DE2315367A1 - SINGLE USE INJECTION SYRINGE - Google Patents
SINGLE USE INJECTION SYRINGEInfo
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
- A61M5/2455—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened
- A61M5/2466—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened by piercing without internal pressure increase
Description
FARBWERKE HOECHST AG vormals Meister Lucius & Brüning Aktenzeichen: HOE 73/F 090 + HFARBWERKE HOECHST AG formerly Master Lucius & Brüning File number: HOE 73 / F 090 + H
Datum: 19. März 1973 Dr. Ka/stl
Injektionsspritze ;:ur einmaligen VerwendungDate: March 19, 1973 Dr. Ka / stl
Injection syringe;: single use only
Die vorliegende Erfindung stellt eine Injektionsspritze zur einmaligen Verwendung dar, die aus einem speziell geformten Flüssigkeitsbehälter besteht, der sur Aufnahme des flüssigen Arzneimittels dient und auf seiner verschlossenen Vorderseite einen Spritzenkörper aufnimmt, der gegebenenfalls auch den Flüssigkeitsbehälter voll umschließen kann und der im Inneren mit einer beweglichen Nadelhalterung ausgestattet ist und mit einer Kolbenstange zusammen eine Sterilkammer bildet.The present invention provides a hypodermic syringe one-time use, which consists of a specially shaped liquid container that holds the liquid Serves drug and on its closed front receives a syringe body, which may also contain the Can fully enclose liquid container and which is equipped with a movable needle holder inside and with a piston rod together form a sterile chamber.
Sogenannte "Fertigspritzen", die zum einmaligen Gebrauch Anwendung finden, sind bereits in der medizinischen Applikationstechnik in größerem Umfang im Einsatz. Die Hontage beim Abnehmer unter sterilen Kautelen stellt infolge der vielen Einzelteile bei derartigen Massenartikeln einen bedeutenden Xostenfaktor dar. Da die Fertigspritze nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt ist, wird man bestrebt sein, die anfallenden Kosten so niedrig wie möglich zu halten.So-called "pre-filled syringes" for single use are already used in medical application technology in use on a larger scale. The assembly at the customer under sterile conditions is due to the many individual parts Such mass-produced articles represent a significant cost factor. Since the pre-filled syringe is intended for single use only, one will strive to keep the costs as low as possible.
Es sind Spritzsysteme bekannt, bei denen das für die Injektion bestimmte Arzneimittel in einem Flüssigkeitsbehälter in Form einer Carpule, eingeschoben in einem Spritzenkörper, aufbewahrt wird. Die im Spritzenkörper befindliche Carpule wird in der Endmontage nur soweit eingeschoben, daß die einmontierte, in das Innere des Spritzenkörpers reichende Injektionskanüle die stirnseitig ■ verschlossene Carpule nicht durchsticht. Ein wesentlicher Nachteil bei dieser Spritze ist die im Spritzenkörper fixierte Injektionsnadel, da der in dem Spritzenkörper hineinragende Teil der Nadel und der ihr zugekehrte Teil der Carpule steril sein müssen. Durch den entstehenden Hohlraum zwischen dem Flüssigkeits-Injection systems are known in which this is for injection certain medicines are stored in a liquid container in the form of a carpule, inserted in a syringe barrel. The carpule located in the syringe body is only pushed in so far in the final assembly that the assembled one goes into the interior The injection cannula reaching the syringe body does not pierce the closed ■ carpule. An essential one The disadvantage of this syringe is that the injection needle is fixed in the syringe body, since the part protruding into the syringe body the needle and the facing part of the carpule must be sterile. Due to the resulting cavity between the liquid
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behälter und dem Spritzenkörper können aber innerhalb einer bestimmten Lagerzeit Mikroorganismen ungehindert in die Sterilzone vordringen.container and the syringe body can be within one certain storage time microorganisms unhindered in the sterile zone advance.
