DE69809332T2

DE69809332T2 - Kalziumreiche gelierte Paste ohne Zucker

Info

Publication number: DE69809332T2
Application number: DE69809332T
Authority: DE
Inventors: Ricardo Mortara; Colette Nouvel-Rousselot; Yolande Sancy
Original assignee: DIEPHARMEX GENEVE
Current assignee: DIEPHARMEX GENEVE
Priority date: 1997-06-13
Filing date: 1998-06-12
Publication date: 2003-07-10
Anticipated expiration: 2018-06-13
Also published as: DE69809332D1; FR2764477B1; FR2764477A1; ES2186981T3; ATE227519T1; EP0885568B1; EP0885568A1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine gelierte Paste ohne Zucker mit hohem Gehalt an Calcium.
Sie betrifft auch das Verfahren zu deren Zubereitung sowie deren Anwendung auf diätetischem oder pharmazeutischem Gebiet, um insbesondere bestimmte Schwächen und Mängel zu beseitigen und u. a. Osteoporose vorzubeugen und zu bekämpfen.
Osteoporose ist eine Krankheit, die Knochen schwächt und Brüche herbeiführt. Sie ist ganz wesentlich bei Frauen anzutreffen, vor allem nach der Menopause, wegen der Beendigung hormoneller Ausscheidungen, was eine Verringerung der Knochenmasse und des mineralischen Bestandteils des Knochens mit sich bringt, wodurch er geschwächt wird. Obwohl ganz wesentlich die Frauen davon betroffen sind, verschont diese Krankheit indessen die Männer nicht, bei denen man 30% Oberschenkelhalsbrüche und 20% Wirbelabsenkungen feststellt. Die Osteoporose kann auch als Zweitmanifestation weiterer Misstände auftreten: bestimmte hormonelle Insuffizienzen (Hypogonadismus), bestimmte medikamentöse Gaben (insbesondere von Corticoiden), Vergiftungen durch Alkohol oder Tabak und bestimmte chronische hepatodigestive Krankheiten stellen somit auslösende oder erschwerende Faktoren dar.
Übrigens beinhalten bestimmte Verhaltensweisen bei der Ernährung, die derzeit bei zahlreichen Jungendlichen, vor allem weiblichen Geschlechts, angetroffen werden, die Gefahr, das Phänomen zu verstärken oder auszuprägen. Die Mode sehr dünner und spindeldürrer Mannequins veranlasst tatsächlich viele Jugendliche dazu, sehr strikten und sehr unausgewogenen Ernährungsregimen zu folgen, was zu Defiziten an diversen Elementen, insbesondere von Calcium, führt.
Die Mengenbeiträge an Calcium-Element, die beim Erwachsenen empfohlen werden, werden auf 800 bis 900 mg pro Tag geschätzt. Sie dienen dazu, die Mineralisierung herbeizuführen oder Calcium-Verluste zu begrenzen. Demnach zeigen bis heute veröffentlichte Studien, dass tatsächlich viele Erwachsene einen Verbrauch haben, der unterhalb dieser Empfehlungen liegt. Im Endeffekt stellt der Konsum von sehr wenig Milch (im Wesentlichen in Form kulinarischer Zubereitungen), eines Stücks Käse und eines Yoghurts lediglich einen mittleren täglichen Mengenbeitrag von 300 bis 400 mg dar, was somit weniger als die Hälfte der empfohlenen 800 bis 900 mg ausmacht.
Bei Kindern und Jugendlichen, wie auch bei Frauen während der Schwangerschaft und beim Stillen, ist der Bedarf an Calcium noch wichtiger, und die empfohlenen Beitragsmengen liegen in der Größenordnung von 1200 bis 1500 mg/Tag.
Die orale Aufnahme und Absorption von ergänzendem Calcium, in regelmäßiger Weise, würde es ermöglichen, diese wichtigen Bedarfsmengen an Calcium zu gewährleisten und die Ernährungsmängel auszugleichen, die immer häufiger bei Kindern und Jugendlichen festgestellt werden. Dies könnte auch eine Verschlechterung der Knochen verlangsamen und den Risiken von Osteoporose und der damit einhergehenden Probleme vorbeugen.
Es gibt bereits zahlreiche dietätische Produkte oder orale pharmazeutische Formen, die Calcium als wesentliches Wirkprinzip enthalten. So sind beispielsweise in JP 53-1278546 Konfiserien beschrieben, die mit Calcium ergänzt sind und aus einer Mischung aus 10 Teilen eines Calciumsalzes einer organischen Nahrungsmittelsäure, 70 Teilen Glucose-Sirup und 20 Teilen Saccharose erhalten werden, wobei die genannte Mischung geschmolzen und in geeignete Formen gespritzt wird, wodurch sich nach Abkühlung die mit Calcium ergänzten Konfiserien ergeben. Diese dietätischen oder pharmazeutischen Zubereitungen zur oralen Verabreichung enthalten im Allgemeinen bis zu 500 mg elementares Calcium pro Einheit der Gabe, die als unterschiedliche Salze: als Carbonat, als Gluconat und insbesondere als Phosphat verabreicht wird, wobei die Zubereitungen am häufigsten in Form von Tabletten oder Beuteln eines Brausepulvers vorliegen. Die Mehrzahl der pharmazeutischen Zubereitungen enthält ausserdem eine geringe Menge Vitamin D, das dafür bekannt ist, die Verdauungsabsorption von Calcium zu steigern.
Leider erweist es sich, dass die dietätischen oder pharmazeutischen Produkte mit hohem Gehalt an Calcium, die es auf dem Markt gibt, nicht immer genügend attraktiv sind, und zwar bezüglich der Form, des Gefüges oder Geschmacks, um kontinuierlich oder regelmäßig, insbesondere von Kindern oder Jugendlichen, konsumiert zu werden.
Die Anmelderin hat sich daher der Lösung des Problems gewidmet und versucht, eine dietätische oder pharmazeutische Produktform mit hohem Gehalt an Calcium zu definieren und bereitzustellen, das von allen Personen und Patienten, gleichgültig welchen Alters, konsumiert werden könnte.
