第一端、第二端及界定為自該第一端至該第二端之距離之長度L； -移除線，其附接至該框架之該第一端；及 -銅線，其配置成圍繞該框架之至少部分； 其中，該框架之該第一端包括第一鎖定部件且該框架之該第二端包括第二鎖定部件，該第一鎖定部件及該第二鎖定部件經配置以形成鎖，該移除線經構形以將該第一鎖定部件引導至該第二鎖定部件。

根據此實施例，圍繞框架之至少部分配置之銅線藉由防止精子對卵之受精而起到避孕之作用。銅IUS(即包括銅之IUS)不含激素且因此對於歸因於醫學原因偏愛或建議使用非荷爾蒙節育方法之女性而言係很好選擇。

根據實施例，將IUS以無菌銷售包裝預先安裝(或預裝載)於插入物中。銷售包裝保護套組之內容物免受環境及機械因數之影響。

參考圖1A，展示根據本發明之實施例之處於組裝狀態之預裝載有IUS 1102之插入物1100之透視圖。插入物1100包括具有近端1106及遠端1108之手柄主體1104。插入物1100進一步包括具有近端1112及遠端1114之量測管1110。量測管1110之近端1112可移動地附接至手柄主體1104之遠端1108。插入物1100進一步包括尖端蓋1116，該尖端蓋1116具有遠端1118及近端1120。尖端蓋1116經配置成在量測管1110之遠端1114內部縮回。插入物1100進一步包括圍繞量測管1110可移動地配置之凸緣1122。手指支架1124可移動地配置成圍繞手柄主體1104。插入物1100進一步包括用於可逆地鎖定IUS 1102之移除線之構件1126。用於可逆地鎖定移除線之構件1126配置於手柄主體1104上。插入物1100進一步包括可移動地配置於手柄主體1104內部之活塞1130。

參考圖1B，展示根據本發明之實施例之IUS 1102處於未組裝狀態之圖1A之插入物1100之透視圖。插入物1100進一步包括具有遠端1134、近端1136及長度L_p 之柱塞1132，長度L_p 經界定為遠端1134與近端1136之間的距離。在插入物1100之組裝狀態下，柱塞1132可移動地配置於手柄主體1104及量測管1110內部。進一步言之，展示手柄主體1104之第一蓋部分1138A及第二蓋部分1138B。手柄主體1104具有長度L_h ，長度L_h 經界定為遠端1108與近端1106之間的距離。注意，長度L_p 大於長度L_h 。進一步言之，展示量測管1110之第一部分1140A及第二部分1140B、手指支架1124之第一部分1142A及第二部分1142B及活塞1130之第一部分1144A及第二部分1144B。進一步言之，展示凸緣尖端蓋1116及用於可逆地鎖定IUS 1102之移除線之構件1126。在插入物1100之組裝狀態下，尖端蓋1116以拉直構形容納IUS 1102之框架1146 (即，在將IUS 1102插入子宮之前，在插入物1100中處於IUS 1102之預裝載狀態)。進一步言之，展示凸緣1122、手指支架1124及用於可逆地鎖定IUS 1102之移除線之構件1126。

進一步言之，圖1C展示IUS 1102之放大圖。IUS 1102包括具有第一端1148及第二端1150之框架1146，且長度L經界定為自第一端1148至第二端1150之距離。在將IUS 1102插入子宮之前，在將框架1146裝載於組裝狀態之插入物1100中時拉直並拉伸框架1146。框架1146之第一端1148包括第一鎖定部件1152且框架1146之第二端1150包括第二鎖定部件1154。在此實施例中，第一鎖定部件1152係銷且第二鎖定部件1154係環。第一鎖定部件1152及第二鎖定部件1154具有互補結構以使銷不可移除地插入環中。框架1146之第一端1148處之第一鎖定部件1152包括用於接納移除線1128之開口1156。

參考圖2A，展示根據本發明之實施例之插入物之活塞及柱塞子總成1200之透視圖。在活塞及柱塞子總成1200中，展示柱塞1202在活塞1204內之配置。柱塞1202包括用於防止其自手柄主體及插入物之活塞1204內部移除之構件1206。

