DE69924864T2 - Selbsträumendes, rotierbares, einsteckbares spondylose implantat - Google Patents
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- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30772—Apertures or holes, e.g. of circular cross section
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- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30841—Sharp anchoring protrusions for impaction into the bone, e.g. sharp pins, spikes
- A61F2002/30845—Sharp anchoring protrusions for impaction into the bone, e.g. sharp pins, spikes with cutting edges
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- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30878—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with non-sharp protrusions, for instance contacting the bone for anchoring, e.g. keels, pegs, pins, posts, shanks, stems, struts
- A61F2002/30884—Fins or wings, e.g. longitudinal wings for preventing rotation within the bone cavity
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- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30878—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with non-sharp protrusions, for instance contacting the bone for anchoring, e.g. keels, pegs, pins, posts, shanks, stems, struts
- A61F2002/30891—Plurality of protrusions
- A61F2002/30892—Plurality of protrusions parallel
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- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30904—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves serrated profile, i.e. saw-toothed
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- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/44—Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs
- A61F2002/448—Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs comprising multiple adjacent spinal implants within the same intervertebral space or within the same vertebra, e.g. comprising two adjacent spinal implants
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- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/44—Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs
- A61F2002/448—Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs comprising multiple adjacent spinal implants within the same intervertebral space or within the same vertebra, e.g. comprising two adjacent spinal implants
- A61F2002/4485—Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs comprising multiple adjacent spinal implants within the same intervertebral space or within the same vertebra, e.g. comprising two adjacent spinal implants comprising three or more adjacent spinal implants
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- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/46—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
- A61F2/4637—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for connecting or disconnecting two parts of a prosthesis
- A61F2002/4638—Tools for performing screwing, e.g. nut or screwdrivers, or particular adaptations therefor
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- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2210/0004—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof bioabsorbable
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- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
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- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
- A61F2230/0004—Rounded shapes, e.g. with rounded corners
- A61F2230/0006—Rounded shapes, e.g. with rounded corners circular
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
- A61F2230/0017—Angular shapes
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
- A61F2230/0017—Angular shapes
- A61F2230/0019—Angular shapes rectangular
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- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
- A61F2230/0067—Three-dimensional shapes conical
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
- A61F2230/0069—Three-dimensional shapes cylindrical
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
- A61F2230/0082—Three-dimensional shapes parallelepipedal
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
- A61F2250/006—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for modular
- A61F2250/0063—Nested prosthetic parts
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
- A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
- A61F2310/00011—Metals or alloys
- A61F2310/00017—Iron- or Fe-based alloys, e.g. stainless steel
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
- A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
- A61F2310/00011—Metals or alloys
- A61F2310/00023—Titanium or titanium-based alloys, e.g. Ti-Ni alloys
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
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- Y10S623/902—Method of implanting
- Y10S623/908—Bone
Description
- 1. Gebiet der Erfindung
- Die Erfindung betrifft ein Wirbelsäulen-Zwischenkörper-Fusionsimplantat gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1. In dieser Hinsicht betrifft die Erfindung im Allgemeinen verbesserte Wirbelsäulen-Zwischenkörper-Fusionsimplantate für die Immobilisation von benachbarten Wirbelkörpern und ein Verfahren zum Einsetzen von diesem. Insbesondere betrifft die Erfindung Wirbelsäulen-Zwischenkörper-Fusionsimplantate und Verfahren zum Einsetzen von diesem, die signifikant die strukturelle Abstützung der dichten Endplatten und der unter dem Knorpel liegenden Knochenbereiche der benachbarten Wirbelkörper erhalten, während sie auch diese Endplatten durchdringen, um auf den vaskulären subchondralen Knochen von diesen Wirbelkörpern zuzugreifen, um eine Wirbelsäulen-Zwischenkörper-Fusion zumindest zum Teil durch die Implantate selbst hindurch zu erzielen.
- 2. Hintergrund des Stands der Technik
- Eine chirurgische Wirbelsäulen-Zwischenkörper-Fusion weist auf ein Verfahren zum Erzielen einer Brücke aus Knochengewebe kontinuierlich zwischen benachbarten Wirbelkörpern und durch den Bandscheibenraum hindurch hin, um dadurch im Wesentlichen eine relative Bewegung zwischen diesen benachbarten Wirbelkörpern zu verhindern. Der Begriff "Bandscheibenraum" bezieht sich auf den Raum zwischen den benachbarten Wirbelkörpern, der normalerweise durch eine Bandscheibe in Anspruch genommen wird. Die Bandscheibe, die normalerweise zwischen den benachbarten Wirbelkörpern sitzt, behält den Raum zwischen diesen Wirbelkörpern bei und ermöglicht in einer gesunden Wirbelsäule die normale relative Bewegung zwischen den Wirbelkörpern.
- Zahlreiche Implantate zum Ermöglichen einer Fusion sind durch Cloward, Brantigan, Michelson und andere beschrieben worden und sind einem Fachmann bekannt. Solche Fusionen sind ebenfalls unter Verwendung von Knochentransplantaten erzielt worden, die zwischen den Wirbelkörpern platziert worden sind, wie etwa durch Dr. Cloward gelehrt und praktiziert. Im Allgemeinen bieten zylindrische Implantate, welche Gewinde aufweisen können, den Vorteil, dass sie zu einer leicht erzeugten Aufnahmebohrung passen, den Bandscheibenraum überspannen und in jeden der benachbarten Wirbelkörper eindringen. Eine derartige Bohrung kann unter Verwendung eines Bohrers erzeugt werden. Jedoch entfernt das Bohren der Bohrung einen Bereich der Endplatten und des subchondralen Knochens.
- Menschliche Wirbelkörper weisen eine harte äußere Hülle aus verdichteter, dichter Spongiosa (manchmal als Kortex bezeichnet) und einer relativ weichen, inneren Masse aus Spongiosa auf. Direkt unter dem zu der Bandscheibe benachbarten Kortex ist ein Bereich von Knochen, der hier als die "subchondrale Zone" bezeichnet wird. Die äußere Hülle des verdichteten Knochens (die knöcherne Endplatte) benachbart zu der Bandscheibe und der darunter liegenden subchondralen Zone werden hier zusammen als die knöcherne "Endplattenregion" bezeichnet und für die Zwecke dieser Anmeldung hier so definiert, um Unklarheiten zu vermeiden. Die Endplattenregion stellt den dichtesten Knochen dar, der zur Verfügung steht, um das Fusionsimplantat über seine Länge zu tragen, und ein Entfernen dieser Endplattenregion durch die Praxis des Erzeugens einer Bohrung in die Wirbelkörper ergibt, dass das Implantat an der weicheren und weniger dichten Spongiosa anliegt, die unter der Endplatte, tiefer innerhalb des Wirbelkörpers liegt.
- Andere Wirbelsäulen-Fusionsimplantate sind bekannt, die einen modifizierten zylindrische oder eine konische zylindrische Form umfassen, die ebenfalls die Verwendung eines Bohrers erfordern, um eine Bohrung durch den Bandscheibenraum zu erzeugen, und die ebenfalls ein Entfernen eines Bereiches der Endplatten ergeben. In dem Maße, in dem die obere und untere Wirbelkörper-Kontaktflächen von dieser Art von Implantaten bogenförmig sind, ohne durch Bohren das Aufnahmebett in dem Wirbelkörper zu krümmen, wäre es nicht möglich, den Kontakt zwischen den Wirbelkörpern und dem Implantat zu erreichen, der benötigt wird, um eine Fusion zu erzielen. Ein derartiges Krümmen der Wirbelkörper, um das Implantat aufzunehmen, ergibt das Entfernen der Endplatten.
- Nicht-zylindrische Implantate, die nach einer Bandscheiben-Ektomie in den Bandscheibenraum gedrückt sind, sind ebenfalls im Stand der Technik bekannt. Während diese Eindrück-Implantate den Vorteil haben, die benachbarten Wirbelkörper durch Berühren eines wesentlichen Bereiches der Wirbelendplatten abzustützen, bieten sie nicht den Vorteil, der mit zylindrischen Gewinde-Implantaten assoziiert ist, die in eine Bohrung in den benachbarten Wirbelkörpern geschraubt sind, um sicherer diese Implantate in ihrer endgültigen, vollständig gesetzten Positionen zu halten. Ferner, sofern die Endplatten nicht zumindest teilweise abgeschält sind, d. h. überarbeitet sind, um die Tiefe der Gefäße zu erreichen, die den äußersten Aspekt der Endplatte selbst versorgen, wird keine Fusion auftreten.
- Nicht-zylindrische Wirbelsäulen-Fusionsimplantate, die zwischen den Endplatten von benachbarten Wirbelkörpern eingesetzt sind und dann an der Stelle um 90° rotiert sind, sind ebenfalls bekannt. Jedoch verursacht ihre Querschnitts-Konfiguration entweder eine nicht gewollte Über-Distraktion der Wirbelkörper, wenn sie rotiert werden, oder eine Unter-Distraktion zwischen den benachbarten Wirbelkörpern, sobald sie rotiert sind. Zum Beispiel wird ein Implantat mit einem etwa quadratischen oder rechteckigen Querschnitt, wenn es entweder im Uhrzeigersinn oder entgegen dem Uhrzeigersinn rotiert wird, eine maximale Distraktion des Bandscheibenraumes bewirken, wenn die Diagonale des Implantates im rechten Winkel (90°) zu den benachbarten Wirbelkörper-Endplatten ist. Diese Größe der Distraktion ist größer als die, die durch das Implantat erzielt wird, wenn eine von ihren beiden gegenüberliegenden Seiten in Kontakt mit den benachbarten Wirbelkörpern ist. Wenn der Raum zwischen den benachbarten Wirbelkörpern zu klein oder die Menge der vorgenommenen Distraktion zu groß ist, wird eine Rotation des Implantates entweder nicht möglich sein oder die Wirbelkörper werden brechen. Wenn der Raum zwischen den benachbarten Wirbelkörpern ausreichend groß ist, um eine Rotation eines derartigen Implantates zu ermöglichen, dann wird, wenn das Implantat in seine endgültige Position mit seinen gegenüberliegenden Seiten in Kontakt mit den benachbarten Wirbelkörpern rotiert ist, eine nicht ausreichende Distraktion zwischen den Wirbelkörpern erzielt werden, da die gegenüberliegenden Seiten eine geringere Höhe zwischen sich aufweisen, als die Diagonale, welche durch den gleichen Raum rotiert ist. Es sollte angemerkt sein, dass eine Distraktion innerhalb des elastischen Bereichs der Deformation sehr wünschenswert ist, weil sie das Implantat sichert, dem Implantat ermöglicht, die benachbarten Wirbelkörper relativ zueinander zu stabilisieren und weil sie den meisten Raum für die neuralen Elemente bereitstellt, die sowohl durch diese Wirbelsegmente passieren als auch von diesem abgehen.
- Daher existiert ein Bedarf für ein Wirbelsäulen-Fusionsimplantat, das der Endplattenregion der benachbarten Wirbelkörper ermöglicht, im Wesentlichen erhalten zu bleiben, während es nichtsdestoweniger auf die unter diesen liegenden Knochengefäße zugreift, und welches Implantat um 90° innerhalb des Bandscheibenraums gedreht werden kann, um die optimale Distraktion im Bereich der elastischen Deformation und wenig im Bereich der plastischen Deformation und der Gewebsverletzung zu erzielen.
- WO 95/08306 offenbart ein Implantat der Eingangs erwähnten Art.
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US 5,716,415 offenbart ein keilförmiges Wirbelsäulenimplantat mit parallelen Seitenflächen und einer oberen und einer unteren Fläche, welche eine Mehrzahl von dreieckigen Zähnen aufweisen. - WO 95/31947 offenbart ein Implantat mit einem Körper, welcher im Wesentlichen quadratisch im Querschnitt ist und welcher zwei im Allgemeinen obere und untere Lagerwände aufweist, von denen jede nach außen gerichtete Lagerflächen bildet, wobei sich erhöhte Rippten senkrecht weg vom Zentrum von jeder der Lagerwände aus erstreckt.
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FR 2 710 519 A1 - Zusammenfassung der Erfindung
- Die Erfindung ist ein Wirbelsäulen-Zwischenkörper-Fusionsimplantat gemäß Anspruch 1, das das Wachstum von Knochen von einem Wirbelkörper zu einem Wirbelkörper durch das Implantat hindurch ermöglicht. Das Implantat ist so gestaltet, dass es in einen Bandscheibenraum gedrückt wird, in welchem die benachbarten Endplattenregionen im Wesentlichen erhalten wurden. Das heißt nicht, dass die Endplatten unverändert sein müssen. Eher ist das Implantat, wie es in der hierin beschriebenen bevorzugten Ausführungsform zu sehen ist, so gestaltet, dass es in einem Bandscheibenraum verwendet werden kann, in dem eine strukturell signifikante Menge der subchondralen Endplatten-Region beibehalten ist. Das Implantat der Erfindung wird durch Rotieren um 90° um seine Längsachse eingesetzt, sodass ein Körperbereich des Implantats die benachbarten Wirbelkörper-Endplattenregionen kontaktiert und abstützt, während die rippen- oder klingenartigen Auskragungen in den tieferen inneren Knochen von diesen Wirbelkörpern getrieben werden und sich dann dorthinein erstrecken. Die Erfindung schafft ein verbessertes Wirbelsäulen-Fusionsimplantat, das so konfiguriert ist, dass es eine Wirbelkörper-Zu-Wirbelkörper-Fusion durch das Implantat hindurch ermöglicht. Das Implantat wird zwischen benachbarten Wirbelkörpern eingesetzt und dann an dieser Stelle um 90° rotiert, ohne die Wirbelkörper zu über-distrahieren, während es die Wirbelendplatten durchdringt, um die darunter liegenden Knochengefäße zu erreichen und um das Implantat in der Position zu verriegeln, wodurch die benachbarten Wirbelkörper relativ zu dem Implantat und relativ zueinander stabilisiert werden. Die Phrase "ohne Über-Distraktion" ist definiert als ein Distrahieren der Wirbelkörper im Bereich von elastischer Deformation und wenig plastischer Deformation und Gewebsverletzung. Um jedes Missverständnis in Bezug auf die Phrase "ohne Über-Distraktion" zu vermeiden, werden diese Phrase und die einzelnen Wörter, die darin enthalten sind, nicht verwendet, wie sie in ihrer normalen oder üblichen Verwendung sein können, sondern werden nur wie in dieser Anmeldung definiert verwendet.
- Die Erfindung schafft ferner ein verbessertes Wirbelsäulen-Zwischenkörper-Fusionsimplantat, das ohne den Bedarf, eine Bohrung durch den Bandscheibenraum und in die benachbarten Wirbelkörper zu bohren, eingesetzt werden kann, allerdings nicht notwendigerweise braucht, wodurch die Endplattenregionen der benachbarten Wirbelkörper im Wesentlichen erhalten bleiben, während weiterhin ein Zugang zu den subchondralen Knochengefäße bereitgestellt wird, was wesentlich für eine Zwischenkörperfusion ist.
- Das Implantat kann so konfiguriert sein, dass es nur eine einzelne Rotationsrichtung aufweist oder dass es symmetrisch rotierbar ist. Wenn das Implantat so konfiguriert ist, dass es in jede Richtung um seine Längsachse herum rotierbar ist, dann werden die Verbindungsbereiche der Seitenwände zu der oberen und der unteren Wand vorzugsweise jeweils gekrümmt sein. Wie hierin verwendet, bezieht sich der Begriff "Seitenwände" auf diejenigen Bereiche des Implantates, die sich zwischen den Wirbelkörpern erstrecken, nachdem das Implantat innerhalb des Bandscheibenraums in seine endgültige Position rotiert wurde. Die "obere" und die "untere" Wand bezieht sich auf diejenigen Bereiche des Implantates, die die Wirbelkörper cephalat bzw. caudat berühren, nachdem das Implantat in seine endgültige Position innerhalb des Bandscheibenraums rotiert ist, und deren Oberflächen die wirbelkörperdurchdringenden rippenartigen Auskragungen tragen.