Es ist in verdienstvoller Weise gelungen, nach zahlreichen Versuchen eine derartige Form bereitzustellen, die, dank ihrer Darstellung - welche gegebenenfalls flüssig sein kann - dank ihres Gefüges - welches für alle Personen angenehm zu sein vermag - und dank ihrer Aromabildung und Färbung - die geeignet sind, leicht von den verschiedenen Altersstufen angenommen zu werden - eine regelmäßige und kontinuierliche Gabe an alle Personen gewährleistet, wobei Kinder und Jugendliche eingeschlossen sind.
Das dietätische oder pharmazeutische Produkt gemäß der Erfindung mit hohem Gehalt an Calcium ist dadurch gekennzeichnet, dass es in Form einer gelierten Paste ohne Zucker vorliegt und 100 bis 500 mg Calcium pro Einheitsartikel enthält.
Im Sinne der vorliegenden Erfindung versteht man unter dem Begriff "gelierte Paste" leichte und luftige Artikel zum Knabbern oder Kauen, welche ganz allgemein unter den Namen "Schaumzucker" oder "Marshmallows" oder unter den Spezialnamen "Negerkuss", "Soufflage", ... verkauft werden. Diese Produkte, die traditionell auf Basis von Zucker (im wesentlichen von Saccharose und Glucose-Srup) zubereitet bzw. formuliert sind, werden in der Gegenwart von Geliermitteln wie Gelatine, Eieralbumin, Pektinen, Gummi arabicum, Agar-Agar oder von Produkten, die unter der Marke HYFOAMA bekannt sind, belüftet, worauf sie nach Gießen in bzw. mit Stärke oder Extrusion oder Abscheiden auf einem Kühltisch geliert und zugeschnitten werden.
Ebenfalls im Sinne der vorliegenden Erfindung bedeutet der Begriff "ohne Zucker", dass die Produkte gemäß der Erfindung keine Zuckerprodukte wie inbesondere Saccharse, Glucose oder Fructose aufweisen, wobei diese traditionellen Zucker durch Produkte wie Zuckeralkohole, die gewöhnlich als Polyole bezeichnet werden, von denen man insbesondere Sorbit, Mannit, Maltit, Xylit, Erythrit und Isomalt nennen kann, oder durch niederkalorische Produkte wie Polyglucosen oder Polyfructosen ersetzt worden sind.
Die gelierten Pasten gemäß der Erfindung ohne Zucker liegen in Form von Einheitsartikeln mit einem Gewicht von 0,5 bis 6, vorzugsweise von 1,5 bis 5,5 und noch bevorzugter von 1,8 bis 5,2 g vor.
Gemäß einem bevorzugten Merkmal der Erfindung liegen die für Kinder bestimmten Produkte in Form von Pasten mit einem Einheitsgewicht von 2 bis 3 g vor, während die für Jugendliche und Erwachsene bestimmten Produkte in Form von Pasten mit einem höheren Einheitsgewicht, im Allgemeinen von 3 bis 5 g, vorliegen.
Gemäß einem weiteren bevorzugten Merkmal der Erfindung weisen die für Kinder bestimmten Produkte einen Gehalt an Calcium-Element von 55 bis 250, vorzugsweise von 100 bis 250 und noch bevorzugter von 200 mg pro Einheitsartikel auf, während die für Erwachsene und Jugendliche bestimmten Produkte einen Gehalt an Calcium-Element von 250 bis 1000, vorzugsweise von 250 bis 500 und noch bevorzugter von 400 mg pro Einheitsartikel aufweisen. Produkte, die eine Abmischung aus Calcium-Vitamin D enthalten, welche im Wesentlichen dazu bestimmt ist, Osteoporose vorzubeugen und zu bekämpfen, liegen vorzugsweise in Form von Einheitsartikeln eines Gewichts von 3 bis 5 g vor und enthalten, außer Vitamin D, 200 bis 500 und vorzugsweise 400 mg Calcium-Element.
Für den Fall, dass das Calcium in Form von Salzen dargeboten ist, in denen dieses Element mindestens 40 Gew.-% darstellt, muss es in die gelierten Pasten gemäß der Erfindung einen Prozentsatz an Calciumsalz einbringen, der mindestens ca. 10 Gew.-% beträgt, bezogen auf das Gewicht des Artikels aus gelierter Paste, wobei dieser auch bis ca. 35 Gew.-% erreichen kann. Am häufigsten liegt dieser Prozentsatz an Calciumsalz im Bereich von ca. 15 bis ca. 25 Gew.-%. Nimmt man beispielsweise ein für Kinder bestimmtes Produkt mit einem Einheitsgewicht von 2400 mg mit einer Dosismenge von 200 mg Calcium-Element, das in der Form von Calciumcarbonat beigesteuert wird, beträgt somit der Prozentsatz an Salz, der in die Formulierung einzubringen ist, ca. 20,8%.
Für den Fachmann, der sich mit dem vorliegenden Problem beschäftigt, ist es selbstverständlich, in eine galenische Form auch eine erhöhte Menge an Calciumsalz einzubringen, wobei er diesbezüglich ganz natürlich an die Bereitstellung trockener Formen denkt, d. h. von Tabletten oder Mischungen aus Pulvern, die in Form von Beuteln vorliegen. Keinesfalls konnte er im Endeffekt in logischer Weise daran denken, ganz leicht einen Prozentsatz von ca. 20% an Calciumsalz in eine gelierte Paste vom Typ eines Schaumzuckers oder eines Marshmallow, Artikel, die durch ein belüftetes, weiches und leichtes Gefüge ganz herausragend gekennzeichnet sind, einbringen zu können.
Und sogar wenn, im ganz aussergewöhnlichen Fall, der Fachmann dennoch daran gedacht hätte, dass es möglich wäre, einen so hohen Prozentsatz an Calciumsalz in die Formulierng einer gelierten Paste einzubringen, wobei gleichzeitig eine genügend gute Gelierung des Produkts gelingen müsste, hätte er ganz logisch erwarten müssen, ein Produkt zu erhalten, das zumindest mangelhafte oder gar kathastrophale texturale und organoleptische Eigenschaften aufweist.
