DK160407B - Haefteplaster - Google Patents

Description

i

DK 160407 B

Opfindelsen angår et hæfteplaster til beskyttelse af ydre sår hos pattedyr, især mennesker, hvilket hæfteplaster omfatter et første lag af arkbagmateriale, med et biokompatibelt klæbemiddelovertræk på en første flade deraf og 5 et andet lag af beskyttende arkmateriale, som dækker det første lag i udløselig kontakt med klæbemidlet, og som har organer til adskillelse i en eller flere sektioner fra det første lag.

10 Bandager af forskellige typer har været foreslået til beskyttelse og heling af sår forårsaget både ved ulykkestilfælde, såsom forbrændinger og afskrabninger, og ved forsætlige snit i huden, såsom kirurgiske indsnit, såvel som til behandling af dermatologiske hudlidelser.

15

Specielt vigtige er sådanne bandager, som er selektivt gennemtrængelige for oxygen og vanddamp, men ugennemtræn-gelige for væsker, infektiøse mikroorganismer og kropssalte. Med nogle af disse bandager, såsom dem, der er an-20 givet i US patentskrift nr. 3 367 329, tilvejebringes kun klæbning til huden ved bandagens periferi, medens hos andre, såsom dem, der er angivet i US patentskrift nr.

3 645 835, et trykfølsomt klæbemiddel overtrækker i det væsentlige hele den del af bandagen, som ligger an mod 25 kroppen. Talrige variationer af den sidstnævnte bandage er for tiden i brug, men alle disse variationer kræver flere trin til at fjerne det frigørelsespapir, som beskytter den klæbende side af bandagen, og/eller at afrive eller afklippe ikke-klæbende kanter. Desuden kan ban-30 dagerne ikke let påføres det tiltænkte hudområde uden at den klæbende del af bandagen bliver forurenet ved kontakt med påsætterens hånd.

Bandager med klæbemiddellag, som er adskilt af områder 35 med mindre klæbeevne for at lette fjernelsen af bandagen fra huden og dermed reducere smerter under fjernelsen er angivet i US patentskrift nr. 3 811 438 og 3 885 559.

DK 160407 B

2

Formålet med denne opfindelse er at tilvejebringe et forbedret hæfteplaster af den indledningsvis nævnte art, som er let at anvende, idet det er let at anbringe på plads på såret i god kontakt over hele sårfladen, og anbrin-5 gelsen kan udføres uden fingerkontakt med plasterets klæbemiddel og uden at det er nødvendigt at bruge saks for at afklippe kantmaterialet.

Hæfteplasteret ifølge opfindelsen er ejendommeligt ved, 10 at det omfatter frigørelsesforsinkende organer langs en kant eller et par modstående kanter af hæfteplasteret, således at der kræves en større kraft til at adskille lagene ved disse kanter end i resten af kontaktarealet. Den forholdsvis store sammenklæbningskraft, som således er 15 tilvejebragt langs hæfteplasterets kanter mellem det beskyttende lag og klæbemiddellaget, sikrer, at bandagen er godt tilpasset sårområdet, før beskyttelseslaget slipper klæbelaget. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16

Den forøgede stivhed af kantpartierne, som også opnås 2 takket være de frigørelsesforsinkende organer, bidrager 3 også til en bedre placering af hæfteplasteret på såret, 4 eftersom afrivningen stort set vil ske samtidigt over 5 hele bredden.

6 7 I en udførelsesform af opfindelsen omfatter de frigørel 8 sesforsinkende organer en strimmel af fleksibelt bånd 9 fastgjort til den anden overflade af bagmaterialet eller 10 en strimmel af bagmaterialet med en større tykkelse end 11 resten af bagmaterialet eller en strimmel af klæbemiddel 12 på den første overflade af bagmaterialet med større klæ 13 bestyrke end klæbemidlet, som dækker resten af bagmate 14 rialets første overflade, eller en strimmel af det andet 15 lag, som strækker sig over hæfteplasterets kant og er 16 fastgjort til den anden overflade af bagmaterialet, eller en strimmel af fleksibelt arkmateriale fastgjort til det andet lag og til den anden overflade af bagmaterialet.

