-
Gebiet der Erfindung
-
Die
vorliegende Erfindung bezieht sich allgemein auf Verbesserungen
bei chirurgischen Vorrichtungen und insbesondere auf ein verbessertes,
verstellbares Wundhalterbesteck und ein Wundhalterbesteck mit einer Auskleidung
und einem integrierten Abdecktuch zur Vermeidung von Kontamination
von eingeschnittenen Hohlwänden
verschiedener Dicken während
einer Operation.
-
Hintergrund der Erfindung
-
Die
Seiten eines offenen Schnitts sowie Substanzen, wie zum Beispiel
Körperteile
und Flüssigkeiten, die
während
der Operation durch den Schnitt treten, sind inhärent anfällig für Kreuzkontamination durch
infektiöse
Mikroorganismen oder dergleichen. Daher ist äußerste Sorgfalt erforderlich,
um sicherzustellen, dass alle exponierten Flüssigkeiten und Gewebe vollständig voneinander
isoliert sind.
-
Verschiedene
Entwürfe
sind vorgeschlagen und eingesetzt worden, um die Übertragung
von indigenen und exogenen Kontaminanten auf gesunde Viszera von
infektiösen
Geweben oder Flüssigkeiten
zu verhindern. Das
US-Patent
5,524,644 von Berwyn M. Crook, eingereicht am 9. Juni 1995,
beschreibt eine Schnittauskleidung und Wundhaltervorrichtung, die
in einem Schnitt angebracht sein kann, die am Ort inkrementell verstellt
werden kann, um sich einem weiten Hohlraumwanddickenbereich formschlüssig anzupassen,
und die die Seiten eines Schnitts für einen besseren Zugang zur
Bauchhöhle
auseinander ziehen kann. Sie setzt eine flexible undurchlässige Auskleidung
aus biegsamem Kunststoffmaterial ein, wobei entgegengesetzte Enden an
inneren und äußeren nachgiebigen
O-Ringen enden. Der innere O-Ring wird in den Hohlraum eingeführt, indem
er durch den Schnitt gedrückt
wird und es ihm ermöglicht
wird, sich um die Innenkante des Schnitts auszudehnen. Der äußere O-Ring
wird dann nach unten gerollt über
den Teil der Auskleidung, der sich aus dem Schnitt heraus erstreckt,
bis er fest am Außenrand
des Schnitts sitzt und der übrige
Teil straff gezogen ist und sich angrenzend an den Schnittseiten
befindet. Der äußere O-Ring
ist allgemein länglich
im Querschnitt, um eine sichere Greiffläche für die Finger bereitzustellen
und um den äußeren O-Ring
leichter zu rollen, insbesondere wenn die Auskleidung oder die Handschuhe
des Chirurgen rutschig sind.
-
In
vielen Fällen
kann zuerst ein chirurgisches Abdecktuch über den Körper des Patienten gelegt werden,
bevor die Schnittauskleidung und die Wundhaltervorrichtung angebracht
werden. Diese Kombination reduziert das Kreuzkontaminationsrisiko
zwischen dem offenen Hohlraum und der Haut um den Schnitt weiter, insbesondere
wenn ein Organ aus der Bauchhöhle
heraus gebracht wird, um an ihm die Operation auszuführen. Da
jedoch die Auskleidung und das Abdecktuch nicht in einem Stück verbunden
sind, besteht keine Sicherheit, dass das Abdecktuch nicht unter
dem äußeren O-Ring
verrutscht und die Haut des Patienten in einem höchst anfälligen Bereich unmittelbar
an den Schnitt angrenzend exponiert ist.
-
Einige
chirurgische Schutzvorrichtungen des Stands der Technik widmen sich
diesem Problem in einem begrenzten Maß. Zum Beispiel offenbart das
US-Patent 3,397,692 für Creager,
Jr. und andere eine chirurgische Schnittvorrichtung, bei der ein
nachgiebiger Ring, der um den Rand einer zentralen Öffnung in
einem Abdecktuch befestigt ist, zusammengedrückt und in dem Hohlraum expandiert
wird, um die Schnittkante des Peritoneum zu erfassen. Das Abdecktuch
wird zusammengebündelt,
wo es aus dem Schnitt tritt, und breitet sich dann über der
Körperoberfläche in radial
kleiner werdenden Falten aus. Das
US-Patent
4,188,945 für
Wenander stellt auf ähnliche
Weise einen Operationsstoff mit einem halbstarren Faden bereit,
der eine zentrale Öffnung
umschließt.
