DE69711183T2

DE69711183T2 - Chirurgisches abdecktuch

Info

Publication number: DE69711183T2
Application number: DE69711183T
Authority: DE
Inventors: L. Agrimson; A. Asmus; L. Comstock; L. Newman; A. Patnode; T. Scholz; E. Stewart
Original assignee: Minnesota Mining and Manufacturing Co
Current assignee: 3M Co
Priority date: 1996-05-16
Filing date: 1997-05-16
Publication date: 2002-10-31
Anticipated expiration: 2017-05-17
Also published as: EP0910303A2; CA2253723C; AU710670B2; US5985395A; JP2000510735A; JP4142103B2; CA2253723A1; EP0910303B1; AU3210597A; WO1997042904A3; WO1997042904A2; DE69711183D1

Description

Gebiet der Erfindung

Diese Erfindung betrifft ein Abdecktuch bzw. ein Einschnitt-Abdecktuch, das dafür geeignet ist, in der Chirurgie bzw. bei Operationen verwendet zu werden.

Hintergrund der Erfindung

Bei vielen der heutigen chirurgischen Prozeduren wird ein Abdecktuch bzw. ein Einschnitt-Abdecktuch verwendet. Das Einschnittmaterial bzw. das für den Bereich des Einschnitts vorgesehene Material ist gewöhnlich ein klarer Polymerfilm, bei dem sich ein Klebstoff auf einer Seite befindet, der wiederum mit einem ablösbaren Liner bedeckt ist. Zwei Lieferanten von Einschnittmaterial sind Minnesota Mining and Manufacturing Company, St. Paul, Minnesota, USA und T. J. Smith and Nephew Ltd. Beispiele für Einschnittmaterialien können in den US-Patenten 4 310 509, 4 323 557, 4 452 845 und Re. 31 886 und Re. 31 887 gefunden werden.
Am typischsten wird ein Einschnittmaterial in Zusammenhang mit Operationstüchern oder chirurgischen Abdecktüchern verwendet, um den Operationsbereich so sauber und steril wie möglich zu halten und das Risiko einer Infektion zu verringern. Sobald der Operationsbereich des Patienten gesäubert und mit einem antimikrobiellen Mittel behandelt wurde, wird die Operationsstelle unter Verwendung steriler Operationstücher und eines chirurgischen Abdecktuchs, das eine Fensteröffnung, deren Größe die erwartete Größe des Einschnitts übersteigt, aufweist, in Quadrate eingeteilt. Ein Einschnittmaterial wird dann verwendet, um die gesamte Haut des Patienten oder einen Teil davon zu bedecken, der durch die Operationstücher oder die Befensterung im chirurgischen Abdecktuch oder in der Hauptdecke frei bleibt.
Ein Zweck der Verwendung des Einschnittmaterials besteht darin, das Wandern von Keimen und Bakterien in die Einschnittstelle zu verringern. Dies liegt daran, daß trotz des Reinigens der Haut die Poren noch weitere Keime und Bakterien enthalten, die an die Oberfläche wandern können, wenn die Haut im Laufe der chirurgischen Prozedur bewegt und bearbeitet wird. Es wurde herausgefunden, daß durch Bedecken der Haut mit Einschnittmaterial eine geringere Häufigkeit einer Verunreinigung der Operationsstelle auftritt.
Es ist allgemein üblich, das sterile Einschnitt-Abdecktuch aus einer einmal verwendbaren Schutztasche (beispielsweise aus Polyethylen) zu nehmen und es aseptisch in den sterilen Bereich zu überführen. Das Abdecktuch hat typischerweise Größen von lediglich 13 · 18 cm (5 · 7 Zoll), es kann jedoch gewöhnlich 40 · 30 cm (16 · 12 Zoll) bis zu 90 · 120 cm (36 · 48 Zoll) messen und größer sein.
Herkömmliche chirurgische Abdecktücher bestehen gewöhnlich aus einem Einschnittmaterial in Gestalt eines antimikrobiellen Films, das mit einem einstückigen silikonbeschichteten ablösbaren Liner bedeckt ist, der die gleichen Abmessungen wie der Film aufweist, so daß der Klebstoff geschützt ist.
Es ist üblich, daß zwei Personen auf gegenüberliegenden Seiten des Operationstisches stehen, wobei jede in dem sterilen Bereich sterile Handschuhe trägt. Eine Person faßt den Griffabschnitt des Abdecktuchs (einen 10 bis 15 cm messenden Filmbereich, der von Klebstoff frei ist), während die andere Person den Liner nimmt und ihn von der Unterseite fortzieht, wodurch der Klebstoff freigelegt wird. Das Abdecktuch wird dann an der Operationsstelle auf den Patienten aufgebracht und nachfolgend geglättet und mit einem sterilen Operationstuch auf den Patienten gedrückt. Bei größeren Abdecktüchern könnten hierfür drei oder mehr Personen erforderlich sein.
Gegenwärtige Einschnitt-Abdecktücher sind gewöhnlich groß und schwer faltenfrei, und ohne daß das Abdecktuch bei dem Vorgang an sich selbst klebt, auf den Patienten aufzubringen. Wie oben beschrieben wurde, sind für das Aufbringen des Abdecktuchs gewöhnlich zwei oder drei Personen erforderlich, wodurch im Operationssaal arbeitende Personen abgezogen werden und ein Beitrag zu steigenden Krankenhauskosten entsteht. Das Aufbringen herkömmlicher Einschnitt-Abdecktücher kann selbst für Personen, die im Aufbringen von Einschnitt-Abdecktüchern geschickt sind, eine frustrierende Erfahrung sein. Das Abdecktuch ist dünn (so daß es sich sehr leicht an die Konturen der Haut anpaßt) und weist einen aggressiven druckempfindlichen Klebstoff zum Ankleben auf die Haut auf. Diese zwei Qualitätseigenschaften führen in Kombination mit der hohen Größe von Einschnitt-Abdecktüchern häufig dazu, daß ein faltiges Abdecktuch aufgebracht wird.
Es ist entscheidend, daß das Einschnitt-Abdecktuch nach dem Aufbringen, insbesondere direkt am Einschnittpunkt, faltenfrei ist, damit der Chirurg in der Lage ist, einen sauberen chirurgischen Schnitt auszuführen. Falten in dem Abdecktuch erschweren es dem Chirurg, bis zur Haut durchzusehen (die Durchsichtigkeit und Sichtbarkeit sind wichtig), und, was wichtiger ist, Falten können die Bakterien auf der Haut nicht so gut einschließen wie sie sollten. Das Beibehalten einer sterilen Oberfläche am Einschnittpunkt hilft dabei, Operationswundeninfektionen zu verhindern. Es sei auf Hager, K. S., Treston Aurand, J. "A Comparison of Two Skin Preps Used in Cardiac Surgical Procedures", AORN Journal, Band 62, Nr. 3, September 1995 verwiesen.
Es sei auch auf die US-Patente 4 513 739 und 4 598 004 und auf das britische Patent 2 131 299 verwiesen, in denen offenbart ist, daß zuerst ein Verbandszentrum auf eine Wunde aufgebracht wird.