DK 160407 B

3 I et hæfteplaster Ifølge opfindelsen med frigørelsesforsinkende organer langs et par modstående kanter af plasteret, kan det andet lag omfatte to i hovedsagen lige store sektioner, som hver har en trækstrop fastgjort til 5 dens indre kant. I et hæfteplaster ifølge opfindelsen med frigørelsesforsinkende organer langs en enkelt kant kan det andet lag omfatte en enkelt sektion med en trækstrop fastgjort til hvert af det første og andet lag ved den kant af hæfteplasteret, som er modsat de frigørelsesfor-10 sinkende organer.

Opfindelsen skal forklares nærmere i den følgende detailbeskrivelse under henvisning til tegningerne, på hvilke: 15 fig. 1 er et billede, set ovenfra, af et sårhæfteplaster ifølge opfindelsen; fig. 2 er et tværsnit af sårhæfteplasteret taget langs linien 2-2 i fig. 1; 20 fig. 3 -6 er forstørrede udsnit, set fra siden, af variationer af hæfteplasteret i fig. 1; fig. 7 er et billede, set fra siden, af hæfteplasteret i 25 fig. 1 og 2, som viser, hvordan frigørelseslaget ad skilles fra baglaget; fig. 8 er et billede, set fra siden, af hvordan hæfteplasteret i fig. 1 og 2 anbringes på et sår; 30 fig. 9 er et billede, set ovenfra, af en anden udførelsesform af hæfteplasteret ifølge opfindelsen; 1

DK 160407 B

4 fig. 10 er et tværsnit af hæfteplasteret langs linien 10-10 i fig. 9; og fig. 11 er et billede, set fra siden, af hvordan hæfteplasteret i fig. 9 og 10 anbringes på et sår.

5 En udførelsesform af hæfteplasteret ifølge opfindelsen er vist i fig 1 og 2.

Dette hæfteplaster 100, rektangulært af form, består af et første lag eller baglag af arkbagmateriale 102 overtrukket på den ene flade med et biokompatibelt klæbemiddel 10 104, som igen er beskyttet af et andet lag eller frigør elseslag 106 i udløselig kontakt med klæbemidlet 104. Frigørelseslaget 106 består af to i hovedsagen lige store sektioner, hver med en tilknyttet trækstrop 108 til at hjælpe med ved adskillelsen af frigørelseslaget 106 fra 15 klæbemidlet 104. Hæfteplasteret 100 har yderligere en strimmel 110 af fleksibelt bånd fastgjort til den anden flade af bagmaterialet 102 langs hver af de to modstående kanter af hæfteplasteret 100, hvilke strimler 110 tjener som organer til forsinkelse af adskillelsen af frigørel-20 seslaget 106 fra klæbemidlet 104 ved disse kanter. Fast gørelsen af stroppen 108 til hver sektion af frigørelses-laget 106 er langs den indvendige kant 112 af hver sektion .

Bagmaterialet 102 kan være af ethvert arkmateriale, som 25 er egnet' til dækning af et hudsår. Fortrinsvis er.bag- materialet 102 imidlertid en gennemsigtig gennemskinnelig plastfilm, som er resistent overfor vand og er åndende, dvs. ugennemtrængelig for væsker og mikrobiologisk forurening, men gennemtrængelig for vanddamp og oxygen.

30 Ligeledes er klæbemidlet 104, som fortrinsvis dækkker i hovedsagen hele den første flade af bagmaterialet 102, fortrinsvis et trykfølsomt klæbemiddel med lignende gen-

DK 160407 B

5 nemsigtigheds- og permeabilitetsegenskaber. Sådanne egnede film og klæbemidler og deres fremstillinger er beskrevet f.eks. i US patentskrift nr. 3 645 835, hvis indhold betragtes som inkorporeret i denne beskrivelse ved 5 denne henvisning. Disse klæbemiddelovertrukne film bør fortrinsvis have en vanddamptransmissionshastighed på mindst 250 g/m^/24 timer (40 °C, 80% relativ fugtighed). Særlig foretrukne er sådanne klæbemiddelovertrukne film med en transmissionshastighed på fra omkring 400 til omkring 500 10 g/m /24 timer, hvori bagmaterialet er en gennemsigtig po- lyurethanfilm med en tykkelse på fra omkring 13 til omkring 51^um overtrukket med et lag af trykfølsomt acryl-estercopolymer-klæbemiddel på omkring 25^um.

