DE7523544U - TWO-CHAMBER SYRINGE - Google Patents

TWO-CHAMBER SYRINGE

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Description

Merck Patent GesellschaftMerck Patent Society

mit beschränkter Haftung 16. Juli 1975limited liability July 16, 1975

Zwei kammerspritzeTwo syringe

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung, die es erlaubt, zwei zur gemeinsamen Injektion vorgesehenen Komponenten, von denen mindestens eine flüssig ist, getrennt auf^ubewahren, zu mischen und gemeinsam zu entnehmen.The invention relates to a device that allows two components intended for joint injection, at least one of which is liquid, to be stored separately, to be mixed and taken together.

Es sind für diesen Zweck schon eine Reihe von Vorrichtungen bekannt. Diese Geräte weisen jedoch alle Nachteile auf.A number of devices are already known for this purpose. However, these devices all have disadvantages on.

So öind bei dem Zweikainmerinjektor des DBP 1 791 012 . die beiden Kammern, von denen die eine als Spritze ausgebildet ist, über ein verschiebbares Rohrstück miteinander verbunden. Dieses Rohrstück stößt beim Verschieben eine Abdichtung zwischen den Kammern heraus, worauf die Komponenten gemischt und in die Spritze aufgezogen werdenThis is the case with the two-chamber injector of the DBP 1 791 012 . the two chambers, one of which is designed as a syringe, with one another via a displaceable piece of pipe tied together. This pipe section pushes out a seal between the chambers when it is moved, whereupon the Components are mixed and drawn into the syringe

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können. Der Nachteil dieser Vorrichtung liegt in der sehr aufwendigen Konstruktion des Verbindungsteils. Das verschiebbare Rohrstück erfordert eine sehr exakte Fertigung, insbesondere bei einer vakuumdichten Ausführung. Hinzu kommt, daß sich diese Vorrichtung nicht auf einer automatischen Lyophilisierungsanlage verarbeiten läßt.be able. The disadvantage of this device lies in the very complex construction of the connecting part. The displaceable pipe section requires a very precise production, especially in the case of a vacuum-tight design. In addition, this device is not on a automatic lyophilization system can be processed.

Das gleiche trifft auch auf die Vorrichtung der französischen Patentschrift 1 201 070 zu, bei der ein Cefäß durch eine Engstelle, die· mit einem Stopfen verschlossen werden kann, in zwei Kammern geteilt ist. Durch Durchstechen einer Verschlußmembran mit einer Spritze und Einpressen von Luft in die eine Kammer kann der Stopfen aus der Engstelle getrieben werden und so eine Vereinigung der beiden Kammern erreicht werden. Nicht nur die nicht mögliche Verarbeitung auf einer Lyophilisierungsanlage (was im Hinblick auf die beim Füllen zu beachtende Sterilität recht gravierend ist), sondern auch die schwierige Herstellung eines Gefäßes mit einer exakt gefertigten Engstelle und das Problem der Fragmentation (Loslösen von Partikeln beim Durchstechen der Membran) lassen uiese Vorrichtung für eine Massenherstellung wenig vorteilhaft erscheinen.The same also applies to the device of French patent 1 201 070, in which a Cefäß is divided into two chambers by a constriction which can be closed with a stopper. By piercing a sealing membrane with a syringe and forcing air into one of the chambers, the stopper can be made the constriction are driven and thus a union of the two chambers can be achieved. Not just that possible processing on a lyophilization system (which in view of the sterility to be observed during filling is quite serious), but also the difficult one Production of a vessel with a precisely manufactured constriction and the problem of fragmentation (detachment of Particles when piercing the membrane) leave this device less advantageous for mass production to appear.

Es bestand somit die Aufgabe, eine Vorrichtung zu finden, die im Gebrauch zuverlässig, dabei einfach zu bedienen und. preiswert herzustellen und zu füllen ist. The object was therefore to find a device that was reliable in use, easy to operate and. is inexpensive to manufacture and fill .

Diese Aufgabe wurde durch die vorliegende Zweikammerspritze für medizinische Zwecke gelöst, die aus einer Kolbenspritze besteht, die die eine Kammer zur Aufnahme einer Flüssigkeit darstellt, und einem Behälter, z.B. einem Röhrenglas, der die zweite Kammer zur Aufnahme weiterer Substanzen darstellt und der mit Hilfe eines Stopfens mit der Kolbenspritze verbunden ist, dadurch gekennzeichnet,This task was accomplished by the present two-chamber syringe solved for medical purposes, which consists of a plunger syringe, the one chamber for receiving a liquid represents, and a container, e.g. a tubular glass, which is the second chamber for receiving further substances and which is connected to the plunger syringe by means of a stopper, characterized in that

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daß der Stopfen eine konische Bohrung aufweist, deren weitere öffnung durch den konischen Ansatz der Kolbenspritze und deren engere öffnung durch einen zweiten Stopfen verschlossen ist.that the stopper has a conical bore, the further opening of which through the conical shoulder of the plunger syringe and the narrower opening of which is closed by a second stopper.