Ein Teil des Stoffs um die Öffnung
ist zusammengerafft und wird in einen Schnitt eingebracht und dann
unter der Schnittkante durch Vergrößern der Fadenlänge um die Öffnung aufgeweitet.
Wie bei der chirurgischen Vorrichtung von Creager, Jr. und andere
wird eine faltige Oberfläche
in dem Schnitt und um die Operationsstelle gebildet. Folglich bietet
keine Vorrichtung eine relativ glatte Oberfläche in dem Schnitt und um die
Wunde herum, wo herausgenommene Viszera abgelegt sein können, noch
ein sicheres Zurückziehen der
Schnittseiten. Außerdem
gibt es kein Mittel, um zu verhindern, dass äußere Teile des Abdecktuchs
mit der Handbewegung des Chirurgen in den Schnitt hinein oder heraus
rutschen.
-
US-A-5,524,644 beschreibt
eine verstellbare chirurgische Wundschutzvorrichtung gemäß dem Oberbegriff
des Anspruchs 1.
-
Ziele der Erfindung
-
Dementsprechend
ist es ein Ziel der vorliegenden Erfindung, eine verbesserte chirurgische
Wundhalterauskleidung und ein integriertes Abdecktuch bereitzustellen,
die eine Exposition gegenüber
Kreuzkontamination durch infektiöse
Flüssigkeiten
und Feststoffe zwischen einem eingeschnittenen Hohlraum und der
Haut um den Einschnitt verhindern.
-
Ein
weiteres Ziel der Erfindung ist es, eine Anordnung für eine chirurgische
Wundhalterauskleidung und ein integriertes Abdecktuch bereitzustellen,
die sich nahtlos und zusammenhängend
an die Seiten eines Schnitts und an die Haut um den Schnitt herum
legt.
-
Noch
ein weiteres Ziel der Erfindung ist es, eine Wundhalterauskleidung
mit integriertem Abdecktuch bereitzustellen, die leicht am Ort angebracht
und verstellt werden kann, um sich einem weiten Hohlraumwanddickenbereich
anzupassen.
-
Ein
weiteres Ziel ist es, eine Wundhalterauskleidung bereitzustellen,
die einen Schnitt sicher vor der Exposition gegenüber indigenen
und exogenen Kontaminanten isoliert und die Schnittseiten sicher
für eine weitere Öffnung des
Hohlraums zurückzieht.
-
Ein
weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, eine relativ kostengünstige chirurgische
Wundhalterauskleidung mit vereinfachtem Aufbau bereitzustellen,
die leicht in einer Wunde angebracht und am Ort verstellt werden
kann, um sich einem weiten Hohlraumwanddickenbereich zum Schutz
vor gesundheitsschädlichen
Kontaminanten formschlüssig
anzupassen.
-
Zusammenfassung der Erfindung
-
Die
vorliegende Erfindung stellt eine verstellbare chirurgische Wundschutzvorrichtung
gemäß Anspruch
1 bereit. Bevorzugte oder optionale Merkmale der Erfindung sind
in den abhängigen
Ansprüchen
definiert.
