DK153595B - Aerosolinhaleringsapparat - Google Patents

Description

Den foreliggende opfindelse angår et apparat af den i indledningen til krav 1 angivne art.

Terapeutisk aktive stoffer kan indgives ved inhalering til en patients lunger for at give en lokal virkning der. Derved opnås en hurtig indsættelse af effekten under anvendelse af en lav dosis af stoffet og systemiske bivirkninger reduceres. Der benyttes ofte trykbeholdere, hvori det aktive stof er opløst eller suspenderet i et drivmiddel såsom et klorfluor-karbonhydrid. Fra en sådan beholder kan en dosis frigøres gennem et ventilsystem og inhaleres gennem et mundstykke. Ved frigørelsen af dosen har de dannede partikler én høj hastighed. Desuden er de aerosoldråber, der dannes i mundstykkets munding, store eftersom de indeholder restmængder af drivmidlet. En reduceret partikelstørrelse opnås ved en forøget afstand til patienten eftersom drivmidlet da er mere fulstændigt fordampet.

En reduceret hastighed og en reduceret partikelstørrelse er ønskelige for at opnå en lav afsætning af stoffet på blandt andet mundhulens slimhinder. Derved kan en større mængde af partiklerne følge den inhalerede luft ind i lungernes små hulrum. Lokale bivirkninger i mundhulen kan også undgås eftersom de beror på en høj lokal koncentration af lægemiddelstof.

Inhalering af lægemiddel direkte fra mundstykket på en trykbeholder kræver en samordning mellem dosens udløsning fra beholderen og patientens indånding. En del patienter har vanskeligheder med at udføre en sådan samordning.

Det har været foreslået at forsyne en trykbeholder med et cylindrisk eller pæreformet inhaleringsrør (F. Morén, Int. J. Pharm. 1 (1978) 205-212). Sådanne inhaleringsrør kan anvendes for at i en vis udstrækning at undgå de problemer som nævnes ovenfor. For at være et effektivt hjælpemiddel for patienten som har behov for inhaleringsterapi må et inhaleringsapparat imidlertid være let at sætte i funktion. Apparater hvor dele må sættes sammen før anvendelsen skal undgås med hensyn til de akutte tilstande, fx asmatiske tilstande, hvorunder en del patienter må intage deres medicin. Mens det tilvejebringer et tilstrækkeligt rum til opbremsning af lægemiddelpartiklerne og til fordampning af drivmidlet må inhale-ringsapparatet være tilstrækkeligt lille til at kunne bæres af patienten.

GB patentskrift nr. 1.017.032 og US patentskrift nr. 3.944.421 omhandler aerosolinhaleringsapparater med decele-rationskamre, der består af to ind i hinanden forskydelige cylindriske rør, således at decelerationskammeret kan gøres mindre, når det opbevares, fx i en lomme. Imidlertid må det indre af disse apparater beskyttes mod forurening med støv under opbevaringen ved påsætning af en separat hætte eller lignende på udløbsåbningen. En sådan hætte komplicerer samlingen af apparatet inden brugen, og hætten kan også let tabes.

Formålet med opfindelsen er at tilvejebringe et inhalationsapparat af den indledningsvis nævnte art, hvor ulemperne med en separat hætte er undgået, men hvor udløbsåbningen alligevel er lukket, når apparatet ikke er i brug.

Dette formål oånås ved at indrette det indledningsvis nævnte apparat på den i den kendetegnende del af krav 1 angivne måde.

Ved hjælp af det rektangulære tværsnit er det muligt at den fleksible tunge i udtrukket tilstand af de teleskopiske dele kan befinde sig langs en af delenes sidevægge og ved sammenskydning kan bøjes og derved komme til at dække det rektangulære tværsnit.

Ifølge en foretrukket udføreisesrorm for opfindelsen er den del af den ydre kammerdel, som omfatter udløbsåbningen, formet som en bøjet endevæg langs indersiden af hvilken den indre dels tunge er indrettet til at løbe. Med denne udførelsesform for opfindelsen er det endvidere muligt at forme apparatet på en sådan måde at udløbsåbningen kan blive tæt forbundet med patientens mund uden at kræve at patientens læber lukkes rundt omkring et udskydende mundstykke som det kræves i tidligere kendte inhaleringsrør.

Opfindelsen beskrives nærmere under henvisning til tegningen, på hvilken fig. 1 er et længdesnit af et aerosolinhaleringsappa-rat ifølge en foretrukket udførelsesform for opfindelsen, forbundet med en aerosoldispenseringsenhed, fig. 2 er et tværsnit langs linien 2-2 på fig. 1, fig. 3 er et perspektivbillede af inhaleringsappara-tet vist på fig. 1 set fra oven, og fig. 4 er et perspektivbillede at nævnte apparat set nedefra.

