DE102015107631A1

DE102015107631A1 - Syringe with closure

Info

Publication number: DE102015107631A1
Application number: DE102015107631.4A
Authority: DE
Inventors: Jürgen Pfrang
Original assignee: Gerresheimer Regensburg GmbH
Current assignee: Gerresheimer Regensburg GmbH
Priority date: 2015-05-15
Filing date: 2015-05-15
Publication date: 2016-11-17

Abstract

Die Erfindung betrifft eine vorgefüllte Spritze für medizinische Anwendungen, umfassend: einen hohlzylindrischen Spritzenkörper, der an einem distalen Ende in ein hohlzylindrisches Endstück ausläuft, wobei der Innendurchmesser des Endstücks kleiner ist als der Innendurchmesser des Spritzenkörpers und wobei der hohlzylindrische Spritzenkörper ein proximales Ende mit einer Öffnung aufweist, einen Kolben, der entlang einer Längsachse beweglich in dem Hohlraum des Spritzenkörpers angeordnet ist, wobei zumindest die Mantelfläche des Kolbens aus einem elastischen Material besteht, so dass der Kolben dichtend an einer Innenwand des hohlzylindrischen Spritzenkörpers anliegt, und ein Verschlussteil, welches distal an dem Endstück angeordnet ist. Die vorgefüllte Spritze zeichnet sich dadurch aus, dass das Endstück einstückig mit dem Verschlussteil ausgebildet ist, wobei zwischen Endstück und Verschlussteil mindestens eine Sollbruchstelle vorgesehen ist.The invention relates to a prefilled syringe for medical applications, comprising: a hollow cylindrical syringe body which terminates at a distal end in a hollow cylindrical end piece, wherein the inner diameter of the end piece is smaller than the inner diameter of the syringe body and wherein the hollow cylindrical syringe body has a proximal end with an opening comprising a piston, which is arranged movably in the cavity of the syringe body along a longitudinal axis, wherein at least the lateral surface of the piston consists of an elastic material, so that the piston bears sealingly against an inner wall of the hollow cylindrical syringe body, and a closure part, which distal to the tail is arranged. The prefilled syringe is characterized in that the end piece is formed integrally with the closure part, wherein at least one predetermined breaking point is provided between the end piece and the closure part.

Description

Die Erfindung betrifft eine vorgefüllte Spritze für medizinische Anwendungen, umfassend: einen hohlzylindrischen Spritzenkörper, der an einem distalen Ende in ein hohlzylindrisches Endstück ausläuft, wobei der Innendurchmesser des Endstücks kleiner ist als der Innendurchmesser des Spritzenkörpers und wobei der hohlzylindrische Spritzenkörper ein proximales Ende mit einer Öffnung aufweist, einen Kolben, der entlang einer Längsachse beweglich in dem Hohlraum des Spritzenkörpers angeordnet ist, wobei zumindest die Mantelfläche des Kolbens aus einem elastischen Material besteht, so dass der Kolben dichtend an einer Innenwand des hohlzylindrischen Spritzenkörpers anliegt, und ein Verschlussteil, welches distal an dem Endstück angeordnet ist. The invention relates to a prefilled syringe for medical applications, comprising: a hollow cylindrical syringe body which terminates at a distal end in a hollow cylindrical end piece, wherein the inner diameter of the end piece is smaller than the inner diameter of the syringe body and wherein the hollow cylindrical syringe body has a proximal end with an opening comprising a piston, which is arranged movably in the cavity of the syringe body along a longitudinal axis, wherein at least the lateral surface of the piston consists of an elastic material, so that the piston bears sealingly against an inner wall of the hollow cylindrical syringe body, and a closure part, which distal to the tail is arranged.

Vorgefüllte Spritzen werden üblicherweise mit dem zur Anwendung kommenden Medium an den Nutzer ausgeliefert. Diese Art von Spritzen hat verschiedene Vorteile. Zum einen ist die Handhabung der Spritzen sehr einfach, da das Medium nicht vor der Anwendung in die Spritze transferiert werden muss. Weiterhin ist, selbst im Notfall, die Wahrscheinlichkeit der Anwendung eines falschen Medikaments sehr gering. Derartige Spritzen kommen weltweit in der Pharma- und Biotech-Industrie zur Anwendung. Für Impfstoffe und zahlreiche andere Medikamente sind sie heutzutage das Primärpackmittel erster Wahl. Die vorfüllbaren Spritzen(-körper) werden von dem Primärpackmittelhersteller unter Reinraumbedingungen hergestellt, abgepackt, sterilisiert und abfüllfertig direkt in den Reinraum des Abfüllers geliefert. Sie können dann ohne weitere Behandlungsschritte zur Abfüllung eingesetzt werden. Meist werden die Innenwände der Spritzen auch silikonisiert, damit der Kolbenstopfen sich in der Spritze leicht bewegt und trotzdem eine ausreichende Dichtigkeit zwischen Spritzenkörper und Kolben gewährleistet ist. Pre-filled syringes are usually delivered to the user with the medium being used. This type of syringes has several advantages. On the one hand, the handling of the syringes is very simple, since the medium does not have to be transferred into the syringe before use. Furthermore, even in an emergency, the likelihood of using a wrong drug is very low. Such syringes are used worldwide in the pharmaceutical and biotech industries. For vaccines and many other medicines, they are the primary packaging of choice today. The prefillable syringes (body) are manufactured by the primary packaging manufacturer under clean room conditions, packaged, sterilized and delivered ready for filling directly into the clean room of the bottler. They can then be used for filling without further treatment steps. Most of the inner walls of the syringes are also siliconized, so that the piston plug moves easily in the syringe and yet a sufficient tightness between syringe body and piston is guaranteed.

Die vorfüllbaren Spritzen werden durch den Abfüller von der proximalen Seite, bzw. der Flanschseite befüllt. Demzufolge muss das distale Ende der Spritze vorher verschlossen sein. Im bisherigen bekannten Stand der Technik wird ein zusätzlicher Verschluss, beispielsweise ein Luer-Verschluss bei der Produktion an der Spritze montiert. Demnach erfordert der zusätzliche Verschluss weitere Kosten hinsichtlich Herstellung und Montage. Ebenso befindet sich das Verschlussmaterial (i.d.R. Gummi) während der gesamten Lagerdauer der vorgefüllten Spritze in Kontakt mit dem Medium (Medikament/ Impfstoff) in der Spritze. The prefillable syringes are filled by the filler from the proximal side or the flange side. As a result, the distal end of the syringe must be previously closed. In the hitherto known state of the art, an additional closure, for example a Luer closure, is mounted on the syringe during production. Accordingly, the additional closure requires further costs in terms of manufacture and assembly. Likewise, the occlusive material (i.d.R gum) is in contact with the medium (drug / vaccine) in the syringe throughout the duration of storage of the prefilled syringe.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine vorgefüllte Spritze zur Verfügung zu stellen, welche die eingangs genannten Probleme löst und demnach einfach und kostengünstig herzustellen ist. The object of the present invention is to provide a prefilled syringe which solves the problems mentioned above and is therefore simple and inexpensive to produce.

Diese Aufgabe wird gelöst von einer vorgefüllten Spritze für medizinische Anwendungen, umfassend:

– einen hohlzylindrischen Spritzenkörper, der an einem distalen Ende in ein hohlzylindrisches Endstück ausläuft, wobei der Innendurchmesser des Endstücks kleiner ist als der Innendurchmesser des Spritzenkörpers und wobei der hohlzylindrische Spritzenkörper ein proximales Ende mit einer Öffnung aufweist,
– einen Kolben, der entlang einer Längsachse beweglich in dem Hohlraum des Spritzenkörpers angeordnet ist, wobei zumindest die Mantelfläche des Kolbens aus einem elastischen Material besteht, so dass der Kolben dichtend an einer Innenwand des hohlzylindrischen Spritzenkörpers anliegt,
– ein Verschlussteil, welches distal an dem Endstück angeordnet ist.

Die vorgefüllte Spritze zeichnet sich dadurch aus, dass das Endstück einstückig mit dem Verschlussteil ausgebildet ist, wobei zwischen Endstück und Verschlussteil mindestens eine Sollbruchstelle vorgesehen ist. This object is achieved by a prefilled syringe for medical applications, comprising:

A hollow cylindrical syringe body which terminates at a distal end in a hollow cylindrical end piece, wherein the inner diameter of the end piece is smaller than the inner diameter of the syringe body and wherein the hollow cylindrical syringe body has a proximal end with an opening,
A piston, which is arranged movably in the cavity of the syringe body along a longitudinal axis, wherein at least the lateral surface of the piston consists of an elastic material, so that the piston bears sealingly against an inner wall of the hollow cylindrical syringe body,
- A closure member which is arranged distally on the tail.

The prefilled syringe is characterized in that the end piece is formed integrally with the closure part, wherein at least one predetermined breaking point is provided between the end piece and the closure part.

Ein Nutzer der erfindungsgemäßen Spritze muss demnach vor der medizinischen Anwendung, welche beispielsweise eine topische Anwendung (z.B. Applizierung in den Mundraum oder auf die Haut) oder eine Injektion sein kann, die Sollbruchstelle aufbrechen. Dies kann beispielsweise durch Abknicken oder Abdrehen des Verschlussteils von dem Endstück erfolgen. Im Hinblick auf den Stand der Technik, in dem die Montage eines separaten Verschlusses auf die Spritzen notwendig ist, ist die Herstellung der erfindungsgemäßen Spritzen weniger aufwendig, da es möglich ist, das Verschlussteil in dem gleichen Produktionsschritt wie den Spritzenkörper herzustellen. Vorteilhafterweise können das Verschlussteil und der Spritzenkörper aus demselben Material hergestellt werden. Eine Montage eines Verschlussteils entfällt somit. Weiterhin ist es nicht mehr notwendig, das Verschlussteil in einem separaten Herstellungsschritt zu produzieren, wodurch sich der Produktionsaufwand und der Materialaufwand reduzieren. Die erfindungsgemäße Spritze ist somit ökonomischer und einfacher zu produzieren, da zusätzliche Kosten für Herstellung und Montage eines Verschlussteils entfallen. A user of the syringe according to the invention must therefore break the predetermined breaking point before the medical application, which may be, for example, a topical application (for example application in the mouth or on the skin) or an injection. This can be done for example by kinking or twisting the closure part of the tail. In view of the prior art, in which the installation of a separate closure on the syringes is necessary, the production of syringes according to the invention is less expensive, since it is possible to produce the closure part in the same production step as the syringe body. Advantageously, the closure member and the syringe body can be made of the same material. An assembly of a closure part is thus eliminated. Furthermore, it is no longer necessary to produce the closure part in a separate manufacturing step, thereby reducing the production cost and the cost of materials. The syringe according to the invention is thus more economical and easier to produce, since additional costs for production and assembly of a closure part are eliminated.

