DE9006650U1

DE9006650U1 - Dispenser for intranasal application of aerosols

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Publication number: DE9006650U1
Application number: DE9006650U
Authority: DE
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Priority date: 1990-06-13
Filing date: 1990-06-13
Publication date: 1990-08-23
Anticipated expiration: 2000-06-14

Description

Beschreibung:Description: Spender zur intranasalen Applikation von AerosolenDispenser for intranasal application of aerosols

Die Erfindung betrifft einen Spender zur intranasalen Applikation von Aerosolen.The invention relates to a dispenser for the intranasal application of aerosols.

Nasensprays sind einerseits als handbetriebene üosierpumpen mit Zerstäuberdüsen und andererseits als unter Druck stehende Treibgasbehaiter mit Dosierventilen bekannt, Handbetriebene Vorrichtungen sind z.B. in dem deutschen Gebrauchsrauster 7916475 und. in der deutschen Patentschrift 226023h beschrieben, Di^ c^ucsche Patentschrift 2332076 bezieht sich -iUf ein? Anordnung mix eis: &lgr; Aerosolbehälter. Da Nai^aaprays hÜTvfig als SelbscmedikatU ohne Sr~*liche Kontrolle eingesetzt rarden, ist eine den iaedizirr.itch richtigen Gebrauch gewährleistende äußere Gestaltung von besonderer Bedeutung. Dies '.urde bereits in der europäischen Patenschrift 0170198 A3 erkannt. Diu vorgeschlagene Verbesserung zielte jedoch lediglich au£ eine Optimierung der Kopfhaltung bei der Applikation. Alle bekannten Vorrichtungen zeichnen sich dadurch aus, daß nur eine einzige Ausgabedüse bzw. ein einziger Nasenadapter vorgesehen sind.Nasal sprays are known on the one hand as hand-operated dispensing pumps with atomizer nozzles and on the other hand as pressurized propellant gas containers with metering valves. Hand-operated devices are described, for example, in the German utility model 7916475 and in the German patent specification 226023h. The German patent specification 2332076 refers to an arrangement of a mixed aerosol container . Since nasal sprays are often used as self-medication without careful control, an external design that ensures correct use is of particular importance. This was already recognized in the European patent specification 0170198 A3. The proposed improvement, however, was only aimed at optimizing the head position during application. All known devices are characterized by the fact that only a single dispensing nozzle or a single nose adapter is provided.

Als Wirkstoff intranasal zu applizierender Aerosole haben nun insbesondere schleimhautabschwellende Mittel eine weite Verbreitung. Derartige Medikamente werden oft ohne ärztliche Verordnung zur Behandlung des banalen Schnupfens eingesetzt. Pharmakologisch handelt es sich um gefäßverengende Substanzen, sogenannte direkte und indirekte Sympathotnimetika. Inzwischen ist jedoch bekannt, daß sämtliche der zur Verfügung stehenden Präparate nach wiederholter Anwendung zu einem mehr oder weniger ausgeprägten Reboundphänomen, d.h. zu einer reaktiven Verschwellung der Nasenschleirr.haut führen, wobei die Wirksamkeit der Nasensprays abnimmt. Diese Situation verleitet leicht zu einer prolongierten AnwendungDecongestants are now widely used as active ingredients in intranasal aerosols. Such medications are often used without a doctor's prescription to treat a common cold. Pharmacologically, these are vasoconstricting substances, so-called direct and indirect sympatholytics. However, it is now known that all of the available preparations lead to a more or less pronounced rebound phenomenon after repeated use, i.e. to a reactive swelling of the nasal mucosa, whereby the effectiveness of the nasal sprays decreases. This situation easily leads to prolonged use.