Zusammenfassung der Erfindung

Diese Erfindung sieht ein Abdecktuch bzw. ein Einschnitt- Abdecktuch vor, das von einer Person faltenfrei auf den Patienten aufgebracht werden kann, um die Wahrscheinlichkeit einer Infektion zu minimieren und die Sichtbarkeit durch den Film zu verbessern. Das Abdecktuch ist dafür ausgelegt, den Einsatz der im Operationssaal arbeitenden Personen zu verbessern, weil dies einer der kostspieligsten Bereiche des Krankenhauses ist. Zusätzlich läßt sich das chirurgische Einschnitt-Abdecktuch leicht aufbringen und paßt sich an verschiedene Konturen der Haut des Patienten an. Weiterhin ist ein Gesichtspunkt der vorliegenden Erfindung die Art, in der das Abdecktuch gefaltet ist, um das Aufbringen unter Verwendung einer aseptischen Technik zu erleichtern.
Im allgemeinen umfaßt ein chirurgisches Einschnitt- Abdecktuch gemäß der Erfindung einen im wesentlichen transparenten flexiblen Film mit gegenüberliegenden Hauptflächen und gegenüberliegenden Seitenrändern, einen druckempfindlichen Klebstoff auf mindestens einem Abschnitt von einer der Hauptflächen des Films und zwei Linern. Jeder Liner hat einen Griff, der in einem Abstand von den gegenüberliegenden Seitenrändern des Films angeordnet ist, und einen Körperabschnitt, der an dem Griff angebracht ist und zumindest einen Abschnitt des Klebstoffs ablösbar bedeckt. Der Körperabschnitt jeden Liners erstreckt sich entlang dem Klebstoff vom Griff aus fort vom anderen Liner. Das Abdecktuch ist wiederholt von den gegenüberliegenden Seitenrändern des Films zu den Griffen hin umgefaltet, so daß das Abdecktuch aufgefaltet und der Klebstoff durch Auseinanderziehen der Griffe freigelegt werden kann.
Beispielsweise kann das Abdecktuch durch Einwärtsrollen von den gegenüberliegenden Seitenrändern des Films oder durch fächerförmiges Einwärtsfalten des Abdecktuchs von den gegenüberliegenden Seitenrändern des Films wiederholt umgefaltet werden.
Diese Erfindung sieht auch ein Verfahren zum Aufbringen des mehrere Liner aufweisenden Einschnitt-Abdecktuchs vor, welches die folgenden Schritte aufweist:
a) Ziehen an mindestens einem der Griffe zum Entfernen mindestens eines Abschnitts des Abdecktuchs und zum Freilegen des darunterliegen Klebstoffs,
b) Anordnen des freigelegten Klebstoffabschnitts auf dem Patienten an der gewünschten Stelle,
c) gleichzeitig oder nacheinander erfolgendes Ziehen an den Griffen aller Liner zum Freilegen des darunterliegenden Klebstoffs, und
d) Glätten der infolge des Schritts c) freigelegten Klebstoffabschnitte am Patienten, bis das Einschnitt- Abdecktuch richtig aufgebracht ist.
Die Anmelder haben entdeckt, daß die Einschnitt- Abdecktücher gemäß dieser Erfindung, bei denen zwei oder mehr ablösbare Linerstücke verwendet werden, das Aufbringen des chirurgischen Abdecktuchs stark erleichtern, indem 1) die Anzahl der Personen reduziert wird, die zum Aufbringen des Abdecktuchs erforderlich sind (normalerweise eine Person), 2) der Umfang des während des Aufbringens auftretenden Kräuselns des Abdecktuchs verringert wird und 3) die aseptische Praxis verbessert wird, indem die Zeit reduziert wird, während der der Klebstoffabschnitt des Abdecktuchs während des Aufbringens der Umgebung ausgesetzt ist.
Bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung werden nachfolgend beispielhaft angegeben:

Kurzbeschreibung der Zeichnung

Fig. 1 ist eine Draufsicht einer ersten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
Fig. 2 ist eine Seitenansicht der in Fig. 1 dargestellten Ausführungsform.
Fig. 3 ist eine Draufsicht der in Fig. 1 dargestellten Ausführungsform, wobei diese teilweise gefaltet ist.
Fig. 4 ist eine Draufsicht der in Fig. 1 dargestellten Ausführungsform in im wesentlichen gefalteter Form.
Fig. 5 ist eine Seitenansicht der in Fig. 1 dargestellten Ausführungsform in vollständig gefalteter Form.
Fig. 6 ist eine Seitenansicht der in Fig. 4 dargestellten Ausführungsform unmittelbar vor dem Aufbringen, wobei diese umgedreht ist.
Die Fig. 7-9 sind Seitenansichten der ersten Ausführungsform während der Schritte des Aufbringens auf einen Patienten.
Fig. 10 ist eine perspektivische Ansicht der in Fig. 9 dargestellten Ausführungsform.
Fig. 11 ist eine Draufsicht einer zweiten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
Fig. 12 ist eine Teilansicht eines Schnitts entlang der Linie 12 - 12 aus Fig. 11, worin das Anbringen der Liner am Einschnitt-Abdecktuch dargestellt ist.
Fig. 13 ist eine Draufsicht einer dritten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
Fig. 14 ist eine Seitenansicht einer vierten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, wobei diese teilweise gefaltet ist.
Fig. 15 ist eine Seitenansicht der in Fig. 14 dargestellten Ausführungsform, wobei diese jedoch weiter aufgerollt oder gefaltet ist.
Fig. 16 ist eine Seitenansicht der in Fig. 14 dargestellten Ausführungsform, wobei diese vor dem Verpacken vollkommen gefaltet wird.
Fig. 17 ist eine nicht maßstäbliche Seitenansicht einer fünften Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
Fig. 18 ist eine Seitenansicht der teilweise aufgerollten in Fig. 17 dargestellten Ausführungsform.
Fig. 19 ist eine Draufsicht einer sechsten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
Fig. 20 ist eine nicht maßstäbliche Seitenansicht der in Fig. 19 dargestellten Ausführungsform.
Fig. 21 ist eine Seitenansicht der in Fig. 19 dargestellten Ausführungsform in aufgerollter Form.
Fig. 22 ist eine Draufsicht der teilweise abgerollten sechsten Ausführungsform.
In den Fig. 23A - D ist ein bevorzugtes Verfahren zum Falten eines chirurgischen Abdecktuchs gemäß der Erfindung dargestellt.
Fig. 24 ist eine schematische Ansicht einer alternativen Ausführungsform, in der ein Hybridverfahren zum fächerförmigen Falten und Aufrollen von Abdecktuchabschnitten dargestellt ist.
Detaillierte Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen Mit besonderem Bezug auf Fig. 1 ist ersichtlich, daß ein verbessertes Abdecktuch 10 gemäß der vorliegenden Erfindung eine im wesentlichen rechteckige Konfiguration aufweisen kann, die beispielsweise eine Breite (W) von 10 bis 100 cm und eine Länge (L) von 15 bis 120 cm aufweist. Das Abdecktuch vor dem Falten umfaßt, wie in den Fig. 1 und 2 dargestellt ist, einen Film 21 mit einem druckempfindlichen Klebstoffabschnitt 9, der von mehreren ablösbaren Linern 16 bedeckt ist.
Jeder ablösbare Liner ist mit einem Griffabschnitt 14, 15 versehen. Wenngleich dargestellt ist, daß jeder ablösbare Liner 16 die gleiche Länge aufweist, könnten sich die Längen der Liner leicht abhängig von der letztendlichen Verwendung des Abdecktuchs unterscheiden. Die Länge der Liner unterscheidet sich jedoch um nicht mehr als 200% und vorzugsweise um nicht mehr als 100%. Wenngleich in Fig. 1 dargestellt ist, daß die Liner 16 aneinander angrenzen, wobei die Trennung zwischen ihnen senkrecht zur Längsachse oder zur Länge des Abdecktuchs verläuft (also unter einem Winkel von 90 Grad zur Länge des Abdecktuchs (L)), sei bemerkt, daß die Trennung zwischen den Linern unter jedem beliebigen Winkel von etwa 20-90 Grad zur Länge des Abdecktuchs verlaufen könnte. Weiterhin braucht der Rand der Griffe, der in Kontakt mit dem Klebstoff steht, nicht linear zu sein, sondern er könnte sinusförmig oder auf andere Weise angeordnet sein.
Von den Außenrändern des Klebstoffabschnitts 9 des Films erstrecken sich wahlweise vorgesehene Streifen 17, 18. Die Streifen 17, 18 sind zum Entfernen des Abdecktuchs von dem Patienten nach der Anwendung nützlich. Die Streifen 17, 18 sind am zweckmäßigsten Erweiterungen des Films 21, die nicht bedeckt oder mit Klebstoff beschichtet sind. Wenngleich die Streifen 17, 18 entlang der Breite (W) des Abdecktuchs an den Außenrändern verlaufend dargestellt sind, könnten die Streifen 17, 18 bei einer alternativen Ausführungsform in Längsrichtung (L) des Abdecktuchs an den Außenrändern angeordnet sein.
Alternativ können die Streifen auch aus mit dem Film verbundenen getrennten Materialien bestehen. Beispielsweise können die Streifen mit den gegenüberliegenden Seitenrändern 12 und 13 des Films 21 verbunden sein, und sie können aus Kunststoffilmen (beispielsweise aus Polyolefinen, Polyestern oder Polyamiden), ungewebten Lagen, Maschenwaren, Webwaren, Papier und beschichteten Papierlagen sowie Laminaten aus diesen Materialien bestehen.
Die Streifen 17 und 18 dienen dem manuellen Greifen, um das Entfernen des Abdecktuchs vom Patienten nach Abschluß der Prozedur zu erleichtern, und sie bleiben demgemäß während der Prozedur am Abdecktuch befestigt. Um zu verhindern, daß sie die chirurgische Prozedur behindern, sind die Streifen 17 und 18 vorzugsweise sehr nachgiebig. Die Streifen 17 und 18 können jedoch durch Herstellen der Streifen aus steiferen Materialien oder durch ablösbares Anbringen eines Versteifungsstreifens (beispielsweise aus Papier oder beschichtetem Papier) an eine Erweiterung des Films, die nicht bedeckt oder mit Klebstoff beschichtet ist, versteift werden. Ein solcher Versteifungsstreifen kann unter Verwendung eines Klebstoffs, einer Perforation oder einer abschalbaren thermischen Verbindung ablösbar an der Filmerweiterung angebracht sein.
Wenngleich das in den Fig. 1 und 2 dargestellte Abdecktuch Streifen 17 und 18 aufweist, können alternativ die ablösbaren Liner 16 die Funktion der Streifen 17 und 18 übernehmen. Bei dieser Ausführungsform (in den Fig. 11 und 12 dargestellt) bleibt mindestens ein Teil der ablösbaren Liner 16 nach der Trennung vom Klebstoffabschnitt 9 des Films (wie weiter unten beschrieben) an den äußeren Enden 12 und 13 an jedem gegenüberliegenden Ende des Klebstoffabschnitts 9 angebracht.
Die Griffe 14 und 15 sind vorzugsweise mindestens 5 cm breit (W'), bevorzugter mindestens 7 cm breit und am bevorzugtesten mindestens 10 cm breit, um die mit Handschuhen versehenen Hände des Anwenders vor einem unbeabsichtigten Kontakt mit der unsterilen Haut des Patienten (eine Verletzung der aseptischen Technik) zu schützen. Diese Griffe könnten stärker erweitert werden, um zu ermöglichen, daß sie um das Bein oder den Arm gewickelt werden. Für diese Anwendung sind die Griffe vorzugsweise mindestens 20 bis 30 cm breit. Beim Gebrauch werden die Liner um das Glied gewickelt und mit einer gleichmäßigen Spannung gezogen, wodurch ermöglicht wird, daß der Einschnittabschnitt des Abdecktuchs auf die Haut aufgebracht wird. Die Griffe 14, 15 können, wenngleich sie als Erweiterungen der ablösbaren Liner 16 dargestellt sind, alternativ aus einem getrennten Materialstück bestehen, das durch Kleben, thermisch, durch Ultraschall oder auf andere Weise mit den ablösbaren Linern 16 verbunden wird. Die Streifen 17, 18 können ebenso wie die Griffe alternativ aus einem getrennten Materialstück bestehen und mit dem Abdecktuch verbunden sein.
