DK163416B - Urinroerskatetermontage til brug ved indfoering af et kateter i en blaere - Google Patents

Description

i

DK 163416 B

Opfindelsen angår en ur inrørskatetermontage af den art, der er angivet i krav l's indledning.

En af de procedurer en læge oftest udfører er indføring af et 5 kirurgisk instrument i en kropskanal, f.eks. indføring af en vatpind eller et kateter i urinrøret, og selv om der er blevet gjort store fremskridt med hensyn til at undgå infektioner på mange områder, forårsager denne procedure stadigvæk infektioner i organer, såsom blæren.

10

Det er standardprocedure at katetre kun indføres, efter at området rundt om kanalen er blevet omhyggeligt renset, at kateteret er blevet steriliseret og operatøren har iført sig kirurgiske handsker og maske, men alligevel har infektioner sta-15 dig været almindelige. Man har nu fundet, at årsagen til dette er bakterier, som er til stede inde i selve kropskanalen, især i dennes ydre ende, og som det er vanskeligt hvis ikke umuligt at fjerne før indføringen af instrumentet. Når instrumentet føres ind i kanalen, kommer det derfor i berøring med bakte-20 rierne og fører dem med sig langs kanalen og forårsager således infektion ved bunden af kanalen. Ingen større eller mindre forudgående rensning af området uden for kanalen vil kunne forhindre dette.

25 Et lignende problem foreligger ved det indgreb, der består i med vatpinde at udtage prøver fra et bestemt sted i en kropskanal, eftersom indføringen af vatpinden i kanalen medfører, at vatpinden opsamler bakterier, før den når det ønskede sted, hvilket forhindrer, at der kan foretages en nøjagtig bakterie-30 optælling fra det sted. Ved tilbagetrækning af vatpinden opsamles så flere bakterier eller også mistes nogle af de allerede opsamlede bakterier. Udtagning af vatpindeprøver fra en kanal har derfor været temmelig vilkårlig og unøjagtig.

35 Der er tidligere fremkommet adskillige forslag til, hvordan man kunne forhindre instrumentet i at føre bakterier med sig gennem kanalen, men ingen af disse har vist sig at være helt

DK 163416B

2 vellykkede. F.eks. beskrives i US patentskrifterne 3.332.424 (Minteer), 3.908.635 (Vick) og 3.908.663 (Vick) katetre, der har et rør af tyndt bøjeligt materiale og en stiv krave fastgjort omkring den ene ende af kateterrøret. Disse katetre bru-5 ges på den måde, at man anbringer kraven rundt om indgangen til kropskanalen og skubber røret gennem kraven, således at røret fremadskridende krænges ud langs kanalen. Derved bliver bevægelse af rørvæggen i forhold til kanalens væg reduceret, således at bakterierne er mindre tilbøjelige til at blive ført 10 af sted langs kanalen, men bakterier kan ikke desto mindre blive skubbet ind i den forreste åbne ende af røret, mens det krænges udad. Disse bakterier bliver så afsat længere oppe i kanalen ved fortsat krængning af røret. Selv om disse kendte katetre er en forbedring i forhold til de oprindelige kateter-15 rør, forårsager de stadig en vis grad af forurening ved at føre bakterier længere op i kanalen.

I US patentskrift 3.669.099 (SiIverman) omtales et system, der ligner de ovenfor omtalte kendte forudsætninger ved, at det 20 har en slange, der krænges ud til berøring med en kropskanals væg, men i dette tilfælde er enderne af slangen fastgjort til og tætnede mod et stift cylindrisk rør, der omslutter slangen, således at slangen danner et lukket ringformet kammer, som så bliver fyldt med en væske. Et langs cylindrisk kirurgisk in-25 strument kan da skubbes gennem slangen, og når instrumentet passerer gennem den, vil væsketrykket forårsage, at slangen krænger ud. Dette tidligere foreslåede arrangement er kompliceret, fordi der i det stive rør må være anbragt et væsketilløb til indsprøjtning af væske til et egnet tryk, og tilstede-30 værelsen af det ringformede kammer gør apparatet temmelig tykt og derfor ret ubehageligt for pati enten. Det er også relativt dyrt at fremstille.

