DE69828814T2

DE69828814T2 - Vaskulärer filter

Info

Publication number: DE69828814T2
Application number: DE69828814T
Authority: DE
Inventors: Gjalt Bosma; G. Hendrik BREEDVELD; W. Thomas DUERIG
Original assignee: Cordis Corp
Current assignee: Cordis Corp
Priority date: 1997-11-19
Filing date: 1998-11-13
Publication date: 2006-01-05
Anticipated expiration: 2018-11-14
Also published as: DE69828814D1; CA2311291A1; EP1032311A1; CA2311291C; NL1007584C2; EP1032311A4; EP1032311B1; WO1999025252A1

Description

Hintergrund und Zusammenfassung der Erfindung
1. Technischer Hintergrund:
Die Erfindung betrifft einen Gefäßfilter, welcher zum Zwecke des Abscheidens eines Blutgerinnsels temporär innerhalb eines Blutgefäßes platziert werden kann.
2. Diskussion:
Einige Grundtypen von Gefäßfiltern sind allgemein bekannt, beispielsweise aus US-A-5.234.458, deren Offenbarung im Oberbegriff des Anspruchs 1 wiedergegeben ist, wobei sich zumindest ein einzelnes Filterelement oder Filterteil im Wesentlichen quer zur Strömungsrichtung innerhalb des Blutgefäßes erstreckt und infolge der Tatsache, dass es eine Abmessung aufweist, die geringfügig größer als der Innendurchmesser des Blutgefäßes ist, an der Blutgefäßwand festgeklemmt ist. Gefäßfilter können oft in der Hohlvene verwendet sein und können in solch einen Fall als „Hohlvenenfilter" beschrieben sein.
Bekannte Gefäßfilter können einige Nachteile haben, wobei einige dieser ihre Zuverlässigkeit betreffen können. Als solche können bekannte Gefäßfilter ein Netzwerk von miteinander verbundenen Rippen aufweisen, welche sich in Bezug auf das Blutgefäß im Wesentlichen in Radialrichtung erstrecken. Bei den aus US-A-5.234.458 bekannten Filtern erstrecken sich die Rippen ferner längsverlaufend vom distalen Ende zum proximalen Ende (oder umgekehrt) des Filters und sind dazwischen radial nach außen gebogen, um die Filterfunktion bereitzustellen.
Leider kann der gesamte Filter die Position verlagern, wenn eine der Rippen bricht. Ferner können die freien Enden der Rippen, welche unter einen bestimmten Druck an der Innenwand des Blutgefäßes positioniert sind, eine Verletzung der Gefäßwand verursachen oder können in diese eingeschlossen werden, was ein Risiko für den Patienten mit sich bringen kann.
Ein anderer Nachteil von bekannten Gefäßfiltern kann, sogar wenn der Filter seine richtige Form beibehält, die Möglichkeit einer Positionsverlagerung im Blutfluss innerhalb des Blutgefäßes sein, wenn ein bekannter Gefäßfilter möglicherweise ungenau platziert worden ist, in einem Abschnitt des Blutgefäßes, welcher zu weit ist. In solch einem Fall kann sich ein Gefäßfilter nicht ausreichend an der Innenwand des Blutgefäßes festhalten.
Demgemäß ist es ein Ziel der Erfindung, einen Gefäßfilter bereitzustellen, der geeignet ist in einer Zusammengedrückt-Form durch einen Katheter hindurch zugeführt zu werden, wobei er dazu tendiert, innerhalb des Blutgefäßes elastisch zu expandieren. Der Gefäßfilter zielt darauf ab, Blutgerinnsel oder Partikel abzuscheiden und ihre Weiterbewegung strömungsabwärts zu hemmen. Der Filter weist in einer Verwendungsposition einen Umfang auf, der dem Innendurchmesser des Blutgefäßes quer zu dessen Längsrichtung entspricht. Erfindungsgemäße Filter sind gegenüber dem Stand der Technik von beispielsweise US-A-5.234.458 durch die Merkmale gekennzeichnet, die im kennzeichnenden Teil des Anspruchs 1 definiert sind.
Bei einem erfindungsgemäßen Gefäßfilter tendiert der rohrförmige Abschnitt dazu, sich innerhalb des Blutgefäßes selbst in Position zu klemmen und entlang eines großen Abschnitts eines Kontaktbereichs an der Wand des Blutgefäßes eine lokale Kraft auszuüben. Demgemäß tendiert der Filter dazu, an der Innenwand des Blutgefäßes Druck auszuüben, was zu einer Perforation des Blutgefäßes führen könnte, jedoch darauf abzielt, sich selbst in Position zu halten. Der Gefäßfilter tendiert folglich nicht zum Positionsverlagern.
