DK173768B1 - Fremgangsmåde og apparat til påføring af silikoneolie på bagenden af en injektionsnål - Google Patents

Description

i DK 173768 B1

Opfindelsen angår en fremgangsmåde og et apparat til påføring af silikoneolie (herefter blot kaldt silikone) på bagenden af en injektionsnål, hvilken fremgangsmåde og hvilket apparat er af den art, der" ér an-5 givet i henholdsvis krav l's og krav 2's indledning'."

Konventionelle injektionsnåle omfatter, som én type, den specifikke injektionsnål, såsom den såkaldte insulinnål, der leveres af Novo Nordisk A/S, og som har en bestemt struktur og udformning, hvor en kanyle med 10 en forende med en skarp affasning og en bagende méd en anden skarp affasning er indsat i et centerhul i en fatning på en sådan måde, at bagenden strækker sig ind i fatningen og slutter indenfor fatningen (herefter vil denne type injektionsnål blive omtalt som. injektions-15 nål).

I den generelle fremstillingsproces for injektionsnåle dyppes en skarp affaset ende af en kanyle fastgjort til en fatning i en beholder indeholdende en væske, hvori silikoneolie er fortyndet med en flygtig 20 opløsning (heri blot omtalt som silikoneholdig væske) for at påføre silikone på kanylen for at forbedre dennes glideegenskaber og derved reducere indtrængnings-kraften for injektionsnålen. I tilfældet af den ovenfor nævnte injektionsnål bringer dyppepåføringen normalt 25 silikoneholdig væske til at hænge fast i fatningen, idet bagenden af kanylen slutter inde i fatningen og ikke rager frem fra den. Vedhængning af silikoneholdig væske på fatningen er uønsket fordi sådan, . vadhængning bevirker problemer såsom at silikoneholdig væske spil-30 des og at en holder i det efterfølgende trin forurenes.

Det bevirker endvidere problemer såsom at en operatørs hænder tilsøles eller at manuelle påsætningsoperationer bliver vanskelige på grund af glidning fordi fatningen 2 DK 173768 B1 er den del, som holdes manuelt når injektionsnålen fastgøres på en sprøjte.

Hidtil er påføring af silikone på bagenden af kanylen blevet udført eksempelvis ved en fremgangsmåde, 5 hvor et stykke porøs harpiks med en størrelse mindre end den indre diameter af fastningen imprægneres med silikoneholdig væske og bagenden stikkes ned den i den porøse harpiks.

Ved denne fremgangsmåde med anvendelse af har-10 piks imprægneret ved silikoneholdig væske er der imidlertid adskillige ulemper såsom (l) påføring af silikoneolie bliver vanskelig fordi opløsningsmidlet i den silikoneholdige væske fordamper og sammensætningen af den silikoneholdige væske ændres, hvorved viskositeten 15 af den silikoneholdige væske bliver for høj, (2) forureninger, som overføres fra kanylen til harpiksen vil med en vis sandsynlighed klæbe til kanylen igen, (3) meget små stykker harpiks er tilbøjelige til at klæbe til kanylen og lignende.

20 Opfindelsen er tilvejebragt i lyset af ulemperne ved den konventionelle fremgangsmåde og det konventionelle apparat til påføring af silikone på en bagende af en injektionsnål, og formålet med opfindelsen er at tilvejebringe en fremgangsmåde og et apparat, hvor sam-25 mensætningen af silikoneholdig væske ikke ændres væsentligt, og fremmed materiale ikke klæber til kanylen.

Ifølge opfindelsen er der tilvejebragt en fremgangsmåde til påføring af silikoneolie på bagenden af en injektionsnål med en fatning med et centerhul og en 30 kanyle indsat i centerhullet, hvor kanylen har en forende med en skarp affasning og en bagende med en anden skarp affasning og bagenden slutter inde i fatningen, hvilken fremgangsmåde er særegen ved, at silikoneholdig 3 DK 173768 B1 væske tillades til stadighed at løbe over fra topenden af et stigrør med en indre diameter, der er større end den ydre diameter af kanylen, og en ydre diameter, som er mindre end den indre diameter af fatningen, og 5 at bagenden af kanylen samtidig dyppes i den silikone-holdige væske ved topenden af stigroret.

Ved den ovennævnte fremgangsmåde kan luft, efter at bagenden af kanylen har været dyppet i silikoneholdig væske, tilføres fra forenden ind i kanylen, hvori siliko-10 neholdig væske er tilbage, for derved at blæse den tilbageværende væske ud af bagenden.