圖2B展示根據本發明之實施例之插入物之活塞及柱塞子總成1200之橫截面圖。在活塞及柱塞子總成1200中，柱塞1202附接至活塞1204。進一步言之，展示活塞及柱塞子總成1200之遠端部分之放大圖以描繪活塞1204之接合部分1208。柱塞1202鎖定於活塞1204之接合部分1208之間。

圖3A展示根據本發明之實施例之插入物1300之示意圖，其具插入物1300之第一區段1302之放大圖以描繪可移動地配置於手柄主體1306內部之活塞1304。活塞1304包括用於防止活塞1304自手柄主體1306內部移除之構件1308。進一步言之，展示插入物1300之第二區段1310之放大圖以描繪鎖定於手柄主體1306之第一凹部1316中之手指支架1314之第一鉤1312，且在插入程序期間，當活塞朝向手柄主體之遠端移動時，針對移動之第一部分，該凹部經打開。

圖3B展示根據本發明之實施例之插入物1300之示意圖，其具插入物1300之第四區段1324之放大圖以描繪牢固量測管1328之夾具1326。夾具1326依此方式牢固量測管1328，使得量測管1328可移動地附接於手柄主體1306之遠端1330內部。當IUS完全在子宮內部且鎖定部分經鎖定在一起時，夾具藉由活塞朝向插入之端部打開。

圖3C展示插入物1300之示意圖，其具有插入物1300之第五區段1332之放大圖以描繪尖端蓋1334在量測管1328內之配置。在第五區段1332中，展示IUS 1336依此方式預裝載於插入物1300中，使得IUS 1336之框架1338之小部分自插入物1300突出，且框架1338之剩餘者由尖端蓋1334圍繞及保護。進一步言之，展示IUS 1336之放大圖。IUS 1336之框架1338具有第一端1340及第二端1342。當將IUS 1336插入子宮中時，在將框架1338裝載於插入物1300中時拉直及拉伸框架1338。框架1338之第一端1340包括第一鎖定部件1344且框架1338之第二端1342包括第二鎖定部件1346。在此實施例中，第一鎖定部件1344係銷且第二鎖定部件1346係環。IUS 1336進一步包括配置於框架1338中之藥物活性劑。框架1338進一步包括第一框架段1348、第二框架段1350及第三框架段1352。第一框架段1348及第二框架段1350經由第一彎曲段1354彼此連接。第二框架段1350及第三框架段1352經由第二彎曲段1356彼此連接。移除線1358附接至第一鎖定部件1344中之開口。在第五區段1332中，進一步言之展示柱塞1362之遠端1360，其經構形以與第二鎖定部件1346協作。柱塞1362係中空的，以允許IUS 1336之移除線1358穿過柱塞1362。

圖4A至圖4H繪示根據本發明之實施例之插入物1400之不同視圖，其描繪將IUS 1402定位於子宮中之各種操作階段。參考圖4A，展示根據本發明之實施例之在插入物1400之量測管1406上之凸緣1404之調整。在量測管1406之外表面上之插入深度指示器1408之幫助下，在量測管1406上之指定位置處手動移動凸緣1404。該指定位置係指子宮腔之長度加上子宮測深期間預先量測之子宮頸管之長度。一旦設定，凸緣1404在IUS 1402之插入程序期間不移動。進一步言之，展示在預裝載狀態下在插入物1400外部之IUS 1402之框架1412之部分。此外，在預裝載狀態下，移除線1414耦合至框架1412之一端(即第一端)，且穿過插入物1400，且移除線1414之部分自插入物1400之手柄主體1416出現。可旋轉旋鈕1418配置於第一位置中以將移除線1414鎖定於手柄主體1416與可旋轉旋鈕1418之間。

圖4B及圖4C更詳細展示凸緣1404之一個實施例。在此實施例中，凸緣1404包括最初處於「打開」位置之彈簧鎖1410，其中彈簧鎖1410處於打開狀態，且凸緣可容易地移動。一旦凸緣處於其正確位置(在插入深度指示器1408上)，則藉由按壓凸緣來關閉彈簧鎖1410，且因此彈簧鎖將處於「閉合」位置。