Ifølge opfindelsen er der tilvejebragt en uri nrørsmontage, der 35 er ejendommelig ved de træk, som er angivet i krav l's kendetegnende del .

3

DK 163416B

Herved opnås, at man ved brug af ur inrørskatetermontagen sikrer en forureningsfri indføring af kateteret i den indre del af urinrøret og i blæren, uden at der stilles særlige krav til specialviden hos den person, som indfører kateteret. Baggrun-5 den for dette er, at ur inrøret hos det store flertal af kvinder er af overvejende ensartet længde, og at der ifølge opdagelser gjort af nærværende ansøgere eksisterer en trykgradient langs med urinrøret fra begge ender hen mod et trykmaksimum i urinrørets midterområde. Ved hjælp af denne naturlige høj-10 tryksbarriere er bakterierne begrænset til den ydre halvdel af urinrøret, hvorved den øvre del af urinrøret og selve blæren holdes sterile. Afstanden fra den ydre ende af urinrøret til dets midtpunkt lige inden for bakterierne er således en forudsigelig norma 1 længde.

15 I US patentskrift 3.421.509 er det generelle problem med blæreforurening som følge af, at bakterier bliver ført ind med kateteret ganske vist erkendt, men ikke eksistensen og betydningen af trykgradienterne i urinrøret. Man prøvede derfor at 20 løse forureningsproblemet ved at tilvejebringe en bøsning til at omslutte kateteret under dets indføring i urinrøret og udformede den proximale ende af bøsningen i form af en radial skulder. Placeringen af skulderen er imidlertid angivet at være sådan, at den cylindriske del i en udformning i længde-25 retningen udstrækker sig ca. 38 mm fra skulderen. Tilstedeværelsen af bakterierne i et urinrør beskrives som værende begrænsede til de yderste 25 mm af urinrøret, og det vil derfor kunne ses, at en afstand på ca. 38 mm mellem den distale ende af bøsningen og skulderen vil bevirke, at bøsningen passerer 30 ca. 13 mm forbi bakteriernes udstrækn i ng og således fører bakterier en strækning af ca. 13 mm ind i det rene ikke-forurenede område af urinrøret. Bakterierne bliver derfor af bøsningen flyttet forbi den naturlige højtryksbarriere, som er tilvejebragt af trykgradienten i urinrøret og bevæger sig derfra opad 35 til blæren. Den viste indretning giver således ikke en løsning på det erkendte problem.

DK 163416B

4 I modsætning til den ovenfor nævnte kendte teknik begrænser opfindelsen, som den er afgrænset i krav 1 i nærværende ansøgning, graden af indføring af skeden til en position, som ligger ved grænsen for den naturlige bakterielle forurening af 5 urinrøret, men i kke længere. Kateteret dukker så frem i et rent, ikke-forurenet område af urinrøret. Hverken kateteret eller skeden fører derfor bakterier forbi den naturlige høj-tryksbarr iere, og bakterierne bliver derfor tilbageholdt i den ydre del af urinrøret.

10

En meget effektiv måde at udforme den oplukkelige skedeende på er ved at opslidse dens endedel, således at slidsen i sin normale tilstand er lukket for at tætne skedeenden, men når den indre ende af kateteret bliver presset imod den inde fra ske-15 den, åbner slidsen for at frembringe en åbning til passage af kateteret. For at få dette til at virke mest muligt effektivt, bør skedeenden være fjedrende, således at slidsen lukkes igen ved tilbagetrækning af kateteret i skeden; bakterier forhindres derved i at trænge ind i skeden ved tilbagetrækning af 20 kateteret fra kanalen. I en alternativ udformning kan skeden for enden have en membran, der kan sprænges ved skubning af kateteret imod den.