Der Anmelderin ist es nun aber gelungen, diese sehr gewichtigen Vorurteile zu überwinden, die gegenüber der Bereitstellung einer gelierten Paste bestehen, die einen sehr hohen Gehalt an Calcium enthält - wobei diese Vorurteile noch durch die Tatsache verstärkt werden, dass es sich dabei gleichzeitig darum handelte, eine gelierte Paste "ohne Zucker" bereitzustellen - und sie hat in verdienstvoller Weise ein entsprechendes Produkt bereitgestellt, welches nicht nur genügend gute Gefüge- Eigenschaften aufweist, sondern auch und vor allem ein sehr gutes Aussehen und sehr attraktive organoleptische Eigenschaften besitzt.
Gemäß der Erfindung verwendet man als Zuckerungs- oder Süßungsmittel Polyole oder schwach kalorische Ballastprodukte wie Polyglucosen oder Polyfructosen. Die Polyole sind aus Sorbit, Maltit, Mannit, Erythrit, Xylit, Isomalt, hydriertem Glucose-Sirup, Sorbit- oder Maltit-Sirup ausgewählt. Vorzugsweise verwendet man Sorbit, Maltit sowie Maltit-Sirup mit einem Gehalt an Maltit von ca. 52 bis 55%, wie z. B. das Produkt der Marke LYCASIN® 80/55, oder diejenigen Produkte mit einem Gehalt an Maltit von ca. 75%, wie das Produkt der Marke MALTISORB 75/75.
Die schwach kalorischen Ballastprodukte sind ihrerseits vorzugsweise aus Produkten vom Polydextrose-Typ, insbesondere aus Produkten, die unter der Marke LITESSE® in den Handel gebracht werden, ausgewählt.
Ein beachtlicher Vorteil der Produkte gemäß der Erfindung ist unweigerlich deren geringes kariogenes Verhalten, das dank der Verwendung dieser Süßungsprodukte anstatt der traditionellen Zuckerprodukte wie Saccharose, Glucose oder Fructose erhalten wird. Dies ist besonders wichtig, wenn man berücksichtigt, dass diese Produkte dazu bestimmt sind, regelmäßig von Kindern und Jugendlichen, gegebenenfalls ausserhalb der Mahlzeiten und ohne letztliche Spülung der Mundhöhle, konsumiert werden. Durch die Verwendung der vorgenannten Süßungsmittel wird es andererseits aber auch ermöglicht, Produkte zu erhalten, deren Kalorienwert deutlich unterhalb demjenigen traditioneller Produkte auf Basis herkömmlicher Zucker liegt.
Die oben aufgezählten Süßungsmittel liegen in der Ausgangsformulierung, d. h. vor dem Gelieren und Trocknen, mit 25 bis 78, vorzugsweise mit 30 bis 75 und noch bevorzugter mit 35 bis 70% vor, wobei diese Prozentsätze als Gewicht der Handelsproduktmasse ausgedrückt sind, bezogen auf das Gewicht der Formulierung. Die Süßungsmittel liegen daher im Allgemeinen im Endprodukt in einem Mengenanteil von 50 bis 85, vorzugsweise von 60 bis 75 und noch bevorzugter von 65 bis 75% vor, wobei diese Prozentsätze als Gewicht der Trockenmasse ausgedrückt sind, bezogen auf die Trockenmasse des Endprodukts.
Wie oben bereits dargelegt, wird das Calciumsalz in die Formulierung in solch einer Menge eingebracht, dass das Endprodukt einen Gehalt an Calcium-Element von 100 bis 500 mg pro Einheitsartikel aufweist. Das verwendete Calciumsalz kann aus Calciumcarbonat, Calciumchlorid, Calciiumcluconat, Calciumglucoheptonat, Calciumlactat, Calciumgluconolactat, Calciumzitrat, Calciumglycerophosphat, Calciumphosphat sowie aus deren Mischungen ausgewählt sein. Man kann auch mikrokristallinen Hydroxyapatit verwenden.
Calciumcarbonat stellt das bevorzugte Salz dar, weil es einerseits viel Calcium pro Molekularmasseneinheit ergibt und andererseits dazu genutzt werden kann, vollständig oder teilweise die Belüftung des Produkts bei der Fabrikation durch Entwicklung von Kohlensäure-Gas in der Gegenwart von Säure zu gewährleisten.
Das Calciumsalz stellt 10 bis 35, vorzugsweise 10 bis 30 und noch bevorzugter 12 bis 28 Gew.-% des Endprodukts dar, wobei die Prozentsätze als trocken/trocken angegeben sind.
Das zur Herstellung des Produkts gemäß der Erfindung eingesetzte Geliermittel kann aus natürlichen oder modifizierten Gelatinen, modifizierten Stärken, Pektinen, Gummi arabicum, Karraghenaten, Alginaten, Guar- und Johannisbrot-Gummi und aus Agar-Agar ausgewählt sein. Vorzugsweise wird Gelatine verwendet. Gelatinen vom Schwein mit hoher Fülle werden bevorzugt ausgewählt. Gemäß Gefüge und Dichte, die für die gelierten Pasten angestrebt werden, werden die Menge an Gelatine, ihre Natur und Stärke entsprechend angepasst und gegebenenfalls in Kombination mit weiteren Geliermitteln eingesetzt.
Ganz allgemein bringt man in die Ausgangsformulierung eine Geliermittelmenge von 3 bis 15, vorzugsweise von 4 bis 12 und noch bevorzugter von 4 bis 10% ein, wobei diese Prozentsätze als Gewicht der Trockenmasse angegeben sind, bezogen auf die Formulierung vor der Gelierung und Trocknung. Bezogen auf die Trockenmasse des Endprodukts, betragen die Gehaltsmengen an Geliermitteln 3,5 bis 17, vorzugsweise 4 bis 13 und noch bevorzugter 40 bis 10 Gew.-%.
Die Formulierung kann gegebenenfalls auch Schäumungsmittel wie insbesondere Eieralbumin oder Schlagemittel wie z. B. die unter der Bezeichnung HYFOAMA® oder HYFOAMA® DS verkauften Produkte enthalten, die einen Beitrag zur Formulierung der Masse und ihrer Stabilisierung leisten. Diese Mittel machen, falls sie vorhanden sind, im Allgemeinen weniger als 4% der Formulierung vor der Gelierung und Trocknung aus.
