DE69826688T2

DE69826688T2 - Vorrichtung zum verankern von körpereigenen oder künstlichen sehnentransplantaten in knochen

Info

Publication number: DE69826688T2
Application number: DE69826688T
Authority: DE
Inventors: D. Rickey HART
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1997-07-03
Filing date: 1998-07-01
Publication date: 2005-11-17
Anticipated expiration: 2018-07-02
Also published as: JP4068168B2; EP1006934A2; CA2294787C; JP2002507925A; AU8278198A; EP1006934B1; AU751437B2; WO1999001084A3; DE69826688D1; EP1006934A4; CA2294787A1; WO1999001084A2

Description

Hintergrund der Erfindung
Diese Erfindung betrifft eine chirurgische Vorrichtung zur Anbringung autologer oder künstlicher Sehnentransplantate am Knochen wie sie im Dokument US-A-4.870.957 beschrieben ist. Die Erfindung findet beispielsweise Anwendung bei der Wiederherstellung des vorderen Kreuzbandes (ACL) des Knies. Sie kann beispielsweise auch bei der Wiederherstellung anderer Bänder, wie am Ellbogen oder am Knöchelgelenk, angewandt werden.
Es ist bei Bändern oder anderem Weichteilgewebe nicht ungewöhnlich, daß sie reißen oder sich vom Knochen lösen. Sportler leiden beispielsweise des öfteren am Riß oder anderen Verletzungen des vorderen Kreuzbandes, einem der Bänder, das den Femur (Oberschenkelknochen) und die Tibia (Schienbein) in der Mitte des Kniegelenkes verbinden. Das ACL, welches eine Überdehnung des Knies verhindert und das Rückwärtsgleiten des Femurs auf dem Tibia-Plateau verhindert, kann verletzt werden, wenn das Knie über den normalen Bewegungsbereich hinaus verdreht wird, beispielsweise wenn das Knie beim Biegen oder beim Wedeln beim Skifahren oder anderen sportlichen Aktivitäten verdreht wird. ACL-Verletzungen können in Gestalt eines totalen oder partiellen Reißens auftreten.
Die Wiederherstellung in der verbreitetsten Form der chirurgischen Behandlung von ACL-Verletzungen umfaßt den Ersatz des ACL durch Transplantation einer autologen oder künstlichen Sehne. Ein autologes Sehnentransplantat kann aus dem Patellarband des Patienten „gewonnen" werden, welches Teil einer gemeinsamen Sehne des Quadriceps femoris ist, welche die Patella (Kniescheibe) und die Tibia verbindet. Als Alternative kann eine autologe Sehne aus der Semitendinosus-Sehne gewonnen werden, einer langen Sehne, welche posterior und medial entlang des Oberschenkels verläuft und den oberen Teil des Oberschenkelknochens mit dem Schienbein verbindet. Traditionell werden Patella-Transplantate mit anhängenden Knochenpfropfen gewonnen, welche sicher am Ende einer Knochenbohrung befestigt werden können, welche durch Tibia und Femur gebohrt wurden, wobei metallische Übermaßschrauben, eine Metallschraube mit Unterlegscheibe oder Knöpfe verwendet werden. Nachteile in Verbindung mit der Verwendung der Patella-Sehne umfassen Schwierigkeiten bei der Gewinnung der Sehne sowie postoperative Komplikationen.
In der letzten Zeit hatte man Erfolg mit der Verwendung eines Stranges bzw. mehrerer Stränge der Drei-Strang-Semitendinosus-Sehne, welche mit minimalen postoperativen Komplikationen gewonnen werden können. Die Stränge können allein oder in Verbindung mit der Gracilis-Sehne, welche anatomisch entlang des Oberschenkels parallel zur Semitendinosus-Sehne verläuft, verwendet werden. Obwohl Semitendinosus-Sehnen zunehmend bei der ACL-Wiederherstellung angewandt werden, sind sie, teilweise wegen des Fehlens zugehöriger Knochenpfropfen, schwierig am Knochen zu befestigen.
