DE4037783A1 - Aerosol dispenser for inserting in nostrils - incorporates two tubes with end fittings to suit nostrils - Google Patents

Aerosol dispenser for inserting in nostrils - incorporates two tubes with end fittings to suit nostrils

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DE4037783A1 DE19904037783 DE4037783A DE4037783A1 DE 4037783 A1 DE4037783 A1 DE 4037783A1 DE 19904037783 DE19904037783 DE 19904037783 DE 4037783 A DE4037783 A DE 4037783A DE 4037783 A1 DE4037783 A1 DE 4037783A1
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    • A61M15/0021Mouthpieces therefor
    • A61M15/0025Mouthpieces therefor with caps

Abstract

The dispenser is for the intra-nasal application of an aerosol. It has a cylindrical container (2) which is divided into two parts by a wall lying in the diametral plane. The container has a pump enclosed in a cap (4). The pump is actuated by a press-button (8). The dispenser is fitted with two outlet tubes (3), there being one tube from each compartment. Each tube (3) has an end fitting (1) which is suitable for insertion into the user's nostril. The distance between the end fittings can be adjusted to suit the distance between the user's nostrils. USE - Dispensing of aerosols into the nostrils.

Description

Die Erfindung betrifft einen Spender zur intrana­ salen Applikation von Aerosolen.The invention relates to a donor for intrana salen application of aerosols.

Nasensprays sind einerseits als handbetriebene Dosierpumpen mit Zerstäuberdüsen und andererseits als unter Druck stehende Treibgasbehälter mit Dosierventilen bekannt. Handbetriebene Vorrichtun­ gen sind z. B. in dem deutschen Gebrauchsmuster 79 16 475 und in der deutschen Patentschrift 22 60 234 beschrieben. Die deutsche Patentschrift 23 32 076 bezieht sich auf eine Anordnung mit einem Aerosol­ behälter. Es wurden auch bereits verschiedene Ausführungsformen vorgeschlagen, die einen separa­ ten Nasenadapter für jedes Nasenloch vorsehen (z B. Pat. Nr. 4 02 876 und Nr. 3 11 922 Deutsches Reich sowie US Pat. 33 67 330.) Teilweise ist das Nasenansatzstück in bezug auf die Längsachse des Gerätes schon so exzentrisch positioniert, daß sich eine konstante Zuordnung je eines Nasenadap­ ters zu einem Nasenloch ergibt (Pat. Nr. 4 02 876 und 3 11 922 Deutsches Reich). Dabei werden die Nasenadapter jedoch durchweg aus einem gemeinsamen Wirkstoffbehälter gespeist.Nasal sprays are known on the one hand as hand-operated metering pumps with atomizing nozzles and on the other hand as pressurized propellant gas containers with metering valves. Hand-operated devices are such. B. in the German utility model 79 16 475 and described in German patent 22 60 234. The German patent 23 32 076 relates to an arrangement with an aerosol container. Various embodiments have also been proposed which provide a separate nose adapter for each nostril (e.g. Pat. No. 4 02 876 and No. 3 11 922 German Empire and US Pat. 33 67 330.) Partially the nose piece is in already so eccentrically positioned with respect to the longitudinal axis of the device that there is a constant assignment of each nasal adapter to one nostril (Pat. No. 4 02 876 and 3 11 922 German Empire). However, the nose adapters are always fed from a common active substance container.

