EA016269B1 - Интраокулярная линза - Google Patents

Abstract

Раскрываемое изобретение - интраокулярная линза, которая имплантируется внутрь капсульного мешка. Один из примеров осуществления настоящего изобретения - интраокулярная линза, которая имплантируется внутрь капсульного мешка, включающая в себя оптическую часть, которая в своем составе имеет первый оптический элемент, центральная часть которого по толщине меньше, чем окружность центрального участка, и второй оптический элемент, соединенный с первым оптическим элементом, толщина центральной части которого такая же или больше, чем у первого оптического элемента, и гаптическую часть, включающую в себя соединительную полоску, прикрепленную к оптической части, и первую опорную полоску, прикрепленную к окружности соединительной полоски таким образом, чтобы соприкасаться с внутренней поверхностью капсульного мешка.

Description

Данное изобретение относится к интраокулярной линзе, в частности к интраокулярной линзе, имплантируемой внутрь капсульного мешка.

Уровень техники

В последние годы в качестве одного из методов лечения офтальмологических заболеваний, являющихся аномальными для хрусталика, таких как катаракта, во всем мире все чаще используется метод, состоящий из этапов по удалению содержимого хрусталика из капсульного мешка и имплантации на его место искусственной интраокулярной линзы.

В результате имплантации интраокулярной линзы вместо естественного хрусталика у пациентов может произойти помутнение зрения. Однако невзирая на многочисленные преимущества, ИОЛ имеет и ряд недостатков, связанных с тем, что капсульный мешок, в который имплантируется ИОЛ, сокращается после вживления в него интраокулярной линзы.

Поэтому все чаще используется новый метод, где этапам имплантации и фиксации интраокулярной линзы в натяжное капсулярное кольцо предшествует этап имплантации капсулярного натяжного кольца в экваториальную область капсульного мешка.

Натяжное капсулярное кольцо, которое представляет собой открытое или закрытое кольцевое приспособление, эффективно уменьшает сжатие капсульного мешка, обеспечивая частичное сохранение формы капсульного мешка, из которого удаляется хрусталик, и легко поддерживает вживленную интраокулярную линзу.

Для более эффективного использования капсулярного натяжного кольца недавно были проведены неотложные опыты с тем, чтобы разработать структуру, обеспечивающую более легкую имплантацию капсулярного натяжного кольца, структуру, которая предотвратит последующее помутнения капсулы, и т.д.

Однако более серьезной проблемой стандартной хирургической операции по имплантации интраокулярной линзы является то, что передняя и задняя капсулы капсульного мешка после операции смыкаются друг с другом, что ведет к потере его изначальной функции управления толщиной хрусталика путем расслабления и сокращения цинновой связки.

То есть проблема заключается в том, что пациенту зрение не гарантировано посредством активного пространственного перемещения интраокулярной линзы по объектам, которые необходимо увидеть, но гарантировано пассивное зрение в соответствии с заранее определенной оптической силой ИОЛ.

Далее будет подробно описана стандартная хирургическая операция по имплантации интраокулярной линзы в соответствии со ссылками на прилагаемые чертежи.

На фиг. 1 изображено глазное яблоко человека в разрезе;

на фиг. 2 - структура естественного хрусталика в разрезе.

Согласно фиг. 1 и 2 роговица (10) - это прозрачная бессосудистая ткань, расположенная в наиболее удаленной зоне глаза, защищающая глазное яблоко. Кроме того, роговица вместе с хрусталиком служит для отражения света. Радужная оболочка (20) работает как диафрагма фотоаппарата путем регулирования интенсивности света, проникающего в глаз. Кроме того, имеется зрачок (30) - отверстие в центре радужной оболочки (20), которое регулирует интенсивность света, попадающего на сетчатку (40) путем уменьшения отверстия под воздействием яркого света и увеличения отверстия при недостаточной освещенности.

Хрусталик (50) является бесцветной прозрачной бессосудистой структурой, имеющей форму двояковыпуклой линзы, расположенной в задней части радужной оболочки (20). Хрусталик (50) - это орган, который вместе с роговицей (10) принимает участие в процессе отражения света, проникающего в глаз, и его форма изменяется в зависимости от сокращения и расслабления цилиарной мышцы (60) и цинновой связки (70), соединенной с цилиарной мышцей (60).

Пресбиопия - это состояние хрусталика (50), когда с возрастом происходит его уплотнение, поэтому форма хрусталика (50) не меняется, даже если цилиарная мышца (60) сокращается. Катаракта - это заболевание, при котором хрусталик (50) с возрастом замутняется.

Хрусталик (50) заполняет изнутри капсульный мешок (80), а капсульный мешок (80) в свою очередь состоит из передней (80а) и задней (80Ь) капсул, каждая из которых находится в контакте с передней (51) и задней (55) поверхностями хрусталика (50). На данный момент передняя (51) и задняя (55) поверхности хрусталика (50) соединяются друг с другом на экваторе (Е). И передняя (51), и задняя (55) поверхности делятся на центральную (а) и экваториальную (б) области в зависимости от удаленности от экватора (Е). Центральная область (а) передней поверхности (51) имеет меньшую кривизну, чем центральная область (а) передней поверхности (55), а экваториальная область (б) передней поверхности (51) имеет большую кривизну, чем экваториальная область (б) задней поверхности (55). Циннова связка (70) соединяется по кромке с капсульным мешком (80).

Циннова связка (70) представляет собой волокнистую ткань, соединяющую капсульный мешок (80) с цилиарной мышцей (60) и состоящую из первой поясковой части, соединенной с центром экваториальной области, в которой соприкасаются передняя (80а) и задняя (80Ь) капсулы капсульного мешка (80), и второй поясковой части, соединенной с окружностью экваториальной области.

Фиг. 3 и 4 наглядно демонстрируют взаимодействие цинновой связки, хрусталика и капсульного

- 1 016269 мешка при фокусировке на объект, находящийся на дальнем и на ближнем расстояниях соответственно. В данной заявке направление Υ показывает направление оптической оси хрусталика, а направление X экваториальное направление хрусталика. Направление оптической оси хрусталика - это направление, в котором свет через зрачок проникает в хрусталик (50), а экваториальное направление означает направление на точку, в которой встречаются передняя и задняя капсулы хрусталика, когда оптическая ось направлена по вертикали. При фокусировке на объект, находящийся на далеком расстоянии, первая поясковая часть (73) цинновой связки (70), соединенная с центром экваториальной области капсульного мешка (80), туго натягивается, а вторая поясковая часть (71), соединенная с окружностью экваториальной области капсульного мешка (80), ослабляется. В результате капсульный мешок (80) растягивается в направлении X хрусталика (50), поэтому хрусталик (50), расположенный внутри капсульного мешка (80), растягивается в том же направлении (X).

При фокусировке на объект, находящийся на близком расстоянии, первая поясковая часть (73) цинновой связки (70), соединенная с центром экваториальной области капсульного мешка (80), расслабляется, а вторая поясковая часть (71), соединенная с окружностью экваториальной области капсульного мешка (80), туго натягивается. В результате капсульный мешок (80) вытягивается в направлении Υ хрусталика (50), поэтому хрусталик (50), расположенный внутри капсульного мешка (80), удлиняется в том же направлении. Как описано выше, капсульный мешок (80) с расположенным в нем естественным хрусталиком, соединяется с цинновой связкой (70), следовательно, принимает участие в активном изменении формы естественного хрусталика, но использование стандартной интраокулярной линзы и капсулярного натяжного кольца вынуждает капсульный мешок сокращаться, что приводит к существенной утрате его функций.

В частности, цилиарная мышца, которая при соединении с цинновой связкой принимает участие в деформировании хрусталика, является висцеральный мышцей, поддерживающей непрерывное функционирование в течение всей жизни. Таким образом, стандартный метод искусственного ухудшения способностей здоровой цилиарной мышцы должен быть усовершенствован таким образом, чтобы цилиарная мышца не повреждалась даже при поврежденном хрусталике.

При этом стандартная интраокулярная линза и натяжное капсулярное кольцо описаны в различной литературе, включая публикации патентов США №№ 20060244904, 20060001186 и 20030149479.

Раскрытие изобретения

Техническая проблема

Таким образом, настоящее изобретение предназначено для того, чтобы устранить недостатки прототипов, и поэтому целью настоящего изобретения является создание интраокулярной линзы, которая скомпонована таким образом, чтобы ее движение было аналогично движению естественного хрусталика.

Техническое решение

Первое осуществление настоящего изобретения получено путем создания имплантируемой в капсульный мешок интраокулярной линзы, включающей в себя оптическую часть, которая в своем составе имеет первый оптический элемент, центральная часть которого по толщине меньше, чем окружность центрального участка, и второй оптический элемент, соединенный с первым оптическим элементом, толщина центральной части которого такая же или больше, чем у первого оптического элемента; и гаптическую часть, включающую в себя соединительную полоску, прикрепленную к оптической части, и первую опорную полоску, прикрепленную к окружности соединительной полоски таким образом, чтобы соприкасаться с внутренней поверхностью капсульного мешка.