Die erfindungsgemäßen Spritzen werden nach der Herstellung durch den Primärpackmittelhersteller gewaschen, sterilisiert (beispielsweise durch Ethylenoxid oder durch Strahlensterilisation) und unter Reinraumbedingungen abgepackt. Überdies werden zumeist die Innenwände des Spritzenkörpers beschichtet, um eine leichtgängige Bewegung des Kolbenstopfens zu ermöglichen. Üblicherweise werden hierzu Silikone oder Harze verwendet. Der Abfüller befüllt die vorgefertigten Spritzen unter Reinraumbedingungen. Das Befüllen erfolgt von der proximalen Spritzenseite. Anschließend wird der Kolben, auch Kolbenstopfen genannt, von der proximalen Seite in den gefüllten Spritzenkörper eingebracht. In der Regel erfolgt dies, indem der Kolbenstopfen von einem Greifer in radialer Richtung komprimiert wird und anschließend in den Spritzenkörper eingebracht wird. The syringes according to the invention are washed after manufacture by the primary packaging manufacturer, sterilized (for example by ethylene oxide or by radiation sterilization) and packaged under clean room conditions. Moreover, most of the inner walls of the syringe body are coated to allow a smooth movement of the piston stopper. Usually, silicones or resins are used for this purpose. The bottler fills the prefabricated syringes under cleanroom conditions. The filling takes place from the proximal syringe side. Subsequently, the piston, also called piston stopper, is introduced from the proximal side into the filled syringe body. As a rule, this is done by the piston stopper is compressed by a gripper in the radial direction and then introduced into the syringe body.

Das Endstück, welches nach dem Brechen der Sollbruchstelle bzw. nach dem Abdrehen oder Abknicken des Verschlussteils verbleibt, kann gemäß dem Anwendungsfall der Spritze abgestimmt werden. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Endstück als ein Konus, dessen Außendurchmesser sich kontinuierlich verjüngt, ausgebildet. Vorzugsweise ist das Endstück als ein männlicher Luer-Konus ausgebildet. Ein Luer-Ansatz-, Luer-Steck- oder Luer-Slip-System ist ein genormtes ( ISO-Norm 594 ) Verbindungssystem für Schlauchsysteme im medizinischen Bereich und garantiert die Kompatibilität zwischen verschiedenen Herstellern. Es findet unter anderem Anwendung bei Spritzen, Kanülen und Infusions-Schläuchen. Ein männlicher Luer-Konus ist ein flacher (Steigung 6%) Hohlkegel mit relativ großer Oberfläche und daher guter Haftung mit einem aufgesteckten (weiblichen) Luer-Ansatz von beispielsweise einer Kanüle. Durch die kegelförmige Konstruktion beider Verbindungsteile wird eine ausreichende Dichtung erreicht. Es ist demnach möglich, dass nach dem Brechen der Sollbruchstelle und dem Entfernen des Verschlussteils eine Spritze mit einem Standartendstück bzw. Luer-Konus vorliegt. The tail, which remains after the breaking of the predetermined breaking point or after the twisting or kinking of the closure part, can be adjusted according to the application of the syringe. In a preferred embodiment, the end piece is designed as a cone whose outer diameter tapers continuously. Preferably, the tail is formed as a male Luer cone. A Luer-Ansatz, Luer-Steck or Luer-Slip-System is a standardized ( ISO standard 594 ) Connection system for medical hose systems and guarantees compatibility between different manufacturers. It is used, among other things, in syringes, cannulas and infusion tubes. A male Luer cone is a shallow (slope 6%) hollow cone with a relatively large surface area and therefore good adhesion with an attached (female) luer attachment of, for example, a cannula. Due to the conical construction of both connecting parts a sufficient seal is achieved. It is therefore possible that after breaking the predetermined breaking point and removing the closure part there is a syringe with a standard tail or Luer cone.

Vorzugsweise ist die Sollbruchstelle als eine Verringerung der Wandstärke zwischen dem Endstück und dem Verschlussteil und/oder als ein Brechring und/oder als eine Einkerbung oder ein Ritz in dem Material des Spritzenkörpers ausgebildet. Die Sollbruchstelle ist vorzugsweise ringförmig ausgestaltet. Es sind aber auch punkt- oder bereichsförmige Sollbruchstellen denkbar. Die Erfindung ist jedoch nicht auf die genannten Arten von Sollbruchstellen beschränkt. Typischerweise ist die Wahl einer geeigneten Art von Sollbruchstelle abhängig von dem verwendeten Material des Spritzenkörpers und dem Anwendungsbereich der Spritze. Preferably, the predetermined breaking point is formed as a reduction of the wall thickness between the end piece and the closure part and / or as a breaking ring and / or as a notch or a score in the material of the syringe body. The predetermined breaking point is preferably designed annular. But there are also conceivable point or area-shaped predetermined breaking points. However, the invention is not limited to the mentioned types of predetermined breaking points. Typically, the choice of a suitable type of predetermined breaking point depends on the material of the syringe body used and the scope of the syringe.

Eine Sollbruchstelle ist in einer bevorzugten Ausführungsform zwischen einer Stirnfläche eines distalen Endes des Endstücks und einer Stirnfläche eines proximalen Endes des Verschlussteils angeordnet. Das distale Ende des Endstücks und das proximale Ende des Verschlussteils sind demnach in dieser Ausführungsform entlang einer Längsachse des Spritzenkörpers anliegend. Es ist auch denkbar, dass die Sollbruchstelle zwischen einer Innenwand des Endstücks und einer Außenwand des Verschlussteils angeordnet ist. Demzufolge ist der Außendurchmesser des Verschlussteils zumindest teilweise kleiner als der Innendurchmesser des Endstücks, so dass das Verschlussteil zumindest teilweise innerhalb des Hohlraums des Endstücks liegt. Gemäß einer weiteren denkbaren Ausführungsform ist die Sollbruchstelle zwischen einer Außenwand des Endstücks und einer Innenwand des Verschlussteils angeordnet. Dementsprechend weist das Verschlussteil eine vorzugsweise zylindrische Ausnehmung auf, mit einem zumindest teilweise größeren Innendurchmesser als der Außendurchmesser des Endstücks, so dass das Endstück zumindest teilweise innerhalb der Ausnehmung angeordnet ist. A predetermined breaking point is arranged in a preferred embodiment between an end face of a distal end of the end piece and an end face of a proximal end of the closure part. The distal end of the end piece and the proximal end of the closure part are thus in this embodiment along a longitudinal axis of the syringe body fitting. It is also conceivable that the predetermined breaking point is arranged between an inner wall of the end piece and an outer wall of the closure part. As a result, the outer diameter of the closure member is at least partially smaller than the inner diameter of the tail so that the closure member lies at least partially within the lumen of the tailpiece. According to another conceivable embodiment, the predetermined breaking point is arranged between an outer wall of the end piece and an inner wall of the closure part. Accordingly, the closure member has a preferably cylindrical recess, with an at least partially larger inner diameter than the outer diameter of the end piece, so that the end piece is at least partially disposed within the recess.

Vorzugsweise ist das Verschlussteil als Kegelstumpf mit einem distalen Ende und einem proximalen Ende ausgebildet. Der Außendurchmesser nimmt ausgehend von dem proximalen Ende des Verschlussteils entlang der Längsachse zu dem distalen Ende ab. Bevorzugt ist dabei eine flache Steigung zwischen 4% und 8%. Ein derartiges Verschlussteil wird oft auch als Spieß bezeichnet. Preferably, the closure member is formed as a truncated cone with a distal end and a proximal end. The outer diameter decreases from the proximal end of the closure member along the longitudinal axis to the distal end. A flat gradient between 4% and 8% is preferred. Such a closure part is often referred to as a spit.

Gemäß einer weiteren denkbaren Ausführungsform ist das Verschlussteil in einem ersten Abschnitt plättchenförmig und in einem weiteren Abschnitt zylinderförmig ausgebildet. Vorzugsweise ist der zylinderförmige weitere Abschnitt an einem proximalen Ende des Verschlussteils angeordnet, um die Bildung der Sollbruchstelle zwischen dem in der Regel zylinderförmigen Endstück des Spritzenkörpers und dem Verschlussteil zu begünstigen. Es sind aber auch anderweitige Ausformungen des proximalen Endes denkbar, um eine Bildung einer Sollbruchstelle zwischen dem Endstück und dem Verschlussteil zu begünstigen. According to another conceivable embodiment, the closure part is plate-shaped in a first section and cylindrical in a further section. Preferably, the cylindrical further section is arranged at a proximal end of the closure part in order to promote the formation of the predetermined breaking point between the generally cylindrical end piece of the syringe body and the closure part. However, other forms of the proximal end are also conceivable in order to favor the formation of a predetermined breaking point between the end piece and the closure part.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist zumindest am proximalen Ende des Verschlussteils der Außendurchmesser des Verschlussteils kleiner als der Außendurchmesser des Endstücks. Darüber hinaus weist das Verschlussteil an seinem proximalen Ende eine Ausnehmung auf, wobei der Innendurchmesser der Ausnehmung, zumindest am proximalen Ende des Verschlussteils, dem Innendurchmesser des Endstücks entspricht. Durch eine derartige Ausgestaltung weist die Materialverbindung zwischen dem Endstück und dem Verschlussteil eine verringerte Wandstärke auf und kann somit eine Sollbruchstelle darstellen. Die Ausnehmung kann zylindrisch oder konisch ausgebildet sein, mit einem flächigen oder einem spitz zulaufenden Abschlussbereich. In a preferred embodiment, at least at the proximal end of the closure part, the outer diameter of the closure part is smaller than the outer diameter of the end piece. In addition, the closure part has a recess at its proximal end, wherein the inner diameter of the recess, at least at the proximal end of the closure part, corresponds to the inner diameter of the end piece. By such a configuration, the material connection between the end piece and the closure part has a reduced wall thickness and can thus represent a predetermined breaking point. The recess may be cylindrical or conical, with a flat or a tapered termination area.

