DE8021253U1 - Blood bag with a connection system - Google Patents

Blood bag with a connection system

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DE8021253U1 DE19808021253 DE8021253U DE8021253U1 DE 8021253 U1 DE8021253 U1 DE 8021253U1 DE 19808021253 DE19808021253 DE 19808021253 DE 8021253 U DE8021253 U DE 8021253U DE 8021253 U1 DE8021253 U1 DE 8021253U1
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10Bag-type containers

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  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Description

g: Unsere Nr. 22 958 Pr/br §g: Our no. 22 958 Pr / br §

v; Biotest-Serum-Institut GmbH fv ; Biotest Serum Institute GmbH f

6000 Frankfurt-Niederrad f6000 Frankfurt-Niederrad f

Blutbeutel mit einem VerbindungssystemBlood bag with a connection system

Die Neuerung- betrifft Blutbeutel mit einem Verbindungssystem. ;The innovation concerns blood bags with a connection system. ;

Blutbeutel dienen zur Abnahme, Lagerung, Präparation
und Transfusion von Blut und Blutbestandteilen. Einer
der Vorteile der Blutbeutel gegenüber Blutflaschen aus \ Glas besteht darin, daß mit Mehrfachblutbeutel-Systeinen
( Blutpräparationen' in einem geschlossenen, d.h. sterilen
System möglich sind. Die Herstellung von Blutpräparationen gewinnt im Rahmen von "Hämotherapie nach Maß"
immer mehr Bedeutung.
Blood bags are used for collection, storage and preparation
and transfusion of blood and blood components. One
the advantages of the blood bag to the blood bottles from \ glass is that multiple blood bag Systeinen
( Blood preparations' in a closed, ie sterile
System are possible. The production of blood preparations wins in the context of "made-to-measure hemotherapy"
more and more importance.

Mehrfachbeutelsysteme wie sie sich derzeit im Handel | befinden, bestehen aus 2 oder mehr Beutelsystemen, bei | denen im allgemeinen ein Primärbeutel die Blutstabili- jiMultiple bag systems as they are currently in the trade | consist of 2 or more bag systems, with | which generally have a primary pouch that stabilizes the blood

-A--A-

satorlösung enthält und zur Aufnahme des Blutes dient. Zur Präparation der Blutbestandteile, wie Plasma, Faktor VIII-Konzentrat, Thrombozytenkonzentrat etc. dient der Sekundär- oder Satellitenbeutel oder das Satellitenbeutelsystem, das mit dem Primärbeutel mit einem Schlauchsystem verbunden ist.Satorlösung contains and serves to absorb the blood. For the preparation of blood components such as plasma, Factor VIII concentrate, platelet concentrate etc. is used by the secondary or satellite bag or the satellite bag system that comes with the primary bag is connected to a hose system.

Damit die im Primärbeutel befindliche Lösung bzw. das abgenommene Blut vor der Präparation nicht in das Schlauchsystem des Sekundärbeutelsystems überbritt , trägt der Primärbeutel ein Verbindungssystem, das nach Öffnung einen übertritt des Präparates vom Primärin den Sekundärbeutel erlaubt.So that the solution in the primary bag or the drawn blood does not get into the Tube system of the secondary bag system passed, the primary bag carries a connection system which, after opening, transfers the preparation from the primary bag the secondary bag allowed.

Für dieses Verbindungssystem existieren verschiedene Ausführungsmöglichkeiten.There are various design options for this connection system.

So ist z.B. ein Verbindungssystem bekannt, das aus einer Kugel besteht, die in einen flexiblen Schlauch eingedrückt wird. Ein freier Durchlauf ist nach dem Herausdrücken der Kugel aus dem Schlauch möglich. Dieses System hat den Nachteil, daß unter extremen Bedingungen, wie überdruck, Zentrifugation, mechanische Veränderung des Schlauchdurchmessers etc. kein hermetischer Verschluß vorliegt.For example, a connection system is known which consists of a ball which is pressed into a flexible hose will. Free passage is possible after the ball has been pushed out of the hose. This The system has the disadvantage that under extreme conditions, such as overpressure, centrifugation, mechanical changes the tube diameter etc. there is no hermetic seal.

