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Gebiet der Erfindung
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Diese Erfindung betrifft ein okklusives
Verbandssystem, das für
die Hauttherapie Verwendung findet.
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Hintergrund der Erfindung
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Das Ziel, das man mit jedem medizinischen Verband
zu erreichen beabsichtigt, besteht in der Unterstützung des
natürlichen
Heilungs- und/oder Regenerierungsverlaufes durch Bereitstellung
von optimalen Bedingungen für
das Heilungsphänomen
an die Geweben.
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Die Verbände können in zwei allgemeine Gruppen
unterteilt werden:
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- (a) offene Verbände, bei denen ein relatib
freier Stoffaustausch (z. B. Gase, Fluide, Keime) zwischen der Wunde
und der äußeren Umgebung
erfolgen kann; und
- (b) okklusiver Verband, bei dem eine undurchlässige Sperre
die Wunde und ihre unmittelbare Umgebung von der äußeren Umgebung
und der Luft abtrennt.
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Grundsätzlich bestehen die okklusive
Verbände
aus undurchlässigen
Filmen und die Ränder ihrer
Unterflächen
sind mit einer dünnen
Schicht von druckempfindlichem, biokompatiblem Kleber beschichtet
(siehe das Dokument WO 85/01439, das eine wasserdichte Abdeckung
offenbart, die durch Verwendung von druckempfindlichem Kleber am Körper haftet).
EP 117714 offenbart ebenfalls
einen offenen Polster, mit der Bereitstellung eines schützenden
Fachs, das wahlweise mit einer Dränage ausgestattet ist, deren
Innenteil offen zur Wunde liegt.
DE
1963375 offenbart ein "Distanzmaterial", das es ermöglicht, über die
zu schützende
Fläche
einen Raum leer zu halten. Die Verbände können verschiedene Arzneimittel
in Form dickflüssiger
Gele, Salben oder Körnchen
enthalten oder der Film selbst kann sogar mit dem erwünschten
Arzneimittel imprägniert
oder behandelt sein. Die offenen Verbände bestehen meistens aus porösem oder
faserigem Material wie beispielsweise geknoteter Faser, Gaze oder Baumwoll-Faservlies,
Wolle oder andere natürliche oder
synthetische Stoffe. Ihr Kontakt mit der Oberfläche der Wunde kann je nach
Verbandsart und Austauschgleichgewicht mit der äußeren Umgebung günstige Heilungsbedingungen
hervorrufen.
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Die okklusiven Verbände bieten
offensichtlich eine bessere Möglichkeit,
die unmittelbare Umgebung der Wunden zu kontrollieren und sie vor schädlichen äußeren Faktoren
zu schützen.
Die Nachteile dieser Verbände
sind die Kosten und die komplizierte Anwendung.
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Zwei innewohnende Probleme der vorliegenden
okklusiven Verbände
sind:
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- (a) die Schwierigkeit, die unebene Körpertopographie
wirksam zu okkludieren, insbesondere dort, wo große Flächen betroffen
sind; und
- (b) die Einschränkung
beim Wechseln der Art des Verbandinhaltes und der okkludierten Mikroumgebung
der Wunde, ohne den gesamten Verband zu zerreißen oder zu wechseln.
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Dies ist der Grund, weshalb die bestehenden okklusive
Verbände
relativ klein und spezifisch sind und dazu bestimmt sind, lediglich
bei kleinen und für gewöhnlich chronischen
Wunden wie beispielsweise Druckwunden, offenen Beinen und Stomawunden eingesetzt
zu werden. Gegenwärtig
gibt es neben den herkömmlichen
Baumwollgazeverbänden
eine Überfülle an anderen
Verbandarten, die aus natürlichen
oder synthetischen Materialien bestehen, wobei jedes dazu bestimmt
ist, einen bestimmten Faktor oder eine bestimmte Komponente zugunsten
des Heilungsverlaufes bereitzustellen. WO 96/15745 offenbart eine
Vorrichtung zur Behandlung von Wunden, die mit einer oberen Wundabdeckoberfläche, die über der
Hautoberfläche
des Patienten versetzt ist, und mit einer Befestigungsfläche, die
für gewöhnlich eben
auf der Haut des Patienten liegt, ausgestattet ist. Selbst wenn
wir annehmen, dass die Verbände alle
Ansprüche
tatsächlich
erfüllen,
erfordern der komplizierte Heilungsverlauf und die entsprechenden sich
ständig
verändernden
Bedürfnisse
eine genaue Überprüfung und
die Auswahl eines neuen geeigneten Verbandes aus der großen und
ständig
zunehmende Menge an Verbänden,
um der neu entstandenen Nachfrage gerecht zu werden.
