DE69610819T2

DE69610819T2 - Wundverband

Info

Publication number: DE69610819T2
Application number: DE69610819T
Authority: DE
Inventors: Keith Gilding
Original assignee: Advanced Medical Solutions Ltd
Current assignee: Advanced Medical Solutions Ltd
Priority date: 1995-01-26
Filing date: 1996-01-26
Publication date: 2002-11-21
Anticipated expiration: 2016-01-27
Also published as: JPH10512780A; DE69610819D1; US5998692A; EP0805662A1; AU4493196A; EP0805662B1; WO1996022753A1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft Wundverbände.
EP-A-0091800 legt einen chirurgischen Klebeverband offen, der für die Anwendung bei exsudierenden und nicht-exsudierenden Wunden geeignet ist. Der Verband besteht im wesentlichen aus einem Film, der eine Klebeschicht zur Befestigung des Verbandes am Körper eines Patienten trägt. Der Verband ist gekennzeichnet durch das Merkmal, daß der Film durchgängig ist und ein Polymer aufweist, das im Kontakt mit Wasser eine höhere Flüssigkeits-Durchlässigkeit (MVP) als im Kontakt mit einem Dampf, aber nicht Wasser, aufweist. Der Kleber wird so gewählt, daß er den Zutritt von Wasser zum Film zuläßt, wenn Wasser mit der Klebeschicht im Kontakt ist, so daß der Verband eine MVP von nicht weniger als 2.500 gm&supmin;² hat, wenn der Kleber mit Dampf, aber nicht Wasser, in Kontakt ist.
Nach einem ersten Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Wundverband bereitgestellt, der folgendes umfaßt:
(a) einen atmungsaktiven Film, der bei Vorhandensein von flüssigem Wasser eine erhöhte Dampfdurchlässigkeitskapazität (MVT-Kapazität) hat, verglichen mit der beim Vorhandensein von Dampf allein,
dadurch gekennzeichnet, daß der atmungsaktive Film kombiniert ist mit
(b) einem absorbierenden Gewebematerial zur Anordnung auf der Seite des Films, die von der Wunde entfernt ist, um Exsudat zu absorbieren, das durch den Film hindurch transportiert worden ist, und
(c) (i) eine weitere absorbierende Lage als Wundkontaktlage.
Bei dem Film handelt es sich um einen, der bei Vorhandensein von flüssigem Wasser eine erhöhte Atmungsaktivität hat, verglichen mit der beim Vorhandensein von Dampf allein. Die MVTR (Dampfdurchlässigkeitskapazität) bei Vorhandensein von flüssigem Wasser kann nach ASTM E96BW gemessen werden, während die, MVTR bei Vorhandensein von Dampf allein nach ASTM E96B (Wasserverfahren) gemessen werden kann. Vorzugsweise beträgt der Wert der Atmungsaktivität bei Vorhandensein von flüssigem Wasser wenigstens das Zweifache und vorzugsweise wenigstens das Dreifache dessen bei Vorhandensein von Dampf allein. Im typischen Fall ist der Film aus einem Material, das bei Vorhandensein von Dampf allein (ASTM E96B) eine MVTR von 2.000 bis 2.500 g m&supmin;² 24 h&supmin;¹ und eine MVTR im Bereich von 6.000 bis 30.000 g m&supmin;² 24 h&supmin;¹ (z. B. 6.000 bis 10.000 g m&supmin;² 24 h&supmin;¹) bei Vorhandensein von flüssigem Wasser (ASTM E96BW) hat.
Im typischen Fall hat der Film eine Stärke von 30 bis 70 um, vorzugsweise von 40 bis 60 um, z. B. etwa 50 um.
Der Film kann beispielsweise aus Polyurethan bestehen. Geeignete Filme sind von Innovative Technologies Limited unter den Bezeichnungen IT325, IT425 und IT625 erhältlich.
Das absorbierende Gewebematerial (b) ist vorzugsweise eine stark absorbierende Gaze oder ein gazeartiges Material (z. B. eine stark absorbierende Baumwollgaze). Ein Beispiel eines geeigneten Gazematerials ist eines, das aus Calzium- und Natriumalginatfasern besteht, wie es von Innovative Technologies Limited erhältlich ist.
Die Wundkontaktlage c(i) wird bereitgestellt, weil die Fluid-Produktion durch die Wunde zu schnell erfolgen kann, um den atmungsaktiven Film allein als primären Verband einsetzen zu können.