For at lette indføringen såvel som for at gøre tætningen ef-25 fektiv er skedens ende fortrinsvis tilspidset.

Skeden kan være udført i ét stykke eller kan alternativt omfatte et antal dele, der tilsammen frembringer de ønskede træk. F.eks. kan skeden have en åben rørformet kropsdel, hvori kate-30 teret glider, og en kappe, der omslutter den ene ende af kropsdelen og har en oplukkelig ende. I alle tilfælde er det fordelagtigt, hvis skeden er tilstrækkelig lang til, at man under brug kan holde på den uden for kropskanalen, hvorved instrumentet er let at benytte.

Instrumentet ifølge opfindelsen kan også modificeres således, at det kan bruges, uden at operatøren er nødt til at bære ki- 35 5

DK 163416 B

rurgiske handsker og andre beskyttende klæder ved at skeden er gjort længere end den del af instrumentet, der skal indføres i kropskanalen, således at den del af kateteret er indeholdt inde i skeden før brug. På denne måde vil operatøren kun røre 5 kateteret på områder, der ikke vil trænge ind i kanalen, således at bakterier ikke af kateteret vil blive overført fra operatørens hænder og ind i kanalen.

For yderligere at sikre isoleringen af bakterierne kan en an-10 den skede være anbragt bevægelig med kateteret og forbundet med den første skede på en måde, der tillader relative længdebevægelser mellem dem, medens der imellem dem opretholdes en barriere imod indtrængning af bakterier til kateteret. Skederne kan være forbundet i et teleskopisk arrangement, hvor en af 15 skederne glider inden i den anden. Alternativt kan en sammen klappelig forbindelse være udstrakt mellem dem, f.eks. en "concertina" forbindelse. Den anden skede kan være fastgjort til kateteret, så at den er permanent bevægelig med dette, eller de kan være af et fleksibelt materiale, så at kateteret 20 kan blive presset igennem den anden skede ved udøvelse af et f i ngertryk.

Opfindelsen beskrives nærmere i det følgende under henvisning til tegningen, hvor 25 fig. 1 skematisk viser fordel ingen af bakterier i et ur inrør hos en kvinde, fig. 2 et snit gennem et kateter ifølge opfindelsen med dets 30 indføringsdel set fra siden, fig. 3 det samme i brug, fig. 4 samme som fig· 2 set fra enden, fig. 5 samme som fig. 3 set fra enden, 35

DK 163416B

6 fig. 6 et snit gennem en vatpind og en alternativ udformning af indføringsdelen set fra siden, og f i g. 7 et snit gennem yderligere en alternativ udformning af 5 et urinrørskateter med indføringsdel set fra siden.

Som vist i fig. 1 står blæren 1 i forbindelse med det ydre gennem urinrøret 2. Blæren 1 og den øvre del af urinrøret 2 er sterile, mens den nedre del af urinrøret og området omkring 10 det er stærkt forurenet af bakterier 3. Når blæren skal drænes ved kateterisering bliver det ydre område rundt om urinrøret 2 omhyggeligt renset, men det er meget vanskeligt at rense det nedre urinrør indvendigt, så en betragtelig mængde bakterier 3 bliver tilbage. Indføring af et ubeskyttet kateter, en vatpind 15 eller et andet kirurgisk instrument i urinrøret 2 medfører derfor, at bakterier 3 føres videre langs urinrøret 2 og forurener det øvre urinrør og blæren, hvis instrumentet bliver ført tilstrækkeligt langt ind.