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Eine Aufgabe dieser Erfindung besteht
darin, die Nachteile der bestehenden okklusiven Verbandssysteme
zu beseitigen. Insbesondere besteht eine Aufgabe dieser Erfindung
darin, ein okklusives Verbandssystem bereitzustellen, das sich an
jede Körperstelle
eines Patienten unabhängig
von ihrer Größe, Form,
Lage oder Hautunebenheiten anpassen kann und diese okkludieren kann.
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Eine weitere Aufgabe dieser Erfindung
besteht in der Bereitstellung eines solchen Systems, das jedes beliebige
Arzneimittel, andere erwünschte Stoffe
oder eine bestimmte physikalische Umgebung in Form von Feststoffen,
Gelen, Salben, Flüssigkeiten,
Gasen oder elektrischen und magnetischen Feldern beinhalten kann.
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Eine weitere Aufgabe der Erfindung
besteht in der Bereitstellung eines solchen Systems, dessen Inhalt
wunschgemäß verändert und
folglich erhöht, gesenkt,
gewechselt oder ersetzt werden kann, ohne den Verband selbst zu
zerreißen
oder zu wechseln.
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Ferner besteht eine weitere Aufgabe
der Erfindung in der Bereitstellung eines solchen Systems, das es
ermöglicht,
dass die physikalischen Eigenschaften des Verbandes darauf ausgerichtet
sind, bestimmte biologische Aktivitäten in der okkludierten Mikroumgebung
des betroffenen Bereichs zu fördern.
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Ferner besteht eine weitere Aufgabe
der Erfindung in der Bereitstellung eines solchen Systems, das es
ermöglicht,
die vom Verband okkludierte und darin enthaltene Umgebung zu überprüfen und
zu verändern,
ohne dass er gestört
wird.
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Andere Aufgabe und Vorteile der Erfindung werden
im Fortgang der Beschreibung aufgezeigt.
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Zusammenfassung der Erfindung
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Das erfindungsgemäße okklusive Verbandssystem
umfasst eine endlose, verlängerte,
flexible, klebende Sperre, die dazu geeignet ist, in einer geschlossenen
Anordnung angeordnet zu werden, wodurch ein Oberflächenbereich
eingegrenzt und bestimmt wird, und einen undurchlässigen Abdichtungsfilm,
der dazu geeignet ist, über
den Oberflächenbereich
zu liegen und ihn von der Umgebung zu isolieren, wenn er über die
Sperre, die in dieser Anordnung angeordnet ist, gelegt wird, wobei
die Sperre mit dem Abdichtungsfilm eine gasdichte Abdichtung bildet,
wenn die beiden angelegt und gegeneinander gedrückt werden.
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Unter Bezugnahme auf die klebende
Sperre ist der Ausdruck "endlos" derart auszulegen, dass die Sperre
im Wesentlichen länger
als jene ist, die für
die Herstellung jedes einzelnen Verbandes erforderlich ist. Die
Bedingung, dass die Sperre "klebt" bedeutet, dass ihre Außenfläche klebend
und abdichtend ist. Deshalb kann die Sperre aus klebendem und abdichtendem
Material hergestellt werden z. B. klebender Kunststoff oder klebendes
Gel oder Paste, oder sie kann aus einem flexiblen Material hergestellt
werden, das nicht klebend ist, sondern mit einer klebenden und abdichtenden
Schicht bedeckt ist. Die zwei angrenzenden Enden der Sperre können entweder
am jeweiligen Ende oder an der jeweiligen Seite aneinander haften
und die Sperre kann folglich gasdicht sein.
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In einer bevorzugten Ausführungsform
der Erfindung umfasst das erfindungsgemäße Verbandssystem ein Mittel,
um bei Öffnung
eine Verbindung zwischen der äußeren Umgebung
und dem Raum, der unter dem Abdichtungsfilm liegt, bereitzustellen. Das
Verbindungsmittel umfasst vorzugsweise zumindest ein Ventil oder
eine Öffnung,
die an das Leitungsmittel angeschlossen ist, das einen Einlass/Auslass
im Raum aufweist, der unter dem Abdichtungsfilm liegt, und einen
/Auslass außerhalb
des Raumes aufweist.
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Wahlweise kann das Verbandssystem
ferner eine stabilisierende und tragende Matrix und/oder ein Freisetzungssystem
wie nachstehend ausgeführt und
erläutert
umfassen.