Ferner kann sich der erfindungsgemäße Gefäßfilter nicht querdrehen oder umkippen, was ein anderer wichtiger Vorteil der Erfindung ist. Bei einer bevorzugten Ausführungsform wurde ein erfindungsgemäßer Gefäßfilter bevorzugt aus einem einzigen Teil geformt, was Vorteile, einschließlich Einfachheit, bereitstellt.
Der erfindungsgemäße Gefäßfilter weist einen ersten und einen zweiten Filterabschnitt auf, die an beiden Seiten eines Körperelements angeordnet sind. Das Körperelement und die Filterabschnitte umschließen daher einen Raum. Infolge der länglichen Form des erfindungsgemäßen Gefäßfilters und des Vorsehens des ersten und des zweiten Abschnitts an beiden Seiten des Körperelements hat dieser Filter einen verbesserten Filtereffekt.
Mit anderen Worten wurden zwei Möglichkeiten geschaffen zum Abscheiden eines sich im Inneren des Blutgefäßes bewegenden Blutgerinnsels. Die Position des Filters innerhalb der Hohlvene oder eines anderen Blutgefäßes ist daher nicht abhängig vom Weg, entlang dessen er eingeführt wurde, infolgedessen der betreffende Arzt mehr Freiheit beim Auswählen eines Weges zum Einführen des Gefäßfilters hat.
Ein erfindungsgemäßer Hohlvenenfilter weist das Merkmal auf, dass, wenn gesehen in Axialrichtung, die Passage die Form eines regelmäßigen Vielecks aufweist und mehrere kleinere Filter-„Zellen" bereitstellt. Der Zweck dieser Filter-Zellen ist, ein sich innerhalb des Blutgefäßes bewegendes Blutgerinnsel abzuscheiden.
Die Filterabschnitte, die wie gemäß einer im Obigen beschriebenen Ausführungsform an beiden Seiten des rohrförmigen Körperabschnitts angeordnet sind, haben bevorzugt eine identische Form, wodurch die Einfachheit des erfindungsgemäßen Gefäßfilters erhöht ist.
Ein Gefäßfilter kann von einem Geflecht von drahtähnlichen Elementen oder von einem einzigen plattenähnlichen Element mit einer Anzahl von Schnitten an Stellen, die den Positionen von Passagen entsprechen, oder von einem rohrförmigen Element gebildet sein, das ebenfalls eine Anzahl von Schnitten an Stellen aufweist, die den Positionen von Passagen entsprechen. Es ist daher, um die Endform zu erzielen und insbesondere deren Umfang, bevorzugt möglich, unter dem Einfluss von Wärme zumindest eine Verformung des Materials und möglicherweise eine Expansion des Gefäßfilters zu bewirken, welcher auf eine der drei genannten Arten hergestellt sein kann. Mögliche Verbindungsstellen werden bevorzugt durch Zusammenschmelzen oder Zusammenschweißen freier Enden oder durch Verwenden solch eines Schnittmusters erzielt, dass die Grundform des erfindungsgemäßen Gefäßfilters erreicht wird. Ferner ist ein Vorteil des von einem rohrförmigen Körper gebildeten Filters der, dass dieser auf die Abmessungen des rohrförmigen Körpers reduziert sein kann, welche Abmessungen sehr klein sein können, so dass auch die Abmessungen des zum Einführen des Filters erforderlichen Katheters sehr klein sein können.
Es ist zu bemerken, dass die Erfindung ferner Verfahren zum Herstellen von wie hierin beschriebenen Gefäßfiltern betrifft.
Diese und viele andere Ziele, Vorteile und Merkmale der Erfindung werden, wenn in Verbindung mit den beigefügten Figuren betrachtet, aus der folgenden Beschreibung und den Ansprüchen ersichtlich.
Die Erfindung wird im Folgenden unter Bezugnahme auf die beigefügten Figuren einer Anzahl von Beispielen von Ausführungsformen davon detaillierter beschrieben.
Kurzbeschreibung der Figuren
1 zeigt eine perspektivische Ansicht eines Gefäßfilters in einer Verwendungsposition und erläutert ferner schematisch eine Weise, in welcher der Gefäßfilter innerhalb eines Blutgefäßes platziert werden kann.
2 und 3 erläutern schematisch bevorzugte Schritte beim Herstellen eines zweiten Gefäßfilters gemäß dem erfindungsgemäßen Verfahren.