Als Wirkstoff intranasal zu applizierender Aerosole haben schleimhautabschwellende Mittel eine weite Verbreitung. Derartige Medikamente werden oft ohne ärztliche Verordnung zur Behand­ lung des banalen Schnupfens eingesetzt. Pharma­ kologisch handelt es sich um gefäßverengende Substanzen, sogenannte direkte und indirekte Sympathomimetika. Inzwischen ist jedoch bekannt, daß sämtliche der zur Verfügung stehenden Präpa­ rate nach wiederholter Anwendung zu einem mehr oder weniger ausgeprägten Reboundphänomen, d. h. zu einer reaktiven Verschwellung der Nasenschleimhaut führen, wobei die Wirksamkeit der Nasensprays abnimmt. Diese Situation verleitet leicht zu einer prolongierten Anwendung solcher Medikamente, so daß gelegentlich ein jahrzehntelanger Mißbrauch resul­ tieren kann. Mit dem Dauergebrauch der gefäßveren­ genden Mittel kommt es dann zu einer Schädigung der Nasenschleimhaut. Es entwickelt sich das Krankheitsbild der Rhinitis medicamentosa. Ein Überschreiten der vorgeschriebenen Dosierung durch allzu häufige Anwendung kann zusätzlich systemi­ sche Nebenwirkungen herbeiführen. Diese können im Einzelfall schwerwiegend sein. So wurden z. B. Psychosen beschrieben. Bei Kindern soll es sogar zu komatösen Zuständen gekommen sein. Die Therapie der Medikamentenrhinitis besteht folgerichtig in einem Entzug des Schnupfenmittels. Dabei hat es sich bewährt, zunächst ein Nasenloch solange weiter mit dem schleimhautabschwellenden Medika­ ment zu behandeln, bis sich die unbehandelte Seite erholt hat und dort eine unbehinderte Nasenatmung ohne medikamentöse Hilfe möglich ist. Dieses Vorgehen kann - eine entsprechende Disziplin des Patienten vorausgesetzt - auch mit den bekannten Aerosolvorrichtungen praktiziert werden. Can be administered intranasally as an active ingredient Aerosols have decongestants widespread. Such drugs are often treated without a doctor's prescription  banal runny nose. Pharmaceuticals ecologically it is vasoconstricting Substances, so-called direct and indirect Sympathomimetics. However, it is now known that all of the available prepa rate one after repeated use or less pronounced rebound phenomenon, d. H. to a reactive swelling of the nasal mucosa lead, the effectiveness of nasal sprays decreases. This situation easily leads to one prolonged use of such drugs, so that occasionally a decades-long abuse result animals can. With the continuous use of the vascular veins The resulting agents are then damaged the nasal mucosa. It develops Disease pattern of medicamentosa rhinitis. A Exceed the prescribed dosage by systemi cause side effects. These can be in Be serious in individual cases. So z. B. Described psychoses. In children it should even have come to comatose conditions. The therapy the drug rhinitis is consequently in withdrawal of the cold. It did proven itself, first one nostril as long continue with the decongestant medication treat until the untreated side has recovered and there is unimpeded nasal breathing is possible without drug help. This Can proceed - a corresponding discipline of the Provided patients - even with the known ones Aerosol devices are practiced.  