- Es gibt zahlreiche beanspruchte Variationen des oben beschriebenen Implantats. Nur als Beispiel können die Seitenwände und die obere und die untere Wand jeweils im Allgemeinen parallel zueinander sein. Die Seitenwände können physisch die benachbarten Wirbelkörper über das anfängliche Einsetzen zwischen den Wirbelkörpern berühren, bevor das Implantat in seine endgültige Position rotiert wird. Die Seiten und/oder die obere und die untere Wand können so mit Öffnungen konfiguriert sein, dass sie Knochen ermöglichen, dort hindurch zu wachsen, und das Implantat kann einen hohlen Bereich aufweisen, der mit einem fusionsunterstützenden Material beladen ist, um eine Fusion zwischen den benachbarten Wirbelkörpern zu unterstützen. Die obere und die untere Wand kann in unterschiedliche Richtungen zueinander im Winkel stehen, um eine Lordose der Wirbelsäule zu berücksichtigen und/oder kann konturiert sein, um zu den natürlichen Konturen der Endplatten von den benachbarten Wirbelkörpern zu passen.
- Das Implantat kann aus jedem Material hergestellt sein, das für eine Implantation innerhalb einer menschlichen Wirbelsäule geeignet ist und eine ausreichende Festigkeit hat, um für den beabsichtigten Zweck zu arbeiten. Derartige Materialien umfassen, sind allerdings nicht darauf beschränkt, Kortikalknochen, Knochenverbundstoffe, Kunststoffe, Karbonfasern oder andere Verbundstoffe, Keramiken, Qualitäts-Chirurgie-Implantatmetalle wie etwa Titan und Titanlegierungen, Tantal und Chomemol-Legierung. Das Implantat kann ferner ein bioresorbierbares Material und Materialien aufweisen, die bioaktiv sind oder die Produktion von Knochen induzieren, was wesentlich für eine Fusion ist. Derartige Materialien können in dem Material des Implantats, innerhalb der Struktur des Implantats enthalten sein oder ein Überzug oder eine Behandlung des Implantats sein. Derartige Materialien umfassen, sind allerdings nicht darauf beschränkt, knochenmorphogenetische Proteine, genetische Faktoren, (genetisches Material, das für die Produktion von Knochen codiert) und Umwandlungsfaktoren, um die Bildung, die Verstärkung und/oder Aktivität von Osteoplasten oder anderen Zellen oder zellularen Mechanismen für eine Knochenproduktion zu stimulieren.
- Die diametral gegenüberliegenden Verbindungsbereiche sind vorzugsweise gekrümmt und insbesondere Bögen, die auf unterschiedliche Art und Weise konfiguriert sein können. Z. B. können die Bögen Bögen von Radien sein und können ferner jeweils von dem gleichen Radius sein. Oder die Bögen können jeweils Sehnen des gleichen Kreises sein oder Quadranten von einem Kreis sein. Entsprechend können die anderen der diametral gegenüberliegenden Verbindungsbereiche Ecken sein, die in etwa rechte Winkel ausbilden können. Die anderen gegenüberliegenden Verbindungsbereiche können alternativ entlastet, gefast oder abgerundet sein, wenn es erwünscht ist, ein Implantat zu haben, das in jede Richtung um seine Längsachse herum rotierbar ist. Auch die Rippen können eine Anzahl von unterschiedlichen Konfigurationen haben. Alternative Rippenkonfigurationen umfassen Auskragungen mit unterschiedlichen Höhen, gleichen Höhen oder variierenden Längen entlang eines Bereiches der Länge von dem Implantat, gemessen von entweder einer zentralen Längsachse aus, die durch das Implantat passiert, oder der oberen und der unteren Oberfläche des Implantatkörpers, von welchen die Rippen vorstehen. Die Rippen oder Auskragungen können ebenfalls eine variierende oder konstante Dicke oder variierende oder konstante Abstände von Rippe zu Rippe aufweisen. Die Rippe oder Auskragung kann eine scharfe Führungskante und/oder äußere Fläche aufweisen, um ein Einschneiden in die Wirbelkörper-Endplattenregion über eine Rotation des Implantates zu ermöglichen, und in einer bevorzugten Konfiguration von einer messerartigen, rampenförmigen, dünnen und geschärften Führungskante zu einem verdickten und stumpfen nachfolgenden Ende verlaufen. Um jegliche Missverständnisse in Bezug darauf zu vermeiden, was als ein Körper mit einer oberen und unteren Oberfläche mit Rippen beabsichtigt ist, die sich davon aus erstrecken, wie hierin verwendet, würde ein Implantat, sogar wenn es so ausgebildet ist, dass es den Unterschied zwischen der obere und der unteren Oberfläche und den vorstehenden Rippen verschleiert, nichtsdestoweniger innerhalb des Umfangs der Begriffe und der Ansprüche dieser Anmeldung sein. Es ist zu verstehen, dass es in diesem Fall noch einen Bereich zwischen den Rippen gibt, der zum Abstützen von jedem der Wirbelkörper an den Flächen benachbart zum Bandscheibenraum liegen wird, und ein derartiges Implantat ist innerhalb des Umfangs der Erfindung.
- Das Implantat der Erfindung muss nicht alleine verwendet werden. Eher kann das Implantat mit einem komplementären Implantat verwendet werden, um eine zusätzliche Stabilität und Fusionsunterstützung bereitzustellen. Dieses komplementäre Implantat ist in und aus sich selbst neuartig und stellt eine alternative Ausführungsform der Erfindung dar. Z.B. kann ein zweites Implantat von dem vorangegangen beschriebenen Typ nach dem ersten Implantat entweder in der gleichen Richtung (d.h. im Uhrzeigersinn oder entgegen dem Uhrzeigersinn) wie das erste Implantat oder vorzugsweise in einer entgegengesetzten Richtung von der des ersten Implantates an der Stelle rotiert werden. Die Richtung der Rotation von dem Implantat hängt von dem Ort der diametral gegenüberliegenden Verbindungsbereiche ab, die vorzugsweise Bögen von Radien sind. Diese Implantate von einer bevorzugten Ausführungsform weisen eine einzelne Richtung der Rotations-Konfiguration auf und rotieren in der Richtung, die die Bögen von Radien eher als die Ecken dazu bringt, in die Endplatten einzugreifen, wenn das Implantat in etwa 45° rotiert wurde, um die geometrische Konfiguration der Bögen von Radien zu verwenden und eine Über-Distraktion zu vermeiden.
- Sobald zwei derartige Implantate in einen Bandscheibenraum eingesetzt wurden, der zwischen zwei benachbarten Wirbelkörpern liegt, kann es einen Raum geben, um ein drittes spezialisiertes Implantat zwischen diese zwei einzusetzen, allerdings nicht ausreichend Raum, um die Rotation von dem dritten Implantat für sein Setzen zu ermöglich. Daher hat ein bevorzugtes neues komplementäres drittes Implantat in seiner bevorzugten Ausführungsform Sperrklinken an seiner oberen und unteren Oberfläche, um in die Endplatten der benachbarten Wirbelkörper einzugreifen und dadurch eine Stabilität innerhalb des Bandscheibenraums zu erreichen, und es kann vorzugsweise ebenfalls Sperrklinken an seinen Seiten aufweisen, um mit ähnlichen in Abstand voneinander liegenden Sperrklinken an den Seitenflächen des ersten und zweiten Implantates zusammenzupassen, um an Ort und Stelle durch jedes von diesen Implantaten verriegelt zu werden, welche selbst in den benachbarten Wirbelkörpern verriegelt sind. Es wird antizipiert, dass die Implantate auf andere Art und Weise für einen ähnlichen Zweck ineinandergreifen können. Das dritte Implantat kann das erste und das zweite Implantat weiter voneinander weg drängen, wodurch es sich selbst an Ort und Stelle fängt und die Stabilität der andere zwei Implantate sowie der benachbarten Wirbelkörper relativ zu den Implantaten und zueinander verbessert. Während Sperrklinken bevorzugt sind, sind andere Oberflächen wie etwa Rändelung oder andere Strukturen, um das Implantat mechanisch mit den benachbarten Wirbelkörpern und den benachbarten Implantaten zu verschränken innerhalb des Umfangs der aktuellen Lehre.
- Ein Verfahren zum Einsetzen von zumindest einem des Gegenstands Wirbelsäulen-Zwischenkörper-Fusionsimplantat durch einen Bandscheibenraum und in benachbarte Wirbelkörper in einer menschlichen Wirbelsäule weist die Schritte auf:
Entfernen von zumindest einem Bereich der Bandscheibe zwischen den benachbarten Wirbelkörpern von einer Wirbelendplatte zu der benachbarten Wirbelendplatte und in einer Tiefe, die zumindest so groß und vorzugsweise größer als die Länge des Implantates ist, und in einer Weite, die zumindest so groß wie die Höhe des Implantates ist, gemessen von einer Rippenspitze zu einer gegenüberliegenden Rippenspitze, wo sie für dieses Implantat maximal ist;
Bereitstellen eines ersten Implantates mit einem Einsetzende, einem nachlaufenden Ende, Seitenwände und einer oberen und einer unteren Wand, die Auskragungen tragen, wobei die Auskragungen bevorzugt, allerdings nicht notwendigerweise die Form von Rippen haben, die sich jeweils von der oberen bzw. der gegenüberliegenden unteren Wand aus nach außen erstrecken. Vorzugsweise weisen die obere und die untere Wand zumindest eine oder alternativ eine Mehrzahl von Öffnungen auf, die dort hindurch passieren, um das Wachstum von Knochen kontinuierlich von dem einen der benachbarten Wirbelkörper durch das Wirbelsäulen-Fusionsimplantat hindurch zu dem anderen der benachbarten Wirbelkörper hin zu ermöglichen. Das Implantat weist einen Querschnitt mit den Seitenwänden auf, die sich an den Verbindungsbereichen mit der oberen und der unteren Wand schneiden, welcher vorzugsweise aus zwei diametral gegenüberliegende gebogene Bereichen ist. Das Verfahren weist ebenfalls die Schritte des Einsetzens des Implantats durch lineares Vorschieben zwischen die beiden benachbarten Wirbelkörper mit den Seitenwänden in Richtung der Endplatten der benachbarten Wirbelkörper und dann ein Rotieren des Implantats um 90° um seine Längsachse auf, so dass die Oberflächen-Auskragungen, die sich von der oberen und der unteren Wand aus erstrecken, in den Knochen der benachbarten Wirbelkörper in eine entwickelte Position getrieben werden, so dass die Rippen in die Endplatten der benachbarten Wirbelkörper getrieben werden und diese durchdringen. Wenn das Implantat ausgebildet ist, werden dann die obere und die untere Wand, von welcher sich dann die Rippe erstrecken, in Kontakt mit und abgestützt durch die Endplattenregionen der benachbarten Wirbelkörper platziert. - Ein alternatives Verfahren weist wie beschrieben die Schritte auf: Entfernen von Bandscheibenmaterial; Anbringen des Implantats an einem handgehaltenen Antriebsinstrument, Zurückziehen von jedem körperlichen Gewebe inklusive, allerdings nicht darauf beschränkt, neurologischer Strukturen, Gefäßstrukturen und Körperorgane, um einen klaren Zugang zu dem erzeugten Raum zu schaffen; Anbringen eines handgehaltenes Einsetzinstrument an dem Implantat, das geeignet ist für einen Eingriff in das Implantat, um sowohl ein lineares Vorschieben als auch eine Rotation bereitzustellen; Einsetzen des Implantates durch ein lineares Vorschieben des Implantates in den Raum, der zwischen den benachbarten Wirbelkörpern erzeugt wurde, mit den Seiten des Implantates benachbart zu den Wirbelkörperendplatten, bis zu einer Tiefe, die ausreichend ist, so dass das Implantat nicht aus der Wirbelsäule hervorsteht; Drehen des Implantates durch Verwenden eines Instrumentes und vorzugsweise des Einsetzinstrumentes, so dass die bevorzugten Verbindungsbereiche von gegenüberliegenden gebogenen Bereichen die benachbarten Wirbelkörper kontaktieren; Fortfahren mit dem Rotieren des Implantates, so dass die rippenartigen Auskragungen der oberen und der unteren Wand durch die benachbarten Oberflächen der benachbarten Wirbelkörper getrieben werden, bis das Implantat um etwa 90° gedreht ist, und außer Eingriff bringen des Einsetz- und/oder Rotations-Werkzeugs ohne ein Zurückdrehen des Implantats.
- Das Verfahren weist vorzugsweise die Schritte auf: Bereitstellen eines zweiten Implantates mit einem Einsetzende, einem nachlaufenden Ende, Seitenwänden und einer oberen und einer unteren Wand mit sich nach außen erstreckenden Rippen, wobei zumindest die obere und die untere Wand Öffnungen aufweisen, welche dort hindurch passieren und die ausreichend bemessen und konfiguriert sind, um das Wachstum von Knochen kontinuierlich dort hindurch von einem Wirbelkörper zu einem Wirbelkörper auf eine strukturell sinnvolle Weise zu erlauben, um im Wesentlichen eine Last von einem Wirbelkörper zu einem Wirbelkörper zu tragen, wobei das zweite Implantat einen Querschnitt mit den Seitenwänden aufweist, die die obere und die untere Wand an Verbindungsbereichen schneiden, welche vorzugsweise zwei diametral gegenüberliegende gebogene Bereiche sind, Einsetzen des zweiten Implantates zwischen den benachbarten Wirbelkörpern mit den Seitenwänden in Richtung der benachbarten Wirbelkörper und dann Rotieren des zweiten Implantates um 90° in eine entwickelte Position, so dass dann die obere und die untere Wand jede von den benachbarten Wirbelkörper-Endplattenregionen berühren und abstützen, während die Rippen, die sich dann von der oberen und der unteren Wand aus erstrecken, durchdringend durch die Wirbelkörper-Endplatten getrieben sind.
- Als ein Zwischenschritt dieses Verfahrens kann das erste Implantat durch Rotieren um 90° in einer ersten Richtung entwickelt werden, während das zweite Implantat durch Rotieren in entweder die gleiche Richtung oder bevorzugt in die entgegengesetzte Richtung entwickelt werden kann.
- Das Verfahren kann ferner ein seitliches Versetzen (lateraler) von dem ersten und dem zweiten Implantat aufweisen, um einen Raum zwischen dem ersten und dem zweiten Implantat bereitzustellen. Das Verfahren kann weiterhin ein Platzieren eines dritten Implantates in dem Raum aufweisen, das dahingehend in der Struktur unterschiedlich zu dem ersten und dem zweiten Implantat ist, dass es gestaltet ist, um durch ein lineares Vorschieben eingesetzt zu werden und es nicht gestaltet ist, um in der Stelle rotiert zu werden. Das spezialisierte dritte Implantat kann Auskragungen (Sperrklinken) an seinen äußeren Wänden aufweisen, um das Implantat in Eingriff mit den benachbarten Wirbelkörpern zu bringen und das dritte Implantat in Eingriff mit dem ersten und dem zweiten Implantat zu bringen. Dieses spezialisierte dritte Implantat weist vorzugsweise eine obere und eine untere Wand zum Kontaktieren von jedem der benachbarten Wirbelkörper auf. Die obere und die untere Wand hat zumindest eine Öffnung, um das Wachstum von Knochen in einer mechanisch sinnvollen Weise kontinuierlich von einem ersten benachbarten Wirbelkörper durch das Implantat hindurch zu einem zweiten der benachbarten Wirbelkörper zu erlauben. Ferner ist ein Zwischenschritt, der vorzugsweise verwendet wird, wenn das Implantat aus einem Material wie etwa Kortikalknochen, Karbonfasern oder jedem Material, das weniger fest als Titanlegierung hergestellt ist, das Verwenden eines Dreh-Räumwerkzeugs oder Zapfens, um Schlitze in den Wirbelkörper-Endplatten zu schaffen, durch welche die Rippen geführt sind.