圖4D展示根據本發明之實施例之使用插入物1400之IUS 1402之第一插入階段。在此階段中，展示自插入物1400之第一狀態1424 (在左側)至第二狀態1426 (在右側)之過渡。在第一狀態1424 (在左側)中，尖端蓋1422以展開位置展示。量測管1406穿過陰道1428朝向子宮頸。插入物1400經定位成使得尖端蓋1422到達子宮頸開口且IUS 1402之第一端(即尖端)定位於子宮頸開口內部。在此階段，整個插入物1400經輕輕地推動朝向受治療者，其使得尖端蓋1422在手柄主體1416內部向後移動。

在第二狀態1426 (在右側)中，將尖端蓋抽出至手柄主體1416內部，且將框架1412之部分自插入物1400釋放至子宮頸管1430中且部分釋放至子宮腔1432中。在第二狀態1426中，進一步展示尖端蓋之遠端1434，其具有圓形球根狀結構以防止量測管1406進入子宮頸管1430。在此階段，活塞1438之按壓部件1436仍遠離手柄主體1416之近端1440 (即，活塞1438處於伸出狀態)。

參考圖4E，展示根據本發明之實施例之使用插入物1400之IUS 1402之第二插入階段。在此階段，在操作1442 (在左側)處，在保持尖端蓋之遠端1434 (即插入物1400之尖端)與子宮頸之部位牢固接觸時，自活塞1438之近端將活塞1438按壓在按壓部件1436上。手指支架1446用作手指(例如，在此情況下為兩個手指)之支撐件以方便地將活塞1438按壓朝向手柄主體1416。

自近端按壓活塞1438，直至活塞1438完全位於手柄主體1416內部為止，且不允許活塞1438之進一步移動(即，活塞1438之移動停止)。IUS 1402開始離開插入物1400且形成進入子宮腔1432之環。活塞1438之移動使附接至活塞1438之柱塞1450移動，其繼而推動框架之端部且因此使更多框架自插入物1400釋放出來以形成進入子宮腔1432之環。

在操作1448 (在右側)處，在活塞完全進入手柄主體1416之後，手指支架1446解鎖並朝向手柄主體1416之近端移動。在此階段，當IUS 1402位於子宮腔1432之入口處時，IUS 1402在插入物1400外部。在此階段，柱塞亦將自身鎖定於插入物1400內部且不能藉由按壓活塞而進一步移動。

圖4F展示其中IUS 1402在子宮腔1432之入口處時IUS 1402之鎖定部分鎖定之步驟。量測管1406經釋放且因此可再次移動。

參考圖4G，展示根據本發明之實施例之使用插入物1400之IUS 1402之第三插入階段。在此階段，將插入物1400推動朝向患者，直至凸緣1404與手柄主體1416相遇(即，量測管1406之近端之部分進入手柄主體1416之遠端1454內部)。在此階段期間，IUS 1402移動至其基本位置且整個IUS 1402準確地定位至子宮腔1432中。

參考圖4H，展示根據本發明之實施例之在將IUS 1402部署於子宮腔中之後使用插入物1400釋放移除線1414。在此階段，使用可旋轉旋鈕1418釋放移除線1414。將可旋轉旋鈕1418自其初始第一位置移動至第二位置以允許移除線1414相對於手柄主體1416移動，且最後釋放。

參考圖4I，展示根據本發明之實施例之自受治療者移除插入物1400。插入物1400自陰道1428拉出，其表示插入物1400完成IUS 1402之插入程序。

參考圖5A，展示根據本發明之另一實施例之處於組裝狀態之預裝載有IUS 1502之插入物1500之示意圖。插入物1500包括具有近端1506及遠端1508之手柄主體1504。插入物1500進一步包括具有近端1512及遠端1514之量測管1510。量測管1510之近端1512可移動地附接至手柄主體1504之遠端1508。插入物1500進一步包括凸緣1522，該凸緣1522可移動地配置於量測管1510周圍。手指支架1524配置於手柄主體1504上。在此實施例中，手指支架1524呈一環形形狀，即自手柄主體1504之外表面之徑向相對側在其近端1506處向外延伸之圓形。插入物1500進一步包括用於可逆地鎖定IUS 1502之移除線之構件1526。用於可逆地鎖定移除線之構件1526配置於手柄主體1504上。插入物1500進一步包括可移動地配置於手柄主體1504內部之活塞1530。