Alternativ können die Griffe aus einem mit dem ablösbaren Liner verbundenen getrennten Materialstück bestehen. Beispielsweise können die Griffe aus Papier, Pappe, beschichtetem Papier oder Pappe, Kunststoff oder kunststoffbeschichtetem Papier bestehen, und sie können durch ein Klebeband, einen Klebstoff oder eine thermische Verbindung (beispielsweise durch Wärme und Druck, Ultraschallschmelzen usw.) mit dem ablösbaren Liner verbunden sein. Bevorzugte Papiere haben Basisgewichte von 80-400 g/m², bevorzugter von 100-300 g/m² und am bevorzugtesten von 150-225 g /m².
Wie in Fig. 2 dargestellt ist, sind die Griffe 14 und 15 vorzugsweise Erweiterungen der ablösbaren Liner 14 und 15, woran Versteifungsstreifen 90 oder 91 neben den freien Enden der Griffe 14, 15 angebracht sind. Die Versteifungsstreifen 90 und 91 können mit den Griffen 14 und 15 verbunden werden, ohne daß sie sich über die Griffe hinaus erstrecken, wie in Fig. 2 dargestellt ist, oder sie können mit den freien Enden der Griffe verbunden sein, so daß sie sich über die Griffe hinaus erstrecken. Die Versteifungsstreifen 90 und 91 helfen dabei, zu verhindern, daß sich das Abdecktuch während der Anwendung kräuselt.
Die Versteifungsstreifen 90 und 91 sind bei Verwendung von nachgiebigeren Griffen und Linern, also von Griffen und Linern, denen es an Steifigkeit mangelt und die beispielsweise eine Steifigkeit von weniger als etwa 20N und insbesondere eine Steifigkeit von weniger als etwa 10N aufweisen, wobei die Steifigkeit nach dem ASTM-Testverfahren D4032-92 (Standard-Testverfahren zur Steifigkeit eines Gewebes durch das Verfahren eines kreisförmigen Biegens - "Standard Test Method for Stiffness of Fabric by the Circular Bend Procedure") getestet wird, erwünscht. Beispiele solcher nachgiebiger Griffe/Liner umfassen beispielsweise verschiedene dünne ablösbare Polymerfilm-Liner mit integrierten Grifferweiterungen. (Der Begriff "integriert" bedeutet hier, daß die Grifferweiterung und der ablösbare Liner ein zusammenhängendes Stück und nicht miteinander verbundene getrennte Stücke bilden.) Für Griffe mit einer größeren Steifigkeit (beispielsweise größer als 20 N und insbesondere größer als 30 N) kann der Versteifungsstreifen fortgelassen werden, es ist jedoch weiterhin möglich, ihn zu verwenden, um eine größere Absicherung gegenüber einem Kräuseln zu erzielen und auch um als ein das Verpacken erleichternder starrer Kern zu dienen.
Das Falten des Abdecktuchs 10 hilft dabei, ein kräuselfreies und, was wichtiger ist, aseptische s Aufbringen zu gewährleisten. Wenngleich viele Faltsequenzen möglich sind, sind die in den Fig. 3-6, 14-16 und 17-18 dargestellten Faltanordnungen bevorzugt.
Wenngleich die in den Figuren dargestellten Faltmuster bevorzugt sind, könnten zahlreiche Faltmuster verwendet werden, die beispielsweise gerollte, gerollte und abgeflachte und fächerförmig gefaltete Muster einschließen. Wünschenswerte Faltmuster ermöglichen, daß das Abdecktuch glatt aufgebracht wird und sich dabei nicht spontan entfaltet und auf die Haut des Patienten fällt, wodurch die Sterilität des Abdecktuchs möglicherweise gefährdet werden könnte. Das Abdecktuch wird von seinem Rand aus mehrere Male auf sich selbst gefaltet, um ein zweckmäßig übertragbares Paket zu bilden. Das Abdecktuch sollte den gefalteten Zustand entweder durch ein geeignetes Faltmuster oder durch die Steifigkeit des Liners, der Griffe und/oder der Streifen aufrechterhalten können. Dies kann vorzugsweise dadurch erreicht werden, daß ablösbare Liner bereitgestellt werden, die ein ausreichend hohes Modul aufweisen, damit sie eine Falte beibehalten können.
Geeignete Linermaterialien umfassen ablösbar beschichtete Kunststoff- und Papierprodukte sowie Papier/Kunststoff- Laminate. Es können alternativ Kunststoffilme, beispielsweise Polyester oder Polyolefine mit einer Dicke von mindestens etwa 2 Millizoll (beispielsweise von Rexam Release, Bedford Park, Illinois, USA als NT HDP A16/000 der Qualität 102105 mit 2 Millizoll erhältliches 2 Millizoll dickes Polyethylen hoher Dichte) und am bevorzugtesten von mindestens 3 Millizoll (beispielsweise 4 Millizoll dickes Polyethylen mittlerer Dichte, das auch von Rexam Release erhältlich ist) verwendet werden. Es können auch mit Polyolefin beschichtete Papiere verwendet werden.
Ein Verfahren zum Herstellen des Abdecktuchs beinhaltet das Aufbringen einer Klebstoff-Lösungsmittel-Lösung auf den Liner, das Entfernen des Lösungsmittels in einem Ofen und das nachfolgende Laminieren dieses klebstoffbeschichteten Liners auf die Filmunterlage. Weil das Lösungsmittel typischerweise bei erhöhten Temperaturen in einem Ofen entfernt wird, können bestimmte niedrigschmelzende polymere Liner, wie jene, die aus Polyethylen niederer oder mittlerer Dichte bestehen, beeinträchtigt werden. Weiterhin sind höherschmelzendes Polymer aufweisende Liner in der Art einer Polyesterschicht, die erhöhten Temperaturen während des Trocknens standhalten können, nicht sehr flexibel, und sie können während der Anwendung recht geräuschbehaftet sein. Ein bevorzugtes Verfahren besteht darin, Film-Liner durch Laminieren von Polymeren mit hohen Schmelzpunkten und Polymeren mit niedrigen Schmelzpunkten zu bilden.
Wünschenswerte Polymere mit einem hohen Schmelzpunkt für den bevorzugten laminierten Film sind dadurch gekennzeichnet, daß sie eine Schmelztemperatur von mehr als etwa 175ºC und vorzugsweise von mehr als etwa 190ºC aufweisen (wie in Modern Plastics Encyclopedia, Band 66, Nr. 11, 1989, McGraw Hill dargelegt ist). Für diese Schicht verwendbare Polymere umfassen Polyester (beispielsweise Polyethylenterephthalat, Polybutylenterephthalat usw.), Polyamide (beispielsweise Nylon 6, 6 und Nylon 6), Zelluloseacetat und dergleichen, sind jedoch nicht auf diese beschränkt. Die einen hohen Schmelzpunkt aufweisende Polymerschicht sollte im allgemeinen mit einer Gesamtdicke (entsprechend der Summe aller Schichten) von mindestens etwa 6 Mikrometer, vorzugsweise mindestens 12 Mikrometer und am bevorzugtesten mindestens etwa 25 Mikrometer im Laminat vorhanden sein.
Wünschenswerte, einen niedrigen Schmelzpunkt aufweisende Polymere für den bevorzugten laminierten Film sind dadurch gekennzeichnet, daß sie eine Schmelztemperatur unterhalb von etwa 175ºC und bevorzugt unterhalb von etwa 150ºC aufweisen. Für diese Schicht verwendbare Polymere umfassen Polyolefine (beispielsweise Polyethylen, Polypropylen, Polybutylen, Ethylen/Vinylacetat, Ethylenmethylacrylat und dergleichen), sind jedoch nicht auf diese beschränkt. Die einen niedrigen Schmelzpunkt aufweisende Polymerschicht sollte im allgemeinen mit einer Gesamtdicke (entsprechend der Summe aller Schichten) von mindestens etwa 12 Mikrometer, vorzugsweise mindestens 25 Mikrometer und am bevorzugtesten mindestens etwa 50 Mikrometer im Laminat vorhanden sein.