Der Wassergehalt der gelierten Paste gemäß der Erfindung ohne Zucker liegt ganz allgemein im Bereich von 10 bis 18 und vorzugsweise von 12 bis 17%. Dieser Wassergehalt kann mit einer bestimmten Maßnahme als Funktion des für das Endprodukt angestrebten Gefüges angepasst und eingestellt werden. Die Ausgangszusammensetzung zum Gießen in Formen aus Stärke oder zum Ausbreiten oder Extrudieren muss daher sorgfältig ausgewählt werden. Besonders wenn die Produkte durch Gießen der Ausgangsmischung in als Kästchen aus Stärke gebildete Prägungen gebildet werden, muss der Wassergehalt der Formulierung so eingestellt werden, dass der Sirup nicht zu viskos wird, aber gleichzeitig auch so, dass nicht das Phänomen einer Krustenbildung auf der Oberfläche des Produkts erzeugt wird, wobei dieses Phänomen ganz wesentlich durch einen zu starker. Wassergehalt der Mischung und ein zu schnelles Pumpen des Wassers durch die Stärke auftritt.
Das dietätische oder pharmazeutische Produkt gemäß der Erfindung mit hohem Gehalt an Calcium kann auch Nahrungsmittelsäuren, Farbstoffe, Aromen, synthetische Süßungsmittel und Konservierungs- oder Schutzmittel enthalten.
Die Säuren sind im allgemeinen aus Zitronen-, Milch-, Äpfel- und Weinsäure ausgewählt, wobei Zitronensäure bevorzugt verwendet wird. Die Säure kann in der Formulierung zu mehreren, gegebenenfalls sich addierenden Zwecken zugefügt werden: entweder zur Absenkung des pH-Wertes zur Erleichterung der Gelierung oder auch ganz einfach zur Übertragung eines säuerlichen Geschmacks auf das Endprodukt. Säure kann auch auf die Oberfläche der gelierten Paste gestreut werden: dazu bevorzugt man die Verwendung verkapselter Zitronensäure.
Die Farbstoffe und Konservierungs- oder Schutzstoffe werden aus Produkten ausgewählt, die gewöhnlich in der Konfiserie oder Pharmazie verwendet werden.
Die Aromastoffe können sehr leicht der Altersklasse der jeweiligen Konsumenten angepasst werden. So verwendet man Aromen vom Erdbeer-Typ für Kinder und Aromen vom Kola-Typ für Jugendliche. Aromen vom Typ einer Banane oder grünen Zitrone können für Erwachsene verwendet werden.
Künstliche Süßungsmittel, wie Aspartam oder Acesulfam K, können schließlich im Bedarfsfall der Formulierung zugefügt werden.
Die gelierte Paste gemäß der Erfindung ohne Zucker kann auch Endbehandlungsmaßnahmen wie einer Ölung und Wachsung, Hart- oder Weichdrageebildung, Kandisbildung oder Bestreuung unterzogen werden. Man verwendet für diese Endbehandlungsmaßnahmen die gleichen Zuckerungsmittel wie die für die Darstellung der eigentlichen gelierten Paste angewandten und insbesondere Maltit und Sirup-Produkte von Maltit sowie Xylit, der das Gefühl einer unmittelbaren Frische oder einen "Kühleffekt" bei der Nahrungsaufnahme des Produkts beizusteuern vermag.
Wie vorstehend bereits ausgesagt, kann das erfindungsgemäße Produkt auch eine geringe Menge Vitamin D von im Allgemeinen 40 bis 1200 internationalen Einheiten (I.E.) und vorzugsweise von 80 bis 800 und noch bevorzugter von 250 bis 650 I.E. enthalten, wobei diese Mengen pro Einheitsartikel angegeben sind. Vitamin D, das gleichzeitig ein Vitamin und Hormon ist, wirkt aktiv auf die Ebene des Knochens ein. In seiner aktiven Form begünstigt es die Absorption des Calciums durch den Darm und dessen Fixierung am Knochen; es schränkt auch die urinären Verluste ein. Das Vitamin D wird aus Vitamin D2 oder Ergocalciferol oder Vitamin D3 oder Cholecarciferol sowie aus deren Mischungen ausgewählt. Vitamin D3 ist bevorzugt, und man verwendet es in vorteilhafter Weise in pulverisierter Form, die in einer Matrix enthalten ist, die dessen Stabilität erhöht.
Das Verfahren zur Herstellung der gelierten Paste gemäß der Erfindung ist, dadurch gekennzeichnet, dass es die folgenden Stufen umfasst:
- eine Stufe zur Vermischung der prinzipiellen Bestandteile der Formulierung, und zwar insbesondere des oder der Zuckerungsmittel, des oder der Geliermittel, des oder der Calciumsalze und gegebenenfalls von Vitamin D,
- eine Stufe, worin die genannte Formulierung durch mechanische und/oder chemische Belüftung verschäumt wird,
- eine Stufe zur Bildung des Produkts entweder durch Gießen in Formen aus Stärke oder durch Extrusion oder durch Abscheidung auf einem Kühltisch und anschließendes Zuschneiden,
- eine Stufe zur Gelierung und Trocknung des Produkts durch Halten des gebildeten Produkts während einer Zeitdauer von 6 h bis 10 Tagen, gegebenenfalls in einer klimatisierten Atmosphäre,
- eine Stufe zur Endbearbeitung, während der Vorgänge wie insbesondere Entformung, Entstaubung, Glanzbildung, Ölung, Wachsung, Drageebildung, Kandisbildung oder Bestreuung durchgeführt werden,
- eine Endstufe zur Konditionierung.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wird die Formung durch Gießen der Gesamtmischung in Formen aus Stärke durchgeführt, welche Ausprägungen der gewünschten Muster und Abmessungen aufweisen. Vorzugsweise wird die Fabrikation der erfindungsgemäßen Produkte somit in einer Installation zum Gießen auf Stärke vom Typ MOGUL durchgeführt, welche dem Fachmann gut bekannt ist.