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform weist das Verschlussteil einen ersten distalen zylinderförmigen Abschnitt und einen weiteren proximalen Abschnitt, der als Doppelkonus ausgebildet ist, auf, wobei ein erster Konus sich in proximaler Richtung zu der Sollbruchstelle hin verjüngt und der weitere Konus sich in distaler Richtung zu dem ersten Abschnitt des Verschlussteils hin verjüngt. Anders ausgedrückt nimmt ausgehend von der Sollbruchstelle am proximalen Ende des Verschlussteils entlang der Längsachse die Querschnittsfläche bzw. der Außendurchmesser des Verschlussteils bis zu einem maximalen Querschnitt bzw. einem maximalen Außendurchmesser zu. Ausgehend von dieser maximalen Querschnittsfläche bzw. diesem maximalen Außendurchmesser nimmt die Querschnittsfläche bzw. der Außendurchmesser entlang der Längsachse bis zu einer weiteren Querschnittsfläche bzw. einem weiteren Außendurchmesser ab. Durch diese Ausgestaltung schließen die Stirnfläche des Endstücks und eine erste Mantelfläche des Verschlussteils einen Winkel α ein, wobei der Winkel α bevorzugt zwischen 25° und 65° liegt. Durch diese Anordnung kann bei Abknicken des Verschlussteils eine Hebelwirkung auf die Sollbruchstelle realisiert werden, welche das Brechen der Sollbruchstelle erleichtert. According to a further preferred embodiment, the closure part has a first distal cylindrical portion and a further proximal portion which is formed as a double cone, wherein a first cone tapers in the proximal direction to the predetermined breaking point and the further cone in the distal direction to the first Tapered section of the closure part. In other words, starting from the predetermined breaking point at the proximal end of the closure part along the longitudinal axis, the cross-sectional area or the outer diameter of the closure part increases up to a maximum cross-section or a maximum outer diameter. Starting from this maximum cross-sectional area or this maximum outer diameter, the cross-sectional area or the outer diameter decreases along the longitudinal axis to a further cross-sectional area or a further outer diameter. By virtue of this embodiment, the end face of the end piece and a first lateral surface of the closure part enclose an angle α, wherein the angle α is preferably between 25 ° and 65 °. By this arrangement, when the closure part is bent, a leverage effect on the predetermined breaking point can be realized, which facilitates breaking of the predetermined breaking point.

In einer weiteren Ausführungsform ist zumindest am proximalen Ende der Außendurchmesser des Verschlussteils kleiner als der Innendurchmesser des Endstücks, so dass das Verschlussteil teilweise in den Hohlraum des Endstücks hineinragt. Die Sollbruchstelle wird somit durch eine Materialverbindung zwischen der Mantelfläche des Verschlussteils und der Innenfläche des Endstücks gebildet. In a further embodiment, at least at the proximal end, the outer diameter of the closure part is smaller than the inner diameter of the end piece, so that the closure part projects partially into the cavity of the end piece. The predetermined breaking point is thus formed by a material connection between the lateral surface of the closure part and the inner surface of the end piece.

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist an dem distalen Ende des Spritzenkörpers eine Überwurfmutter mit einem Innengewinde angeordnet, wobei das Endstück zentrisch von einer Überwurfmutter umgeben ist. Durch eine derartige Anordnung kann eine Verbindung zwischen der vorgefüllten Spritze und beispielsweise einem Schlauchsystem verriegelt und gegen ein versehentliches Lösen gesichert werden. Vorzugsweise sind die Abmessungen des Endstücks und der Überwurfmutter genormt, so dass ein sogenanntes Luer-Lock-System realisiert wird. According to a further preferred embodiment, a union nut is arranged with an internal thread at the distal end of the syringe body, wherein the end piece is centrally surrounded by a union nut. By such an arrangement, a connection between the prefilled syringe and, for example, a tube system can be locked and secured against accidental loosening. Preferably, the dimensions of the tail and the union nut are standardized, so that a so-called Luer-lock system is realized.

Vorzugsweise ist an dem proximalen Ende des Spritzenkörpers an dessen äußerer Mantelfläche ein Fingerflansch ausgebildet und der Außendurchmesser des Spritzenkörpers ist größer ausgebildet als der Außendurchmesser des Endstücks. Preferably, a finger flange is formed at the proximal end of the syringe body at its outer circumferential surface and the outer diameter of the syringe body is formed larger than the outer diameter of the end piece.

In einer bevorzugten Ausführungsform bestehen der Spritzenkörper, das Endstück und das Verschlussteil aus einem Polymer-Kunststoff, bevorzugt aus einem Polyolefin, beispielsweise Polypropylen oder Polyethylen, besonders bevorzugt aus einem Cyclo-Olefinen Polymer (COP) beziehungsweise aus einem Cyclo-Olefinen Co-Polymer (COC). COC ist im Gegensatz zu den teilkristallinen Polyolefinen, wie Polyethylen und Polypropylen, amorph und damit transparent. Derartige Kunststoffe zeichnen sich dadurch aus, dass sie eine hervorragende Biokompatibilität, insbesondere Blutverträglichkeit sowie eine äußerst geringe Wasseraufnahme/ Wasserdampfdurchlässigkeit aufweisen. Weiterhin zeigen diese Kunststoffe keine Reaktion mit den üblichen zur Anwendung kommenden Medikamenten. Ein weiterer Vorteil von Kunststoffspritzen ist, dass auch bei spezifischen Anwendungen (z.B. Applikation unter der Zunge bei Krampfanfällen oder bei Veterinär-Anwendungen mit unruhigen Tieren) die Applikatorspitze für den Anwendungsfall abgestimmt einteilig am Spritzenkörper ausgeführt werden kann, d.h. es werden keine zusätzlichen Bauteile/ Bedienungsvorgänge benötigt. In a preferred embodiment, the syringe body, the end piece and the closure part consist of a polymer plastic, preferably a polyolefin, for example polypropylene or polyethylene, particularly preferably a cyclo-olefin polymer (COP) or a cyclo-olefin copolymer ( COC). COC is in contrast to the partially crystalline polyolefins, such as polyethylene and polypropylene, amorphous and thus transparent. Such plastics are characterized in that they have excellent biocompatibility, in particular blood compatibility and extremely low water absorption / water vapor permeability. Furthermore, these plastics show no reaction with the usual drugs used. Another advantage of plastic syringes is that, even in specific applications (e.g., under-the-tongue application for seizures or veterinary applications involving restless animals), the applicator tip can be made in one piece with the syringe body for the application, i. no additional components / operations are required.

Wird Kunststoff als Herstellungsmaterial gewählt, wird die Sollbruchstelle bevorzugt als Verringerung oder Einschnürung der Wandstärke zwischen Endstück und Verschlussteil realisiert. In der Prozesstechnik kann dies sowohl in einem Spritzgusszyklus realisiert werden als auch in einem Mehrkomponentenprozess. Die Sollbruchstelle ist vorzugsweise im Wesentlichen ringförmig ausgestaltet. Es sind aber auch punkt- oder bereichsförmige Sollbruchstellen denkbar. Ferner kann die Sollbruchstelle auch anderweitig, beispielsweise durch Einkerbungen oder Ritze realisiert werden. If plastic is chosen as the production material, the predetermined breaking point is preferably realized as a reduction or constriction of the wall thickness between the end piece and the closure part. In process engineering, this can be achieved both in an injection molding cycle and in a multi-component process. The predetermined breaking point is preferably substantially annular. But there are also conceivable point or area-shaped predetermined breaking points. Furthermore, the predetermined breaking point can also be realized otherwise, for example by indentations or cracks.

Vorzugsweise bestehen hierbei das Endstück und das Verschlussteil aus unterschiedlichen Kunststoffkomponenten. Es ist aber auch denkbar, dass die Komponenten auch aus demselben Material bestehen können. Preferably, in this case, the tail and the closure part of different plastic components. But it is also conceivable that the components can also consist of the same material.

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform bestehen der Spritzenkörper, das Endstück und das Verschlussteil aus Glas. Der Begriff Glas kann dabei verschiedene für Spritzen übliche Glasarten umfassen, wie zum Beispiel Borsilikatglas und Quartzglas. Glasspritzen weisen eine hervorragende chemische Resistenz, Neutralität und Undurchlässigkeit auf. Die Realisierung einer Sollbruchstelle ist analog zu bekannten Brechampullen denkbar. According to a further preferred embodiment, the syringe body, the end piece and the closure part consist of glass. The term glass can encompass various types of glass common for syringes, such as borosilicate glass and quartz glass. Glass syringes have excellent chemical resistance, neutrality and impermeability. The realization of a predetermined breaking point is analogous to known Brechampullen conceivable.