Es sind ferner Systeme bekannt, die Abklemmvorrichtungen aufweisen, die jedoch meist den Nachteil haben, daß sie voluminös sind und daß sich der eingesetzteThere are also systems known which have clamping devices, which, however, usually have the disadvantage that they are voluminous and that the used

Schlauch vor dem Einsatz der Beutel dauerhaft verengt oder verklebt hat, so daß nach Öffnung der Klemme kein freier Durchfluß gewährleistet ist.The tube has permanently narrowed or stuck together before the use of the bag, so that after opening the Terminal no free flow is guaranteed.

US-PS 3 110 308 beschreibt ein Verbindungssystem, bestehend ausieiner Membran, die mit einem kanülenartigen Dorn perforiert wird. Bei diesem System wird oft die umständliche und aufwendige Manipulation oeans tandet.US-PS 3,110,308 describes a connection system, consisting ofa membrane that is perforated with a cannula-like spike. With this system often the laborious and time-consuming manipulation oeans.

Letztendlich sind Abbrechsysteme bekannt, bei denen durch Abbrechen eines Kunststoffteils iri einem Schlauchsystem ein freier Durchlauf möglich ist. Solche Systeme befinden sich außerhalb eines Blutbeutels in dem Verbindungsschlauch zwischen Primär- und Sekundärbeutel. Dies hat den Nachteil, daß häufig eine saubere und optimale Trennung der Blutpräparate nach z.B. Zentrifugation nicht möglich ist und eine Kontamination des Präparates erfolgt. Außerdem ist die Herstellung und Montage solcher Systeme aufwendig und kostspielig.Ultimately, breakaway systems are known in which By breaking off a plastic part in a hose system, a free passage is possible. Such Systems are located outside a blood bag in the connecting tube between the primary and secondary bags. This has the disadvantage that a clean and optimal separation of the blood preparations is often required E.g. centrifugation is not possible and the preparation is contaminated. Besides, the manufacturing and assembly of such systems is complex and costly.

Aufgabe der Neuerung- war es deshalb, ein Verbindungssystem bereitzustellen, das die Vorteile des Abbrechsystems zeigt, das jedoch gleichzeitig bündig mit dem Blutbeutel abschließt, so daß eine Kontamination des Sekundärbeutels, z.B. nach der Zentrifugation nicht möglich ist, wobei Herstellung und Handhabung des Systems möglichst einfach und sicher erfolgen sollen.The task of the innovation was therefore to provide a connection system that had the advantages of the breakaway system shows, but at the same time flush with the blood bag, so that contamination of the Secondary bag, e.g. after centrifugation, is not possible, whereby production and handling of the System should be as simple and safe as possible.

|; Diese Aufgabe wurde .neuerungsg.emäß dadurch gelöst, daß|; This object was achieved in accordance with the renewal principle that

das Verbindungssystem ein Verbindungsstück 15} enthältthe connection system includes a connector 15}

• aus Verbindungsteil (7), Abbrechteil (8), Sollbruchstelle• from connecting part (7), break-off part (8), predetermined breaking point

j: (9) und ggfs. Kragen (6) , wobei das Verbindungsstück (5) j: (9) and, if necessary, collar (6), whereby the connecting piece (5)

Si unmittelbar mit dem Blutbeutel (1) verbunden ist, derart,Si is directly connected to the blood bag (1) in such a way that

;= daß es sich direkt an der oberen Beutelkante befindet; = that it is located directly on the upper edge of the bag

J und mit dieser im wesentlichen bündig abschließt, wobeiJ and is essentially flush with it, where

■ Abbrechteil (8) in den Beutel hineinragt, so daß das Ab-■ Break-off part (8) protrudes into the bag so that the

;; brechteil (8) nach dem Abbrechen im Beutelinneren vorliegt.;; Breaking part (8) is present inside the bag after breaking off.

I: Anhand der Abbildungen soll die .Neuerung weiter erläutert I: The renewal is to be explained further on the basis of the illustrations

ι- l ) werden: ι- l ) will:

ν Abb. 1 zeigt einen, das neuerungsgemäße " Verbindungs-ν Fig. 1 shows one, the innovation according to the "connection

j(, system enthaltenden Blutbeutel, der mit einem zweitenj (, blood bag containing the system, which is connected to a second

f Blutbeutel verbunden ist. f blood bag is connected.

Abb. 2 zeigt das Verbindungssystem als solches.Fig. 2 shows the connection system as such.