4 zeigt eine perspektivische Ansicht eines gemäß dem erfindungsgemäßen Verfahren hergestellten Filters vor Verwendung.
5 zeigt eine perspektivische Ansicht eines in 4 dargestellten Filters bei Verwendung.
6 zeigt eine Ansicht eines ebenen Elements zum Herstellen eines erfindungsgemäßen Gefäßfilters.
7 zeigt eine alternative Ausführungsform für die Herstellung des erfindungsgemäßen Gefäßfilters von 6 aus einer Rohrform.
8 zeigt eine perspektivische Ansicht des erfindungsgemäßen Gefäßfilters von 6.
9A–9C sind detaillierte Ansichten von Abschnitten eines erfindungsgemäßen Gefäßfilters mit Haken- oder Reibungselementen.
10 zeigt eine perspektivische Ansicht, die einer anderen Ausführungsform der Erfindung entspricht.
11 sowie 12A–B zeigen Querschnittsansichten der in 10 dargestellten Ausführungsform.
Die folgende Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung ist der Art nach lediglich veranschaulichend und beschränkt als solche in keiner Weise die Erfindung, ihre Anwendung oder ihre Verwendungen. Durch jene, die in der Technik bewandert sind, können ohne vom Umfang der wie durch die beigefügten Ansprüche definierten Erfindung abzuweichen, zahlreiche Modifikationen durchgeführt werden.
Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsform.
In 1 wurde ein erfindungsgemäßer Gefäßfilter 1 gezeigt. In dem hier gezeigten Zustand wurde der Hohlvenenfilter 1 gerade mittels eines Katheters 3, welches im Wesentlichen hohl ist und in welchem in dessen distalen Ende 4 mindestens ein Hohlvenenfilter im Zusammengefaltet-Zustand vorgesehen wurde, in ein Blutgefäß 2 eingeführt. Als hier nicht dargestellte Alternative ist es auch möglich, dass der Filter entlang der gesamten Länge des Katheters, nachdem dessen distales Ende in die Soll-Position vorwärtsbewegt wurde, geschoben wird. In diesem Fall wurde der Filter bevorzugt in einer eine Abdeckung bildenden Transportverpackung in einen Zusammengedrückt-Zustand komprimiert. Der Hohlvenenfilter wird mittels eines Schubdrahtes 5 aus dem distalen Ende 4 des Katheters 3 ausgegeben und in das Blutgefäß eingeführt, in dem infolge des Fehlens der räumlichen Begrenzung, die im distalen Ende 4 des Katheters 3 wirksam ist, der Hohlvenenfilter 1 unter dem Einfluss von Expansionskräften, die dem Material innewohnen, aus welchem der Hohlvenenfilter 1 hergestellt wurde, in die hier dargestellte Form expandiert.
Der hier dargestellte Hohlvenenfilter weist eine Anzahl von Rippen 6 auf, die sich in Bezug auf das Blutgefäß 2 in Axialrichtung und entlang dessen Innenwand erstrecken. Diese Rippen 6 formen ein längliches Körperelement. An beiden Seiten der Rippen 6 wurden Filter 7 vorgesehen, die jeweils eine Gitterform bilden. Die im Blutgefäß vorhandene Flüssigkeit kann in ungehinderter Weise hindurchpassieren, jedoch werden Blutgerinnsel durch einen der beiden Filter 7 abgeschieden.
Ein großer Vorteil dieser Konfiguration ist, dass diese zwei Möglichkeiten für ein Abscheiden eines sich innerhalb des Blutgefäßes bewegenden Blutgerinnsels bietet. Ferner ist infolge der Form der Rippen 6, welche sich entlang der Innenwand des Blutgefäßes 2 erstrecken, sichergestellt, dass keine freien Enden von Rippen vorhanden sind, welche die Innenwand des Blutgefäßes 2 beschädigen und möglicherweise eine Verletzung verursachen können. Die Konfiguration des dargestellten, erfindungsgemäßen Hohlvenenfilters ist folglich so gestaltet, dass sie ein Minimum von Beschädigung des Blutgefäßes verursacht, innerhalb welchem dieser angeordnet ist. Da die Filter 7 an beiden Seiten der Rippen 6 vorgesehen wurden, ist eine längssymmetrische Form erzielt. Demgemäß besteht kein Unterschied in Bezug darauf, ob der Hohlvenenfilter 1 innerhalb des Blutgefäßes 2 vorwärts oder rückwärts platziert ist. Mit anderen Worten sind das proximale und das distale Ende des Filters gleich.