Angesichts der erheblichen Risiken, die eine prolongierte Verwendung schleimhautabschwellen der Nasensprays mit sich bringt, ist es jedoch naheliegend, den Gebrauch solcher Medikamente beim banalen Schnupfen von vornherein auf ein Nasenloch zu beschränken. Gegenüber einer völlig verlegten Nasenatmung bedeutet ein freies Nasenloch immerhin eine erhebliche Linderung. Gleichzeitig entfällt jedoch jeder Anreiz für eine verlängerte Anwendung des Schnupfenmittels. Nach Abklingen der akuten Erkrankung wird nämlich das unbehandelte Nasenloch spontan wieder frei, so daß die Behandlung der Gegenseite ohne subjektive Verschlechterung abgebrochen werden kann. Die Umsetzung dieser Überlegungen in entsprechende Verhaltensänderungen beim Patienten wäre mit den üblichen Aerosolappli­ katoren nur durch eingehende ärztliche Beratung zu erreichen. Die bisher vorgeschlagenen Ausführungs­ formen mit doppeltem Nasenadapter sind hierfür überhaupt nicht geeignet, weil ja zwangsläufig immer beide Nasenhöhlen mit demselben Wirkstoff behandelt werden. Im übrigen bestehen nach den heutigen Erkenntnissen der medizinischen Psycholo­ gie grundsätzliche Schwierigkeiten darin, daß der Kranke die medizinischen Notwendigkeiten oftmals nicht versteht oder daß er aus gefühlsmäßigen Gründen nicht in der Lage ist, diesen dauerhaft Rechnung zu tragen. Im speziellen Fall kommt hinzu, daß die in Frage stehenden Substanzen vielfach als Selbstmedikation angewendet werden, so daß die Möglichkeit einer entsprechenden ärztlichen Beratung primär gar nicht besteht. Eine Risikominimierung der Schnupfenbehandlung durch einseitige Behandlung mit schleimhautabschwellen­ den Mitteln ist also mit den herkömmlichen Aerosolapplikatoren praktisch nicht zu erreichen.Given the significant risks that a prolonged use swelling of the mucous membrane Brings nasal sprays, however obvious the use of such drugs in banal cold from the start on a nostril to restrict. Compared to a completely misplaced one After all, nasal breathing means a free nostril a significant relief. At the same time it does not apply however, any incentive for prolonged use of the snuff. After the acute has subsided Disease becomes the untreated nostril spontaneously released again, so that the treatment of Opposite party without subjective deterioration can be canceled. Implementation of this Considerations in appropriate behavior changes would be with the patient with the usual aerosol appli only through in-depth medical advice to reach. The previously proposed execution shapes with a double nose adapter are for this Not suitable at all, because it is inevitable always both nasal cavities with the same active ingredient be treated. Otherwise exist according to the current knowledge of medical psycholo general difficulties in that the Sick the medical necessities often does not understand or that he is out of emotional Reasons is unable to do this permanently To take into account. In the special case comes added that the substances in question are often used as self-medication, so the possibility of a corresponding there is primarily no medical advice. A  Risk minimization of the cold treatment through unilateral treatment with swelling of the mucous membrane the means is with the conventional Aerosol applicators practically impossible to reach.

