DE8813659U1 - Vorrichtung zur Abgabe von flüssigen Präparaten an einen Abnehmer - Google Patents
Vorrichtung zur Abgabe von flüssigen Präparaten an einen AbnehmerInfo
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Description
Vorrichtung zur Abgabe von flüssigen Präparaten an
einen Abnehmer
einen Abnehmer
Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zur Abgabe von flüssigen Präparaten an einen Abnehmer, bestehend
aus mindestens zwei Beuteln, die mit ihrem oberen Ende hängend an einem Traggestell befestigt und am
unteren Ende über einen Konnektor mit einem Einstechdorn an je eine Zweigleitung eines Entnahmeschlauches
angeschlossen sind.
Eine derartige Vorrichtung zur Abgabe von flüssiger-Präparaten an einen Pat,4.er."ctm ist aus WO 84/02277 bekannt. Es handelt sich dabei um ei/ian Apparat zur Peritonealdialyse, der aus mehreren in gleicher Höhe nebeneinander aufgehängten Beuteln vorbereitete Lösungen zu
einem implantierten Peritonealkatheter führt. Jeder mittig aufgehängte , am unteren Ende verjüujte Beutel
ist mit einer zentralen, geschlossenen Verlängerung versehen, die zur Verbindung des Beutelinnenrauiiies
Telefon: (0221) 131041 Telex: 888 2307 dopa d
Telefax: (0221) 134297 (0221)134881 Telegramm: Dompatent Köln
.&idigr;,&bgr;&Igr; Oppenheim Jr * Oe . Köln (BLZ 37030200)Kto Nr 10 7&THgr;&Ogr;
Deutsche Bank AG. Köln (BLZ 370 7&Ogr;&Ogr;&THgr;&Ogr;) Kto Nr 11&THgr;501&THgr;
T>t>etgtroKöln(BLZ37010050)Kto. Nr 054-5OO
mit der an den Patienten anschließbaren Zweigleitung mittels eines Einstechdornes durchstechbar ist. Beispielsweise kann ein Konnektor gemäß WO 84/00293 vorgesehen sein, bei dem eine Verstellvorrichtung den Einstechdorn durch die selbstdichtende Stirnwand eines
Beutelstutzens drückt, wobei sie perforiert wird. Dabei besteht die Gefahr, daß die Verbindung sich bei Zugbelastung der nach unten abgehenden Zweigleitung löst.
Die Perforation eines Membranteiles mit Hilfe eines Einstechdornes ist auch aus EP 0 126 642 bekannt. Hierbei muß der Einstechdorn mittels einer durch die Beutelwand hindurch erfaßbaren Platte in einen die Membran
enthaltenden HUlsenkörper hineingedrückt werden. Ein
Herausziehen des Einstechdornes aus der Membran zur Wiederverschließung der FlUssigkeitsverbindung ist
nicht bequem möglich. Außerdem ist in beiden Fällen nachteilig, daß beim Durchstechen ausgestanzte Materialpartikel in das flüssige Präparat gelangen und in den
Körper eines Patienten eingeschleust werden können. Dies wird bei einem Konnektor gemäß DE-GM 84 25 197
verhindert, der ein Matrizenteil mit einem gelochten elastischen Druckkörper und ein stumpfes Patrizenteil
aufweist, das durch die Lochung des Druckkörpers in das Matrizenteil einstechbar ist. Die zylindrische Lochung
des elastischen Druckkörpers ist immer offen, d.h. dieser Konnektor gestattet keinen abgedichteten Verschluß
eines gefüllten Behälters vor der Zusammenkopplung der
Konnektorteile.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, die Vorrichtung der eingangs erwähnten Art so zu verbessern, daß
eine wiederverschließbare, für den Patienten ungefährliche, zuverlässig zusammenhaltende Verbindung zwischen
Vorratsbeutel und Abnehmer ermöglicht wird. Abnehmer ist bei der Peritonealdialyse der Patient und bei der
Hämodialyse das Hämodialysegerät. ij
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß
der Konnektor ein Kupplungsgehäuse mit einem Schlitzventil an dem Beutel aufweist und daß der spitze Einstechdorn an der Zweigleitung mit dem Kupplungsgehäuse
verriegelbar ist.
s Konnektierung bzw. Dekonnektierung unter hygienischen
Bedingungen, die dadurch vorteilhaft ergänzt werden, daß keine ausgestanzten Partikel in die zu infundierende Flüssigkeit gelangen können, weil der Einstechdorn
ohne Materialentnahme das Schlitzventil in dem Kupplungsgehäuse durch Auf spreizung öffnet. Wenn bei noch
nicht entleertem Beutel dekonnektiert wird, verschließt sich das Schlitzventil selbsttätig zuverlässig. Dies
ist vorteilhaft, wenn während der Behandlung die ange- | schlossene Rezeptur gewechselt werden muß. Die Verriegelung des Einstechdornes mit dem Kupplungsgehäuse erhöht die Sicherheit der Verbindung während der Entnahme
von Flüssigkeit aus dem Beutel. Bei Zugbelastung der Zweigleitung, die z.B. durch Betätigung einer Absperrklemme an der Zweigleitung entstehen kann, wird die
Verbindung zwischen Kupplungsgehäuse und Einstechdorn nicht gelockert.