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Kurze Beschreibung der
Zeichnungen
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In den Zeichnungen:
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1 illustriert
eine perspektivische Ansicht eines Querschnittes einer Abdichtungssperre,
die klebend oder mit Kleber gemäß einer
Ausführungsform
der Erfindung beschichtet ist;
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2 illustriert
eine perspektivische Ansicht eines Teils eines Abdichtungsfilms
gemäß der Erfindung;
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3 illustriert
eine schematisch dargestellte ebene Draufsicht eines Verbandes gemäß einer Ausführungsform
der Erfindung, der an der Wunde oder an einem anderen betroffenen
Bereich angelegt ist;
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4 illustriert
eine schematisch dargestellte ebene Ansicht eines Ventils, das an
einer klebenden Sperre gemäß der Erfindung
angebracht werden kann;
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5 illustriert
eine schematisch dargestellte perspektivische Ansicht eines Adapters
zur Anbringung eines Ventils an einem Verband gemäß einer
Ausführungsform
der Erfindung, wobei:
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5a ist
ein Adapter für
die Öffnung,
der unterhalb oder oberhalb der Abdichtungssperre hindurch gelangt;
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5b illustriert
die Anbringung eines Ventils oder einer Öffnung am Abdichtungsfilm selbst
mittels eines flachen Adapters;
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6a illustriert
eine schematisch dargestellte teilweise Querschnittansicht eines
Verbandes gemäß einer
Ausführungsform
der Erfindung, der an der Hautoberfläche angelegt ist;
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6b illustriert
eine schematisch dargestellte teilweise Querschnittansicht eines
Verbandes gemäß einer
Ausführungsform
der Erfindung, der an der Hautoberfläche angelegt ist;
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7 ist
eine schematisch dargestellte ebene Draufsicht, die jener, die in
der 3 abgebildet ist, ähnelt, aber
eine andere Ausführungsform
der Erfindung darstellt;
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die 8a, 8b und 8c illustrieren eine schematische und
fragmentarische Darstellung einer anderen Ausführungsform der Erfindung, die
jeweils eine ebene Ansicht und eine perspektivische Ansicht der
Wunde oder des betroffenen Bereiches von deren Außenseite
und Innenseite veranschaulicht;
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die 9a und 9b illustrieren zwei schematisch
dargestellte Systeme zur Luftveränderung
im Raum zwischen dem okklusiven Verband und dem betroffenen Bereich
gemäß den Ausführungsformen der
Erfindung;
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9c illustriert
ein schematisches System, um das elektrische Feld in der Wunde zu
verändern und
die gesteuerte Ionophorese zu ermöglichen;
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10 ist
eine ebene Draufsicht, die jener, die in 3 abgebildet ist, ähnelt, aber eine andere Ausführungsform
der Erfindung darstellt;
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11a illustriert
eine schematische perspektivische Ansicht eines Teils einer Leitung
gemäß der Erfindung,
die aus zwei an der Naht geschweißten Kunststofffolien besteht;
und
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11b illustriert
eine schematisch dargestellte teilweise Querschnittansicht eines
Klappenventils gemäß einer
Ausführungsform
der Erfindung, das aus zwei zusammengeschweißten flexiblen Plastikfolien
besteht.
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Eingehende Beschreibung
der Erfindung
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1 zeigt
eine schematische Darstellung einer klebenden Sperre 10 gemäß einer
Ausführungsform
der Erfindung, wobei diese Sperre aus einem Kunststoffstreifen besteht,
der mit irgendeinem klebenden Stoff wie beispielsweise Para- oder
Pale-Kreppgummi
oder Poly(alkyl-acrylat) beschichtet werden kann, wie in "Remington's
Pharmaceutical Sciences", Mack Publishing Company, 1990, Seite 1898
und in anderen ähnlichen
Manuskripten beschrieben ist, wobei er mit einem Film 11 bedeckt
ist, der den klebenden Stoff schützt
und vor Benutzung der Sperre entfernt wird. Die Sperre weist in
der dargestellten Ausführungsform
einen kreisförmigen Querschnitt
auf. Natürlich
können
auch andere Querschnitte benutzt werden und wie nachstehend erläutert kann
in einigen Ausführungsformen
die Sperre hohl oder schlauchförmig
sein.
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Die Sperre kann aus irgendeinem Material bestehen,
das flexibel und vorzugsweise ausreichend verformbar und handlich
ist, um wie nachstehend erläutert
eingesetzt werden zu können,
und das an den Abdichtungsfilm haftet – wie nachstehend beschrieben
-, wobei es sich durch seine haftende Eigenschaft den Hautunebenheiten
anpasst und abdichtend und nicht irritierend wirkt und im Allgemeinen
unschädlich
für die
menschliche Haut ist. Ein Beispiel für ein solches Material ist
ein biokompatibles klebendes Gel (z. B. RTV Silikon oder dickflüssige Vaselinpaste).
Alternativ dazu kann die Sperre wie bereits ausgeführt aus
einem flexiblen, nicht klebenden Material bestehen, das mit einer
klebenden Schicht überzogen
ist. Ein Beispiel für
ein solches Material sind eine weiche 3 bis 10 Millimeter dicke Schaumschnur,
ein Streifen oder Band, die aus jedem geeigneten Material wie Gummi,
Polyisopren, RTV oder Silikon bestehen können, das wie vorstehend ausgeführt mit
einer dicken Kleberschicht überzogen
ist. Sperren, die aus solchen Materialien bestehen, passen sich
allen Hautunebenheiten stark an und können jede erwünschte Form
oder Größe der betroffenen
Oberfläche
umschließen.