參考圖5B，展示根據本發明之實施例之處於未組裝狀態之圖5A之插入物1500之透視圖。插入物1500進一步包括具有遠端1534及近端1536之柱塞1532。在插入物1500之組裝狀態下，柱塞1532可移動地配置於手柄主體1504及量測管1510內。手柄主體1504具有第一蓋部分1538A及第二蓋部分1538B。進一步言之，展示量測管1510之第一部分1540A及第二部分1540B，及活塞1530之第一部分1542A及第二部分1542B。進一步言之，展示用於可逆地鎖定IUS 1502之移除線之構件1526，以及凸緣1550。

圖6展示根據本發明之實施例之處於裝載組態之IUS 100之透視圖。如所展示，IUS 100包括具有第一端104、第二端106及長度L之框架102，該長度L經界定為自第一端104至第二端106之距離。在將IUS 100插入子宮之前，當將框架102裝載於框架102中時，拉直並拉伸框架102。框架102之第一端104包括第一鎖定部件108且框架102之第二端106包括第二鎖定部件110。在此實施例中，第一鎖定部件108係鉤且第二鎖定部件110係環。進一步言之，展示IUS 100之外徑112 (即，最大外徑)。IUS100進一步包括配置於框架102中之藥物活性劑。

現參考圖7，展示根據本發明之實施例之圖6之IUS 100之示意圖。在此實施例中，IUS 100之框架102係三角形框架。框架102之第一端104處之第一鎖定部件108及框架102之第二端106處之第二鎖定部件110經配置以在子宮中處於展開狀態時形成鎖202。

框架102進一步包括第一框架段204、第二框架段206及第三框架段208。第一框架段204及第二框架段206經由第一彎曲段210彼此連接。第二框架段206及第三框架段208經由第二彎曲段212彼此連接。第一框架段204、第二框架段206及第三框架段208之寬度W與框架102之寬度相同。進一步言之，展示具有第一寬度W1之第一彎曲段210及具有第二寬度W2之第二彎曲段212。在此實施例中，框架102在第一彎曲段210及第二彎曲段212處之橫截面具有基本上凹入形狀214。第一寬度W1及第二寬度W2係框架102之橫截面之最小尺寸。在此實施例中，第一寬度W1與第二寬度W2基本上相同，且第一寬度W1及第二寬度W2之各者約為寬度W之25%。與框架102之其他部分相比，在第一彎曲段210及第二彎曲段212處之較小橫截面(即局部減薄)有助於將框架102彎曲成三角形。框架102進一步包括彎曲點216，該彎曲點在需要時有助於移除IUS 100。

IUS 100進一步包括附接至框架102之第一端104之移除線218。具體而言，移除線218在框架102之第一端104處耦合至第一鎖定部件108中之開口220。螺紋218經構形以將第一鎖定部件108引導朝向第二鎖定部件110。進一步言之，展示在子宮中處於展開狀態之三角形IUS 100之框架102之長度222及寬度224。

現參考圖8，展示根據本發明之另一實施例之IUS 300之示意圖。IUS 300包括具有第一端304及第二端306之框架302。在此實施例中，框架302係三角形框架。框架302之第一端304包括第一鎖定部件308且框架302之第二端306包括第二鎖定部件310。第一鎖定部件308及第二鎖定部件310經配置以形成鎖312。第一鎖定部件308係鉤且第二鎖定部件310係環，且鉤經配置成不可移除地插入環中。

框架302進一步包括第一框架段314、第二框架段316及第三框架段318。第一框架段314經由第一彎曲段320連接至第二框架段316。類似地，第二框架段316經由第二彎曲段322連接至第三框架段318。在此實施例中，框架302進一步包括兩個彎曲點324，其允許移除IUS 300。與框架302之其他部分相比，兩個彎曲點324之間的區域係框架302之較弱部分。

IUS 300進一步包括附接至框架302之第一端304之移除線326。移除線326接納於設置於第一鎖定部件308中之開口328中。移除線326經構形以引導第一鎖定部件308朝向第二鎖定部件310。IUS 300進一步包括四個膠囊，第一膠囊330、第二膠囊332、第三膠囊334及第四膠囊336。與其他膠囊332、334及336相比，第一膠囊330之長度較短。膠囊330、332、334及336包含相同或不同藥物活性劑。