Der Erfindung liegt nun die Aufgabe zugrunde, die wiederkehrende intranasale Applikation eines differenten Wirkstoffes durch die äußere Gestal­ tung des Applikators auf ein und dasselbe Nasen­ loch zu beschränken.The invention is based on the object recurrent intranasal application of a different active ingredient through the outer shape application of the applicator on one and the same nose restrict hole.

Erfindungsgemäß wurde die Aufgabe dadurch gelöst, daß ein Applikator mit zwei separaten, in bezug auf die Längsachse des Gerätes exzentrisch positionierten Adaptern (1) auch zwei getrennte Wirkstoffbehälter (2) erhält, wobei jeweils ein Nasenadapter (1) mit einem Wirkstoffbehälter (2) verbunden ist.According to the invention, the object was achieved in that an applicator with two separate adapters ( 1 ) positioned eccentrically with respect to the longitudinal axis of the device also received two separate drug containers ( 2 ), each with a nose adapter ( 1 ) connected to a drug container ( 2 ) is.

In der hier dargestellten Ausführungsform sind die Nasenadapter (1) an zwei V-förmig angeordneten, ca. 2 cm langen Querauslegern (3) in der Achse der Vorratsbehälter (2) positioniert. Alternativ wäre z. B. denkbar, daß die Nasenadapter (1) ungefähr rechtwinklig zur Achse der Vorratsbehälter (2) angeordnet werden. Dies wird in Fig. 2 veranschau­ licht. Zur besseren Anpassung an die individuellen anatomischen Verhältnisse sind die Querausleger (3) an ihrem behälterseitigen Ende drehbar gela­ gert, so daß sie aneinander angenähert und vonei­ nander entfernt werden können. Diese Drehbewegung sollte im Interesse einer einfachen, unzweideuti­ gen Handhabung auf einen Winkel (α) von ca. 45 Grad begrenzt werden, was durch entsprechende Anschlagnoppen einfach erreicht werden kann. Zusätzlich ist vorgesehen, daß die Ausleger (3) auch in ihrer eigenen Längsachse um einen Winkel von ca. 15 Grad gedreht werden können. Die Nasena­ dapter (1) sind mit je einer Zerstäuberdüse ausge­ rüstet, die über eine Dosierpumpe (4) mit dem zuständigen Wirkstoffbehälter verbunden ist. Es versteht sich, daß auch treibgasgefüllter Druckbe­ hälter verwendet werden können, wobei an die Stelle von Dosierpumpen und Zerstäuberdüsen sinngemäß separate Dosierventile und Wirbelkammern treten müssen. In der von uns bevorzugten Ausfüh­ rungsform werden die beiden Wirkstoffbehälter (2) durch eine Zwischenwand (5) in einem zylindrischen Kunststoffgefäß von einander getrennt. Natürlich können auch zwei einzelne, evtl. miteinander verbundene Flaschen, auch aus Glas den gleichen Zweck erfüllen. Die Dosierpumpen (4) rasten mit einer Nut (6) unlösbar auf einem oben am Wirkstoffbehälter (2) angebrachten Ringwulst ein und stehen dann mit je einem Saugschlauch (7) mit dem Wirkstoff in Verbindung. Die Betätigung der Dosierpumpen (4) könnte zweckmäßig durch Druck auf das Pumpengehäuse erfolgen, weshalb oberhalb der Querausleger eine muldenförmige Fingerauflage (8) vorgesehen ist.In the embodiment shown here, the nose adapters ( 1 ) are positioned on two V-shaped, approximately 2 cm long cross arms ( 3 ) in the axis of the storage containers ( 2 ). Alternatively, e.g. B. conceivable that the nose adapter ( 1 ) are arranged approximately at right angles to the axis of the reservoir ( 2 ). This is illustrated in Fig. 2 light. For better adaptation to the individual anatomical conditions, the cross-arms ( 3 ) are rotatably mounted at their container-side end so that they can be brought closer to one another and removed from one another. In the interest of simple, unambiguous handling, this rotary movement should be limited to an angle (α) of approximately 45 degrees, which can be easily achieved by appropriate stop knobs. In addition, it is provided that the arms ( 3 ) can also be rotated through an angle of approximately 15 degrees in their own longitudinal axis. The Nasena adapters ( 1 ) are equipped with one atomizing nozzle each, which is connected to the responsible agent container via a dosing pump ( 4 ). It goes without saying that propellant-filled Druckbe containers can be used, with separate metering valves and swirl chambers having to take the place of metering pumps and atomizing nozzles. In our preferred embodiment, the two active substance containers ( 2 ) are separated from one another by an intermediate wall ( 5 ) in a cylindrical plastic container. Of course, two individual, possibly interconnected, glass bottles can also serve the same purpose. The metering pumps ( 4 ) snap into a groove ( 6 ) on an annular bead attached to the top of the active substance container ( 2 ) and are then connected to the active substance by a suction hose ( 7 ). The metering pumps ( 4 ) could expediently be actuated by pressure on the pump housing, which is why a trough-shaped finger rest ( 8 ) is provided above the cross boom.