- Wenn das erste und das zweite Implantat in entgegengesetzte Richtungen weg voneinander rotieren, schneiden die Rippen einen Pfad durch die Oberfläche der benachbarten Wirbelkörper, der länger als derjenige ist, der durch das Implantat selbst eingenommen wird, wenn es entwickelt ist. Dies ermöglicht, dass die Implantate auseinandergleiten, ohne zu kippen, zu drehen, oder sich vorwärts oder rückwärts zu bewegen, da die Rippen zur Seite, relativ zu ihrer Längsachse von zentraler nach lateraler gleiten. In einem bevorzugten Verfahren widersteht das Bandscheibenmaterial, das Bereiche des sehr festen anulus fibrosus aufweist, einer derartigen Implantat-Seitenverschiebung und neigt dazu, das erste und das zweite Implantat zurück zur Mitte zu drängen. Damit zwängt das dritte Implantat die andere zwei Implantate auseinander und erlangt in dieser Situation für sich selbst und schafft für die anderen Implantate und die benachbarten Wirbelkörper ein zusätzliches Maß an Stabilität.
- Es ist zu verstehen, dass sowohl die vorangegangenen allgemeinen Beschreibungen als auch die folgende detailliierte Beschreibung nur exemplarisch und erläuternd sind und nicht für den Umfang der Erfindung einschränkend sind, wobei der Umfang lediglich durch die anhängenden Ansprüche definiert wird.
- Die anhängenden Zeichnungen, welche hierin mit aufgenommen sind und einen Teil dieser Spezifikation darstellen, illustrieren einige Ausführungsformen der Erfindung und dienen zusammen mit der Beschreibung zur Erläuterung der Prinzipien der Erfindung.
- Kurze Beschreibung der Zeichnungen
-
1 ist eine perspektivische Ansicht einer Ausführungsform eines Wirbelsäulen-Fusionsimplantats, das einige der Merkmale der Erfindung aufweist, wobei das Implantat in einer anfänglichen Einsetzposition orientiert ist und für eine Rotation im Uhrzeigersinn in seine abschließende entwickelte Position zwischen benachbarten Wirbelkörpern konfiguriert ist. - Die
2A bis2E sind Ansichten von der Seite, von unten, von oben, vom nachlaufenden Ende bzw. vom Einsetzende des Implantates aus1 , wie es zu sehen wäre, wenn das Implantat in einer abschließenden entwickelten Orientierung zwischen Wirbelkörpern ist. -
2F ist eine Einsetzende-Ansicht des Wirbelsäulenimplantates aus den2A bis2E , die eine Öffnung in dem nachlaufenden Ende illustriert, die einen Zugang zu einem hohlen Bereich bereitstellt. -
3A ist eine perspektivische Ansicht eines Bereiches eines Wirbelsäulensegmentes (zwei Wirbel und ein dazwischen liegender Bandscheibenraum) mit einem Implantat gemäß einer Ausführungsform der Erfindung, das in einer anfänglichen Einsetz-Position orientiert ist. -
3B ist eine perspektivische Ansicht eines Wirbelsäulensegmentes aus3A mit dem Implantat aus3B , das in einer entwickelten Position orientiert ist, und von zwei der rippenartigen Auskragungen des Implantates, die in gestrichelten Linien dargestellt sind. -
3C ist eine schematische Repräsentation einer geometrischen Konfiguration eines Querschnitts von dem Körper des Implantates aus den1 und2 . -
4 ist eine perspektivische Ansicht einer alternativen Ausführungsform eines Wirbelsäulen-Fusionsimplantates gemäß der Erfindung, das in einer anfänglichen Einsetzposition orientiert ist und das für eine Rotation im Uhrzeigersinn innerhalb des Bandscheibenraumes konfiguriert ist, wobei die obere und die untere Wand davon relativ zueinander konisch zulaufend ist, zum Induzieren einer Winkelung der benachbarten Wirbelkörper. -
5A bis5E sind Ansichten von der Seite, von unten, von oben, vom nachlaufenden Ende bzw. vom Einsetzende des Implantates aus4 in einer entwickelten Orientierung. -
6 ist eine perspektivische Ansicht einer anderen Ausführungsform des Wirbelsäulen-Fusionsimplantats gemäß der Erfindung für ein posteriores Einsetzen, das in einer anfänglichen Einsetzposition orientiert ist und für eine Rotation innerhalb des Bandscheibenraumes im Uhrzeigersinn konfiguriert ist, wobei die obere und die untere Wand davon relativ zueinander konisch zulaufend sind, zum Induzieren einer Winkelung der benachbarten Wirbelkörper. - Die
7A bis7E sind Ansichten von der Seite, von unten, von oben, vom nachlaufenden Ende bzw. vom Einsetzende des Implantates aus6 in einer entwickelten Orientierung. -
8 ist eine perspektivische Ansicht von einer anderen Ausführungsform des Wirbelsäulen-Fusionsimplantates gemäß der Erfindung, das in einer anfänglichen Einsetzposition orientiert ist und eine anatomisch geformte obere und untere Wände aufweist, die so konfiguriert sind, dass sie allgemeiner zu den natürlichen Konturen der Endplatten von den zwei benachbarten Wirbelkörpern passen, die verbunden werden sollen. - Die
9A bis9E sind Ansichten von der Seite, von unten, von oben, vom nachlaufenden Ende bzw. vom Einsetzende des Implantates aus8 in einer entwickelten Orientierung. -
10 ist eine perspektivische Ansicht einer anderen Ausführungsform des Wirbelsäulen-Fusionsimplantates gemäß der Erfindung, das in einer anfänglichen Einsetzposition orientiert ist und so konfiguriert ist, dass es in jede Richtung innerhalb des Bandscheibenraumes in eine abschließende entwickelte Position rotiert werden kann. - Die
11A bis11D sind Ansichten von der Seite, von unten, vom nachlaufenden Ende bzw. vom Einsetzende des Implantates aus10 in einer entwickelten Orientierung. -
12 ist eine perspektivische Ansicht eines anderen Wirbelsäulen-Fusionsimplantates, das gemäß der Erfindung hergestellt wurde, das in einer anfänglichen Einsetzposition orientiert ist und für eine Rotation innerhalb des Bandscheibenraumes in jede Richtung in eine abschließende entwickelte Position konfiguriert ist. - Die
13A bis13D sind Ansichten von der Seite, von unten, vom nachlaufenden Ende bzw. vom Einsetzende des Implantates aus12 in einer entwickelten Orientierung. -
14 ist eine perspektivische Ansicht von noch einer anderen Wirbelsäulen-Fusionsimplantat gemäß der Erfindung, das in einer anfänglichen Einsetzposition orientiert ist und aus einem porösen Material hergestellt ist. - Die
15A bis15D sind Ansichten von der Seite, von oben, vom nachlaufenden Ende bzw. vom Einsetzende des Implantates aus14 in einer entwickelten Orientierung. -
16A ist eine Draufsicht eines Im-Uhrzeigersinn-Rotations-Wirbelsäulen-Fusionsimplantates und eines Entgegendem-Uhrzeigersinn-Rotation-Wirbelsäulen-Fusionsimplantates, die im Abstand voneinander liegen, mit einem dritten, nicht- rotierbaren Wirbelsäulenimplantat, das so positioniert ist, dass es dazwischen eingesetzt ist. -
16B ist eine Draufsicht der Implantate aus16A , wobei das dritte Implantat zwischen dem Im-Uhrzeigersinn-Rotations- und dem Entgegen-dem-Uhrzeigersinn-Rotations-Implantat innerhalb des Bandscheibenraumes eingesetzt ist. -
16C ist eine Ansicht der nachlaufenden Enden von dem Im-Uhrzeigersinn- und dem Entgegen-dem-Uhrzeigersinn-Rotations-Wirbelsäulen-Fusionsimplantat aus den16A und16B , die zwischen benachbarten Wirbelkörpern entwickelt sind. -
17 ist eine perspektivische Ansicht einer bevorzugten Ausführungsform des dritten Implantates aus den16A und16B gemäß der Erfindung, auf seiner Seite liegend. - Die
18A bis18D sind Ansichten von der Seite, von oben, vom nachlaufenden Ende bzw. vom Einsetzende des Implantates aus17 in einer entwickelten Orientierung. -
18E ist eine vergrößerte fragmentarische Schnittansicht einer zusammenwirkenden Seitenfläche des Implantats aus18B . - Die
19A und19B sind eine Seitenansicht und eine Draufsicht eines Wirbelsäulenimplantates, das gemäß einer Ausführungsform der Erfindung hergestellt wurde und eine zusammenwirkende Oberfläche zum Eingreifen in die zusammenwirkende Oberfläche des dritten Implantates aufweist, das in den17 ,18A ,18B und18E dargestellt ist. -
19C ist eine vergrößerte fragmentarische Schnittansicht der zusammenwirkenden Fläche des Implantats aus19B . - Die
20A und20B sind Ansichten vom nachlaufenden Ende und vom Einsetzende von einer alternativen Ausführungsform eines Wirbelsäulen-Fusionsimplantates gemäß der Erfindung. -
21 ist eine Ansicht des nachlaufendes Endes von noch einer anderen Ausführungsform eines Wirbelsäulen-Fusionsimplantates gemäß der Erfindung, das so konfiguriert ist, dass es zusammenwirkend ein benachbartes Implantat aufnimmt. -
22 ist eine Draufsicht einer anderen Ausführungsform eines Wirbelsäulen-Fusionsimplantates gemäß der Erfindung, das so konfiguriert ist, dass es zusammenwirkend ein benachbartes Implantat aufnimmt. - Detaillierte Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen
- Nun wird im Detail Bezug auf die bevorzugten Ausführungsformen dieser Erfindung genommen, von denen Beispiele in den anhängenden Zeichnungen illustriert sind. Ähnliche Bezugszeichen wie etwa
28 ,28' werden in den Zeichnungen verwendet, um ähnliche Bereiche des gleichen Implantates zu bezeichnen. - Mit Bezug auf
1 und die2A bis2F ist ein Wirbelsäulen-Zwischenkörper-Fusionsimplantat gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung im Allgemeinen als20 indiziert. Das Implantat weist einen Körper22 mit einem Einsetzende24 , einem nachlaufenden Ende26 , gegenüberliegenden Seitenwänden28 ,28' , einer oberen und einer gegenüberliegenden unteren Wand30 ,30' auf. Der Körper22 hat einen Querschnitt mit Seitenwänden28 ,28' , die die obere und die untere Wand30 ,30' an Verbindungsbereichen schneiden, welche vorzugsweise zwei diametral gegenüberliegende Ecken32 ,32' an zwei diametral gegenüberliegenden Bögen34 ,34' sind. Rippenartige Auskragungen36 ,36' erstrecken sich jeweils von der oberen und der unteren Wand30 ,30' aus nach außen und sind so angepasst, dass sie die Wirbelendplatten der benachbarten Wirbelkörper über eine Rotation des Implantates20 durchdringen, während die obere und die untere Wand30 ,30' die Wirbelendplatten dieser benachbarten Wirbelkörper abstützen. - Eine kurze Diskussion eines bevorzugten Verfahrens zur Verwendung einer Ausführungsform eines Implantates gemäß der Erfindung wird dazu dienen, die Funktion der strukturellen Merkmale des Implantates
20 hervorzuheben. - In Bezug auf
3A und mit einem optimal distrahierten Bandscheibenraum wird das Implantat20 linear vorgeschoben, bis es vollständig innerhalb des Bandscheibenraums enthalten ist und so orientiert ist, dass die Seitenwände28 ,28' gegenüber den Endplatten der Wirbelkörper, die benachbart zu dem Bandscheibenraum sind. Die Bögen34 ,34' des Implantates20 stellen sicher, dass, wenn das Implantat20 um 90° um seine Längsachse rotiert wird, die Diagonale dieses im Allgemeinen kubisch, trapezförmig oder anders geformten Implantatkörpers nicht eine Abmessung haben wird, die im Wesentlich größer als die Höhe des Körpers22 von dem Implantat20 ist, wobei diese "Höhe" der Abstand zwischen der oberen und der unteren Wand30 ,30' des Implantats20 ist. Dieses Merkmal, wie am besten in3B dargestellt, ermöglicht der oberen und der unteren Wand30 ,30' in Kontakt mit den Wirbelendplatten der benachbarten Wirbelkörper platziert zu sein und diese abzustützen, ohne Über-Distraktion des Bandscheibenraumes oder ein Beschädigen der Wirbelkörper. Um jedes Missverständnis in Bezug auf die Phrase "ohne Über-Distraktion" zu vermeiden, werden diese Phrase und die individuellen Wörter, die darin enthalten sind, nicht verwendet, wie sie in ihrer normalen oder üblichen Verwendung sein können, sondern werden nur so verwendet, wie sie in dieser Anmeldung definiert sind. - Wie am besten in der schematischen Repräsentation einer geometrischen Konfiguration eines Querschnitts einer bevorzugten Ausführungsform des Körpers
22 des Implantates20 in3C dargestellt, weist das Implantat20 gegenüberliegende Seitenwände28 ,28' , eine obere und eine untere Wand30 ,30' , eine Höhe "X", eine Weite "Y", eine Hypotenuse "H" und eine reduzierte oder modifizierte Hypotenuse "RH" auf. Die reduzierte Hypotenuse RH ist viel näher an der Höhe X des Implantates20 als die unmodifizierte Hypotenuse H. Während die Höhe X größer als die Weite Y dargestellt ist, ist dieses Schema exemplarisch und nicht beschränkend, so dass es zu verstehen ist, dass die Höhe X ebenfalls gleich oder geringfügig kleiner als die Weite Y entlang der Länge des Implantates20 oder jeglichem Bereich davon sein kann. - Die reduzierte Hypotenuse RH ist signifikant kleiner als die Hypotenuse H in dieser Ausführungsform der Erfindung, um eine Rotation des Implantates
20 von einer Einsetz-Position in eine entwickelte Position zu ermöglichen, ohne dass eine Über-Distraktion während dieses Prozesses auftritt. Während die reduzierte Hypotenuse RH in dieser bevorzugten Ausführungsform gebogen illustriert ist, kann die Konfiguration des Körpers22 von dem Implantat20 , um die reduzierte Hypotenuse RH zu bilden, viele Formen annehmen, inklusive gebogener Bereiche, einem Radius, einer Phase, einer Serie von gewinkelten Flächen oder jeder anderen Form, solange sich eine reduzierten Hypotenuse RH mit ausreichender Abmessung für den beabsichtigten Zweck der Erfindung daraus ergibt. Die reduzierte Hypotenuse RH hat eine Diagonale, die nicht wesentlich die Höhe H übersteigt und die gleich oder kleiner als die Höhe H des Körpers22 von dem Implantat20 sein kann. Die reduzierte Hypotenuse RH weist ebenfalls eine Diagonale auf, die kleiner als die Gesamthöhe "TH" des Implantates20 inklusive der Rippen36 ,36' ist, und vorzugsweise merklich kleiner als die Gesamthöhe TH des Implantates20 inklusive der Rippen36 ,36' ist. - Eine Hypotenuse (wahre Hypotenuse) ist eine Seite eines rechtwinkligen Dreiecks, die gegenüber dem rechten Winkel liegt. Wenn sich hier auf eine Hypotenuse oder eine reduzierten Hypotenuse bezogen wird, wird sich auf die diagonale Abmessung einer theoretischen Linie zwischen diagonal gegenüberliegenden Punkten des Implantates bezogen, die auf der wahren Hypotenuse liegen. Die Seitenwände
28 ,28' und die obere und die untere Wand30 ,30' brauchen sich nicht zu schneiden, allerdings können sie tatsächlich z.B. eine Kontur, einen Radius oder eine Phase aufweisen, um eine theoretische Linie zu bilden, die auf einer wahren Hypotenuse eines rechtwinkligen Dreiecks liegt und kürzer als diese ist, wobei die Seiten zu der Seitenwand28 ,28' und der unteren Wand30' korrespondieren. Wie in3C dargestellt, repräsentiert die Hypotenuse H die Abmessung einer Linie zwischen Punkten32 und32' an dem Körper22 quer zu einem rechten Winkel, der gebildet würde, wenn die Seitenwand28' und die untere Wand30' in ihren jeweiligen Ebenen fortgeführt würden, um sich an einem rechten Winkel zu schneiden, wie durch X und Y in3C illustriert. Die reduzierte Hypotenuse RH repräsentiert die Abmessung einer Linie zwischen den Punkten34 und34' an dem Körper22 quer zu einem rechten Winkel, der durch den Schnitt der Seitenwand28 und der unteren Wand30' ausgebildet sein würde, aufgrund des abgerundeten Verbindungsbereichs an der Ecke von einem theoretischen rechtwinkligen Dreieck. Während sich auf einer Hypotenuse bezogen wurde, die die Seite quer zu einem rechten Winkel ist, wenn die Seitenwände und die oberen und die untere Wand sich an einem Winkel schneiden würden, der anders als ein rechter Winkel wäre, wird für Zwecke dieser Anmeldung eine lange Seite des Dreiecks, das durch einen Winkel gebildet wird, der anders als 90° ist, hier weiterhin als eine Hypotenuse bezeichnet. - Eine Ausführungsform der Erfindung, bei der die reduzierte Hypotenuse RH etwas größer als die Höhe X ist, bietet den Vorteil eines über-Center-Effektes, der in diesem Beispiel das Implantat