-
Kurzbeschreibung der Zeichnungen
-
Die
vorangehenden und weitere Ziele, Merkmale und Vorteile der Erfindung
werden aus der folgenden Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
ersichtlicher werden, wenn sie zusammen mit den beiliegenden Zeichnungen
aufgenommen wird, worin:
-
1 eine
perspektivische Draufsicht einer Ausführungsform einer chirurgischen
Wund halterauskleidungs- und integrierten Abdecktuchvorrichtung
gemäß der Erfindung
darstellt;
-
2 eine
Seitenansicht im Teilquerschnitt eines Teils der Ausführungsform
aus 1 ist;
-
3 eine
Vergrößerung im
Querschnitt eines oberen Teils der in den 1 und 2 dargestellten Ausführungsform
ist;
-
4 eine
Ansicht in radialem Querschnitt einer alternativen Ausführungsform
eines O-Rings für
die Verwendung in dem oberen Teil der in 3 dargestellten
Anordnung ist; und
-
5A und 5B schematische
Darstellungen der Vorrichtung in zwei Einbaustufen in einem Schnitt
sind;
-
6 eine
isometrische Ansicht einer weiteren Ausführungsform einer Wundhalterauskleidung
gemäß der Erfindung
in einem vollständig
ausgestreckten Zustand mit weggelassenen Teilen ist;
-
7 eine
Ansicht im Längsquerschnitt
eines äußeren Endes
der Wundhalterauskleidung aus 6 ist;
-
8A und 8B eine
schematische Darstellung der Wundhalterauskleidung aus 6 im
Längsquerschnitt
ist, die teilweise in einer Operationswunde angebracht ist; und
-
8 die Wundhalterauskleidung aus 6 schematisch
in zwei Einbaustufen in einem Schnitt darstellt.
-
Beschreibung der bevorzugten
Ausführungsformen
-
In
den Zeichnungen, in denen überall
in den verschiedenen Ansichten gleiche Bezugssymbole gleiche oder
entsprechende Teile kennzeichnen, ist in 1 eine chirurgische
Wundhalterauskleidungs- und integrierte Abdecktuchvorrichtung 10 dargestellt,
die für
einen Schnitt eine Wundhalterauskleidung 12 mit gleichmäßigem Umfang
entlang ihrer Länge
umfasst, die sich koaxial durch einen Rock 14 und eine
zentrale Öffnung 16a in
einem Abdecktuch 16 erstreckt.
-
Wie
am besten in 2 zu sehen ist, weisen die Wundhalterauskleidung 12 und
der Rock 14 angrenzende obere Enden auf, die einen äußeren O-Ring 18 umwickeln
und an ringförmigen
Kanten 12a und 14a (3) überlappen
und einander und gegen den Rock 14 auf der Außenseite
abdichten. Ein unterer Endteil der Wundhalterauskleidung 12 umwickelt
einen inneren O-Ring 20 und überlappt eine ringförmige Kante 12b und
dichtet gegen die Außenseite
der Wundhalterauskleidung 12 ab; wohingegen ein unteres
Ende des Rocks 14 um den Umfang der Öffnung 16a abgedichtet
ist. Die Wundhalterauskleidung 12 ist im Wesentlichen gleichmäßig im Umfang
entlang einer mittigen, durch die ausgestreckte Länge der
Auskleidung festgelegten Längsachse.
Der Rock 14 befindet sich koaxial zu der Wundhalterauskleidung 12 und
verläuft
schräg
nach außen zur Öffnung 16a.
-
Der äußere O-Ring 18 ist
allgemein abgeflacht im Querschnitt mit gegenüberliegenden oberen und unteren
flachen Sehnenseiten 18a und 18b, die im wesentlichen
senkrecht zu der ausgestreckten Länge der Wundhalterauskleidung 12 sind.
Die Seiten 18a und 18b sind äquidistant von und an gegenüberliegenden
Seiten des radialen Querschnittschwerpunkts durch den O-Ring 18 angeordnet.
Die abgeflachte Form bietet eine exzentrische Einrastwirkung, wenn
der O-Ring 18 um sich selbst auf die Wundhalterauskleidung 12 und
den Rock 14 gerollt wird, um die oberen Enden inkrementell
zu verkürzen
und dem Abrollen nach dem Verkürzen entgegenzuwirken.
-
Der
innere O-Ring 20 ist vollkommen kreisförmig im Querschnitt, kann jedoch
einen ähnlichen
Querschnitt wie der O-Ring 18 aufweisen, um das untere
Ende der Wundhalterauskleidung 12 inkrementell zu verkürzen.