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2 zeigt
eine schematische Darstellung eines Filmverteilers mit einem undurchlässigen Abdichtungsfilm 111 in
Form einer aufgerollten Folie.
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Der Film kann aus jedem undurchlässigen, vorzugsweise
aber nicht notwendigerweise durchsichtigen Material wie beispielsweise
ein synthetisches Polymer wie Saran, Polyurethan, Nylon oder Polyethylen
bestehen. Ferner kann der Film aus einem elektrisch leitenden Material
wie Aluminiumfolie oder eine mit Kohlenstoff/Metall-imprägnierte
Kunststofffolie bestehen. Die Rolle des Films kann beispielsweise
um eine Hauptstange 112 oder einen gebogenen Stab 114 mit
zwei Greifhaltern an den Enden 115 und 116 gewickelt
werden, wenn 116 längs der
gebogenen Welle gleiten und die freiliegende Kante durch einen steifen
hinteren Teil 113, der dem einzelnen Benutzer das leichte
Ausziehen des Films ermöglicht,
gestärkt
und gerade ausgerichtet werden kann. Der gebogene Stab mit den Haltern
kann durch jede andere steife Greifstange oder Zange, die die freiliegende
Kante oder den Film festhält,
ersetzt werden.
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Die Bestandteile des okklusiven Verbandssystems
werden zur Bildung eines okklusiven Verbandes auf folgende Art und
weise benutzt:
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- (a) ein erstes Ende der endlosen verlängerte flexiblen klebenden
Sperre wird nahe dem verwundeten oder einem anderen betroffenen
Bereich (der nachstehend benutzte Ausdruck "verwundet" oder "verwundeter
Bereich" ist als jeder, weshalb auch immer, erwünschte Bereich umfassend – und nicht
unbedingt als das Vorhandensein einer Wunde – auszulegen, der mit dem okklusiven
Verband abgedeckt, geschützt
oder behandelt werden soll), vorzugsweise an dessen Rand und um
und vorzugsweise nahe dem Rand gelegt, so dass sie ihn vollkommen
umkreist; dann wird sie abgetrennt (obwohl man sie natürlich vor
Anbringung hätte
abtrennen können):
- i) um eine geeignete Länge
zu erhalten, so dass das abgetrennte Ende an das erste Ende der
Sperre angrenzt und die zwei Enden durch leichtes Zusammendrücken miteinander
verbunden werden; oder
- ii) um eine etwas größere Länge derselben
zu erhalten, so dass das abgetrennte Ende Seite an Seite an das
erste Ende der Sperre angrenzend liegt und die zwei Enden durch
leichtes Zusammendrücken
miteinander verbunden werden;
- iii) oder um im Falle klebender Materialien für die Sperre
wie beispielsweise Kitt oder Paste, RTV Silikon oder dickflüssige Vaselinpaste,
diese durch Quetschen aus der Tube oder aus dem spritzenähnlichen
Behälter
herauszudrücken
und in reichlicher Menge (mehr als 1 cc, wenn die Sperre eine Länge von
1 cm aufweist) zu verteilen, um den erwünschten Bereich vollkommen
zu umschließen
und die klebende Sperre zu bilden und somit eine fortlaufende, geschlossene
Anordnung zu erzeugen, die den verwundeten Bereich und für gewöhnlich einen
Grenzbereich, der sich bis zu einem gewissen Grade über den verwundeten
Bereich (der somit durch die geschlossene Anordnung umgebene Bereich
wird nachstehend "der okkludierte Bereich" genannt) erstreckt, umgibt.
Wenn der verwundete Bereich zu groß ist, kann die Sperre in einigen
Fällen
lediglich einen Teil des betroffenen Bereichs eingrenzen, wobei
sie den verwundeten Bereich durchläuft und lediglich einen Teil
der gesamten Fläche
okkludiert.
- (b) Ein Abschnitt eines undurchlässigen Abdichtungsfilms, der
groß genug
ist, um den okkludierten Bereich vollkommen zu überlappen und für gewöhnlich von
einer Filmzufuhr wie z. B. eine entsprechende Rolle abgetrennt worden
ist, wird über
die Sperre gelegt, indem er mit der Hand oder durch Benutzung eines eigens
dafür entwickelten
"Filmverteilers" und Filmbehälters
verteilt wird. Wie bereits ausgeführt, kann der Film in einem
Behälter
enthalten sein, der es ermöglicht,
ihn durch Ziehen seiner freiliegenden Kante auszurollen, während der
Behälter
festgehalten wird. Der Behälter
kann eine Hauptstange, um die die Filmrolle rotieren kann, enthalten
oder durch sie ersetzt werden. Die freiliegende Kante des Films kann
mit einem steifen hinteren Verteilerteil auf einem Bogen oder gebogenen
Stab mit zwei Greifhaltern oder einer Zange mit langen Klauen gestärkt werden,
der sein gleichmäßiges Verteilen
durch Benutzung einer Hand ermöglicht.