20 an Ort und Stelle verriegelt. Sobald das Implantat20 über die Diagonale der reduzierten Hypotenuse RH rotiert ist, würde mehr Kraft erforderlich sein, es von der abschließenden entwickelten Position in ihre Einsetzposition zurückzurotieren, als in einer Ausführungsform, bei der die reduzierte Hypotenuse RH gleich oder kleiner als die Höhe H ist. - Die Rippen
36 ,36' haben eine größere Höhe als die Implantatkörperhöhe, gemessen zwischen der oberen und der unteren Wand30 ,30' . Die Rippen36 ,36' befinden sich innerhalb des Inneren der benachbarten Wirbelkörper, nachdem sie durch die Endplatten auf Grund der Rotation getrieben wurden. Dieses Durchdrinen der Rippen36 ,36' bis in den inneren Spongiosabereich der Wirbel ermöglicht dem Implantat, die Knochengefäße unterhalb der Endplatte zu erreichen und ferner eine signifikante Stabilität des Implantates20 zu schaffen, da jede Rippe36 ,36' wie ein Anker innerhalb des Körpers von dem Wirbel agiert. Es kann gesehen werden, dass der Oberflächenbereich von den Wirbelkörpern, der in Kontakt mit dem Implantat20 ist, durch die Rippen36 ,36' deutlich verbessert wird, verglichen mit einer flachen Oberfläche. - Die obere und die untere Wand
30 ,30' von dem Implantat20 sind so konfiguriert, dass sie den Knochen der Wirbel-Endplattenregion abstützen. Wenn das Implantat20 in einen bereits distrahierten Bandscheibenraum eingesetzt wird, der in der Höhe mit der Höhe des Fusionsimplantat-Körpers22 korrespondiert, werden die Rippen36 ,36' , die von dem Implantatkörper22 vorstehen, während einer Rotation durch die Endplatten und in die Wirbelkörper getrieben. Diese Schneidaktion der Rippen36 ,36' kann ferner durch ein solches Formen der Führungskanten der Rippen36 ,36' verbessert werden, dass sie angespitzt, angeschärft oder beides sind. Die Führungskante der Finnen36 ,36' kann zusätzlich eine Rampe oder ein geneigtes Profil aufweisen. - Von der Struktur des Implantates
20 her kann erwartet werden, dass die obere und die untere Wand30 ,30' mit einem Abstand zwischen sich konfiguriert sein können, der zu der optimalen distrahierten Höhe des Bandscheibenraums korrespondiert. Die obere und die untere Wand30 ,30' können mit Oberflächenkonfigurationen ausgebildet sein, die konform zu den Wirbelendplatten der benachbarten Wirbelkörper sind, um einen optimalen Kontakt und eine Abstützung zwischen den Endplatten und dem Implantat bereitzustellen. Die obere und die untere Wand36 ,36' weisen zumindest eine und alternativ eine Mehrzahl von Öffnungen durch diese hindurch auf, um das Wachstum von Knochen kontinuierlich von einem benachbarten Wirbelkörper durch das Implantat hindurch zu einem benachbarten Wirbelkörper zu erlauben, um den Wirbelkörpern zu ermöglichen, miteinander zu verschmelzen. Die Implantat- Seitenwände28 und28' können keine, eine oder vorzugsweise eine Mehrzahl von Öffnungen aufweisen. - Wie in
1 und2A dargestellt, weisen die Seitenwände28 ,28' vorzugsweise einen Abstand zwischen sich auf, so dass sie die benachbarten Wirbelkörper über das anfängliche Einsetzen des Implantats20 in die Wirbelsäule kontaktieren. Jede der Seitenwände28 ,28' liegt im Allgemeinen in einer Ebene und in einer bevorzugten Ausführungsform sind die Seitenwände28 ,28' im Allgemeinen parallel zueinander. - Zwei diametral gegenüberliegende Bögen
34 ,34' sind vorzugsweise, allerdings nicht notwendigerweise, als Bögen von Radien ausgebildet. Bevorzugter hat jeder der gegenüberliegenden Bögen34 ,34' den gleichen Radius, wie in1 und2E dargestellt, und bevorzugter sind die Bögen aus dem gleichen Kreis. Die zwei diametral gegenüberliegenden Bögen34 ,34' können ebenfalls Quadranten des gleichen Kreises sein. Der Abstand zwischen den gegenüberliegenden Bögen34 ,34' nähert vorzugsweise den Abstand zwischen der oberen und unteren Wand30 ,30' an, sodass, wenn das Implantat20 von einer anfänglichen Einsetzposition in Richtung einer abschließenden entwickelten Position rotiert wird, keine Über-Distraktion des Raumes zwischen den benachbarten Wirbelkörpern und kein Schaden an den Wirbelkörpern auftritt. - Die Rippen
36 ,36' haben eine Höhe H, gemessen von der zentralen Längsachse L des Implantats20 . In einer ersten Ausführungsform kann die Höhe H im wesentlichen gleichmäßig entlang eines Bereiches oder der gesamten Länge des Implantats20 sein. Alternativ können die Rippen36 ,36' eine Höhe H', gemessen von der oberen und der unteren Wand30 ,30' haben, die im wesentlichen konstant entlang der Länge des Implantates20 ist. Andere Variationen der Höhe und Konfigurationen der Rippen sind bereits von Fachmännern angenommen worden, d.h. von Wirbelsäulenchirurgen und sind als Teil der Erfindung mit aufgenommen. Die Rippen36 ,36' haben vorzugsweise eine scharfe Führungskante40 ,40' zum Durchdringen der Wirbelendplatten über die Rotation des Implantates20 . Die Führungskanten40 ,40' können ebenfalls spitz zulaufend sein und/oder rampenförmig. Die Rippen36 ,36' können entlang jedes Bereiches ihrer Länge angeschärft sein, um das Durchdringen der Rippen36 ,36' durch die Wirbelendplatten und in den inneren Spongiosabereich der Wirbelkörper hinein zu ermöglichen. Die Rippen36 ,36' können an ihrem nachlaufenden Ende verdickt sein, um das Implantat20 an Ort und Stelle enger zu verriegeln. Die Rippen36 ,36' können verschiedene Formen und Arrangements haben. Nur als Beispiel und nicht als Einschränkung, können die Rippen36 ,36' in der Form von rippenartigen Auskragungen gleichmäßig im Abstand voneinander entlang von zumindest einem Bereich der oberen bzw. der unteren Wand30 ,30' sein. Es ist ebenfalls innerhalb des Umfangs der Erfindung, dass die Rippen36 ,36' Bereiche oder Segmente einer Spirale sein können oder ungleichmäßige Abstände zueinander entlang der Länge des Implantates haben können. Die Rippen36 ,36' können jede von einer Vielzahl von Formen haben, die geeignet für ihren beabsichtigten Zweck sind, wie hierin dargelegt. - Das Implantat
20 aus1 ist so konfiguriert, dass es eine einzelne Richtung der Rotation aufweist. Es kann in dieser exemplarischen Ausführungsform gesehen werden, wie am besten in den3A und3B dargestellt, dass in einem angemessen distrahierten Raum eine Rotation des Implantates20 entgegen dem Uhrzeigersinn aufgrund des Faktes blockiert werden würde, dass die Länge der Diagonale des Implantates20 zwischen den Ecken32 ,32' die Höhe des Bandscheibenraumes übersteigt. Im Gegensatz dazu kann das Implantat im Uhrzeigersinn rotiert werden, weil die Diagonale zwischen den Bögen34 ,34' kleiner als oder gleich der Länge des Bandscheibenraumes ist. - Der Körper
22 des Implantats20 weist vorzugsweise einen hohlen Bereich42 auf. Der hohle Bereich42 ist so angepasst, dass er fusionsunterstützendes Material enthält, inklusive, allerdings nicht darauf beschränkt, Knochen in jeder seiner verschiedener Formen, Hydroxyapatit, Koralle, knochenmorphogenetisches Protein und Wirkstoffe mit der Möglichkeit, Zellen zu induzieren, um Osteoplasten zu werden oder Knochen herzustellen. Das Implantat der Erfindung kann aus jedem Material hergestellt sein, das geeignet für seinen Zweck und angemessen für eine Implantation in die menschliche Wirbelsäule ist. Derartige Materialien umfassen, sind allerdings nicht darauf beschränkt, Knochen selbst und insbesondere menschlichen Kortikalknochen, wie er aus einem Leichnam aus Bereichen wie dem Femur erhalten werden kann, solange wie das Knochenmaterial eine ausreichende Festigkeit für die beabsichtigten Zweck bietet. Die Implantate der Erfindung können aus einem neuartigen Material hergestellt sein, inklusive einem künstlichen Verbund aus Knochen und bioresorbierbaren (durch den Körper über die Zeit heruntergebrochenen und absorbierten) Kunststoff z.B. von der Laktidfamilie inklusive Lactose, Polylactose, Galaktose usw. oder jedem derartigen Kunststoff, der verwendet werden kann, um Knochenfragmente zusammen zu halten, sodass das resultierende Material eine ausreichende Festigkeit für eine ausreichend lange Zeitperiode aufweist, um für den beabsichtigten Zweck dienen, ein Material für eine Zwischenkörperfusion mittels der Implantat-Wirbelsäule-Fusionsvorrichtung zu sein. Ganz wie Karbon- Faserverbundsstoffe würde der Knochen in einem derartigen neuartigen Material vorzugsweise, aber nicht notwendigerweise, menschlicher Knochen sein, der vorzugsweise in kortikale Streifen mit Längen zerteilt ist, die wesentlich größer als ihre Weite ist, sodass sie die Form von Fibrillen annehmen. Diese Fibrillen würden entweder zufällig angeordnet und in Schichten organisiert oder in ein Gewebe oder in Bahnen oder Lappen zusammenverwoben mit einem resorbierbaren Kunststoff kombiniert, um das Material des Implantates auszubilden. Das Implantat könnte entweder aus dem Material gegossen sein, aus dem Material maschinell hergestellt sein oder aus einer Kombination von beiden. - Wie vorangegangen dargelegt, weist das Implantat
20 zumindest eine und alternativ eine Mehrzahl von Öffnungen durch die obere und die untere Wand30 ,30' auf, hier als Öffnungen38 ,38' dargestellt, die durch den Körper passieren und in Kommunikation mit dem hohlen Bereich42 sind. Diese Öffnungen schaffen eine Passage durch das Implantat20 und durch die obere und die untere Wand30 ,30' des Implantats20 , um das Wachstum von Knochen kontinuierlich von einem benachbarten Wirbelkörper durch das Implantat zu dem anderen benachbarten Wirbelkörper zu erlauben. Die Seitenwände28 ,28' können ebenfalls Öffnungen44 ,44' aufweisen, die dort hindurch passieren und in Kommunikation mit den hohlen Bereich42 sind. Es sollte bereits anerkannt sein, dass die Öffnungen38 ,38' in der oberen und der untern Wand30 ,30' sowie die Öffnungen44 ,44' in den Seitenwänden28 ,28' jede Form, Größe, Konfiguration und Verteilung haben können, die für den beabsichtigten Zweck geeignet ist, eine Fusion zu ermöglichen, die durch das Implantat hindurch stattfindet. In der aktuellen Ausführungsform sind zumindest einige der Öffnungen38 ,38' und44 ,44' in ihrer Größe makroskopisch, d.h. größer als 1,0 mm im Durchmesser. Wie es detaillierter im Bezug auf die Ausführungsform der14 und15A bis15D diskutiert werden wird, kann jedoch ein Implantat gemäß der Erfindung ebenfalls großflächig Oberflächenöffnungen von weniger als 1,0 mm aufweisen, um die Struktur von menschlicher Spongiosa anzunähern, oder ein Implantat kann diese Merkmale kombinieren. Das Implantat der Erfindung kann ebenfalls Öffnungen38 ,38' und44 ,44' aufweisen, die in ihrer Größe mikroskopisch sind, das heißt, kleiner als etwa 40 m. Mikroskopisch ist hierin definiert als ausreichend klein, das eine Vergrößerung notwendig ist, um die feinen Details der Struktur wahrzunehmen, und wird hierin verwendet als weniger als 1 mm in der maximalen Abmessung. - Das Implantat
20 weist vorzugsweise eine Kappe46 mit einem Gewinde auf, das verschraubbar an dem Einsetz-Ende24 des Implantats20 angebracht ist. Die Kappe46 ist entfernbar, um einen Zugang zu dem hohlen Bereich42 zu schaffen, sodass der hohle Bereich42 mit jedem natürlichen oder künstlichen osteokonduktiven, osteoinduktiven, osteogenetischen oder anderen fusionsverbessernden Material gefüllt werden kann (wenn gewünscht unter Druck). Einige Beispiele von derartigen Materialien sind Knochen, der von dem Patienten geerntet wurde oder sonstwoher erlangt wurde, oder knochenwachstumsinduzierendes Material wie etwa, aber nicht darauf beschränkt, Hydroxyapatit, Hydroxyapatittrikalziumphosphat, knochenmorphogenetisches Protein oder Gene, die für die Produktion von Knochen kodieren. - Die Kappe
46 und/oder das Implantat20 können aus jedem Material hergestellt sein, das angemessen für eine Implantation in einen Menschen ist, inklusive Metalle wie etwa Kobaltchrom, rostfreier Stahl, Titan, Kunststoffe, Keramiken und Verbundmaterialien und/oder kann hergestellt sein aus und/oder gefüllt sein mit und/oder überzogen sein mit einem Knochen-Einwachs-Induzierenden-Material wie etwa, allerdings nicht darauf beschränkt, Hydroxyapatit oder Hydroxyapatittrikalziumphosphat oder jedes andere osteokonduktive, osteoinduktive, osteogenetische oder andere fusionsverbessernde Material inklusive knochenmorphogenetische Proteine oder andere genetische Materialien (Gene, die für die Produktion von Knochen kodieren), um die Ausbildung von knochenherstellenden Zellen und/oder die Ausbildung von Knochen durch Zellen zu stimulieren. Die Kappe46 und das Implantat20 können teilweise oder vollständig bioabsorbierbar sein. Die Kappe46 ist jedoch nicht auf eine verschraubte Verbindung beschränkt, welche nur als Beispiel angeboten wird. Das Implantat20 und die Kappe46 können jeweils so angepasst sein, dass sie zusammenwirkend in jeder Art und Weise ineinander greifen, welche geeignet ist für den beabsichtigten Zweck und die einem Fachmann bekannt ist. Das Implantat erfordert keine End-Öffnung und kann in verschiedenen Ausführungsformen, inklusive einer Einzelöffnung, leicht durch die Öffnung beladen werden. Die Kappe46 kann ebenfalls so konfiguriert sein, dass sie zusammenwirkend mit einem Antreiber im Eingriff ist zum Eingreifen der Kappe46 in das Implantat20 oder zum Einsetzten und Rotieren des Implantats20 in dem Bandscheibenraum und in die benachbarten Wirbelkörper. Die Kappe46 kann ebenfalls perforiert sein, um fusionsunterstützende Substanzen innerhalb des Implantates20 zu enthalten, während es einen Gefäßzugang und ein Wachstum dort hindurch schafft. - In einer bevorzugten Ausführungsform zur Verwendung in der Lendenwirbelsäule hat das Implantat
20 , wenn es von vorne nach hinten oder von hinten nach vorne orientiert ist, eine Gesamtlänge im Bereich von etwa 20 mm bis etwa 34 mm, wobei 26 mm bis 28 mm die bevorzugte Länge ist. Der Körper22 des Implantates20 hat eine Höhe, die durch den Abstand zwischen der oberen Wand und der unteren Wand30 ,30' definiert ist, von etwa 6 bis 20 mm, wenn er zur Verwendung in der Lendenwirbelsäule vorgesehen ist, wobei diese Höhe über die Länge des Implantates variieren kann. Die Rippen36 ,36' haben eine bevorzugte Höhe, wenn sie von dem Körper22 aus gemessen werden, im Bereich von 1 bis 5 mm. Die Seitenwände28 ,28' sind vorzugsweise im Abstand voneinander im Bereich von 6 bis 20 mm. Die Rippen36 erstrecken sich von der oberen und der unteren Wand30 ,30' aus, sodass der Abstand, gemessen von der Spitze der Rippe36 zur Spitze der Rippe36' , größer als der Abstand zwischen der oberen und der unteren Wand30 ,30' ist. Ein Implantat zur Verwendung in der Halswirbelsäule weist vorzugsweise eine Länge von 10 bis 22 mm auf, ein Körper eine Höhe von 5 bis 12 mm, eine Rippe eine Höhe von 0,5 bis 2,5 mm und der Körper eine Weite von 5 bis 12 mm . - Eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung weist Mittel zum Eingreifen mit einem Implantatantreiber auf. Vorzugsweise, allerdings nicht als Beschränkung, ist das Eingriffsmittel an dem nachlaufenden Ende