На данный момент первый оптический элемент может быть изготовлен из материалов, более эластичных, чем второй оптический элемент.

Кроме того, первый оптический элемент может включать в себя внутреннюю поверхность и наружную поверхность, внутренняя и наружная поверхности могут быть сферическими или асферическими, при этом предпочтительно, чтобы внутренняя поверхность была сферической с большим радиусом кривизны, чем наружная поверхность, или более асферической.

Кроме того, предпочтительно, чтобы первая опорная полоска имела поверхность, которая соприкасается с внутренней поверхностью капсульного мешка и имеет круглую форму.

Кроме того, предпочтительно, чтобы соединительная полоска была структурным элементом в форме стержня, присоединенным по меньшей мере к двум участкам на окружности оптической части.

Кроме того, предпочтительно, чтобы первая опорная полоска была структурным элементом для соединения по меньшей мере двух концов стержней, расположенных напротив оптической части соединительной полоски.

Кроме того, предпочтительно, чтобы первая опорная полоска была структурным элементом в форме кольца для соединения всех концов стержней, расположенных напротив оптической части соединительной полоски.

Кроме того, предпочтительно, чтобы концы оптической части стержня включали вторую опорную полоску для соединения концов оптической части.

Кроме того, предпочтительно, чтобы оба конца стержня имели площадь поперечного сечения, превышающую площадь поперечного сечения центральной части стержня.

- 2 016269

Кроме того, предпочтительно, чтобы внутренняя поверхность второй опорной полоски была вогнута в направлении центральной области оптической части.

Кроме того, вторая опорная полоска может быть сформирована на окружности оптической части.

Кроме того, предпочтительно, чтобы вторая опорная полоска могла находиться внутри оптической части.

Кроме того, предпочтительно, чтобы соединительная полоска была дискообразным структурным элементом, соединенным со всей областью окружности оптической части.

Кроме того, предпочтительно, чтобы соединительная полоска была дискообразным структурным элементом, соединенным по меньшей мере с двумя участками окружности оптической части и разделенным по меньшей мере на две части.

Кроме того, первая опорная полоска может быть сформирована вокруг конца дискообразной соединительной полоски.

Кроме того, оптическая часть и первая опорная полоска могут быть выполнены из более эластичного материала, чем материал соединительной полоски.

Кроме того, оптическая часть и первая опорная полоска могут быть выполнены из таких же эластичных материалов, что и соединительная полоска, и иметь толщину, которая меньше толщины соединительной полоски.

Кроме того, первая опорная полоска может быть структурным элементом, который идет вдоль конца соединительной полоски, и может включать в себя первую наружную поверхность, соприкасающуюся с внутренней поверхностью капсульного мешка по меньшей мере в одной точке; и вторую наружную поверхность, расположенную напротив первой наружной поверхности, при этом первая наружная поверхность может быть предусмотрена на длине, равной от 3/4 до 3 длин (65, 60) области, где циннова связка соединяется с внешней поверхностью капсульного мешка в разрезе, где первая опорная полоска режется вдоль вертикальной плоскостью в направлении визуальной оси (направлении Υ) хрусталика.

Кроме того, первая наружная поверхность может быть выполнена из более эластичных материалов, чем вторая наружная поверхность.

Кроме того, первая наружная поверхность может быть выполнена из таких же эластичных материалов, что и вторая наружная поверхность, и иметь толщину, которая меньше толщины второй наружной поверхности.

Кроме того, первая наружная поверхность может быть выполнена из таких же эластичных материалов, как и вторая наружная поверхность и иметь такую же толщину, как и вторая наружная поверхность.

Кроме того, первая наружная поверхность может быть более шероховатой, чем другая поверхность.

Кроме того, первая наружная поверхность может дополнительно содержать адгезив для облегчения установки капсульного мешка.

Кроме того, предпочтительно, чтобы в качестве адгезива использовался тканевый клей или клеящее вещество.

Кроме того, предпочтительно, чтобы внутри интраокулярной линзы было предусмотрено пространство для текучей среды.

Кроме того, предпочтительно, чтобы пространство для текучей среды было предусмотрено, по меньшей мере, между первым и вторым оптическим элементом.

Кроме того, пространство для текучей среды может включать в себя первую область пространства, предусмотренную между первым и вторым оптическим элементом; вторую область пространства, предусмотренную внутри соединительной полоски; и третью область пространства, предусмотренную внутри первой опорной полоски.

Кроме того, первая, вторая и третья области пространства могут быть соединены друг с другом.

Кроме того, предпочтительно, чтобы пространство для текучей среды было заполнено одним веществом из группы, в которую входит жидкость, газ или текучее твердое вещество.

Кроме того, предпочтительно, чтобы жидкость была выбрана из группы веществ, состоящей из воды, силикона, гиалуроната натрия, хондроитин сульфата, гидроксипропилметилцеллюлозы или полиакриламида.

Кроме того, предпочтительно, чтобы газ был выбран из группы газов, состоящей из воздуха, азота, гелия, неона и аргона.

Кроме того, предпочтительно, чтобы по меньшей мере одна наружная поверхность вне первой наружной поверхности и второй наружной поверхности выступала в направлении от второй наружной поверхности к первой наружной поверхности.

Кроме того, предпочтительно, чтобы первая наружная поверхность имела переднюю и заднюю части, разделенные экватором, которые соответствуют передней и задней капсулам капсульного мешка, при этом предпочтительно, чтобы передняя часть имела большую кривизну, чем задняя.

Кроме того, предпочтительно, чтобы первая наружная поверхность первой опорной полоски имела увеличенную длину (61) от экватора до конечной точки передней части и увеличенная длина (62) от экватора до конечной точки задней части, и предпочтительно, чтобы увеличенные длины (61, 62) варьировались от 1 до 4,2 мм в сечении, где интраокулярная линза режется вдоль виртуальной плоскостью в на

- 3 016269 правлении визуальной оси хрусталика (направлении Υ).

Кроме того, предпочтительно, чтобы увеличенная длина (61) от экватора (Е) до конечной точки передней части была меньше, чем увеличенная длина (62) от экватора до конечной точки задней части.

Кроме того, предпочтительно, чтобы форма сечения первой наружной поверхности первой опорной полоски соответствовала внутренней поверхности капсульного мешка, когда форма сечения первой наружной поверхности соприкасается с внутренней поверхностью капсульного мешка в сечении, где интраокулярная линза режется вдоль виртуальной плоскости в направлении визуальной оси хрусталика (направление Υ).

Кроме того, предпочтительно, чтобы первая область пространства имела форму выпуклой линзы по меньшей мере с одной выпуклой поверхностью.

Кроме того, предпочтительно, чтобы первая область пространства имела по меньшей мере одну асферическую поверхность.

Кроме того, предпочтительно, чтобы толщина второго оптического элемента в его центральной области была меньше его толщины по окружности.

Кроме того, второй оптический элемент включал в себя внутреннюю поверхность и наружную поверхность, при этом и внутренняя поверхность, и наружная поверхность могут быть сферическими или асферическими, при этом предпочтительно, чтобы внутренняя поверхность была сферической или асферической с большим радиусом кривизны, чем наружная поверхность.

Кроме того, предпочтительно, чтобы первый оптический элемент и второй оптический элемент имели одинаковую толщину и включали в себя участки, утолщающиеся по мере приближения их центральных областей к окружностям соответственно.

Кроме того, предпочтительно, чтобы материал, из которого выполнена интраокулярная линза, был одним материалом из группы, включающей в себя силикон, силиконовые эластомеры, силиконовые полимеры, полидиметилсилоксан, полипропилен, полиимид, полибутестер, полиметилметакрилат (ПММА), микроплекс ПММА, СО-ЬУ ПММА, акриловую пластмассу, твердый и мягкий акрил, акриловый пластик, водоотталкивающую акриловую смолу, гидрофильную акриловую смолу, гидрофильный акриловый полимер, УФ-поглощающий акрилат, сополимеры метакрилата, бутилакрилат, полисилоксановый эластомер, УФ-поглощающий полисилоксан, сополимеры коллагена, золото, гидрогель, 2гидроксиэтилметакрилат (ГЭМА), метилметакрилат (ММА), ацетилбутилцеллюлозу (САВ), 2гидроксиэтилметакрилат (2-НАМА), η-винилпирролидон (НВП), поливинилпирролидон (ПВП), метакриловую кислоту (МА), глицерин метакрилат (ГМА), диметилсилоксан (ДМС), полигидроксиэтилметакрилат (ПГЭМА), полиэтиленгликоль метакрилат (ПЭГММА), поли ГЕМА гидрогель, УФ-поглощающий поли ГЕМА гидрогель, силиконовый гидрогель, ГМА/ГЕМА, ГЕМА/ПВП/МА, ПВА, ГЕМА/ПВА/МА, ГЕМА/ПВА/ММА, ГЕМА/ММА, ГЕМА/НВП/МА, ГЕМА/НВП/ММА, ГЕМА/акрил и ГЕМА/ПХ.