Während des Betriebes der Vorrichtung bleibt das System
hermetisch verschlossen, was beispielsweise bei den häufig in Verbindung mit Hämodialysegeräten benutzten
Kanistern nicht möglich war, weil die Entnahme schläuche direkt in die offenen Kanisterverschraubungen gehängt
wurden, wodurch sich erhebliche S'erilitätsprobleme und
Umweltbelastungen ergaben.
Vorzugsweise sind Kupplungsgehäuse und Einstechdorn durch Bajonettverschluß verriegelbar, so daß eine
Sicherung gegen unbeabsichtigtes Lösen gegeben ist. Dies ist bedienungsmäßig einfach und zuverlässig.
In vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung ist jede Sweigleitung mit einem Rückschlagventil ausgerüstet.
Diese verhindern einen FlUssigkeitsausgleich zwischen ten angeschlossenen Beuteln, so daß sie sich nacheinander
entleeren. Es ist die FlUssigkeitsentnahme mit z.B. twei separaten Entnahmesystemen möglich. Dies ist bei
Äer Durchführung der Bicarbonat-Dialyse unbedingt notwendig,
da eine Vermischung der Hämodialyse-Konzentrate Hur unter kontrollierten Bedingungen innerhalb des Hätiodialysegerätes
erfolgen darf. Auf diese Weise wird Auch eine vorzeitige Reaktion zwischen den in den Beuteln
separat abgefüllten Elektrolyten Mg und Ca verhindert.
tn weiterer vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung
ist vorgesehen, daß die rechteckigen Beutel unterschiedlich
hoch aufgehängt sind und daß das Kupplungsgehäuse am unteren Ende des unteren Längsrandes jedes
Beutels angeordnet ist. Durch die Art der Aufhängung wird sichergestellt, daß zunächst der obere Beutel nahezu
vollständig leerläuft. Es wird verhindert, daß Reste der verwendeten Lösung die Umwelt belasten. Nach
Leerlauf des oberen Beutels erfolgt die Versorgung eines Hämodialysegerätes durch den parallel angeschlossenen
unteren Beutel. Wenn der leere Beutel durch einen vollen Beutel ersetzt werden soll, wird nach Entriegelung
des Bajonettverschlusses der Einstechdorn aus dem Schlitzventil des Kupplungsgehäuses herausgezogen, der
leere Beutel wird entsorgt und der volle Beutel wird mit Hilfe des Konnektors an die Zweigleitung des Ent-
• · I ·
nahmeschlauches angekuppelt. Ein störungsfreier kontinuierlicher
Betrieb der Vorrichtung wird hierdurch gewährleistet. Die besondere Anordnung des Kupplungsgehäuses
an dem rechteckigen Beutel hat den Vorteil, daß 4er Einstechdorn frei in das Innere des Beutels eindringt und nicht die Gefahr besteht, daß er eine Beutelwand
durchsticht. Außerdem ergibt sich bei z.B. zwfii Unterschiedlich hoch aufgehängten Beuteln ein günstiger
nöglichst umlenkungefreier Zweigleitungsveriauf.
Der Entnahmeschlauch trägt einen Anschlußteil, der mit einem Gegenstück an einem mit dem Abnehmer verbundenen
ßchlauch kuppelbar ist. Der Anschlußteil des Entnahmeechlauches läßt sich durch Zusammenstecken mit dem Gegenstück
dicht verbinden. Ihre Trennung gibt das Flüseigkeits-Vorratssystem
frei und die leeren Beutel können entsorgt werden.
In der Zeichnung ist ein Ausführungsbeispiel der Erfindung
schematisch dargestellt. Es zeigen:
Fig. 1 die Vorrichtung schematisch in Seitenansicht,
Fig. 2 eine vergrößerte Darstellung des Konnektors und
Fig. 3 ein Schema einer Y-Leitung für die Vorrichtung nach Figur 1.