In den Zeichnungen sind bevorzugte Ausführungsformen der neuen Zweikammerspritze dargestellt.In the drawings, preferred embodiments of the new two-chamber syringe are shown.

Figur I ist ein Längsschnitt durch die Einzelteile der Zweikammerspritze.Figure I is a longitudinal section through the individual parts of the two-chamber syringe.

Figur II zeigt Längsschnitte durch die zusammengesetzte Zweikammerspritze, a in der Lagerform, b nachFigure II shows longitudinal sections through the assembled two-chamber syringe, a in the storage form, b after

dem Mischen der Komponenten.mixing the components.

Figur III ist ein Längsschnitt durch die Verbindungszone der beiden Kammern.Figure III is a longitudinal section through the connection zone of the two chambers.

Figur IV ist eins Aufsieht auf die Unterseite des Stopfens Figur V ist ein Längsschnitt durch den Stopfen 9.Figure IV is one looking down at the bottom of the plug FIG. V is a longitudinal section through the plug 9.

Mit 1 ist eine Kolbenspritze bezeichnet, mit 2 der daran angebrachte Konus. 3 ist der Kolben und 4 der Stempel der Spritze. 5 ist ein Stopfen, 6 eine darin befindliche durchgehende konische Bohrung. Mit 7 sind Aussparungen im unteren Teil des Stopfens bezeichnet. 8 ist eine ringförmige Lamelle. 9 ist ein weiterer Stopfen und 10 daran angebrachte Haftrillen. 11 ist ein Behälter und 12 dessen Hals. 13 bezeichnet den Behälterinhalt und 14 den Inhalt der Kolbenspritze. 15 ist eine Bördelkappe über dem Stopfen 5. 16 ist eine Ringwulst als Abschluß des Stopfens 9.1 with a plunger syringe is designated, with 2 the attached cone. 3 is the piston and 4 is the punch the syringe. 5 is a plug, 6 is a conical bore therethrough. With 7 there are recesses marked in the lower part of the stopper. 8 is an annular sipe. 9 is another plug and 10 on it attached adhesive grooves. 11 is a container and 12 is its neck. 13 denotes the contents of the container and 14 the contents the plunger syringe. 15 is a crimp cap over the plug 5. 16 is an annular bead as the end of the Plug 9.

Gelagert wird die gefüllte Zweikammerspritze in der aus Figur Ha ersichtlichen Form. Dabei sind alle später mitThe filled two-chamber syringe is stored in the form shown in Figure Ha. Everyone is with you later

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der Injektionslösung in Kontakt kommenden Teile gegen Verunreinigungen geschützt. Soll die Spritze benutzt werden, so wird lediglich mit Hilfe des Stempels (A-) der Kolben. (3) in die Spritze (1) hineingedrückt. Durch den dabei entstehenden Überdruck wird der Stopfen (9) aus seinem Sitz in der Bohrung (6) gedrückt. Dadurch kann die in der Spritze (1) befindliche Flüssigkeit (14) ungehindert in den Behälter (11) strömen und die dort befindlichen Wirkstoffkomponenten (13) lösen. Dann wird die gebrauchsfertige Lösung in die Spritze (1) aufgezogen. parts coming into contact with the injection solution are protected against contamination. Should use the syringe the piston is only opened with the aid of the punch (A-). (3) pressed into the syringe (1). By the resulting overpressure pushes the plug (9) out of its seat in the bore (6). Through this the liquid (14) in the syringe (1) can flow unhindered into the container (11) and the liquid there loosen the active ingredient components (13). Then the ready-to-use solution is drawn into the syringe (1).

Die Spritze (1) kann'dann aus ihrem Sitz im Stopfen (5) entnommen werden und ist nach dem üblichen Aufstecken einer Kanüle auf den konischen Ansatz (2) bereit zur Injektion.The syringe (1) can then be removed from its seat in the stopper (5) can be removed and is ready for after the usual attachment of a cannula to the conical attachment (2) Injection.