Wie hier klar dargestellt, ist die Gitterform eines jeden der Filter 7 derart, dass jede der Rippen 6 mit einer Anzahl von Komponenten dieser Filter 7 verbunden ist. Ferner ist jede der Rippen 6 an beiden Seiten mit beiden Filtern 7 verbunden. Infolge dieser Konfiguration neigt der Filter sogar in dem Fall, dass eine der Rippen 6 oder eine Komponente von einem der Filter 7 möglicherweise bricht, nicht zu einer Positionsverlagerung.
Ferner wurde infolge der mehr oder weniger rohrförmigen Form, in welcher die Rippen 6 vorgesehen wurden, wirksam ein Überkippen der beiden Filter 7 verhindert, so dass ein Positionieren des Hohlvenenfilters 1 innerhalb des Blutgefäßes 2 mit beispielloser Stabilität und Zuverlässigkeit stattfinden kann.
Ferner wurde der Hohlvenenfilter 1 aus einem sehr elastischen Material, wie Nitinol, hergestellt, so dass dieser nach einem Einsetzen aus dem distalen Ende 4 des Katheters heraus expandieren kann und gegen die Innenwand 8 des Blutgefäßes 2 geklemmt wird.
In 2 wurde eine Platte 9 für einen gemäß dem erfindungsgemäßen Verfahren hergestellten Hohlvenenfilter dargestellt, welche aus Nitinol hergestellt wurde und in welcher Schnitte 10 vorgesehen wurden. Die Schnitte 10 erstrecken sich abwechselnd von einer der beiden Seiten der Platte 9 über einen großen Abschnitt der Breite der Platte 9, wie in 2 gezeigt wurde. Beim Herstellen eines Hohlvenenfilters gemäß dem erfindungsgemäßen Verfahren kann die Platte 9 unter dem Einfluss von Wärme und in verformender Weise derart auseinander gezogen werden, dass eine Form, von welcher ein Detail in 3 dargestellt wurde, erzielt ist. Als nächstes wird dieses ausgezogene, in 3 dargestellte Gebilde um eine Form mit einem kreisförmigen Querschnitt herum angeordnet, welche Form hier nicht dargestellt wurde, wobei sowohl die Schweißstreifen 11 in 2 als auch die Schweißstreifen 12 an den Enden 13, von denen jeder, wie in 3 dargestellt, mit zwei Rippen 6 verbunden wurde, jeweils miteinander verbunden werden. Zu diesem Zweck ist die Länge der Form (hier nicht dargestellt) derart, dass sie der Länge der Rippen 6 in 3 entspricht, und die Form ist folglich pillenförmig oder zigarrenförmig, was insbesondere ermöglicht, die Schweißstreifen 12 miteinander zu verbinden. Als nächstes werden mittels einer Wärmebehandlung die Schweißstreifen 12 miteinander verbunden und die Schweißstreifen 11 miteinander verbunden, um zu bewirken, dass diese Schweißstreifen 11, 12 jeweils miteinander verschmolzen sind. Als nächstes wird ein erfindungsgemäßes Verfahren anwendend und während die in 3 dargestellte Konfiguration erwärmt wird, welche zu einem Hohlvenenfilter zu verarbeiten ist, dessen Schweißstreifen 11, 12, jeweils miteinander verschmolzen wurden, die hier nicht dargestellte und bevorzugt aus einem biegsamen Material hergestellte Form expandiert, um das Material, aus welchem der Hohlvenenfilter zu formen ist, auf diese Weise in eine Gestalt zu formen, deren Mittenabschnitt, d.h. der den Rippen 6 entsprechende Abschnitt, einen größeren Durchmesser aufweist, als die Enden an jeder Seite, d.h. jene Abschnitte, die den Enden 13 entsprechen.
Nach dem Abkühlen behält der derart ausgebildete Hohlvenenfilter die Gestalt der expandierten (jedoch nicht dargestellten) Form bei, und es ist dann möglich den so geformten Hohlvenenfilter zusammenzufalten, um ihn zum Zwecke des Einführens innerhalb des distalen Endes eines Katheters 3 zu platzieren, wie in 1 dargestellt wurde.
Ein Verwenden von Nitinol gewährleistet, dass der Filter sehr elastisch ist, wobei er zusammengefaltet werden kann, so dass er nur sehr begrenzten Raum in Anspruch nimmt und nachdem er in der oben mit Bezug auf 1 beschriebenen Weise eingeführt wurde unabhängig auf den Durchmesser des Blutgefäßes expandiert.