Von der Fachwelt werden verschiedene Verfahren zur Befestigung der Semitendinosus-Sehne am Knochen bei der ACL-Wiederherstellung vorgeschlagen. Ein solches Verfahren umfaßt das Annähen der Sehne an einen Knopf oder eine Klammer an der Außenseite des Knochens. Nachteile, welche mit diesem Verfahren verbunden sind, umfassen die Dehnung oder das Reißen des Nahtmaterials, welches Zugspannungen im Bereich von 13,6 kp bis 22,7 kp (30 Pfund bis 50 Pfund) unterworfen werden kann.
Andere Verfahren umfassen die Anbringung eines Sehnentransplantates am Knochen mittels metallischer Preßschrauben. Obwohl solche Metallschrauben eine stabile Fixierung und gute Zugfestigkeit aufweisen, sind mit ihrer Verwendung Nachteile verbunden, wozu die Störung von Röntgenuntersuchungen nach der Operation, Metallempfindlichkeit in Verbindung mit permanent implantierten Metallschrauben oder zusätzliche Operationen zur Entfernung des Metalls gehören.
Andere Verfahren haben die Anbringung einer Sehne an einem Anker zum Gegenstand, welcher in einem in den Knochen gebohrten Tunnel befestigt ist. Ein für diese Anwendung vorgesehener Anker ist der Mitek-Band-Anker von der Firma Mitek Surgical Products, Inc. Dieser Anker weist Zacken auf, die im Knochen steckenbleiben, nachdem der Anker mittels Nahtmaterial in seine Position gezogen wurde. Zu den mit diesem Befestigungsverfahren verbundenen Nachteilen zählt, daß der Anker aus Metall hergestellt sein muß, um eine ausreichende Haltefestigkeit zu erzielen. Darüber hinaus muß er in der Corticalschicht nahe an der Oberfläche des Femurs aufgenommen werden und erfordert daher die Verwendung langer Sehnensegmente.
Eine Aufgabe dieser Erfindung ist die Schaffung einer verbesserten chirurgischen Vorrichtung zur Anbringung autologer oder künstlicher Sehnentransplantate am Knochen.
Eine andere Aufgabe dieser Erfindung ist die Schaffung einer verbesserten Vorrichtung zur Anbringung autologer oder künstlicher Sehnentransplantate (beispielsweise zur ACL-Wiederherstellung), bei welcher die Befestigungseinrichtungen ohne den Einsatz von Metallen aus Polymeren bzw. bioabsorbierbaren Materialien hergestellt werden können.
Eine verwandte Aufgabe dieser Erfindung ist die Schaffung einer Vorrichtung zur Anbringung autologer oder künstlicher Sehnentransplantate, bei welchen die Nachteile minimiert werden, welche mit dem Herausziehen von Sehnentransplantaten bei der ACL- oder bei anderen Eingriffen der rekonstruktiven orthopädischen Chirurgie zusammenhängen.
Zusammenfassung der Erfindung
Die obigen Aufgaben werden durch die Erfindung gelöst, nach deren einem Aspekt eine verbesserte Vorrichtung zur Anbringung autologer oder künstlicher Sehnentransplantate am Knochen bei der Bänderwiederherstellungs-Chirurgie einschließlich der ACL-Wiederherstellung vorgesehen ist. Die Vorrichtung ermöglicht die Verankerung des Sehnentransplantates im Knochenschwammbereich des Knochens (d.h. sehr nahe an der anatomischen ACL-Femoral-Befestigungsstelle) ohne Nahtmaterial und ohne Metall.
Die Ankeranordnung umfaßt ein Einsatzelement mit einem Schaft und einem eine Öffnung enthaltenden Kopf proximal vom Schaft. Die Öffnung ist ausreichend groß, um autologe Sehnentransplantate, wie eine Semitendinosus-Sehne oder eine künstliche Sehne aufzunehmen. Die Anordnung umfaßt auch ein Stabilisierungselement, das zur Einbettung im Knochen geeignet ist. Das Stabilisierungselement umfaßt eine Hülse mit einem Hohlraum, der ein langgestreckter axialer Kanal sein kann, welcher derart angeordnet ist, daß er den Einsatzelementenschaft aufnimmt und hält.