Der bevorzugte laminierte Film kann aus zwei oder mehr Schichten bestehen. Beispielsweise kann eine einen hohen Schmelzpunkt aufweisende Polymerschicht auf einer oder beiden Seiten durch ein einen niedrigen Schmelzpunkt aufweisendes Polymer laminiert sein. Auf diese Weise kann die einen hohen Schmelzpunkt aufweisende Polymerschicht die im Trockenofen auftretenden Spannungen aushalten, während die einen niedrigen Schmelzpunkt aufweisende Polymerschicht eine Flexibilität bietet.
Diese laminierten Filme können durch Laminieren zuvor hergestellter Filme gebildet werden, die durch ein geeignetes Verfahren, wie Gieß- oder Blasextrusion, hergestellt wurden. Alternativ können die Laminate durch Koextrusions- oder Extrusions-Laminiertechniken hergestellt werden.
Wie in den Fig. 3-6 dargestellt ist, werden die Streifen 17 und 18 zuerst von gegenüberliegenden Enden des Abdecktuchs auf den ablösbaren Liner 16 umgefaltet, und jeder Streifen 17 und 18 wird dann nach innen zu den jeweiligen Griffen 14 und 15 auf sich selbst gerollt oder umgefaltet, um gefaltete Abschnitte 22 und 23 zu bilden. Diese Abschnitte 22 und 23 werden weiter nach innen gefaltet oder gerollt, so daß sie auf den jeweiligen Griffen 14 und 15 liegen. Auf diese Weise wird der zentrale Klebstoffabschnitt 24 vor einem Kräuseln oder auf andere Weise erfolgenden Haften am zusätzlichen Verpackungsmaterial geschützt. Dieser zentrale Klebstoffabschnitt 24 ist der erste Abschnitt des Abdecktuchs, der auf den Patienten aufgebracht wird. Jegliche Abschnitte der Griffe 14, 15, die sich über die Abschnitte 22 und 23 hinaus erstrecken, können über das Äußere der Abschnitte 22 und 23 zurückgefaltet werden, um einen leichten Zugang zu den Griffen während des Aufbringens zu ermöglichen. Das ganze gefaltete Abdecktuch kann dann falls gewünscht geglättet und zur Sterilisation vorbereitet in eine äußere Hülle gegeben werden. Eine geeignete Sterilisation kann durch Gammastrahlung, einen Elektronenstrahl, Dampf oder Kaltsterilisationsverfahren, beispielsweise durch Ethylenoxid, Wasserstoffperoxid und dergleichen, erreicht werden.
Das so gefaltete Abdecktuch ist dafür vorbereitet, vorzugsweise durch eine Person kräuselfrei und aseptisch auf den Patienten aufgebracht zu werden. Wenn es dafür vorbereitet ist, auf den Patienten aufgebracht zu werden, wird das Abdecktuch bei einem bevorzugten Verfahren umgedreht, wie in Fig. 6 dargestellt ist, und wird der zentrale Klebstoffabschnitt 24 zum ersten Mal freigelegt. Wie in den Fig. 7-10 dargestellt ist, nimmt die das Abdecktuch aufbringende Person die Griffe 14 und 15 in gegenüberliegende Hände, zieht leicht an jedem Griff, um den zentralen Klebstoffabschnitt 24 freizulegen, ordnet den Klebstoffabschnitt 24 an der gewünschten Stelle auf dem Patienten an und setzt das Ziehen an den Griffen 14 und 15 fort, bis der gesamte Klebstoffabschnitt 9 auf den Patienten aufgebracht ist, wodurch das Abdecktuch geglättet wird, wenn die Liner 16 abgelöst werden. Alternativ kann ein Griff nach dem Anordnen des Klebstoffabschnitts 24 auf dem Patienten vor dem Entfernen des zweiten Griffs vollkommen entfernt werden. Bei einer weiteren Alternative könnte das Abdecktuch von zwei Leuten aufgebracht werden, die jeweils an getrennten Griffen ziehen.
Die ablösbaren Liner 16 können nach dem Trennen vom Klebstoffabschnitt 9 vom Abdecktuch getrennt werden, oder zumindest ein Abschnitt kann an den Rändern 12 und 13 am Abdecktuch befestigt bleiben. Falls sie abgetrennt wurden, können die Abschnitte des ablösbaren Liners 16 fortgeworfen oder an anderer Stelle in der Prozedur verwendet werden, wie weiter unten beschrieben wird.
Fig. 11 zeigt das Abdecktuch nach dem Aufbringen, wobei die ablösbaren Liner 16 noch am Außenbereich des in Fig. 2 dargestellten Films angebracht sind. Der Klebstoffabschnitt 9 bildet in Kombination mit dem Film 21 (in Fig. 2 dargestellt) den Einschnittabschnitt 25 des Abdecktuchs. Bei dieser Ausführungsform können die Liner 16 ähnlich den in Fig. 1 dargestellten Streifen 17 und 18 als Streifen zum Entfernen des Abdecktuchs dienen und das Abdecktuch weiter schützen.
Wenn die ablösbaren Liner 16 von dem Einschnittabschnitt 25 des Abdecktuchs getrennt und anderswo als Teil der chirurgischen Prozedur verwendet werden, sind die Klebstoffabschnitte 7 und 8 an einer Stelle auf einem oder mehreren der ablösbaren Liner 16 bereitgestellt. Wie beispielsweise in Fig. 11 dargestellt ist, befinden sich die Klebstoffabschnitte 7 und 8 an der Überschneidung zwischen dem Einschnittabschnitt 25 und jedem ablösbaren Liner 16. Alternativ könnten die Klebstoffabschnitte 7, 8 an jedem anderen Teil des ablösbaren Liners, am zweckmäßigsten in der Nähe eines Rands, bereitgestellt werden.
Der Klebstoff auf jedem Streifen 7 und 8 kann durch getrennte ablösbare Liner geschützt werden, wie auf dem Fachgebiet wohlbekannt ist. Beispielsweise könnten die Klebstoffabschnitte 7, 8 auch unterhalb der Versteifungsstreifen 90 und 91 (Fig. 2) positioniert sein, wobei sie dazu dienen, die Versteifungsstreifen 90 und 91 mit dem Liner zu verbinden, während gestattet wird, daß die Versteifungsstreifen 90 und 91 entfernt werden, um die Klebstoffabschnitte 7, 8 freizulegen. Die Klebstoffabschnitte 7, 8 können zum Ankleben des Liners an einer anderen Stelle verwendet werden. Es wird bei diesem Beispiel daran gedacht, daß die Versteifungsstreifen 90 und 91 mit einer ablösbar beschichteten Oberfläche versehen werden, um das Entfernen von den Klebstoffabschnitten 7, 8 zu vereinfachen.
Bei der Verwendung werden die Liner 16 mit den Klebstoffabschnitten 7, 8 vom Einschnittabschnitt 25 des Abdecktuchs abgelöst und unter Verwendung des Klebstoffabschnitts auf eine zweite Stelle, wie eine andere Position am Patienten, am chirurgischen Tisch oder am Instrument, aufgebracht, wodurch andere gegenwärtig für diesen Zweck verwendete Abdecktücher beseitigt werden können. Vorzugsweise bleibt ein Abschnitt eines nicht klebenden Liner- oder Abdecktuchmaterials als ein Streifen zurück, wenn der Liner abgelöst wird, um das Abdecktuch zu entfernen, wenn die Operation abgeschlossen ist.
Die Liner 16 könnten entlang Perforationen 32 vom Einschnittabschnitt 25 entfernt werden. Eine alternative Ausführungsform eines loslösbaren Liners 16 ist in Fig. 12 dargestellt. Bei dieser Ausführungsform ist der Einschnittabschnitt 25 an beiden Außenrändern 12, 13 durch einen Streifen 34 und den darunterliegenden Klebstoffabschnitt 7 mit dem Liner 16 verbunden. Die Unterseite des Streifens 34 hat eine Rückseitenbeschichtung mit einer geringen Haftung (LAB) zum Erleichtern des Entfernens des den Klebstoff 7 aufweisenden Liners 16 vom Rest des Abdecktuchs 34. Wahlweise ist, wie in Fig. 12 dargestellt ist, ein Verstärkungsstreifen 38 auf der Unterseite des Liners 16 angeordnet. Dieser Verstärkungsstreifen versteift den entfernten Liner 16, um das kräuselfreie Aufbringen an einer anderen Stelle zu unterstützen.