20 Som vist i figurerne 2 til 5 er problemet medføring af bakterier 3 langs urinrøret 2 undgået eller formindsket ved tilvejebringelse af et kateterrør 4 af almindelig plast inden i en skede 5, hvis sidevægge er tætte overfor bakterier. Skeden 5 består af et plastyderrør 6, der er koaksialt med kateterrøret 25 4, og som har en latex gummitut eller -hætte 7 på sin indre ende. Den indre ende af tutten 7 er krydsskåret, således at den tilvejebringer en tætni ng mod passage af bakterier, når den er i sin lukkede stilling som i figurerne 2 og 5, mens den tillader gennemtrængning af det ydre rør 6, og af kateterrøret 30 4 ved påføring af tryk fra dem som vist i figurerne 3 og 5.

Under brug bliver katetermontagen indført med tutten 7 forrest i urinrøret 2, indtil kraven 8 støder mod området rundt om urinrørsmundingen og forhindrer yderligere indtrængning; på 35 dette stadium befinder den indre krydsskårne ende af tutten 7 sig ved området mærket "X" i fig. 1. Da kraven 8 er placeret i en vis afstand fra enderne af skeden 5, kan skeden stadig let 7

DK 163416B

gribes af operatøren, når den er helt indført i urinrøret, ved at han holder det ydre rør 6. Det ydre rør 6 bliver så skubbet gennem den krydsskårne ende af tutten 7 for at nå længere ind i urinrøret men ikke gennemtrænge til blæren 1. På grund af S den lukkede ende af tutten 7 under den første indføring bliver det ydre rør 6 kun forurenet med bakterier 3 i ubetydelig grad, hvis i det hele taget, når det strækker sig gennem tutten 7.

10 I det sidste trin af indføringen bliver kateterrøret 4 skubbet gennem det ydre rør 6 og ind i blæren 1. Blæren 1 kan så drænes uden risiko for infektion.

I stedet for at skubbe det ydre rør 6 gennem den krydsskårne 15 ende af tutten 7 kan kateterrøret 4 skubbes lige ind i blæren 1 gennem den krydsskårne ende. På denne måde er der en ubetydelig større risiko for blæreinfektion, men i virkeligheden er forskellen i nsignifikant.

20 Den indre diameter af det ydre rør 6 er den samme som den ydre diameter af kateterrøret 4 eller en ubetydelighed mindre, og på denne måde bliver kateterrøret 4 fastholdt i det ydre rør 6 og vil ikke falde ud under brug. I en alternativ udformning kan diameteren af åbningen i gummikraven 8 være sådan, at kra-25 ven klemmer om det ydre rør 6 og kateterrøret 4, hvorved det samme formål opnås.

Det er også af betydning ved denne udformning af opfindelsen, at det ydre rør 6 er længere end den maksimale længde, som ka-30 teterrøret 4 under brug vil rage frem fra tutten 7. På denne måde vil ingen forurening af kateterrøret uden for det ydre rør 6 blive overført langs det ydre rør 6 og ind i urinrøret 2 eller blæren 1. Endvidere må det ydre rør 6 ikke skubbes gennem tutten 7 i en større udstrækning end længden af tutten, 35 når kateteret bliver brugt på den ovenfor beskrevne måde. Dette forhindrer yderligere bakterier i at blive overført til blæren eller urinrøret.

8

DK 163416 B

Ved en anden udførelsesform som vist i fig. 6, er en vatpind 9 benyttet i stedet for kateter røret 4 og i stedet for et ydre rør 6 med en gummitut 7, er skeden 5 udformet i ét stykke med dens indre ende tilspidset og krydsskåret for at tilvejebringe 5 den samme virkning som tutten 7. Under brug gør fraværet af det separate ydre rør 6 det nødvendigt at skubbe vatpinden direkte gennem den krydsskårne ende af skeden 5 ind i kropskanalen. Formen af skeden 5 beskytter også vatpinden mod berøring med bakterierne ved tilbagetrækning fra kanalen, da ti 1 -10 bagetrækning af vatpinden i skeden 5 bevirker, at den krydsskårne ende lukker sig igen og således genopretter barrieren mod bakterierne. Den udtagne vatpindsprøve giver derfor en nøjagtig måling fra det ønskede område.