Vorzugsweise ist die Sollbruchstelle im Wesentlichen ringförmig ausgestaltet. Bevorzugt kann die Sollbruchstelle als Brechring ausgestaltet sein. Ein solcher Brechring kann beispielsweise ein umlaufender eingebrannter Emailring sein, welcher Spannungen im Glas erzeugt, die ein sauberes Abbrechen ermöglichen. Alternativ kann in dem Bereich der Sollbruchstelle durch ein thermisches Verfahren ein Trennriss gebildet werden. Ein derartiges Verfahren umfasst zunächst ein Erwärmen, wodurch sich eine Spannungszone bildet. Durch anschließendes Abkühlen der Spannungszone bildet sich der Trennriss aus. Zur Erzeugung eines umlaufenden Risses kann beispielsweise auch unter Verwendung einer Hartmetall- oder Diamantspitze die Oberfläche des Glases umlaufend angerissen werden (auch Scorering genannt). Preferably, the predetermined breaking point is designed substantially annular. Preferably, the predetermined breaking point can be configured as a breaking ring. Such a breaker ring may be, for example, a circumferential burnt-in enamel ring, which generates stresses in the glass, which allow a clean break. Alternatively, a separation crack can be formed in the region of the predetermined breaking point by a thermal method. Such a method comprises first heating, thereby forming a stress zone. Subsequent cooling of the stress zone forms the separation crack. To produce a circumferential crack, the surface of the glass can, for example, also be scratched circumferentially using a hard metal or diamond tip (also called a scoring ring).

Als eine weitere Möglichkeit können vorgeritzte Punkte oder Einkerbungen in dem Bereich der Sollbruchstelle angebracht werden. Dies wäre analog zu bekannten One-Point-Cut-Ampullen (OPC-Ampullen). Die Kerben werden dann weiterhin, beispielsweise farblich, markiert. Das Verschlussteil kann dann abgebrochen werden, indem beispielsweise mit dem Daumen gegen den markierten Punkt gedrückt wird. As a further option, pre-scored points or indentations may be applied in the area of the predetermined breaking point. This would be analogous to known one-point-cut ampoules (OPC ampoules). The notches will then continue to be marked, for example, in color. The closure part can then be broken off, for example, by pressing with the thumb against the marked point.

Weitere Vorteile, Ziele und Eigenschaften der vorliegenden Erfindung werden anhand nachfolgender Beschreibung der anliegenden Figuren erläutert. Gleichartige Komponenten können in den verschiedenen Ausführungsformen gleiche Bezugszeichen aufweisen. Further advantages, objects and characteristics of the present invention will be explained with reference to the following description of the enclosed figures. Similar components may have the same reference numerals in the various embodiments.

In den Figuren zeigen: In the figures show:

1 eine Schnittdarstellung einer Spritze ohne Verschlussteil im Vollschnitt entlang der Längsachse der Spritze; 1 a sectional view of a syringe without a closure part in full section along the longitudinal axis of the syringe;

2 eine isometrische Ansicht einer Spritze ohne Verschlussteil; 2 an isometric view of a syringe without closure part;

3 eine Schnittdarstellung einer Spritze mit einem prinzipiell angedeuteten Verschlussteil im Vollschnitt entlang der Längsachse der Spritze; 3 a sectional view of a syringe with a basically indicated closure member in full section along the longitudinal axis of the syringe;

4 eine isometrische Ansicht einer Spritze mit Verschlussteil gemäß einer Ausführungsform; 4 an isometric view of a syringe with closure member according to an embodiment;

5 eine isometrische Ansicht einer Spritze mit Verschlussteil gemäß einer weiteren Ausführungsform; 5 an isometric view of a syringe with closure member according to another embodiment;

6 eine Schnittdarstellung einer Spritze mit Verschlussteil im Vollschnitt entlang der Längsachse der Spritze gemäß einer weiteren Ausführungsform; 6 a sectional view of a syringe with closure part in full section along the longitudinal axis of the syringe according to another embodiment;

7 eine Schnittdarstellung einer Spritze mit Verschlussteil im Vollschnitt entlang der Längsachse der Spritze gemäß einer weiteren Ausführungsform; 7 a sectional view of a syringe with closure part in full section along the longitudinal axis of the syringe according to another embodiment;

8 eine Schnittdarstellung einer Spritze mit Verschlussteil im Vollschnitt entlang der Längsachse der Spritze gemäß einer weiteren Ausführungsform; 8th a sectional view of a syringe with closure part in full section along the longitudinal axis of the syringe according to another embodiment;

9 eine Schnittdarstellung einer Spritze mit Verschlussteil im Vollschnitt entlang der Längsachse der Spritze gemäß einer weiteren Ausführungsform; 9 a sectional view of a syringe with closure part in full section along the longitudinal axis of the syringe according to another embodiment;

10 eine Schnittdarstellung einer Spritze mit Verschlussteil im Vollschnitt entlang der Längsachse der Spritze gemäß einer weiteren Ausführungsform; 10 a sectional view of a syringe with closure part in full section along the longitudinal axis of the syringe according to another embodiment;

11 eine Schnittdarstellung einer Spritze mit Verschlussteil im Vollschnitt entlang der Längsachse der Spritze gemäß einer weiteren Ausführungsform; 11 a sectional view of a syringe with closure part in full section along the longitudinal axis of the syringe according to another embodiment;

12 eine Schnittdarstellung einer Spritze mit Verschlussteil im Vollschnitt entlang der Längsachse der Spritze gemäß einer weiteren Ausführungsform; 12 a sectional view of a syringe with closure part in full section along the longitudinal axis of the syringe according to another embodiment;

13 eine Schnittdarstellung einer Spritze mit Verschlussteil im Vollschnitt entlang der Längsachse der Spritze gemäß einer weiteren Ausführungsform. 13 a sectional view of a syringe with closure part in full section along the longitudinal axis of the syringe according to another embodiment.

1 und 2 zeigen eine Spritze (1) ohne Verschlussteil. Dabei zeigt 1 eine Schnittdarstellung im Vollschnitt entlang der Längsachse (3) der Spritze und 2 eine isometrische Ansicht der Spritze. 1 and 2 show a syringe ( 1 ) without closure part. It shows 1 a sectional view in full section along the longitudinal axis ( 3 ) of the syringe and 2 an isometric view of the syringe.

Die dargestellte vorgefüllte Spritze (1) für medizinische Anwendungen umfasst einen hohlzylindrischen Spritzenkörper (2), der an einem distalen Ende (4) in ein hohlzylindrisches Endstück (5) ausläuft. Der Innendurchmesser (6) des Endstücks (5) ist dabei kleiner als der Innendurchmesser (8) des Spritzenkörpers (2). Ein solches Endstück (5) wird demnach oft auch als Düse bezeichnet. Ferner ist der Außendurchmesser (9) des Spritzenkörpers (2) größer als der Außendurchmesser (7) des Endstücks (5). Das Endstück (5) ist in dieser Ausführungsform als ein Konus, dessen Außendurchmesser (7) sich in distaler Richtung (3a) kontinuierlich verjüngt, ausgebildet. Bevorzugt weist der Konus dabei eine flache Steigung zwischen 4% und 8% auf. Besonders bevorzugt ist der Konus gemäß der ISO-Norm 594 mit einer Steigung von 6% ausgebildet und stellt somit einen männlichen Luer-Konus dar. Es sind aber auch anderweitige Formen, beispielsweise mit einer rechteckigen Grundfläche, des Endstücks denkbar. The illustrated prefilled syringe ( 1 ) for medical applications comprises a hollow cylindrical syringe body ( 2 ) located at a distal end ( 4 ) in a hollow cylindrical end piece ( 5 ) expires. The inner diameter ( 6 ) of the tail ( 5 ) is smaller than the inner diameter ( 8th ) of the syringe body ( 2 ). Such a tail ( 5 ) is therefore often referred to as a nozzle. Furthermore, the outer diameter ( 9 ) of the syringe body ( 2 ) larger than the outer diameter ( 7 ) of the tail ( 5 ). The tail ( 5 ) is in this embodiment as a cone whose outer diameter ( 7 ) distally ( 3a ) continuously tapered, formed. The cone preferably has a flat gradient between 4% and 8%. Particularly preferred is the cone according to the ISO standard 594 formed with a slope of 6% and thus represents a male Luer cone dar. But there are also other forms, for example, with a rectangular base of the tail conceivable.

Weiterhin weist der hohlzylindrische Spritzenkörper (2) ein proximales Ende (10) mit einer Öffnung (11) auf. An dem proximalen Ende (10) des Spritzenkörpers (2) ist an dessen äußerer Mantelfläche (13) ein Fingerflansch (12) zur besseren Handhabung der vorgefüllten Spritze (1) ausgebildet. Furthermore, the hollow cylindrical syringe body ( 2 ) a proximal end ( 10 ) with an opening ( 11 ) on. At the proximal end ( 10 ) of the syringe body ( 2 ) is on its outer surface ( 13 ) a finger flange ( 12 ) for better handling of the prefilled syringe ( 1 ) educated.

In dem Hohlraum des Spritzenkörpers (2) ist ein Kolben (14), auch Kolbenstopfen oder Stopfen genannt, entlang einer Längsachse (3) beweglich angeordnet. Dabei besteht zumindest die Mantelfläche (16) des Kolbens (14) aus einem elastischen Material, so dass der Kolben dichtend an einer Innenwand (17) des hohlzylindrischen Spritzenkörpers (2) anliegt. Der Kolben weist an seinem proximalen Ende (42) eine Gewinde-Sackbohrung (43) auf, in welche im Applikationsfall eine Kolbenstange mit einem kopfseitigen Gewinde einschraubbar ist. Alternativ sind anstatt einer Schraubverbindung auch anderweitige Verbindungsarten, wie beispielsweise Steckverbindungen, denkbar. Darüber hinaus ist der Kolben an seinem distalen Ende (41) in distaler Richtung (3a) konisch verjüngend bzw. spitz zulaufend ausgebildet. Gerade bei vorgefüllten Spritzen ist es besonders wichtig, dass der Kolben ausreichend dichtend an der Innenwand (17) des Spritzenkörpers (2) anliegt, da ein unerwünschtes Austreten des sich in dem Hohlraum (15) befindlichen Mediums (Medikament) verhindert werden soll. Ebenso ist ein Eintreten von Verunreinigungen in die Spritze unerwünscht. Gleichzeitig muss aber auch ein bequemes leichtgängiges Verschieben des Kolbens möglich sein, um das Medium durch den Hohlraum (15a) des Endstücks (5) aus der Spritze (1) hinauszubefördern. Hierzu werden üblicherweise die Innenwände (17) des Spritzenkörpers (2) beschichtet bzw. silikonisiert. Das elastische Material des Kolbens muss weiterhin verträglich gegenüber der zu wählenden Sterilisationsart sein. In the cavity of the syringe body ( 2 ) is a piston ( 14 ), also called plunger stopper or plug, along a longitudinal axis ( 3 ) arranged movably. At least the lateral surface ( 16 ) of the piston ( 14 ) of an elastic material, so that the piston sealingly against an inner wall ( 17 ) of the hollow cylindrical syringe body ( 2 ) is present. The piston has at its proximal end ( 42 ) a threaded blind bore ( 43 ), in which in the application case a piston rod with a head-side thread can be screwed. Alternatively, other types of connections, such as connectors, conceivable instead of a screw. In addition, the piston is at its distal end ( 41 ) in the distal direction ( 3a ) conically tapered or pointed tapered. Especially with prefilled syringes, it is particularly important that the piston sufficiently sealed to the inner wall ( 17 ) of the syringe body ( 2 ) is present, as an undesired escape of itself in the cavity ( 15 ) located medium (drug) to be prevented. Likewise, it is undesirable for contaminants to enter the syringe. At the same time, however, a comfortable smooth movement of the piston must be possible in order to move the medium through the cavity (FIG. 15a ) of the tail ( 5 ) from the syringe ( 1 ). For this purpose, usually the inner walls ( 17 ) of the syringe body ( 2 ) coated or siliconized. The elastic material of the piston must continue to be compatible with the type of sterilization to be selected.