Fig. 13 zeigt eine weitere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Bei dieser Ausführungsform sind auf Linerabschnitten 16 eine Tasche 40 oder mehrere Taschen 42, 44 und 46 vorhanden. Alternativ oder zusätzlich könnten die Linerabschnitte 16 andere Anbringungen, wie Schlauchmaterial- Organisiereinrichtungen, Kauterhalter, Instrumentenhalter, Fluidaufnahmetaschen usw., aufweisen. Die Taschen (40, 42, 44, 46) können durch Ansiegeln eines Stücks Kunststoffilm, Papier oder Textilstoff unter Einschluß von Webwaren, Maschenwaren und ungewebten Materialien oder Laminaten von diesen an die Oberfläche des Linerabschnitts 16 gebildet werden. Vorzugsweise wird ein thermoplastischer Film verwendet. Versiegelungsmittel umfassen einen Transferklebstoff, einen warmschmelzenden Klebstoff, ein doppeltbeschichtetes Band, ein Warmsiegeln, ein Ultraschallsiegeln und dergleichen. Vorzugsweise werden die Taschen durch Warmsiegeln eines thermoplastischen Films direkt auf den Liner auf der gegenüberliegenden Seite des LAB gebildet. Alternativ können vorgeformte Taschen direkt am Linerabschnitt 16 angebracht werden. Die drei Hauptränder der Tasche bilden eine Öffnung, die für größere Taschen als eine Fluidaufnahmeeinrichtung verwendet werden kann und die für kleinere Taschen zum Aufnehmen der chirurgischen Hilfsmaterialien und Instrumente verwendet werden kann. Die Öffnung der so geformten Tasche kann weiterhin eine Einrichtung aufweisen, die dazu dient, die Tasche "offen" zu halten, so daß ein Fluid in die Tasche abgesogen werden kann. Beispielsweise kann ein Stück eines vernetzten Schaums verwendet werden. Weiterhin kann der Rand der die Öffnung bildenden Tasche gebildet werden, wobei der Film auf sich selbst zurückgefaltet ist, so daß beim Öffnen der Tasche eine Klappe gebildet wird und die Öffnung verstärkt wird. Die Tasche kann auch eine Einrichtung zum Erleichtern des Absaugens von Fluid aufweisen.
Eine in Fig. 14 dargestellte weitere Ausführungsform der Erfindung umfaßt ein kleineres Stück eines ablösbaren Liners 50 zusätzlich zu zwei größeren Linerabschnitten 16. Dieser dritte Liner 50 bedeckt einen Abschnitt in der Nähe der Mitte des Abdecktuchs (wo das Abdecktuch zu Anfang aufgebracht wird). Der ablösbare Liner 50 hat an gegenüberliegenden Rändern Griffe 52 und 54 zum Erleichtern des Entfernens des Liners 50 vom Klebstoffabschnitt des Liners.
Wie in den Fig. 14, 15 und 16 dargestellt ist, wird diese Linerausführungsform vor der Verwendung gefaltet, indem zuerst die Streifen 17 und 18 auf den ablösbaren Liner 16 gefaltet werden und unter Bildung gefalteter Abschnitte 56 und 58 jeweils nach innen zu den Griffen 14 bzw. 15 gerollt werden. Diese Abschnitte 56 und 58 werden dann unter den Liner 50 gefaltet, wie in Fig. 16 dargestellt ist.
Wenn Bereitschaft zum Aufbringen besteht, wird der Liner 50 durch Greifen der Griffe 52 oder 54 zum Freilegen des darunterliegenden Klebstoffabschnitts 64 entfernt. Das Abdecktuch wird umgedreht, und weil der Klebstoffabschnitt 64 durch die gefalteten Abschnitte 56 und 58 gestützt wird, ist ein kräuselfreies Aufbringen des Klebstoffabschnitts 64 auf den Patienten erleichtert. Das Aufbringen des Abdecktuchs wird durch Greifen der Griffe 14 und 15 mit gegenüberliegenden Händen und durch Ziehen zum Freilegen der restlichen Klebstoffabschnitte unter den Linern 16 abgeschlossen.
Ein alternatives Faltverfahren ist in den Fig. 17 und 18 dargestellt. Das Abdecktuch 100 (unter Einschluß eines Films 121 und angebrachter Abschnitte ablösbaren Liners 116) wird zuerst auf sich selbst zurückgefaltet, wobei der Film 121 an der Verbindung der Griffe 115 und 114 an den Film 121 angrenzt. Wahlweise werden die Streifenabschnitte 118 und 117 (die einen unbeschichteten Film aufweisen) zusammen auf den ablösbaren Liner 116 gerollt, und das Rollen wird zu den Griffen 114 und 115 hin fortgesetzt, bis ein einziger gerollter Abschnitt 122 gebildet ist. Zum Aufbringen werden die Griffe 114 und 115 mit beiden Händen ergriffen, und es wird an ihnen gezogen, um einen Klebstoffabschnitt 124 freizulegen, der dann wie oben beschrieben auf den Patienten aufgebracht wird.
In den Fig. 19, 20, 21 und 22 ist eine weitere Ausführungsform dieser Erfindung dargestellt. Fig. 19 zeigt ein Abdecktuch 200 in aufgefalteter Form. Bei dieser Ausführungsform bedecken Liner 216 nur einen Abschnitt des Klebstoffabschnitts 209 des Films 221. Jeder Liner 216 hat einen Griff 214 und 215. Wie in Fig. 20 dargestellt ist, ist jeder Liner 216 bei 236 am Klebstoffabschnitt 209 verankert. Die Liner 216 können durch eine Perforation bei 238 entfernt werden, wobei die durch 236 erzeugten Streifen übrig bleiben. Die Streifen 217 und 218 an gegenüberliegenden Enden des Klebstoffabschnitts 209 bestehen vorzugsweise aus weiter unten beschriebenen Materialien eines ablösbaren Liners.
Wie in Fig. 21 dargestellt ist, werden die Streifen 217 und 218 zur Mitte des Abdecktuchs hin über die Liner 216 gerollt. Dabei bilden Streifen 217 und 218 jeweils Kerne 220 und 222, um die das Abdecktuch 200 gewickelt wird. Es ist auch möglich, aus Vollpappe, Pappe, Kunststoff und dergleichen bestehende herkömmliche zylindrische Kerne zum Ersetzen der Streifen 217 und 218 zu verwenden. Wenn herkömmliche Kerne verwendet werden, ist der Kern vorzugsweise nach der Anwendung leicht vom Einschnitt- Abdecktuch ablösbar. Der Kern hat typischerweise einen Durchmesser von weniger als 4 cm und vorzugsweise von weniger als etwa 2,5 cm. Infolge des Rollens der Kerne 220 und 222 über den freigelegten Klebstoffabschnitt 209 wird vorzugsweise eine Beschichtung 230 einer Rückseitenbeschichtung mit geringer Haftung (LAB) auf die nicht haftende Seite des Films 221 aufgebracht.
Zum Aufbringen des Abdecktuchs greift die im Gesundheitswesen tätige Person wie in Fig. 22 dargestellt jeden Griff 214 und 215 an den jeweiligen Enden 232 und 234 und zieht daran, um einen Abschnitt des Klebstoffabschnitts 209 freizulegen. Die Klebstoffoberfläche wird dann an der gewünschten Stelle auf den Patienten aufgebracht, und der Kliniker zieht weiterhin an den Griffen 214 und 215, bis der ganze Klebstoffabschnitt 209 auf den Patienten aufgebracht wurde.
Die gefaltete Konstruktion der Abdecktücher gemäß der Erfindung (beispielsweise in Fig. 6 dargestellt) liefert ein Abdecktuch, das leicht auf den Patienten aufgebracht werden kann, ohne daß die Sorge besteht, daß die Außenfläche des Abdecktuchs oder die mit Handschuhen versehenen Hände des Klinikers verunreinigt werden, die beide steril gehalten werden müssen. Die Außenfläche des Abdecktuchs wird durch das Einwärtsfalten des Abdecktuchs von den Streifen 17, 18 (falls vorhanden) zu den Griffen 14, 15 hin steril gehalten. Weiterhin befinden sich die Hände des Klinikers auf den gegenüberliegenden Seiten des Abdecktuchs, um die Liner 16 zu entfernen, wodurch weiterhin eine sterile Außenfläche gewährleistet wird. Weil das Abdecktuch schließlich in fortschreitender Weise aufgebracht wird (was im Gegensatz zu gegenwärtigen Abdecktüchern steht, bei denen der Liner vollständig entfernt wird und das ganze Abdecktuch vor dem Aufbringen aufgefaltet wird) wird unterhalb des Abdecktuchs weniger Luft eingeschlossen, und das Abdecktuch kräuselt sich weniger. Daher ist häufig keine Anstrengung erforderlich, um das Abdecktuch nach dem Aufbringen zu glätten, wodurch die Sterilität der Außenfläche beeinträchtigt werden kann. Wie zuvor beschrieben wurde, werden die mit Handschuhen versehenen Hände des Klinikers steril gehalten, indem Griffe bereitgestellt werden, die ausreichend lang sind, um einen Kontakt mit der Hautoberfläche zu verhindern.