Ein Verwenden der Form gewährleistet eine Verformung der Grundform des Materials, aus welchem der Hohlvenenfilter hergestellt ist, wobei die Elastizität des derart geformten Hohlvenenfilters sich in Bezug auf diese neue Grundform selbst manifestiert.
In 4 wurde ein anderer Hohlvenen 35 -Filter 15, der gemäß dem erfindungsgemäßen Verfahren hergestellt wurde, in dem Zustand direkt vor einem Einführen dessen in ein Blutgefäß dargestellt. Der Hohlvenenfilter 15 wurde um einen Führungsdraht 14 herum gefaltet, wobei der Hohlvenenfilter 15 entlang des Führungsdrahtes 14 frei bewegbar ist. In 4 wurde der Katheterkörper selbst nicht gezeigt, es ist jedoch zu bemerken, dass der Hohlvenenfilter in dem hier dargestellten Zusammengefaltet-Zustand verbleibt infolge der Raumbegrenzungskraft, die durch das distale Ende dieses Katheterkörpers ausgeübt wird, innerhalb welchem sich der Hohlvenenfilter 15 in seinem Zusammengefaltet-Zustand befindet.
Der Hohlvenenfilter 15 weist Schnitte 16 auf, die sich in Längsrichtung des Hohlvenenfilters 15 zwischen, jedoch nicht bis zu den Enden dieses Hohlvenenfilters erstrecken. Durch die Schnitte wurden Streifen von Material 18 definiert, wie in 5 dargestellt, welche eine Darstellung des Hohlvenenfilters 15 direkt nach dem Ausgeben aus dem hier nicht dargestellten Katheter und dessen nachfolgender Expansion ist. Diese Streifen 18 entsprechen den wie in den 1 und 2 dargestellten Rippen 6, weisen jedoch Biegelinien 17 auf, welche durch die Gestalt der Form definiert wurden, welche beim Herstellungsprozess des hier dargestellten Hohlvenenfilters 15 verwendet wurde. Die Streifen 18 bilden folglich auch die Filter 30 an beiden Seiten des Filters 15. Jene Abschnitte der Streifen 18, die die Rippen bilden, erstrecken sich in Axialrichtung und sind an beiden Seiten mit einem Filter 30 verbunden, welcher zwischen den Biegelinien 17 und den Enden an beiden Seiten des Hohlvenenfilters 15 ausgebildet ist.
Ferner kann in diesem Fall ein mögliches Brechen eines Abschnitts eines als Rippe dienenden Streifens 18 oder ein mögliches Brechen eines als Filter 7 dienenden Abschnitts nicht zu einer Positionsverlagerung des Hohlvenenfilters führen, welcher im in 5 dargestellten Zustand noch über dem Führungsdraht 14 angeordnet ist, welcher nachfolgend, nachdem der Hohlvenenfilter korrekt positioniert wurde, herauszuziehen ist. Solange der Hohlvenenfilter mit mehr als zwei Streifen versehen wurde, neigt der Filter nicht zum Positionsverlagern infolge des Brechens von einem der Streifen, wobei dies, insbesondere im Fall einer gleichmäßigen Verteilung der so vorgesehenen Streifen in Radialrichtung, in effektiver Weise verhindert ist.
Die Ausführungsform des gemäß dem erfindungsgemäßen Verfahren hergestellten, hier dargestellten Hohlvenenfilters hat ferner Sicherheitsvorteile hinsichtlich der Veranlagung zum Verhindern des Vorhandenseins jeglicher freier Enden und eines Beschädigens der Innenwand eines Blutgefäßes sowie, dass diese Abschnitte der Streifen 18 sich als Rippen entlang der Innenwand des Blutgefäßes erstrecken.
In 6 wurde eine Platte 19 für einen Gefäßfilter dargestellt, welche eine Alternative in Bezug auf die eine darstellt, welche in 2 dargestellt wurde. Auch diese Platte 19 weist Schnitte auf, obwohl sie in einem anderen Muster als jene in der in 2 dargestellten Platte angeordnet sind.
Die Platte 19 ist um eine aufblasbare oder expandierbare Form (nicht dargestellt) herum angeordnet, deren Längsrichtung der Querrichtung der in 6 dargestellten Platte 19 entspricht und deren Querschnitt kreisförmig ist. Die Schweißstreifen 21 sind beispielsweise mittels Zusammenschmelzen dieser miteinander verbunden. Demgemäß wird nach einem Expandieren der Form, wobei das Material, aus welchen die Platte 19 hergestellt wurde, erwärmt wird, der in 8 dargestellte Hohlvenenfilter 22 erzielt.