Derartige vorfüllbare Spritzen(-körper) werden vom Primärpackmittelhersteller unter Reinraumbedingungen hergestellt, abgepackt, sterilisiert und abfüllfertig direkt in den Reinraum des Abfüllers geliefert und können ohne weitere Behandlungsschritte zur Abfüllung eingesetzt werden. Die vorfüllbaren Spritzen werden durch den Abfüller von der proximalen Seite bzw. der Flanschseite befüllt. Um dies zu ermöglichen, muss das distale Ende (20) der Spritze (1) bzw. des Endstücks (5) vorher verschlossen sein. Such prefillable syringes (body) are manufactured by the primary packaging manufacturer under clean room conditions, packaged, sterilized and ready for filling delivered directly into the clean room of the bottler and can be used for filling without further treatment steps. The prefillable syringes are filled by the filler from the proximal side and the flange side, respectively. To make this possible, the distal end ( 20 ) of the syringe ( 1 ) or the end piece ( 5 ) be closed before.

3 zeigt einen prinzipiellen Verschluss (18), der an dem distalen Ende (20) des Endstücks (5) angeordnet ist. Im bisherigen bekannten Stand der Technik wird ein zusätzlicher Verschluss, beispielsweise ein Luer-Verschluss, bei der Produktion an der Spritze montiert. Durch den zusätzlichen Verschluss entstehen aber weitere Kosten für Herstellung und Montage. Ferner befindet sich das Verschluss-Material (i.d.R. Gummi) während der gesamten Lagerdauer der vorgefüllten Spritze in Kontakt mit dem Medium (Medikament/ Impfstoff). 3 shows a principal closure ( 18 ), which at the distal end ( 20 ) of the tail ( 5 ) is arranged. In the hitherto known state of the art, an additional closure, for example a Luer closure, is mounted on the syringe during production. Due to the additional closure, however, further costs for production and assembly arise. Furthermore, the occlusive material (usually rubber) is in contact with the medium (drug / vaccine) throughout the life of the prefilled syringe.

Die erfindungsgemäße Spritze (1) umfasst demnach weiterhin ein Verschlussteil (18), welches distal an dem Endstück (5) angeordnet ist, wobei das Endstück (5) einstückig mit dem Verschlussteil (18) ausgebildet ist und wobei zwischen Endstück (5) und Verschlussteil (18) mindestens eine Sollbruchstelle (19) vorgesehen ist. The syringe according to the invention ( 1 ) further comprises a closure part ( 18 ) distal to the end piece ( 5 ), wherein the end piece ( 5 ) in one piece with the closure part ( 18 ) is formed and wherein between end piece ( 5 ) and closure part ( 18 ) at least one predetermined breaking point ( 19 ) is provided.

Nachdem der Spritzenkörper mit dem erfindungsgemäßen Verschlussteil (18) von dem Abfüller seitens des proximalen Endes bzw. der Flanschseite mit dem Medium befüllt worden ist, wird der Kolben eingesetzt. Der Kolben wird dabei durch einen Greifer in radialer Richtung komprimiert und seitens der Flanschseite in den befüllten Spritzenkörper (2) eingeführt. After the syringe body with the closure part according to the invention ( 18 ) has been filled by the filler from the proximal end or the flange side with the medium, the piston is inserted. The piston is compressed by a gripper in the radial direction and from the flange side in the filled syringe body ( 2 ) introduced.

Ein Nutzer der erfindungsgemäßen Spritze (1) muss vor der Anwendung die Sollbruchstelle (19) aufbrechen. Dies kann beispielsweise durch Abknicken oder Abdrehen des Verschlussteils (18) von dem Endstück (5) erfolgen. Im Hinblick auf den Stand der Technik, in dem die Montage eines separaten Verschlusses auf die Spritzen notwendig ist, ist die Herstellung der erfindungsgemäßen Spritzen weniger aufwendig, da es möglich ist, das Verschlussteil (18) in dem gleichen Produktionsschritt wie den Spritzenkörper herzustellen. Die erfindungsgemäßen Spritzen sind einfach zu handhaben und können kostengünstig und optisch ansprechend hergestellt werden, da auf das zusätzlich anzubringende Verschlussteil verzichtet werden kann. Ferner ist das sich in der Spritze befindliche Medium während der Lagerung nicht mit einem zusätzlichen Verschlussteil in Kontakt, wodurch die Dichtigkeit der Spritze erhöht und die Wahrscheinlichkeit einer Kontaminierung des Mediums reduziert wird. Schließlich kann das nach dem Brechen der Sollbruchstelle (19) verbleibende Endstück (5) je nach Anwendungsfall ausgelegt werden, ohne dass auf ein zusätzlich anzubringendes Verschlussteil Rücksicht genommen werden muss. A user of the syringe according to the invention ( 1 ), the predetermined breaking point ( 19 ) set out. This can be done, for example, by kinking or twisting off the closure part ( 18 ) of the tail ( 5 ) respectively. In view of the prior art, in which the installation of a separate closure on the syringes is necessary, the production of the syringes according to the invention is less expensive, since it is possible, the closure part ( 18 ) in the same production step as the syringe body. The syringes according to the invention are easy to handle and can be manufactured inexpensively and visually appealing, since the additionally attachable closure part can be dispensed with. Further, during storage, the medium in the syringe is not in contact with an additional closure member, thereby increasing the syringe's tightness and reducing the likelihood of contamination of the medium. Finally, after breaking the predetermined breaking point ( 19 ) remaining tail ( 5 ) are designed according to the application, without having to take into account an additionally attachable closure part.

Die Sollbruchstelle (19) kann als eine Verringerung oder Einschnürung der Wandstärke zwischen Endstück (5) und Verschlussteil (18) und/oder als ein Brechring und/oder als eine Einkerbung oder ein Ritz in dem Material des Spritzenkörpers (2) ausgebildet sein. Die Sollbruchstelle ist vorzugsweise im Wesentlichen ringförmig ausgestaltet. Es sind aber auch punkt- oder bereichsförmige Sollbruchstellen denkbar. Die Sollbruchstelle (19) kann weiterhin zwischen einer Stirnfläche (20a) eines distalen Endes (20) des Endstücks (5) und einer Stirnfläche (23a) eines proximalen Endes (23) des Verschlussteils (18) oder zwischen einer Innenwand (24) des Endstücks (5) und einer Außenwand (27) des Verschlussteils (18) oder zwischen einer Außenwand (25) des Endstücks (5) und einer Innenwand (26) des Verschlussteils (18) angeordnet sein. Die Erfindung ist jedoch nicht auf die genannten Arten von Sollbruchstellen beschränkt. Typischerweise ist die Wahl einer geeigneten Art von Sollbruchstellen (19) abhängig von dem verwendeten Material des Spritzenkörpers und dem Anwendungsbereich der Spritze. The breaking point ( 19 ) can be considered as a reduction or constriction of the wall thickness between end piece ( 5 ) and closure part ( 18 ) and / or as a breaker ring and / or as a notch or a score in the material of the syringe body ( 2 ) be formed. The predetermined breaking point is preferably substantially annular. But there are also conceivable point or area-shaped predetermined breaking points. The breaking point ( 19 ) can continue between an end face ( 20a ) of a distal end ( 20 ) of the tail ( 5 ) and an end face ( 23a ) of a proximal end ( 23 ) of the closure part ( 18 ) or between an inner wall ( 24 ) of the tail ( 5 ) and an outer wall ( 27 ) of the closure part ( 18 ) or between an outer wall ( 25 ) of the tail ( 5 ) and an inner wall ( 26 ) of the closure part ( 18 ) can be arranged. However, the invention is not limited to the mentioned types of predetermined breaking points. Typically, the choice of a suitable type of predetermined breaking points ( 19 ) depending on the material used in the syringe body and the scope of the syringe.