In einer solchen Installation MOGUL werden Kästchen mit Stärkepulver in einer Maschine ausgefüllt, und die Stärke wird gleichzeitig aufgelockert und geglättet, worauf Gipsreliefs Hohlräume in der Stärke mit der gewünschten Form der Artikel bilden. Die Kästchen werden sodann unter Trichter gebracht, und es wird eine abgemessene Menge der Formulierung in die Ausprägungen gegossen, welche somit hergestellt worden sind. Die Kästchen, in die die Formulierung somit gegossen worden ist, werden 1 bis 10 Tage lang gemäß dem für das zubereitete Produkt gewollten Gewicht und dem Gefüge stehen gelassen, damit die Stärke die überflüssige Feuchtigkeit aus diesem Artikel zu beseitigen vermag. Gegebenenfalls kann auch ein wenig Stärke rasch auf die Oberfläche der Produkte gesiebt werden. Sobald die Kästchen genügend lang stehen gelassen worden sind, damit die Artikel die gewünschte Festigkeit aufweisen, werden die Kästchen entweder automatisch oder von Hand zum MOGUL geleitet, wo das Kästchen vollkommen umgedreht wird, und zwar so, dass das Stärkepulver mit den verfestigten Artikeln herausfällt. Letztere verbleiben auf Sieben, wo man sie durch Bürsten und Blasen vom noch anklebenden Stärkepulver befreit, und die Artikel werden sodann aus der Installation MOGUL durch schiefe Ebenen oder entsprechende Transportvorrichtungen ausgetragen. Das Stärkepulver fällt seinerseits durch die Siebe. Es wird getrocknet und dann im Kreislauf zurückgeführt.
Am Ausgang der Installation MOGUL werden bestimmte Produkte keinen weiteren Behandlungen mehr unterzogen und können somit direkt der Konditionierung zugeführt werden. Sind Endbehandlungsmaßnahmen, wie Glanzbildung, Ölung, Zuckerung, Kandisbildung oder Drageebildung, erwünscht, werden diese Behandlungen in einer getrennten Installation durchgeführt.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wird die Formulierung zubereitet, wobei in einer ersten Wanne die Mischung aus Zuckerungsmitteln und in einer zweiten Wanne die Dispergierung der Gelatine in Wasser mit einer Trockenmasse von ca. 25 bis 45% bei einer Temperatur unterhalb 70ºC, um die Gelatine nicht zu denaturieren, durchgeführt werden, worauf der die Zuckerungsmittel enthaltende Sirup zugemischt und Gelatine unter Rühren bei eine Temperatur von 50 bis 70ºC dispergiert werden.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform des Verfahrens gemäß der Erfindung fügt man dann direkt der erhaltenen Mischung das Calciumsalz zu, das vorzugsweise durch Calciumcarbonat in Form eines Pulvers oder einer wässrigen Paste dargestellt wird.
Diesbezüglich muss man unterstreichen, dass diese Vorgehensweise demjenigen vollkommen zuwiderläuft, was im Allgemeinen vom Fachmann befolgt wird, der auf die Fabrikation dieses Typs von Produkten spezialisiert ist. Tatsächlich ist der betreffende Fachmann immer bestrebt, eine Formulierung zu erhalten, die in Form einer Lösung oder eines Sirup vorliegt, und er denkt daher nur an die Verwendung von in Wasser löslichen Produkten oder an diejenige von wässrigen Vorlösungen oder alkoholischen Lösungen für den Fall, bei dem sich bestimmte Produkte zur Einbringung in die Zusammensetzung als in Wasser unlöslich oder wenig löslich erweisen würden.
Aus diesem Grund bestand ein starkes Vorurteil bezüglich der Möglichkeit, eine gelierte Paste zu verwirklichen, die sehr erhöhte Menge an Calciumsalzen enthält, und zwar Mengen, die bis zu 35 Gew.-% und im allgemeinsten Fall annähernd 20 Gew.-% erreichen können, denn die Calciumsalze sind nicht dafür bekannt, eine ausgezeichnete Löslichkeit in Wasser aufzuweisen. Somit konnte der Fachmann daran zweifeln, im Stande zu sein, einen homogenen Sirup zu erhalten, um diesen dann zu gießen, oder solche Wassermengen zufügen zu müssen, dass die anschließenden Vorgänge der Gelierung und Trocknung sich als starker Kompromiss erwiesen hätten (Auftreten des Phänomens von insbesondere einer Krustenbildung).
Die Anmelderin hat das Verdienst, aufzuzeigen, dass es tatsächlich nicht notwendig war, eine vollständige Auflösung des Calciumsalzes zu erzielen, und dass es sogar möglich war, das Calciumsalz direkt in Pulverform in den zum Gießen bestimmten Sirup einzubringen, wobei insgesamt und definitiv ausgezeichnete gelierte, sehr homogene und sehr weiche Pasten erhalten werden, in denen kein sandiges Gefühl auf der Zunge entsteht.
Die Belüftung der Paste vor dem Gießen oder Extrudieren wird in an sich bekannter Weise entweder durch mechanische oder chemische Belüftung, z. B. mittels Injektion von Luft oder durch Einschlagen komprimierter Luft, durchgeführt.
Ganz allgemein ist es bevorzugt, Additive wie Aromastoffe, Farbstoffe, synthetische Süßungsmittel und Konservierungsmittel bei oder am Ende der Belüftungsstufe in Abhängigkeit vom Typ der ausgewählten Belüftungstechnik kurz vor der Gießstufe zuzufügen.
Somit werden diätetische oder pharmazeutische Produkte mit hohem Gehalt an Calcium zur Verfügung gestellt, die in einer Form und einem Gefüge vorliegen, die von jeder Person oder jedem Patienten vollkommen akzeptiert werden und den Vorteil aufweisen, sehr regelmäßig und ohne Zögern, insbesondere von Kindern und Jugendlichen, konsumiert werden zu können.
Die nun folgenden Ausführungsbeispiele, die lediglich zur Verdeutlichung angegeben sind, ermöglichen eine noch bessere Beschreibung der Erfindung.