Die Ankeranordnung ist konstruiert, um autologe oder künstliche Sehnentransplantate in einem abgestuften, in den Knochen gebohrten Tunnel zu verankern. Das Stabilisierungselement wird in den Knochen eingebettet, optimal im Knochenschwamm des Femur oder der Tibia und zwar an einem Punkt, wo der abgestufte Tunnel in eine Bohrung kleineren Durchmessers übergeht. Die Einbettung erfolgt durch Einschrauben des Stabilisierungselementes in die Bohrung kleineren Durchmessers, welche an einem Punkt nahe bei der anatomischen ACL-Befestigungsstelle liegt. Als nächstes wird das Einsatzelement mit der angebrachten Sehnenschlinge in das Stabilisierungselement eingeklopft, wobei eine stabile Preßpassung entsteht, so daß das Transplantat sicher im Knochen gehalten wird. Die Ankeranordnung kann auch in die Tibia oder in einen anderen Knochen eingesetzt werden.
Die Erfindung könnte bei einem Verfahren zur Verankerung eines autologen oder künstlichen Sehnentransplantates im Knochen durch Bohren eines abgestuften Tunnels im Knochen, der ein Gelenk bildet, angewandt werden, beispielsweise in Tibia und Femur, welche das Kniegelenk bilden. Das Stabilisierungselement wird im schmaleren Ende des Tunnels im Inneren des Knochens eingebettet, während das Einsatzelement derart im Stabilisierungselement eingebettet wird, daß sich der breite Kopf des Einsatzelementes im breiteren Teil des Tunnels befindet.
Das Einsatzelement mit der angebrachten Sehnenschleife wird in das Stabilisierungselement gezogen. Dies erfolgt durch Anbringung einer schmalen Anordnung, wie einer Öffnung, ein Schlitz, ein Widerhaken oder ein Haken am Einsatzelement, vorzugsweise an seinem distalen Ende. Ein K-Draht mit einem Öhr kann benutzt werden, um das Nahtmaterial durch die Haut, den Knochen und dann durch die oben beschriebene Anordnung zu fädeln. Auf diese Weise kann das Nahtmaterial dazu benutzt werden, das Einsatzelement in das Stabilisierungselement zu ziehen.
Nach einem verwandten Aspekt hat der Schaft des Einsatzelementes einen größeren Außendurchmesser als der Innendurchmesser der Hülse des Stabilisierungselementes. Daher wird das Einsatzelement durch Kompression bzw. durch eine Übermaßpassung im Stabilisierungselement gehalten, das seinerseits im Knochen eingebettet ist.
Die Vorteile der Vorrichtung nach der vorliegenden Erfindung ermöglichen mit der Ankeranordnung die Einschränkungen des Standes der Technik zu überwinden. Die zweiteilige, mit Öffnungen versehene Konstruktion ermöglicht den Aufbau einer Ankeranordnung zur sicheren Anbringung autologer oder künstlicher Sehnentransplantate im Knochen ohne die Verwendung von Metall oder Nahtmaterialien. Bei einer Analogiebetrachtung profitiert die Ankeranordnung von den vorteilhaften Eigenschaften sowohl der Schrauben als auch der eingeschlagenen Stifte. Schrauben sind als kräftige Haltevorrichtungen im Knochen bekannt. Daher ist das Stabilisierungselement mit einer schraubenartigen Verankerung im Knochen vorgesehen. Eingeschlagene Stifte (beispielsweise Nägel) haben den Vorteil, daß sie beim Einsetzen keine Drehung benötigen, aber sie können den Knochen zerstören und/oder sie halten schlecht im Knochen. Daher wird das Einsatzelement mit dem angebrachten Sehnen-Transplantat in das Stabilisierungselement entweder eingeklopft oder ein gezogen und durch Kompression gehalten, ohne das Sehnen-Transplantat in unerwünschter Weise zu verdrillen.
Diese und andere Aspekte der Erfindung werden aus den Zeichnungen und der nachfolgenden Beschreibung noch deutlicher hervorgehen.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Ein vollständigeres Verständnis der Erfindung kann durch Bezugnahme auf die Zeichnungen erreicht werden, welche darstellen:
1A zeigt eine Vorderansicht der Knochen des Kniegelenkes mit einem teilweise gerissenen vorderem Kreuzband (ACL).