現考圖9A，展示根據本發明之又一實施例之處於裝載組態之IUS 400之示意圖。如所展示，IUS 400包括具有第一端404及第二端406之框架402，且長度L經界定為自第一端404至第二端406之距離。在將IUS 400插入子宮之前，在將框架402裝載於插入物中(即，處於裝載組態)時拉直及拉伸框架402。框架402之第一端404包括第一鎖定部件408且框架402之第二端406包括第二鎖定部件410。在此實施例中，第一鎖定部件408係銷且第二鎖定部件410係環。第一鎖定部件408及第二鎖定部件410具有互補結構以使銷不可移除地插入環中。IUS 400之第一鎖定部件408包括用於接納移除線之開口412。

框架402進一步包括第一膠囊414、第二膠囊416、第三膠囊418及第四膠囊420。第一膠囊414及第二膠囊416經配置成圍繞第一框架段422及第二框架段424。第三膠囊418及第四膠囊420經配置成圍繞框架402之第三框架段426。進一步言之，展示第一彎曲段428及第二彎曲段430。第一框架段422經由第一彎曲段428連接至第二框架段424，且第二框架段424經由第二彎曲段430連接至第三框架段426。

現參考圖9B，展示根據本發明之實施例之圖9A之IUS 400之透視圖。如所展示，第一鎖定部件408係銷且第二鎖定部件410係環，即具有幾何互補結構，使得銷在IUS 400在子宮中之展開狀態下實質上接合在環中。

現參考圖9C，展示根據本發明之實施例之處於展開狀態之IUS 400之示意性橫截面圖。在展開狀態下，當第一鎖定部件408及第二鎖定部件410接合以形成鎖432時，IUS 400之框架402變為三角形。框架402進一步包括彎曲點434，以允許IUS 400被移除。在此實施例中，彎曲點434設置於第二彎曲段424之中間區段中，且與框架402之其他部分相比係較弱部分。進一步言之，分別展示經配置成圍繞第一框架段422之第一膠囊414、配置成圍繞第二框架段424之第二膠囊416、配置成圍繞第三框架段426之部分之第三膠囊418及配置成圍繞框架402之第三框架段426之另一部分之第四膠囊420。第一鎖定部件408包括用於接納移除線436之開口412。移除線436引導第一鎖定部件408與第二鎖定部件410接觸且進一步使第一鎖定部件408與第二鎖定部件410接合以在展開狀態下在子宮中向框架402提供所需三角形形狀。

現參考圖9D，展示根據本發明之實施例之處於展開狀態之圖9C之IUS 400之透視圖。如所展示，第一鎖定部件408及第二鎖定部件410具有幾何上互補結構，使得第一鎖定部件408實質上接合在第二鎖定部件410中且在子宮中處於展開狀態下形成鎖432。

圖10展示根據本發明之又另一實施例之IUS 500之示意圖。IUS 500包括具有第一端504及第二端506之框架502。框架502之第一端504包括第一鎖定部件508且框架502之第二端506包括第二鎖定部件510。第一鎖定部件508及第二鎖定部件510具有在夾具及柱配置中之幾何互補結構以允許第一鎖定部件508鎖定至第二鎖定部件510。第一鎖定部件508包括用於接納移除線之開口512。框架502進一步包括第一膠囊514、第二膠囊516及第三膠囊518，其等間隔開且配置成圍繞框架502之部分。在此實施例中，框架502具有圓角矩形管狀橫截面。在子宮中處於展開狀態時，框架502在沒有膠囊之兩個彎曲段520及522處彎曲，即第一膠囊514、第二膠囊516及第三膠囊518。

圖11A至圖11D係根據實施例之IUS之框架及IUS之示意圖，以及展示如何將IUS鎖定成形狀。實情係，圖11A展示IUS之框架602。該圖亦展示框架之第一端604及框架之第二端606。框架602之第一端604包括第一鎖定部件608且框架602之第二端606包括第二鎖定部件610。在此實施例中，第一鎖定部件608係旋鈕且第二鎖定部件610係環。