-
4 veranschaulicht
in radialem Querschnitt eine alternative Ausführungsform eines äußeren O-Rings 18'. Die oberen
und unteren Seiten 18a' und 18b' neigen sich
von gegenüberliegenden
Seiten einer zur ausgestreckten Länge der Auskleidung 12 senkrechten
Ebene nach außen,
wodurch es möglich
ist, den O-Ring 18' mit
weniger Widerstand um seine ringförmige Achse infolge der geringeren
Masse nahe dem inneren Umfang des O-Rings 18' zu drehen. Dieser Aufbau ist insbesondere
wünschenswert
für Ringe
mit großem Durchmesser,
die relativ große
Durchmesserquerschnitte aufweisen.
-
Die
Materialien zur Herstellung der Anordnung 10 sind ausgewählt, um
Stabilität
bei dem Einbau sicherzustellen. Ein bevorzugtes Material für den Rock 14 und
das Abdecktuch 16 ist eine im Wesentlichen unelastische
76 μm (3-mil)
Polyolefin-Kunststoffheißsiegelfolie,
wie zum Beispiel SaranexTM-Folie 2050 von
The Dow Chemical Company. Ein weiteres bevorzugtes Material für die Auskleidung 12 und
den Rock 14 ist eine im Wesentlichen elastische 51 μm (2-mil)
Polyurethan-Heißsiegelfolie,
wie zum Beispiel Dureflex® PT6100S von Deerfield
Urethane, Inc.
-
Es
wurde herausgefunden, dass das Polyurethanmaterial bestimmte Vorteile
bietet, die bei dem SaranexTM-Polyolefonmaterial
nicht vorhanden waren. Zum Beispiel nimmt das elastische Polyurethanmaterial jede
längsgerichtete
Anpassung auf, die nicht vollständig
durch die inkrementelle Verstellung angeglichen wird, die durch
das Rollen des O-Rings 18' vorgenommen
wird. Außerdem
bietet das elastische Polyurethan eine bessere Retraktionswirkung
entlang der Kanten der eingeschnittenen Wunde. Dies wird, zumindest
teilweise, auf Grund der besseren Randerfassungswirkung der Wundkante
angenommen, die aus der axialen Aufnahme des elastischen Polyurethans
resultiert.
-
Der
Unterschied zwischen dem nichtelastischen Polyolefinmaterial und
dem elastischen Polyurethan kann aus einem Test ersehen werden,
in dem fünf
1'' × 3'' Proben
jedes dieser Materialien bei Raumtemperatur (+75°F) auf Zug geprüft wurden
und die dauerhafte Verformung (Deflektion) aus der Kurve Last gegen
Auslenkung berechnet wurde. Die Durchschnittsdeflektion der Polyolefinfolie
betrug ungefähr
0,354 mm/mm (0,354 Zoll/Zoll), während
die Deflektion der Polyurethanprobe durchschnittlich ungefähr 0,167
mm/mm (0,167 Zoll/Zoll) ergab.
-
Die
O-Ringe 18 und 20 sind bevorzugt aus einem elastomeren
medizinischen Polyurethan ausreichender Härte vorgeformt, um die Ringe
am Ort um den inneren und äußeren Rand
des Schnitts expandiert zu halten. Das O-Ringmaterial muss nachgiebig
genug sein, um es den Fingern zu ermöglichen, den äußeren O-Ring 18 aus
der vorgeformten Anordnung um 180° um
seine ringförmige
Achse zu drehen. Sie können
für eine
leichtere Erkennung des in eine Wunde einzusetzenden richtigen O-Rings
mit unterschiedlichen Farben farbkodiert sein, wie zum Beispiel
weiß und
blau.
-
Das
Abdecktuch 16 kann direkt an die Haut des Patienten angehaftet
werden oder durch ein Haftmittel, das über die Unterseite des Abdecktuchs
verteilt ist, an ein darunter liegendes Abdecktuch, oder durch Klebepflaster 22 an
ausgewählten
Stellen auf der Unterseite des Abdecktuchs. Die Größe des Abdecktuchs 16 wird gewählt, um
einen wirksamen Schutz vor der Exposition gegenüber infektiösen Flüssigkeiten und Geweben in der
Nähe des
Schnitts bereitzustellen.