Die Lage (c)(i) kann als primäre Wundkontaktlage genutzt werden, um mittlere bis hohe Exsudatpegel von solchen Wunden wie Venenstaugeschwüren zu absorbieren. Das Fluid von der Wunde wird dann durch die Lage (a) transportiert, um durch die Lage (b) absorbiert zu werden. Zu den Beispielen für die Lage (c)(i) gehören Alginate und andere Verbände. Besondere Beispiele von Alginaten, die eingesetzt werden können, sind die, wie sie in WO-A-96/I0106 offengelegt werden.
Das Alginat kann die Form eines Silberalginats (wobei das Silber mikrobenabtötende Eigenschaften einbringt) oder eines Zinkalginats haben (wobei Zink in den späteren Phasen des Heilungsprozesses einen Stimulus bereitstellt).
Zu den weiteren Beispielen für die Lage c(i) gehören die Materialien, die in WO- A-96/13284 offengelegt werden. Besondere Beispiele schließen pektinisierte, amorphe Gele ein.
Durch eine geeignete Wahl des atmungsaktiven Films ist es möglich, den Hydratisierungspegel des primären Alginatverbands zu kontrollieren und damit das Heilungsvermögen zu manipulieren.
Der atmungsaktive Film (d. h. (a)) der oben genannten Kombination kann ohne fachmännische medizinische Hilfe durch den Patienten aufgelegt werden. Der Film wirkt auch als mikrobielle Sperre über der Wunde. Das absorbierende Material wird dann auf die Seite des Films aufgebracht, die von der Wunde entfernt ist, und kann durch einen Streifen, Film oder dergleichen in Position gehalten werden.
Der Vorteil der Kombination besteht darin, daß Fluid durch den Film gesogen und in der absorbierenden Lage aufgenommen wird, wodurch eine Mazeration verhindert wird. Das absorbierende Gewebematerial ist bei einer hohen Fluid-Aufnahmekapazität dünn und stellt ein Wundverbandsystem mit niedrigem Profil bereit, das für die Benutzung bei normalem Schuhwerk geeignet ist, wenn es an stark exsudierenden Geschwüren (z. B. am Knöchel eines Patienten) eingesetzt wird.
Nach einem zweiten Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Wundverband bereitgestellt, der folgendes umfaßt:
(a) einen atmungsaktiven Film, der bei Vorhandensein von flüssigem Wasser eine erhöhte Dampfdurchlässigkeitskapazität (MVT-Kapazität) hat, verglichen mit der beim Vorhandensein von Dampf allein,
dadurch gekennzeichnet, daß der atmungsaktive Film kombiniert ist mit
(b) einem absorbierenden Gewebematerial zur Anordnung auf der Seite des Films, die von der Wunde entfernt ist, um Exsudat zu absorbieren, das durch den Film hindurch transportiert worden ist, und
(c) (ii) einer Wundkontaktlage, welche die Bildung von Exsudat fördert, das als Vorbereitung für die Wundheilung Infektionen aus dem Wundgewebe herausspült.
Der atmungsaktive Film (a) und das absorbierende Gewebematerial (b) für den zweiten Aspekt der Erfindung können die gleichen sein, wie sie für den ersten Aspekt beschrieben worden sind.
Die Lage c(ii) kann beispielsweise mit Kupferalginat oder Kupferborat imprägnierte Gaze umfassen.
Bei allen oben genannten Fällen kann die Lage (b) durch einen herkömmliche Streifen an ihrem Platz gehalten werden (so daß überschüssiger Dampf in die Atmosphäre abgegeben wird) oder durch einen zweiten Film gehalten werden, der entweder abschließend oder halb-abschließend ist. Bei einem abschließenden Film wird die Fluid- Handhabungsfähigkeit der Wunde durch das Absorptionsvermögen der Lage (b) bestimmt.
Ein weiteres Ausführungsbeispiel der Erfindung bezieht sich auf einen Wundverband für den Einsatz bei der Kompressionstherapie, besonders (aber nicht ausschließlich) für die Anwendung bei der Behandlung von Venenstaugeschwüren.