Abb.-3 zeigt einen Querschnitt durch eine besondere ; Ausführungsform des Abbrechteils undFig. 3 shows a cross section through a particular one; Embodiment of the break-off part and

Abb. 4 zeigt eine Ausführungsform,bei der das Ver-' ) bindungssystem direkt ohne Schlauch in den Blutbeutel eingearbeitet ist.Fig. 4 shows an embodiment in which the connection system directly into the blood bag without a tube is incorporated.

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Abb. 1 zeigt derlBlutbeutel (1) (Primärbeutel) mit dem Blutentnahmeschlauch (4), der mit dem Blutbeutel (2) (Sekundärbeutel) durch einen Verbindungsschlauch (3) verbunden ist. Der Blutbeutel (1) wird durch das Ver- $ bindungsstück (5) flüssigkeitsdicht abgeschlossen. ■·''Fig. 1 shows the blood bag (1) (primary bag) with the blood collection tube (4), which is connected to the blood bag (2) (Secondary bag) is connected by a connecting tube (3). The blood bag (1) is through the $ Binding piece (5) completed in a liquid-tight manner. ■ · ''

Bei öffnung des Verbindungsstücks (5) kann das Prä- ifWhen the connection piece (5) is opened, the prefix if

parat über den Verbindungsschlauch (3) in den Sekundärbeutel (2) überfließen. In der in Abb. 1 gezeigten f' Ausführungsform liegt ein Teil des Verbindungsstückes (5) in einer Aussparung (1c). Es wird ferner ein Schlauch (1b) gezeigt, der nach einer Ausführungsform sich zwischen Blutbeutel (1) und Verbindungsstück (5) befindet.ready to flow over the connection hose (3) into the secondary bag (2). In the embodiment shown in Fig. 1 f 'embodiment, a part of the connecting piece (5) is located in a recess (1c). A tube (1b) is also shown which, according to one embodiment, is located between the blood bag (1) and the connecting piece (5).

Abb. 2 zeigt eine detaillierte Vergrößerung des als Verbindungssystem verwendeten Verbindungsstücks (5). Es besteht aus einem Kragen (6), Verbindungsteil (7), Abbrechteil (8) und Sollbruchstelle (9). Beim Einbau in den Blutbeutel wird Kragen (6) mit dem Verbindungsschlauch (3) verbunden,, Verbindungsteil (7) ist mit _. dem Blutbeutel (1) hermetisch verbunden und Abbrech- ^ teil (8) ist mit Verbindungsteil (7) über die Abbrech- oder Sollbruchstelle (9) verbunden. Sollbruchstelle (9) ist so konstruiert, daß beim Abbrechen Verbindungsteil (7) einen freien Durchfluß erhält, der dem Lumen des Verbindungsteils (7) entspricht oder annähernd entspricht. Wenn Überleitungsschlauch (3) innerhalb des Kragens (6) eingeklebt wird, so entsteht nach Abbrechen des Abbruchteils (8) durch das komplette System ein freier Durchfluß, der annähernd das Lumen des Verbindungsschlauches (3) hat.Fig. 2 shows a detailed enlargement of the connecting piece (5) used as a connecting system. It consists of a collar (6), connecting part (7), Break-off part (8) and predetermined breaking point (9). When installing in the blood bag, the collar (6) is connected to the connecting tube (3), the connecting part (7) is connected to _. hermetically connected to the blood bag (1) and ^ part (8) is connected to the connecting part (7) via the break-off or predetermined breaking point (9). Predetermined breaking point (9) is designed in such a way that when the connection part (7) is broken off, the corresponds to or approximately corresponds to the lumen of the connecting part (7). If transfer tube (3) is glued inside the collar (6), so after breaking off the demolition part (8) is created by the complete System a free flow, which has approximately the lumen of the connecting tube (3).

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Nach öffnung des Verbindungssystems verbleibt das Abbrechteil (8) im Primärbeutel (1). Damit dieses Teil bei der Ausführungsform, bei der es frei in den Beutel fällt, bei der Transfusion oder Präparation beim Lauf des Präparates durch den Schlauch (3) oder eventueller anderer Auslaufstutzen nicht zu einem Verschluß des Durchflusses führt, trägt Abbrechteil (8) eine strukturierte Oberfläche, die ein Vorbeiströmen der Flüssigkeit zuläßt.After opening the connection system, the break-off part remains (8) in the primary bag (1). So this part in the embodiment in which it is freely in the bag falls during the transfusion or preparation when the preparation runs through the tube (3) or any other outlet nozzle does not become a closure of the flow, the break-off part (8) has a structured surface that allows it to flow past the liquid allows.

