DE102011111552A1 - Syringe, has closure including safety cap and closure cap that tightly closes needle socket, where safety cap encompasses closure cap and is fastened to needle socket by retaining ring, and caps are formed in single-piece - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft eine Spritze gemäß Oberbegriff des Anspruchs 1, einen Verschluss für eine Spritze gemäß Oberbegriff des Anspruchs 4 und ein Verfahren zum Herstellen eines Verschlusses gemäß Oberbegriff des Anspruchs 11.The invention relates to a syringe according to the preamble of claim 1, a closure for a syringe according to the preamble of claim 4 and a method for producing a closure according to the preamble of claim 11.
Spritzen, Verschlüsse und Verfahren der hier angesprochenen Art sind bekannt. Bekannte Spritzen weisen einen Spritzenzylinder und ein an dessen distalem Ende vorgesehenes Nadelansatzstück auf. Um eine solche, vorzugsweise mit einer medizinischen und/oder pharmazeutischen Zubereitung vorgefüllte Spritze während ihrer Lagerung beziehungsweise vor ihrem Gebrauch dicht zu verschließen, weist diese einen Verschluss auf. Dieser umfasst eine das Nadelansatzstück dichtend verschließende Verschlusskappe sowie eine Sicherungskappe, welche die Verschlusskappe umgreift und über einen Haltering an dem Nadelansatzstück befestigt ist. Die Spritze, welche bevorzugt für medizinische Zwecke geeignet und bestimmt ist, wird also während ihrer Lagerung durch die Verschlusskappe im Bereich des Nadelansatzstücks dicht verschlossen, so dass eine in der Spritze vorgesehene Zubereitung nicht entweichen und nicht durch von außen eindringende Stoffe und/oder Keime kontaminiert werden kann. Bekannte Verschlüsse sind aus separaten Teilen zusammengesetzt. Insbesondere sind die Sicherungskappe und die Verschlusskappe als separate Teile vorgesehen. Sie werden in voneinander getrennten Verfahrensschritten hergestellt und für eine Montage auf der Spritze zusammengesetzt. Da es sich um kleine Teile handelt, können diese leicht verloren gehen. Die separaten Produktionsschritte und die getrennte Lagerung der einzelnen Teile bringen einen erheblichen logistischen Aufwand mit sich. Aufgrund des zusätzlich notwendigen Montageschrittes, um die separaten Teile des Verschlusses zusammenzufügen, verteuert sich die Herstellung des Verschlusses und damit auch der Spritze.Syringes, closures and methods of the type discussed here are known. Known syringes have a syringe barrel and a needle hub provided at the distal end thereof. In order to seal such a syringe, preferably prefilled with a medical and / or pharmaceutical preparation, during its storage or before its use, it has a closure. This comprises a needle cap the sealing piece closing cap and a safety cap, which engages around the cap and is attached via a retaining ring on the Nadelansatzstück. The syringe, which is preferably suitable and intended for medical purposes, is thus tightly closed during its storage by the closure cap in the region of the needle hub, so that a preparation provided in the syringe does not escape and is not contaminated by externally penetrating substances and / or germs can be. Known closures are composed of separate parts. In particular, the safety cap and the cap are provided as separate parts. They are manufactured in separate process steps and assembled for assembly on the syringe. Since these are small parts, they can easily be lost. The separate production steps and the separate storage of the individual parts bring a considerable logistical effort. Due to the additional necessary assembly step to assemble the separate parts of the closure, the production of the closure and thus also the syringe becomes more expensive.
Aufgabe der Erfindung ist es daher, eine Spritze, einen Verschluss und ein Verfahren zur Herstellung des Verschlusses zu schaffen, welche die genannten Nachteile nicht aufweisen.The object of the invention is therefore to provide a syringe, a closure and a method for producing the closure, which do not have the disadvantages mentioned.