Die Kante des Behälters
kann an der Filmöffnung
gezackt oder geschärft sein,
um die Abtrennung zu ermöglichen.
Das Abtrennen des Films von der gesamten Rolle kann durch eine kleine
Rolle erleichtert werden, die während
der Bewegung längs
der gezackten oder geschärften
Kante den Film abtrennt. Zwei steife hintere Verteilerteile können folglich
benutzt werden, wenn mehr als ein Bereich abgedeckt werden soll.
In diesem Falle wird ein zangenähnliches
steifes hinteres Teil an der Öffnung
des Filmbehälters
befestigt, wobei der Film, der durch die Klauen hindurch gelangt, vom
anderen ähnlichen
zangenartigen Verteiler festgehalten und herausgezogen wird. Zum
Abtrennen des Films kann man die gezackten Klauen des Verteilers,
eine sich längs
der Halteklauen bewegende Rolle oder jede andere Schneide-, Scher-
oder Perforiervorrichtung längs
der Klaue, die am Filmbehälter
gesichert ist, benutzen. Der freiliegende Verteiler wird dann hinter
dem ersten Verteiler (der am Behälter
gesichert ist) eingefügt,
der zu dem den Film herausziehenden Verteiler wird.
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Der Film wird leicht auf die klebende
Sperre gedrückt,
die somit ihrerseits auf die Hautoberfläche oder auf andere Oberflächen, die
man durch den Verband zu schützen
vermag, gedrückt
wird. Der Film klebt mit der Sperre zusammen und die Sperre mit der
Oberfläche,
wodurch der okkludierte Bereich im Wesentlichen vollkommen okkludiert
wird. Die klebende Sperre und der Film selbst sollten mit der Haut des
Patienten oder anderen Stoffen innerhalb des okkludierten Bereiches
oder mit dort durchgeführten Eingriffen
keine unerwünschten
Beeinträchtigungen oder
Reak tionen hervorrufen. Die vollkommene Abdichtung des okkludierten
Bereiches gestattet es, jede Art von Arzneimitteln oder Stoffen – sogar
Flüssigkeiten
und Gase – darin
zu benutzen.
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Ein Verband, der aus einem Verbandssystem
gemäß einer
Ausführungsform
der Erfindung entsteht, ist in der 3 dargestellt. 3 ist eine schematische
Draufsicht, die einen okklusiven Verband zeigt, der um eine Wunde
oder eine Brandwunde mit einer unregelmäßigen Form gelegt wird. Der schattige
Bereich 12 stellt eine Wunde oder Brandwunde dar. Das Bezugszeichen 13 zeigt
die klebende Sperre und die Außenlinie 14 stellt
die Außengrenzen des
Abdichtungsfilms, der an der klebenden Sperre 13 haftet,
dar.
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Eine beliebige Anzahl an eigens entwickelten
Einlass- und/ oder Auslassventilen kann überall entlang der klebenden
Sperre angebracht werden, wodurch jeder erwünschte Stoff oder jede erwünschte Sonde
elektrischer oder anderer Art durch die Sperre in den am Rand begrenzten
Raum und zwischen den verwundeten Bereich und den Film (nachstehend
als "okkludierter Raum" bezeichnet) eingeführt werden kann und/oder die
Inhalte des okkludierten Bereiches verdünnt, ausgewechselt oder ersetzt werden
können.
Die Ventile können
von der klebenden Sperre getrennt und mit ihr verbunden werden, wenn
der Verband angelegt wird oder sie können einen integrierten Bestandteil
bilden oder eingebaut sein, nämlich
einen Bestandteil der Sperre bilden. Das Einfügen eines getrennten Ventils
in den Verband durch die Sperre oder den Film kann den Einsatz eines
Adapters erfordern, es sei denn die Sperre ist dick oder flexibel
genug, um es zu ermöglichen, dass
die Ventilleitung hindurch gelangt, ohne dabei die Funktionsweise
der Sperre zu stören.
Die Ventile können
einen kontinuierlichen Fluss jedes Fluids, einschließlich dünn- oder
dickflüssiger
und mehr oder weniger viskoser Flüssigkeiten und/ oder Gase, über den
erwünschten
okkludierten Bereich gestatten. Die Ventile können Einweg- oder Zweiwegventile sein
und können
auf Wunsch geschlossen werden, um die okkludierten Inhalte unverändert zu
lassen.