Die vorliegende Erfindung geht von der Aufgabenstellung aus, daß die S.terilzone für die Injektionsnadel nicht in dem Spritzenkörper enthalten sein soll, sondern gesiqhert und getrennt hiervon. Dies wird dadurch erreicht,, daß an den Flüssigkeitsbehälter ■ der eigentliche Spritzenkörper unter mechanischer Einwirkung anrolliert und dadurch eine abgeschlossene Sterilkammer erhalten wird. 'The present invention is based on the object that the sterile zone for the injection needle is not in the syringe body should be included, but secured and separated from it. This is achieved, that on the liquid container ■ the actual syringe body is rolled on under mechanical action and a closed sterile chamber is thereby obtained. '
Figur 2, A und Figur 3, B zeigen den Spritzenkörper irr verkürzter bzw. verlängerter Ausführung, wobei die Fingerauflage (5) im ersten Fall ein Teil des Flüssigkeitsbehälters, im zweiten Fall ein Teil des Spritzenkörpers darstellt. ■Figure 2, A and Figure 3, B show the syringe body irr shortened or extended version, with the finger rest (5) in the the first case represents a part of the liquid container, in the second case a part of the syringe body. ■
Ist der Flüssigkeitsbehälter für die Aufnahme des. Medikaments in seiner Form so ausgebildet, daß keine Möglichkeit besteht, ihn mit dem Spritzenkörper fest zu verbinden, so'kann die feste Arretierung erfindungsgemäß vorzugsweise dadurch erreicht werden, daß ein überstehender Rand (H) des aus einem geeigneten Kunststoff bestehenden Spritzenkörpers thermisch und mechanisch mit einem geführten Stempel in Behälterachse so verformt wird, daß Haltenocken (20) entstehen. Diese Haltenocken verhindern ein Herausziehen des Flüssigkeitsbehälters, fangen aber auch die auftretenden Toleranzen in der Gesamtlänge des Flüssigkeitsbehälters ab, wie sie bei den derzeitigen Arretierungsmöglichkeiten von Spritzensystemen', wie- z.B'. Stopfen mit umlaufenden Dichtungslamellen bzw. Gewinden oder sogenannten Bajonettverschlüssen auftreten.If the shape of the liquid container for receiving the medicament is such that there is no way of securely connecting it to the syringe body, the fixed locking can preferably be achieved according to the invention by a protruding edge (H) of the Suitable plastic existing syringe body is thermally and mechanically deformed with a guided punch in the container axis so that retaining cams (20) arise. These retaining cams prevent the liquid container from being pulled out, but also intercept the tolerances that occur in the overall length of the liquid container, as they are with the current locking options of syringe systems ', e.g.'. Plugs with circumferential sealing lamellae or threads or so-called bayonet locks occur.
Aufgrund der oben dargelegten Nachteile wurde erfindungsgemäß ein neues Spritzensystem entwickelt, daß im wesentlichen aus den folgenden drei Hauptteilen besteht (vgl. Figur 1): den Behälter zur Aufnahme des flüssigen Arzneimittels (1), den verkürzten und/oder verlängerten Spritzenkörper (2) und der auf den Spritzenkörper aufgesetzten Kolbenstange (3).Due to the disadvantages set out above, the invention developed a new syringe system that essentially consists of the following three main parts (see Figure 1): the container for holding the liquid medicine (1), the shortened and / or lengthened syringe body (2) and the piston rod (3) placed on the syringe body.
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Der Flüssigkeitsbehälter ist in an sich bekannter Weise am hinteren Ende mit einem bevreglichen Kolbenstopfen (6), an der Vorderseite mit einer mittig gelochten Aluminiumkappe (7) verschlossen, in die eine Gummischeibe oder ein Gummistopfen (8) eingelegt ist. Im Inneren des Dichtungszapfens des Gummistopfens ist zweckmäßigerweise eine konische Ausnehmung eingearbeitet, durch die sich die restlichen Luftblasen, die sich meistens vor der Applikation im Inneren des Behälters mit dem darin befindlichen flüssigen Medikament bilden, durch Druck auf die Kolbenstange einfach entfernen lassen.The liquid container is at the rear in a manner known per se End with a movable piston stopper (6), closed on the front with a centrally perforated aluminum cap (7), in a rubber washer or a rubber stopper (8) is inserted. Inside the sealing pin of the rubber stopper is expedient a conical recess is incorporated through which the remaining air bubbles, which are mostly before the application Form inside the container with the liquid medicine in it, simply remove it by pressing the plunger rod permit.
Der Flüssigkeitsbehälter (1) kann von der Aufnahmebohrung (9) der Nadelhalterung (10), die mit einer durchgehenden Kanüle (11) ausgestattet ist, durch eine Kunststoffmembrane (12) getrennt werden, die an den aus Kunststoff bestehenden Spritzenkörper (2) angespritzt werden kann. Weiterhin besitzt die. Nadelhalterung (10) auf ihrer Oberfläche einen erhabenen umlaufenden Ring (13)> der wiederum in den dafür in der Aufnahmebohrung (9) vorhandenen, vertieften Ring (l4> einrastet und dadurch die Ausgangsstellung der Nadelhalterung (10) bewirkt. Es wird so ein vorzeitiges Perforieren der Membrane (12) bzw. Durchstechen der hinter der Aluminiumkappe (7) befindlichen Gummischeibe bzw. des Gummistopfens (8) verhindert'. Vier senkrecht zum Ring (13) verlaufende erhabene Stabilisierungssicken (15) auf der Nadelhalterung (10) verleihen dieser eine einwandfreie Zentrierung in der Aufnahmebohrung (9)·The liquid container (1) can from the receiving bore (9) of the Needle holder (10) with a continuous cannula (11) is equipped, separated by a plastic membrane (12) which can be injected onto the syringe body (2) made of plastic. Furthermore, the. Needle holder (10) on its surface a raised circumferential ring (13)> the again in the recessed ring (l4> engages and thereby causes the initial position of the needle holder (10). It will be such a premature one Perforating the membrane (12) or piercing the rubber washer or the rubber stopper located behind the aluminum cap (7) (8) prevented '. Give four raised stabilizing beads (15) running perpendicular to the ring (13) on the needle holder (10) this a perfect centering in the mounting hole (9)
Auf der Vorderseite,der Nadelhalterung (10) befindet sich ein Konus, vorzugsweise ein Rekordkonus (16), der am Konusende eine Schulter (17) aufweist, so daß die im Inneren der Kolbenstange (3) herausragende Kunststoffhülse (l8) in die Nadelhalterung (10) einrasten kann. Im Falle einer verlängerten Kanüle, die gleichzeitig die Injektionsnadel darstellt, ist ein Konus (<£«■) nicht * erforderlich.On the front of the needle holder (10) there is a Cone, preferably a record cone (16), the one at the end of the cone Shoulder (17), so that the inside of the piston rod (3) protruding plastic sleeve (l8) into the needle holder (10) can snap into place. In the case of an elongated cannula, which also represents the injection needle, a cone (<£ «■) is not * necessary.