In den folgenden 4 bis 13 werden verschiedene mögliche Ausführungsformen von vorgefüllten Spritzen gezeigt. Der Spritzenkörper (2) und der Kolben (14), dargestellt in den 4 bis 13, entsprechen der Ausführung gemäß den bereits beschriebenen 1 bis 3 und werden demnach im Folgenden nur ausführlich erwähnt, wenn deren Ausführung sich von dem bereits Beschriebenen unterscheidet. In den Figuren sind gleichartige Komponenten mit gleichen Bezugszeichen versehen. Der Spritzenkörper, das Endstück und das Verschlussteil der im Folgenden beschriebenen Ausführungsformen können aus einem Polymer-Kunststoff, bevorzugt aus einem Polyolefin, beispielsweise Polypropylen oder Polyethylen, besonders bevorzugt aus einem Cyclo-Olefinen Polymer (COP) beziehungsweise aus einem Cyclo-Olefinen Co-Polymer (COC) hergestellt sein. Denkbar ist aber auch, diese aus Glas, beispielsweise Borsilikatglas oder Quartzglas, herzustellen. In the following 4 to 13 Various possible embodiments of prefilled syringes are shown. The syringe body ( 2 ) and the piston ( 14 ), shown in the 4 to 13 , correspond to the embodiment according to the already described 1 to 3 and are therefore only mentioned in detail in the following, if their execution of the already described different. In the figures, similar components are provided with the same reference numerals. The syringe body, the end piece and the closure part of the embodiments described below may be made of a polymer plastic, preferably a polyolefin, for example polypropylene or polyethylene, more preferably a cyclo-olefin polymer (COP) or a cyclo-olefin copolymer (COC). However, it is also conceivable to produce these from glass, for example borosilicate glass or quartz glass.

4 zeigt eine isometrische Ansicht einer Ausführungsform einer vorgefüllten Spritze. Der Spritzenkörper (2) weist an seinem distalen Ende (4) ein Endstück (5) auf. Dieses Endstück (5) ist als Konus ausgebildet, dessen Außendurchmesser (7) sich in distaler Richtung (3a) kontinuierlich verjüngt. Bevorzugt weist der Konus eine Steigung zwischen 4% und 8% auf. Besonders bevorzugt ist eine Steigung von 6%, so dass das Endstück (5) einen männlichen Luer-Konus darstellt. An dem distalen Ende (20) des Endstücks (5) ist ein Verschlussteil (18) angeordnet, wobei das Endstück (5) und das Verschlussteil (18) einstückig ausgebildet sind. Zwischen dem Endstück (5) und dem Verschlussteil (18) ist weiterhin eine ringförmige Sollbruchstelle (19) vorgesehen. In dieser Ausführungsform ist das Verschlussteil (18) als Kegelstumpf (28) mit einem distalen Ende (22) und einem proximalen Ende (23) ausgebildet. Der Kegelstumpf (28) verjüngt sich kontinuierlich in distaler Richtung (3a); dabei ist auch für den Kegelstumpf (28) eine Steigung zwischen 4% und 8% bevorzugt. Ein solcher Kegelstumpf (28) kann auch als Spieß bezeichnet werden. 4 shows an isometric view of an embodiment of a pre-filled syringe. The syringe body ( 2 ) has at its distal end ( 4 ) an end piece ( 5 ) on. This tail ( 5 ) is designed as a cone whose outer diameter ( 7 ) distally ( 3a ) continuously rejuvenated. Preferably, the cone has a slope between 4% and 8%. Particularly preferred is a slope of 6%, so that the tail ( 5 ) represents a male luer cone. At the distal end ( 20 ) of the tail ( 5 ) is a closure part ( 18 ), wherein the tail ( 5 ) and the closure part ( 18 ) are integrally formed. Between the tail ( 5 ) and the closure part ( 18 ) is also an annular predetermined breaking point ( 19 ) intended. In this embodiment, the closure part ( 18 ) as a truncated cone ( 28 ) with a distal end ( 22 ) and a proximal end ( 23 ) educated. The truncated cone ( 28 ) continuously tapers in the distal direction ( 3a ); it is also for the truncated cone ( 28 ) a slope between 4% and 8% is preferred. Such a truncated cone ( 28 ) can also be referred to as a spit.

5 zeigt einen Spritzenkörper (2) analog zu den vorangegangenen Figuren und ein Verschlussteil (18), welches in einem ersten Abschnitt plättchenförmig und in einem weiteren Abschnitt zylinderförmig ausgebildet ist. Der zylinderförmige weitere Abschnitt ist an dem proximalen Ende (23) des Verschlussteils (18) angeordnet, um somit die Bildung der Sollbruchstelle (19) mit dem distalen Ende (20) des Endstücks (5) zu begünstigen (da das Endstück (5) als Konus ausgebildet ist). Der plättchenförmige erste Abschnitt des Verschlussteils (18) weist eine Breite (44), eine Länge (45) und eine Höhe (46) auf, wobei sich die Länge (45) in distaler Richtung (3a) bis zu dem distalen Ende (22) des Verschlussteils (18) erstreckt. Am proximalen Ende des Verschlussteils (18) ist die Stirnfläche (47) des Verschlussteils (18) entlang der Breitenrichtung (44) beidseitig abgeschrägt ausgeführt, so dass das plättchenförmige Verschlussteil (18) zum zylinderförmigen Ende in proximaler Richtung (3b) zuläuft. Die Stirnfläche (47) des Verschlussteils (18) hat somit die Form eines gleichschenkligen Trapezes, wobei die beiden Schenkel des Trapezes bzw. die entsprechenden Abschnitte der Stirnfläche (47) mit der Stirnfläche (20a) des distalen Endes des Endstücks (5) einen Winkel (γ) einschließen. Ausgehend von der Grundseite des Trapezes ist ein Hebelelement (48) angeordnet. Das Hebelelement (48) ist als ein Polyeder ausgestaltet mit einer Grundfläche in Form eines Dreiecks und einer Höhe, welche der Breite der Grundseite des oben genannten Trapezes entspricht. Die Basisseite der dreieckigen Grundfläche (54) verläuft parallel zu der Länge (45) des Verschlussteils (18) und die Höhe der dreieckigen Grundfläche (54) verläuft parallel zu der Höhe (46) des plättchenförmigen ersten Abschnitts. Demzufolge ist das Hebelelement (48) zu einer Oberfläche (50), welche von der Länge (45) und der Breite (44) des plättchenförmigen ersten Abschnitts eingeschlossen wird, senkrecht hervorkragend. Eine Stirnfläche (49) des Hebelelements (48) umfasst somit den Schenkel der dreieckigen Grundfläche (54), der sich in proximaler Richtung (3b) erstreckt, als Seitenkante. Diese Stirnfläche (49) schließt mit der Stirnfläche (20a) des distalen Endes des Endstücks (5) einen Winkel (β) ein. Die Winkel β und γ betragen bevorzugt zwischen 25° und 65°. Durch das Vorsehen der Winkel β und γ wird bei einer Abknickbewegung des Verschlussteils (18) eine Hebelwirkung auf die Sollbruchstelle (19) ausgeübt, so dass ein leichteres Aufbrechen dieser ermöglicht wird. 5 shows a syringe body ( 2 ) analogous to the preceding figures and a closure part ( 18 ), which is plate-shaped in a first section and cylindrical in a further section. The cylindrical further section is at the proximal end (FIG. 23 ) of the closure part ( 18 ), so as to prevent the formation of the predetermined breaking point ( 19 ) with the distal end ( 20 ) of the tail ( 5 ) (as the tail ( 5 ) is designed as a cone). The platelet-shaped first section of the closure part ( 18 ) has a width ( 44 ), a length ( 45 ) and a height ( 46 ), whereby the length ( 45 ) in the distal direction ( 3a ) to the distal end ( 22 ) of the closure part ( 18 ). At the proximal end of the closure part ( 18 ) is the end face ( 47 ) of the closure part ( 18 ) along the width direction ( 44 ) beveled on both sides, so that the platelet-shaped closure part ( 18 ) to the cylindrical end in the proximal direction ( 3b ). The face ( 47 ) of the closure part ( 18 ) thus has the shape of an isosceles trapezium, wherein the two legs of the trapezoid or the corresponding sections of the end face ( 47 ) with the end face ( 20a ) of the distal end of the tail ( 5 ) include an angle (γ). Starting from the base side of the trapezoid is a lever element ( 48 ) arranged. The lever element ( 48 ) is configured as a polyhedron having a base in the shape of a triangle and a height corresponding to the width of the base of the above-mentioned trapezoid. The base side of the triangular base ( 54 ) runs parallel to the length ( 45 ) of the closure part ( 18 ) and the height of the triangular base ( 54 ) runs parallel to the height ( 46 ) of the platelike first portion. Consequently, the lever element ( 48 ) to a surface ( 50 ), which of the length ( 45 ) and the width ( 44 ) of the platelike first portion is encircled vertically. An end face ( 49 ) of the lever element ( 48 ) thus comprises the leg of the triangular base ( 54 ) extending in the proximal direction ( 3b ), as a side edge. This face ( 49 ) closes with the face ( 20a ) of the distal end of the tail ( 5 ) an angle (β). The angles β and γ are preferably between 25 ° and 65 °. By providing the angles β and γ, in the event of a kinking movement of the closure part ( 18 ) a leverage effect on the predetermined breaking point ( 19 ) so that it is easier to break up.

In der in 6 gezeigten Ausführungsform entspricht der Spritzenkörper (2) dem in 1 gezeigten Spritzenkörper. Das Verschlussteil (18) ist weiterhin als Kegelstumpf (28), der sich in distaler Richtung (3a) kontinuierlich verjüngt, ausgeführt. Die Steigung des Kegelstumpfs (28) liegt bevorzugt zwischen 4% und 8%. Am proximalen Ende (23) des Verschlussteils (18) ist der Außendurchmesser (30) des Verschlussteils (18) bzw. des Kegelstumpfs (28) kleiner als der Außendurchmesser (7) des Endstücks (5). Darüber hinaus weist das Verschlussteil (18) an seinem proximalen Ende (23) eine zylindrische Ausnehmung (31) mit einem flächigen Abschlussbereich auf. Der Innendurchmesser (32) der Ausnehmung (31) entspricht dem Innendurchmesser (6) des Endstücks (5). Durch eine derartige Ausgestaltung weist die Materialverbindung (33) zwischen dem Endstück (5) und dem Verschlussteil (18) eine verringerte Wandstärke auf. Durch eine solche Einschnürung der Wandstärke kann eine Sollbruchstelle (19) realisiert werden. In the in 6 In the embodiment shown, the syringe body ( 2 ) in 1 shown syringe body. The closure part ( 18 ) is still a truncated cone ( 28 ) extending distally ( 3a ) continuously tapered, executed. The slope of the truncated cone ( 28 ) is preferably between 4% and 8%. At the proximal end ( 23 ) of the closure part ( 18 ) is the outer diameter ( 30 ) of the closure part ( 18 ) or the truncated cone ( 28 ) smaller than the outer diameter ( 7 ) of the tail ( 5 ). In addition, the closure part ( 18 ) at its proximal end ( 23 ) a cylindrical recess ( 31 ) with a flat finishing area. The inner diameter ( 32 ) the recess ( 31 ) corresponds to the inner diameter ( 6 ) of the tail ( 5 ). By such a configuration, the material connection ( 33 ) between the end piece ( 5 ) and the closure part ( 18 ) a reduced wall thickness. By such a constriction of the wall thickness, a predetermined breaking point ( 19 ) will be realized.