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Nieder (Vakuum)- oder Hochdruckpumpen können an
Ventile angeschlossen werden, die den Innendruck oder den teilweisen Gasdruck
steuern. Elektrische Quellen zur Lieferung von Strom zwischen den
okkludierten Materialien und dem Körper des Patienten können hinzugefügt werden,
um eine Ionophoresekammer oder magnetische Felder zu erzeugen. Die
Art, Struktur und Lage dieser Ventile und Adapter sollten die okkludierenden
Eigenschaften der klebenden Sperre und/oder des Abdichtungsfilms und
des gesamten okklusiven Verbandes nicht beeinträchtigen.
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Die 4 und 5 stellen ein von der klebenden Sperre
getrenntes Ventil 15 dar, das jeweils eine Leitung 16 und
einen Adapter 17 dafür
aufweist. Der Adapter 17 verfügt über eine im Wesentlichen ebene oder
mäßig gekrümmte Seite
18, die entlang des Randes des okkludierten Bereiches zu legen ist,
und über
eine vorzugsweise gekrümmte
Seite 19, die mit der klebenden Sperre in Berührung gelangen soll. Ferner
weist er eine Öffnung 20 auf,
durch die die Leitung 16 gelangt.
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Eine zusätzliche Ausführungsform
einer Leitung ist in einer schematischen perspektivischen Ansicht
in der 11a gezeigt.
Die Leitung besteht aus zwei Kunststoffstreifen, die entlang jedes
jeweiligen Endes zusammengeschweißt sind, um eine flache Leitung
und ein Klappenventil zu bilden. Die Außenflächen der Leitung sind mit einer
Kleberschicht überzogen.
Somit kann die Leitung auf die Haut gelegt und leicht dagegen gedrückt werden,
bevor der okklusive Verband wie oben beschrieben angelegt wird.
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Eine zusätzliche Ausführungsform
eines erfindungsgemäßen Ventils
ist ein Klappenventil, das dem bekannten Stand der Technik angehört. Ein
Beispiel für
ein solches Klappenventil ist aus dem schematisch dargestellten
teilweisen Querschnitt der 11a ersichtlich.
Das Ventil besteht aus einer Leitung 120, in der sich zwei
Klappen 121 und 122 befinden. Die Klappen sind
an ihrem Ende mit der Innenseite der Leitung auf zwei entgegengesetzte
Seiten, eine auf jeder Seite, verbunden und ihre beiden freiliegenden
Enden liegen in der gleichen Richtung nahezu parallel zur Längsachse
der Leitung. Bei Anlegen des Druckes an das strömende Material in die durch
den Pfeil angegebene Richtung, kann somit ein Durchgang zwischen
den Klappen geöffnet
werden und das Material kann durch die Leitung in diese Richtung
strömen.
Bei Anlegen des Druckes an das strömende Material in die zum Pfeil
entgegengesetzte Richtung, zwingt das Material die Klappen gegeneinander,
so dass sie ein Verschließen
des Durchganges bewirken, das das Fließen dieses Materials durch
die Leitung jenseits der Klappenposition verhindert.
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5b zeigt
einen Adapter für
eine Leitung oder eine mit Ventilen ausgestattete Öffnung,
der anstatt durch die Sperre geführt
zu werden am Oberteil des okkludieren Films angebracht wird. Der
Adapter verbindet und führt,
stabilisiert und dichtet den Durchgang der Leitung tangential durch
den Film ab.
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6a zeigt
den entstandenen Zusammenbau in einer senkrecht zum okkludierten
Bereich dargestellten Querschnittansicht. In dieser Ausführungsform
besteht die klebende Sperre nicht aus einem klebenden Material,
sondern ist mit einer über
einen nicht klebenden Körper 22 überzogenen
Kleberschicht 21 beschichtet. Solch eine Beschichtung kann
auf Seite 19 weggelassen werden, wenn die Klebeeigenschaften der
klebenden Sperre ausreichend sind, um sie zum Adapter hin abzudichten.
Der Abdichtungsfilm ist mit Bezugszeichen 23 und die Hautoberfläche mit
Bezugszeichen 24 gekennzeichnet. Die übrigen Bezugszeichen entsprechen
jenen, die in den 4 und 5 angegeben sind.
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6b zeigt ähnlich wie
die 6a den entstandenen
Zusammenbau in einer senkrecht zum okkludierten Bereich dargestellten
Querschnittansicht. Die flache Leitung ist mit Bezugszeichen 125 bezeichnet
und eine Kleberschicht 119 kann zwischen die Sperre und
die Leitung auf der Sperre, auf die Leitung, auf beide, also sowohl
auf die Sperre als auch auf die Leitung, aufgebracht werden oder
man kann auf die Schicht verzichten, wenn die Klebeeigenschaften
der klebenden Sperre ausreichend sind, um sie zur Leitung hin abzudichten.
