DK169757B1 - Dispenser til afgivelse af en væske, som er indeholdt i en plastpudeemballage, samt plastpudeemballage til brug i dispenseren - Google Patents

Description

i DK 169757 B1

Den foreliggende opfindelse angår en dispenser til afgivelse af en væske, især et medikament, f.eks. øjendrå-ber, hvilken dispenser er sammensat af to halvparter, der ved hjælp af en snaplås kan samles til dannelse af et lukket 5 kammer, der er indrettet til at omslutte en plastpudeembal-lage, som indeholder væsken, og som omfatter et indsnævret afsnit, ud i hvilket pudeemballagens reservoir strækker sig, hvilket afsnit kan danne en hals med en doseringskanal, gennem hvilken væsken efter anbrydning af det indsnævrede af-10 snit kan udpresses ved sammenklemning af pudeemballagen, idet mindst en en væg i dispenserens kammer er eftergivelig i et sådant omfang, at pudeemballagen kan sammenklemmes, samt hvilken dispenser omfatter midler til aflukning af doseringsåbningen, når der ikke afgives væske. Opfindelsen an-15 går tillige en plastpudeemballage til brug i dispenseren.

Det er velkendt, at øjendråber bør være sterile ved brugstidspunktet. Det er derfor almindeligt, at sådanne medikamenter distribueres i forholdsvis små emballager i form af genlukkelige dråbeflasker, hvis indhold svarer til for-20 bruget i forbindelse med en behandlingsperiode. Strækker en behandling sig over flere dage, er det nødvendigt, at emballagens indhold er konserveret ved tilsætning af konserveringsmidler. Imidlertid er de konserveringsmidler, det er muligt at anvende, skadelige for øjnene, ligsom de kan give 25 overfølsomhedsreaktioner. Desuden kan indholdet alligevel ikke med sikkerhed påregnes at være sterilt ved behandlingens slutning.

Der kendes engangsdosis-emballager til øjendråber beregnet til brug inden for kort tid, f.eks. et døgn. Da 30 indholdet skal bruges så hurtigt, er det forsvarligt at undlade konservering, og man undgår derfor konserveringsmidlernes skadelige virkning på patientens øjne.

Imidlertid er disse kendte engangsdosis-emballager behæftede med alvorlige ulemper, der begrænser deres brug.

35 Præparatet bliver på grund af emballagens pris relativt kostbart sammenlignet med det samme præparat på større emballageenheder, og oftest kan emballagen ikke genlukkes. I praksis kan man ikke udføre emballagen med et så lille ind- DK 169757 B1 2 hold, at den kun indeholder én nøjagtigt tilmålt dosis.

Disse forhold har tilsammen den kedelige virkning, at mange patienter bruger indholdet i engangsemballagen - uden at kunne genlukke emballagen - til afgivelse af flere doser 5 for at spare penge til behandlingen. Dette kan skyldes såvel naerighed eller fattigdom som manglende oplysning (U-lande), og medfører en uacceptabelt stor risiko for infektion, der skyldes den manglende genlukning i kombination med den ikke foretagne konservering.

10 De nævnte ulemper kan give øjenbetændelse eller andre tilsvarende lidelser, men ulemperne er imidlertid særligt alvorlige for de patienter, der behandles for manglende tårevæske, fordi disse ofte er i livslang behandling.

Disse problemer vil kunne afhjælpes ved en form for 15 genlukkelig emballage, som indeholder et mindre antal doser, og hvor der findes en genlukning, som ikke vil medføre en indlysende risiko for inficering af emballagens indhold, når brugen strækker sig over en periode på nogle få døgn. Opfindelsen bygger på den erkendelse, at en kombination af en i 20 form af en plastpudeemballage, der kan fremstilles økonomisk, og en genlukkelig dispenser, der omslutter plastpude-emballagen og indeholder egnede midler til genlukning af emballagen, må kunne eliminere de nævnte problemer.

En sådan emballage er kendt i forbindelse med en dis-25 penser til låseolie. Emballagen består af en plastpude med en hals med en ved enden tilsvejset doseringkanal, der kan anbrydes ved overklipning eller overrivning. Plastposen anbringes efter åbning af doseringskanalen i dispenseren, der er indrettet til at omslutte og beskytte pudeemballagen, og 30 som er forsynet med en med en skruehætte forsynet studs, i hvilken doseringskanalen bringes til at udmunde. Efter af-skruning af hætten betjenes dispenseren ved, at man presser væggene af det kammer, som indeholder pudeemballagen, sammen og derved klemmer indholdet ud af pudeemballagen gennem den 35 i studsen udmundende doseringskanal. Den kendte dispenser er dog ikke i stand til at reducere risikoen for inficering af indholdet, for skruehætten udgør en oplagt smittebærer, som kan overføre kim fra en tidligere pudeemballge til en efter- DK 169757 B1 3 følgende, når indholdet af den første er opbrugt.