-
Die
Länge einer
vollständig
ausgestreckten Wundhalterauskleidung
12 beträgt typischerweise
ungefähr
150 mm, um den meisten Wanddicken am Einschnitt Rechnung zu tragen.
Eine Auswahl an Auskleidungs- und O-Ringdurchmessern wird bereitgestellt,
um verschiedenen Schnittlängen
und der persönlichen
Vorliebe des Chirurgen Rechnung zu tragen. Das US-Patent Nr.
5.524.644 (siehe oben) offenbart
eine Tabelle mit Auskleidungs- und O-Ringdurchmessern, die für verschiedene
Schnittlängen
verfügbar
sind und seine Offenbarung wird hierin durch Verweis aufgenommen.
Die Urethan-O-Ringe
liegen typischerweise in dem Bereich von 50-90 Shore A Durometern.
-
Der
Durchmesser einer oberen Länge
des Rocks 14 in einem entspannten Zustand vor dem Spannen um
den O-Ring 18 und Abdichten an der Kante 14a entspricht
im We sentlichen dem Durchmesser der Wundhalterauskleidung 12.
Der verbleibende untere Teil verläuft schräg nach außen zum Durchmesser der Öffnung 16a,
die etwas größer ist
als der Durchmesser der Wundhalterauskleidung 12, um der
Wundhalterauskleidung 12 einen Freiraum zu lassen, die
in Kontakt mit dem Außenrand
des Schnitts gestreckt wird. Die Länge des Rocks 14 darf
nicht um einen größeren Betrag
als die Wanddicke des Schnitts kürzer
sein als die Wundhalterauskleidung 12. Wenn der Unterschied
grösser
wäre, haftet
das Abdecktuch unmittelbar angrenzend zum Schnitt nicht vollständig an
der Haut. Wenn der Unterschied natürlich kleiner ist als die Wanddicke,
faltet sich das untere Ende des Rocks 14 lediglich um den
nicht eingeführten
Teil der Wundhalterauskleidung 12 zusammen und rollt sich
auf den O-Ring 18 auf und bietet noch eine ausreichende
Abdichtung. Die Dicke von Abdominalwänden rangiert typisch zwischen
25 mm und 75 mm. Daher sollte eine effektive Rocklänge für eine Gesamtauskleidungslänge von
150 mm nicht um 25 mm kürzer
sein, nämlich
eine Gesamtlänge
von 135 mm.
-
Ein
typischer Einbau der Wundhalterauskleidungs- und integrierten Abdecktuchanordnung 10 ist
in zwei Stufen in den 5A und 5B veranschaulicht.
In 5A ist eine Wundhalterauskleidung 12 in
einen Schnitt der Abdominalwand A eingesetzt, wobei der innere O-Ring 20 gegen
den inneren Schnittrand expandiert ist und das Abdecktuch 16 an
der Haut oder an einem darunter liegenden, nicht dargestellten Abdecktuch angehaftet
ist. Bei diesem Aufbau ist der Rock 14 um eine etwas kleinere
Differenz als die Dicke der Abdominalwand kürzer als die Wundhalterauskleidung 12,
was dazu führt,
dass der Rock 14 um die vollständig ausgestreckte Wundhalterauskleidung 12 zusammengefaltet
wird. In 5B ist das obere Ende der den
O-Ring 18 enthaltenden Anordnung über die Außenseite des Rocks 14 nach
unten gerollt, stößt gegen
die Oberseite des Abdecktuchs 16, wobei der Rock 14 straff
gegen den Schnitt gezogen ist und zieht die Seiten des Schnitts zurück, um die Öffnung aufzuweiten.
Das Abdecktuch 16 ist somit sicher gegen Herausrutschen
unter den nach unten gerollten Teilen der Wundhalterauskleidung 12 und
dem Rock 14 verankert.