Ifølge opfindelsen er der ligeledes tilvejebragt et apparat til påføring af silikoneolie på bagenden af en injektionsnål, hvilket apparat er særegent ved en 15 håndteringsenhed til håndtering af en injektionsnål med en fatning med et centerhul og en kanyle indsat i centerhullet, hvor kanylen har en forende med en skarp af-fasning og en bagende med en anden skarp affasning, og bagenden slutter inde i fatningen, idet kun fatningen 20 af injektionsnålen berøres, et lodret stigrør med en indre diameter, som er større end den ydre diameter af kanylen, og en ydre diameter som er mindre end den indre diameter af fatningen, med en åben top udformet i et plan og med en tilførselsdel for silikoneholdig væ-25 ske forbundet med en nedre del af stigroret for tilførsel af silikoneholdig væske med en konstant strømningshastighed .

Fordi silikoneholdig væske ved fremgangsmåden og apparatet ifølge opfindelsen således strømmer over med 30en konstant strømningshastighed og strømmen af silikoneholdig væske har en diameter, som er mindre end den indre diameter af fatningen, og fordi bagenden af kanylen dyppes ned i strømmen af silikoneholdig væske 4 DK 173768 B1 uden at silikoneholdig væske klæber til den indre overflade af fatningen, belægges silikoneolie på bagenden ved hjælp af strømmende silikoneholdig væske. Endvidere forhindres vedhæftning af fremmed stof på kanylen, og 5 væsentlig forøgelse af den silikoneholdige væskes viskositet sker ikke, hvorfor påføringen af silikone kan udføres med silikoneholdig væske, der altid har en forudbestemt sammensætning, fordi den silikoneholdige væske fornyes ved strømning.

10 Opfindelsen vil i det følgende blive beskrevet nærmere ved hjælp af et udførelseseksempel under henvisning til tegningen, på hvilken fig. 1 viser et snitbillede af en udførelsesform for apparatet ifølge opfindelsen, 15 fig. 2 et sidebillede, der viser en udlægning af apparatet ifølge opfindelsen, fig. 3 et delvis opskåret perspektivbillede af en første holder, og fig. 4 et delvis opskåret perspektivbillede af 20 en anden holder.

Et silikonepåføringsapparat 3 er vist i fig. 1 og omfatter et lodret stigror 31 med en indre diameter, der er større end den ydre diameter af en kanyle 13, og en ydre diameter, som er mindre end den indre 25 diameter af en fatning 12, og med en plan, åben topende 3 3 og en tilførselsdel 32 for silikoneholdig væske forbundet med en nedre del af det stigende rør 31 for tilførsel af silikoneholdig væske med en konstant strømningshastighed.

30 I apparatet i fig. 1 er der også tilvejebragt et ydre rør 38, som bærer fatningen 12 og med sikkerhed forhindrer vedhæftning af silikoneholdig væske på fatningen 12. Det ydre rør 38 har en ydre diameter, som 5 DK 173768 B1 er mindre end den indre diameter af fatningen 12, og en indre diameter, som er større end den ydre diameter af den stigende rør 31, og har en topende, som er højere end stigroret 31*s.

5 Den injektionsnål 1, på hvilken silikone påfø res, er en injektionsnål, hvor en kanyle il med skarpe affasninger ved både forenden 13 og bagenden 14 er indsat i et centerhul af en fatning, og bagenden 14 strækker sig ind i fatningen 12 og slutter inde i 10 denne.

ved fremgangsmåden ifølge opfindelsen flyder si-likoneholdig væske således over med en konstant strømningshastighed fra en øverste ende eller åben topende af stigroret 31, som har en indre diameter der 15 er større end den ydre diameter af kanylen 11, og har en ydre diameter, som er mindre end den indre diameter af fatningen 12. Silikone belægges på bagenden 14 af injektionsnålen 1 ved at bagenden 14 dyppes ned i den silikoneholdige væske ved den øverste ende af 20 stigrøret 31.

Den ovennævnte dypning udføres ved hjælp af håndteringsenheden, som håndterer injektionsnålen l, idet kun fatningen 12 af injektionsnålen 1 berøres.