Es wird inzwischen universell die Meinung vertreten, daß die Kompressionstherapie für die Heilung vieler fortgeschrittener Venenstaugeschwüre, bei denen die Venenklappen unwirksam geworden sind, unbedingt erforderlich ist. Die Kompression wird dafür genutzt, die Wadenpumpwirkung in den Beinen wiederherzustellen.
Die herkömmliche Kompressionstherapie beinhaltet die Anwendung von vier Verbandslagen, die folgendes umfassen:
(1) einen gazeartigen primären Verband,
(2) eine dicke Baumwollpolsterung in Form eines Gipsverbands,
(3) eine Kreppbandage, um die Polsterung in Position zu halten und als anfängliches Kompressionselement zu dienen, und
(4) eine gummierte Kompressionsbandage.
Der Verband wird im allgemeinen vom Fuß zum Knie eines Patienten gewickelt. Wenn der Patient geht, dient die Kompressionsbandage dazu, die oben erwähnte Kompression bereitzustellen, um die Pumpwirkung in den Beinen wiederherzustellen.
Der Verband hat jedoch den Nachteil, daß er zwar potentiell wirksam ist, aber es dem Patienten auf Grund seines Volumens nicht erlaubt, die normalen Schuhe zu tragen. Das hat zur Folge, daß die Patienten dazu neigen, nicht zu gehen (wie das notwendig ist, um die Venenrückführung wieder auf annähernd normale Werte zu bringen), sondern auf Grund des Volumens des Verbandes eher zum Sitzen tendieren.
Dazu kommen die zusätzlichen Nachteile von Unbequemlichkeit auf Grund von Wärme und Hautreizung, die durch diese voluminösen Verbände verursacht werden.
Um dieses Problem zu lösen, stellt ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel der Erfindung einen Wundverband bereit, der eine Kombination aus (a), (b) und (als Wundkontaktlage) entweder (c)(i) oder (c)(ii) gemäß obiger Definition und
(d) einem Kompressionselement umfaßt.
Die Kombination von (a), (b), (c)(i) oder (c)(ii) und (d) kann beispielsweise in Form von einzelnen Komponenten in einem einzigen Paket bereitgestellt werden.
Der Verband wird so auf die Wunde aufgebracht, daß die Lagen, ausgehend von der Wunde zur Außenseite des Verbandes, in der Reihenfolge (a), (b), (c)(i) oder (c)(ii), (d) angeordnet sind. Ein solcher Verband ist auf Grund des geringen Volumens der Lage eines absorbierenden Gewebematerials beträchtlich weniger voluminös als die herkömmlichen Kompresssionsbandagensysteme und vermeidet die oben im Zusammenhang mit der herkömmlichen Kompressionstherapie beschriebenen Nachteile. Für die Behandlung von Venenstaugeschwüren kann der Verband vom Fuß zum Knie des Patienten gewickelt werden. Patienten, die eine solche Behandlung erhalten, sind in der Lage, normales Schuhwerk zu tragen, und können daher beweglich und aktiv bleiben.
Bei dem Kompressionselement (d) kann es sich um jedes geeignete elastische oder federnde Element handeln. Zu den Beispielen gehören die herkömmliche Kreppbandage, die dünne, mikroporöse Membran ohne Kleber und die herkömmliche gummierte, abschließende Bandage.
Vorzugsweise ist das Kompressionselement eine mikroporöse Membran, die am günstigsten eine Stärke von 0,4 bis 0,8 mm und eine MVTR im Bereich von 6.000 bis 10.000 g m&supmin;² 24 h&supmin;¹, z. B. etwa
8. 000 g m&supmin;² 24&supmin;¹, hat. Eine geeignete Membran ist unter dem Namen Flexipore (eingetragenes Markenzeichen) erhältlich.
Der Vorteil der Kombination besteht darin, daß Fluid durch den Film gesogen und in der absorbierenden Lage aufgenommen wird, wodurch Mazeration verhindert wird. Wenn das Kompressionselement eine mikroporöse Membran ist, dient diese dazu, Feuchtigkeit in die Atmosphäre abzugeben.
Durch die geeignete Wahl des atmungsaktiven Films ist es möglich, den Hydratisierungspegel der Wunde zu kontrollieren und daher das Heilungsvermögen zu manipulieren.