1B zeigt eine Seitenansicht eines Verfahrens zur Herstellung eines abgestuften Tunnels durch die Tibia und teilweise durch den Femur zum Einsetzen einer Ankeranordnung entsprechend der Erfindung.
2 zeigt eine Vorderansicht eines Verfahrens zur Befestigung eines Sehnen-Transplantates im Tunnel nach 1B.
3 zeigt eine detaillierte Seitenansicht einer eingebetteten Ankeranordnung.
Die 4A bis 4D zeigen detaillierte Ansichten einer Ankeranordnung.
Die 5A bis 5C zeigen detaillierte Ansichten des Einsatzelementes einer Ankeranordnung entsprechend einer alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
Detaillierte Beschreibung der Erfindung
Die 1A zeigt ein teilweise gerissenes Band des Knies, beispielsweise das vordere Kreuzband (ACL) 1. In der Abbildung ist das ACL an einer Vertiefung im anterioren Intercondylar-Bereich (nicht dargestellt) auf der Oberfläche des Tibia-Plateaus 5 befestigt. Diese Tibia-Befestigung liegt vor dem anterioren Intercondylar-Knötchen und ist durch das hintere Ende des seitlichen Meniskus (nicht dargestellt) verdeckt. Es verläuft nach oben und hinten, wo es seitlich im posterioren Teil der Mittelfläche des seitlichen Condylus (nicht dargestellt) des Femurs 3 befestigt ist. Die Tibia 2 und die Patella 4 sind ebenfalls dargestellt.
Die 1B zeigt das Verfahren zur Herstellung eines gestuften Tunnels 7 durch die Tibia 2 und teilweise durch den Femur 3 zur Einführung einer erfindungsgemäßen Ankeranordnung. In der Abbildung wird vom Chirurgen ein Bohrer 7 verwendet, um einen Tunnel, beginnend an der anterioren Fläche der Tibia 2 und endend im Knochenschwammbereich des Femurs 3, zu schaffen. Der gebohrte Tunnel 7 wird vorzugsweise am bzw. in der Nähe des isometrischen Punktes (nicht dargestellt) nahe am anatomischen ACL-Befestigungspunkt entsprechend dem Stand der Technik eintreten. Der Winkel des gebohrten Tunnels stimmt mit demjenigen überein, der nach dem Stand der Technik bei der ACL-Wiederherstellung vom Typ Semitendinosus praktiziert wird. Das abgestufte Loch wird mittels eines abgestuften Bohrers derart geformt, daß die Kante, welche den breiteren Durchmesser von dem schmaleren Durchmesser trennt, im Knochenschwammbereich des Femurs 3 liegt, beispielsweise mindestens 10 mm bis 70 mm innerhalb des Femurs vom posterioren Teil der Mittelfläche der seitlichen Condyle aus und vorzugsweise etwa 45 mm von dieser Fläche aus. Der gebohrte Tunnel 7 endet im Knochenschwammbereich des Femurs 3 oder als Alternative kann sich der Chirurg dazu entschließen, den Femur 3 mittels eines Führungsdrahtes (nicht dargestellt) vollständig zu durchdringen, so daß eine kleine Austrittsöffnung 9 auf der gegenüberliegenden Seite des Femurs verbleibt, wie es dem Stand der Technik der ACL-Wiederherstellungschirurgie entspricht. Dem Fachmann des Standes der Technik wird klar sein, daß die oben beschriebene Erfindung nicht auf die Einbettung der Ankeranordnung im Femur 3 beschränkt ist, sondern auch praktiziert werden könnte, um den Anker in der Tibia 2 einzubetten oder auch in Knochen anderer Gelenke, wie im Knöchel- und im Ellenbogenbereich.
Die 2 zeigt eine Transplantat-Ankeranordnung 12 nach der vorliegenden Erfindung eingebettet im Knochen, beispielsweise in der Knochenschwammschicht des Femur 3. Ein Sehnentransplantat 10 wird als Schlinge durch die Öffnung (siehe detaillierte Zeichnung der 3) in einer Ankeranordnung 12 geführt, wobei ein freies Ende oder mehrere freie Enden sich durch den anderen Knochen, beispielsweise durch die Tibia 2 erstrecken.