Die Aufgabe wird gelöst, in dem ein Verschluss mit den Merkmalen des Anspruchs 1 geschaffen wird. Dieser zeichnet sich dadurch aus, dass zumindest die Sicherungskappe und die Verschlusskappe einstückig ausgebildet sind. Sie sind daher gemeinsam handhabbar und lagerbar, so dass nicht eines der beiden Teile verloren gehen kann, wobei diese auch nicht vor oder bei einer Endmontage der Spritze zusammengesetzt werden müssen. Hierdurch wird der logistische Aufwand erheblich gemindert, und es entfällt ein zusätzlicher Produktionsschritt.The object is achieved in which a closure with the features of claim 1 is provided. This is characterized in that at least the fuse cap and the cap are integrally formed. They are therefore jointly handled and storable, so that not one of the two parts can be lost, and these must not be assembled before or during a final assembly of the syringe. As a result, the logistical effort is significantly reduced, and it eliminates an additional production step.
Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen ergeben sich aus den Unteransprüchen.Further advantageous embodiments will be apparent from the dependent claims.
Die Aufgabe wird auch gelöst, in dem ein Verschluss für eine Spritze mit den Merkmalen des Anspruchs 4 geschaffen wird. Dieser weist eine Verschlusskappe zum dichten Verschließen der Spritze, eine die Verschlusskappe umgreifende Sicherungskappe, einen Haltering zum Befestigen des Verschlusses auf der Spritze und einen den Haltering umgreifenden Sicherungsring auf, an dem die Sicherungskappe abtrennbar befestigt ist. Der Verschluss zeichnet sich dadurch aus, dass zumindest die Verschlusskappe und die Sicherungskappe einstückig ausgebildet sind. Es ergeben sich dabei die bereits in Zusammenhang mit der Spritze angesprochenen Vorteile.The object is also achieved, in which a closure for a syringe with the features of claim 4 is provided. This has a closure cap for sealing the syringe, a locking cap embracing the safety cap, a retaining ring for securing the closure on the syringe and a retainer ring encompassing the retaining ring on which the safety cap is detachably attached. The closure is characterized in that at least the closure cap and the safety cap are integrally formed. This results in the already mentioned in connection with the syringe advantages.
Bevorzugt wird ein Verschluss, der sich dadurch auszeichnet, dass die Sicherungskappe, der Haltering und/oder der Sicherungsring ein vergleichsweise hartes Material umfasst/umfassen. Hierdurch kann die Sicherungskappe die Verschlusskappe stützen und insbesondere Kräfte aufnehmen, die sonst gegebenenfalls zu einem unbeabsichtigten Entfernen der Verschlusskappe führen würden. Der Haltering und der Sicherungsring weisen die nötige Stabilität auf, um ihre Halte- beziehungsweise Sicherungsfunktion zu erfüllen, wenn sie ein hartes Material umfassen. Besonders bevorzugt ist das harte Material ein thermoplastisches Polymer, ganz besonders bevorzugt Polypropylen. Es wird auch bevorzugt, dass die Sicherungskappe, der Haltering und/oder der Sicherungsring aus dem harten Material, vorzugsweise dem thermoplastischen Polymer, ganz besonders bevorzugt Polypropylen besteht/bestehen.Preferred is a closure, which is characterized in that the safety cap, the retaining ring and / or the retaining ring comprises a comparatively hard material / include. In this way, the fuse cap support the cap and in particular absorb forces that would otherwise possibly lead to an unintentional removal of the cap. The retaining ring and the locking ring have the necessary stability to fulfill their holding or securing function when they comprise a hard material. More preferably, the hard material is a thermoplastic polymer, most preferably polypropylene. It is also preferred that the safety cap, the retaining ring and / or the retaining ring of the hard material, preferably the thermoplastic polymer, most preferably polypropylene / consist.
Es wird auch ein Verschluss bevorzugt, der sich dadurch auszeichnet, dass die Verschlusskappe ein weiches beziehungsweise elastisches Material umfasst. Dies ermöglicht eine elastische und damit dichte Anlage der Verschlusskappe an dem Nadelansatzstück, welches vorzugsweise eine größere Härte aufweist als die Verschlusskappe. Das weiche beziehungsweise elastische Material ist bevorzugt ein thermoplastisches Elastomer (TPE). Besonders bevorzugt besteht die Verschlusskappe aus dem weichen Material, vorzugsweise aus TPE.It is also preferred a closure, which is characterized in that the closure cap comprises a soft or elastic material. This allows an elastic and thus dense contact of the cap on the needle hub, which preferably has a greater hardness than the cap. The soft or elastic material is preferably a thermoplastic elastomer (TPE). Particularly preferably, the closure cap consists of the soft material, preferably of TPE.