Die übrigen
Bezugszeichen entsprechen jenen, die in der 6a angegeben sind.
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7 ist
eine Draufsicht, die ein okklusives Verbandssystem darstellt, das
um eine Wunde oder Brandwunde mit einer unregelmäßigen Form gelegt ist, worin
der schattige Bereich 25 eine Wunde oder Brandwunde, Bezugszeichen 26 eine
klebende Sperre, Linie 27 eine Außenkante des Abdichtungsfilms und
Bezugszeichen 28 Ventile, die mit der klebenden Sperre
oder mit dem Film 20, die wahlweise mittels – nicht
in der Zeichnung erscheinender – Adapter
verbunden sind, aufzeigt.
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Die 8a, 8b und 8c stellen ein Segment einer endlosen,
verlängerten,
flexiblen klebenden Sperre 30 dar, das Ventile, die einen
damit integrierten Bestandteil nämlich
Bauteile davon bilden, umfasst. Das Bezugszeichen 31 bezeichnet
den verwundeten Bereich und 32 ein Ventil, das eine Leitung 33 mit
einem Auslass 34 aufweist. Diese Auslässe können in Form halbkreisförmiger Klappen
ausgebildet sein, die in das Ventilähnliche Klappen bildende Rohr
eingeschnitten sind. 8a ist
eine fragmentarische Draufsicht der Sperre 30, die hohl
und rohrähnlich
ist wie aus den 8b und 8c ersichtlich ist. 8b ist eine fragmentarische
perspektivische Ansicht, die von oben und außerhalb des okkludierten Bereiches
nach Innen gerichtet aufgenommen ist und 8c ist eine fragmentarische perspektivische Ansicht,
die von oben und innerhalb des nach Außen gerichteten okkludierten
Bereiches aufgenommen ist. 8d zeigt
einen Adapter für
eine Leitung oder eine mit Ventilen ausgestattete Öffnung,
die anstatt durch die Sperre geführt
zu werden auf der Oberseite des okkludierenden Films angebracht
werden soll.
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Die 9a und 9b veranschaulichen die Benutzung
eines erfindungsgemäßen Verbandssystems
jeweils zur Einführung
und Beseitigung von Fluiden oder Gasen durch Ventile in bzw. aus
dem okkludierten Raum. Bezugszeichen 40 bezeichnet eine Quelle
von nicht gasförmigem
Fluid; Bezugszeichen 41 bezeichnet eine Gasquelle; Bezugszeichen 42 und 43 bezeichnen
Verbände;
Bezugszeichen 44 und 45 bezeichnen Leitungen,
die jeweils von der nicht gasförmigen
Fluidquelle und von der Gasquelle zu den Verbänden führen; Bezugszeichen 46 bezeichnet
einen Entsorgungsbehälter;
Bezugszeichen 47 bezeichnet eine Leitung, die vom Verband 42 zum Entsorgungscontainer 46 führt;
Bezugszeichen 48 und 49 bezeichnen Einlassventile
in den von den Verbänden 42 und 43 okkludierten
Räumen;
und Bezugszeichen 50 und 51 bezeichnen freie Öffnungen oder
Auslassventile aus den von den Verbänden 42 und 43 okkludierten
Räumen.
Die Gasquelle 41 kann durch eine Vakuumpumpe, die einen
niedrigeren Luftdruck innerhalb des Verbandes bewirkt, ersetzt werden.
Das Vakuum kann auf hoch oder niedrig, auf kontinuierlich oder abwechselnd
eingestellt werden. 9c veranschaulicht
die Benutzung eines erfindungsgemäßen Verbandssystems zur Bereitstellung eines
elektrischen Feldes am okkludierten Bereich. Bezugszeichen 45 bezeichnet
eine Elektrode, die durch ein Einlassrohr gelangt und Bezugszeichen 46 bezeichnet
eine andere Elektrode, die auf den Körper des Patienten gesetzt
wird, um den Kreislauf mit der elektrischen oder magnetischen Quelle
zu schließen. Bei
Benutzung eines leitenden Films, kann die Elektrode 45 direkt
mit dem Film verbunden werden und die Sperre sollte elektrische
Isoliereigenschaften besitzen und somit ist das elektrische Feld
zwischen dem Film und dem Körper
(Elektrode 46) hergestellt.
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10 ist
eine Draufsicht, die einen okklusiven Verband aufzeigt, der um die
Wunde mit einer unregelmäßigen Form
angelegt ist, worin Bezugszeichen 52 die Eingrenzung einer
Wunde darstellt. Bezugszeichen 53 ist eine klebende Sperre
und die Außenlinie 54 veranschaulicht
die Außenkante
des Abdichtungsfilms, der an der klebenden Sperre geklebt ist. Die
sechseckigen Bereiche 55 stellen stabilisierende und tragende
Matrizen, die nachstehend beschrieben sind, dar.