solcher Medikamente, sodaß gelegentlich ein jahrzehntelanger Mißbrauch resultieren kann. Mit dem Dauergebrauch der gefäßverengenden Mittel kommt es dann zu einer Schädigung der Nasenschleimhaut. Es entwickelt sich das Krankheitsbild der Rhinitis medicamentosa. Ein überschreiten der vorgeschriebenen Dosierung durch allzu häufige Anwendung kann zusätzlich i/stemische Nebenwirkungen herbeiführen. Diese können im Einzelfall schwerwiegend sein. ' t> wurden z.B. Psychosen beschrieben. Bei Kindern soll es sogar zu komatösen Zuständen gekommen :in. Die Therapie der Medikamentenrhinitis besteht folgerichtig in einem Entzug des Schnupfenmittels. Dabei hat es sich bewänrt, zunächst ein Nasenloch solange f- of such drugs, so that occasionally decades of abuse can result. With the long-term use of the vasoconstricting agents, damage to the nasal mucosa occurs. The clinical picture of rhinitis medicamentosa develops. Exceeding the prescribed dosage through too frequent use can also cause ischemic side effects. These can be serious in individual cases. Psychoses, for example, have been described. In children, comatose states have even been reported. The treatment of drug rhinitis logically consists in withdrawing the cold medication. It has proven useful to first close one nostril for as long as possible. weiter mit dem schleimhautabschwellenden Medikament zucontinue with the decongestant medication

behandeln, bis sich die unbehandelte Seite erholt hat unu dort eine unbehinderte Nasenatmung ohne medikamentöse Hilfe möglich ist. Dieses Vorgehen kann - eine entsprechende Disziplin des Patienten vorausgesetzt - auch mit dan bekannten Aerosolvorrichtungen praktiziert werden. Angesichts der erheblichen Risiken, die eine'prolongierte Verwendung schleimhautabschwellender Nasensprays mit sich bringt, ist es jedoch naheliegend, den Gebrauch solcher Medikamente beim banalen Schnupfen von vornherein auf ein Nasenloch zu beschränken. Gegentiber einer völlig verlegten Nasenatmung bedeutet ein freies Nasenloch immerhin eine erhebliche Linderung. Gleichzeitig entfällt jedoch jeder Anreiz für eine verlängerte Anwendung des Schnupfenmittels. Nach Abklingen der akuten Erkrankung wird nämlich das unbehandelte Nasenloch spontan wieder frei, so daß die Behandlung der Gegenseite ohne subjektive Verschlechterung abgebrochen werden kann. Die Umsetzung dieser Überlegungen in entsprechende Verhaltensänderungen beim Patienten wäre mit den herkömmlichen Aerosolapplikatoren nur durch eingehende ärztlicher Beratung zu erreichen. Nach den heutigen Erkenntnissen der medizinischen Psychologie bestehen zusätzliche Schwierigkeiten darin, daß der Kranke die medizinischenTreat until the untreated side has recovered and unhindered nasal breathing is possible there without the aid of medication. This procedure can also be carried out with the known aerosol devices - provided the patient has the necessary discipline. In view of the considerable risks associated with prolonged use of nasal decongestant sprays, it is obvious to limit the use of such medication to one nostril from the outset for a common cold. Compared to completely blocked nasal breathing, a clear nostril does mean considerable relief. At the same time, however, there is no incentive to use the cold remedy for a longer period of time. After the acute illness has subsided, the untreated nostril will spontaneously clear again, so that treatment of the opposite side can be stopped without any subjective deterioration. The implementation of these considerations in the patient's behavioral changes would only be possible with conventional aerosol applicators through detailed medical advice. According to current knowledge of medical psychology, additional difficulties exist in that the patient does not understand the medical

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Notwendigkeiten oftmals nicht versteht oder daß er aus gefühlsmäßigen Gründen nicht in der Lage ist, diesen dauerhaft Rechnung zu tragen. Im speziellen Fall kommt hinzu, daß die i:-i Frage stehenden Substanzen vielfach al 3 Selbstmedikation angewendet werden, so daß die Möglichkeit einer entsprechenden Mrztlichen Beratung primär gar nicht besteht. Eine Risikominimierung der Schnupfenbehandlung durch einseitige Behandlung mit schleimhautabschwellenden Mitteln ist also mit den herkömmlichen Aerosolapplikatoren praktisch nicht zu erreichen.Often the patient does not understand the needs or is unable to take these into account for emotional reasons. In this particular case, the substances in question are often used as self-medication, so that the possibility of appropriate medical advice does not even exist in the first place. Minimizing the risk of treating a cold by one-sided treatment with decongestants is therefore practically impossible with conventional aerosol applicators.