Besonders bevorzugt wird auch ein Verschluss, bei welchem die Sicherungskappe und die Verschlusskappe in einem Zweikomponenten-Spritzgussverfahren als einstückiges Element hergestellt sind. Hierbei ist es möglich, die Sicherungskappe aus einem vergleichsweise harten und die Verschlusskappe aus einem vergleichsweise weichen beziehungsweise elastischen Material zu formen, wobei beide einstückig in ein und demselben Verfahren hergestellt werden.Particularly preferred is also a closure in which the safety cap and the closure cap are made in a two-component injection molding process as a one-piece element. In this case, it is possible to form the securing cap from a comparatively hard and the closure cap from a comparatively soft or elastic material, wherein both are produced in one piece in one and the same process.
Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen ergeben sich aus den Unteransprüchen. Further advantageous embodiments will be apparent from the dependent claims.
Die Aufgabe wird auch gelöst, in dem ein Verfahren zum Herstellen eines Verschlusses mit den Merkmalen des Anspruchs 11 geschaffen wird. Dieses zeichnet sich durch die folgenden Schritte aus: Eine Sicherungskappe wird aus einem ersten, vorzugsweise harten Material gespritzt. Eine Verschlusskappe wird aus einem zweiten, vorzugsweise weichen Material gespritzt. Dabei wird entweder die Verschlusskappe auf die Sicherungskappe aufgespritzt, oder die Sicherungskappe wird auf die Verschlusskappe aufgespritzt. Es kommt also letztlich nicht darauf an, in welcher Reihenfolge die Teile durch Spritzgießen geformt werden. Wesentlich ist, dass die Sicherungskappe und die Verschlusskappe einstückig aus verschiedenen Materialien hergestellt werden, wobei das eine Element in dem Spritzgussverfahren an das andere Element angeformt wird.The object is also achieved, in which a method for producing a closure with the features of claim 11 is provided. This is characterized by the following steps: A safety cap is injected from a first, preferably hard material. A closure cap is injected from a second, preferably soft material. Either the cap is sprayed onto the safety cap, or the safety cap is sprayed onto the cap. So ultimately it does not matter in which order the parts are molded by injection molding. It is essential that the safety cap and the cap are made in one piece from different materials, wherein the one element is molded in the injection molding of the other element.
Es wird ein Verfahren bevorzugt, bei dem der Sicherungsring in demselben Mehrkomponenten-Spritzgussverfahren wie die Sicherungskappe und die Verschlusskappe geformt wird. Vorzugsweise kann der Sicherungsring an die Sicherungskappe angeformt werden. Besonders bevorzugt wird auch der Haltering in demselben Mehrkomponenten-Spritzgussverfahren geformt. Hierdurch können ansonsten separat auszuführende Verfahrensschritte in das eine Mehrkomponenten-Spritzgussverfahren integriert werden.A method is preferred in which the circlip is molded in the same multi-component injection molding process as the fuse cap and the cap. Preferably, the securing ring can be molded onto the securing cap. Particularly preferably, the retaining ring is formed in the same multi-component injection molding process. As a result, otherwise separately executed process steps can be integrated into the one multi-component injection molding process.
Besonders bevorzugt wird ein Verfahren, bei dem die Sicherungskappe, der Sicherungsring und bevorzugt auch der Haltering in einem Schritt aus demselben Material geformt werden. In diesem Fall ist es insbesondere möglich, dass der gesamte Verschluss in dem Mehrkomponenten-Spritzgussverfahren als ein einstückiges Element hergestellt wird.Particularly preferred is a method in which the safety cap, the retaining ring and preferably also the retaining ring are formed in one step from the same material. In this case, it is possible in particular that the entire closure is produced in the multi-component injection molding process as a one-piece element.
Schließlich wird ein Verfahren bevorzugt, bei dem die Sicherungskappe und die Verschlusskappe beim Spritzgießen miteinander verrastet werden. Für einen Gebrauch der Spritze wird die Sicherungskappe entfernt, wobei die Verschlusskappe von der Sicherungskappe mitgenommen wird, wenn diese mit ihr verrostet ist. Das Nadelansatzstück ist dann in einem Schritt zugänglich, und es müssen nicht die Sicherungskappe und die Verschlusskappe separat entfernt werden.Finally, a method is preferred in which the safety cap and the cap are locked together during injection molding. To use the syringe, remove the safety cap, taking the cap off the safety cap if it rusted with it. The needle hub is then accessible in one step, and the safety cap and cap need not be removed separately.