Кроме того, предпочтительно, чтобы первый оптический элемент включал в себя участок, который утолщается по мере приближения его экваториальной области к его окружности.

Преимущества изобретения

Интраокулярная линза по настоящему изобретению служит для передачи усилия на ИОЛ, имплантированную внутрь цилиарной мышцы, чтобы обеспечить ее функционирование аналогично естественному хрусталику, при этом усилие создается цилиарной мышцей и передается через циннову связку и капсульный мешок.

В этой связи, интраокулярная линза по настоящему изобретению может использоваться при операциях по имплантации интраокулярных линз для лечения катаракты, пресбиопии, миопии высокой степени и т. д.

Эти и/или иные особенности и преимущества данного изобретения становятся очевидными, при этом проще оценить их по достоинству благодаря следующим описаниям предпочтительных осуществлений, выполненных в соответствии с прилагаемыми чертежами.

На фиг. 1 изображено глазное яблоко человека в разрезе;

на фиг. 2 изображена структура естественного хрусталика в разрезе;

на фиг. 3 и 4 наглядно продемонстрировано взаимодействие цинновой связки, хрусталика и капсульного мешка при фокусировке на объект, находящийся на дальнем и на ближнем расстоянии соответственно;

на фиг. 5 представлен вид держателя интраокулярной линзы в перспективе по первому осуществлению настоящего изобретения;

на фиг. 6 представлен разрез по линии Ι-Ι', как показано на фиг. 5;

на фиг. 7 и 8 наглядно продемонстрировано взаимодействие цинновой связки, интраокулярной линзы и капсульного мешка при фокусировке на объект, находящийся на дальнем и на ближнем расстоянии, соответственно, по первому осуществлению настоящего изобретения;

на фиг. 9 представлен вид интраокулярной линзы в перспективе по второму осуществлению настоящего изобретения;

на фиг. 10 представлен разрез по линии Т-Т', как показано на фиг. 9;

- 4 016269 на фиг. 11 представлен вид интраокулярной линзы в перспективе как видоизмененного примера интраокулярной линзы по второму осуществлению настоящего изобретения;

на фиг. 12 представлен вид интраокулярной линзы в перспективе по третьему осуществлению настоящего изобретения;

на фиг. 13 и 14 наглядно продемонстрировано взаимодействие цинновой связки, интраокулярной линзы и капсульного мешка при фокусировке на объект, находящийся на дальнем и на ближнем расстоянии, соответственно, по третьему осуществлению настоящего изобретения;

на фиг. 15 дан вид интраокулярной линзы в перспективе по четвертому осуществлению настоящего изобретения;

на фиг. 16 дан вид интраокулярной линзы в перспективе по пятому осуществлению настоящего изобретения;

на фиг. 17, 18 и 19 дан вид интраокулярной линзы в перспективе по шестому осуществлению настоящего изобретения и разрезы с указанием виртуальных плоскостей в направлениях визуальных осей хрусталика;

на фиг. 20 представлен разрез с указанием виртуальных плоскостей в экваториальном направлении хрусталика интраокулярной линзы по осуществлению в соответствии с фиг. 17.

Вариант осуществления изобретения

Ниже дается описание предпочтительных осуществлений изобретения согласно настоящему изобретению со ссылками на прилагаемые чертежи. Здесь один элемент присоединен к другому элементу, один элемент может быть не только непосредственно соединен с другим элементом, но также может быть опосредованно подсоединен к другому элементу через другой элемент.

Далее не относящиеся к делу элементы для наглядности опущены. Кроме того, одинаковые номера относятся повсеместно к одинаковым элементам.

На фиг. 5 дан вид одного из осуществлений интраокулярной линзы (ЮЬ) в перспективе по первому осуществлению настоящего изобретения, при этом на фиг. 6 дан разрез по линии Ι-Ι', как показано на фиг. 5. Согласно фиг. 5 и 6 интраокулярная линза 110 представляет собой искусственный хрусталик, который имплантируют внутрь капсульного мешка, при этом интраокулярная линза 110 в соответствии с данным осуществлением делится на оптическую часть 121 и гаптическую часть 123.

Оптическая часть 121 - это область, которая располагается внутри глаза позади зрачка и функционирует аналогично естественному хрусталику в жесткой линзе, при этом она имеет форму выпуклой линзы (вогнутой линзы у отдельных пациентов с миопией в чрезвычайно высокой степени).

Оптическая часть 121 включает в себя первый оптический элемент 121а, который утолщен на подходе его центральной области к участку окружности, и второй оптический элемент 121Ь, присоединенный к первому оптическому элементу 121а там, где толщина центральной области второго оптического элемента 121Ь равна или превышает толщину первого оптического элемента 121а.

При этом внутренняя поверхность первого оптического элемента 121а является сферической поверхностью с большей кривизной, чем внешняя поверхность, или более асферической поверхностью.

Кроме того, первый оптический элемент 121а и второй оптический элемент 121Ь могут иметь различную выпуклость. Иными словами, первый оптический элемент 121а и второй оптический элемент 121Ь могут отличаться друг от друга как передняя и задняя поверхности человеческого хрусталика, но предпочтительно, чтобы радиус кривизны передней поверхности был меньше, чем задней.

Между тем, формы оптической части 121 не ограничиваются указанными здесь, но предпочтительно, чтобы оптическая часть 121 имела форму обычной выпуклой линзы. В таком случае диаметр оптической части 121 может составлять от 0,2 до 0,8 общего диаметра интраокулярной линзы 110.

Тот факт, что оптическая часть 121 состоит из двух частей - первого оптического элемента 121а и второго оптического элемента 121Ь, способствует облегчению деформации оптической части 121.

Толщина (Ь1) первого оптического элемента 121а меньше толщины (Ь2) второго оптического элемента 121Ь в сечении, выполненном виртуальной плоскостью в направлении оптической оси (направление Υ) хрусталика. Это предусмотрено для того, чтобы изменение формы первого оптического элемента 121а было более выраженным, чем второго оптического элемента 121Ь, как в случае, когда деформация передней поверхности в хрусталике в действительности больше, при передаче механического усилия или воздействия потока жидкости на оптическую часть 121, как будет описано ниже.

Кроме того, желательно, чтобы в отличие от первого оптического элемента 121а толщина (Ь2) второго оптического элемента 121Ь была увеличена в центральной области механическим способом, как описано ниже, но предпочтительно, чтобы толщина (Ь2) увеличивалась по мере приближения центральной области к области окружности, если передняя и задняя поверхности центральной области обеспечивают наличие пространства для текучей среды с асферической поверхностью при улучшении его функционирования при использовании принципа давления масла, как описано ниже. Это предусмотрено также для того, чтобы оптическая часть имела структуру естественного хрусталика, при этом в центральной области оптической части деформация осуществляется легче, чем по окружности, таким образом, функционирование еще больше похоже на естественный хрусталик.

Гаптическая часть 123 соединена с оптической частью 121 по краю оптической части 121, при этом

- 5 016269 гаптическая часть 123 имеет несколько стержней 122. Стержни 122 гаптической части 123 гаптической части 110, находящейся в равновесии. В данном осуществлении конец 122Ь, расположенный напротив оптической части стержня 122, дополнительной включает в себя опорную полоску 125, которая касается внутренней поверхности капсульного мешка (не показано) (или, если имеется держатель интраокулярной линзы, внутренней поверхности держателя интраокулярной линзы устройства (здесь и далее именуемая внутренней поверхностью капсульного мешка), включая внутреннюю поверхность держателя интраокулярной линзы). Опорная полоска включает в себя первую наружную поверхность 111 и вторую наружную поверхность 113, каждая из которых идет от конца 122Ь стержня 122.

Первая наружная поверхность 111 находится в контакте с экваториальной областью капсульного мешка по меньшей мере в одной точке, при этом вторая наружная поверхность 113 обращена к первой наружной поверхности 111 и соединена с концом 122Ь, расположенным напротив оптической части стержня 122. Одновременно, по меньшей мере, первая наружная поверхность 111 выступает в направлении от второй наружной поверхности 113 к первой наружной поверхности 111, а именно в направлении изнутри наружу капсульного мешка.

Кроме того, первая наружная поверхность 111 имеет переднюю часть 111а и заднюю часть 111Ь, разделенные экватором (Е), чтобы соответствовать передней и задней капсулам капсульного мешка.

При этом в сечении, где оптическая часть интраокулярной линзы 110 режется вдоль виртуальной плоскостью в направлении визуальной оси хрусталика (направление Υ), передняя часть 111а первой наружной поверхности 111 имеет больший радиус кривизны, чем задняя часть 111Ь. Вот почему сечение, где первая наружная поверхность 111 режется вдоль виртуальной плоскостью в направлении визуальной оси хрусталика (направление Υ), имеет такую же форму, как и форма сечения экваториальной области естественного хрусталика. Как описано выше, передняя поверхность в центральной области хрусталика имеет меньшую кривизну, чем задняя поверхность, но имеет обратную форму по мере приближения к экваториальной области. Более подробно, первая наружная поверхность 111 формируется с такой же формой поперечного сечения, как и у хрусталика пациента, которому делают хирургическую операцию. Фотоснимок формы поперечного сечения хрусталика пациента до хирургической операции выполняют с использованием ультразвуковой акустоскопии, КТ и МРТ. Первая наружная поверхность 111 имеет форму поперечного сечения между расширением и сужением зрачка, но может иметь форму, соответствующую форме поперечного сечения хрусталика с размером зрачка от 3 до 4 мм.