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Das erfindungsgemäße Verbandssystem, das eine
allgemeine Mehrzweckvorrichtung darstellt, kann mehrere zusätzliche
Merkmale umfassen, die eigens dazu bestimmt sind, bestimmte Eigenarten
zu entwickeln oder zu verbessern. Diese Merkmale können stabilisierende
und tragende Matrizen umfassen. Folglich, die Arzneimittel oder
Materialien mit einer derartigen Konsistenz, dass sie auf der Anlegeseite nicht
haften oder verbleiben, aber die es ihnen gestattet, der Körperformen
folgend hinab zu gleiten, können
in einer stabilisierenden oder tragenden Matrix enthalten sein.
Diese Matrizen, die eine beliebige Anzahl an erwünschten bioaktiven Komponenten enthalten,
könnten
auf die Behandlungsseite gelegt werden, mit dem okklusiven Verband
bedeckt und durch Infusion der geeigneten Aktivierungsflüssigkeiten
(wie beispielsweise Lösungsmittel
und Benetzungsmittel) durch die Einlassventile aktiviert werden.
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Diese Matrizen können in Form von faserigen
Netzen, faserigen geknoteten Netzen, Gazen, Faservlies, Schwämmen oder
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Bienenwaben oder in jeder anderen
akzeptablen Form ausgebildet sein und können aus natürlichem
oder synthetischem, resistentem oder abbaubarem Material bestehen
wie beispielsweise jene Materialien, die in "Remington's Pharmaceutical
Sciences", Mack Publishing Company, 1990, Seiten 1895–1900 oder
in anderen ähnlichen
Quellen beschreiben sind.
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Ein elektrophoretisches Freisetzungssystem kann
auch in einem erfindungsgemäßen Verband
bereitgestellt werden. In diesem dem Stand der Technik bekannten
System ist ein elektrischer Pol mit dem okkludierten Material verbunden
und der andere elektrische Pol ist mit dem Körper des Patienten verbunden.
Der elektrische Strom, der zwischen die Pole gelangt, bewirkt, je
nach ihren elektrischen Ladungen, die Übertragung von Ionen oder Materialien. Das
obige Phänomen
ist als Ionophorese bekannt.
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Die Beschaffenheit und Struktur des
vorstehend genannten Matrixmaterials können den Fluss der Arzneimittel
und der Lösungsmittel
oder Benetzungsmittel absorbieren und zum erwünschten Behandlungsziel lenken.
Es ist möglich,
dieses System als Zeit oder Mengen gesteuertes Freisetzungssystem
zu benutzen, indem die Art und Dichte der medizinischen Stoffe und
ihrer Lösungsmittel
in Übereinstimmung
mit dem Wechsel der Beschaffenheit und Struktur der Matrizen geändert werden,
so dass bekannte Kräfte
wie beispielsweise hydrophile oder hydrophobe Oberflächenspannungskräfte oder
elektrische Felder eingesetzt werden.
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Elektrische Felder können auch
dazu eingesetzt werden, die Bewegung der elektrisch geladenen Moleküle oder
Partikel auf die erwünschte
Behandlungsseite zu steuern. Dazu wird ein elektrischer Pol mit
dem Abdichtungsfilm oder mit der tragenden Matrix und der andere
mit dem Körper
des Patienten verbunden. Dieses elektrophoretische Freisetzungs-
und Beförderungssystem,
das als "Ionophoresesystem" bekannt ist, trägt dazu bei, die erwünschten
Arzneimittel zu ihrem Ziel zu führen
und der erfindungsgemäße okklusive
Verband ist dazu bestimmt, als solcher der elektrophoretischen Kammer
zu dienen.
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Die folgenden Beispiele, die keinen
einschränkenden
Charakter aufweisen, stellen einige Ausführungsformen der Erfindung
dar.
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Wie der Fachmann erkennen wird, kann
die Erfindung durch den Einsatz einer bedeutenden Materialvielfalt
genutzt werden. Der undurchlässige
Abdichtungsfilm kann beispielsweise aus Saran, Polyurethan, Nylon
oder Polyethylen bestehen. Die tragende Matrix kann z. B. ein faseriges
Netz wie das geknotete Kerlix Netz (von Knoll und anderen hergestellt)
oder eine 4 × 4–8 Gazeschicht
(von Johnson & Johnson
hergestellt) oder ein medizinischer ungewebter Softwick-Schwamm
(ebenfalls von Johnson & Johnson
und anderen hergestellt) oder ein medizinischer Nu-Gazeschwamm sein.
Ferner kann die Matrix verschiedene Formen wie beispielsweise eine Bienenwabe
oder eine sechseckige Form aufweisen. Mehrere Kleber verschiedener
Art wie beispielsweise Para oder Pale-Kreppgummi, Polyisobuten oder
Polymethacrylat können
verwendet werden.