Formålet med opfindelsen er derfor at tilvejebringe en dispenser, som muliggør genlukning, men hvor risikoen for at overføre kim fra en tømt pudemebalage til den næste er 5 minimal.

Dette formål tilgodeses ifølge opfindelsen ved, at dispenseren er ejendommelig ved det i den kendetegnende del af krav 1 angivne.

Dispenseren er forsynet med et næb, som er sammensat 10 af to halvparter, som, når der ikke doseres væske, sammenklemmer doseringskanalen tæt ved dens udløb. Ved betjening af dispenseren under afgivelse af en dosis sammenklemmer brugeren kammeret, men samtidig sørger den i halvpartens væg udformede afstivning for, at næbbet åbnes. Der er derved 15 tilvejebragt en dispenser, som kun åbner doseringskanalen i de korte perioder, hvor dispenseren betjenes med henblik på at dosere væsken. Da doseringskanalen aflukkes ved sammenklemning og uden at selve den ved anbrudet tilvejebragte udmunding berøres, er risikoen for, at pudeemballagens indhold 20 smittes, minimal. Dispenserne kan derfor forsvarligt anvendes i forbindelse med pudeemballager, som indeholder tilstrækkelig væske til et helt eller måske to-tre døgns forbrug, og genanvendes ved dosering af et antal pudeemballager, der indeholder tilstrækkelig mængde medikament til en 25 behandling, der strækker sig over flere uger.

I henhold til en foretrukken udformning af dispenserne har næbbet en bredde, der kun er noget større end doseringskanalens, medens næbbet i den anden halvdels er væsentligt bredere og omfatter fikseringsorganer for pudeemballa-30 gen. Denne udformning sikrer, at pudeemeballagens indsnævrede afsnit med doseringskanalen altid er placeret korrekt i forhold til næbbet, således at det lukker doseringskanalen korrekt.

Fikseringen kan hensigtsmæssigt være udformet som an-35 givet i krav 3. Dersom pudeemballagen i området ved siden af doseringskanalen omfatter flige, hvor plastfolien er svejset, kan hullerne til fikseringen være anbragt i disse områ der.

DK 169757 B1 4

Til fastholdelse af pudeemballagen på tappene og til beskyttelse af den del af næbbet, som sammenklemmer doseringskanalen, kan den afstivede halvpart være forsynet med et par arme, der strækker sig frem på hver sin side af næb-5 bet, og som hviler mod den bredere del af den anden halvpart .

Det er særlig fordelagtigt, at tappene er udformet som hanparten af en tryklås, hvor hunparten er placeret i den anden halvpart, fortrinsvis i de fremstrakte arme. Fik-10 seringsorganerne tjener derved tillige til at holde de to halvparter sammen og til effektivt at forhindre, at pudeem-ballegen forskyder sig i forhold til næbbet, som sørger for tillukningen.

I henhold til en foretrukken udformning ifølge opfin-15 delsen er de to halvparter modsat næbbet sammenhængslet ved hjælp af et integreret foliehængsel. Ved denne udformning er det næsten umuligt at fejlbetjene dispenseren ved udskiftning af pudeemballagen.

For at lette doseringen, så næbbet åbnes tilstrække-20 ligt uanset om pudeemballagen er helt fyldt eller delvis tømt, kan i følge opfindelsen kammeret i det mindste delvis være udfyldt med et elastisk eftergiveligt skummateriale.

Endelig er det praktisk, for at anvise, hvorledes brugeren skal holde om dispenseren under brugen, at afstiv-25 ningen ved dens i den fleksible væg placerede ende er forsynet med et riflet eller på anden måde markeret fingergreb.

Opfindelsen angår tillige en pudeemballage til brug i dispenseren ifølge krav 1. Pudeemballagen er karakteriseret ved det i krav 9 og 10 angivne. Pudeemballagen omfatter 30 svejsesamlinger, som placeres og fastholdes i samlefladen mellem de to halvparter af dispenseren. Ved at lade pudens reservoir have samme form og størrelse som dispenserens kammer vil der ved sammenklemningen af dispenseren til åbning af næbbet samtidig opbygges et overtryk i puden, hvorved 35 væsken presses ud gennem doseringkanalen.

Ved at lade pudeemballagen have samme kontur som dispenseren vil der i området ved siden af doseringkanalen være tilstrækkelig brede svejseflige til at rumme de til fikse DK 169757 B1 5 ringen anvendte huller uden at der opstår risiko for, at disse punkterer emballagens reservoir.