Die in 7 gezeigte Ausführungsform entspricht im Grunde der in 6 gezeigten Ausführungsform. Das Verschlussteil (18) ist ebenso als Kegelstumpf (28) ausgeführt. Am proximalen Ende (23) des Verschlussteils (18) ist auch hier der Außendurchmesser (30) des Verschlussteils (18) bzw. des Kegelstumpfs kleiner als der Außendurchmesser (7) des Endstücks (5). Ferner weist das Verschlussteil (18) an seinem proximalen Ende (23) ebenso eine Ausnehmung (31) auf. Der Innendurchmesser (32) der Ausnehmung (31) entspricht jedoch lediglich am proximalen Ende (31) des Verschlussteils (18) dem Innendurchmesser (6) des Endstücks (5). Die Ausnehmung läuft im Übrigen spitz in einen Abschlussbereich zu. Auch bei dieser Ausgestaltung weist die Materialverbindung (33) zwischen dem Endstück (5) und dem Verschlussteil (18) eine verringerte Wandstärke auf, wodurch eine Sollbruchstelle (19) realisiert werden kann. In the 7 embodiment shown basically corresponds to in 6 shown embodiment. The closure part ( 18 ) is also a truncated cone ( 28 ). At the proximal end ( 23 ) of the closure part ( 18 ) is also the outer diameter ( 30 ) of the closure part ( 18 ) or the truncated cone smaller than the outer diameter ( 7 ) of the tail ( 5 ). Furthermore, the closure part ( 18 ) at its proximal end ( 23 ) as well as a recess ( 31 ) on. The inner diameter ( 32 ) of the recess ( 31 ) corresponds only to the proximal end ( 31 ) of the closure part ( 18 ) the inner diameter ( 6 ) of the tail ( 5 ). Incidentally, the recess runs pointedly into a closing area. Also in this embodiment, the material connection ( 33 ) between the end piece ( 5 ) and the closure part ( 18 ) has a reduced wall thickness, whereby a predetermined breaking point ( 19 ) can be realized.

In 8 wird eine Ausführungsform dargestellt, bei der das Verschlussteil (18) einen ersten distalen zylinderförmigen Abschnitt (34) und einen weiteren proximalen Abschnitt (35), der als Doppelkonus ausgebildet ist, aufweist. Dabei läuft ein erster Konus (36) in proximaler Richtung (3b) zu der Sollbruchstelle (19) hin. Der zweite Konus (37) verjüngt sich in distaler Richtung (3a) zu dem ersten Abschnitt (34) des Verschlussteils (18) hin. Der erste Abschnitt (34) ist weiterhin zylinderförmig mit konstantem Querschnitt ausgeführt und erstreckt sich in distaler Richtung (3a) bis zum distalen Ende (22) des Verschlussteils (18). Alternativ ausgedrückt nimmt ausgehend von der Sollbruchstelle (19) am proximalen Ende (23) des Verschlussteils (18) entlang der Längsachse (3) die Querschnittsfläche des Verschlussteils (18) bis zu einer maximalen Querschnittsfläche (51) zu. Ausgehend von der maximalen Querschnittsfläche (51) nimmt die Querschnittsfläche des Verschlussteils (18) bis zu einer weiteren Querschnittsfläche (52) ab. Ausgehend von der weiteren Querschnittsfläche (52) erstreckt sich der zylinderförmige erste Abschnitt (34) des Verschlussteils (18) in distaler Richtung (3a) bis zum distalen Ende des Verschlussteils (22). Demzufolge schließen die Stirnfläche (20a) des distalen Endes (20a) des Endstücks (5) und eine erste Mantelfläche (53) des Verschlussteils (18) einen Winkel (α) ein. Die erste Mantelfläche (53)´ist dabei die Mantelfläche des ersten Konus (36), der in proximaler Richtung (3b) zu der Sollbruchstelle (19) hin verläuft. Der Winkel (α) liegt bevorzugt in einem Bereich zwischen 25° und 65°. Auch in diesem Ausführungsbeispiel weist die Materialverbindung (33) somit zwischen dem Endstück (5) und dem Verschlussteil (18) eine verringerte Wandstärke auf, wodurch eine Sollbruchstelle (19) realisierbar ist. Darüber hinaus wird durch das Vorsehen des Winkels (α) bei einer Abknickbewegung des Verschlussteils (18) eine Hebelwirkung auf die Sollbruchstelle (19) ausgeübt, so dass ein leichteres Aufbrechen der Sollbruchstelle (19) ermöglicht wird. Die in 9 dargestellte Ausführungsform weist ein Verschlussteil (18) auf, an dessen proximalem Ende (23) der Außendurchmesser (30) des Verschlussteils (18) kleiner als der Innendurchmesser (6) des Endstücks (5) ist. Das Verschlussteil (18) ragt weiterhin teilweise in den Hohlraum (15a) des Endstücks (5) hinein. Eine Materialverbindung (38) zwischen der Mantelfläche (27) des Verschlussteils (18) und der Innenfläche des Endstücks (24) stellt demnach die Sollbruchstelle (19) dar. Im Übrigen entspricht diese Ausführungsform der in 1 beschriebenen Ausführungsform. In 8th an embodiment is shown in which the closure part ( 18 ) a first distal cylindrical portion ( 34 ) and another proximal section ( 35 ) formed as a double cone. It runs a first cone ( 36 ) in the proximal direction ( 3b ) to the predetermined breaking point ( 19 ). The second cone ( 37 ) tapers in the distal direction ( 3a ) to the first section ( 34 ) of the closure part ( 18 ). The first paragraph ( 34 ) is also cylindrical with a constant cross-section and extending in the distal direction ( 3a ) to the distal end ( 22 ) of the closure part ( 18 ). Alternatively, starting from the predetermined breaking point ( 19 ) at the proximal end ( 23 ) of the closure part ( 18 ) along the longitudinal axis ( 3 ) the cross-sectional area of the closure part ( 18 ) up to a maximum cross-sectional area ( 51 ) too. Starting from the maximum cross-sectional area ( 51 ) takes the cross-sectional area of the closure part ( 18 ) to another cross-sectional area ( 52 ). Starting from the further cross-sectional area ( 52 ) extends the cylindrical first section ( 34 ) of the closure part ( 18 ) in the distal direction ( 3a ) to the distal end of the closure part ( 22 ). As a result, close the end face ( 20a ) of the distal end ( 20a ) of the tail ( 5 ) and a first lateral surface ( 53 ) of the closure part ( 18 ) enter an angle (α). The first lateral surface ( 53 )'Is the lateral surface of the first cone ( 36 ) in the proximal direction ( 3b ) to the predetermined breaking point ( 19 ) runs out. The angle (α) is preferably in a range between 25 ° and 65 °. Also in this embodiment, the material connection ( 33 ) thus between the tail ( 5 ) and the closure part ( 18 ) has a reduced wall thickness, whereby a predetermined breaking point ( 19 ) is feasible. In addition, by providing the angle (α) during a kinking movement of the closure part ( 18 ) a leverage effect on the predetermined breaking point ( 19 ), so that an easier breaking of the predetermined breaking point ( 19 ). In the 9 illustrated embodiment has a closure part ( 18 ), at the proximal end ( 23 ) the outer diameter ( 30 ) of the closure part ( 18 ) smaller than the inner diameter ( 6 ) of the tail ( 5 ). The closure part ( 18 ) further protrudes partially into the cavity ( 15a ) of the tail ( 5 ) into it. A material connection ( 38 ) between the lateral surface ( 27 ) of the closure part ( 18 ) and the inner surface of the tail ( 24 ) thus represents the predetermined breaking point ( 19 In addition, this embodiment corresponds to the in 1 described embodiment.

Die in den 10 bis 13 dargestellten Ausführungsformen entsprechen im Grunde den Ausführungsformen aus den 6 bis 9 wobei die Ausführungsform gemäß 10 der Ausführungsform gemäß 6, die Ausführungsform gemäß 11 der Ausführungsform gemäß 7, die Ausführungsform gemäß 12 der Ausführungsform gemäß 8 und die Ausführungsform gemäß 13 der Ausführungsform gemäß 9 entspricht. Zusätzlich ist bei den in den 10 bis 13 dargestellten Spritzenkörpern (2) an deren distalen Ende (4) eine Überwurfmutter (39) mit einem Innengewinde (40) angeordnet. Das Endstück (5) ist dabei zentrisch von der Überwurfmutter (39) umgeben. Ferner ist die Länge des Endstücks (5) entlang der Längsachse (3) größer als die Länge der Überwurfmutter (39) entlang der Längsachse (3), so dass das Endstück (5) aus der Überwurfmutter (39) hervorstehend ist. Durch eine derartige Anordnung kann eine Verbindung zwischen der vorgefüllten Spritze (1) und beispielsweise einem Schlauchsystem (hier nicht dargestellt) verriegelt und gegen ein versehentliches Lösen gesichert werden. Vorzugsweise sind das Endstück und die Überwurfmutter gemäß ISO-Norm 594 ausgestaltet, wodurch ein Luer-Lock System realisiert ist. The in the 10 to 13 Embodiments shown basically correspond to the embodiments of the 6 to 9 wherein the embodiment according to 10 the embodiment according to 6 , the embodiment according to 11 the embodiment according to 7 , the embodiment according to 12 the embodiment according to 8th and the embodiment according to 13 the embodiment according to 9 equivalent. In addition, in the in the 10 to 13 represented syringe bodies ( 2 ) at its distal end ( 4 ) a union nut ( 39 ) with an internal thread ( 40 ) arranged. The tail ( 5 ) is centric of the union nut ( 39 ) surround. Furthermore, the length of the tail ( 5 ) along the longitudinal axis ( 3 ) greater than the length of the union nut ( 39 ) along the longitudinal axis ( 3 ), so that the tail ( 5 ) from the union nut ( 39 ) is prominent. By such an arrangement, a connection between the prefilled syringe ( 1 ) and, for example, a hose system (not shown here) locked and secured against accidental release. Preferably, the tail and the union nut are according to ISO standard 594 designed, whereby a luer-lock system is realized.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