Der Erfindung liegt nun die Aufgabe zugrunde, die wiederkehrende intranasale Applikation eines differenten Wirkstoffes durch die äußere Gestaltung des Applikators auf ein und dasselbe Nasenloch zu beschränken.The invention is based on the object of limiting the repeated intranasal application of a different active ingredient to one and the same nostril through the external design of the applicator.

Erfindungsgemäß wurde die Aufgabe dadurch gelöst, daß der Applikator für jedes Nasenloch einen eigenen Adapter (1) erhält, wobei die Nasenadapter (1) exzentrisch positioniert und mit separaten Wirkstoffbehältern (2) verbunden sind.According to the invention, the object was achieved in that the applicator has its own adapter (1) for each nostril, whereby the nose adapters (1) are positioned eccentrically and connected to separate active ingredient containers (2).

In der hier dargestellten Ausführungsform sind die Nasenadapter (1) an zwei V-förmig angeordneten, ca. 2 cm langen Querausiegern (3) in der Achse der vorratsbehälter (4) positioniert. Alternativ wäre z.B. denkbar, daß die Nasenadapter (1) ungefähr rechtwinklig zur Achse der Vorratsbehälter (2) angeordnet werden. Dies wird in Fig. 2 veranschaulicht. Zur besseren Anpassung an die individuellen anatomischen Verhältnisse sind die Querausleger (3) an ihrem behälterseitigen Ende drehbar gelagert, so daß sie aneinander angenähert und voneinander entfernt werden können. Diese Drehbewegung sollte im Interesse einer einfachen, unzweideutigen Handhabung auf einen Winkel («*) von ca. 45 <?rad begrenzt werden, was durch entsprechende Anschlagnoppen oder auch durch ein zweckmäßiges Gehäuse einfach erreicht werdenIn the embodiment shown here, the nose adapters (1) are positioned on two V-shaped, approximately 2 cm long transverse extensions (3) in the axis of the storage containers (4). Alternatively, it would be conceivable, for example, that the nose adapters (1) are arranged approximately at right angles to the axis of the storage containers (2). This is illustrated in Fig. 2. To better adapt to the individual anatomical conditions, the transverse extensions (3) are rotatably mounted at their container-side end so that they can be brought closer together and moved further apart. In the interests of simple, unambiguous handling, this rotary movement should be limited to an angle («*) of approximately 45 <?rad, which can be easily achieved by means of appropriate stop knobs or a suitable housing.