3 zeigt die Ankeranordnung 12 mit weiteren Details in der Funktionsposition in einem abgestuften Knochentunnel. Das autologe oder künstliche Sehnentransplantat 10 ist als Schlinge durch die Öffnung 13 im Kopf des Einsatzelementes 14 geführt. Das Stabilisierungselement 15 ist im Knochentunnel, beispielsweise durch Einschrauben in den abge stuften Tunnel, eingebettet. Das Einsatzelement 14 wird im Stabilisierungselement 15 beispielsweise durch eine Preßpassung gehalten.
Die 4A bis 4D zeigen eine Ankeranordnung im Detail. 4A zeigt das Stabilisierungselement 15, welches aus einer langgestreckten Hülse 19 mit äußeren Vorsprüngen 16A, beispielsweise äußeren Gewindegängen, besteht. Das Stabilisierungselement 15 hat einen Hohlraum 17, beispielsweise einen langgestreckten axialen Kanal 17, der sich zumindest teilweise vom proximalen Ende des Stabilisierungselementes 15 aus erstreckt. Beispielsweise könnte sich der axiale Kanal 17 vom proximalen Ende bis zum distalen Ende des Stabilisierungselementes 15 erstrecken. Das Stabilisierungselement 15 hat einen mit einem Flansch versehenen Kopf 18. Das Stabilisierungselement 15 besteht aus einem biokompatiblen Material, beispielsweise aus hochdichtem Polyethylen von Implantationsqualität, Polyethylen geringer Dichte (PE 6010 und PE 2030) sowie Polypropylen (13R9A und 23M2; alle hergestellt von der Firma Rexene, Dallas, Texas), oder aus einem bioabsorbierbaren Material, beispielsweise Poly-1-lactid oder eine solche Lactid-glycolid-Verbindung. Es kann auch aus einem Metall bestehen, wie beispielsweise Stahl von chirurgischer Implantationsqualität.
4A zeigt auch ein Einsatzelement 12. Das Einsatzelement 12 hat einen Kopf 21 mit einer Öffnung 13 zur Aufnahme eines Ersatzbandes. Der Schaftkopf 21 hat eine Öffnung 13 mit einer Größe, welche zur Aufnahme mehrerer Stränge einer autologen und/oder künstlichen Sehne, aber optimalerweise zur Aufnahme von zwei oder mehr Strängen der Semitendinosus-Sehne geeignet ist. Die Öffnung 13 kann die Abmessungen 2,5 mm bis 8,9 mm (0,10 Zoll bis 0,35 Zoll) (Höhe) mal 1,3 mm bis 7,6 mm (0,05 Zoll bis 0,30 Zoll) (Breite) und vorzugsweise etwa 5,6 mm mal 4,1 mm (0,220 Zoll mal 0,160 Zoll) aufweisen. Das Einsatzelement 12 hat einen Schaft 20, beispielsweise einen langgestreckten Schaft 20. Der Schaft hat Vorsprünge 22, welche sich nach außen erstrecken. Die Vorsprünge 22 des Schaftes können unflexibel sein. Der Durchmesser des Schaftes 20 ist größer als der Durchmesser des axialen Kanals 17, so daß das Stabilisierungselement 15 das Einsatzelement 12 durch einen Preßsitz halten kann, nachdem es in den Kanal 17 des Stabilisierungselementes 15 eingeführt wurde. Das Einsatzelement 12 kann mittels einer Plazierungsvorrichtung (nicht dargestellt) in das Stabilisierungselement 15 eingeklopft werden. Das Einsatzelement 12 besteht aus einem biokompatiblen Material, beispielsweise aus hochdichtem Polyethylen von Implantationsqualität, Polyethylen geringer Dichte (PE 6010 und PE 2030) sowie Polypropylen (13R9A und 23M2; alle hergestellt von der Firma Rexene, Dallas, Texas), oder aus einem bioabsorbierbaren Material, beispielsweise Poly-1-lactid oder eine solche Lactid-glycolid-Verbindung. Es kann auch aus einem Metall bestehen, wie beispielsweise Stahl von chirurgischer Implantationsqualität.