26 des Implantats20 angeordnet, was die vollständige Beladung des Implantats20 vor dem Einsetzen erlaubt. Es ist auch bevorzugt, dass die Antreiber-Eingriffsmittel dem Implantat20 erlauben, so an dem Implantatantreiber befestigt zu sein, dass es gezogen oder gedrückt so wie rotiert werden kann, ohne ein versehentliches Lösen des Antreibers. Ein derartiges Eingriffsmittel ist in2D dargestellt, wobei das Implantat20 zur Aufnahme eines Einsetzinstrumentes einen ausgesparten Schlitz48 an seinem nachlaufenden Ende26 ausgebildet hat. Der ausgesparte Schlitz48 hat eine Gewindeöffnung50 zum verschraubbaren Anbringen des Implantates20 an der Instrumentation, die beim Einsetzen des Implantats20 verwendet wird. Zahlreiche andere Arten von Eingriffsmitteln werden bereits von einem Fachmann in Betracht gezogen sein, und derartige alternative Mechanismen sind innerhalb des Umfangs der Erfindung. - Gemäß einer anderen bevorzugten Ausführungsform der Erfindung und ferner mit Bezug auf die
4 und5A bis5E und mit einer besonderen Aufmerksamkeit auf5A , weist das Implantat120 eine obere und eine untere Wand130 ,130' auf, die in einem divergierenden Winkelverhältnis zueinander von dem Einsetzende124 zu den nachlaufenden Ende126 des Körpers122 angeordnet sind. Dieses Winkelverhältnis bewahrt eine Lordose und/oder stellt eine Lordose in einem Segment der Lende- oder Hals-Wirbelsäule wieder her, wenn es von dem anterioren (vorderen) Aspekt der Wirbelsäule aus eingesetzt wird. Das Implantat120 aus4 weist Rippen136 ,136' mit einer im wesentlichen gleichmäßigen Höhe H gemessen von der zentralen Längsachse L des Implantates120 auf, sodass die Gesamthöhe der Rippen136 ,136' eine Gesamtabmessung hat, die im wesentlichen parallel zur Längsachse L ist. Die Rippen136 ,136' , gemessen von der oberen und der unteren Wand130 ,130' aus, haben eine Höhe H', die entlang der Länge des Implantats120 variiert. Alternativ können die Rippen136 ,136' eine Höhe H gemessen von der zentralen Längsachse L des Implantates120 aus haben, die entlang der Länge des Implantates120 variabel ist. - Gemäß noch einer anderen bevorzugten Ausführungsform der Erfindung und ferner mit Bezug auf die
6 und7A bis7E weist das Implantat220 eine obere und eine untere Wand230 ,230' auf, die in einem konvergierenden Winkelverhältnis zueinander von dem Einsetzende224 zu dem nachlaufenden Ende226 des Körpers222 angeordnet sind. In dieser Ausführungsform hat, wenn das Implantat220 von dem posterioren Aspekt der Wirbelsäule aus eingesetzt wird, der Körper222 des Implantates220 eine maximale Höhe an einem Punkt, der am nächsten zu dem Einsetzende224 liegt, und eine minimale Höhe an einem Punkt, der am nächsten zu dem nachlaufenden Ende226 liegt, um die natürliche Lordose der Wirbelsäule an dem Wirbelsäulensegment wiederherzustellen. Dies wird durch die Tatsache ermöglicht, dass das Implantat220 auf seiner Seite liegend in den Bandscheibenraum eingeführt wird und die Seite-zu-Seite-Dimension des Körpers222 vorzugsweise gleichmäßig ist. - Gemäß noch einer anderen Ausführungsform der Erfindung und ferner mit Bezug auf die
8 und9A bis9E weist das Implantat320 eine obere und eine untere Wand330 ,330' mit einer im allgemeinen anatomischen Form auf, die so konfiguriert ist, dass sie im Wesentlichen zu der natürlichen Kontur der Endplatten der benachbarten Wirbelkörper passt, die verschmolzen werden sollen. Diese anatomische Form ist am besten in den8 und9A zu sehen, wobei die obere und die untere Wand330 ,330' mit einer Krümmung dargestellt sind, die von dem Einsetzende324 zu dem nachlaufenden Ende326 orientiert ist. Die allgemein anatomische Form kann ebenfalls eine Kontur der oberen und der unteren Wand330 ,330' von Seite zu Seite des Implantats320 aufweisen. - Gemäß noch einer anderen Ausführungsform der Erfindung und mit Bezug auf die
10 und11A –11D und die12 und13A bis13D kann das Implantat420 vier diametral gegenüberliegende Verbindungsbereiche aufweisen, die abgerundet sind, um eine Rotation des Implantats sowohl im Uhrzeigersinn als auch entgegen dem Uhrzeigersinn zu ermöglichen. Die spezialisierten Verbindungsbereiche des Implantats420 brauchen nicht auf Bereiche eines Kreises begrenzt zu sein. Alternativ können die Verbindungsbereiche konisch zulaufend sein oder in irgendeiner anderen Art und Weise ein Relief oder einen ausgeschnittenen Bereich aufweisen, um in einer Art und Weise zu dienen, die ähnlich den vorangehend beschriebenen abgerundeten Bereichen ist, sodass die reduzierte Hypotenuse im Wesentlichen kleiner als die andere Hypotenuse zwischen den anderen diagonal gegenüberliegenden Verbindungsbereichen ist, welche eine nicht reduzierte, eine nicht modifizierte oder eine theoretische Hypotenuse oder zumindest eine Hypotenuse ist, die weniger reduziert ist als die reduzierte Hypotenuse, und damit die reduzierte Hypotenuse näher an der Höhe des Körpers des Implantates ist. - Das Implantat
420 in den12 und13B zeigt eine Verwendung von drei großen Öffnungen438 , die durch die obere Wand430 , in das Implantat und durch die Öffnungen438' in der unteren Wand430' passieren. Diese Öffnungen erlauben das Wachstum von Knochen kontinuierlich von einem benachbarten Wirbelkörper zu einem benachbarten Wirbelkörper durch das Implantat420 hindurch. Es ist zu verstehen, dass die obere und die untere Wand430 ,430' weniger oder mehr als die Anzahl der Öffnungen438 ,438' , die hier gezeigt sind, aufweisen kann. Eine derartige alternative Ausführungsform eignet sich bereits dafür, mit osteogenetischem Material wie etwa Knochen beladen zu werden, ohne Ausweg aus einer Endöffnung des Implantats, welches kein wesentliches Merkmal des Implantats ist. - Gemäß noch einer anderen bevorzugten Ausführungsform der Erfindung und ferner mit Bezug auf die
14 und15A –15D weist das Implantat520 ein poröses Material mit einer Vielzahl von Öffnungen538 ,538' auf, die in einer Oberfläche sind und allgemein einen Durchmesser vom 1,0 mm oder weniger haben. Die Öffnungen538 ,538' sind die Enden von Kanälen, die durch das gesamte Implantat520 hindurch passieren, sodass es Passagen von der oberen Wand530 zur unteren Wand530' gibt, um das Wachstum von Knochen von Wirbelkörper zu Wirbelkörper durch das Implantat hindurch zu erlauben. Wegen seiner porösen Natur ist das Implantat520 in der Lage, fusionsunterstützende Materialien zu halten und ferner einen vergrößerten Oberflächenbereich für einen Kontakt und Eingriff bereitzustellen, wenn es gegenüber den benachbarten Wirbelkörpern liegt. Durch Vergrößern von sowohl des Oberflächenbereichs als auch des Kontaktes unterstützt das Implantat520 ferner den Prozess der Zwischenkörperfusion. In diesem speziellen Implantat sind zumindest ein signifikanter Teil der Poren auf der äußeren Oberfläche552 im Bereich von 50–500 Mikron mit einem signifikanten Teil von diesem im Bereich von 250–500 Mikrons im Durchmesser. Wegen seiner porösen Natur eignet sich das Implantat520 ebenfalls gut, mit bioaktiven fusionsunterstützenden Substanzen überzogen zu sein, wie etwa knochenmorphogenetische Proteine oder genetisches Material, um eine Knochenausbildung in dem Empfänger zu induzieren. Derartige Materialien umfassen Sequenzen von Nukleinsäuren, die Cytosin, Guanin, Adenin, Thymin aufweisen (CGAT). Während das Implantat520 in den14 und15A –15D als solid dargestellt ist, sollte es anerkannt sein, dass das Implantat520 im Wesentlichen hohl oder zum Teil hohl sein kann. - Die
16A und16B zeigen eine alternative Ausführungsform der Erfindung, die im vorangegangenen als drittes Implantat820 oder als das mittlere Implantat bezeichnet wurde. Dieses dritte Implantat ist für eine Verwendung zwischen einem ersten Implantat620 und einem zweiten Implantat720 gemäß der oben beschriebenen Ausführungsformen. Innerhalb der bevorzugten Ausführungsform des Implantatsatzes ist das erste Implantat620 so konfiguriert, dass es, nur vorzugsweise, in einer ersten Richtung rotiert werden kann, während das zweite Implantat720 so konfiguriert ist, dass es, wieder nur vorzugsweise, in einer zweiten Richtung entgegengesetzt der ersten Richtung rotiert werden kann. Jedes von dem ersten und dem zweiten Implantat620 ,720 rotiert von einer mehr zentralen zu einer mehr lateralen Position. Damit, wie am besten in16C dargestellt, rotiert in dieser Ausführungsform das erste Implantat620 im Uhrzeigersinn während das zweite Implantat720 entgegen dem Uhrzeigersinn rotiert. Das dritte Implantat820 ist so konfiguriert, dass es zwischen dem ersten und dem zweiten Implantat620 ,720 platziert wird, wobei es Kontaktflächen860 ,860' für ein Kontaktieren der benachbarten Seitenwände628 ,728' von dem ersten bzw. dem zweiten Implantats602 ,720 hat. - Wie am besten in den
17 und18A –18D zu sehen ist, weist das dritte bzw. mittlere Implantat820 Öffnungen838 ,838' auf, um Knochenwachstum von einem Wirbelkörper zu einem Wirbelkörper zu ermöglichen, und vorzugsweise Öffnungen844 ,844' in den Seitenwänden828 ,828' des Implantats820 auf, um ein Wachstum von Gefäßen und Knochen durch das Implantat820 und die benachbarten Implantate602 und720 zu erlauben. Das Implantat820 ist nicht so konfiguriert, dass es eine Rotation ermöglicht, da es in die Wirbelsäule bereits richtig orientiert eingesetzt wird, wobei die obere und die untere Wand830 ,830' die benachbarten Wirbelkörper berühren. Die obere Wand830 und die untere Wand830' weisen vorzugsweise Kanten864 oder andere Flächenauskragungen zum Eingriff in die benachbarten Wirbelkörper auf. Die Seitenwände828 ,828' des Implantats820 weisen Oberflächenauskragungen zum Eingriff in komplementäre Oberflächenauskragungen der Seitenwände628 ,728' der Implantate620 bzw.720 auf. Die aktuelle Ausführungsform weist vorzugsweise Kanten860 auf, die als nach vorne gerichteten Sperrklinken ausgebildet sind, die dem Implantat820 ermöglichen, leicht zwischen die Implantate620 und720 zu gleiten, allerdings seiner Entfernung in einer Richtung entgegengesetzt der Richtung des Einsetzens zu widerstehen. Es kann in den16B und18E gesehen werden, wie die nach vorne gerichteten Seitenwand-Sperrklinken des Implantats820 mit den umgekehrten Seitenwand-Sperrklinken der Implantate620 und720 zusammenwirken, um die drei Implantate Seite an Seite zusammenzuhalten. - Gemäß noch einer anderen bevorzugten Ausführungsform der Erfindung und ferner mit Bezug auf die
20A und20B ist ein Implantat920 so konfiguriert, dass es weniger als 90° von einer anfänglichen Einsetzposition in eine abschließende entwickelte Position rotiert. Diese Ausführungsform der Erfindung weist vorzugsweise eine Rotation von etwa 70° auf. Ein Implantat, das für weniger als 90° Rotation konfiguriert ist, kann größere Kontaktbereiche für die obere und die untere Wand930 und930' aufweisen, als ein 90° Rotationsimplantat vergleichbarer Höhe. - Gemäß einer anderen bevorzugten Ausführungsform der Erfindung und ferner mit Bezug auf die
21 weist ein Implantat1020 zumindest eine Seitenwand1028 auf, die so konfiguriert ist, dass sie mit einem anderen Implantat1120 zusammenpasst. Insbesondere illustriert21 eine Ansicht des nachlaufenden Endes von einer Ausführungsform der Erfindung mit eine konkaven Seitenwand1028 , die zusammenwirkend mit entweder einem zylindrischen, teilweise zylindrischen, konisch zulaufenden Gewinde- oder Eindrück-Zwischenkörperimplantat1120 zusammenpasst. Die Seitenwand1028 kann konkav oder unvollständig sein, wobei sie eine Öffnung bereitstellt, um das Implantat1120 zu beherbergen, oder anderweitig entlastet sein, um den Implantaten1020 und1120 zu ermöglichen, zusammen eine Weite aufzuweisen, die geringer als die Summe ihrer maximalen Weiten ist. Alternativ ist noch eine andere Ausführungsform der Erfindung in22 dargestellt, die ein Implantat1220 mit Kerben1280 in zumindest einer Seitenwand1228 zum zusammenwirkenden Aufnehmen eines Gewindes von einem benachbarten Gewinde-Zwischenkörperimplantat1320 aufweist. Während das Implantat1320 eine konisch zulaufende Gestalt hat, kann es mehr oder weniger zylindrisch sein und seine Oberflächenauskragungen können anders als eine Gewindegang sein. Ebenfalls kann das Implantat1220 eine unvollständige Seitenwand1228 mit Öffnungen darin aufweisen, um die Auskragungen oder das Gewinde des Implantats1320 aufzunehmen. - Nachdem bestimmte bevorzugte Ausführungsformen des Implantats der Erfindung beschrieben wurden, wird nun das Verfahren zum Einsetzen des Implantats detaillierter beschrieben werden. Das Verfahren weist die Schritte auf: Entfernen von zumindest einem Bereich der Bandscheibe zwischen benachbarten Wirbelkörpern, um zumindest einen Teil der Wirbel-Endplatten von diesen benachbarten Wirbelkörpern freizulegen; Bereitstellen eines ersten Implantats mit einem Einsetzende, einem nachlaufenden Ende, Seitenwänden, einer oberen und einer unteren Wand und Auskragungen, wobei die Auskragungen vorzugsweise, allerdings nicht notwendigerweise, die Form von Rippen haben, die sich von der oberen und der gegenüberliegenden unteren Wand aus nach außen erstrecken. Vorzugsweise weisen die obere und die untere Wand zumindest eine oder alternativ eine Mehrzahl von Öffnungen auf, die dort hindurch passieren, um das Wachstum von Knochen kontinuierlich von einem der benachbarten Wirbelkörper durch das Wirbelsäulen-Fusionsimplantat zu dem anderen der benachbarten Wirbelkörper zu erlauben. Das Implantat weist einen Querschnitt mit den Seitenwänden auf, die die obere und die untere Wand an gegenüberliegenden Verbindungsbereichen schneiden, von denen zwei vorzugsweise diametral gegenüberliegende Bögenbereiche sind. Das Verfahren weist ebenfalls die Schritte auf: Einsetzen des ersten Implantats durch lineares Vorschieben zwischen die benachbarten Wirbelkörper, mit den Seitenwänden in Richtung der Endplatten der benachbarten Wirbelkörper, und dann Rotieren des ersten Implantats um 90° in eine entwickelte Position, sodass die Rippen die Endplatten der benachbarten Wirbelkörper durchdringen. Wenn das Implantat entwickelt ist, werden dann die obere und die untere Wand, von denen sich die Rippen erstrecken, durch die Endplattenregionen der benachbarten Wirbelkörper in Kontakt mit den Wirbel-Endplatten selbst platziert sein und diese abstützen.