Beispiel 1:

62 kg Maltit-Sirup, in den Handel gebracht unter der Marke LYCASIN ®80/55 von ROQUETTE FRERES, mit einer Trockenmasse von 75% werden in eine bei ca. 70ºC thermostatisierte Wanne gegeben.
7 kg Gelatinepulver (Fülle: 180 bis 250) werden in Wasser in einer weiteren Wanne bei ca. 60ºC so dispergiert, dass eine Trockenmasse von 40 Gew.-% erhalten wird. Die erhaltene Gelatine-Dispersion wird unter Rühren 2 h lang so stehen gelassen, dass eine gute Aufblähung und gute Solubilisierung der Gelatine erhalten wird.
Die so erhaltenen beiden Lösungen werden sodann gemeinsam unter Rühren in eine dritte Wanne bei einer Temperatur von 60ºC eingebracht. 19 kg Calciumcarbonat-Pulver werden dann nach und nach in die unter Rühren gehaltene Mischung eingebracht, und die entstandene Suspension kann so zu einer Belüftungsvorrichtung des Typs EUROMATIC geleitet werden, worin eine Belüftung durch Injektion komprimierter Luft gewährleistet ist. Ein Nahrungsmittelfarbstoff und ein künstlicher Aromastoff werden zugefügt, und das Ganze wird mit einer Trockenmasse von ca. 76% und einer Temperatur von 60ºC sodann in Formen aus Stärke gegossen, die Prägungen aufweisen, die es ermöglichen, ein endgültiges Gewicht des Einheitsartikels von ca. 2,4 g zu erhalten.
Ca. 0,8 kg davon werden mittels aus einer Form aus Stärke gegossen. Die Gelierung und Trocknung wird ca. 48 h lang durchgeführt, worauf die Artikel entformt, abgebürstet und entstaubt und dann in einem herkömmlichen Zylinder mit einer Mischung aus Bienenwachs und hydriertem Pflanzenöl geglänzt und gewachst werden.
Die erhaltenen Produkte weisen eine Feuchte von 13% auf, sind weich und homogen und zeigen und ergeben organoleptische Qualitäten, die von den Testern einstimmig gelobt werden.