4B zeigt einen axialen Kanal 17, welcher einen nicht zylindrischen Querschnitt hat (nicht dargestellt), optimalerweise ein Polygon, wie beispielsweise ein Sechseck. Andere nicht zylindrische Querschnitte sind Quadrat oder Fünfeck, und sogar ovale Anordnungen sind vorgesehen. Ein nicht zylindrischer Querschnitt des axialen Kanals 17 ist derart konstruiert, daß eine Plazierungsvorrichtung (nicht dargestellt), wie beispielsweise ein Drehwerkzeug (nicht dargestellt) mit einem entsprechenden nicht zylindrischen Querschnitt in den axialen Kanal eingesetzt und gedreht werden kann, so daß die äußeren Gewindegänge 16 des Stabilisierungselementes 15 in den Knochen eingedreht werden und dort greifen. Ein solches Drehwerkzeug ist beispielsweise ein Schraubenschlüssel nach Allen.
Die 4C zeigt das Einsetzen des distalen Endes eines Einsatzelementes 12 in den axialen Kanal 17 am proximalen Ende eines Stabilisierungselementes 15. Der Durchmesser des langgestreckten Schaftes 20 ist ein wenig größer als der Durchmesser des nicht zylindrischen axialen Kanals 17 des Stabilisierungselementes. Als Ergebnis ist in 4D dargestellt, wie ein langgestreckter Schaft 20 des Einsatzelementes 12 mittels Preßsitz fest im Stabilisierungselement 15 gehalten wird, das seinerseits in einem abgestuften Knochenloch eingebettet ist.
5A zeigt ein Einsatzelement 10, das in das Stabilisierungselement 15 (4) hineingezogen werden kann. Wie oben beschrieben, hat das Einsatzelement 10 eine Öffnung 12 in einem Kopf zur Aufnahme eines Band-Ersatzes sowie einen Schaft 14 mit nach außen gerichteten Vorsprüngen. Der Durchmesser des Schaftes ist größer als der Durchmesser des axialen Kanals, so daß das Stabilisierungselement 15 das Einsatzelement nach dessen Einführung in den Kanal des Stabilisierungselementes mittels Preßsitz halten kann. Zusätzlich weist das Einsatzelement 10 eine Anordnung, beispielsweise ein Öffnung 16, auf, welche zur Aufnahme von Nahtmaterial, eines Drahtes oder einer anderen Vorrichtung geeignet ist, welche dazu dienen kann, das Element 10 in das Stabilisierungselement 15 zu ziehen, anstatt es in dieses Element 15 hineinzuklopfen oder zusätzlich dazu.
Die Öffnung 16 oder eine andere derartige Anordnung kann an einem beliebigen Punkt des Einsatzelementes 10 positioniert sein, vorzugsweise ist sie jedoch am distalen Ende des Einsatzelementes angeordnet. So ist beispielsweise bei einer Ausführungsform der Schaft des Einsatzelementes etwa 19,05 mm (0,75 Zoll) lang mit einem Durchmesser von 4,1 mm (0,16 Zoll) und die Öffnung ist 1,3 mm bis 5,1 mm (0,05 Zoll bis 0,20 Zoll), vorzugsweise 3,05 mm (0,12 Zoll) vom distalen Ende des Einsatzelementes entfernt.
Die Öffnung 16 (oder eine andere derartige Anordnung) ist ausreichend bemessen, um Nahtmaterial, einen Draht oder eine andere Zugvorrichtung aufzunehmen. Dem Fachmann dürfte es offensichtlich sein, daß anstelle der Öffnung ein Schlitz, ein Widerhaken oder ein Haken (wie in den 5B und 5C dargestellt) oder eine noch andere Anordnung angewandt werden kann, um das Einsatzelement zu ziehen.