Claims

1. Wundverband, der folgendes umfaßt:

(a) einen atmungsaktiven Film, der bei Vorhandensein von flüssigem Wasser eine erhöhte Dampfdurchlässigkeitskapazität (MVT-Kapazität) hat, verglichen mit der beim Vorhandensein von Dampf allein, dadurch gekennzeichnet, daß der atmungsaktive Film kombiniert ist mit

(b) einem absorbierenden Gewebematerial zur Anordnung auf der Seite des Fihns, die von der Wunde entfernt ist, um Exsudat zu absorbieren, das durch den Film hindurch transportiert worden ist, und

(c) (i) eine weitere absorbierende Lage als Wundkontaktlage.

2. Wundverband nach Anspruch 1, bei dem die Lage (c)(i) ein Alginat ist.

3. Wundverband nach Anspruch 2, bei dem das Alginat ein Silberalginat oder ein Zinkalginat ist.

4. Wundverband nach Anspruch 1, bei dem die Lage (c)(i) ein pektiniertes amorphes Gel ist.

5. Wundverband, der folgendes umfaßt:

(b) einem absorbierenden Gewebematerial zur Anordnung auf der Seite des Films, die von der Wunde entfernt ist, um Exsudat zu absorbieren, das durch den Film hindurch transportiert worden ist, und

(c) (ii) einer Wundkontaktlage, welche die Bildung von Exsudat fördert, das als Vorbereitung für die Wundheilung Infektionen aus dem Wundgewebe herausspült.

6. Wundverband nach Anspruch 5. bei dem die Lage (c)(ii) mit Kupferalginat oder Kupferborat imprägnierte Gaze umfaßt.

7. Wundverband nach einem der Ansprüche 1 bis 6, bei dem der atmungsaktive Film bei Vorhandensein von flüssigem Wasser eine Atmungsaktivität hat, die wenigstens das Doppelte derjenigen beim Vorhandensein von Dampf allein beträgt.

8. Wundverband nach Anspruch 7, bei dem der atmungsaktive Film bei Vorhandensein von flüssigem Wasser eine Atmungsaktivität hat, die wenigstens das Dreifache derjenigen beim Vorhandensein von Dampf allein beträgt.

9. Wundverband nach einem der Ansprüche 1 bis 8, bei dem der atmungsaktive Film bei Vorhandensein von Dampf allein eine Dampfdurchlässigkeitskapazität (MVTR) von 2. 000 bis 2.500 g m&supmin;² 24 h&supmin;¹ und eine MVTR von 6.000 bis 30.000 g m z 24 h-1 bei Vorhandensein von flüssigem Wasser hat.

10. Wundverband nach einem der Ansprüche 1 bis 9, bei dem der Film eine Stärke von 30 bis 70 um hat.

11. Wundverband nach Anspruch 10, bei dem der Film eine Stärke von 40 bis 60 um hat.

12. Wundverband nach einem der Ansprüche 1 bis 11, bei dem der Film aus einem Polyurethan besteht.

13. Wundverband nach einem der Ansprüche 1 bis 12, der außerdem einen verschließenden oder halb-verschließenden Film oder einen Streifen für die Anordnung außerhalb der Lage (b) im Verhältnis zur Wunde hat.

14. Wundverband nach einem der Ansprüche 1 bis 12, die außerdem (d) ein Kompressionselement für die Anordnung außerhalb der Lage (b) im Verhältnis zur Wunde hat.

15. Wundverband nach Anspruch 14, bei dem das Druckelement eine Kreppbandage oder eine gummierte verschließende Bandage ist.

16. Wundverband nach Anspruch 14, bei dem das Druckelement eine mikroporöse Membran ist.

17. Wundverband nach Anspruch 16, bei dem die mikroporöse Membran eine Stärke von 0,4 bis 0,8 mm hat.

18. Wundverband nach Anspruch 16 oder 17, bei dem die mikroporöse Membran eine MVTR im Bereich von 6.000 bis 10.000 g m² 24 h&supmin;¹ hat.