Соответственно, первая наружная поверхность 111 соответствует форме внутренней поверхности экваториальной области капсульного мешка.

В разрезе, выполненном вдоль виртуальной плоскости оптической оси хрусталика (в направлении Υ), предпочтительно, чтобы первая наружная поверхность 111 была обеспечена на длине, равной от 3/4 до 3 длин (65, см. фиг. 7) области, где циннова связка соединяется с внешней поверхностью капсульного мешка. Усилие, передаваемое интраокулярной линзе при движении цинновой связки, передается неэффективно, если первая наружная поверхность 111 формируется на длине, меньшей чем 3/4, при этом оптическая часть интраокулярной линзы может быть закрыта, если первая наружная поверхность 111 формируется на длине, превышающей троекратную.

Более предпочтительно, чтобы увеличенная длина (61) от экватора (Е) до конечной точки передней части 111а, а также увеличенная длина (62) от экватора (Е) до конечной точки задней части 111Ь в целом могли варьироваться от 1 до 4,2 мм в сечении, где хрусталик интраокулярной линзы 110 режется вдоль виртуальной плоскостью в направлении визуальной оси хрусталика (направление Υ). В процессе хирургической операции сложно имплантировать держатель интраокулярной линзы и оптическая часть слишком мала, если увеличенная длина превышает 4,2 мм, в то время как опорная полоска 125 находится дальше по направлению внутрь, чем точка, где вторая поясковая часть 171 цинновой связки соединяется с капсульным мешком, если увеличенная длина составляет менее 1 мм, и, следовательно, усилие, переданное движением цинновой связки, созданным в цилиарной мышце, не надлежащим образом передается интраокулярной линзе 110 в соответствии с движением цинновой связки, вызванным в цилиарной мышце, что ведет к недостаточному изменению объема интраокулярной линзы 110. При этом в разрезе, где первая наружная поверхность режется вдоль виртуальной плоскостью в направлении визуальной оси хрусталика (направление Υ), общая длина может варьироваться от 2 до 8,4 мм. Одновременно для облегчения установки держателя интраокулярной линзы 110 в капсульном мешке шероховатость первой наружной поверхности 111 может быть увеличена или для этого может быть добавлен специальный адгезив. Следовательно, держатель ИОЛ может быть надежно зафиксирован. В качестве адгезива может быть использован, например, тканевый клей или клеящее вещество.

Вторая наружная поверхность 113 представляет собой поверхность, к которой присоединяется стержень 122 интраокулярной линзы 110, при этом общая увеличенная длина (64) второй наружной поверхности в опорной полоске 125 интраокулярной линзы, разрезанная вдоль виртуальной плоскостью в направлении визуальной оси хрусталика (направление Υ) меньше или равна общей увеличенной длине (63=61+62) первой наружной поверхности 111. Тот факт, что общая увеличенная длина (64) в направлении оптической оси (Υ) второй наружной поверхности 113 меньше или равна общей увеличенной длине (63=61+62) первой наружной поверхности 111 служит для увеличения или поддержания усилия, прила

- 6 016269 гаемого к первой наружной поверхности 111 когда усилие передается ко второй наружной поверхности 113 посредством цинновой связки.

Иными словами, когда усилие передается цинновой связке по первой наружной поверхности 111, усилие, передаваемое второй наружной поверхности 113, становится равным Е2 (=кЕ1, к>1). При этом к является константой, определяемой отношением длин 63 и 64. Отношение длин 63 и 64 может варьироваться в зависимости от возможностей цинновых связок у различных пациентов, при этом предпочтительно, чтобы длина 64 была в общем случае равна 0,4-1 х длину 63.

Между тем, предпочтительно, чтобы оптическая часть 121 интраокулярной линзы 110 была выполнена из более эластичного материала, чем стержень 122 гаптической части, или имела меньшую толщину. Это делается для эффективного изменения формы оптической части 121 под воздействием усилия, передаваемого при движении цинновой связки, созданного в цилиарной мышце. Здесь термин эластичный означает, что материал мягкий настолько, чтобы легко деформироваться.

Стержень гаптической части 123 выполнен из относительно более жесткого материала, чем оптическая часть 121, или имеет соответствующую эластичность и усилие восстановления прежней формы при механической деформации. В таком случае можно выполнять офтальмологические операции с надрезом на относительно более маленьком глазном яблоке.

При этом оптическая часть 121 и гаптическая часть 123 выполнены из различных материалов, поэтому интраокулярная линза 110 может состоять из нескольких частей. Кроме того, предпочтительно, чтобы оптическая часть 121 и гаптическая часть 123 были выполнены из одинаковых материалов, но они могут иметь различную эластичность.

Кроме того, эластичность стержня 122 гаптической части 123 может быть аналогичной или отличаться от эластичности первой опорной полоски 125 гаптической части 123, при этом стержень 122 и первая опорная полоска 125 могут состоять по меньшей мере из двух частей или могут быть цельными. Первая опорная полоска 125 - это участок, который непосредственно реагирует на изменение объема держателя интраокулярной линзы, как будет описано далее, в соответствии с изменением формы цинновой связки, и поэтому деформация первой опорной полоски 125 происходит более эффективно, если она выполнена из более эластичного материала, чем стержень 122.

Если интраокулярная линза состоит из отдельных частей, то части могут быть присоединены друг к другу при помощи адгезива, лазера или теплового воздействия.

Материал, из которого выполнен держатель интраокулярной линзы 110, используемый здесь, может включать в себя силикон, силиконовые эластомеры, силиконовые полимеры, полидиметил силоксан, полипропилен, полиимид, полибутестер, полиметилметакрилат (ПММА), микроплекс ПММА, С.'0-υν ПММА, акриловую пластмассу, твердый и мягкий акриловый материал, полиакрилат, гидрофобную акриловую смолу, гидрофильную акриловую смолу, гидрофильный акриловый полимер, УФпоглощающий акрилат, сополимеры метакрилата, бутилакрилат, полисилоксановый эластомер, УФпоглощающий полисилоксан, сополимеры коллагена, золото, гидрогель, 2-гидроксиэтилметакрилат (ГЭМА), метилметакрилат (ММА), ацетилбутилцеллюлозу (САВ), 2-гидроксиэтилметакрилат (2НАМА), η-винилпирролидон (НВП), поливинилпирролидон (ПВП)), метакриловую кислоту (МА), глицерин метакрилат (ГМА), диметилсилоксан (ДМС), полигидроксиэтилметакрилат (ПГЭМА), полиэтиленгликоль метакрилат (ПЭГММА), поли ГЕМА гидрогель, УФ-поглощающий поли ГЕМА гидрогель, силиконовый гидрогель, ГМА/ГЕМА, ГЕМА/ПВП/МА, ПВА, ГЕМА/ПВА/МА, ГЕМА/ПВА/ММА, ГЕМА/ММА, ГЕМА/НВП/МА, ГЕМА/НВП/ММА, ГЕМА/акрил и ГЕМА/ПХ.

Фиг. 7 и 8 наглядно демонстрируют взаимодействие цинновой связки, интраокулярной линзы и капсульного мешка при фокусировке на, соответственно, дальнее и ближнее расстояние по первому осуществлению настоящего изобретения.

Циннова связка 170 соединяется с наружной поверхностью капсульного мешка 180, а также циннова связка 170 соединяется с областью вокруг экватора капсульного мешка 180, поэтому область, к которой присоединяется циннова связка (Ζ), в этой заявке называется областью присоединения.

При фокусировке на большое расстояние первая поясковая часть 173, соединенная с центром области присоединения для цинновой связки (Ζ) в капсульном мешке 180 туго натягивается, а вторая поясковая часть 171, соединенная с окружностью экваториальной области для цинновой связки (Ζ) в капсульном мешке 180, расслабляется. В результате экваториальная область капсульного мешка 180 растягивается в радиальном направлении (X) хрусталика, и интраокулярная линза 120, с упругим усилием помещенная внутрь капсульного мешка 180, также растягивается в том же направлении, что ведет к выпуклости интраокулярной линзы 120.

При фокусировке на ближнее расстояние первая поясковая часть 173, соединенная с центральным участком области присоединения для цинновой связки (Ζ) в капсульном мешке 180, расслабляется, а вторая поясковая часть 171, соединенная с окружностью экваториальной области для цинновой связки (Ζ) в капсульном мешке (180), туго натягивается. В результате экваториальная область капсульного мешка (180) подается вперед в направлении Υ и поэтому интраокулярная линза 120, с упругим усилием помещенная внутрь капсульного мешка 180, также растягивается в том же направлении η.