- Der Einsetzschritt kann ein Positionieren der benachbarten Wirbelkörper in einer relativ zueinander gewinkelten Position durch den Schritt des Rotierens von dem Implantat um 90° um seine Längsachse aufweisen. Das Verfahren kann ferner vor dem Einsetzen des Implantats den Schritt des Beladens des ersten Implantats mit osteogenetischem Material aufweisen. Das Verfahren kann ferner ein Beladen des Inneren des Implantats mit fusionsunterstützenden Materialien unter Druck vor seinem Einsetzen aufweisen. Der Rotationsschritt kann ferner den Unterschritt einer anfänglichen Rotation in eine Richtung aufweisen, sodass die zwei diametral gegenüberliegenden Bögen von Radien in Richtung des nächsten von den jeweiligen benachbarten Wirbelkörpern rotieren. Zusätzlich kann der Rotationsschritt den Unterschritt des Rotierens des ersten Implantats von seiner Position nach dem Einsetzschritt in eine entwickelte Position ohne eine wesentliche zusätzliche Distraktion der benachbarten Wirbelkörper aufweisen.
- Das Verfahren kann ferner den Schritt des Anbringens eines Antreibers an das erste Implantat aufweisen, wobei der bevorzugte Antreiber geeignet ist, sowohl das Implantat zu drücken als auch zu ziehen, während das Implantat sowohl im Uhrzeigersinn als auch entgegen den Uhrzeigersinn gedreht wird. Das Verfahren kann ferner ein Verwenden des Antreibers aufweisen, um das Implantat durch eine Schutzhülle entweder mit oder ohne bandscheibendurchdringende Ansatzstücke oder in Kombination mit einem Distraktor einzusetzen, wie in den US Patenten 5,484,437 und 5,797,909 offenbart.
- Das Verfahren kann ferner den Schritt des Bereitstellens eines zweiten Implantats aufweisen, das ein Einsetzende, ein nachlaufendes Ende, Seitenwände, eine obere und eine untere Wand und Rippen aufweist, die sich nach außen von der oberen und der unteren Wand aus erstrecken. Die obere und die untere Wand weisen vorzugsweise Öffnungen auf, welche dort hindurch passieren und die so konfiguriert sind, dass sie ein Wachstum von Knochen dort hindurch und von einem Wirbelkörper zu einem Wirbelkörper durch das Implantat hindurch erlauben. Das zweite Implantat hat einen Querschnitt mit den Seitenwänden, die die obere und die untere Wand an Verbindungsbereichen schneiden, von denen zwei vorzugsweise diametral gegenüberliegende Bogenbereiche sind. Das zweite Implantat wird zwischen die benachbarten Wirbelkörper mit den Seitenwänden in Richtung der benachbarten Wirbelkörper eingesetzt und dann um 90° in eine entwickelte Position rotiert, sodass dann die obere und die untere Wand jeweils die benachbarten Wirbel-Endplattenregionen kontaktieren und abstützen, während dann die Rippen, die sich von der oberen und der unteren Wand aus erstrecken, durchdringend durch die Wirbel-Endplatten getrieben werden. Das Implantat wird rotiert, um die Rippen in die Substanz der Wirbelkörper zu treiben.
- Als einen Unterschritt von diesem Verfahren kann das erste Implantat durch Rotieren um 90° in eine erste Richtung entwickelt werden, während das zweite Implantat durch Rotieren in entweder die gleiche Richtung oder in die entgegengesetzte Richtung entwickelt wird.
- Das Verfahren kann ferner ein Lateralisieren (ein nach lateral Bewegen) des ersten und des zweiten Implantats aufweisen, um einen Raum zwischen dem ersten und dem zweiten Implantat zu schaffen. Das Verfahren kann außerdem ein Platzieren eines dritten spezialisierten Implantats innerhalb des Raumes aufweisen, das in der Struktur dahingehend unterschiedlich zu dem ersten und dem zweiten Implantat ist, dass es, während es gestaltet ist, um durch ein lineares Vorschieben eingesetzt zu werden, nicht gestaltet ist, um in dieser Stelle rotiert zu werden. Ferner weist das spezialisierte dritte Implantat vorzugsweise Auskragungen oder Sperrklinken an seinen äußeren Wänden auf, um das Implantat in Eingriff mit den benachbarten Wirbelkörpern und mit dem ersten und dem zweiten Implantat zu bringen. Dieses spezialisierte dritte Implantat weist vorzugsweise eine obere und eine untere Wand zum Kontaktieren von den jeweils benachbarten Wirbelkörpern auf. Die obere und die untere Wand weisen vorzugsweise zumindest eine Öffnung auf, um Wachstum von Knochen kontinuierlich von einem ersten benachbarten Wirbelkörper durch das Implantat zu einem zweiten benachbarten Wirbelkörper zu erlauben. Das dritte Implantat wird vorzugsweise zwischen dem ersten und dem zweiten Implantat und zwischen den benachbarten Wirbelkörpern eingesetzt, wobei die obere und die gegenüberliegende untere Wand in Richtung der benachbarten Wirbelkörper gerichtet sind. Der Schritt des Einsetzens von dem dritten Implantat kann einen Unterschritt des Kontaktierens des ersten und des zweiten Implantats an den Seitenwänden des dritten Implantates und einen Unterschritt des Sicherns des dritten Implantates an dem ersten und dem zweiten Implantat aufweisen. Der Sicherungs-Unterschritt weist vorzugsweise einen Unterschritt des Bereitstellens von zusammenwirkenden Eingriffsflächen entlang der Seitenwände von dem ersten, dem zweiten und dem dritten Implantat zumindest dort auf, wo die Implantate in Kontakt miteinander sind.
- Wenn die Implantate um etwa 90° rotiert sind, während sie nicht eine Über-Distraktion des inneren Raumes verursachen, erzeugen sie nichtsdestoweniger durch die Rippen einen Pfad durch die benachbarten Wirbel-Endplatten, der in etwa 1½ mal die Weite des Implantates selbst ist. Wenn ein erstes, ein zweites und ein drittes Implantat in den Bandscheibenraum eingesetzt sind, wandert das erste und das zweite Implantat wie oben beschrieben um etwa 50% ihrer Weite nach lateral, um einen Raum für das dritte Implantat mit einer Weite zu erzeugen, die gleich der des ersten und des zweiten Implantats ist. Das dritte Implantat verwendet den 50%-Extrabereich, der durch das erste und durch das zweite Implantat geschnitten wurde. Der Pfad, der durch die Rippen von dem ersten und dem zweiten Implantat in jeden der benachbarten Wirbelkörper geschnitten wird, agiert als ein Pfad mit weniger Widerstand, um diesen Implantaten ein laterales Gleiten zu erlauben. Ein drittes Implantat mit einer Weite, die größer oder kleiner als die von dem ersten bzw. dem zweiten Implantat ist, kann ebenfalls verwendet werden, ohne sich von dem Umfang der Erfindung zu entfernen.
- Das Verfahren des Einsetzens dieser Implantate kann ebenfalls ein Verwenden eines Schneidwerkzeugs aufweisen, das wie das Implantat gemustert ist, das aber aus einem Material hergestellt ist, das entweder fester oder schärfer als das Implantat ist. Zum Beispiel, wenn das Implantat aus einer Karbonfaser, einem resorbierbaren Kunststoff oder einem Knochen hergestellt ist, kann es wünschenswert sein, ein Schneidwerkzeug wie etwa ein drehbares Räumwerkzeug zu verwenden, um den Pfad zu schneiden, den dann die Rippen des Implantates beanspruchen würden, und nicht die Rippen des Implantates zu verwenden, um die tatsächliche Schneidarbeit zu tun.
- Das Verfahren kann ferner den Schritt des Abschabens oder anderweitigen Überarbeitens der Endplatten aufweisen, bis diese zumindest teilweise entrindet sind, d.h. ein Überarbeiten, um vor dem Schritt des Einsetzens des Implantates einen Zugang zu der Tiefe der Gefäße des äußersten Aspekts der Endplatten selbst zu schaffen. Der Schritt des Entfernens kann durch Entfernen von ausreichend Bandscheibenmaterial inklusive sowohl des Anulus fibrosus als auch des Nukleus pulposus zwischen den benachbarten Wirbelkörpern den Schritt des Freilegens der Endplatten von den benachbarten Wirbelkörpern aufweisen. Der Bereitstellungsschritt kann ein Bereitstellen des ersten Implantates, wobei zumindest eines von dem Einsetzende und dem nachlaufenden Ende des Körpers eine Öffnung in Kommunikation mit einem hohlen Bereich aufweist und das Implantat so angepasst ist, dass es zusammenwirkend mit einer Kappe im Eingriff ist. Der Bereitstellungsschritt kann ebenfalls ein Bereitstellen des ersten Implantates in Kombination mit einer entfernbaren Kappe zum Verschließen der Öffnung in dem zumindest einen von dem führenden Ende und dem nachlaufenden Ende des Körpers aufweisen. Das Verfahren kann fernen den Schritt des Beladens oder des unter Druck Beladens des Implantates mit osteogenetischem Material aufweisen. Der Einsetzschritt weist den Unterschritt des linearen Vorschiebens des Implantates zwischen die benachbarten Wirbelkörper auf. Der lineare Vorschubschritt weist den Unterschritt des Drückens des Implantates zwischen die benachbarten Wirbelkörper oder des Treibens des Implantates zwischen die benachbarten Wirbelkörper mit einem Schlag auf. Das Verfahren kann ferner den Schritt des Distrahierens der benachbarten Wirbelkörper aufweisen, das vor dem Einsetzschritt ausreichend für ein Einsetzen des Implantates ist. Das Verfahren kann ferner den Schritt des Zurückziehens des Duralsacks auf der posterioren Seite der benachbarten Wirbelkörper vor den Einsetzschritten aufweisen. Der Schritt des Einsetzens des Implantates kann von einem anterioren Aspekt der Wirbelsäule her auftreten, wobei in diesem Fall die großen Blutgefäße auf der anterioren Seite der benachbarten Wirbelkörper vor dem Einsetzschritt zurückgezogen werden. Das Verfahren kann ferner den Schritt des Einsetzens eines drehbaren Räumwerkzeugs zwischen die benachbarten Wirbelkörper aufweisen, wobei das Räumwerkzeug gegenüberliegende Seiten zum Gleiten gegen die benachbarten Wirbelkörper und einen Schneidbereich zum Räumen in jeden von den benachbarten Wirbelkörpern quer zur Längsachse des Räumwerkzeugs aufweist. Der Schritt des Rotierens weist ein Rotieren der Räumnadel auf, um die Schneidelemente entlang der Länge des Schneidbereichs von dem Räumwerkzeug in jeden von den benachbarten Wirbelkörpern quer zur Längsachse des Räumwerkzeugs zu treiben.
- Andere Ausführungsformen der Erfindung werden einem Fachmann aus einer Betrachtung der Spezifikation und der Praxis der Erfindung ersichtlich werden, die hierin offenbart ist. Es ist beabsichtigt, dass die Spezifikation und die Beispiele nur als Beispiele angesehen werden und der wahre Umfang der Erfindung durch die folgenden Ansprüche gekennzeichnet ist.
Claims (117)
- Wirbelsäulen-Zwischenkörper-Fusionsimplantat zum Einsetzen durch die chirurgisch korrigierte Höhe eines Bandscheibenraumes zwischen benachbarten Wirbelkörpern einer menschlichen Wirbelsäule, wobei das Implantat aufweist: einen Körper (
22 ,122 ) mit einem Einsetz-Ende (24 ,124 ,224 ,324 ,424 ,524 ,624 ,824 ), einem nachlaufenden Ende (26 ,126 ,226 ,326 ,426 ,526 ,626 ,826 ), einer oberen Wand (30 ,130 ,230 ,330 ,430 ,530 ,630 ,830 ), einer unteren Wand (30' ,130' ,230' ,330' ,430' ) und gegenüberliegenden Seitenwänden (28 ,28' ,128 ,128' ,228 ,228' ,328 ,428 ,528 ,628 ,728' ,828' ,1028 ,1228 ), wobei der Körper (22 ,122 ) aufweist einen Querschnitt mit einer Höhe, die zwischen der oberen und der unteren Wand (30 ,130 ,230 ,330 ,430 ,530 ,630 ,830 /30' ,130' ,230' ,330' ,430' ) gemessen ist, und einer Weite, die zwischen den Seitenwänden (28 ,28' ,128 ,128' ,228 ,228' ,328 ,428 ,528 ,628 ,728' ,828 ,1028 ,1228 ) gemessen ist, wobei die Seitenwände (28 ,28' ,128 ,128' ,228 ,228' ,328 ,428 ,528 ,628 ,728' ,828 ,1028 ,1228 ) die obere und die untere Wand (30 ,130 ,230 ,330 ,430 ,530 ,630 ,830 /30' ,130' ,230' ,330' ,430' ) an vier Verbindungsbereichen (34 ,34' ,123 ,134' ,234 ,234' ,334 ,334' ,434 ,434' ,534 /32 ,32' ,132 ,132' ,232 ,232' ,332 ,332' ,432 ,432' ,532' ) schneiden, wobei ein erstes Paar von diagonal gegenüberliegenden Verbindungsbereichen (34 ,34' ,123 ,134' ,234 ,234' ,334 ,334' ,434 ,434' ,534 ) einen Abstand dazwischen aufweist, der im Wesentlichen der Gleiche wie die Höhe des Körpers ist, wobei ein zweites Paar von diagonal sich gegenüberliegenden Verbindungsbereichen (32 ,32' ,132 ,132' ,232 ,232' ,332 ,332' ,432 ,432' ,532' ) einen Abstand dazwischen aufweist, der größer als der Abstand zwischen dem ersten Paar von diagonal gegenüberliegenden Verbindungsbereichen (34 ,34' ,123 ,134' ,234 ,234' ,334 ,334' ,434 ,434' ,534 ) ist, wobei die obere und die untere Wand (30 ,130 ,230 ,330 ,430 ,530 ,630 ,830 /30' ,130' ,230' ,330' ,430' ) zumindest eine Öffnung (38 ,38' ,138 ,138' ,238 ,238' ,338 ,338' ,438' ,538 ,538' ,638 ,838 ) zum Ermöglichen von Knochenwachstum von benachbartem Wirbelkörper zu benachbartem Wirbelkörper durch das Implantat aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass das Implantat Finnen (36 ,36' ,136 ,136' ,236 ,336 ,436 ,536 ,636 ) aufweist, die sich nach außen von der oberen und der gegenüberliegenden unteren Wand (30 ,130 ,230 ,330 ,430 ,530 ,630 ,830 /30' ,130' ,230' ,330' ,430' ) aus erstrecken und angepasst sind, um die Wirbel-Endplatten der benachbarten Wirbelkörper auf eine Rotation des Implantates um etwa 90 Grad von einer anfänglichen Einsetzposition in eine abschließende ausgebildete Position zu durchdringen und sich in diese hinein zu erstrecken. - Implantat nach Anspruch 1, wobei die Seitenwände (
28 ,28' ,128 ,128' ,228 ,228' ,328 ,428 ,528 ,628 ,728' ,828 ,1028 ,1228 ) einen Abstand dazwischen aufweisen, der angepasst ist, um die benachbarten Wirbelkörper auf ein anfängliches Einsetzen des Implantates in die Wirbelsäule zu berühren. - Implantat nach Anspruch 1, wobei jede der Seitenwände (
28 ,28' ,128 ,128' ,228 ,228' ,328 ,428 ,528 ,628 ,728' ,828 ,1028 ,1228 ) planar sind. - Implantat nach Anspruch 3, wobei die Seitenwände (
28 ,28' ,128 ,128' ,228 ,228' ,328 ,428 ,528 ,628 ,728' ,828 ,1028 ,1228 ) im Wesentlichen parallel zueinander sind. - Implantat nach Anspruch 1, wobei die Form von jeder der Seitenwände (
28 ,28' ,128 ,128' ,228 ,228' ,328 ,428 ,528 ,628 ,728' ,828 ,1028 ,1228 ) im Wesentlichen ein Parallelogramm ist. - Implantat nach Anspruch 1, wobei die obere und die untere Wand (
30 ,130 ,230 ,330 ,430 ,530 ,630 ,830 /30' ,130' ,230' ,330' ,430' ) einen Abstand dazwischen aufweisen, der angepasst ist, um die Wirbel-Endplatten von benachbarten Wirbelkörpern auf eine Drehung des Implantates von einer anfänglichen Einsetzposition in eine ausgebildete Position in dem Bandscheibenraum abzustützen. - Implantat nach Anspruch 1, wobei die benachbarten Wirbelkörper in der abschließenden ausgebildeten Position zumindest zum Teil weiter im Abstand voneinander sind als in der anfänglichen Einsetzposition.