Opfindelsen omfatter et hæfteplaster, hvori det åndende 15 første lag af klæbemiddelovertrukket plastfilm er erstat tet med et baglag af en ugennemtrængelig film med fugtig-hedsabsorberende klæbemiddelblandinger, som har en fug-tighedsabsorptionshastighed der er lige så stor eller større end permeabilitetshastigheden af det åndende lag.

20 Sådanne fugtighedsabsorberende blandinger kan f.eks. være i form af et enkelt klæbemiddellag i kontakt med huden ellér et andet lag overtrukket med et klæbemiddel, såsom dem, der anvendes med den åndende film. Omfattet af opfindelsen er også et hæfteplaster som kombinerer de åndende og fugtighedsabsorberende træk.

25

Frigørelseslaget 106 kan være af ethvert arkmateriale, såsom papir, polyethylen eller polypropylen, som vil beskytte tilfredsstillende og frigøres rigtigt fra klæbemidlet 104. Et egnet frigørelsesmateriale er f.eks. et 30 papir med en basisvægt på 18-34 kg overtrukket på den ene eller begge sider med et egnet overfladebehandlings-middel, såsom ler, og med et slippemiddel, såsom silicone. Tykkelsen af frigørelseslaget 106 vil normalt være fra omkring 51 til omkring 152 ^um. Trækstroppen 108 fastgjort

DK 160407 B

6 til den indvendige kant 112 af hver af de to sektioner af frigørelseslaget 106 kan være af det samme materiale og ud i et med laget 106. Alternativt kan trækstroppen 108 være af et andet egnet arkmateriale og fastgjort til fri-5 gørelseslaget 106 på enhver egnet måde, såsom med et trykfølsomt klæbemiddel. På lignende måde kan trækstroppen 108 også hensigtsmæssigt have andre former, såsom en snor eller strimmel.

De frigørelsesforsinkende strimler 110 har som forklaret 10 mere detaljeret i det følgende, den funktion at lette påsætningen af hæfteplasteret 100 på sårområdet og yderligere at forhindre dets forurening fra påsætteren. Disse strimler 110 bør være af en sådan bredde og tykkelse, at hæfteplasteret 100 støttes fast, medens det påføres 15 såret. Således vil strimlerne 110 normalt have en bredde på fra omkring l'til omkring 3 mm og en tykkelse på fra omkring 25 til omkring 102yum. Strimlerne 110 kan være fremstillet af ethvert fleksibelt arkmateriale og fastgjort på enhver egnet måde til bagmaterialet 102; fortrins-20 vis er strimlerne 110 af plastbånd fastgjort til båndma terialet 102 med trykfølsomt klæbemiddel.

De frigølresesforsinkende organer ifølge opfindelsen kan have forskellige andre former end strimlen 110 i fig. 1 og 2, og visse variationer af organerne er vist i fig.

25 3-6.

I fig. 3 består disse organer af en strimmel 310 af bag-materialet 302 med en større tykkelse end og ud i et méd resten af bagmaterialet 302. Igen vil strimlen 310 normalt være fra omkring 1 til omkring 3 mm bred og have en 30 tykkelse på fra omkring 1,2 til omkring 3 gange tykkelsen af resten af bagmaterialet 302. Klæbemidlet 304 og frigørelseslaget 306 af hæfteplasteret 300 kan være de samme som tidligere beskrevet.

7 I fig. 4 tilvejebringes de frigørelsesforsinkende organer for hæfteplasteret 400 af en strimmel af klæbemidlet 410 med en større sejhed og derfor en større modstand overfor adskillelse fra frigørelseslaget 406 end klæbemidlet 404, 5 der overtrækker resten af bagmaterialet 402. Enhver kombination af biokompatible klæbemidler, som tilfredsstiller dette krav, kan anvendes. F.eks. kan bagklæbemidlet 404 være et acrylestercopolymer-baseret klæbemiddel, medens strimmelklæbemidlet 410 kan være et gummibaseret 10 klæbemiddel.