Der Spritzenkörper (2) mit montierter Kolbenstange (3) und der darin befindlichen Nadelhalterung (10) kann in bekannter Weise beispielsweise durch Anwendung von Gammastrahlen sterilisiertThe syringe body (2) with the mounted piston rod (3) and the needle holder (10) located therein can be used in a known manner for example sterilized by the application of gamma rays
/ nno / ο / rw ο c * Q*»ndert gemÄQ Eingab· 409842/0435 ^WQn<}Zn ~n 30.S.7* / nno / ο / rw ο c * Q * »changed according to input 409842/0435 ^ WQn <} Z n ~ n 30.S.7 *
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werden. Die Sicherung gegen unbeabsichtigtes Drehen der Kolbenstange (3) wird durch Anbringen einer Punktverschweißung vorgenommen, was gleichzeitig den Vorteil eines Originalverschlusses darstellt.will. The protection against unintentional turning of the piston rod (3) is done by attaching a spot weld, which also has the advantage of an original closure represents.
Um die erfindungsgemäße Spritze in Betrieb zu nehmen., xvird die Kolbenstange (3) bis zum Anschlag (21) gedreht, wodurch das herausragende eine Ende der Kanüle (11.) die Kunststoff membrane (12) und die Gummidichtung (8) .durchsticht und damit eine Verbindung zur Injektionslösung herstellt. Danach wird mit einfacher Rückwärtsdrehung die Kolbenstange (3) abgenommen und in den am Ende des Ar'zneimxttelbehalters (I) befindlichen Kolbenstopfen (6) eingeschraubt.In order to put the syringe according to the invention into operation, the Piston rod (3) rotated as far as the stop (21), whereby the protruding one end of the cannula (11.) the plastic membrane (12) and the rubber seal (8) pierce through and thus establish a connection to the injection solution. After that, it becomes easier with Reverse rotation, remove the piston rod (3) and insert it into the am Piston stopper located at the end of the drug container (I) (6) screwed in.
Anschließend setzt man die Injektionsnadel3 deren Größe nach dem jeweiligen Anwendungszweck auszuwählen ist, auf den Rekordkonus (16) der Nadelhalterung (.10) auf. Es ist jedoch möglich, bereits die auf der Konusseite verlängerte Injektionskanüle (19), die fest mit der Nadelhalterung (10) verbunden ist, als Injektionsnadel zu verwenden. Das erfindungsgemäße Injektionsgerät zur einmaligen Verwendung kann dann in üblicher Weise zum Injizieren des Arzneimittels eingesetzt werden.Then the injection needle 3, the size of which is to be selected according to the respective application, is placed on the record cone (16) of the needle holder (.10). However, it is possible to use the injection cannula (19) which is lengthened on the cone side and which is firmly connected to the needle holder (10) as an injection needle. The injection device according to the invention for single use can then be used in the usual way for injecting the medicament.
Gegenüber den zum Stand der Technik gehörenden Einmalspritzen besitzt das erfindungsgemäße Gerät den Vorteil, daß sich die gesamte Kanüle in einer Sterilkammer befindet, daß ein Fragmentieren der Gummischeibe bzw. des Gummistopfens und damit ein Verstopfen der Kanüle weitestgehend vermieden wird und im Falle des verlängerten Spritzenkörpers durch Anbringen von Haltenocken eine gegenüber den bekannten Modellen überlegene Arretierung erreicht wird, wodurch u.a. auch ein einwandfreies Aspirieren gewährleistet ist. Die Haltenocken geben einen sicheren Schutz gegen unerwünschtes Herausfallen oder Austaschen des Flüssigkeitsbehälters .Compared to the disposable syringes belonging to the state of the art the device according to the invention has the advantage that the entire cannula is located in a sterile chamber that fragmentation the rubber washer or the rubber stopper and thus a clogging of the cannula is largely avoided and in the event of the extended syringe body by attaching retaining cams a locking mechanism that is superior to the known models is achieved, whereby, among other things, perfect aspiration is guaranteed. The retaining cams provide reliable protection against the liquid container falling out or being unplugged .
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