- 7 016269

Как описано выше, применение держателя интраокулярной линзы 110 по данному осуществлению позволяет интраокулярной линзе 110 управлять своей толщиной как естественным хрусталиком. Иными словами, как можно управлять толщиной естественного хрусталика под действием капсульного мешка 180, присоединенного к цинновой связке, так и толщиной интраокулярной линзы 110 по данному осуществлению можно управлять. В частности, интраокулярная линза по данному осуществлению имеет более низкую способность передачи движения цинновой связки, чем во втором осуществлении, поскольку интраокулярная линза по данному осуществлению деформируется только механическим способом и поэтому интраокулярная линза по данному осуществлению подходит для пациентов, у которых циннова связка движется более плавно.

При этом, если оптическая часть 121 и опорная полоска 125 гаптической части 123 выполнена из более эластичных материалов, то интраокулярную линзу можно легко деформировать.

Далее будет подробно описано второе осуществление настоящего изобретения со ссылкой на фиг. 9. На фиг. 9 дан вид в перспективе одного осуществления интраокулярной линзы (ИОЛ) по одному аспекту настоящего изобретения, при этом на фиг. 10 представлено поперечное сечение по линии Ι-Ι', как показано на фиг. 9.

В интраокулярной линзе по второму осуществлению части, которые встречаются в первом осуществлении, будут описаны кратко, но части, которые отличаются от первого осуществления, будут описаны подробно.

Согласно фиг. 9 и 10 оптическая часть 221 включает в себя первый оптический элемент 221а, у которого толщина увеличивается по мере приближения центральной области к экваториальной области, и второй оптический элемент 221Ь, соединенный с первым оптическим элементом 221а, толщина которого в центральной области по меньшей мере меньше, чем первого оптического элемента 221а.

При этом первый оптический элемент 221а включает в себя внутреннюю поверхность 221аЬ и внешнюю поверхность 221аа, причем предпочтительно, чтобы, по меньшей мере, внутренняя поверхность 221аЬ имела сферическую поверхность с большим радиусом кривизны, чем внешняя поверхность 221аа, или более асферическую поверхность.

Тот факт, что оптическая часть 121 состоит из двух частей - первого оптического элемента 121а и второго оптического элемента 121Ь, способствует облегчению деформации оптической части 121.

Толщина (Ь1) первого оптического элемента 221а меньше толщины (Ь2) второго оптического элемента 221Ь в сечении вдоль виртуальной плоскости в направлении визуальной оси хрусталика (направление Υ). Это предусмотрено для того, чтобы изменение формы первого оптического элемента 121а было более выраженным, чем второго оптического элемента 121Ь, как в случае, когда деформация передней поверхности в хрусталике в действительности больше, при передаче механического усилия или воздействия потока жидкости на оптическую часть 221.

Между первым оптическим элементом 221а и вторым оптическим элементом 221Ь предусмотрено пустое пространство для текучей среды. Размер и форма пространства для текучей среды 231 связаны с формой внутренней поверхности первого оптического элемента 221а и второго оптического элемента 221Ь. Иными словами, если пространство для текучей среды 231 мало, по меньшей мере, передняя поверхность и задняя поверхность пространства для текучей среды 231 выступает в направлении первого оптического элемента 221а и поэтому пространство для текучей среды 231 начинает формироваться в виде выпуклой линзы с увеличением кривизны передней поверхности, при этом первая наружная поверхность принимает форму выпуклой линзы, которая выступает в направлении к первому оптическому элементу 221а, а вторая наружная поверхность принимает форму выпуклой линзы, которая выступает в направлении второго оптического элемента 221Ь, когда пространство для текучей среды 250 увеличивается в объеме.

Поскольку пространство для текучей среды сформировано в малом масштабе на фиг. 9 и 10, передняя поверхность и задняя поверхность в общем случае выступают в направлении зрачка, но передняя поверхность является сферической поверхностью с большим радиусом кривизны или более асферической поверхностью, что ведет к созданию формы выпуклой линзы в целом. Между тем, желательно, чтобы толщина (Ь2) второго оптического элемента 221Ь была больше по толщине в центральной области, если второй оптический элемент 221Ь деформируется механическим способом при отсутствии пространства для текучей среды, как в приведенном выше осуществлении. Однако если второй оптический элемент 221Ь имеет пространство для текучей среды, а именно, если передняя/задняя поверхности имеют пространство для текучей среды, обеспеченном в большом масштабе и сформированном внутри оптического элемента с асферической поверхностью, предпочтительно, чтобы толщина второго оптического элемента 221Ь увеличивалась по мере приближения центральной области к экваториальной области. Это предусмотрено также для того, чтобы оптическая часть имела структуру естественного хрусталика, при этом центральная область оптической части деформируется легче, чем области по окружности, тем самым, чтобы функционировать аналогично естественному хрусталику.

Гаптическая часть 223 присоединена к оптической части 221 за край оптической части 221, при этом гаптическая часть 223 имеет несколько стержней 222 и опорной полоски 225. Стержни 222 могут быть представлены в количестве по меньшей мере двух для передачи усилия интраокулярной линзе, на

- 8 016269 ходящейся в равновесии. При этом предпочтительно, чтобы площадь поперечного сечения обоих концов 222а, 222Ь стержня 222 была больше, чем центральной области. В результате оба конца 222а, 222Ь стержня 222 прочно прикреплены, соответственно, к оптической части 221 и опорной полоске 225.

Опорная полоска 225 является кольцеобразным элементом, к которому крепятся концы 222Ь стержня 222, расположенные напротив оптической части 221 и передающие усилие от капсульного мешка при большем равновесии, и включает в себя первую наружную поверхность 211 и вторую наружную поверхность 213.

При этом форма опорной полоски 225 может сильно варьироваться, при этом формы не ограничиваются, если формы соединяются по меньшей мере на двух концах 222Ь стержня 222. Иными словами, ее можно сформировать, как показано на фиг. 11.

В интраокулярной линзе по первому и второму осуществлению усилие, передаваемое от цинновой связки механическим образом, передается к интраокулярной линзе 210 для управления толщиной оптической части 221 интраокулярной линзы 210.

Для второго осуществления материалы для интраокулярной линзы могут быть аналогичны тем, которые используются для первого осуществления, и их общие детали могут быть легко поняты специалистом в данной области из описания первого осуществления, и их описания для наглядности опущено.

Между тем, чтобы более эффективно деформировать интраокулярную линзу, третье осуществление настоящего изобретения будет описано подробно. На фиг. 12 дан разрез с указанием виртуальной плоскости в направлении визуальной оси хрусталика интраокулярной линзы по третьему осуществлению настоящего изобретения.

Интраокулярная линза 310 по третьему осуществлению имеет структуру, аналогичную структуре интраокулярной линзы по первому или второму осуществлению, но интраокулярная линза 310 по третьему осуществлению отличается от интраокулярной линзы по первому осуществлению или по второму осуществлению тем, что внутри интраокулярной линзы 310 предусмотрено пространство для текучей среды 350, заполненное текучим составом, при этом пространство для текучей среды 350 может быть заполнено текучим составом.

При этом размер и форма пространства для текучей среды 350 могут широко варьироваться. Размер и форма пространства для текучей среды 231 связаны с формой внутренних поверхностей первого оптического элемента 221а и второго оптического элемента 221Ь. И передняя поверхность, и задняя поверхность пространства для текучей среды 231 начинают принимать форму выпуклой линзы, которая выступает в направлении первого оптического элемента 221а при уменьшении объема пространства для текучей среды 231, в то время как передняя поверхность формируется в виде выпуклой линзы, которая выступает в направлении первого оптического элемента 221а, а задняя поверхность формируется в виде выпуклой линзы, которая выступает в направлении второго оптического элемента 221Ь при увеличении объема пространства для текучей среды.

Если имеется пространство для текучей среды, заполненное текучим составом, как описано в данном осуществлении, то предпочтительно, чтобы и передняя поверхность, и задняя поверхность имели форму выпуклой линзы с асферической поверхностью.

При этом толщина первого оптического элемента 221а и второго оптического элемента 221Ь увеличивается по мере приближения их центральной области к экваториальной области.

Жидкость, помещенная в пространство для текучей среды 350, которая используется здесь, включает в себя воду, воздух, силикон, высокоэластичные материалы. Примерами высокоэластичных материалов, которые используются здесь, являются гиалурат натрия, хондроитинсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиакриламид и т.д.

Предпочтительно, чтобы пространство для текучей среды 330 состояло из первой области пространства 331, сформированной внутри оптической части 321; второй области пространства 333, сформированной внутри соединительной полоски 322; и третьей области пространства 335, сформированной внутри опорной полоски 325. Первая область пространства 331, вторая область пространства 333 и третья область пространства 335 могут быть соединены друг с другом, а могут быть не соединены друг с другом, но деформировать интраокулярную линзу 310 легко при помощи струйного усилия, если первая область пространства 331, вторая область пространства 333 и третья область пространства 335 соединены друг с другом.