-
In 6 beinhaltet
eine verstellbare Wundhaltervorrichtung 110 eine dünne, relativ
elastische Auskleidung 112, die gleichmäßig im Umfang entlang ihrer
Länge ist
und für
Bakterien und andere gesundheitsschädliche Kontaminanten enthaltende
Feststoffe und Flüssigkeiten
undurchlässig
ist.
-
Wie
in 7 am besten zu sehen ist, umwickelt der obere
Endteil 112a der Auskleidung 112 den äußeren O-Ring 118 und
endet an einem ringförmigen
Kantenteil 112c, der um die Außenseite der Auskleidung 112 versiegelt
ist. Wenigstens ein O-Ring, wie zum Beispiel der O-Ring 118,
ist allgemein abgeflacht im Querschnitt und weist gegenüberliegende
flache Sehnenseitenflächen 118a und 118b auf,
die quer verlaufen, das heißt
im Wesentlichen senkrecht zur mittleren Längsachse der Auskleidung sind,
die durch die ausgestreckte Länge
der Auskleidung 112 festgelegt ist, wie in den 6-8b dargestellt
ist. Wie dargestellt ist, sind die Sehnenoberflächen 118a und 118b äquidistant
von und an gegenüberliegenden
Seiten des Querschnittschwerpunkts angeordnet. Die Flächen 118a und 118b stellen
Flächenmittel
zu Zwecken bereit, die beschrieben werden.
-
Der
innere O-Ring 120 ist an dem unteren Endteil 112b auf
dieselbe Weise befestigt wie der O-Ring 118, außer dass
der Aufbau im Querschnitt vollständig
kreisförmig
ist. Falls erwünscht,
können
beide O-Ringe dieselbe Querschnittsform aufweisen wie der O-Ring 118,
um eine Umkehrbarkeit der Wundhalterauskleidungsvorrichtung 110 bereitzustellen.
-
Die
abgeflachte Form des O-Rings 118 bietet Stabilität in einer
Ebene senkrecht zur Längsachse
der Auskleidung 112 und bietet eine exzentrische Einrastwirkung,
wenn er um sich selbst und die Auskleidung gerollt wird, wodurch
eine inkrementelle Verkürzung
in vorher festgelegten Inkrementen und Widerstand gegen eine Verlängerung
nach dem Verkürzen
bereitgestellt wird.
-
Die
Materialien und Abmessungen der verstellbaren Operationsvorrichtung 10 sind
ausgewählt,
um Stabilität
bei dem Einbau sicherzustellen. Ein bevorzugtes elastisches Material,
das für
die Auskleidung 112 geeignet ist, ist eine 2-mil Polyurethanfolie,
wie zum Beispiel Dureflex® PT6100S (siehe oben).
Es wird in nahtloser rohrförmiger
Form oder durch eine flache Folie in zylindrischer Form hergestellt,
wobei die zusammentreffenden Ränder
entlang der Seite überlappt
und versiegelt sind. Eine nominale Auskleidungslänge, die für die minimalinvasive Chirurgie
geeignet ist, beträgt
typischerweise ungefähr
150 mm. Die Auskleidungsdurchmesser variieren entsprechend der Länge der
Wunde, wie beschrieben werden wird.
-
Die äußeren und
inneren O-Ringe 118 und 120 sind bevorzugt aus
einem elastomeren medizinischen Polyurethan ausreichender Härte vorgeformt,
um die O-Ringe 118 und 120 am Ort um die inneren
und äußeren Kanten
der Wunde expandiert zu halten. Wie für den O-Ring 118 muss
das Material nachgiebig genug sein, um es durch die Finger um 180° um seine
ringförmige
Achse aus der vorgeformten Anordnung zu drehen. Urethan ist daher
das bevorzugte elastomere Material. Wenn die O-Ringe unterschiedliche
Bauformen aufweisen, sind die O-Ringe bevorzugt mit unterschiedlichen
Farben farbkodiert, wie zum Beispiel weiß und blau, um bei der Erkennung
des richtigen, in die Wunde einzuführenden Endes der Schutzvorrichtung
behilflich zu sein.