Der erfindungsgemäße Applikator ermöglicht es, die Behandlung mit schleimhautabschwellenden Sympatho­ mimetika beim banalen Schnupfen von vornherein auf ein einziges Nasenloch zu beschränken. Hierzu wird nur einer der beiden Wirkstoffbehälter (2) mit dem gefäßverengenden Mittel gefüllt, während der andere Wirkstoffbehälter (2) z. B. nur pflanzliche Rhinologika mit Menthol- und Eukalyptusöl sowie Kamilleextrakte enthält. Bei einer bereits manife­ sten Rhinitis medicamentosa ermöglicht die erfin­ dungsgemäße Anordnung ein Absetzen des Sympathomi­ metikums, ohne daß die Nasenatmung dabei völlig verlegt wird. Da bei einer solchen Erkrankung oft eine unangenehme Austrocknung der Schleimhäute eine Rolle spielt, würde es sich zusätzlich anbie­ ten, zumindest den Wirkstoffbehälter ohne das schleimhautabschwellende Mittel mit einer feuch­ tigkeitsbindenden Substanz auszustatten. Es ist vorgesehen, daß Wirkstoffbehälter (2) und der Rest des Applikators voneinander getrennt zum Verbraucher gelangen. Durch Drehung des Wirkstoff­ behälters (2) beim Aufsetzen auf die Dosierpumpe (4) kann so gewählt werden, welches Nasenloch mit dem schleimhautabschwellenden Mittel behandelt werden soll. Das kann z. B. von Bedeutung sein, wenn der Abfluß einer Nasennebenhöhle sicherge­ stellt werden soll. Nachdem die Dosierpumpe (4) dann einmal mit dem Wirkstoffbehälter (2) verbun­ den ist, kann sie vom Verbraucher nicht mehr gelöst werden. Solange die Packung reicht, wird in der Folge ganz automatisch immer nur noch ein und dasselbe Nasenloch mit dem Sympathomimetikum behandelt und zwar ohne daß dabei wesentliche Anforderungen an das Verständnis und die Mitarbeit des Patienten gestellt werden. Die exzentrische Lage der Nasenadapter (1) verbietet es nämlich, diese seitenverkehrt in die Nasenlöcher einzuführen. Der Oberkiefer ist bei einem solchen Versuch im Wege. Natürlich besteht die Möglichkeit, durch seitliches Versetzen den rechten Nasenadapter (1) in das linke Nasenloch zu praktizieren und umgekehrt. Das setzt aber Mutwil­ len voraus, den man keinesfalls unterstellen darf, wenn ein Patient die erfindungsgemäße Anordnung aus Sicherheitsgründen anstelle der übrigen, frei verkäuflichen Präparate erworben hat. Ein seitli­ ches Versetzen der Nasenadapter (1) würde im übrigen dazu führen, daß sich der Kranke einen Teil des Aerosols ins Gesicht sprüht, was als recht unangenehm empfunden werden dürfte. Die in zwei Ebenen drehbare Lagerung der Querausleger (3) garantiert sonst bei bestimmungsgemäßem Gebrauch eine angenehme Anwendung für unterschiedlichste Altersstufen und verschiedenste anatomische Beson­ derheiten.The applicator according to the invention makes it possible to restrict the treatment with mucous membrane decongestants from the outset to a single nostril in the case of banal runny nose. For this purpose, only one of the two active substance containers ( 2 ) is filled with the vasoconstricting agent, while the other active substance container ( 2 ) z. B. contains only herbal rhinologics with menthol and eucalyptus oil and chamomile extracts. In the case of an already manifest rhinitis medicamentosa, the arrangement according to the invention enables the sympathomymicum to be discontinued without completely obstructing the nasal breathing. Since an unpleasant drying-out of the mucous membranes often plays a role in such a disease, it would also be advisable to provide at least the active substance container with a moisture-binding substance without the decongestant agent. It is provided that the active substance container ( 2 ) and the rest of the applicator reach the consumer separately from one another. By rotating the active ingredient container ( 2 ) when placed on the metering pump ( 4 ), it is possible to choose which nostril is to be treated with the decongestant. That can e.g. B. be of importance if the outflow of a paranasal sinus is to be made. After the dosing pump ( 4 ) is connected to the active substance container ( 2 ), it can no longer be released by the consumer. As long as the pack lasts, only one and the same nostril is automatically treated with the sympathomimetic, without any essential requirements being placed on the patient's understanding and cooperation. The eccentric position of the nasal adapter ( 1 ) prevents it from being inserted into the nostrils upside down. The upper jaw is in the way of such an attempt. Of course, there is the option of moving the right nasal adapter ( 1 ) into the left nostril by moving it to the side and vice versa. But this requires Mutwil len, which should not be assumed if a patient has purchased the arrangement according to the invention for safety reasons instead of the other, over-the-counter preparations. Lateral displacement of the nose adapter ( 1 ) would otherwise lead to the patient spraying part of the aerosol in the face, which should be perceived as quite uncomfortable. The pivoting of the cross-arm ( 3 ), which can be rotated in two planes, otherwise guarantees, when used as intended, a pleasant use for a wide range of ages and anatomical particularities.

Claims (1)

Spender zur intranasalen Applikation von Aerosolen mit zwei in bezug auf die Längsachse der Vorrich­ tung derart exzentrisch positionierten Nasenadap­ tern (1), daß je ein Adapter (1) einem bestimmten Nasenloch zugeordnet ist, dadurch ge­ kennzeichnet, daß jeder dieser beiden Nasenadapter (1) mit einem separaten Wirkstoffbe­ hälter (2) verbunden ist.Dispenser for intranasal administration of aerosols with two in relation to the longitudinal axis of the Vorrich tung eccentrically positioned Nasenadap tern (1), that a respective adapter (1) is associated with a particular nostril, characterized denotes ge that each of these two nasal adapter (1) is connected to a separate API container ( 2 ).
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