Eine Vorrichtung zur Versorgung eines Hämodialysegerätes 10 mit Konzentraten ist auf einem Wagen 11 angeordnet,
der auch das HäroouLalysegerät 10 trägt. D:
Vorrichtung besteht bei dem gezeigten Beispiel au? zvv &kgr; rechteckigen Beuteln 12, 13 aus vorzugsweise ^ansparentem dreischichtigem Kunststoffolienmaterial, die mit acetathaltigem Konzentrat, basischer Bicarbo-
Vorrichtung besteht bei dem gezeigten Beispiel au? zvv &kgr; rechteckigen Beuteln 12, 13 aus vorzugsweise ^ansparentem dreischichtigem Kunststoffolienmaterial, die mit acetathaltigem Konzentrat, basischer Bicarbo-
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natlösung und saurem Bicarbonat-Konzentrat gefüllt sind. Die beiden Beutel 12 und 13 sind an einem Traggestell
14 auf dem Wagen 11 hängend befestigt. Zu diesem Zweck ist jeder Beutel 12 bzw. 13 an einem Längsrand
mit einer leistenartigen Verstärkung 12a, 13a versehen, an deren einem Ende ein Loch 12b bzw. 13b ausgebildet
ist. Mit Hilfe des Loches 12b, 13b sind die beiden Beutel 12, 13 an dem Traggestell 14 übereinander so
aufgehängt, daß sie zueinander parallel verlaufen und ihre untere Spitze 12c, 13c lotrecht nach unten weist.
An dem der Versteifung 12a bzw. 13a jedes Beutels 12 bzw. 13 gegenüberliegenden Längsrand 12d bzw. 13d, der
schräg nach unten gerichtet ist, befindet sich eine Auslaßöffnung 15, an die ein Kupplungsgehäuse 16 eines
Konnektors 30 (Fig. 2) angesetzt ist. Das Kupplungsgehäuse 16 ist als zylindrischer Rohrkörper ausgebildet,
dessen eines Ende mittels eines Endflansches 17 mit der Beutelwand dicht verklebt oder verschweißt ist. Das
Kupplungsgehäuse 16 ist in seinem an die Auslaßöffnung 15 angrenzenden Bereich mit einem Schlitzventil 18 aus
gummielastischem Material, vorzugsweise Latex, verschlossen. Bei dem gefüllten unbenutzten Beutel 12, 13
ist das Schlitzventil 18 von einer in das Kupplungsgehäuse 16 festsitzend eingeschobenen Kappe 19 abgedeckt,
so daß der Beutelauelaß steril gehalten ist.
Zu dem Konnektor 30 gehurt eine Einstechvorrichtung 31
mit einem Einstechdorn 35, der im nicht benutzten Zustand durch eine Schutzkappe 32 abgedeckt ist. Die Einstechvorrichtung 31 besteht aus einer Platte 33 mit
einer zentralen Öffnung, an die von einer Seite der Platte 33 ausgehend eine Schlaucholive 34 angesetzt
ist, während von der anderen Plattenseite der Einstech
dorn 35 ausgeht. t>as Einstechende 36 des Einetechdornes
35 ist abgeschrägt und spitz. An dem Ende dee Einstech-
domes 35 vor der Platte 33 sind zwei gegenüberliegende radiale Vorsprünge 37 ausgebildet, die Teil eines Bajonettverschlusses
sind. Die Einstechvorrichtung kann einteilig aus Kunststoff geformt sein. Der zugehörige
Teil des Bajonettverschlusses ist in dem Kupplungsgehäuse 16 vorhanden und besteht aus zwei gegenüberliegenden
L-förmigen Schlitzen, die ein koaxiales Einschieben der Vorsprünge 37 und ihre Verriegelung nach
90°-Drehung der Einstechvorrichtung 31 ermöglichen. Mit der Schlaucholive 34 jeder Einstechvorrichtung 31 ist
entweder direkt oder über einen Verbinder das Ende einer Zweigleitung 21 oder 22 verbunden.