1 1: Spritze syringe
2 2: Spritzenkörper syringe body
3 3: Längsachse longitudinal axis
3a 3a: distale Richtung entlang der Längsachse distal direction along the longitudinal axis
3b 3b: proximale Richtung entlang der Längsachse proximal direction along the longitudinal axis
4 4: distales Ende des Spritzenkörpers distal end of the syringe body
5 5: zylindrisches Endstück cylindrical end piece
6 6: Innendurchmesser des Endstücks Inner diameter of the tail
7 7: Außendurchmesser des Endstücks Outer diameter of the tail
8 8th: Innendurchmesser des Spritzenkörpers Inner diameter of the syringe body
9 9: Außendurchmesser des Spritzenkörpers Outer diameter of the syringe body
10 10: proximales Ende des Spritzenkörpers proximal end of the syringe body
11 11: Öffnung opening
12 12: Fingerflansch finger flange
13 13: Mantelfläche des Spritzenkörpers Lateral surface of the syringe body
14 14: Kolben piston
15 15: Hohlraum des Spritzenkörpers Cavity of the syringe body
15a 15a: Hohlraum des Endstücks Cavity of the tail
16 16: Mantelfläche des Kolbens Lateral surface of the piston
17 17: Innenwand des Spritzenkörpers Inner wall of the syringe body
18 18: Verschlussteil closing part
19 19: Sollbruchstelle Breaking point
20 20: distales Ende des Endstücks distal end of the tail
20a 20a: Stirnfläche des distalen Endes des Endstücks End face of the distal end of the tail
21 21: proximales Ende des Endstücks proximal end of the tail
22 22: distales Ende des Verschlussteils distal end of the closure part
23 23: proximales Ende des Verschlussteils proximal end of the closure part
23a 23a: Stirnfläche des proximalen Endes des Verschlussteils End face of the proximal end of the closure part
24 24: Innenwand des Endstücks Inner wall of the tail
25 25: Außenwand des Endstücks Outer wall of the tail
26 26: Innenwand des Verschlussteils Inner wall of the closure part
27 27: Außenwand des Verschlussteils Outer wall of the closure part
28 28: Kegelstumpf truncated cone
29 29: Innendurchmesser des Verschlussteils Inner diameter of the closure part
30 30: Außendurchmesser des Verschlussteils Outer diameter of the closure part
31 31: Ausnehmung recess
32 32: Innendurchmesser der Ausnehmung Inner diameter of the recess
33 33: Materialverbindung zwischen Endstück und Verschlussteil Material connection between end piece and closure part
34 34: erster distaler Abschnitt des Verschlussteils first distal portion of the closure member
35 35: weiterer proximaler Abschnitt des Verschlussteils another proximal section of the closure part
36 36: erster Konus first cone
37 37: zweiter Konus second cone
3838: Materialverbindung zwischen der Mantelfläche des Verschlussteils und der Innenfläche des Endstücks Material connection between the lateral surface of the closure part and the inner surface of the end piece
39 39: Überwurfmutter Nut
40 40: Innengewinde inner thread
41 41: distales Ende des Kolbens distal end of the piston
42 42: proximales Ende des Kolbens proximal end of the piston
43 43: Gewinde-Sackbohrung Threaded blind bore
4444: Breite des plättchenförmigen Verschlussteils Width of the plate-shaped closure part
45 45: Länge des plättchenförmigen Verschlussteils Length of the plate-shaped closure part
46 46: Höhe des plättchenförmigen Verschlussteils Height of the platelet-shaped closure part
47 47: Stirnfläche des Verschlussteils End face of the closure part
48 48: Hebelelement lever member
49 49: Stirnfläche des Hebelelements End face of the lever element
50 50: Oberfläche surface
51 51: maximaler Querschnitt maximum cross section
52 52: weiterer Querschnitt further cross section
53 53: erste Mantelfläche des Verschlussteils first lateral surface of the closure part
54 54: dreieckige Grundfläche triangular base
α α: Winkel angle
β β: Winkel angle
γ γ: Winkel angle

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte Nicht-PatentliteraturCited non-patent literature

ISO standard 594 [0008]
ISO standard 594 [0040]
ISO standard 594 [0055]

Claims

Pre-filled syringe ( 1 ) for medical applications, comprising: - a hollow-cylindrical syringe body ( 2 ) located at a distal end ( 4 ) in a hollow cylindrical end piece ( 5 ), wherein the inner diameter ( 6 ) of the tail ( 5 ) is smaller than the inner diameter ( 8th ) of the syringe body ( 2 ) and wherein the hollow cylindrical syringe body ( 2 ) a proximal end ( 10 ) with an opening ( 11 ), - a piston ( 14 ), which along a longitudinal axis ( 3 ) movable in the cavity ( 15 ) of the syringe body ( 2 ) is arranged, wherein at least the lateral surface ( 16 ) of the piston ( 14 ) consists of an elastic material, so that the piston sealingly against an inner wall ( 17 ) of the hollow cylindrical syringe body ( 2 ), - a closure part ( 18 ) distal to the end piece ( 5 ), characterized in that the tail ( 5 ) in one piece with the closure part ( 18 ) is formed, wherein between end piece ( 5 ) and closure part ( 18 ) at least one predetermined breaking point ( 19 ) is provided.

Syringe according to claim 1, characterized in that the end piece ( 5 ) as a cone whose outer diameter ( 7 ) is continuously tapered, preferably as a male Luer cone, is formed.

Syringe according to claim 1 or 2, characterized in that the predetermined breaking point ( 19 ) as a reduction of the wall thickness between end piece ( 5 ) and closure part ( 18 ) and / or as a breaker ring and / or as a notch or a score in the material of the syringe body ( 2 ) is trained.

Syringe according to one of the preceding claims, characterized in that the predetermined breaking point ( 19 ) between an end face ( 20a ) of a distal end ( 20 ) of the tail ( 5 ) and an end face ( 23a ) of a proximal end ( 23 ) of the closure part ( 18 ) or between an inner wall ( 24 ) of the tail ( 5 ) and an outer wall ( 27 ) of the closure part ( 18 ) or between an outer wall ( 25 ) of the tail ( 5 ) and an inner wall ( 26 ) of the closure part ( 18 ) is arranged.

Syringe according to one of the preceding claims, characterized in that the closure part ( 18 ) as a truncated cone ( 28 ) is trained.

Syringe according to one of claims 1 to 4, characterized in that the closure part ( 18 ) is in the form of a platelet in a first section and in a further section in the form of a cylinder, the further section being formed at a proximal end ( 23 ) of the closure part ( 18 ) is arranged.

Syringe according to one of the preceding claims, characterized in that at least at the proximal end ( 23 ) of the closure part ( 18 ) the outer diameter ( 30 ) of the closure part ( 18 ) smaller than the outer diameter ( 7 ) of the tail ( 5 ) and the closure part ( 18 ) at its proximal end ( 23 ) a recess ( 31 ), wherein the inner diameter ( 32 ) of the recess ( 31 ), at least at the proximal end of the closure part ( 18 ), the inner diameter ( 6 ) of the tail ( 5 ) corresponds.

Syringe according to claim 7, characterized in that the closure part ( 18 ) a first distal cylindrical portion ( 34 ) and another proximal section ( 35 ), which is formed as a double cone, wherein a first cone ( 36 ) in the proximal direction ( 3b ) to the predetermined breaking point ( 19 ) and the second cone ( 37 ) distally ( 3a ) to the first section ( 34 ) of the closure part ( 18 ) tapers.

Syringe according to claim 5 or 6, characterized in that at least at the proximal end ( 23 ) of the closure part ( 18 ) the outer diameter ( 30 ) of the closure part ( 18 ) smaller than the inner diameter ( 6 ) of the tail ( 5 ) and the closure part ( 18 ) partially in the cavity ( 15a ) of the tail ( 5 protruding), wherein a material compound ( 38 ) between the lateral surface ( 27 ) of the closure part ( 18 ) and the inner surface of the tail ( 24 ) the breaking point ( 19 ).

Syringe according to one of the preceding claims, characterized in that at the distal end ( 4 ) of the syringe body ( 2 ) a union nut ( 39 ) with an internal thread ( 40 ), wherein the end piece ( 5 ) centric of the union nut ( 39 ) is surrounded.

Syringe according to claim 10, characterized in that the arrangement of the end piece ( 5 ) and the union nut are a luer-lock system.

Syringe according to one of the preceding claims, characterized in that at the proximal end ( 10 ) of the syringe body ( 2 ) on its outer lateral surface ( 13 ) a finger flange ( 12 ) is formed and that the outer diameter ( 9 ) of the syringe body ( 2 ) is greater than the outer diameter ( 7 ) of the tail ( 5 ).

Syringe according to one of the preceding claims, characterized in that the syringe body ( 2 ), the tail ( 5 ) and / or the closure part ( 18 ) of a polymer plastic, preferably of a polyolefin, for example polypropylene or polyethylene, particularly preferably of a cyclo-olefin polymer (COP) or consist of a cyclo-olefin copolymer (COC).

Syringe according to claim 13, characterized in that the end piece ( 5 ) and the closure part ( 18 ) consist of different plastic components.

Syringe according to one of claims 1 to 12, characterized in that the syringe body ( 2 ), the tail ( 5 ) and the closure part ( 18 ) consist of glass.