kann. Zusatzlich ist vorgesehen, daß die Ausleger (3) auch in ihrer eigenen Längaachse um einen Winkel von ca. 15 Grad gedreht werden können. Alternativ könnten die Nasenadapter (1) oder ihre Träger (3) aus einem gummiartig flexiblen Material gefertigt werden, so daß eine individuelle Anpassung auch ohne Gelenkverbindungen möglich wird (Fig. 2). Die Nasenadapter (1) sind mit je einer Zerstäuberdüse ausgerüstet, die über eine Dosierpumpe (4) mit dem zuständigen WirkstoffHßhairer verbunden ist. Es versteht sich, daß auch treibgasgefüllter Druckbehälter verwendet werden können, wobei äfi die Stelle Von Dösierpünipen und Zerstäuberdüsen sinngemäß separate Dosierventile und Wirbelkammern treten müssen. In der von uns bevorzugten Ausführungsform werden die beiden Wirkstoffbehälter (2) durch eine Zwischenwand (5) in einem zylindrischen Kunststoffgefäß von einander getrennt. Natürlich können auch zwei einzelne, miteinander verbundene Flaschen, etwa aus Glas den gleichen Zweck erfüllen. Die mit den Querauslegern (3) eine Einheit bildenden Dosierpumpen (&Oacgr; rasten schwer lösbar auf dem Wirkstoffbehälter (2) ein und stehen dann über je einen Saugschlauchcan. In addition, it is intended that the arms (3) can also be rotated in their own longitudinal axis by an angle of approx. 15 degrees. Alternatively, the nose adapters (1) or their supports (3) could be made of a rubber-like, flexible material, so that individual adjustment is possible even without joint connections (Fig. 2). The nose adapters (1) are each equipped with an atomizer nozzle, which is connected to the relevant active substance container via a metering pump (4). It goes without saying that pressure vessels filled with propellant gas can also be used, whereby the dosing pumps and atomizer nozzles must be replaced by separate metering valves and swirl chambers. In the embodiment preferred by us, the two active substance containers (2) are separated from each other by an intermediate wall (5) in a cylindrical plastic container. Of course, two individual, interconnected bottles, for example made of glass, can also serve the same purpose. The dosing pumps (&Oacgr;) which form a unit with the cross arms (3) snap into place on the active ingredient container (2) in a way that is difficult to remove and are then connected to a suction hose each.

(6) mit den Wirkstoffen in Verbindung. Das Einrasten auf dem Wirkstoffbehälter kann durch eine umlaufende Ringnut mit einem korrespondierenden Ringwulst am Pumpengehäuse erreicht(6) with the active ingredients. The locking onto the active ingredient container can be achieved by a circumferential annular groove with a corresponding annular bead on the pump housing.

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Big durch Druck auf das Pumpengehäuse erfolgen, weshalb oberhalb der Querausleger eine muldenförmige FingerauflageBig by pressing on the pump housing, which is why a trough-shaped finger rest is provided above the cross arm

(7) vorgesehen ist.(7) is provided for.

Der erfindungsgemäße Applikator ermöglicht es, die Behandlung mit schleimhautabschwellenden Sympathomimetika beim banalen Schnupfen von vornherein auf ein einziges Nasenloch zu beschränken. Hierzu wird nur einer der beiden Wirkstoffbehälter (2) mit dem gefäßverengenden Mittel gefüllt, während der andere Wirkstoffbehälter (2) z.B. nur pflanzliche Rhinologika mit Menthol- und Eukalyptusöl sowie Kamilleextrakte enthält. Die zugeführte Gesamtdosis des schleim-The applicator according to the invention makes it possible to limit the treatment with decongestant sympathomimetics for a common cold to a single nostril from the outset. To do this, only one of the two active ingredient containers (2) is filled with the vasoconstrictor, while the other active ingredient container (2) contains, for example, only herbal rhinological agents with menthol and eucalyptus oil as well as camomile extracts. The total dose of the mucous membrane decongestant administered

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hautabschwellenden Medikamentes wird auf diese Weise halbiert, was insbesondere für Kinder von Vorteil ist. Bei einer bereits manifesten Rhinitis medicartentosa ermöglicht die erfindungsgemäße Anordnung ein Absetzen des Sympathomlmetikume, ohne daß die Nasenatmung dabei völlig verlegt wird. Da bei einer solchen Erkrankung oft eine unangenehme Austrocknung der Schleimhäute eine Rolle spielt, würde es sich zusätzlich anbieten, zumindest den wirkstoffbehälter ohne das schleimhautabschwellende Mittel mit einer feuchtigkeitsbindenden Substanz auszustatten.The amount of decongestant medication is halved in this way, which is particularly beneficial for children. In the case of an already manifest rhinitis medicartentosa, the arrangement according to the invention enables the sympathomimetic to be discontinued without nasal breathing being completely blocked. Since an unpleasant drying out of the mucous membranes often plays a role in such an illness, it would also be advisable to equip at least the active ingredient container without the decongestant with a moisture-binding substance.