Nach einem Zusammenschmelzen der Schweißstreifen 21 ist eine rohrförmige Grundform erzielt, welche in 7 dargestellt wurde und mit dem Bezugszeichen 23 bezeichnet ist. Ferner kann die Grundform 23 auch erzielt werden durch Anordnen des wie in der Grundform in 7 gezeigten Musters von Schnitten 20 in einem rohrförmigen Element, welches beispielsweise aus Nitinol hergestellt wurde. Folglich wird der Schritt des Zusammenschweißens der Schweißstreifen 21 in 6 vermieden, wodurch das Herstellungsverfahren des erfindungsgemäßen Hohlvenenfilters beträchtlich vereinfacht wird.
Der wie in 8 dargestellte, letztendlich ausgebildete Hohlvenenfilter weist ganz wie die anderen Ausführungsformen von erfindungsgemäßen, in 1 und in 5 dargestellten Hohlvenenfiltern wieder Rippen 24, 35 auf. Jede der Rippen des Hohlvenenfilters 22 in 8 ist an beiden Seiten mit einer Anzahl von Komponenten von Filtern 25 verbunden. Der Filter stellt folglich eine Gitterform mit Passagen bereit, die ausreichend groß sind, dass sie einen normalen Fluss von Flüssigkeit durch das Blutgefäß hindurch nicht behindern, jedoch klein genug sind, dass sie schädliche Blutklümpchen oder Blutgerinnsel abscheiden. Dabei tritt, wie im Obigen beschrieben wurde, diese Filterwirkung an zwei Stellen im Hohlvenenfilter 22 auf. Axial gesehen zeigen die Passagen im Netzwerk der Filter 25 die Form eines Rombus, eines Parallelogramms oder eines Vielecks.
9A–9C zeigen weitere Verbesserungen, um den Widerstand des Hohlvenenfilters gegen ungewünschtes Verschieben zu erhöhen. In 9A wurde beispielsweise eine Rippe 28 eines erfindungsgemäßen Hohlvenenfilters dargestellt, welche mit Hakenelementen 26 und 27 versehen wurde, die in entgegengesetzte Richtungen weisen. Diese Hakenelemente sind ausreichend bemessen und ausreichend klein, so dass sie den richtigen Halt an der Innenwand des Blutgefäßes gewährleisten, jedoch nicht zum Beschädigen des Letzteren neigen.
Insbesondere diese Ausführungsform kann vorteilhaft hergestellt werden, indem die rohrförmige, in 7 gezeigte Grundform mit zusätzlichen Einschnitten versehen wird, wie in 10 dargestellt und mit Nummer 31 bezeichnet. 11 zeigt eine Querschnittsansicht entlang der Linie 11-11 um die Konfiguration der Einschnitte 31 zu verdeutlichen. In 12 wurde dargestellt, dass die eingeschnittenen Abschnitte der rohrförmigen Grundform 23 sich während deren Expansion nach außen biegen, so dass sich Hakenelemente erstrecken, die jenen gleichen, die in den 9A–C mit Nummer 27 bezeichnet sind. 12A zeigt den Zustand vor der Expansion und 12B den Zustand sofort nach der Expansion. In 12A wurde der Pfeil A verwendet, um die Relativrichtungen von Abschnitten der Grundform 23 zur Linken und zur Rechten des Einschnitts 31 anzuzeigen.
Die Einschnitte 31 stellen ferner Schwächungen im Material bereit, aus welchen die Grundform 23 hergestellt wurde, infolgedessen ein Auftreten eines Biegens an den Seiten dieser Schwächungen unterstützt wird.
In 9B ist eine Rippe 24 des in 8 dargestellten Hohlvenenfilters gezeigt. An jeder der Rippen 24 wurde eine Anzahl von in entgegengesetzte Richtungen weisenden Hakenelementen vorgesehen, welchen der Einfachheit halber ebenfalls die Nummern 26 und 27 gegeben wurden, wobei eine größere Anzahl von Hakenelementen offensichtlich den oben genannten Reibungswiderstand erhöhen kann.
In 9C ist noch eine andere Rippe 29 gezeigt, welche mit einem Zahnprofil versehen wurde, dessen Zähne nicht in einer vorbestimmten Richtung angeordnet sind, sondern sich bei Verwendung in Bezug auf den Hohlvenenfilter nur nach außen in Richtung der Innenwand des Blutgefäßes erstrecken. Ferner kann ein einfaches Vergröbern der Oberfläche der betreffenden Rippen ausreichend sein.