В данном осуществлении первая область пространства 331, вторая область пространства 333 и третья область пространства 335 соединены друг с другом. Поэтому текучий состав, помещенный в пространство для текучей среды 330, позволяет первой области пространства 331, второй области пространства 333 и третьей области пространства 335 пространства для текучей среды 330 двигаться под действием внешних сил.

Текучий состав, помещенный в пространство для текучей среды 350, который используется здесь, включает в себя воду, воздух, инертный газ, силикон, высокоэластичные материалы. Примерами инертного газа являются азот, гелий, неон, аргон и т.д., а примерами высокоэластичных материлов, используемых здесь, могут являться гиалурат натрия, хондроитинсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиакриламид и т. д.

- 9 016269

Оптическая часть 321 может работать как линза с малой оптической силой вследствие низкого показателя преломления, когда первая область пространства 331 заполнена газом или водой, и поэтому можно изготовить отрицательную линзу, которая применяется при операциях по устранению миопии в высокой степени.

Вторая область пространства 333 является пространством, сформированным внутри стержня 322. При этом стержень 322 работает по типу соединительной трубки для перетекания текучего состава между первой областью пространства 331 и третьей областью пространства 335. Третья область пространства 335 является пространством, сформированным в опорной полоске 325, как описано выше, при этом третья область пространства 335 - это область, которая непосредственно реагирует на изменение объема капсульного мешка. Иными словами, интраокулярная линза 310 позволяет текучему составу перетекать в пространство для текучей среды под действием усилия, передаваемого от цинновой связки, поскольку там имеется пространство для текучей среды 330. Например, при фокусировке на близкое расстояние текучий состав собирается в оптической части 321 интраокулярной линзы 310 и поэтому оптическая часть 321 может быть деформирована более эффективно.

Фиг. 13 и 14 наглядно демонстрируют взаимодействие цинновой связки, ИОЛ, держателя интраокулярной линзы и капсульного мешка при фокусировке на дальнее и ближнее расстояние, соответственно, по третьему осуществлению настоящего изобретения.

При фокусировке на дальнее расстояние первая поясковая часть 373, соединенная с центром экваториальной области туго натягивается, а вторая поясковая часть 171, соединенная с окружностью экваториальной области в капсульном мешке 380, расслабляется.

При этом экваториальная область капсульного мешка 380 растягивается в радиальном направлении (X) хрусталика, при этом первая наружная поверхность 311 опорной полоски в интраокулярной линзе 310, которая соприкасается с капсульным мешком, также растягивается в том же направлении, что ведет к меньшей выпуклости оптической части 321.

Кроме того, жидкость, заполнившая пространство для текучей среды 330 интраокулярной линзы 310, также подвергается воздействию внешних сил, при этом интраокулярная линза 310 больше растягивается в экваториальном направлении хрусталика при фокусировке на дальнее расстояние и поэтому текучий состав в пространстве для текучей среды 330 в большем количестве распределяется в третью область пространства 335, в первую область пространства 331 и вторую область пространства 333. Поэтому форма оптических частей 321;321а, 321Ь интраокулярной линзы 310 меняется более эффективно, чтобы сделать оптическую часть 321 менее выпуклой.

При фокусировке на близкое расстояние в цинновой связке первая поясковая часть 373, присоединенная к центру экваториальной области капсульного мешка 380, расслабляется, при этом вторая поясковая часть 371, соединенная с окружностью экваториальной области капсульного мешка 380, туго натягивается.

В результате экваториальная область капсульного мешка 380 подается вперед в направлении зрительной оси (направление Υ) хрусталика и поэтому интраокулярная линза 310, с упругим усилием помещенная внутрь капсульного мешка 380, также растягивается в том же направлении (направление Υ), чтобы принять такую форму, чтобы увидеть объект, расположенный на близком расстоянии.

Наряду с этим текучий состав, заполнивший пространство для текучей среды интраокулярной линзы 310, также подвергается воздействию внешних сил. При этом текучий состав в третьей области пространства 335 собирается в первой области пространства 331 через вторую область пространства 333, поскольку при фокусировке на близкое расстояние к гибкому участку опорной полоски интраокулярной линзы 310 прилагаются внешние усилия, и поэтому форма оптической части 321 интраокулярной линзы 310 меняется более эффективно, чтобы сделать оптическую часть более выпуклой.

Кроме того, если текучий состав собирается в первой области пространства 331 оптической части 321, то первый оптический элемент 321а формируется с меньшей толщиной, чем второй оптический элемент 321Ь, и поэтому оптическая часть 321 получается более выпуклой в направлении первого оптического элемента 321а, чем второго оптического элемента 321Ь. В результате интраокулярная линза может деформироваться аналогично структуре естественного глаза. Соответствующим образом интраокулярная линза по данному осуществлению может эффективно управлять формой интраокулярной линзы, даже если способность цилиарной мышцы снижена, поскольку усилие, передаваемое от цинновой связки на интраокулярную линзу, передается на интраокулярную линзу 310 механическим способом, а также на интраокулярную линзу 310 усилие передается при помощи давления масла для эффективного управления толщиной оптической части 321 интраокулярной линзы 310.

Иными словами, усилие взаимодействия, вызванное механическим усилием, дополнительно действует совместно с усилием взаимодействия от давления масла в данном осуществлении. Применение более гибких материалов, более тонких материалов или текучих составов с более подвижной средой, увеличивают деформацию оптической части 321 за счет давления масла, при этом применение менее гибких материалов, более толстых материалов или текучих составов с более плотной средой увеличивают деформацию оптической части 321 за счет механического усилия.

Деформация оптической части 321 за счет механического усилия меняется в зависимости от раз

- 10 016269 личных усилий взаимодействия в соответствии с формой и местоположением указанных выше материалов, имплантированных в оптическую часть 321 посредством конца 322а в оптической части стержня 322. При этом изменение формы оптической части 321 велико, но ее стабильность низка, если усилие взаимодействия велико, тогда как изменение формы оптической части 321 мало, но устойчивость очень велика, если усилие взаимодействия мало.

Для регулировки возможности управления интраокулярной линзой могут быть выбраны подходящие материалы и текучие составы, поскольку деформация оптической части 321 увеличивается под действием масла, сжатого иным образом, чем при помощи механического усилия.

Интраокулярная линза с очень высокой способностью управления имеет недостаток в том, что у нее малый участок подъема вследствие многократной избыточной деформации и тонкие материалы оптической части, но она подходит для пожилых пациентов, у которых глаза обладают низкой способностью управления. Соответствующим образом интраокулярная линза по данному осуществлению может управлять толщиной оптической части 321 интраокулярной линзы, поскольку усилие, передаваемое от цинновой связки, передается интраокулярной линзе механическим способом или передачей воздействия потока жидкости.

Вплоть до третьего осуществления для интраокулярной линзы могут быть применены такие же материалы, как описано выше.

На фиг. 15 дан вид интраокулярной линзы по четвертому осуществлению настоящего изобретения. В отличие от вышеупомянутых осуществлений в четвертом осуществлении соединительная полоска 422 представляет собой дискообразный структурный элемент. В этом случае опорная полоска 425, сформированная на конце соединительной полоски 422, может быть кольцеобразным структурным элементом, сформированным по всей окружности дискообразного структурного элемента или сформированным на некотором секторе окружности.

На фиг. 16 дан вид интраокулярной линзы по пятому осуществлению настоящего изобретения. В отличие от вышеупомянутых осуществлений в пятом осуществлении соединительная полоска 522 состоит из отдельных дискообразных структурных элементов, которые присоединены к одному участку оптической части 521. Вплоть до этого случая опорная полоска 525, сформированная на конце соединительной полоски 522, может представлять собой кольцеобразный структурный элемент, сформированный по всей окружности дискообразного структурного элемента или сформированный в некотором секторе окружности.

На фиг. 17 дан вид интраокулярной линзы по шестому осуществлению настоящего изобретения, а на фиг. 18 и 19 представлены поперечные разрезы по линиям 1-1' и II- II', как показано на фиг. 17, соответственно. Кроме того, на фиг. 20 дан разрез, на котором интраокулярная линза, изображенная на фиг. 17, разрезана вдоль виртуальной плоскостью в экваториальном направлении хрусталика. Согласно фиг. 17 и 20 данное осуществление отличается от вышеприведенных осуществлений тем, что в интраокулярной линзе по данному осуществлению имеется вторая опорная полоска 627.

Оптическая часть 621 включает в себя первый оптический элемент 621а и второй оптический элемент 621Ь, при этом затем создается гаптическая часть 623, чтобы включать в себя первую опорную полоску 625, вторую опорную полоску 627 и стержень 622.

Оптическая часть 621 включает в себя первый оптический элемент 621а и второй оптический элемент 621Ь с увеличивающейся толщиной по мере приближения его центральной области к экваториальной области.

При этом предпочтительно, чтобы задняя поверхность первого оптического элемента 621а и передняя поверхность второго оптического элемента 621Ь были асферическими поверхностями.