Es ist vorgesehen, daß Wirkstoffbehälter (2) und der Rest des Applikators voneinander getrennt zum Verbraucher gelangen. Durch Drehung des Wirkstoffbehälters (2) beim Aufsetzen auf die Dosierpumpe (4) kann so gewählt werden, welches Nasenloch mit dem schleimhautabschwellenden Mittel behandelt wird. Das kann z.B. von Bedeutung sein, wenn der Abfluß einer Nasennebenhöhle sichergestellt werden soll. Nachdem die Dosierpumpe (4) dann einmal mit dem Wirkstoffbehälter (2) verbunden ist, kann sie vom Verbraucher nicht mehr gelöst werden. Solange die Packung reicht, wird in der Folge ganz automatisch immer nur noch ein und dasselbe Nasenloch mit dem Sympathomimetikum behandelt und zwar ohne daß dabei wesentliche Anforderungen an das Verständnis und die Mitarbeit des Patienten gestellt werdenIt is intended that the active ingredient container (2) and the rest of the applicator are delivered to the consumer separately. By rotating the active ingredient container (2) when placing it on the dosing pump (4), it is possible to choose which nostril is to be treated with the decongestant. This can be important, for example, if drainage of a paranasal sinuses is to be ensured. Once the dosing pump (4) is connected to the active ingredient container (2), it can no longer be removed by the consumer. As long as the pack lasts, only one and the same nostril is then automatically treated with the sympathomimetic, without any significant demands on the patient's understanding and cooperation.

Die exzentrische Lage der Nasenadapter (1) verbietet es nämlich, diese seitenverkehrt in die Nasenlöcher einzuführen. Der Oberkiefer ist bei einem solchen Versuch im Wege. Natürlich besteht die Möglichkeit, durch seitliches Versetzen den rechten Nasenadapter (1) in das linke Nasenloch zu praktizieren und umgekehrt. Das setzt aber Mutwillen voraus, den man keinesfalls unterstellen darf, wenn ein Patient die srf'.ndungsgemäße Anordnung aus Sicherheitsgründen anstelle der übrigen, frei verkäuflichen Präparate erworben hat. Ein seitliches Versetzen der Nasenadapter (1) würde im übrigen dazu führen, daß sich der Kranke einen Teil des Aerosols ins Gesicht sprüht, was als recht unangenehm empfunden werdenThe eccentric position of the nose adapter (1) prohibits inserting it into the nostrils the other way round. The upper jaw is in the way of such an attempt. Of course, it is possible to move the right nose adapter (1) sideways into the left nostril and vice versa. However, this requires malice, which must not be assumed if a patient has purchased the arrangement according to the invention for safety reasons instead of the other, freely available preparations. Moving the nose adapter (1) sideways would also lead to the patient spraying part of the aerosol onto their face, which could be perceived as quite unpleasant.

dürfte. Die in zwei Ebenen drehbare Lagerung der Querausleger (3) garantiert sons/t bei bestimmungsgemäßem Gebrauch eine angenehme Anwendung für unterschiedlichste Altersstufen und verschiedenste anatomische Besonderheiten.The cross arm (3) can be rotated in two planes and, when used as intended, guarantees comfortable use for a wide range of age groups and a wide variety of anatomical peculiarities.

Claims

Protection claims

1. Dispenser for the intranasal application of aerosols, characterized in that a separate nose adapter (1) is provided for each nostril, the nose adapters (1) being positioned eccentrically and connected to separate active substance containers (2).

2. Device according to claim 1, characterized in that the connection of the nose adapters (1) with the active substance containers (2) is made via V-shaped cross arms (3).

3. Device according to claim 1 and 2, characterized in that the two transverse arms

(3) can be pivoted in the plane spanned by them.

4. Device according to claim 1 and 2 or 1, 2 and 3, characterized in that the cross arms (3) are mounted so as to be rotatable about their longitudinal axis.