Abb. 3 zeigt einen Querschnitt einer bevorzugten Oberflächenstruktur des Abbrechteils (8), die sich rosettenförmig aus 4 Halbkreisen zusammensetzt.Fig. 3 shows a cross section of a preferred surface structure of the break-off part (8), which is composed of 4 semicircles in the shape of a rosette.

Abb. 4 zeigt eine Ausführungsform, bei der das Verbindungsstück (5), bestehend aus Verbindungsteil (7) und Abbrechteil (8), direkt in den Beutel eingeschweißt wird. Der Verbindungsschlauch (3) wird in diesem Fall nach dem Einschweißen des Teils direkt in das offene Teil des Systems eingeklebt.Fig. 4 shows an embodiment in which the connecting piece (5), consisting of connecting part (7) and Break-off part (8), is welded directly into the bag. The connection hose (3) is in this case after Welding the part glued directly into the open part of the system.

Das Verbindungsstück (5) wird über Verbindungsteil (7) (Abb. 2) mit dem Blutbeutel verbunden, wobei das Verbindungsstück (5) über einen Schlauch (1b) des Beutels (1) (wie in Abb.1) oder direkt mit dem Beutel (wie in Abb. 4) verbunden wird. Schlauch (3) und Verbindungsteil (7) des Verbindungssystems (5) können auch derart ausgeführt werden, daß Schlauch (3) bis in Verbindungsteil (7) eingeführt wird.The connecting piece (5) is connected to the connecting piece (7) (Fig. 2) connected to the blood bag, the connecting piece (5) via a tube (1b) of the bag (1) (as in Fig. 1) or directly with the bag (as in Fig. 4) is connected. The hose (3) and the connecting part (7) of the connecting system (5) can also be designed in this way be that hose (3) is inserted into connecting part (7).

Die Verbindung vom Schlauch (3) mit Verbindungsstück (5) und Beutel (1) kann durch Kleben oder Schweißen oder durch sonstige bekannte Fügetechniken, wieThe connection of the hose (3) with the connector (5) and the bag (1) can be achieved by gluing or welding or by other known joining techniques, such as

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I III · t a · · · · · III* · I I · #···I III · t a · · · · III * · I I · # ···

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Ultraschallschweißung oder Rotationsschweißen erfolgen.Ultrasonic welding or rotation welding take place.

Verbindungsstück (5) wird aus einem transparenten oder gefärbten Kunststoff hergestellt, der sowohl bei der Dampfsterilisation als auch beim Abbrechen optimale Eigenschaften zeigt.The connector (5) is made of a transparent or colored plastic that has both shows optimal properties during steam sterilization as well as when breaking off.

Durch einen leichten Schrägdruck auf Abbrechteil (8) ^ ) wird ein freier Durchlauf erreicht, wobei Sollbruchstelle (9) so strukturiert sein kann, daß Teil (8) noch an Teil (7) haftet, vorzugsweise jedoch komplett abbricht. Kunststoffe, wie Hart-PVC oder Makroion, sind für diesen Einsatz geeignet. Das Teil kann auch aus Materialien, die eine geringere Dichte als 1 haben, bestehen; dadurch wird es nach Abtrennung auf dem Blut oder Blutpräparat schwimmen.A slight inclined pressure on the break-off part (8) ^ ) results in a free passage, whereby the predetermined breaking point (9) can be structured in such a way that part (8) still adheres to part (7), but preferably breaks off completely. Plastics such as hard PVC or macroion are suitable for this use. The part can also consist of materials that have a density less than 1; as a result, after separation, it will float on the blood or blood preparation.

Der Vorteil von Verbindungsstück (5) besteht darin, daß es nahezu bündig mit der Oberkante des Blutbeutels (1) abschließt und dadurch keine Kontamination des ('") Präparates erfolgen kann. Wie in Abb. 1 oder 4 gezeigt wird, kann die Blutbeuteloberkante auch derart ausgeführt werden, daß sich Verbindungsstück (5) in einer Aussparung (1c) des Beutels befindet. Dies erleichtert die Manipulation des Abbrechens, weil hierbei Blutbestandteile des Beutels (1) nicht aufgerührt werden. Aussparung (1c) kann auch als Tasche ausgeführt sein, so daß Abbrechteil (8) nicht frei in den Beutel (1) fällt, sondern in der Tasche zurückgehalten wird.The advantage of connector (5) is that it is almost flush with the top edge of the blood bag (1) and thus no contamination of the ('") preparation can occur. As shown in Fig. 1 or 4 the upper edge of the blood bag can also be designed in such a way that the connecting piece (5) in a recess (1c) of the bag. This facilitates the manipulation of the abort because here Blood components of the bag (1) are not stirred up. Recess (1c) can also be designed as a pocket so that the break-off part (8) does not fall freely into the bag (1), but is retained in the pocket.