Opfindelsen skal i det følgende beskrives nærmere under henvisning til tegningen, på hvilken: 5 Fig. 1 viser en udførelsesform for dispenseren ifølge opfindelsen set i planafbildning, fig. 2 viser en til brug i dispenseren ifølge fig. 1 egnet pudeemballage, fig. 3 viser dispenseren ifølge fig. 1 i åben til-10 stand med indersiden synlig, fig. 4 - 8 viser snit gennem dispenseren ifølge fig.

1 langs de med tilsvarende romertal markerede linier.

På tegningens fig. 1 ses en udførelsesform for en dispenser ifølge opfindelsen i planafbildning. Dispenseren 15 er i den viste udførelsesform udformet som en af to sammen-hængslede halvparter bestående beholder med fleksible vægge af plast. De to halvparter er vist i åben tilstand på fig.

3. Dispenseren er beregnet til at kunne lukkes omkring en pudeemballage svarende til den på fig. 2 viste, idet de to 20 sammenhængslede halvparter sammenclipses ved hjælp af en eller flere snaplåse. I den lukkede tilstand kan man - som det skal forklares nedenfor - ved at klemme på dispenserens fleksible vægge dels åbne for de i dispenseren indbyggede midler til aflukning af pudeemballagens doseringskanal, dels 25 presse nogle dråber ud af emballagen ved at sammenpresse de fleksible vægge.

Den på fig. 2 viste pudeemballage 1 er fremstillet ud fra en folieslange af plast. Slangen er ved den ene ende aflukket ved hjælp af en tværgående svejsesamling 2, i hvilken 30 to lag folie ligger plant an mod hinanden. Ved den anden ende er folieslangen ligeledes sammensvejset, men svejsningerne 3 strækker sig over en større længde og strækker sig fra to sider ind mod emballagens centerlinie, langs hvilken de over størsteparten af svejselængden adskilles af et smalt, 35 ikke svejset område 4, der danner en doseringskanal. I et område løber de to svejsninger dog sammen og danner en aflukning 5 af området 4. Pudeemballagen er ved enden med svejsningerne 4 afskåret med en kontur svarende til den på DK 169757 B1 6 fig. 2 viste. Specielt er der ved området 5 et særlig smalt afsnit 6, ud i hvilket doseringskanalen strækker sig. Dette område 6 er indrettet til, f.eks. ved afskæring, at muliggøre åbning af doseringskanalen 4, når indholdet af pudeembal-5 lagen skal anvendes. De to svejseområder 3 kan være forsynet med huller 7, hvormed pudeemballagen kan fikseres i dispenseren som nærmere forklaret i det følgende. Mellem svejsningerne findes pudeemballagens reservoir 8, i hvilket en væske, f.eks. øjendråber, kan indesluttes, og hvor man efter 10 anbrud af emballagen ved afklipning af partiet 6 kan udpresse denne gennem doseringskanalen 4 ved sammenklemning af reservoiret 8.

Dispenseren, der generelt betegnes med 10, er vist i åben tilstand på fig. 3. Den består af to halvparter 11 og 15 12, der indbyrdes er forbundet ved hjælp af et hængsel, der i praksis på enkel måde kan udføres som et integreret foliehængsel, hvor de to halvparter er forbundet med et tyndvægget område 13. Dispenseren 10 fremstilles f.eks. ved sprøjtestøbning af en plast, der på den ene side er til-20 strækkelig blød og elastisk til at give de to formparter en betydelig fleksibilitet i områder med forholdsvis lille vægtykkelse, men på den anden side dog er så hård, at områder med forøget vægtykkelse opnår en rimelig stivhed og formstabilitet. De to halvparter omfatter et kantområde 14 med for-25 øget vægtykkelse og stivhed samt et vægparti 15 med en fordybning med forholdsvis ringe vægtykkelse og betydelig fleksibilitet. Vægpartieme 15 omslutter et kammer, hvori pudeemballagens reservoir 8 kan rummes. Ved ilægningen af pudeemballagen placeres pudeemballagen med svejsesamlingerne 3 30 oven på et tilspidset område 16 af halvparten 11. I dette område er der et par tappe 17, der netop passer i hullerne 7. Tappene er forsynet med en vis underskæring og er delt ved hjælp af en kærv, hvorved de kan danne hanparten i en tryklåsforbindelse. Det indsnævrede område har en forholds-35 vis stor vægtykkelse og dermed en betydelig stivhed. Ind i området strækker der sig en udløber 18 af fordybningen 15 med det formål at give plads til doseringskanalen 4. Udløberen 18 strækker sig imidlertid ikke helt frem til den forre- DK 169757 B1 7 ste kant 19 af halvparten, men efterlader et plant område 20 inden for kanten 19. Den ydre kontur af halvparten svarer til formen af emballagen, bortset fra partiet 6, der ved ilægning af emballagen rager uden for forkanten 19.