Med hæfteplasteret 500 i fig. 5 opnås de frigørelsesforsinkende organer ved adskillelsen af frigørelseslaget 506 fra klæbemidlet 504 ved udstrækning af frigørelses-laget 506 over kanten af hæfteplasteret 500 og fastgø-15 relse af dette til den anden flade af bagmaterialet 502 på enhver egnet måde, såsom med klæbemiddel eller ved varmeforsegling. Bredden af strimlen 510 af frigørelses-laget 506, som er fastgjort til bagmaterialet 502, vil normalt være fra omkring 1 til omkring 3 mm, idet frigø-20 relseslaget 506, som tidligere anført, normalt har en tykkelse på fra omkring 51 til omkring 152^um.

I fig. 6 omfatter de frigørelsesforsinkende organer ved adskillelsen af frigørelseslaget 606 fra klæbemidlet 604 i hæfteplasteret 600 af en strimmel 610 af fleksibelt ark-25 materiale fastgjort til både frigørelseslaget 606 og til den anden flade af bagmaterialet 602. Igen kan fastgørelsen ske ved ethvert egnet middel, såsom med klæbemiddel eller ved varmeforsegling. Strimlen 61Q kan være af ethvert egnet fleksibelt arkmateriale, såsom polyethylen-30 film med en tykkelse på fra omkring 25 til omkring 152yum, og bredden af strimlen 610, som er fastgjort til bagmaterialet 602, kan hensigtsmæssigt være fra omkring 1 til omkring 3 mm.

DK 160407 B

8

Andre frigørelsesforsinkende midler end dem, der er udtrykkeligt angivet i det forudgående, kan også overvejes. F.eks. kan frigørelseslaget på hver af de yderste kanter af dets to sektioner have en strimmel af lagets over-5 flade i kontakt med klæbemidlet, som giver mere fasthæft- ning end resten af kontaktoverfladen. Sådanne åbenbare variationer skal betragtes som omfattet af den foreliggende opfindelse.

Ved anvendelsen udtages hæfteplasteret 100 fra en steril 10 standardindpakning af påsætteren, som derpå griber en trækstrop 108, fastgjort til frigørelseslaget 106 langs den indre kant 112, mellem tommel og pegefinger på hver hånd. Som vist i fig. 7 adskilles frigørelseslaget 106, når påsætteren trækker de to stroppe 108 bort fra hin-15 anden, i dets to sektioner fra bagmaterialet 102 og dets klæbemiddelovertræk 1044 Adskillelsen sker med lille modstand, indtil den møder strimlerne 110. Ved dette punkt stopper adskillelsen med bagmaterialet 102 stadig fasthæftet til frigørelseslaget 106, indtil der udøves en 20 betydeligt forøget adskillelseskraft. Således kan fri gørelseslaget 106, som vist i fig 8, trækkes bort fra alt undtagen de yderste kanter af klæbemidlet 104 og hæfteplasteret 100 derpå forsigtigt og let påsættes et sår 114 uden at rynke. Et let ryk i hver trækstrop 108 25 frigør resten af frigørelseslaget 106, idet trækstroppen 108 forbliver fast hæftet til frigørelseslaget 106 langs inderkanten 112, og hæfteplasteret 100 er nu fast på plads på såret 114 uden fingerkontakt med klæbemidlet 104, rynken af hæfteplasteret, anvendelse af saks til at fjerne 30 ydre stroppe eller andre komplikationer.

En anden udførelsesform af hæfteplasteret ifølge opfindelsen er vist i fig. 9 og 10, hvor hæfteplasteret 900 passende er fremstillet af de samme materialer og har de 35 forskellige frigørelsesforsinkende organer som angivet

DK 160407 B

9 for hæfteplasteret 100. Med dette hæfteplaster 900 er de frigørelsesforsinkende organer, her vist som en strimmel 910, fastgjort til den anden flade af bagmaterialet 902 langs en enkelt kant, og frigørelseslaget 906 i ud-5 løselig kontakt med klæbemidlet 904 omfatter en enkelt sektion. Dette hæfteplaster 900 har en trækstrop 908 fastgjort til frigørelseslaget 906 og bagmaterialet 902 langs kanten 112 modsat den fri gør el ses forsinkende strimmel 910.