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- 10 -- 10 -

In diesem Pall ist eine Oberflächenstrukturierung, wie sie beispielsweise in Abb. 3 gezeigt wird, *3es Abbrechteils (8) nicht notwendig.In this pall there is a surface structure, as shown for example in Fig. 3, * 3es break-off part (8) not necessary.

Für: Biotest-Serum-Institut GmbH, 6000 Prankfurt-Niederrad,For: Biotest-Serum-Institut GmbH, 6000 Prankfurt-Niederrad,

ti 1111 J 1 1ti 1111 J 1 1

Claims (7)

1. Blutbeutel mit einem Verbindungssystem, dadurch gekennzeichnet , daß das Verbindungssystem ein Verbindungsstück (5) enthält aus Verbindungsteil (7), Abbrechteil (8), Sollbruchstelle (9) und ggfs. Kragen (6), wobei das Verbindungsstück (5) unmittelbar mit dem Blutbeutel (1) verbunden ist, derart, daß es sich direkt an der oberen Beutelkante befindet und mit dieser im wesentlichen bündig abschließt, wobei Abbrechteil (8) in den Beutel hineinragt, so daß das Abbrechteil (8) nach dem Abbrechen im Beutelinneren vorliegt.1. Blood bag with a connection system, thereby characterized in that the connecting system contains a connecting piece (5) from connecting part (7), Break-off part (8), predetermined breaking point (9) and, if necessary, collar (6), wherein the connecting piece (5) is connected directly to the blood bag (1) in such a way that it is directly attached the upper edge of the bag and is essentially flush with it, with the break-off part (8) in the Bag protrudes so that the break-off part (8) is present in the interior of the bag after breaking off. 2. Blutbeutel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, ■* daß er an seiner oberen Beutelkante eine Aussparung (1c) aufweist und daß das Verbindungsstück (5) in dieser Aussparung angeordnet ist.2. Blood bag according to claim 1, characterized in that ■ * that it has a recess on its upper edge of the bag (1c) and that the connecting piece (5) is arranged in this recess. ( ) 3. Blutbeutel nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Aussparung (1c) als eine Art Tasche ausgebildet ist, in der das abgebrochene Abbrechteil (8) zurückgehalten wird.() 3. Blood bag according to claim 2, characterized in that the recess (1c) is designed as a kind of pocket is in which the broken-off part (8) is retained. 4. Blutbeutel nach einem der vorstehenden Ansprüche,4. blood bag according to one of the preceding claims, dadurch gekennzeichnet, daß das Abbrechteil (8) aus ν einem Material besteht, das eine geringere Dichte hatcharacterized in that the break-off part (8) consists of ν a material which has a lower density als Blut.than blood. 5. Blutbeutel nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Abbrechteil (8) vollständig freigelegt wird und daß es eine Oberflächenstruktur besitzt, die derart ist, daß der Auslauf von Blut oder Blutpräparaten aus dem Blutbeutel nicht behindert werden.5. blood bag according to one of the preceding claims, characterized in that the break-off part (8) is completely exposed and that it has a surface structure possesses which is such that the leakage of blood or blood preparations from the blood bag not be hindered. 6. Blutbeutel nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Oberflächenstruktur des Abbrechteiles (8) einen Querschnitt aufweist, der sich rosettenförmig6. Blood bag according to claim 5, characterized in that the surface structure of the break-off part (8) has a cross-section that is rosette-shaped •aus 4 Halbkreisen zusammensetzt.• composed of 4 semicircles. 7. Verbindungssystem für Blutbeutel, v„stehend aus Verbindungsteil (7), Abbrechteil (8), Sollbruchstelle (9) und ggfs. Kragen (6).7. Connection system for blood bags, v "standing from connecting part (7), break-off part (8), predetermined breaking point (9) and, if applicable. Collar (6).
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