Jede der in den 9A–9C dargestellten Ausführungsformen zielt darauf ab, die Zuverlässigkeit der Verankerung des Filters zu verbessern, so dass der erfindungsgemäße Hohlvenenfilter nicht positionsverlagert wird. Vorstehende Abschnitte, wie beispielsweise die Vorsprünge 26 oder 27 oder das Zahnprofil 30 werden infolge der Elastizität und der Neigung des Hohlvenenfilters zu expandieren, in die Innenwand eines Blutgefäßes hineingedrückt. Folglich ist der Widerstand gegen ein mögliches Verschieben unter dem Einfluss des Flusses von Flüssigkeit oder Blut durch das Blutgefäß hindurch verbessert und folglich ist die Zuverlässigkeit erhöht.
Axial gesehen zeigen die Filterabschnitte an beiden Seiten der Rippen des oben beschriebenen, erfindungsgemäßen Hohlvenenfilters Rombus- oder Vieleckformen. Es ist ebenfalls möglich, mit Hohlvenenfiltern auszukommen, deren Filterabschnitte axial gesehen eine Sternform (wie in 5 dargestellt) oder jede andere Form zeigen, solange sie erfolgreich Blutklumpen oder Blutgerinnsel abscheiden. Ein Vorteil dieses Merkmals ist der, dass nach einem Passieren des ersten Filterabschnitts und des rohrförmigen Abschnitts oder des länglichen Körperelements eine zweite Möglichkeit für ein Abscheiden in Form eines zusätzlichen Filterabschnittes vorgesehen wurde. Auch axial gesehen andere Formen von Filtern sind möglich, welche Formen jenen, die in der Technik bewandert sind, nach dem Lesen dieser Beschreibung einfallen werden. Die Formen von Filterabschnitten müssen axial gesehen nicht symmetrisch sein und können im Prinzip jedes geeignete Aussehen aufweisen.
Wenn es wünschenswert ist, in der Lage zu sein, einen in ein Blutgefäß eingeführten Hohlvenenfilter in einem späteren Stadium zu entfernen, kann ein erfindungsgemäßer Hohlvenenfilter an dem einen oder an beiden Enden mit einer Schlaufenkonstruktion versehen sein, um den Hohlvenenfilter mittels eines Hakenteils zurück in einen Katheter zu extrahieren.
Ferner wurde jedes Mal in Verbindung mit dem Verfahren zum Herstellen eines erfindungsgemäßen Hohlvenenfilters der Schritt des Verwendens einer expandierbaren Form zum Erreichen der Sollgestalt des Hohlvenenfilters beschrieben. Es ist jedoch zu bemerken, dass es auch möglich ist, eine Form zu verwenden, welche ihre Gestalt beibehält und um welche herum im Voraus Abschnitte angeordnet wurden, die unter dem Einfluss von Wärme verformt wurden, und, wenn gewünscht, gefolgt von einem Schritt mit einem Erwärmen bestimmter Abschnitte in solch einem Ausmaß, dass ein eine einzige Einheit bildender Hohlvenenfilter hergestellt wird. In diesem Zusammenhang kann man daran denken separate Streifen zu verwenden, welche um eine pillenförmige oder zigarrenförmige Form der gewünschten Gestalt nach einem Erwärmen der Letzteren angeordnet wurden, um zumindest die Enden durch Zusammenschmelzen dieser miteinander zu verbinden. Ferner ist es nicht notwendig, Abschnitte des Hohlvenenfilters im Voraus zu verformen. Eine Behandlung, beispielsweise eine Wärmebehandlung, dient nur dazu, den Hohlvenenfilter, und insbesondere Abschnitte davon, in der neuen durch die Form definierten Gestalt zu fixieren. Diese letztere Alternative ist insbesondere geeignet für Materialien, welche, wie Nitinol sehr elastisch sind.
Zusätzlich zum bisher erwähnten Nitinol können auch viele andere Materialien zum Herstellen eines erfindungsgemäßen Hohlvenenfilters verwendet werden. Als Alternative können beispielsweise zahlreiche Metalle verwendet werden, in welchem Fall es wichtig ist, dass der Hohlvenenfilter, nachdem er zum Zwecke seines Einführens aus dem Katheter ausgegeben wurde, seine Sollform annimmt. Der Hohlvenenfilter wird während des Einführens natürlich mittels des Katheters in einem Zusammengefaltet-Zustand gehalten. Zu diesem Zweck kann eine Konfiguration verwendet werden, die das Filtermetall infolge seiner elastischen Eigenschaften entspannt.