På tegningen betegner 1 en ydre kammerdel som har en del 2 med rektangulært tværsnit og som har en bøjet væg 3 med en udløbsåbning 4 ved dens forreste ende. Den ydre kammerdel er teleskopisk forskydelig over en indre kammerdel 5 som har et sådant rektangulært tværsnit at den passer ind i den ydre kammerdel og er forsynet ved sin bageste ende med en indad orienteret manchet 6 til forbindelse af inhaleringsapparatet med en kendt aerosoldisperseringsenhed 7 som indbefatter en trykbeholder 8 med en måleventil og en sprayåbning 9. En fleksibel tunge 10 skyder ud fra en af forkanterne på den indre kammerdel 5, idet den fleksible tunge er i et stykke med den nævnte kammerdel. Tungen føres langs bunden af den ydre kammerdel 1 af ledeelementer 11 som er indrettet ved dennes sidevægge. Ved sammenskydning af de to kammerdele vil den frie ende af tungen 10 komme til at løbe langs indersiden af den bøjede væg 3, hvorved den lukker åbningen 4. Apparatet kan holdes i en lukket (opbevarings-) stilling ved hjælp af en låsekant 12 på ydersiden af den indre kammerdel som passer sammen med kanter 13 på indersiden af den ydre kammerdel. I den åbne (funktions-) stilling passer kanten 12 med tilsvarende kanter 14. På fig. 1 og 2 er apparatet vist i en mellemstilling mellem opbevaringsstillingen og funktionsstillingen. For yderligere at sikre mod at delene 1 og 5 trækkes fra hinanden kan tungen 10 i nærheden af dens forreste ende være forsynet med skuldre som i apparatets funktionstilstand samvirker med åbninger 15 i den ydre kammerdel. Ved den bageste ende er apparatet forsynet med luftindløbsåbninger 16.

Apparatet ifølge opfindelsen kan bæres af patienten i lukket (opbevarings-) stilling sammenkoblet med en aerosol-dispenseringsenhed 7 som indbefatter en trykbeholder 8. Apparatet kan da let sættes i funktionstilstand ved at trække den ydre kammerdel ud hvorefter udløbsåbningen føres til patientens mund og en aerosoldosis udløses og inhaleres gennem appa- ratet. I den viste kendte aerosoldispenseringsenhed udløses dosen ved at trykke trykbeholderen ned.

Apparatet ifølge opfindelsen kan modificeres inden for rammerne af kravene, og således kan apparatet udformes så det kan forbindes med en aerosoldispenseringsenhed af en anden slags end den der er vist på fig. 1 og 2. Den fleksible tunge kan skyde ud fra en anden forkant af den indre kammerdel.

Inhaleringsapparatets længde i funktionsstillingen må være mere end 5 cm og hensigtsmæssigt 10-20 cm målt fra mundstykkets munding. Apparatet er fortrinsvis fremstillet af formstofmateriale, fx polyætylen, ved formsprøjtning af dets enkelte dele.

Den for nærværende bedst kendte måde at udøve opfindelsen på er den udførelsesform som er vist på tegningen og som beskrives under henvisning dertil, idet længden af apparatet i funktionsstillingen er omkring 13 cm og apparatet er fremstillet af polyætylen.

Claims (2)

1. Aerosolinhaleringsapparat omfattende en aflang beholder, der er indrettet som decelerationskammer, der ved den ene ende er forsynet med organer (6) til etablering af en forbindelse til en aerosoldispenseringsenhed (7), hvilken beholder ved den anden ende har en udløbsåbning (4), som er indrettet til at blive ført til en patients mund, idet beholderen omfatter to dele (1,5), af hvilke en ydre del (1) omfatter udløbsåbningen (4) og er teleskopisk forskydelig i forhold til en indre del (5), kendetegnet ved, at de to beholderdele har i det væsentlige rektangulært tværsnit og at den forreste ende af den indre beholderdel (5) er forsynet med en fleksibel tunge (10), som ved sammenskydning af de to beholderdele er indrettet til at lukke udløbsåbningen.

2. Aerosolinhaleringsapparat ifølge krav 1, kendetegnet ved, at den del af den ydre kammerdel (1), som omfatter udløbsåbningen, er formet som en krum endevæg (3), langs hvis inderside den indre dels (5) tunge (10) er indrettet til at løbe.