Кроме того, первый оптический элемент 621а и второй оптический элемент 621Ь могут иметь различную степень выпуклости. Иными словами, первый оптический элемент 621а и второй оптический элемент 621Ь могут отличаться друг от друга, как передняя поверхность и задняя поверхность естественного хрусталика, но предпочтительно, чтобы кривизна передней поверхности была меньше, чем задней поверхности.

Между тем, формы оптической части 621 не ограничиваются указанным здесь, но предпочтительно, чтобы оптическая часть 621 имела форму обычной выпуклой линзы. В этом случае диаметр оптической части 621 может иметь диаметр от 0,2 до 0,8 общего диаметра интраокулярной линзы 610.

Тот факт, что оптическая часть 621 состоит из двух частей - первого оптического элемента 621а и второго оптического элемента 621Ь, способствует облегчению деформации оптической части 621. При этом между первым оптическим элементом 621а и вторым оптическим элементом 621Ь оптической части 621 находится первая область пространства 631, в котором находится текучая среда.

Гаптическая часть 623 присоединяется к оптической части 621 таким образом, что некоторая доля оптической части 621 находится внутри гаптической части 623, при этом гаптическая часть 623 состоит из множества стержней 622, первой опорной полоски 625 и второй опорной полоски 627. Стержни 622 гаптической части 623 предусмотрены по меньшей мере в количестве, равном 2, для передачи усилия интраокулярной линзе, находящейся в равновесии, и включает в себя вторую область пространства 633, поскольку внутри нее сформировано пространство для текучей среды.

- 11 016269

Первая опорная полоска 625 предусмотрена для передачи усилия, передаваемого от капсульного мешка при большем равновесии, как описано выше в вышеуказанных осуществлениях. Первая опорная полоска 625 имеет первую наружную поверхность 641, касающуюся внутренней поверхности капсульного мешка по меньшей мере в одной точке; и вторую наружную поверхность 643, расположенную напротив первой наружной поверхности 641, и поскольку кольцеобразная конструкция, к которой прикреплен конец 622Ь, расположенный напротив оптической части стержня 622, предпочтительно, чтобы ее наружная поверхность имела круглую форму, внутри она может содержать третью область пространства 635.

Как описано выше, в сечении, где структурный элемент режется вдоль виртуальной плоскостью в направлении визуальной оси хрусталика (направление Υ), предпочтительно, чтобы первая опорная полоска 625 была предусмотрена на отрезке, который составляет от 3/4 до 3 длин участка области, где циннова связка присоединена к наружной поверхности капсульного мешка.

Вторая опорная полоска 627 присоединяет концы 622а в оптической части стержня 622 к тактической части интраокулярной линзы 610, чтобы придать устойчивости стержню 622, чтобы с помощью этого передавать усилие, идущее через стержень 622, к оптической части 621 для большего равновесия. При этом вторая опорная полоска 627 может быть структурным элементом, который соединяет концы 622а в оптической части стержня 622, или присоединяет стержни 622 вокруг концов друг к другу. Кроме того, предпочтительно, чтобы поверхность, где вторая опорная полоска 627 соприкасается с оптической частью, имела форму, соответствующую экваториальной поверхности оптической части, а именно форме, которая является вогнутой в сторону центра оптической части.

Если оптическая часть 621 и гаптическая часть 623 выполнены из различных материалов, конец 622а в оптической части стержня 622 увеличивает возможность механического управления, при этом некоторая часть конца 622а может находиться внутри оптической части 621 для обеспечения устойчивости оптической части 621 при изготовлении стержня 622. При создании оптической части 621 первый оптический элемент 621а и второй оптический элемент 621Ь встречаются и прижимаются друг к другу для формирования оптического стыка 621с в области окружности независимо от пространства для текучей среды.

Соответствующим образом оптический стык 621с работает на сокращение механической деформации или деформации под действием давления масла в оптической части 621, а также чтобы вызвать более эффективную и значительную механическую деформацию или деформацию под действием давления масла в центральной области, где первый оптический элемент 621а и второй оптический элемент 621Ь присоединяются друг к другу.

Кроме того, профили, присоединенные к оптической части стержня 622, могут значительно меняться, при этом способность к управлению за счет механического усилия может меняться в зависимости от формы.

Иными словами, деформация оптической части 621 за счет механического усилия меняется при различных силах взаимодействия в соответствии с профилями и местоположением вышеуказанных материалов, присоединенных к оптической части 621 при помощи конца 622а в оптической части стержня 622. При этом деформация оптической части 621 велика, но ее устойчивость низка при высоком усилии взаимодействия, хотя если усилие взаимодействия мало, деформации оптической части 621 невелика, но очень высока ее устойчивость.

Конец 622а в оптической части стержня 622 может иметь различную форму, выпуклую конусную, выпуклую сферическую, круговую цилиндрическую, вогнутую сферическую и вогнутую коническую, при этом упомянутая выше способность к управлению за счет механического усилия может меняться в зависимости от формы. В данном осуществлении конец 622а в оптической части имеет коническую форму в направлении оптической части 621, как показано на фиг. 18, и имеют цилиндрическую форму на поэлементной схеме на фиг. 20. Между тем, стержень 622 гаптической части 623 выполнен из более жесткого материала, чем оптическая часть 621 или первая опорная полоска 625 и вторая опорная полоска 627, или имеет эластичность или усилие восстановления, подходящие для механической деформации. Кроме того, предпочтительно, чтобы материалы, из которых изготовлена первая внешняя поверхность 641 первой опорной полоски 625 и оптическая часть 621, были более гибкими, чем материалы, из которых изготовлены вторая наружная поверхность 643 первой опорной полоски 625 и второй опорной полоски 627.

В результате, это все предусмотривает эффективное изменение формы оптической части 621 под действием усилия, передаваемого при движении цинновой связки, созданного в цилиарной мышце. Здесь понятие эластичный означает, что материал достаточно мягкий, чтобы легко деформироваться. Кроме того, вторая наружная поверхность 643 предусмотрена с большей толщиной, чем первая наружная поверхность 641. Это предусмотрено с целью функционирования в качестве кругового движения, способного формировать менее гибкую вторую наружную поверхность 643, одновременно более жестко фиксирующую стержень 622 в первой опорной полоске 625.

Кроме того, на движение цинновой связки можно реагировать более точно, поскольку пространство для текучей среды предусмотрено внутри оптической части 621 гаптической части 623, как описано выше. Интраокулярные линзы по приведенным выше осуществлениям настоящего изобретения могут быть

- 12 016269 выполнены цельными, как описано выше, или могут состоять из нескольких частей. Например, если интраокулярная линза выполнена цельной, она может быть изготовлена различными способами формования пластических масс, при этом, если интраокулярная линза состоит из нескольких частей, она может быть также просто изготовлена путем соединения частей при помощи клея, теплового воздействия, лазера и т. д.

Предлагаемое здесь описание является всего лишь предпочтительным примером для иллюстрации, не имеющим намерений ограничить сферу применения изобретения, поэтому следует понимать, что другие патенты-аналоги и модификации могут также существовать без отклонения от сущности и объема изобретения, как очевидно специалистам в данной области. Поэтому следует понимать, что настоящее изобретение может быть не определено в том объеме, в котором оно подробно изложено в описании, но определено в рамках сформулированных пунктов патентной формулы и их аналогов.

Claims (44)