框架602進一步包括第一框架段612、第二框架段614及第三框架段616。第一框架段612及第二框架段614經由第一彎曲段618彼此連接。第二框架段614第三框架段616及第三框架段616經由第二彎曲段620彼此連接。第一框架段612、第二框架段614及第三框架段616之寬度小於鎖定部件608及610之寬度。在此實施例中，框架602在第一彎曲段618及第二彎曲段620處之橫截面具有基本上凹入形狀。此外，彎曲段之寬度大於框架段之寬度。框架602進一步包括彎曲點622，其有助於在需要時移除IUS 600。

圖11B以其可經儲存於銷售包裝中之形式展示IUS，即，在其插入於包含膠囊中624及移除線626之插入物內部之前。圖11C及圖11D繪示一旦IUS在子宮內釋放則將關閉並鎖定為IUS之形狀之步驟。圖11B展示框架602如何藉由拉動移除線624而彎曲。在圖11C中，框架602之第一端604與框架之第二端606接觸，且在圖11D中，第一端604已拉動穿過第二端606，因此將IUS 600鎖定成形狀。

在不脫離由隨附申請專利範圍界定之本發明之範疇之情況下，對上文中所描述之本發明之實施例之修改係可行的。用於描述及主張本發明之諸如「包含」、「包括」、「併入」、「具有」、「係」之表述旨在以非排他性方式來解釋，即允許存在沒有明確描述之項目、組件或元件。提及單數亦應解釋為涉及複數。

100:IUS 102:框架 104:第一端 106:第二端 108:第一鎖定部件 110:第二鎖定部件 112:外徑 202:鎖 204:第一框架段 206:第二框架段 208:第三框架段 210:第一彎曲段 212:第二彎曲段 214:凹入形狀 216:彎曲點 218:移除線 220:開口 222:長度 224:寬度 300:IUS 302:框架 304:第一端 306:第二端 308:第一鎖定部件 310:第二鎖定部件 312:鎖 314:第一框架段 316:第二框架段 318:第三框架段 320:第一彎曲段 322:第二彎曲段 324:彎曲點 326:移除線 328:開口 330:第一膠囊 332:第二膠囊 334:第三膠囊 336:第四膠囊 400:IUS 402:框架 404:第一端 406:第二端 408:第一鎖定部件 410:第二鎖定部件 412:開口 414:第一膠囊 416:第二膠囊 418:第三膠囊 420:第四膠囊 422:第一框架段 424:第二框架段 426:第三框架段 428:第一彎曲段 430:第二彎曲段 432:鎖 434:彎曲點 436:移除線 500:IUS 502:框架 504:第一端 506:第二端 508:第一鎖定部件 510:第二鎖定部件 512:開口 514:第一膠囊 516:第二膠囊 518:第三膠囊 520:彎曲段 522:彎曲段 600:IUS 602:框架 604:第一端 606:第二端 608:第一鎖定部件 610:第二鎖定部件 612:第一框架段 614:第二框架段 616:第三框架段 618:第一彎曲段 620:第二彎曲段 622:彎曲點 1100:插入物 1102:IUS 1104:手柄主體 1106:近端 1108:遠端 1110:量測管 1112:近端 1114:遠端 1116:尖端蓋 1118:遠端 1120:近端 1122:凸緣 1124:手指支架 1126:構件 1128:移除線 1130:活塞 1132:柱塞 1134:遠端 1136:近端 1138A:第一蓋部分 1138B:第二蓋部分 1140A:第一部分 1140B:第二部分 1142A:第一部分 1142B:第二部分 1144A:第一部分 1144B:第二部分 1146:框架 1148:第一端 1150:第二端 1152:第一鎖定部件 1154:第二鎖定部件 1156:開口 1200:活塞及柱塞子總成 1202:柱塞 1204:活塞 1206:構件 1208:接合部分 1300:插入物 1302:第一區段 1304:活塞 1306:手柄主體 1308:構件 1310:第二區段 1312:第一鉤 1314:手指支架 1316:第一凹部 1324:第四區段 1326:夾具 1328:量測管 1330:遠端 1332:第五區段 1334:尖端蓋 1336:IUS 1338:框架 1340:第一端 1342:第二端 1344:第一鎖定部件 1346:第二鎖定部件 1348:第一框架段 1350:第二框架段 1352:第三框架段 1354:第一彎曲段 1356:第二彎曲段 1358:移除線 1360:遠端 1362:柱塞 1400:插入物 1402:IUS 1404:凸緣 1406:量測管 1408:插入深度指示器 1410:彈簧鎖 1412:框架 1414:移除線 1416:手柄主體 1418:可旋轉旋鈕 1422:尖端蓋 1424:第一狀態 1426:第二狀態 1428:陰道 1430:子宮頸管 1432:子宮腔 1434:遠端 1436:按壓部件 1438:活塞 1440:近端 1442:操作 1446:手指支架 1448:操作 1450:柱塞 1454:遠端 1500:插入物 1502:IUS 1504:手柄主體 1506:近端 1508:遠端 1510:量測管 1512:近端 1514:遠端 1522:凸緣 1524:手指支架 1526:構件 1530:活塞 1532:柱塞 1534:遠端 1536:近端 1538A:第一蓋部分 1538B:第二蓋部分 1540A:第一部分 1540B:第二部分 1542A:第一部分 1542B:第二部分 1550:凸緣 L:長度 L_h :長度 L_p :長度 W:寬度 W1:第一寬度 W2:第二寬度