5 Den anden halvpart 12 har på tilsvarende måde en for dybning 15 og en ydre kontur, der modsvarer den første halvparts. Den anden halvpart har imidlertid nogle ekstra afstivninger og nogle indsnit, der tilsammen danner lukkeorganer for doseringskanalen 4, når dispenserne lukkes sammen om 10 pudeemballagen 1. Disse afstivninger fremgår tydeligst af fig. 1, der viser dispenseren i lukket tilstand og med halvparten 12 mod beskueren. Halvparten 12 har to indsnit 21, der strækker sig fra halvpartens forreste kant 22 ind mod begrænsningen af fordybningen 15. Mellem indsnittene dannes 15 der et næb 23, der er noget bredere end kanalen 4 i emballagen. Næbbet har, som det fremgår af fig. 3, på den ved lukket dispenser indvendige side nogle tværgående fremspring 24, hvormed doseringskanalen 4 sammenklemmes og dermed aflukkes . Næbbet 23 har forholdsvis stor godstykkelse og der-20 med tilsvarende stivhed, og denne store godstykkelse fortsætter i en afstivning, der forløber ind over kammervæggen 15 i et område, der udvides til et fingergreb 25. Fingergrebet 25 kan hensigtsmæssigt være forsynet med riflinger 26, der forøger friktionen og som markerer, at man ved betjening 25 af dispenseren netop skal presse i dette område. Det afstivede område er desuden forsynet med en tværgående udvidelse 27, der strækker sig frem til dispensernes kantområde og som derved står i trykoverførende forbindelse med den anden halvpart 11. Denne tværgående udvidelse af forstærkningen 30 danner en tværbjælke, hvorom næbbet 23 og fingergrebet 25 kan vippe i forhold til den anden halvpart, når der udøves et tryk på fingergrebet. Ved indtrykning af fingergrebet 25 sker der derved samtidig to ting, nemlig for det første, at næbbet 23 og fingergrebet 25 vipper og derved løfter frem-35 springene 24 fra doseringskanalen 4, samt for det andet, at der udøves et tryk på pudeemballagens reservoir, der er omsluttet af de fleksible vægge 15. Der kan nu afgives nogle dråber af væsken i reservoiret, og når doseringen er til- DK 169757 B1 8 strækkelig, lettes trykket på fingergrebet, hvorved næbbet 23 vender tilbage til dets oprindelig stilling, hvor det presser fremspringene 24 mod området 20 på den anden halvpart, og hvorved doseringskanalen igen sammenklemmes og luk-5 kes.

Indsnittene 21 afgrænser et par arne 28, der tjener til optagelse af tappene til sammenlåsning af de to halvpar ter. I armene er der til dette formål et par huller 29, der er indrettet til at optage tappene 17, og som er udformet 10 som hunparten i tryklåsforbindelsen. Armene 28 fastklemmer sammen med det indsnævrede område 16 på den anden halvpart 11 pudeemballagen i dispenseren på en sådan måde, at doseringskanalen altid vil befinde sig ud for næbbet 23 og derfor vil blive effektivt aflukket, når fremspringene 24 hvi-15 ler mod området 20.

På figurerne 4 - 8 er der vist snit gennem dispenseren. Snittenes placering på fig. 1 er markeret med til figurernes numre svarende romertal. Det på fig. 7 viste og af væggene 15 indesluttede kammer kan ifølge en udførelsesform 20 være delvis udfyldt med et eftergiveligt skummateriale 30.

Det medvirker til udpresningen af væsken fra reservoiret 8 i pudeemballagen, der da kan blive sammenpresset uden at de fleksible vægge i kammeret klemmes helt sammen mod hinanden.

Eftersom dispenseren holder pudeemballagen effektivt 25 aflukket, når der ikke doseres væske, og den iøvrigt ikke har områder, som berøres af væsken ved doseringen, vil muligheden for, at bakteriekim inficerer indholdet i pudeemballagen, være stærkt begrænset. Der er derfor frembragt en dispenser og en tilhørende engangsemballage, som muliggør 30 afgivelse af et ikke konserveret medikament i et antal doser gennem en periode på et enkelt eller nogle få døgn. Dette vil gøre dispenseren specielt egnet til dosering af f.eks. tårevæske til patienter, som ikke selv kan producere denne.