-
Die
Innenumfänge
der O-Ringe 118 und 120 korrespondieren allgemein
mit dem Aussenumfang der Auskleidung 112. Als Beispiel
weist ein Urethan-O-Ring 118 für die Verwendung mit einer
Auskleidung von 110 mm (4,33 Zoll) im Durchmesser einen Durchmesser über dem
transversalen Querschnitt von ungefähr 7,94 mm (5/16 Zoll) mit
einem Abstand zwischen den parallelen flachen Seiten 118a und 118b von
ungefähr
6,10 mm (0,240 Zoll) auf. Der O-Ring 120 weist einen Durchmesser
seines kreisförmigen
Querschnitts von ungefähr 7,94
mm (5/16 Zoll) auf. Selbstverständlich ändern sich
die Größen der
O-Ringe und der Auskleidungen entsprechend der Wundgröße und Wundwandstärke und
die persönliche
Vorliebe des Chirurgen beeinflusst die Größenwahl für einen bestimmten chirurgischen
Eingriff.
-
Die
folgende Tabelle legt eine bevorzugte Beziehung zwischen der Schnittlänge und
der Auskleidung und dem O-Ring und den Auskleidungsdurchmessern
dar. Sie legt ebenso die bevorzugten Querschnittsdurchmesser für jeden
O-Ring dar, wobei zu verstehen ist, dass der O-Ring
18 gegenüberliegende
ebene Flächen aufweist
und deshalb abgeflacht und nicht kreisförmig im Querschnitt ist.
| Schnittlänge
(mm) | Auskleidungsdurchmesser
(mm) | O-Ring-Querschnittsdurchmesser
(mm) |
| 10 | 30 | 5,15 |
| 20 | 30 | 5,15 |
| 30 | 60 | 7,13 |
| 40 | 60 | 7,13 |
| 50 | 80 | 7,52 |
| 60 | 80 | 7,52 |
| 70 | 110 | 7,92 |
| 80 | 110 | 7,92 |
| 90 | 110 | 7,94 |
| 100 | 130 | 9,53 |
| 110 | 130 | 9,53 |
| 120 | 150 | 11,11 |
| 130 | 150 | 11,11 |
| 140 | 170 | 12,70 |
| 150 | 170 | 12,70 |
| 160 | 190 | 14,29 |
| 170 | 190 | 14,29 |
| 180 | 210 | 15,88 |
| 190 | 210 | 15,88 |
| 200 | 230 | 15,88 |
-
Die
Durometer der in der obigen Tabelle dargelegten O-Ringe sollten
in einem Bereich von 50 bis 90 Shore A liegen. Das bevorzugte Material
ist Urethan, Silikon könnte
jedoch mit etwas Stabilitätsverlust
nach dem Einbau und der Anpassung verwendet werden. Die beste Stabilität wird durch
Verwenden eines Materials mit einem hohen Elastizitätsmodul
mit einem Ring, wie hergestellt, mit minimaler Restspannung und
Restdehnung erreicht. Die Größe der ebenen
Flächen
beeinflusst sowohl die Greifbarkeit für die Anpassung als auch die
Stabilität
nach der Anpassung, denn je größer das
Ausmaß der
ebenen Flächen
für einen
gegebenen O-Ring-Querschnittsdurchmesser ist, desto weniger Stabilität ist vorhanden.
Als Beispiel beträgt
eine bevorzugte flache Breite für
einen O-Ring mit einem Querschnittsdurchmesser von 7,94 mm (5/16
Zoll) 6,10 mm (0,240 Zoll). Es ist zu erwarten, dass mit zunehmenden
Durchmessern jede flache Breite proportional zunehmen sollte basierend
auf einer Formel: W = xD, wobei W die Breite der flachen Ebene ist;
D der diametrale Querschnitt des O-Rings ist; und x eine Konstante
gleich 0,85 für
einen Urethanring mit einer in den angegebenen Bereichen liegenden
Härte ist.