15 Ved endnu en udførelsesform som vist i fig. 7 har kateterrøret 4 to som skeder fungerende ydre rør 10 og 11 anbragt koaksialt omkring det. Det andet ydre rør 11 er af mindre diameter end det første ydre rør 10 og strækker sig ind i dette på teleskopagtig måde ved 12. Det første rør 10 har ved sin modsatte 20 ende en gummitut 7 fastholdt af en gummikrave 8, der også tjener som en stopanordning som vist i figurerne 2 og 5; tutten 7 er krydsskåret ved sin indre ende.

Den frie ende af det andet rør 11 er fastgjort til røret 4 med 25 en tætsluttende bøsning 13, som forhindrer relativ bevægelse mellem røret 4 og røret 11.

Rørene 10 og 11 er fremstillet af stift plastmateriale, mens røret 4 er af bøjeligt plastmateriale, og tutten 7 er af blødt 30 gummi.

Instrumentet i fig. 7 bliver brugt på lignende måde som i figurerne 2 til 5, bortset fra at kateterrøret 4 ikke bliver håndteret direkte, da det er beskyttet af rørene 10 og 11. Når 35 kateterrøret 4 skal skubbes igennem til urinrøret, sker dette ved, at man griber og skubber det andet rør 11 i det første rør 10.

Claims (8)

1. Ur inrørskatetermontage til brug ved indføring af et kateter (4) i en blære (1) gennem et i dets ydre del bakterieforurenet urinrør (2), og omfattende en hul skede (5) og et deri 15 forskydeligt kateter (4), hvor skedens sidevæg er uigennemtrængelig for bakterier, og hvor skeden har en distal ende, der normalt er lukket, men som kan åbnes, så den muliggør passage af kateteret derigennem og en proximal åben ende samt et stopelement (8), der strækker sig udad fra skeden med henblik 20 på at indgribe med et område omkring indgangen til urinrøret (2), når skeden trænger ind i urinrøret og derved forhindre sådan yderligere indtrængning, kendetegnet ved, at stopelementet (8) er anbragt i en afstand fra den distale ende af skeden (5), der er i hovedsagen lig med længden af den 25 forurenede ydre del af urinrøret (2).

2. Urinrørskatetermontage ifølge krav 1, kendetegnet ved, at skeden omfatter et hylster (6) med en åben ende, i hvilket kateteret (4) kan forskydes, og en hætte (7), 30 der omslutter den ene ende af hylsteret (6), hvor hætten normalt er lukket og kan åbnes, så den muliggør passage af kateteret igennem den.

3. Ur inrørskatetermontage ifølge krav 2, kendeteg- 35 net ved, at stopelementet (8) er anbragt på hætten (7), hvorhos hylsteret (6) kan forskydes i hætten (7). 10 DK 163416 B

4. Urinrørskatetermontage ifølge krav 1, 2 eller 3, kendetegnet ved, at den distale ende af skeden (5) er elastisk og er opslidset sådan, at slidsen i sin normale tilstand er lukket, men kan åbnes ved pres inde fra skeden med 5 henblik på at danne en åbning.

5. Urinrørskatetermontage ifølge ethvert af de foregående krav, kendetegnet ved, at stopelementet (8) er en del af skeden (5), der har forøget diameter. 10

6. Urinrørskatetermontage ifølge krav 5, kendetegnet ved, at stopelementet (8) har form som en krave, der strækker sig radialt udad fra skeden (5).

7. Urinrørskatetermontage ifølge ethvert af de foregående krav, kendetegnet ved, at skeden (5) er stiv og kateteret (4) bøjeligt.

8. Urinrørskatetermontage ifølge ethvert af de foregående 20 krav, kendetegnet ved, at den omfatter en anden skede (11), som kan bevæges med kateteret (4), og som er forbundet med en første skede (10) på en måde, der muliggør en relativ langsgående bevægelse imellem dem, medens der imellem dem opretholdes en barriere (14) imod passage af bakterier. 25 30 35