Die Herstellung der Verbindung zwiscnen den beiden Kammern, das Mischen der beiden Komponenten und das Aufziehen der gebrauchsfertigen Lösung in die Irjektionsspritze (1) ist somit ein Vorgang, der nur wenige Sekunden in. Anspruch nimmt und nur ein Minimum an technischem Verständnis erfordert. Dies bedeutet gerade für Notfallsituationen einen unschätzbaren Vorteil. Die Vorrichtung arbeitet darüber hinaus jedoch auch äußerst sicher und zuverlässig.Establishing the connection between the two chambers, mixing the two components and drawing up the ready-to-use solution into the injection syringe (1) is thus a process that only takes a few seconds and only requires a minimum of technical understanding. This means especially for emergency situations an invaluable asset. However, the device also works extremely safely and Reliable.

Der Vorteil der erfindungsgemäßen Vorrichtung liegt jedoch nicht nur in dem einfachen und sicheren Gebrauch, sondern ebenso in der einfachen und preiswerten Herstellung. Für die Kolbenspritze (1) und den Behälter (11) sind keinerlei Neuentwicklungen notwendig, sondern es können bekannte, handelsübliche Teile verwendet werden.The advantage of the device according to the invention, however, lies not only in the simple and safe use, but also in the simple and inexpensive production. There are none for the plunger syringe (1) and the container (11) New developments are necessary, but known, commercially available parts can be used.

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Auch die Herstellung der Stopfen (5 und 9) stel]t keine hohen Anforderungen und ist einfach und preiswert zu realisieren.The production of the stoppers (5 and 9) is also not performed high requirements and is easy and inexpensive to implement.

Vorzugsweise sind an dem Stopfen (5) im unteren Teil Aussparungen (7) vorgesehen. Dies bringt den großen Vorteil mit sich, daß der Behälter (11) mit der Stopfenkombination (5/9) ohne weiteres auf automatisch arbeitenden Lyophilisierungsanlagen verarbeitet v/erden kann.Recesses (7) are preferably provided on the stopper (5) in the lower part. This brings the big one The advantage that the container (11) with the stopper combination (5/9) can easily be processed on automatic lyophilization systems.

Dadurch kann das Füllen des Behälters (11) mit dem Wirkstoff (13) einfach und vor allem völlig steril erfolgen.As a result, the filling of the container (11) with the active ingredient (13) can be carried out simply and, above all, completely sterile.

Der endgültige Zusammenbau der beiden gefüllten Einzelteile zur gebrauchsfertigen Zweikammerspritze erfolgt daran durch bloßes Ineinanderstecken.The final assembly of the two filled individual parts to form the ready-to-use two-chamber syringe takes place by simply plugging them into each other.

Der Behälter (11) wird in der Regel aus Glas sein, da hierbei gewöhnlich die geringste Beeinträchtigung des darin gelagerten, empfindlichen Wirkstoffs zu befürchten ist, jedoch sind für spezielle Anforderungen auch andere Materialien, z.B. Kunststoffe, verwendbar.The container (11) will usually be made of glass, since this is usually the least impairment of the It is to be feared that the active ingredient stored therein is sensitive, but there are also others for special requirements Materials, e.g. plastics, can be used.

Auch die Kolbenspritze (1) kann aus Glas gefertigt sein, in der Regel wird man jedoch einen - weniger bruchanfälligen - Kunststoff vorziehen. Speziell wird man einen solchen Kunststoff wählen, der eine nieglichst geringe Beeinflussung des in der Spritze (1) gelagerten Lösungsmittels gewährleistet.The plunger syringe (1) can also be made of glass, but as a rule you will get one that is less prone to breakage - Prefer plastic. You will specifically choose such a plastic that is never as low as possible Influence of the solvent stored in the syringe (1) guaranteed.

Nach den gleichen Gesichtspunkten wird man den etwas weicheren, elastischen Kunststoff des Spritzemcolbens (3) aussuchen.The somewhat softer, elastic plastic of the syringe piston (3) is used according to the same criteria. choose.

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Der Stopfen (5) ist aus Gummi oder einem gummiartigen, elastischen Kunststoff, der einmal eine gute Abdichtung am Sitz des Konus (2) gewährleistet, andererseits aber die nötige Festigkeit besitzt, um den Stopfen (9) festzuhalten. The stopper (5) is made of rubber or a rubber-like, elastic plastic, which once provides a good seal on the seat of the cone (2) guaranteed, but on the other hand has the necessary strength to hold the plug (9).

Der Stopfen (9) ist wieder aus einem etwas härteren Kunststoff, der auch nach den Gesichtspunkten der medizinischen Unbedenklichkeit und der möglichst geringen Wechselwirkungen mit der Injektionslösung ausgewählt wird.The stopper (9) is again made of a somewhat harder plastic, which is also from the medical point of view Safety and the lowest possible interactions with the injection solution are selected will.