當結合附圖閱讀時，將更佳理解上文發明內容以及以下對繪示性實施例之詳細描述。為了繪示本發明，在附圖中展示本發明之例示性構造。然而，本發明不限於本文中所揭示之特定方法及手段。此外，熟習此項技術者將理解，附圖未按比例繪製。在可行的情況下，相似元件由相同數字表示。

現將參考以下附圖僅藉由實例描述本發明之實施例，其中：

圖1A至圖1C係根據本發明之實施例之分別處於組裝狀態及未組裝狀態以及在IUS上之插入物之透視圖；

圖2A繪示根據本發明之實施例之插入物之活塞及柱塞子總成之透視圖；

圖2B繪示根據本發明之實施例之具有插入物之活塞之接合部分之活塞及柱塞子總成之橫截面圖；

圖3A至圖3C繪示根據本發明之實施例之具有放大圖之插入物之示意圖，其描繪插入物之不同區段之內部結構；

圖4A至圖4I繪示根據本發明之各種實施例之插入物之不同視圖，其描繪將IUS定位至子宮中之各種操作階段；

圖5A及圖5B分別繪示根據本發明之另一實施例之處於組裝狀態及未組裝狀態之插入物；

圖6係根據本發明之實施例之處於裝載組態之IUS之透視圖；

圖7係根據本發明之實施例之圖6之IUS之示意圖；

圖8係根據本發明之另一實施例之IUS之示意圖；

圖9A係根據本發明之又一實施例之處於裝載組態之IUS之示意圖；

圖9B係根據本發明之實施例之處於裝載組態之圖9A之IUS之透視圖；

圖9C係根據本發明之實施例之處於展開狀態之圖9A之IUS之橫截面圖；

圖9D係根據本發明之各種實施例之處於展開狀態之圖9A之IUS之透視圖；

圖10係根據本發明之又一實施例之IUS之透視圖；及

圖11A至圖11D係根據實施例之框架及IUS之示意圖。

在附圖中，數字與由將數字鏈接至項之線標識之項有關。當數字伴隨有相關聯箭頭時，數字用於識別箭頭所指向之一般項。

1100:插入物

1102:IUS

1104:手柄主體

1106:近端

1108:遠端

1110:量測管

1112:近端

1114:遠端

1116:尖端蓋

1118:遠端

1120:近端

1122:凸緣

1124:手指支架

1126:構件

Claims (14)