I den foretrukne udførelsesform er ca. 20-50 in-25 jektionsnåle indrettet i en række og håndteres således, at silikonebelægning af bagenderne 14 gennemføres på én gang. I dette tilfælde er der tilvejebragt stigrør 31 i et antal, der svarer til antallet af indrettede injektionsnåle l.

30 Silikoneholdig væske tilføres fra en forsynings del for silikoneholdig væske (ikke vist) til en nedre del af stigrøret 31 med en konstant strømningshastighed. Som tilførselsdel for silikoneholdig 6 DK 173768 B1 væske kan fast ydende pumper såsom stempelpumper eller membranpumper anvendes. Mængden af anvendelige pumper er imidlertid ikke ifølge den foreliggende opfindelsen begrænset til disse.

5 Tilførsel af silikoneholdig væske på 10-30 ml/min er tilstrækkelig for ét stigror i tilfælde af eksempelvis et stigror 31, hvis øverste åbning har en indre diameter på 4 mm og den ydre diameter på 5 mm (det mellemliggende parti af stigroret er indsnævret 10 til 3 mm). Generelt anvendes en forsyningsmængde på ca.

20 ml/min. Strømningshastigheden for denne forsyningsstørrelse er 1,33 til 3,98 cm/sek ved en indre diameter som for det ovennævnte stigror.

Når forsyningen af silikoneholdig væske er for 15 lille bliver fornyelsen af den silikoneholdige væske utilstrækkelig; når den på den anden side bliver for stor er der fare for at silikoneholdig væske klæber til den indre overflade af fatningen ved overstrømningen af silikoneholdig væske.

20 Når der belægges et stort antal injektionsnåle med silikone samtidig som anført ovenfor, kan silikoneholdig væske tilføres eksempelvis til alle stigrorene 31 fra en forsyningsenhed for silikoneholdig væske.

Viskositeten af den ovennævnte silikoneholdige 25 væske er fortrinsvis ca. 20-100 cP. Når viskositeten er for lav bliver belægningen med silikone utilstrækkelig.

Hvis viskositeten på den anden side bliver for høj, bliver belægningen med silikone vanskelig, og tilsidst klæber partikler af silikone til kanylen.

30 Ved fremgangsmåden og appar'atet til påføring af silikone på en kanylebagende 14 er det muligt at indvinde overstrømmende silikoneholdig væske, medens bagenden 14 belægges med silikoneolie, og genbruge den 7 DK 173768 B1 indvundne silikoneholdige væske efter justering af dens sammensætning, justering af viskositeten, fjernelse af urenheder og lignende, som udføres efter behov.

Ved fremgangsmåden og apparatet ifølge opfindel-5 sen overstrømmes silikoneholdig væske således under dannelse af en bestemt passende facon, som muliggør dypning af bagenden 14 uden at fatningens indvendige overflade berøres. Følgelig belægges tilstrækkelig med silikone på bagenden 14 ved hjælp af silikoneholdig 10 væske, hvis sammensætning, viskositet og lignende altid holdes i passende rammer, og som ikke indeholder urenheder, således at mangel på silikone eller vedhæftning af fremmet stof undgås. Endvidere undgås vedhæftning af silikoneholdig væske på den indre overflade af fatnin-15 gen med sikkerhed.

Fig. 2 viser et eksempel på et trin omfattende silikonebelægning af en bagende af en kanyle under overføring af en holder. I fig. 2 overføres en injektionsnål 1 fra en første holder 5, som transporteres 20 på en transportlinie 6 vist til højre i fig. 2, til et silikonepåføringsapparat 3 vist i midten af fig.

2. Efter at silikonebelægningen er udført overføres injektionsnålen 1 til en anden holder 7 på en transportlinie 6 vist til venstre i fig. 2.

25 Overføringen af injektionsnålen 1 udføres ved hjælp af en håndteringsenhed 39, som håndterer injektionsnålen kun under berøring af fatningen af injektionsnålen l.

Silikonepåføringsapparatet 3 har et kammer 35 30 med silikoneholdig væske til forbindelse med et lodret stigende rør 31, en forsyningsdel for silikoneholdig væske (ikke vist) og et forbindelsesrør 36. Apparatet 3 har videre en beholder 37 til opsamling af over- DK 173768 B1 δ strømmet silikoneholdig væske fra toppen af det stigende rør 31 og et ydre rør 38, som bærer fatningen og med sikkerhed forhindrer vedhæftning af silikoneholdig væske på fatningen.