- Implantat nach Anspruch 1, wobei die zumindest eine Öffnung geeignet ist zum Enthalten von fusionsunterstützenden Materialien zum Unterstützen von Knochen-Einwachsen durch das Implantat von der Wirbel-Endlatte von einem der benachbarten Wirbelkörper zu der Wirbel-Endplatte des anderen von den benachbarten Wirbelkörpern für eine Fusion der benachbarten Wirbelkörper.
- Implantat nach Anspruch 1, wobei die obere und die untere Wand (
30 ,130 ,230 ,330 ,430 ,530 ,630 ,830 /30' ,130' ,230' ,330' ,430' ) zumindest zum Teil in einem divergierenden gewinkelten Verhältnis zueinander von dem Einsetz-Ende zum nachlaufenden Ende des Körpers angeordnet sind. - Implantat nach Anspruch 1, wobei die obere und die untere Wand (
30 ,130 ,230 ,330 ,430 ,530 ,630 ,830 /30' ,130' ,230' ,330' ;430' ) zumindest zum Teil in einem konvergierenden gewinkelten Verhältnis zueinander von dem Einsetz-Ende (24 ,124 ,224 ,324 ,424 ,524 ,624 ,824 ) zu dem nachlaufenden Ende (26 ,126 ,226 ,326 ,426 ,526 ,626 ,826 ) des Körpers (22 ,122 ) angeordnet sind. - Implantat nach Anspruch 1, wobei die obere und die untere Wand (
30 ,130 ,230 ,330 ,430 ,530 ,630 ,830 /30' ,130' ,230' ,330' ,430' ) eine allgemein anatomische Form aufweisen, die so konfiguriert ist, dass sie im Wesentlichen zu den natürlichen Konturen jenes Bereiches der Endplatten der zwei benachbarten Wirbelkörper passen, die fusioniert werden sollen und an denen die Wände anliegen. - Implantat nach Anspruch 1, wobei das erste Paar der diagonal gegenüberliegenden Verbindungsbereiche (
34 ,34' ,123 ,134' ,234 ,234' ,334 ,334' ,434 ,434' 534 ) gebogen ist. - Implantat nach Anspruch 12, wobei die gebogenen Verbindungsbereiche (
34 ,34' ,123 ,134' ,234 ,234' ,334 ,334' ,434 ,434' ,534 ) Bögen (34 ,34' ,134 ,134' ,234 ,234' ,334 ,334' ) von Radien sind. - Implantat nach Anspruch 12, wobei die Bögen (
34 ,34' ,134 ,134' ,234 ,234' ,334 ,334' ) von Radien jeweils den gleiche Radius aufweisen. - Implantat nach Anspruch 13, wobei die Bögen (
34 ,34' ,134 ,134' ,234 ,234' ,334 ,334' ) von Radien einen Radius aufweisen, der einen Bereich von dem gleichen Kreis definiert. - Implantat nach Anspruch 13, wobei die Bögen (
34 ,34' ,134 ,134' ,234 ,234' ,334 ,334' ) von Radien Sehnen von einem Kreis aufweisen. - Implantat nach Anspruch 16, wobei die Bögen (
34 ,34' ,134 ,134' ,234 ,234' ,334 ,334' ) von Radien Sehnen von dem gleichen Kreis aufweisen. - Implantat nach Anspruch 16, wobei die Bögen (
34 ,34' ,134 ,134' ,234 ,234' ,334 ,334' ) von Radien Quadranten des gleichen Kreises aufweisen. - Implantat nach Anspruch 13, wobei der Abstand zwischen den Bögen (
34 ,34' ,134 ,134' ,234 ,234' ,334 ,334' ) von Radien allgemein in etwa der Höhe des Körpers (22 ,122 ) gleicht. - Implantat nach Anspruch 13, wobei der Abstand zwischen den Bögen (
34 ,34' ,134 ,134' ,234 ,234' ,334 ,334' ) von Radien etwas geringer als die Höhe des Körpers (22 ,122 ) ist. - Implantat nach Anspruch 13, wobei der Abstand zwischen den Bögen (
34 ,34' ,134 ,134' ,234 ,234' ,334 ,334' ) von Radien etwas größer als die Höhe des Körpers (22 ,122 ) ist. - Implantat nach Anspruch 19, wobei die Höhe des Körpers (
22 ,122 ) nicht größer als die Weite des Körpers (22 ,122 ) ist und die Finnen (36 ,36' ,136 ,136' ,236 ,336 ,436 ,536 ,636 ) sich von der oberen und der unteren Wand (30 ,130 ,230 ,330 ,430 ,530 ,630 ,830 /30' ,130' ,230' ,330' ,430' ) aus mit einer Höhe erstrecken, die ausreichend ist, um die Gesamthöhe des Implantates, wenn in der abschließenden ausgebildeten Position quer über die Finnen (36 ,36' ,136 ,136' ,236 ,336 ,436 ,536 ,636 ) gemessen, größer als die Weite des Körpers (22 ,122 ) zu machen. - Implantat nach Anspruch 19, wobei die Höhe des Körpers (
22 ,122 ) größer als die Weite des Körpers (22 ,122 ) ist und die Finnen (36 ,36' ,136 ,136' ,236 ,336 ,436 ,536 ,636 ) sich von der oberen und der unteren Wand (30 ,130 ,230 ,330 ,430 ,530 ,630 ,830 /30' ,130' ,230' ,330' ,430' ) aus erstrecken. - Implantat nach Anspruch 1, wobei das zweite Paar der diagonal gegenüberliegenden Verbindungsbereiche (
32 ,32' ,132 ,132' ,232 ,232' ,332 ,332' ,432 ,432' ,532' ) gefast ist. - Implantat nach Anspruch 1, wobei das zweite Paar der diagonal sich gegenüberliegenden Verbindungsbereiche (
32 ,32' ,132 ,132' ,232 ,232' ,332 ,332' ,432 ,432' ,532' ) Ecken sind. - Implantat nach Anspruch 25, wobei jede der Ecken etwa einen Winkel von 90 Grad bildet.
- Implantat nach Anspruch 1, wobei jede der Ecken einen Winkel zwischen 45 und 135 Grad bildet.
- Implantat nach Anspruch 1, wobei das zweite Paar der diagonal sich gegenüberliegenden Verbindungsbereiche (
32 ,32' ,132 ,132' ,232 ,232' ,332 ,332' ,432 ,432' ;532' ) gefast ist. - Implantat nach Anspruch 1, wobei das zweite Paar der diagonal sich gegenüberliegenden Verbindungsbereiche (
32 ,32' ,132 ,132' ,232 ,232' ,332 ,332' ,432 ,432' ,532' ) abgerundet ist. - Implantat nach Anspruch 1, wobei die Finnen (
36 ,36' ,136 ,136' ,236 ,336 ,436 ,536 ,636 ) eine Höhe aufweisen, die von der zentralen Längsachse des Implantates aus gemessen ist, wobei die Höhe im Wesentlichen gleichmäßig entlang eines Bereiches der Länge des Implantates ist. - Implantat nach Anspruch 1, wobei die Finnen (
36 ,36' ,136 ,136' ,236 ,336 ,436 ,536 ,636 ) eine Höhe aufweisen, die von der zentralen Längsachse des Implantates aus gemessen ist, wobei die Höhe entlang der Länge des Implantates variabel ist. - Implantat nach Anspruch 1, wobei die Finnen (
36 ,36' ,136 ,136 ,236 ,336 ,436 ,536 ,636 ) eine Höhe aufweisen, die von der oberen bzw. der unteren Wand (30 ,130 ,230 ,330 ,430 ,530 ,630 ,830 /30' ,130' ,230' ,330' ,430' ) aus gemessen ist, wobei die Höhe entlang der Länge des Implantates variiert. - Implantat nach Anspruch 1, wobei die Finnen (
36 ,36' ,136 ,136' ,236 ,336 ,436 ,536 ,636 ) eine Höhe aufweisen, die von der oberen bzw. der unteren Wand (30 ,130 ,230 ,330 ,430 ,530 ,630 ,830 /30' ,130' ,230' ,330' ,430' ) aus gemessen ist, wobei die Höhe im Wesentlichen konstant entlang der Länge des Implantates ist. - Implantat nach Anspruch 1, wobei die Finnen (
36 ,36' ,136 ,136' ,236 ,336 ,436 ,536 ,636 ) eine scharfe vordere Kante zum Durchdringen der Wirbel-Endplatten auf eine Rotation des Implantates aufweisen. - Implantat nach Anspruch 1, wobei die Finnen (
36 ,36' ,136 ,136' ,236 ,336 ,436 ,536 ,636 ) Vorsprünge sind. - Implantat nach Anspruch 1, wobei die Finnen (
36 ,36' ,136 ,136' ,236 ,336 ,436 ,536 ,636 ) gleichmäßig entlang von zumindest einem Bereich der oberen und der unteren Wand (30 ,130 ,230 ,330 ,430 ,530 ,630 ,830 /30' ,130' ,230' ,330' ,430' ) im Abstand voneinander sind. - Implantat nach Anspruch 1, wobei das Implantat so konfiguriert ist, dass es eine einzelnen Richtung der Rotation aufweist, so dass beim Rotieren des Implantates um 45 Grad das erste Paar der diagonal gegenüberliegenden Verbindungsbereiche (
34 ,34' ,123 ,134' ,234 ,234' ,334 ,334' ,434 ,434' ,534 ) eine Diagonale aufweist, die im Wesentlichen die gleiche wie die Höhe des die benachbarten Wirbelkörper vor der Rotation berührenden Körpers (22 ,122 ) des Implantates ist. - Implantat nach Anspruch 1, wobei das Implantat so konfiguriert ist, dass es eine einzige Richtung der Rotation aufweist, so dass beim Rotieren des Implantates um 45 Grad das erste Paar der diagonal gegenüberliegenden Verbindungsbereiche (
34 ,34' ,123 ,134' ,234 ,234' ,334 ,334' ,434 ,434' ,534 ) eine Diagonale aufweist, die etwas kleiner als die Weite des die benachbarten Wirbelkörper vor der Rotation berührenden Körpers (22 ,122 ) des Implantates ist. - Implantat nach Anspruch 1, wobei das Implantat so konfiguriert ist, dass es eine einzige Richtung der Rotation aufweist, so dass beim Rotieren des Implantates um 45 Grad das erste Paar der diagonale gegenüberliegenden Verbindungsbereiche (
34 ,34' ,123 ,134' ,234 ,234' ,334 ,334' ,434 ,434' ,534 ) eine Diagonale aufweist, die etwas größer als die Weite des die benachbarten Wirbelkörper vor der Rotation berührenden Körpers (22 ,122 ) des Implantates ist. - Implantat nach Anspruch 1, wobei der Körper (
22 ,122 ) einen hohlen Bereich aufweist. - Implantat nach Anspruch 40, wobei der hohle Bereich angepasst ist, um fusionsunterstützendes Material zu enthalten.
- Implantat nach Anspruch 40, wobei die obere und die untere Wand (
30 ,130 ,230 ,330 ,430 ,530 ,630 ,830 /30' ,130' ,230' ,330' ,430' ) zumindest eine Öffnung (38 ,38' ,138 ,138' ,238 ,238' ,338 ,338' ,438 ,438' ,538 ,538' ,638 ,838 ) aufweisen, die durch diese hindurch in Kommunikation mit dem hohlen Bereich passiert. - Implantat nach Anspruch 42, wobei die Seitenwände (
28 ,28' ,128 ,128' ,228 ,228' ,328 ,428 ,528 ,628 ,728' ,828 ,1028 ,1228 ,) zumindest eine Öffnung (44 ,44' ,144 ,244 ,344 ,444 ) aufweisen, die durch diese hindurch in Kommunikation mit dem hohlen Bereich passiert. - Implantat nach Anspruch 1, wobei das Implantat in der Lage ist, fusionsunterstützendes Material zu halten.
- Implantat nach Anspruch 40, wobei zumindest eines von dem vorderen Ende (
24 ,124 ,224 ,324 ,424 ,524 ,624 ,824 ) und dem nachlaufenden Ende (26 ,126 ,226 ,326 ,426 ,526 ,626 ,826 ) des Körpers (22 ,122 ) eine Öffnung hat, die in Kommunikation mit dem hohlen Bereich ist und angepasst ist, um zusammenwirkend mit einer Kappe (46 ,146 ,346 ,446 ,846 ) im Eingriff zu sein. - Implantat nach Anspruch 45, das ferner eine entfernbare Kappe (
46 ,146 ,346 ,446 ,846 ) zum Verschließen der Öffnung in zumindest einem von dem vorderen Ende (24 ,124 ,224 ,324 ,424 ,524 ,624 ,824 ) und dem nachlaufenden Ende (26 ,126 ,226 ,326 ,426 ,526 ,626 ,826 ) des Körpers (22 ,122 ) aufweist. - Implantat nach Anspruch 42, wobei zumindest einige der Öffnungen eine maximale Querschnitts-Dimension von etwa 0,5–5 mm aufweisen.
- Implantat nach Anspruch 42, wobei zumindest einige der Öffnungen (
38 ,38' ,138 ,138' ,238 ,238' ,338 ,338' ,438' ,538 ,538' ,638 ,838 ) größer als eine mikroskopische Größe sind. - Implantat nach Anspruch 42, wobei zumindest die eine Öffnung eine Vielzahl von Öffnungen aufweist, von welchen ein Bereich kleiner als 15 μm über ihre größte Dimension ist.