Ferner ist im Obigen ein Zurückziehen des erfindungsgemäßen Hohlvenenfilters beschrieben, was den Umfang der beigefügten Ansprüche nicht beschränken sollte. Erfindungsgemäße Hohlvenenfilter können beispielsweise mittels eines Seilkörpers verankert werden, in welchen Fall dieser Seilkörper an einer Stelle angeordnet ist, welche von außerhalb des Patientenkörpers leicht erreicht werden kann, so dass ein Entfernen mit einem Minimum von Aufwand stattfinden kann. Bezüglich des Gegenstands der Erfindung hat es daher keine Auswirkung, ob der Filter permanent, in entfernbarer Weise, temporär oder anderweitig platziert ist.

Claims

Gefäßfilter (1), welcher innerhalb eines Blutgefäßes platziert werden kann und welcher aufweist: in einem Radial-Zusammengedrückt-Zustand einen rohrförmigen Metallzylinder, der einen ersten und einen zweiten integralen, zylindrischen Endbund (7) an einem proximalen und einem distalen Ende des Gefäßfilters sowie eine Mehrzahl von Rippen (6) aufweist, die in einem vorausgewählten Muster angeordnet sind und die sich zwischen dem ersten und dem zweiten Endbund in einer Richtung parallel zur Längsachse des Gefäßfilters erstrecken, wobei in einem Radial-Expansions-Einsatzzustand die Rippen dazu tendieren, elastisch in Radialrichtungen zu expandieren und dadurch zu bewirken, dass sich der erste und der zweite Endbund zueinander hin bewegen, wobei die jeweiligen Rippen dazu tendieren, auseinander zu spreizen, dadurch gekennzeichnet, dass im Radial-Expansions-Zustand der Gefäßfilter eine Mehrzahl von mittigen, parallelen Sechseckformen definiert, die benachbart um einen Mittenumfang des Gefäßfilters herum angeordnet sind, wobei sich jede der eine jeweilige Sechseckform definierenden Rippen in einer Ebene parallel zur Längsachse des Gefäßfilters erstreckt, wobei der Gefäßfilter zusätzlich einen ersten und einen zweiten Filterendabschnitt definiert, der die mittigen Sechsecke mit den Endbünden verbindet, wobei die Filterendabschnitte jeweils eine Mehrzahl von rhombusförmigen, vier Seiten aufweisenden Abschnitten definieren, wobei jede der Rhombusformen von einer ersten und einer zweiten Rippe, die jeweils einen Abschnitt einer ersten und einer zweiten der mittigen Sechseckformen bilden, und von einer ersten und einer zweiten konischen Rippe gebildet ist, die eine Ecke der ersten bzw. der zweiten der mittigen Sechseckformen direkt mit dem Endbünden verbinden, wobei sich die konischen Rippen alle entlang eines ersten und eines zweiten Endkonus erstrecken, und wobei der erste und der zweite Filterabschnitt die Wirksamkeit des Gefäßfilters erhöhen.
Gefäßfilter gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Konstruktion derart ist, dass es aus einem einzigen, unitären Metallelement (9, 15, 19, 23) ausgebildet wurde.
Gefäßfilter gemäß Anspruch 1, angepasst zur Verwendung in der Hohlvene.
Gefäßfilter gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch Verankerungen (26, 27, 30), die an mindestens einer in Radialrichtung nach außen gerichteten Fläche des Gefäßfilters ausgebildet sind.
Verfahren zum Herstellen eines Gefäßfilters, aufweisend: aus einem einzigen Element Ausbilden eines zylindrischen, länglichen Körperelements, das einen ersten und einen zweiten unitären, zylindrischen Endbund, und eine Mehrzahl von Strukturrippen aufweist, die gebildet werden durch eine Anzahl aufeinanderfolgender Längsschnitte (20) im zylindrischen Körperelement, mit in einer Verwendungsposition einem dem Innendurchmesser des Blutgefäßes entsprechenden Umfang und mit einem ersten und einem zweiten konischen Filterendabschnitt zum Auffangen und Abscheiden eines Blutgerinnsels, und derartiges Ausbilden der Schnitte, das im Radial-Expansions-Zustand der Gefäßfilter eine Mehrzahl von mittigen, parallelen Sechseckformen definiert, die benachbart um einen Mittenumfang des Gefäßfilters herum angeordnet sind.