10 Således adskilles frigørelseslaget 906, som vist i fig.

11 fra bagmaterialet 902 med dets klæbemiddelovertræk 904 ved, at påsætteren griber en trækstrop 908 i hver hånd og trækker trækstoppene 908 bort fra hinanden. Adskillelsen fortsætter, indtil den når den frigørelsesforsinkende 15 strimmel 910, hvor der mødes forøget modstand mod adskil lelse. Påsætteren anbringer derpå hæfteplasteret 900 over og på et sår 914 og adskiller endeligt frigørelseslaget 906 ved et svagt ryk i trækstroppen 908 fastgjort til frigørelseslaget 906. Trækstroppen 908 fastgjort til bag-20 materialet 902 kan blive siddende med hæfteplasteret; fortrinsvis er denne trækstrop 908 imidlertid udløseligt fastgjort til baglaget 902 og kan adskilles ved et simpelt ryk.

Claims (6)

1. Hæfteplaster (100), som omfatter 5 (a) et første lag (102, 104) af arkbagmateriale (102) med et biokompatibelt klæbemiddelovertræk (104) på en første overflade deraf og 10 (b) et andet lag (106) af beskyttende arkmateriale, som dækker det første lag (102, 104) i udløselig kontakt med klæbemidlet (104), og som har organer (108) til adskillelse i en eller flere sektioner fra det første lag, 15 kendetegnet ved, at hæfteplasteret (100) yderligere omfatter (c) frigørelsesforsinkende organer (110) langs en kant 20 eller et par modstående kanter af hæfteplasteret (100), således at der kræves en større kraft til at adskille lagene (102, 104; 106) ved disse kanter end i resten af kontaktarealet. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

2. Hæfteplaster (100, 300, 400, 500, 600) ifølge krav 1, 2 kendetegnet ved, at de frigørelsesforsinkende 3 organer består af en strimmel (110) af fleksibelt bånd 4 fastgjort til den anden overflade af bagmaterialet (102), 5 en strimmel (310) af bagmaterialet (302) med en større 6 tykkelse end resten af bagmaterialet (302), en strimmel 7 (410) af klæbemiddel på den nævnte første flade af bagma 8 terialet (402) med større sejhed end klæbemidlet (404), 9 som dækker resten af den første overflade af bagmate rialet (402), en strimmel (510) af det andet lag (506), 11 som strækker sig over hæfteplasterets kant og er fastgjort til den anden overflade af bagmaterialet (502), eller en strimmel (610) af fleksibelt arkmateriale fast- DK 160407 B gjort til det andet lag (606) og til den anden overflade af bagmaterialet (602).

3. Hæfteplaster (100) ifølge krav 1, kendeteg-5 net ved, at at det er i rektangulær form.

4. Hæfteplaster (100) ifølge krav 1 med frigørelsesforsinkende organer (110) langs et par modstående kanter af hæfteplasteret (100), kendetegnet ved, at det 10 andet lag (106) omfatter to i hovedsagen lige store sektioner, som hver har en trækstrop (108) fastgjort til dens indre kant (112).

5. Hæfteplaster (900) ifølge krav 1, med frigørelsesfor-15 sinkende organer (910) langs én kant af hæfteplasteret (900), kendetegnet ved, at det andet lag (906) omfatter en enkelt sektion med en trækstrop (908) fastgjort til hvert af det første (902, 904) og det andet (906) lag ved den kant (912) af hæfteplasteret (900), som 20 er modsat den førnævnte kant.

6. Hæfteplaster (100) ifølge krav 4, kendetegnet ved, at det andet lag (106) består af to i hovedsagen lige store sektioner, som hver har en trækstrop 25 (108) fastgjort til den indvendige kant (112) deraf, og at en strimmel (110) af trykfølsomt klæbebånd er fastgjort til den anden overflade af bagmaterialet (102) langs et par modstående kanter af hæfteplasteret (100) således, at der kræves en større kraft til at adskille 30 lagene (102, 104; 106) ved disse kanter end i resten af kontaktmaterialet. 35