Eine Ankeranordnung mit einem Einsatzelement 10 nach 5A wird grundsätzlich so implantiert, wie es oben beschrieben wurde. Bei der ACL-Wiederherstellungs-Chirurgie wird beispielsweise ein Tunnel an der anterioren Fläche der Tibia gebohrt, welcher im Knochenschwammbereich des Femurs endet. Der gebohrte Tunnel tritt entsprechend dem Stand der Technik vorzugsweise am bzw. in der Nähe des isometrischen Punktes nahe am anatomischen ACL-Befestigungspunkt ein. Der Winkel des gebohrten Tunnels entspricht demjenigen, wie er entsprechend dem Stand der Technik bei der ACL-Wiederherstellung vom Semitendinosus-Typ praktiziert wird. Ein abgestuftes Loch wird durch Verwendung eines abgestuften Bohrers geformt, so daß die Kante, welche den breiteren Durchmesser des Tunnels von dem schmaleren trennt, im Knochenschwammbereich des Femur zu liegen kommt, beispielsweise mindestens 10 mm bis 70 mm innerhalb des Femurs vom hinteren Teil der medizinischen Fläche der seitlichen Condyle entfernt, vorzugsweise etwa 45 mm von dieser Fläche entfernt.
Obwohl der gebohrte Tunnel im Knochenschwammbereich des Femurs endet, wird ein Führungsdraht oder ein K-Draht vorzugsweise benutzt, um den Femur vollständig zu durchdringen, so daß auf der gegenüberliegenden Seite des Femurs eine kleine Austrittsöffnung entsteht. Das Stabilisierungselement wird dann in dem gebohrten Knochentunnel eingebettet, beispielsweise indem es in den abgestuften Tunnel eingeschraubt wird. An diesem Punkt wird der K-Draht (welcher vorzugsweise an seinem Ende mit einem Nadelöhr versehen ist), durch die Haut und den Knochen sowie durch den Kanal des Stabilisierungselementes gefädelt. Das Nahtmaterial wird dann als Schlinge durch die Öffnung, den Haken, den Widerhaken, den Schlitz oder eine andere entsprechende Anordnung des Einsatzelementes gezogen. Dann wird das Einsatzelement unter Nutzung des Nahtmaterials in das Stabilisierungselement gezogen. Der Fachmann wird erkennen, daß anstelle des erwähnten Nahtmaterials auch ein Draht, ein Haken oder eine andere derartige Vorrichtung verwendet werden können.
Das weitere Verständnis des bevorzugten Verfahrens zur Realisierung der Erfindung ist aus dem hiermit eingereichten Anhang möglich. Diese Zeichnungen zeigen schematisch eine bevorzugte Sehnentransplantat-Verankerungsanordnung.
Oben wurden Vorrichtungen und Verfahren beschrieben, welche die oben dargestellten Aufgaben lösen. Dem Fachmann wird deutlich werden, daß die dargestellten Ausführungsformen nur beispielhaft beschrieben wurden und daß andere und abgewandelte Verkörperungen der Vorrichtung in den Schutzumfang der Erfindung fallen. Beispielsweise kann die Erfindung über die ACL-Wiederherstellung vorteilhaft in Verbindung mit anderen Eingriffen angewandt werden, wo Verbindungen von Weichteilgewebe mit Knochen mittels Knochentunnel möglich sind, wie beispielsweise (wobei diese Beispiele nicht als Einschränkung anzusehen sind) die Wiederherstelllung von Bändern und Sehnen in anderen Gelenken, wie Ellbogen und Knöchelgelenk. Unter Betrachtung des oben Gesagten beanspruchen wir:

Claims

Anordnung (12) zum Verankern von Weichteilgewebe oder künstlichen Transplantaten (10) in einem Knochen, umfassend: ein Einsatzelement (14), das einen Schaft (20) mit einem eine Öffnung enthaltenden Schaftkopf (21), der zu dem Schaft (20) proximal ist, umfasst, wobei die Schaftkopföffnung (13) von einer Größe ist, die ausreichend groß ist, um ein Weichteilimplantat (10) aufzunehmen; und ein Stabilisierungselement (15), das angepasst ist, um in einem Knochen eingebettet zu werden, umfassend eine Hülse (19) mit einem Hohlraum (17), der angeordnet und konstruiert ist, um den Schaft (20) durch einen Kompressionssitz aufzunehmen und zu halten, wenn der Schaft (20) im Hohlraum (17) volleingesetzt ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Schaft eine Öffnung, einen Widerhaken oder einen Schlitz (16) aufweist, wobei die Öffnung, der Widerhaken oder der Schlitz derart ausgebildet ist, um eine Länge von Nahtmaterial aufzunehmen, wodurch das Einsatzelement (14) in ein Knochenloch gezogen werden kann.