Beispiel 2:

42 kg Maltit-Sirup der Marke LYCASIN® 80/55 mit einer Trockenmasse von 75% werden in eine bei ca. 70ºC thermostatisierte Wanne gegeben.
22 kg Sorbit-Pulver der Marke NEOSORB®, in den Handel gebracht von ROQUETTE FRERES, werden nach und nach im LYCASIN®-Sirup unter Rühren unter Zugabe von 6 L Wasser aufgelöst.
6 kg Gelatine einer Fülle von 180 bis 250 werden mit einer Trockenmasse von 40% in einer weiteren Wanne bei einer Temperatur von 55ºC dispergiert.
Nach Aufblähung und Solubilisierung der Gelatine werden die beiden Zubereitungen in einer weiteren Wanne vermischt, worauf 15 kg Calciumcarbonat unter Rühren zugegeben werden.
Nach Belüftung in einer Vorrichtung des Typs EUROMATIC werden ein gelber Nahrungsmittelfarbstoff und ein Banane-Aromastoff zugefügt, und es wird die erhaltene Mischung mit einer Trockenmasse von 75% und bei einer Temperatur von 60ºC in Formen aus Stärke gegossen, die Ausprägungen aufweisen, die so bemessen sind, dass ein Endgewicht der Artikel von ca. 4,8 g erhalten wird.
Die Gelierung und Trocknung wird nach 76 h in Umgebungsatmosphäre beendet, worauf die Artikel entformt, abgebürstet und entstaubt werden.