Der Film 21 des Abdecktuchs besteht aus einem transparenten oder durchsichtigen Polymermaterial, das vorzugsweise das Verdampfen von Feuchtigkeit durch den Film während längerer Operationen ermöglicht. Geeignete Materialien umfassen Polyolefine, wie Polyethylen niederer Dichte, Polyurethane, wie Polyester oder Polyetherpolyurethane (beispielsweise im Handel von B. F. Goodrich, Cleveland, Ohio, USA erhältliches "thermoplastisches Polyurethan Estaneº"), Polyester, wie Polyetherpolyester (beispielsweise im Handel von DuPont Co., Wilmington, Delaware, USA erhältliches "Polyesterelastomer Hytrelº") und Polyamide, wie Polyetherpolyamide (beispielsweise im Handel von ELF Atochem, North America, Inc., Philadelphia, Pennsylvania, USA erhältliche "Pebax®-Harze").
Weiterhin ist der Film vorzugsweise etwas elastomer, um die Verformbarkeit zu verbessern. Aus diesen Gründen sind die bevorzugten Filme Polyurethane, Polyetherpolyester und Polyetherpolyamide. Der Film hat typischerweise eine Dicke von weniger als 200 Mikrometer, vorzugsweise zwischen etwa 6 und 130 Mikrometer und am bevorzugtesten zwischen etwa 13 und 52 Mikrometer.
Die ablösbaren Liner könnten aus einer Vielzahl von Materialien, wie Papier, Kunststoffilm, gewebten, ungewebten oder geknüpften Textilien sowie Filmtextillaminaten, hergestellt werden. Der Liner kann hydrophil sein, um eine Fluidabsorption zu ermöglichen, oder es kann hydrophob sein und keine Absorptionsfähigkeit aufweisen. Bevorzugte Materialien für ablösbare Liner umfassen Polyethylen, Papier, Polypropylen oder Polyester mit einer Ablösebeschichtung aus Silikon, einem eine Fluorchemikalie oder ein langkettiges Alkyl enthaltenden Material oder aus etwas, das es ermöglicht, daß der Liner mit einer Kraft von weniger als etwa 120, vorzugsweise weniger als 80 und am bevorzugtesten weniger als 40 g/cm vom Klebstoff abgeschält wird, wobei dies an 1800 Schälvorgängen bei einer Geschwindigkeit von 225 cm je Minute gemessen wurde. Eine bevorzugte Ablösebeschichtung ist "GE Silicone SS4331 Low Temperature, Fast Cure Paper Premium Release Coating", die von General Electric Company, Waterford, New York, USA erhältlich ist. Die Menge der Ablösebeschichtung hängt vom Haftniveau und von der Schichtdicke der Klebstoffschicht ab.
Der Klebstoff auf dem Film ist vorzugsweise ein bei Zimmertemperatur klebriger, druckempfindlicher Klebstoff, der aggressiv an der Haut klebt. Das gleichmäßige Anbringen an der Hautoberfläche hilft dabei, ein steriles Operationsgebiet aufrechtzuerhalten. Aggressive Klebstoffe sind infolge der Beanspruchung, der das Abdecktuch während der Chirurgie infolge der Retraktion der Wunde, der warmen und feuchten Umgebung und des Abriebs, dem das Abdecktuch ausgesetzt sein kann, wenn sich die Hände und Instrumente des Chirurgen in die Wunde hinein und aus dieser heraus bewegen, bevorzugt.
Geeignete Klebstoffe umfassen Acrylklebstoffe, Klebstoffe auf Gummibasis, wie jene, die auf Naturgummi beruhen, Polyisobutylen, Butylengummis und dergleichen, Klebstoffe vom Polyurethantyp und Polyvinylethylether und Copolymere oder Mischungen von diesen. Vorzugsweise enthält der Klebstoff auch ein antimikrobielles Mittel, wie Jod, Triodidkomplexe, Lactam-Triodid-Komplexe, wie Povidon-Iod, Chlorhexidinsalze, wie Chlorhexidingluconat und Chlorhexidinacetat, Hexachlorophen, Parachlorometaxylenol (PCMX), Phenole, Lauricidin (Glycerolmonolaurat), quaternäre oberflächenaktive Mittel, Silber und Silbersalze, wie Silberchlorid, Silberoxid und Silber, Wasserstoffperoxid und dergleichen. Der Klebstoff ist vorzugsweise einer von denen, die in US-A-4 323 557, US-A- 4 931 282, US-A-4 701 509, US-A-4 732 808, US-A-5 156 911, US-A-5 017 625 und US-A-5 204 110 beschrieben sind. Der Klebstoff kann eine zusammenhängende Schicht sein oder er kann ein Muster sein, das so beschichtet ist, wie in US-A-4 798 201 und US-A-5 290 615 beschrieben ist. Diese Klebstofftypen könnten auch verschiedene chemische Modifizierer, wie Klebrigmacher, Vernetzungsmittel, Stabilisatoren, Initiatoren usw. enthalten, um die physikalischen Eigenschaften, wie die Stabilität, die Viskosität, das Haften und dergleichen, zu verbessern.
In den Fig. 23A - D ist ein alternatives Verfahren zum Falten des Abdecktuchs 300 gemäß der Erfindung dargestellt. Wie in Fig. 23A dargestellt ist, wird das Abdecktuch 300 zuerst fächerförmig von gegenüberliegenden Seitenrändern 302 und 304 des Abdecktuchs 300 aus zu den Griffen 306 und 308 hin nach innen gefaltet, um mehrere durch gekräuselte Faltlinien festgelegte Falten zu bilden. Die Griffe 306 und 308 werden dann aufeinander zurückgefaltet, wie durch die Änderungen zwischen den Fig. 23A - 23C dargestellt ist, was dabei hilft, einen andernfalls freiliegenden Klebstoff- Kontaktbereich 310 zu schützen. Die Griffe 306 und 308 werden dann über den fächerförmig gefalteten Abschnitt des Abdecktuchs 300 gefaltet, um dabei zu helfen, das Abdecktuch 300 zu schützen, wobei jeder überstehende Abschnitt 312, 314 der Griffe 306 und 308 dann über die Griffe 306, 308 zurückgefaltet wird, wie in Fig. 23D dargestellt ist.
Fig. 24 zeigt ein alternatives Verfahren zum Falten des Abdecktuchs 400 gemäß der Erfindung, wobei das Abdecktuch 400 zuerst von seinen gegenüberliegenden Seitenrändern zu den Griffen 402 und 404 fächerförmig nach innen gefaltet wird, um fächerförmig gefaltete Stapel 406 und 408 zu bilden, und die fächerförmigen Stapel 406 und 408 dann zu den Griffen 402 und 404 hin nach innen gerollt werden. Die fächerförmig gefalteten gerollten Stapel sind vorzugsweise abgeflacht, wobei entlang den Faltlinien der fächerförmig gefalteten Stapel 406 und 408 Falten gebildet sind.
Die Klebstoffschicht kann nach jeder von verschiedenen herkömmlichen Techniken aufgebracht werden, die das Koextrudieren des Films mit dem Klebstoff unter Bildung von Film- und Klebstoffschichten, das Beschichten des Films mit einem Klebstoff oder das Aufbringen eines Klebstoffs auf den ablösbaren Liner, so daß der Klebstoff auf den Film übertragen wird, umfassen.
Verschiedene Modifikationen und Abänderungen dieser Erfindung werden für Fachleute verständlich werden, ohne daß vom Schutzumfang der Erfindung abgewichen wird, und es sei bemerkt, daß diese Erfindung nicht unzulässig auf die dargestellten Ausführungsformen und die hier dargelegten Verfahren beschränkt werden sollte.