Zu der Vorrichtung gehört ferner ein Entnahmeschlauch
20, der bei Anschluß an zwei Beutel Y-Form hat. Die eine Zweigleitung 21 ist mit dem oberen Beutel 12 verbunden,
die andere Zweigleitung 22 steht mit dem unteren Beutel 13 in Verbindung und beide Zweigleitungen
21, 22 sind über einen Verteiler 24 an eine Sammelleitung
23 des Entnahmeschlauches 20 angesetzt. Das freie Ende der Sammelleitung 23 trägt einen Anschlußteil 25,
der mit einem Gegenstück 26 dicht zusammensteckbar ist, welches an einem zum Hämodialysegerät 10 führenden
Schlauch 27 befestigt ist. In jede Zweigleitung 21, 22 ist ein Rückschlagventil 40, 41 eingebaut. Zur Veranschaulichung
der bevorzugten Ausbildung eines solchen RUckschlagventiles 40, 41 ist das Rückschlagventil 41
in Figur 3 im Längsschnitt vergrößert dargestellt. Jedes Rückschlagventil 40, 41 besteht aus einem rohrförmigen
Gehäuse 42, in dem eine gummielastische Dichtscheibe 43 zwischen einer Ringschulter 44 und einem mit
Zinnen ausgestatteten Sitz 45 bewegbar ist. Die Leitung 22 ist in Richtung des Beutels 12 oder 13 abgesperrt,
wenn die Scheibe 43 gegen die Ringschulter 44 anliegt, so daß Flüssigkeitsausgleich zwischen den angeschlosse-
nen Beuteln 12, 13 verhindert wird. Ferner ist jede Zweigleitung 21, 22 mit einer Äbsperrklemme 46, 47 ausgestattet.
Nach Aufhängung der beiden gefüllten Beutel 12 und 13 und Anschluß an das Hämodialysegerät 10 durch Einstechen
des Einstechdornes 35 in das Schlitzventil 18 sowie Verriegelung der Teile des Konnektors 30 relativ
zueinander wird die Zweigleitung 22 des unteren Beutels 13 mit Hilfe der Absperrklemme 46 verschlossen und es
wird zunächst der obere Beutel 12 durch die Zweigleitung 21 und die Sammelleitung 23 nahezu vollständig
entleert. Sodann wird das Hämodialysegerät 10 mit dem Inhalt des parallel angeschlossenen unteren Beutels 13
versorgt. Der leere obere Beutel 12 wird nach Trennung des Konnektors 30 abgehängt und durch einen vollen Beutel
ersetzt, so daß eine kontinuierliche Betriebsweise gewährleis«it ist. Bei bestimmten Anwendungsfällen ist
auch eine gleichzeitige Leerung des oberen und des unteren Beutels 12 und 13 durch den Entnahmeschlauch 20
tauglich.
Das Schlitzventil 18 schließt sich nach Herausziehen
des Einstechdornes 35 jeweils dicht. Dies ermöglicht ein Dekonnektieren des noch nicht entleerten Beutels 12
oder 13 ohne Verlust oder Kontamination seines Inhaltes.
Die Beutel 12, 13 und der Entnahmeschlauch 20 können durch besondere Farbgebungen gekennzeichnet werden, um
eine Verwechslung mit Beuteln, die physiologische Lösungen beinhalten, zu verhindern.
Claims (5)
1. Vorrichtung zur Abgabe von flüssigen Präparaten an
einen Abnehmer, bestehend aus mindestens zwei Beuteln, die mit ihrem oberen Ende hängend an einem Traggestell
befestigt und am unteren Ende über einen Konnektor mit einem Einstechdorn an je eine Zweigleitung eines Entnahmeschlauches
angeschlossen sind,
dadurch gekennzeichnet, daß
der Konnektor (30) ein Kupplungsgehäuse (16) mit einem Schutzventil (18) an dem Beutel (12; 13) aufweist und daß der spitze Einstechdorn (35) an der Zweigleitung (21;22) mit dem Kupplungsgehäuse (16) verriegelbar ist.
der Konnektor (30) ein Kupplungsgehäuse (16) mit einem Schutzventil (18) an dem Beutel (12; 13) aufweist und daß der spitze Einstechdorn (35) an der Zweigleitung (21;22) mit dem Kupplungsgehäuse (16) verriegelbar ist.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, daß
dadurch gekennzeichnet, daß
das Kupplungsgehäuse (16) und der Einstechdorn (35) durch Bajoi.sttverschluß verriegelbar sind.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2,
dadurch gekennzeichnet, daß
dadurch gekennzeichnet, daß
jede Zweigleitung (21;22) mit einem Rückschlagventil
(40;41) ausgerüstet ist.
4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3,
dadurch gekennzeichnet, daß
dadurch gekennzeichnet, daß
die rechteckigen Beutel (12;13) unterschiedlich hoch
autgehängt sind und daß das Kupplungsgehäuse (16) am unteren Ende des unteren Längsrandes (12d;13d) jedes
Beutels (12;13) angeordnet ist.
5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4,
dadurch gekennzeichnet/ daß
dadurch gekennzeichnet/ daß
der Entnahmeschlauch (20) einen Anschlußteil (25) trägt, der mit einem Gegenstück (26) an einem mit dem
Abnehmer verbundenen Schlauch (27) kuppelbar ist.
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