1. 一種用於一子宮內系統(1102、1336、1402、1502)之插入物(1100、1300、1400、1500)，其包括 一手柄主體(1104、1306、1416、1504)，其具有一遠端(1108、1330、1454、1508)、一近端(1106、1440、1506)及長度L_h ，其經界定為該遠端與該近端之間的距離； 一量測管(1110、1328、1406、1510)，其具有一遠端(1114、1514)及一近端(1112、1512)，其近端可移動地附接至該手柄主體之該遠端，只要該量測管經配置以在插入期間保持在子宮頸通道外部； 一柱塞(1132、1202、1362、1450、1532)，其具有一遠端(1134、1360、1534)、一近端(1136、1536)、長度L_p ，該長度L_p 經界定為該遠端與該近端之間的距離，該柱塞可移動地配置於該手柄主體及該量測管內部，其中該長度L_p 大於該長度L_h ； 一凸緣(1122、1404、1522)，其可移動地配置成圍繞該量測管； 一手指支架(1124、1314、1446、1524)，其可移動地配置成圍繞該手柄主體；及 構件(1126、1526)，其配置於該手柄主體上用於可逆地鎖定該子宮內系統之一移除線(1128、1358、1414)。
2. 如請求項1之插入物(1100、1300、1400、1500)，其中該柱塞(1132、1202、1362、1450、1532)係中空的，以允許該子宮內系統(1102、1336、1402、1502)之該移除線(1128、1358、1414)穿過該柱塞。
3. 如請求項1之插入物(1100、1300、1400、1500)，其中該柱塞(1132、1202、1362、1450、1532)包括用於防止其自該手柄主體(1104、1306、1416、1504)內部移除之構件(1206)。
4. 如請求項1之插入物(1100、1300、1400、1500)，其進一步包括一活塞(1130、1204、1304、1438、1530)，該活塞附接至該柱塞(1132、1202、1362、1450、1532)且經配置以移動該柱塞，該活塞可移動地配置於該手柄主體(1104、1306、1416、1504)內部。
5. 如請求項4之插入物(1100、1300、1400、1500)，其中該活塞(1130、1204、1304、1438、1530)係中空的，以允許該子宮內系統(1102、1336、1402、1502)之該移除線(1128、1358、1414)穿過該活塞。
6. 如請求項4之插入物(1100、1300、1400、1500)，其中該活塞(1130、1204、1304、1438、1530)包括用於防止其自該手柄主體(1104、1306、1416、1504)內部移除之構件(1308)。
7. 如請求項1之插入物(1100、1300、1400、1500)，其中用於可逆地鎖定該移除線(1128、1358、1414)之該等構件(1126、1526)包括一可旋轉旋鈕(1418)，該可旋轉旋鈕(1418)經配置以在一第一位置(1420)中將該移除線鎖定於該手柄主體(1104、1306、1416、1504)與該旋鈕之間且在一第二位置(1454)中允許該等移除線相對於該手柄主體移動。
8. 如請求項7之插入物(1100、1300、1400、1500)，其中該旋鈕(1418)及該手柄主體(1104、1306、1416、1504)包括當該旋鈕處於該第一位置(1420)中時允許該等移除線(1128、1358、1414)鎖定之對應形式。
9. 如請求項1至8中任一項之插入物(1100、1300、1400、1500)，其進一步包括具有一遠端(1118、1434、1518)及一近端(1120、1520)之一尖端蓋(1116、1334、1422、1516)，該尖端蓋經配置以在該量測管之該遠端內縮回，只要該尖端蓋經配置以在插入期間保持在該子宮頸通道外部。
10. 如請求項1至8中任一項之插入物(1100、1300、1400、1500)，其中該長度L_h 為70 mm至110 mm。
11. 如請求項1至8中任一項之插入物(1100、1300、1400、1500)，其中該長度L_p 為50 mm至90 mm。
12. 如請求項1至8中任一項之插入物(1100、1300、1400、1500)，其中，該量測管(1110、1328、1406、1510)之該近端部分包括插入深度指示器(1408)。
13. 一種套組，其包括如請求項1至12中任一項之插入物(1100、1300、1400、1500)及一子宮內系統(1102、1336、1402、1502)，其中該子宮內系統包括 一框架(1146、1338、1412、1544)，其具有一第一端(1148、1340、1546)、一第二端(1150、1342、1548)及界定為自該第一端至該第二端之距離之長度L； 一移除線(1128、1358、1414)，其附接至該框架之該第一端；及 至少一種藥物活性劑； 其中，該框架之該第一端包括一第一鎖定部件(1152、1344、1550)且該框架之該第二端包括一第二鎖定部件(1154、1346、1552)，該第一鎖定部件及該第二鎖定部件經配置以形成鎖，該移除線經構形以將該第一鎖定部件引導至該第二鎖定部件。
14. 如請求項13之套組，其中該柱塞(1132、1202，1362、1450、1532)之該遠端(1134、1360、1534)經構形以與該第二鎖定部件(1154、1346、1552)協作。

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