Die Maße des Behälters (11) und der Spritze (1) richten sich allein nach dem Volumen der zu injizierenden Lösung. In der Humanmedizin werden dabei 10 ml nur selten überschritten, so daß man mit Behälter (11)- und Spritzen(i)-Volumina von bis zu 20 ml auskommt.The dimensions of the container (11) and the syringe (1) depend solely on the volume of the solution to be injected. In human medicine, 10 ml are only rarely exceeded, so that with the container (11) and syringe (i) volumes of up to 20 ml.

In Ausnahmefällen oder bei Verwendung in der Veterinärmedizin können diese Werte jedoch weit überschritten werden. Die erfindungsgemäße Zweikammerspritze ist jedoch auch in diesen Größenordnungen ohne weiteres anwendbar. Es besteht keinerlei Limitierung hinsichtlich Größe oder Form des Behälters (11).In exceptional cases or when used in veterinary medicine, however, these values can be exceeded by far will. The two-chamber syringe according to the invention can, however, also be used without further ado in these orders of magnitude. There is no limit to the size or shape of the container (11).

Die Erfindung ist auch durch die Art der beiden Komponenten, die in der Zweikammerspritze gelagert und gemischt werden sollen, in keiner Weise beschränkt, vorausgesetzt, daß zumindest eine Komponente - die in der Spritze (1) gelagert wird - flüssig ist.The invention is also characterized by the nature of the two components that are stored and mixed in the two-chamber syringe are not intended to be restricted in any way, provided that at least one component - those in the Syringe (1) is stored - is liquid.

Durch die Erfindung steht also ein Gerät zur Verfügung, das es ermöglicht, Injektionslösungen unmittelbar vor Benutzung herzustellen und das neben der Schnelligkeit und Zuverlässigkeit des Gebrauchs auch sehr große The invention therefore provides a device which enables injection solutions to be prepared immediately before use and which, in addition to the speed and reliability of use, is also very large

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Vorteile bei Herstellung und Füllung bietet. Zweckmäßig wird die neue Spritze als Einmalspritze eingesetzt, d.h. nach einmaligem Gebrauch verworfen.Offers advantages in manufacturing and filling. The new syringe is expediently used as a disposable syringe, i. discarded after single use.

Claims (6)

AnsprücheExpectations 1. Zweikammerspritze für medizinische Zwecke, bestehend aus einer Kolbenspritze, die die eine Kammer zur Aufnahme einer Flüssigkeit darstellt, und einem Behälter, z.B. einem Röhrenglas, der die zweite Kammer zur Aufnahme weiterer Substanzen darstellt und der mit Hilfe eines Stopfens mit der Kolbenspritze verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, daß der Stopfen (5) eine konische Bohrung (6) aufweist, deren weitere Öffnung durch den konischen Ansatz (2) der Kolbenspritze (1) und deren engere Öffnung durch einen zweiten Stopfen (9) verschlossen ist.1. Two-chamber syringe for medical purposes, consisting of from a plunger syringe, which represents a chamber for receiving a liquid, and a container, E.g. a tubular glass, which represents the second chamber for receiving further substances and which with A stopper is connected to the syringe, characterized in that the stopper (5) has a has conical bore (6), the further opening of which through the conical extension (2) of the plunger syringe (1) and the narrower opening of which is closed by a second plug (9). 2. Zweikammerspritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet-, daß der konische Ansatz (2) der Kolbenspritze und der Stopfen (9) so angeordnet sind, daß sie einander nicht berühren.2. Two-chamber syringe according to claim 1, characterized in that the conical extension (2) of the piston syringe and the plug (9) are arranged so that they do not touch each other. 3. Zweikammerspritze nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Länge des konischen Ansatzes (2) mindestens zwei Drittel und die Höhe des Stopfens (9) weniger als ein Drittel der Länge der Bohrung (6) ausfüllt.3. Two-chamber syringe according to claim 1 and 2, characterized in that that the length of the conical extension (2) at least two thirds and the height of the plug (9) less than a third of the length of the bore (6) fills. 4. Zweikammerspritze nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dai3 der Stopfen (9) mit einer dichtenden Ringwulst (16) abschließt.4. Two-chamber syringe according to claim 1 to 3, characterized in that that the plug (9) closes with a sealing annular bead (16). 5. Zweikammerspritze nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Stopfen (9) mit Haftrillen oder -lippen versehen ist.5. Two-chamber syringe according to claim 1 to 4, characterized in that that the plug (9) is provided with adhesive grooves or lips. 6. Zweikammerspritze nach Anspruch 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Stopfen (5) rund um die engere Öffnung der Bohrung (6) Aussparungen aufweist.6. Two-chamber syringe according to claim 1 to 5, characterized in that that the plug (5) has recesses around the narrower opening of the bore (6). 7523544 08.01.767523544 01/08/76
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