5 Den første holder 5 er som vist i fig. 3 ind rettet således, at flere injektionsnåle 1 monteres på en række med kanylen 11 indsat i fatningen 12's centrale hul og med forenden pegende opad.

Antallet af injektionsnåle 1 monteret på en 10 første holder 5 er det antal injektionsnåle, som belægges med silikone på én gang. Af hensyn til klarheden er der gennemført nogle udeladelser og bortskæringer i fig. 3.

Som vist i snit i fig. 3 har den første holder 15 5 et fatningsbærende parti 51, et kanylebærende parti 52 og en fastgøringsfjeder 53, som kan være en ringfjeder. Disse komponenter er således udformet og indrettet, at den forudbestemte indsætningsdybde for kanylen er lig med dybden, når fatningen 12 er anbragt på 20 det fatningsbærende parti 51 og bagenden (den nedre ende) af kanylen 11 støder mod det kanylebærende parti 52.

I opstrøms trin forbindes kanylen 11 og fatningen 12 indbyrdes til dannelse af et fatning-kany-25 leaggregat under anvendelse af den ovennævnte bestemte udformning af den første holder 5, og derefter overføres aggregatet til nærheden af det silikonepåførende apparat 3 ved transportlinien 6.

I fig. 4 er vist den anden holder 7 bærende 30 fatningen 12 af injektionsnålen l med forenden af kanylen 11 pegende opad.

En anden holder 7 kan bære det samme antal injektionsnåle 1 som en første holder 5.

9 DK 173768 B1

Som vist i snit i fig. 4 har den anden holder 7 et fatningsbærende parti (en hul cylindrisk støtte) 71 med en relativ stor indvendig gennemgående boring.

Ved overføring af aggregatet til holderen med 5 den ovennævnte struktur bliver det let i det næste trin at lede luft fra forenden 13 gennem kanylen 11 for at udblæse resterende silikoneholdig væske fra kanylen.

Fremgangsmåden og apparatet ifølge den foreliggende opfindelse letter avanceret automatisering. Ved 10 eksempelvis at anvende en udlægning som vist i fig. 2 kan apparatet indrettes mellem et trin omfattende forbindelse af en kanyle og en fatning som et tidligere trin og et trin omfattende fjernelse af resterende silikoneholdig væske eller et inspektionstrin som et ef-15 terfølgende trin uden at reducere effektiviteten af de samlede trin.

Ifølge fremgangsmåden og apparatet ifølge opfindelsen kan silikone uden fremmed stof påføres tilstrækkeligt på den ovennævnte injektionsnål, medens fast-20 klæbning af silikoneholdig væske til fatningen forhindres, og avanceret automatisering lettes.

Claims (2)

1. Fremgangsmåde til påføring af silikoneolie på bagenden (14) af en injektionsnål (l) med en fatning (12) med et centralt hul og en kanyle (li) indsat i det centrale hul, hvor kanylen (11) har en forende (13) med 5 en skarp affasning og en bagende (14) med en anden skarp affasning, hvor bagenden (14) slutter inden i fatningen (12), kendetegnet ved, at omfatte at silikoneholdig væske tillades til stadighed at løbe over fra en topende (33) af et stigrør (31) med en 10 indre diameter, som er større end den ydre diameter af kanylen (11), og en ydre diameter, som er mindre end den indre diameter af fatningen (12), og at bagenden (14) af kanylen (11) samtidig dyppes ned i den siliko-neholdige væske ved topenden (33) af stigroret (31).

2. Apparat til påføring af silikoneolie på bag enden (14) af en injektionsnål (l), kendetegnet ved at omfatte en håndteringsenhed (39) for håndtering af en injektionsnål (1) med en fatning (12) med et centralt hul og en kanyle (11) indsat i det cen-20 trale hul, hvor kanylen (11) har en forende (13) med en skarp affasning og en bagende (14) med en anden skarp affasning og bagenden (14) slutter inde i fatningen (12), idet kun fatningen (12) af injektionsnålen (1) berøres, et lodret stigrør med en indre diameter, 25 som er større end den ydre diameter af kanylen (11), og en ydre diameter, som er mindre end den indre diameter af fatningen (12), og med en åben topende (33) udformet i et plan, og en forsyningsdel (32) for silikoneholdig væske forbundet med en nedre del af stigroret (31) for 30 at tilføre silikoneholdig væske med en konstant strømningshastighed .