-
Bei
der Verwendung der verstellbaren Operationsvorrichtung in einem
minimalinvasiven chirurgischen Abdominaleingriff, wird das Abdomen
routinemäßig mit
Antiseptika vorbereitet und abgetrocknet; die Stelle für den Schnitt
wird auf dem Abdomen ausfindig gemacht und mit einem chirurgischen
Abdecktuch bedeckt; und es wird eine Muskelteilung an der Stelle
durch das Peritoneum vorgenommen. Wie in den 8A und 8B veranschaulicht
ist, wird die Wundhaltervorrichtung und die Auskleidung 110 in
die Wunde W1 gebracht, indem der innere
O-Ring 120 in eine enge längliche Form zusammengedrückt und
längsgerichtet
durch den Schnitt eingeführt
wird und er sich innerhalb des Peritoneum um die Innenkante der
Wunde ausdehnen kann. Der äußere Endteil 112a wird
mit dem Daumen und den Fingern an den flachen Seiten 118a und 118b des äußeren Rings 18 (7)
gegriffen und nach außen
in entgegengesetzte, durch die Pfeile A dargestellte Richtungen gedreht,
die Auskleidung 112 auf den O-Ring gerollt bis er an die
Außenkante
der Wunde W1 stößt, wie in 8B dargestellt
ist. Als Folge der Elastizität
des Auskleidungsmaterials führt
jedoch jede längsgerichtete Anpassung,
die nicht durch die inkrementellen Verstellungen angeglichen wird,
dazu, dass der Teil der Auskleidung 112 in der Wunde zwischen
den O-Ringen 118 und 120 dadurch in engen Kontakt
mit den Kantenrändern
der Wunde W1 und somit mit den Wänden der
Wunde gezogen wird, um eine selbsthaltende Schutzbarriere während der
Operation bereitzustellen, die undurchlässig für kontaminierende Feststoffe
und Flüssigkeiten
ist. Falls erwünscht,
kann die Schutzvorrichtung 10 ebenso vor dem Einführen voreingestellt
oder teilweise voreingestellt sein.
-
Einige
der vielen Vorteile und neuartigen Merkmale der Erfindung sollten
nun leicht ersichtlich sein. Zum Beispiel stellt die Erfindung eine
verbesserte Auskleidungs- und Abdecktuchvorrichtung bereit, die
die Exposition zwischen einem eingeschnittenen Hohlraum und der
Haut um den Einschnitt gegenüber
Kreuzkontamination durch infektiöse
Flüssigkeiten
und Gewebe verhindert. Die Anordnung ist sicher am Ort um die Opera tionsstelle
durch die angebrachte Auskleidung verankert, legt sich glatt gegen
die Seiten des Schnitts und der umgebenden Haut und zieht die Seiten
des Schnitts für
eine weitere Öffnung
zurück.
Sie kann leicht in einem Schnitt angebracht und am Ort verstellt
werden, um sich einem weiten Hohlraumwanddickenbereich anzupassen,
sowie eine sichere Isolierung eines Schnitts und der umgebenden
Haut vor indigenen und exogenen Kontaminanten bereitzustellen.
-
Eine
relativ einfache und kostengünstige
chirurgische Wundhalterauskleidung wird bereitgestellt, um Wunden
vor der Exposition gegenüber
Kontamination zu schützen.
Sie kann schnell und leicht in einer Wunde angebracht und am Ort
verstellt werden, um sich einem weiten Hohlraumwanddickenbereich
formschlüssig
anzupassen, und sie verbleibt nach dem Einführen am Ort. Eine kleinere
Anzahl an Größenkombinationen
der Schutzvorrichtungen wird benötigt,
um einer Vielzahl an Schnittgrößen und
Hohlraumwanddicken Rechnung zu tragen.
-
Gewiss
ist zu verstehen, dass verschiedene Änderungen der Details, Materialien,
Schritte und Teileanordnungen, die hierin beschrieben und veranschaulicht
wurden, um den Charakter der Erfindung zu erläutern, durch Fachleute innerhalb
des Umfangs der Erfindung durchgeführt werden können, wie
er durch die angehängten
Ansprüche
definiert ist.