Weitere bevorzugte Ausgestaltungen ergeben sich aus den Unteransprüchen.Further preferred embodiments will be apparent from the dependent claims.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand der Zeichnung näher erläutert. Es zeigen:The invention will be explained in more detail below with reference to the drawing. Show it:
Dieses dient der Kopplung der Spritze
Der Verschluss
In vollständig aufgesetztem Zustand ist die Sicherungskappe
Es ist auch möglich, dass an dem Sicherungsring
Bevorzugt weist die Spritze
Der Sicherungsring
Das Nadelansatzstück
Die Verschlusskappe
Die Verschlusskappe
Das weiche beziehungsweise elastische Material ist bevorzugt ein thermoplastisches Elastomer (TPE). Bei einem anderen Ausführungsbeispiel ist es möglich, dass es sich bei dem Material um ein vernetztes thermoplastisches Elastomer (TPE-V) handelt. Diese Materialien sind insbesondere für den Primärkontakt mit einer medizinischen und/oder pharmazeutischen Zubereitung geeignet. Der Verschluss
Die Sicherungskappe
Bei dem harten Material handelt es sich vorzugsweise um ein thermoplastisches Polymer, besonders bevorzugt um Polypropylen.The hard material is preferably a thermoplastic polymer, more preferably polypropylene.
Auch der Sicherungsring
Vorzugsweise ist jedoch das Material des Halterings
Der Sicherungsring
Bei einem nicht dargestellten Ausführungsbeispiel können der Sicherungsring
Auch die Sicherungskappe
Es ist möglich, dass die Sicherungskappe
Der Haltering
Insgesamt zeigt sich damit, dass bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der gesamte Verschluss
Er muss dann nur noch auf das Nadelansatzstück
Das Nadelansatzstück
Im Folgenden wird das Verfahren zum Herstellen eines Verschlusses näher erläutert:
Zunächst wird entweder die Sicherungskappe
First, either the fuse cap
Bevorzugt wird auch der Sicherungsring
Vorzugsweise wird auch der Haltering
Bei einer Ausführungsform des Verfahrens ist es möglich, die Sicherungskappe
Bei einer anderen Ausführungsform des Verfahrens ist es möglich, den Sicherungsring
Besonders bevorzugt wird/werden die Sicherungskappe, der Sicherungsring und/oder der Haltering aus einem Material gespritzt, welches Polypropylen umfasst, vorzugsweise aus Polypropylen besteht.Particularly preferred is / are the fuse cap, the retaining ring and / or the retaining ring injected from a material comprising polypropylene, preferably made of polypropylene.
Die Verschlusskappe wird bevorzugt aus einem Material gespritzt, welches thermoplastisches Elastomer (TPE) umfasst, vorzugsweise aus diesem besteht. Bei einer Ausführungsform des Verfahrens ist es möglich, die Verschlusskappe aus einem Material zu spritzen, welches vernetztes thermoplastisches Elastomer (TPE-V) umfasst, vorzugsweise aus diesem besteht.The closure cap is preferably injection-molded from a material which comprises, preferably consists of, thermoplastic elastomer (TPE). In one embodiment of the method, it is possible to inject the closure cap from a material which comprises, preferably consists of, crosslinked thermoplastic elastomer (TPE-V).
In einer bevorzugten Ausführungsform des Verfahrens werden die Sicherungskappe
Es ist ohne Weiteres klar, dass die Verschlusskappe
Bevorzugt sind die mindestens eine Ausnehmung
Vorzugsweise sind der mindestens eine Vorsprung
Dadurch, dass die Sicherungskappe
Damit zeigt sich insgesamt, dass die Spritze, der Verschluss und das Verfahren besonders effizient und kostensparend sind, weil Herstellungs- und Lagerkosten sowie Verluste kleiner Teile wirksam vermieden werden. Zugleich ist der logistische Aufwand in Zusammenhang mit der Spritze
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