En sådan behandling kan være livsvarig, og det er derfor 35 vigtigt, at behandlingen kan ske på en økonomisk måde, men stadig sådan, at der ikke dannes grundlag for overfølsomhed eller infektion hos patienten.

Inden for rammerne af opfindelsen kan såvel pudeem- *

Claims (10)

25 Patentkrav

1. Dispenser til afgivelse af en væske, især et medikament, f.eks. øjendråber, hvilken dispenser er sammensat af 30 to halvparter, der ved hjælp af en snaplås kan samles til dannelse af et lukket kammer, der er indrettet til at omslutte en plastpudeemballage, som indeholder væsken, og som omfatter et indsnævret afsnit, ud i hvilket pudeemballagens reservoir strækker sig, hvilket afsnit kan danne en hals med 35 en doseringskanal, gennem hvilken væsken efter anbrydning af det indsnævrede afsnit kan udpresses ved sammenklemning af pudeemballagen, idet mindst én væg i dispenserens kammer er eftergivelig i et sådant omfang, at pudeemballagen kan sam- DK 169757 B1 10 menklemmes, samt hvilken dispenser omfatter midler til aflukning af doseringsåbningen, når der ikke afgives væske, kendetegnet ved, at midlerne til aflukning af doseringsåbningen er et af de to halvparter sammensat næb, der 5 er indrettet til tæt ved doseringskanalens udløb at sammen-klemme det indsnævrede afsnit af plastpudeemballagen, idet i det mindste én af halvparterne omfatter en i halvpartens væg forløbende afstivning, der strækker sig fra næbbet og ind i den eftergivelige del af kammerets væg, samt hvor afstivnin-10 gen mellem sine ender gennem en tværgående afstivning er i trykoverførende forbindelse med den anden halvpart.

2. Dispenser ifølge krav 1, kendetegnet ved, at næbbet i den afstivede halvpart har en bredde, der kun er noget større end doseringska-15 nalens, medens næbbet i den anden halvpart er væsentlig bredere og omfatter fikseringsorganer for pudeemballagen.

3. Dispenser ifølge krav 2, kendetegnet ved, at fikseringsorganerne omfatter tappe, som er indrettet til at blive indsat i tilsvarende 20 huller i pudeemballagen.

4. Dispenser ifølge krav 2 eller 3, kendetegnet ved, at den afstivede halvpart omfatter et par arme, der strækker sig frem på hver sin side af næbbet, og som hviler mod den bredere del af den anden halv-25 part.

5. Dispenser ifølge krav 3 og 4, kendetegnet ved, at tappene er udformet som hanparten af en tryklås, hvor hunparten er placeret i den anden halvpart, fortrinsvis i de fremstrakte arme.

6. Dispenser ifølge et hvilket som helst af kravene 1 - 5, kendetegnet ved, at de to halvparter modsat næbbet er sammenhængslet ved hjælp af et integreret foliehængsel .

7. Dispenser ifølge et hvilket som helst af kravene 1 - 35 6, kendetegnet ved, at kammeret i det mindste delvis er udfyldt med et elastisk eftergiveligt skummateriale.

8. Dispenser ifølge et hvilket som helst af kravene 1 - DK 169757 B1 11 7, kendetegnet ved, at afstivningen ved dens i den fleksible væg placerede ende er forsynet med et riflet eller på anden måde markeret fingergreb.

9. Pudeemballage til brug i en dispenser ifølge krav 1, 5 hvilken dispenser omfatter to halvparter, der ved hjælp af en snaplås kan samles til dannelse af et lukket kammer, i hvilket pudeemballagen kan indeholdes, idet pudeemballagen omfatter et reservoir og et indsnævret afsnit, der kan danne en hals med en doseringskanal, gennem hvilken i emballagen 10 indeholdt væske kan udpresses efter anbrydning af det indsnævrede afsnit, kendetegnet ved, at pudeemballagen er sammensvej-set af folie ved hjælp af en svejsesamling, hvor to lag folie ligger plant an mod hinanden, og hvor reservoiret i 15 størrelse og form i det væsentlige svarer til kammeret i dispenseren, samt hvor i det mindste en del af svej-sesamlingen/erne er indrettet til i det mindste på en del af omkredsen at blive fastklemt mellem dispenserens to halvparter.

10. Pudeemballage ifølge krav 9 til brug i en dispenser ifølge krav 3, kendetegnet ved, at svejsesamlingen i området langs halsen i det indsnævrede afsnit har samme ydre kontur som dispenseren og er forsynet med fikseringshuller svarende 25 til de i dispenseren placerede tappe.