- Implantat nach Anspruch 42, wobei zumindest einige der Öffnungen durch die obere und die untere Wand (
30 ,130 ,230 ,330 ,430 ,530 ,630 ,830 /30' ,130' ,230' ,330' ,430' ) passieren und Kanäle durch den Körper (22 ,122 ) bilden. - Implantat nach Anspruch 1, wobei der Körper (
22 ,122 ) eine Vielzahl von Öffnungen aufweist, die durch ihn hindurch passieren und angepasst sind, um Knochenwachstum durch das Implantat von einem der benachbarten Wirbelkörper zu dem anderen der benachbarten Wirbelkörper zu ermöglichen. - Implantat nach Anspruch 1, wobei das Implantat aus einem Material hergestellt ist, das fester als Knochen ist.
- Implantat nach Anspruch 1, wobei das Implantat aus einem Material hergestellt ist, das härter als Knochen ist.
- Implantat nach Anspruch 1, wobei das Implantat aus einem chirurgischen Qualitäts-Implantatmaterial hergestellt ist, das metallisch ist.
- Implantat nach Anspruch 1, wobei zumindest ein Bereich des Körpers porös ist.
- Implantat nach Anspruch 1, wobei zumindest ein Bereich des Körpers so behandelt ist, dass er ein Knochen-Einwachsen zwischen dem Implantat und einem der Wirbelkörper unterstützt.
- Implantat nach Anspruch 1 zur Verwendung in der Lendenwirbelsäule, wobei der Körper eine Länge im Bereich von 20–34 mm aufweist.
- Implantat nach Anspruch 57, wobei die Seitenwände (
28 ,28' ,128 ,128' ,228 ,228' ,328 ,428' ,528 ,628 ,728' ,828 ,1028 ,1228 ) im Abstand voneinander im Bereich von 6–20 mm sind. - Implantat nach Anspruch 57, wobei die obere und die untere Wand (
30 ,130 ,230 ,430 ,530 ,630 ,830 /30' ,130' ,230' ,330' ,430' ) im Bereich von 6–20 mm im Abstand von einander sind. - Implantat nach Anspruch 57, wobei die Finnen (
36 ,36' ,136 ,136' ,236 ,336 ,436 ,536 ,636 ) eine Höhe aufweisen, die sich von der oberen bzw. der unteren Wand aus im Bereich von 1–5 mm erstrecken. - Implantat nach Anspruch 1, wobei zumindest eines der Enden einen Eingriffsbereich zum Eingriff in ein Instrument zum Einsetzen des Implantates aufweist.
- Implantat nach Anspruch 1, ferner in Kombination mit einer Räumnadel, die Schneidbereiche aufweist, die angepasst sind, um eine Kerbe korrespondierend zur Form der Finnen (
36 ,36' ,136 ,136' ,236 ,336 ,436 ,536 ,636 ) in die benachbarten Wirbelkörper zu schneiden. - Implantat nach Anspruch 1, wobei das Implantat ein Material aufweist, das ein anderes als Knochen ist.
- Implantat nach Anspruch 1, wobei das Implantat Knochen aufweist.
- Implantat nach Anspruch 64, wobei der Knochen Kortikal-Knochen aufweist.
- Implantat nach Anspruch 64, wobei das Implantat Knochenwachstums-Unterstützungsmaterial aufweist.
- Implantat nach Anspruch 66, wobei das Knochenwachstums-Unterstützungsmaterial entweder knochenmorphogenetisches Protein, Hydroxyapatit oder Genmaterial ist, codiert für die Produktion von Knochen.
- Implantat nach Anspruch 1, wobei das Implantat mit einer Knochenwachstums-Unterstützungssubstanz behandelt ist.
- Implantat nach Anspruch 1, wobei das Implantat zumindest zum Teil bioabsorbierbar ist.
- Implantat nach Anspruch 1, wobei das Implantat Metall aufweist.
- Implantat nach Anspruch 70, wobei das Metall ein ASTM-Material ist, das zur Verwendung in dem Implantat geeignet ist.
- Implantat nach Anspruch 70, wobei das Implantat Titan aufweist.
- Implantat nach Anspruch 70, wobei das Implantat ein Kunststoffmaterial aufweist.
- Implantat nach Anspruch 1, wobei das Implantat ein Keramikmaterial aufweist.
- Implantat nach Anspruch 1, wobei das Implantat aus einem Material gebildet ist, das intrinsisch an dem Knochenwachstum von einem der benachbarten Wirbelkörper zu dem anderen der benachbarten Wirbelkörper partizipiert.
- Implantat nach Anspruch 1, wobei zumindest ein Bereich des Implantates behandelt ist, um Knochen-Einwachsen zwischen dem Implantat und den benachbarten Wirbelkörpern zu unterstützen.
- Implantat nach Anspruch 1, ferner in Kombination mit einem zweiten Implantat, wobei das zweite Implantat aufweist: einen Körper, der ein Einsetz-Ende, ein nachlaufendes Ende, gegenüberliegende Seitenwände und eine obere und eine untere Wand aufweist, wobei der Körper einen Querschnitt mit einer Höhe, die zwischen der oberen und der unteren Wand gemessen ist, und eine Weite hat, die zwischen den Seitenwänden gemessen ist, wobei die Seitenwände die obere und die untere Wand an vier Verbindungsbereichen schneiden, wobei ein erstes Paar von diagonal gegenüberliegenden Verbindungsbereichen einen Abstand dazwischen aufweisen, der geringer als die Höhe des Körpers ist, wobei ein zweites Paar von diagonal gegenüberliegenden Verbindungsbereichen einen Abstand dazwischen aufweist, der größer als der Abstand zwischen dem ersten Paar von diagonal gegenüberliegenden Verbindungsbereichen ist, und Finnen, die sich nach außen hin von der oberen und der gegenüberliegenden unteren Wand aus erstrecken und angepasst sind, um die Wirbel-Endplatten der benachbarten Wirbelkörper auf eine Rotation des Implantates in einer zweiten Richtung entgegengesetzt zur ersten Richtung und im Wesentlichen um 90 Grad von einer anfänglichen Einsetzposition in eine abschließende ausgebildete Position zu durchdringen.
- Implantate nach Anspruch 77, die ferner ein drittes Implantat zum Platzieren zwischen dem Implantat und dem zweiten Implantat aufweisen, wobei das dritte Implantat Kontaktflächen zum Kontaktieren von einer der gegenüberliegenden Seitenwände des Implantates und des zweiten Implantates aufweist.
- Implantate nach Anspruch 78, wobei die Kontaktflächen des dritten Implantates das Implantat und das zweite Implantat verbinden.
- Implantate nach Anspruch 78, wobei die Kontaktflächen des dritten Implantates Grate aufweisen, die entgegengesetzt zur Richtung des Einsetzens ausgerichtet sind, um zu verhindern, dass das dritte Implantat ausgetrieben wird, sobald es zwischen den benachbarten Wirbelkörpern eingesetzt ist.
- Implantate nach Anspruch 80, wobei die Seitenwände des Implantates und des zweiten Implantates, die in Richtung des dritten Implantates zeigen, Grate aufweisen, die zusammenwirkend zum Verzahnen mit den Graten des dritten Implantates orientiert sind.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei die Seitenwände des Implantates und des zweiten Implantates einen Abstand dazwischen aufweisen und angepasst sind, um die benachbarten Wirbelkörper auf das anfängliche Einsetzen des Implantates in die Wirbelsäule zu berühren.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei die Seitenwände des Implantates und des zweiten Implantates planar sind.
- Implantate nach Anspruch 83, wobei die Seitenwände des Implantates und des zweiten Implantates im Allgemeinen parallel zueinander sind.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei die obere und die untere Wand des Implantates und des zweiten Implantates einen Abstand dazwischen aufweisen und angepasst sind, um die Wirbel-Endplatten der benachbarten Wirbelkörper auf eine Rotation des Implantates von einer anfänglichen Einsetzposition in eine ausgebildete Position in dem Bandscheibenraum abzustützen.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei die obere und die untere Wand des Implantates und des zweiten Implantates zumindest eine Öffnung aufweisen, die eine Kommunikation zwischen der oberen und der unteren Wand ermöglicht, wobei die Öffnung in der Lage ist, fusionsunterstützende Materialien zum Unterstützen von Knochen-Einwachsen durch das Implantat von der Wirbel-Endplatte des einen der benachbarten Wirbelkörper zu der Wirbel-Endplatte des anderen der benachbarten Wirbelkörper für eine Fusion der benachbarten Wirbelkörper zu enthalten.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei die obere und die untere Wand des Implantates und des zweiten Implantates zumindest zum Teil in einem divergierenden gewinkelten Verhältnis zueinander von dem Einsetz-Ende zu dem nachlaufenden Ende des Körpers angeordnet sind.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei die obere und die untere Wand des Implantates und des zweiten Implantates zumindest zum Teil in einem konvergierenden gewinkelten Verhältnis zueinander von dem Einsetz-Ende zu dem nachlaufenden Ende des Körpers angeordnet sind.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei die obere und die untere Wand des Implantates und des zweiten Implantates eine im Allgemeinen anatomische Form aufweisen, die so konfiguriert ist, dass sie im Wesentlichen zu den natürlichen Konturen jenes Bereiches der Endplatten der zwei benachbarten Wirbelkörper passt, die fusioniert werden sollen und an denen die Wände anliegen.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei das erste Paar der diagonal gegenüberliegenden Verbindungsbereiche des Implantates und des zweiten Implantates Bögen von Radien sind.
- Implantate nach Anspruch 90, wobei der Abstand zwischen den Bögen von Radien von dem Implantat und dem zweiten Implantat allgemein in etwa der Höhe des Körpers gleicht.
- Implantate nach Anspruch 90, wobei der Abstand zwischen den Bögen von Radien von dem Implantat und dem zweiten Implantat etwas kleiner als die Höhe des Körpers ist.
- Implantate nach Anspruch 90, wobei der Abstand zwischen den Bögen von Radien von dem Implantat und dem zweiten Implantat etwas größer als die Höhe des Körpers ist.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei die Höhe des Körpers von dem Implantat und dem zweiten Implantat nicht größer als die Weite des Körpers von dem Implantat bzw. dem zweiten Implantat ist und die Finnen sich von der oberen und der unteren Wand des Implantates und des zweiten Implantates mit einer Höhe erstrecken, die ausreichend ist, um die Gesamthöhe des Implantates und des zweiten Implantates, wenn in der abschließenden Position quer über die Finnen gemessen, größer als die Weite des Körpers zu machen.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei die Höhe des Körpers von dem Implantat und dem zweiten Implantat größer als die Weite des Körpers von dem Implantat bzw. dem zweiten Implantat ist und die Finnen sich von der oberen und der unteren Wand des Implantates und des zweiten Implantates mit einer Höhe erstrecken, die ausreichend ist, um die Gesamthöhe des Implantates und des zweiten Implantates, wenn in der abschließenden ausgebildeten Position quer über die Finnen gemessen, größer als die Weite des Körpers zu machen.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei das erste Paar von diagonal gegenüberliegenden Verbindungsbereichen von zumindest einem von dem Implantat und dem zweiten Implantat gefast ist.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei das zweite Paar der diagonal gegenüberliegenden Verbindungsbereiche von zumindest einem von dem Implantat und dem zweiten Implantat Ecken sind.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei das zweite Paar von diagonal gegenüberliegenden Verbindungsbereichen von zumindest einem von dem Implantat und dem zweiten Implantat gefast ist.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei das zweite Paar der diagonal gegenüberliegenden Verbindungsbereiche von zumindest einem von dem Implantat und dem zweiten Implantat abgerundet ist.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei die Finnen von dem Implantat und dem zweiten Implantat eine scharfe vordere Kante zum Durchdringen der Wirbel-Endplatten auf eine Rotation des Implantates aufweisen.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei die Finnen von dem Implantat und dem zweiten Implantat Vorsprünge sind.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei jedes von dem Implantat und dem zweiten Implantat so konfiguriert ist, dass es eine einzige Richtung der Rotation aufweist, so dass beim Rotieren von jedem der Implantate um 45 Grad das erste Paar der diagonal gegenüberliegenden Verbindungsbereiche von dem Implantat und dem zweiten Implantat eine Diagonale aufweist, die im Wesentlichen die gleiche wie die Weite des die benachbarten Wirbelkörper vor der Rotation berührenden Körpers von dem Implantat bzw. dem zweiten Implantat ist.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei das Implantat und das zweite Implantat so konfiguriert sind, dass sie eine einzige Richtung der Rotation aufweisen, so dass beim Rotieren von jedem der Implantate um 45 Grad das erste Paar von diagonal gegenüberliegenden Verbindungsbereichen von dem Implantat und dem zweiten Implantat eine Diagonale aufweist, die etwas kleiner als die Weite des die benachbarten Wirbelkörper vor der Rotation berührenden Körpers von dem Implantat bzw. dem zweiten Implantat ist.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei das Implantat und das zweite Implantat so konfiguriert sind, dass sie eine einzige Richtung der Rotation aufweisen, so dass beim Rotieren von jedem der Implantate um 45 Grad das erste Paar der diagonal gegenüberliegenden Verbindungsbereiche von dem Implantat und dem zweiten Implantat eine Diagonale aufweist, die etwas größer als die Weite des die benachbarten Wirbelkörper vor der Rotation berührenden Körpers von dem Implantat bzw. dem zweiten Implantat ist.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei der Körper von zumindest einem von dem Implantat und dem zweiten Implantat einen hohlen Bereich aufweist.
- Implantate nach Anspruch 105, wobei der hohle Bereich von dem zumindest einen von dem Implantat und dem zweiten Implantat angepasst ist, um fusionsunterstützendes Material zu enthalten.
- Implantate nach Anspruch 105, wobei die obere und die untere Wand von zumindest einem von dem Implantat und dem zweiten Implantat zumindest eine Öffnung aufweist, die da hindurch in Kommunikation mit dem hohlen Bereich passiert.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei zumindest eines von dem Implantat und dem zweiten Implantat in der Lage ist, fusionsunterstützendes Material zu halten.
- Implantate nach Anspruch 105, wobei zumindest eines von dem vorderen Ende und dem nachlaufenden Ende von dem Körper von zumindest einem von dem Implantat und dem zweiten Implantat eine Öffnung hat, die in Kommunikation mit dem hohlen Bereich ist und angepasst ist, um zusammenwirkend mit einer Kappe im Eingriff zu sein.
- Implantate nach Anspruch 109, die ferner eine entfernbare Kappe zum Verschließen und Öffnen von zumindest einem von dem vorderen Ende und dem nachlaufenden Ende des Körpers von zumindest einem von dem Implantat und dem zweiten Implantat aufweisen.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei zumindest eines von dem Implantat und dem zweiten Implantat aus einem chirurgischen Qualitäts-Implantatmaterial hergestellt ist, das metallisch ist.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei zumindest ein Bereich von dem Körper von zumindest einem von dem Implantat und dem zweiten Implantat porös ist.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei zumindest ein Bereich von dem Körper von zumindest einem von dem Implantat und dem zweiten Implantat so behandelt ist, dass es Knochen-Einwachsen zwischen dem zumindest einen Implantat und einem der Wirbel unterstützt.
- Implantate nach Anspruch 77, wobei zumindest eines von den Enden von dem Implantat und dem zweiten Implantat einen Eingriffsbereich zum in Eingriff stehen mit einem Instrument aufweist zum Einsetzen von dem Implantat und dem zweiten Implantat.
- Implantate nach Anspruch 77 ferner in Kombination mit einem Gewindeschneider, der Schneidbereiche aufweist, die angepasst sind, um Kerben in die benachbarten Wirbelkörper korrespondierend zu der Form der Finnen von zumindest einem von dem Implantat und dem zweiten Implantat zu schneiden.
- Implantat nach einem der Ansprüche 1–76 in Kombination mit einer fusionsunterstützenden Substanz.
- Implantat nach Anspruch 116, wobei die fusionsunterstützende Substanz entweder Knochen, knochenmorphogenetisches Protein, Hydroxyapatit oder Genmaterial ist, codiert für die Produktion von Knochen.
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Owner name: SDGI HOLDINGS,INC. (ORG.N.D.GES.D.STAATES DELAWARE |
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