Claims

1. Chirurgisches Abdecktuch (10), aufweisend:

einen im wesentlichen transparenten flexiblen Film (21) mit gegenüberliegenden Hauptflächen und gegenüberliegenden Seitenrändern,

einen druckempfindlichen Klebstoff auf mindestens einem Abschnitt von einer der Hauptflächen des Films, und zwei Liner (16), jeweils aufweisend:

einen Griff (14, 15), der in einem Abstand von den gegenüberliegenden Seitenrändern des Films angeordnet ist, und

einen Körperabschnitt, der an dem Griff angebracht ist und mindestens einen Abschnitt des Klebstoffs ablösbar bedeckt, wobei sich der Körperabschnitt entlang dem Klebstoff vorn Griff aus fort vom anderen Liner erstreckt, und

wobei das Abdecktuch wiederholt von den gegenüberliegenden Seitenrändern des Films (21) zu den Griffen hin umgefaltet ist, so daß das Abdecktuch aufgefaltet und der Klebstoff durch Auseinanderziehen der Griffe freigelegt werden kann.

2. Verfahren zum Herstellen eines chirurgischen Abdecktuchs, aufweisend:

Herstellen eines im wesentlichen transparenten flexiblen Films,

Aufbringen eines druckempfindlichen Klebstoffs auf mindestens einen Teil einer Hauptfläche des Films,

Anordnen von zwei Linern auf der Hauptfläche, auf die Klebstoff aufgebracht ist, und Bilden eines Griffs auf jedem Liner, der von den gegenüberliegenden Seitenrändern des Films in einem Abstand angeordnet ist, und eines Körperabschnitts, der an dem Griff angebracht ist und mindestens einen Abschnitt der Hauptfläche, auf die der Klebstoff aufgebracht ist, ablösbar bedeckt, wobei sich der Körperabschnitt entlang dem Klebstoff vom Griff aus fort vom anderen Liner erstreckt, und

wiederholtes Umfalten des Abdecktuchs von den gegenüberliegenden Seitenrändern des Films zu den Griffen hin.

3. Chirurgisches Abdecktuch nach Anspruch 1 oder Verfahren nach Anspruch 2, wobei das Abdecktuch wiederholt durch Einwärtsrollen des Abdecktuchs von den gegenüberliegenden Seitenrändern des Films umgefaltet wird, wobei die Liner innerhalb der Rolle nach innen weisen, und wobei die gerollten Abschnitte des Abdecktuchs abgeflacht werden.

4. Verfahren nach Anspruch 2, wobei beim Schritt des wiederholten Faltens des Abdecktuchs das Abdecktuch von den gegenüberliegenden Seitenrändern des Films zu den Griffen hin wiederholt umgefaltet wird durch:

Zurückfalten des Abdecktuchs auf sich selbst, wobei die Liner nach außen weisen, um einen Stapel zu bilden, der zwei Filmschichten und zwei Linerschichten aufweist, und wiederholtes Umfalten des so gebildeten Stapels von den gegenüberliegenden Seitenrändern des Films zu den Griffen hin durch:

Aufrollen des Abdecktuchs von den gegenüberliegenden Seitenrändern des Films zu den Griffen hin und Abflachen der aufgerollten Abschnitte des Abdecktuchs.

5. Chirurgisches Abdecktuch nach Anspruch 1 oder Verfahren nach Anspruch 2, wobei das Abdecktuch von den gegenüberliegenden Seitenrändern des Films zu den Griffen hin wiederholt umgefaltet wird durch fächerförmiges Einwärtsfalten des Abdecktuchs von den gegenüberliegenden Seitenrändern des Films zu den Griffen hin.

6. Chirurgisches Abdecktuch nach Anspruch 1 oder Verfahren nach Anspruch 2, wobei das Abdecktuch von den gegenüberliegenden Seitenrändern des Films zu den Griffen hin wiederholt umgefaltet wird durch:

fächerförmiges Einwärtsfalten des Abdecktuchs von den gegenüberliegenden Seitenrändern des Films zu den Griffen hin unter Bildung fächerförmig gefalteter Abschnitte,

Einwärtsrollen des Abdecktuchs über die fächerförmig gefalteten Abschnitte zu den Griffen hin und

Abflachen der aufgerollten Abschnitte des Abdecktuchs.

7. Chirurgisches Abdecktuch oder Verfahren nach einem der Ansprüche 1-6, weiter aufweisend:

Herstellen der Liner aus einem flexiblen Polymermaterial und

Bilden von Falten in den Abdecktüchern, um das Abdecktuch gefaltet zu halten, bis die Liner vom Film abgeschält werden.

8. Verfahren nach einem der Ansprüche 2-7, wobei der Schritt des Aufbringens von Klebstoff auf eine der Hauptflächen des Films aufweist:

Aufbringen des Klebstoffs auf die Liner,

Übertragen des Klebstoffs auf den Film, wenn die Liner auf dem Film angeordnet werden.

9. Verfahren nach einem der Ansprüche 2-7, wobei der Schritt des Aufbringens von Klebstoff auf eine der Hauptflächen des Films aufweist:

Koextrudieren des Klebstoffs und des Films zum Bilden von Klebstoff- und Filmschichten.

10. Chirurgisches Abdecktuch nach einem der Ansprüche 1 und 3, 5-7, wobei die zwei Liner seitliche Liner bilden und ein Zwischenraum zwischen den Griffen der seitlichen Liner ausgebildet wird, wobei das Abdecktuch weiter einen mittleren Liner aufweist, der den Klebstoff innerhalb des sich zwischen den seitlichen Linern erstreckenden Zwischenraum ablösbar bedeckt.

11. Chirurgisches Abdecktuch nach einem der Ansprüche 1, 3, 5-7 und 10, wobei die Liner neben den gegenüberliegenden Seitenrändern des Films an diesem angebracht sind, so daß die Liner an den Seitenrändern des Films angebracht bleiben, nachdem die Körperabschnitte der Liner von dem Klebstoff entfernt wurden.

12. Chirurgisches Abdecktuch nach Anspruch 11, wobei die Liner neben den gegenüberliegenden Seitenrändern des Films ablösbar an diesem angebracht sind, wobei jeder Liner einen Klebstoffabschnitt aufweist, der es ermöglicht, daß der Liner nach dem Abnehmen von dem Film anderswo wieder angebracht wird, wobei das Abdecktuch weiter mindestens eine chirurgische Anbringung oder Tasche aufweist, die auf den Linern angeordnet ist.

13. Chirurgisches Abdecktuch nach einem der Ansprüche 1, 3, 5-7 oder 10-12, welches weiter mindestens einen Streifen aufweist, der entlang einem Seitenrand des Films angeordnet ist, wobei sich auf dem Streifen kein Klebstoff befindet, um das manuelle Greifen des Streifens zum Entfernen des Films vom Patienten zu erleichtern.