Anordnung nach Anspruch 1, bei der der Hohlraum langgestreckt ist und einen Innendurchmesser aufweist, der etwas kleiner als ein Außendurchmesser des Schafts ist.
Anordnung nach Anspruch 1, bei der mindestens eines von dem Schaft des Einsatzelements und der Hülse des Stabilisierungselements langgestreckt ist und Vorsprünge auf seinen Außenseiten aufweist.
Anordnung nach Anspruch 3, bei der die Vorsprünge auf dem Stabilisierungselement einen Gewindeverlauf umfassen, der geeignet ist, um in eine Öffnung eingeschraubt zu werden, die im Knochen gebohrt ist.
Anordnung nach Anspruch 1, bei der die Hülse einen Gewindeverlauf umfasst, der geeignet ist, um in eine Öffnung eingeschraubt zu werden, die im Knochen gebohrt ist.
Anordnung nach Anspruch 1, bei der der Hohlraum einen axialen Kanal umfasst, wobei der Querschnitt des Kanals nichtzylindrisch ist, wobei sich der axiale Kanal zwischen einem proximalen und distalen Ende der langgestreckten Hülse erstreckt.
Anordnung nach Anspruch 1, bei der der Schaft ein langgestreckter Schaft ist und der Hohlraum in der Hülse ein axialer Kanal ist, wobei der axiale Kanal einen Durchmesser aufweist, der etwas kleiner als derjenige des langgestreckten Schafts ist, so dass sich bei Einsetzen des Einsatzelements in den axialen Kanal das Stabilisierungselement expandiert.
Anordnung nach Anspruch 1, bei der ein Querschnitt des Hohlraums nichtzylindrisch ist und, fakultativ, bei der das Stabilisierungselement verformbar expandiert werden kann, so dass bei Einsetzen des Einsatzelements in die nichtzylindrische Öffnung des Stabilisierungselements ein Presssitz in einer Knochenöffnung erhalten wird.
Anordnung nach Anspruch 1, bei der das Einsatz- und Stabilisierungselement biokompatibles Material umfassen.
Anordnung nach Anspruch 1, bei der die Hülse eine langgestreckte Hülse mit Außengewindegängen ist und der Hohlraum ein axialer Kanal ist, der durch die langgestreckte Hülse hindurch verläuft, wobei der axiale Kanal einen nichtzylindrischen Querschnitt aufweist, so dass ein Platzierungsgerät darin eingesetzt werden kann, um die Gewindegänge des Stabilisierungselements in den Knochen zu schrauben.
Anordnung nach Anspruch 1, bei der das Stabilisierungselement ein mit Verankerungen oder Flansch versehenes proximales Ende aufweist.
Anordnung nach einem der vorangehenden Ansprüche, bei der jegliches von einer Öffnung, einem Schlitz und einem Widerhaken am distalen Ende des Einsatzelements angeordnet ist.
Anordnung nach Anspruch 1, bei der der Hohlraum einen nichtzylindrischen Querschnitt entsprechend dem nichtzylindrischen Querschnitt eines Platzierungsgeräts aufweist.
Anordnung nach Anspruch 1, bei der das Stabilisierungselement weiter umfasst: einen Flansch, der auf dem Stabilisierungselement an der Öffnung des Hohlraums gebildet ist, wobei sich der Flansch mindestens teilweise außerhalb eines Knochenlochs in einer Konfiguration anordnen lässt, wodurch er jeglicher weiteren Bewegung des Stabilisierungselements in das Knochenloch Widerstand entgegensetzt.
Anordnung nach Anspruch 1, bei der der Hohlraum einen axialen Kanal umfasst, wobei der Querschnitt des Hohlraums nichtzylindrisch ist, so dass ein Platzierungsgerät darin eingesetzt werden kann, um das Stabilisierungselement um eine Achse des axialen Hohlraums zu drehen, wobei sich der Hohlraum zwischen einem proximalen und distalen Ende der langgestreckten Hülse erstreckt.
Anordnung nach Anspruch 15, bei der das Stabilisierungselement verformbar expandiert werden kann, so dass bei Einsetzen des Einsatzelements in die nichtzylindrische Öffnung des Stabilisierungselements ein Presssitz in einer Knochenöffnung erhalten wird.