1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

   1. Интраокулярная линза, имплантируемая в капсульный мешок в составе: интраокулярная линза, включающая в себя оптическую часть, состоящую из первого оптического элемента, центральная часть которого по толщине меньше периферийной части первого оптического элемента, и второго оптического элемента, соединенного с первым оптическим элементом, толщина центральной части которого такая же или больше, чем у первого оптического элемента, и гаптическую часть, включающую в себя первую опорную полоску, выполненную в форме непрерывного кольца, таким образом, чтобы входить в контакт с внутренней поверхностью капсульного мешка, и соединительное средство в виде стержней или дискообразного элемента, прикрепленных к оптической части и поверхности соединительной полоски.
2. 2. Линза по п.1, отличающаяся тем, что первый оптический элемент изготовлен из материала, более эластичного, чем второй оптический элемент.
3. 3. Линза по п.1, отличающаяся тем, что первый оптический элемент включает в себя внутреннюю поверхность и наружную поверхность, внутренняя и наружная поверхности являются сферической или асферической поверхностью, при этом внутренняя поверхность является сферической с большим радиусом кривизны, чем наружная поверхность, или более асферической.
4. 4. Линза по п.1, отличающаяся тем, что первая опорная полоска имеет поверхность, которая соприкасается с внутренней поверхностью капсульного мешка и имеет круглую форму.
5. 5. Линза по п.1, отличающаяся тем, что соединительное средство представляет собой структурный элемент в виде стержня, присоединенного по меньшей мере к двум участкам на поверхности оптической части.
6. 6. Линза по п.5, отличающаяся тем, что первая опорная полоска соединена, по меньшей мере, с концами двух стержней.
7. 7. Линза по п.5, отличающаяся тем, что первая опорная полоска соединена с концами всех стержней.
8. 8. Линза по п.5, отличающаяся тем, что оптическая часть включает также вторую опорную полоску для присоединения к ней концов стержней.
9. 9. Линза по п.5, отличающаяся тем, что оба конца стержня имеют площадь поперечного сечения, превышающую площадь поперечного сечения центральной части стержня.
10. 10. Линза по п.8, отличающаяся тем, что внутренняя поверхность второй опорной полоски имеет форму, вогнутую в направлении центральной области оптической части.
11. 11. Линза по п.8, отличающаяся тем, что вторая опорная полоска присоединена к окружности оптической части.
12. 12. Линза по п.8, отличающаяся тем, что вторая опорная полоска имплантируется внутрь оптической части.
13. 13. Линза по п.1, отличающаяся тем, что соединительное средство представляет собой дискообразный структурный элемент, точки присоединения которого к оптической части образуют окружность.
14. 14. Линза по п.1, отличающаяся тем, что соединительное средство является дискообразным структурным элементом, присоединенным по меньшей мере к двум участкам поверхности оптической части и разделенным по меньшей мере на два участка.
15. 15. Линза по п.13 или 14, отличающаяся тем, что первая опорная полоска сформирована вокруг дискообразного элемента.
16. 16. Линза по п.1, отличающаяся тем, что оптическая часть и первая опорная полоска выполнены из более эластичного материала, чем материал соединительной полоски.
17. 17. Линза по п.1, отличающаяся тем, что оптическая часть и первая опорная полоска выполнены из таких же эластичных материалов, что и соединительная полоска, и имеют толщину, которая меньше толщины соединительной полоски.
18. 18. Линза по п.1, отличающаяся тем, что первая опорная полоска является структурным элементом, который идет вдоль конца соединительного элемента, при этом она включает в себя первую наружную поверхность, которая соприкасается с внутренней поверхностью капсульного мешка по меньшей мере в

    - 13 016269 одной точке; при этом вторая наружная поверхность расположена напротив первой наружной поверхности, при этом первая наружная поверхность предусмотрена на длине, составляющей от 3/4 до 3 длины (65, 610) области, где цинновая связка соединяется с наружной поверхностью капсульного мешка на участке, где первая опорная полоска режется вдоль виртуальной плоскостью в направлении визуальной оси хрусталика (направление Υ).
19. 19. Линза по п.18, отличающаяся тем, что первая наружная поверхность выполнена из более эластичного материала, чем вторая наружная поверхность.
20. 20. Линза по п.18, отличающаяся тем, что первая наружная поверхность выполнена из такого же эластичного материала, как и вторая наружная поверхность, и имеет меньшую толщину, чем вторая наружная поверхность.
21. 21. Линза по п.18, отличающаяся тем, что первая наружная поверхность выполнена из таких же гибких материалов, как вторая наружная поверхность, и имеет такую же толщину, как вторая наружная поверхность.
22. 22. Линза по п.18, отличающаяся тем, что поверхность первой наружной поверхности более грубая, чем наружная поверхность.
23. 23. Линза по п.18, отличающаяся тем, что поверхность первой наружной поверхности, кроме того, включает в себя адгезив для облегчения установки капсульного мешка.
24. 24. Линза по п.23, отличающаяся тем, что адгезив является тканевым клеем или клеящим веществом.
25. 25. Линза по п.1, отличающаяся тем, что внутри интраокулярной линзы предусмотрено пространство для текучей среды.
26. 26. Линза по п.1, отличающаяся тем, что пространство для текучей среды предусмотрено, по меньшей мере, между первым оптическим элементом и вторым оптическим элементом.
27. 27. Линза по п.25, отличающаяся тем, что пространство для текучей среды включает в себя первую область пространства, предусмотренную между первым оптическим элементом и вторым оптическим элементом; вторую область пространства, предусмотренную внутри соединительной полоски; и третью область пространства, предусмотренную внутри первой опорной полоски.
28. 28. Линза по п.27, отличающаяся тем, что первая область пространства, вторая область пространства и третья область пространства соединены друг с другом.
29. 29. Линза по п.27, отличающаяся тем, что пространство для текучей среды заполнено одним веществом из группы, в которую входит жидкость, газ или текучее твердое вещество.
30. 30. Линза по п.29, отличающаяся тем, что жидкость выбирают из группы веществ, состоящей из воды, силикона, гиалуроната натрия, хондроитин сульфата, гидроксипропилметилцеллюлозы или полиакриламида.
31. 31. Линза по п.29, отличающаяся тем, что газ выбирают из группы газов, состоящей из воздуха, азота, гелия, неона и аргона.
32. 32. Линза по п.18, отличающаяся тем, что по меньшей мере одна поверхность вне первой наружной поверхности и второй наружной поверхности выступает в направлении от второй наружной поверхности в направлении первой наружной поверхности.
33. 33. Линза по п.18, отличающаяся тем, что первая наружная поверхность имеет переднюю часть и заднюю часть, разделенные экватором, которые соответствуют передней и задней капсуле капсульного мешка, при этом кривизна переднего участка больше, чем кривизна заднего участка.
34. 34. Линза по п.1, отличающаяся тем, что первая наружная поверхность первой опорной полоски имеет увеличенную длину (61) от экватора до конечной точки передней части, а также увеличенную длину (62) от экватора до конечной точки задней части, при этом увеличенные длины (61, 62) находятся в диапазоне от 1 до 4,2 мм в сечении, где интраокулярная линза режется вдоль виртуальной плоскостью в направлении визуальной оси хрусталика (направление Υ).
35. 35. Линза по п.34, отличающаяся тем, что увеличенная длина (61) от экватора до конечной точки передней части меньше увеличенной длины (62) от экватора до конечной точки задней части.
36. 36. Линза по п.19, отличающаяся тем, что форма поперечного сечения первой наружной поверхности первой опорной полоски соответствует внутренней поверхности капсульного мешка, когда форма поперечного сечения первой наружной поверхности соприкасается с внутренней поверхностью капсульного мешка в сечении, где интраокулярная линза режется вдоль виртуальной плоскостью в направлении визуальной оси хрусталика (направление Υ).
37. 37. Линза по п.27, отличающаяся тем, что первая область пространства имеет по меньшей мере одну выпуклую поверхность.
38. 38. Линза по п.37, отличающаяся тем, что первая область пространства имеет по меньшей мере одну асферическую поверхность.
39. 39. Линза по п.26, отличающаяся тем, что второй оптический элемент в центральной области тоньше, чем по окружности.
40. 40. Линза по п.26, отличающаяся тем, что второй оптический элемент включает в себя внутреннюю поверхность и наружную поверхность, при этом внутренняя поверхность и наружная поверхность явля

    - 14 016269 ются сферическими или асферическими, при этом внутренняя поверхность является сферической или асферической поверхностью с большим радиусом кривизны, чем наружная поверхность.
41. 41. Линза по п.26, отличающаяся тем, что первый оптический элемент и второй оптический элемент имеют одинаковую толщину и включают участки, толщина которых увеличивается по мере приближения их центральных областей к окружности, соответственно.
42. 42. Линза по п.1, отличающаяся тем, что материалы, из которых выполнена интраокулярная линза, могут быть одним материалом из группы, включающей в себя силикон, силиконовые эластомеры, силиконовые полимеры, полидиметилсилоксан, полипропилен, полиимид, полибутестер, полиметилметакрилат (ПММА), микроплекс ПММА, СР-ЕУ ПММА, акриловую пластмассу, твердый и мягкий акрил, акриловый пластик, водоотталкивающую акриловую смолу, гидрофильную акриловую смолу, гидрофильный акриловый полимер, УФ-поглощающий акрилат, сополимеры метакрилата, бутилакрилат, полисилоксановый эластомер, УФ-поглощающий полисилоксан, сополимеры коллагена, золото, гидрогель, 2гидроксиэтилметакрилат (ГЭМА), метилметакрилат (ММА), ацетилбутилцеллюлозу (САВ), 2гидроксиэтилметакрилат (2-НАМА), η-винилпирролидон (НВП), поливинилпирролидон (ПВП), метакриловую кислоту (МА), глицерин метакрилат (ГМА), диметилсилоксан (ДМС), полигидроксиэтилметакрилат (ПГЭМА), полиэтиленгликоль метакрилат (ПЭГММА), поли ГЕМА гидрогель, УФ-поглощающий поли ГЕМА гидрогель, силиконовый гидрогель, ГМА/ГЕМА, ГЕМА/ПВП/МА, ПВА, ГЕМА/ПВА/МА, ГЕМА/ПВА/ММА, ГЕМА/ММА, ГЕМА/НВП/МА, ГЕМА/НВПУММА, ГЕМА/акрил и ГЕМА/ПХ.
43. 43. Линза по п.1, отличающаяся тем, что первый оптический элемент включает в себя участок, толщина которого увеличивается по мере приближения его экваториальной области к окружности.
44. 44. Линза по п.39, отличающаяся тем, что второй оптический элемент включает в себя участок, толщина которого увеличивается по мере приближения его экваториальной области к окружности.