Claims

1. Diätetisches oder pharmazeutisches Produkt mit hohem Calcium- Gehalt, dadurch gekennzeichnet, dass es in Form einer gelierten Paste ohne Zucker vorliegt, enthaltend 10 bis 35 und vorzugsweise 10 bis 30% Calciumsalz und 3,5 bis 17% Geliermittel, wobei die Prozentsätze als Gewicht der Trockenmasse, bezogen auf die Trockenmasse des Endprodukts, angegeben sind, und dass es 100 bis 500 mg Calcium pro Einheitsartikel enthält.

2. Diätetisches oder pharmazeutisches Produkt gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Calcium als Salz vorliegt, welches unter Calciumcarbonat, Calciumchlorid, Calciumgluconat, Calciumglucoheptonat, Calciumlactat, Calciumgluconolactat, Calciumzitrat, Calciumglycerophosphat, Calciumphosphat und/oder unter mikrokristallinem Hydroxyapatit ausgewählt ist, wobei Calciumcarbonat bevorzugt wird.

3. Diätetisches oder pharmazeutisches Produkt gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Calciumsalz in einer Menge von 12 bis 28 Gew.-% des Endprodukts vorhanden ist.

4. Diätetisches oder pharmazeutisches Produkt gemäß einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass es, als Süßungsmittel, Polyole, insbesondere Sorbit, Maltit, Mannit, Erythrit, Xylit, Isomalt, Sirup- Produkte aus Sorbit und Maltit und/oder schwach kalorische Ballastprodukte wie Polyglucosen und Polyfructosen enthält.

5. Diätetisches oder pharmazeutisches Produkt gemäß Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Süßungsmittel im Endprodukt in einem Mengenanteil von 50 bis 85, vorzugsweise von 60 bis 75 und besonders bevorzugt von 65 bis 75% vorhanden sind, wobei die Prozentsätze als Gewicht der Trockenmasse, bezogen auf die Trockenmasse des Endprodukts, angegeben sind.

6. Diätetisches oder pharmazeutisches Produkt gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Geliermittel aus Gelatinen, modifizierten Stärken, Pektinen, Gummi arabicum, Karraghenaten, Alginaten, Guar- und Johannisbrot-Gummiprodukten und aus Agar-Agar ausgewählt sind, wobei die Gelatinen besonders bevorzugt sind.

7. Diätetisches oder pharmazeutisches Produkt gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass es 4 bis 13 und vorzugsweise 4,5 bis 10% Geliermittel enthält.

8. Diätetisches oder pharmazeutisches Produkt gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass es auch synthetische Schäumungs- oder Schlagemittel, Nahrungsmittelsäuren, Farbstoffe, Aromastoffe, Konservierungs- oder Schutzstoffe und Süßungsmittel enthält.

9. Diätetisches oder pharmazeutisches Produkt gemäß einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass es ein Einheitsgewicht von 0,5 bis 6, vorzugsweise von 1,5 bis 5,5 und besonders bevorzugt von 1,8 bis 5,2 g aufweist, wobei die für Kinder bestimmten Artikel vorzugsweise ein Einheitsgewicht von ca. 2 bis 3 g und die für Jugendliche und Erwachsene bestimmten Artikel vorzugsweise ein Einheitsgewicht von ca. 3 bis 5 g aufweisen.

10. Diätetisches oder pharmazeutisches Produkt gemäß einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass es einen Wassergehalt von 10 bis 18 und vorzugsweise von 12 bis 17% aufweist.

11. Pharmazeutisches Produkt gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass es 40 bis 1200, vorzugsweise 80 bis 800 und besonders bevorzugt 250 bis 650 IE Vitamin D enthält, wobei diese Menge pro Einheitsartikel angegeben ist.

12. Verfahren zur Herstellung des diätetischen oder pharmazeutischen Produkts gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass es die folgenden Stufen umfaßt:

- eine Stufe zur Vermischung der Hauptbestandteile der Formulierung, insbesondere des oder der Polyole, des oder der Geliermittel und des oder der Calciumsalze, sowie gegebenenfalls des Vitamins D,

- eine Stufe, wobei man die genannte Formulierung durch mechanische und/oder chemische Belüftung verschäumt;

- eine Stufe zur Bildung des Produkts,

- eine Stufe zur Gelierung und Trocknung des Produkts, wobei man das gebildete Produkt während einer Zeitdauer von 5 h bis 10 Tagen stehen lässt,

- eine Stufe zur Endfertigung, wobei man Vorgänge wie insbesondere eine Entformung, Entstaubung, Glanzbildung, Behandlung mit Öl, Behandlung mit Wachs, Bildung von Dragees, Bildung von Kandis oder eine Streuung durchführt;

- eine Stufe zur Konditionierung.

13. Verfahren gemäß Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Bildungsstufe durch Gießen in Formen aus Stärke durchgeführt wird.

14. Verfahren gemäß Anspruch 12 oder 13, dadurch gekennzeichnet, dass das oder die Calciumsalze direkt in Pulverform zugegeben werden.