DE69406253T2

DE69406253T2 - Verfahren zum Bestimmen eines Fortschrittbestimmenden Parameters bei einer extrakorporalen Blutbehandlung

Info

Publication number: DE69406253T2
Application number: DE69406253T
Authority: DE
Inventors: Bernard Bene; Nicolas Goux
Original assignee: Hospal AG
Current assignee: Gambro Hospal Schweiz AG
Priority date: 1993-12-17
Filing date: 1994-12-06
Publication date: 1998-04-09
Anticipated expiration: 2014-12-07
Also published as: US5567320A; ES2109643T3; DE69406253D1; CA2138354A1; EP0658352B1; EP0658352A1; FR2713937B1; FR2713937A1; CA2138354C

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Bestimmung eines Parameters, der den Fortschritt einer extrakorporalen Blutbehandlung kennzeichnet, insbesondere einer Reinigungsbehandlung mit dem Ziel, eine Niereninsuffizienz zu lindern, wie die Hämodialyse oder die Hämodiafiltration.
Es sei daran erinnert, daß die Hämodialyse darin besteht, auf den beiden Seiten einer semipermeablen Membran eines Austauscher das Blut des Patienten beziehungsweise eine zum Blut im wesentlichen isotonische Behandlungsflüssigkeit zirkulieren zu lassen, so daß während der diffusiven Übertragung, die sich für die Substanzen einstellt, die unterschiedliche Konzentrationen auf beiden Seiten der Membran aufweisen, die Blutverunreinigungen (Harnstoff, Kreatinin, etc.) aus dem Blut in die Behandlungsflüssigkeit übergehen. Auch wird im allgemeinen die Elektrolytkonzentration der Behandlungsflüssigkeit gewählt, um die Elektrolytkonzentration des Bluts des Patienten zu korrigieren.
Bei der Behandlung durch Hämodiafiltration kommt zu der durch Dialyse erhaltenen diffusiven Übertragung eine konvektive Übertragung durch Ultrafiltration hinzu, die aus einem positiven Druckunterschied resultiert, der zwischen der Seite der Membran mit Blut und der Seite mit Behandlungsflüssigkeit erzeugt wird.
Es ist außerordentlich nützlich, während der gesamten Länge einer Behandlungssitzung einen oder mehrere den Fortschritt der Behandlung kennzeichnende Parameter bestimmen zu können, um die Behandlungsbedingungen, die zu Beginn im Hinblick auf ein bestimmtes therapeutisches Ziel festgesetzt worden sind, modifizieren zu können.
Die Parameter, deren Kenntnis es gestattet, den Fortschritt der Behandlung zu verfolgen, das heißt, die Eignung der zu Beginn eingestellten Behandlungsbedingungen für das therapeutische Ziel zu beurteilen, sind insbesondere die Konzentration eines bestimmten im Blut gelösten Stoffes (zum Beispiel Natrium), oder der Ist- Dialysekoeffizient (Ist-Dialysance), oder der Ist- Ausscheidungskoeffizient (Ist-Clearance) des Austauscher für diesen oder jenen gelösten Stoff (der Dialysekoeffizient und der Ausscheidungskoeffizient geben die Reinigungsleistung wieder), die nach einer Behandlungszeit t verabreichte Dialysedosis, die nach den Arbeiten von Sargent und Gotch dimensionslos gleich Kt/V gesetzt werden kann, wobei K der Ist-Ausscheidungskoeffizient für Harnstoff ist, t die abgelaufene Behandlungszeit und V das Verteilungsvolumen des Harnstoffs, das heißt das Gesamtwasservolumen des Patienten, sind (Gotch FA, Sargent SA, A mechanistic analysis of the National Cooperative Dialysis Study (NCDS), Kidney int 1985; 28: 526-34).
Diese Parameter haben bezüglich ihrer Bestimmung alle dasselbe Problem zur Folge, das darin besteht, daß sie eine genaue Kenntnis einer physikalischen oder chemischen Eigenschaft des Blutes erfordern, während diese Eigenschaft in der Praxis aus therapeutischen, prophylaktischen und finanziellen Gründen nicht durch direkte Messung einer Probe erhalten werden kann: einerseits ist es ausgeschlossen, von einem - häufig anämischen - Patienten mehrere Proben zu entnehmen, die erforderlich wären, um die Wirksamkeit der Behandlung während ihres Ablaufs zu verfolgen; andererseits besteht unter Berücksichtigung der Risiken, die mit einer Manipulation von eventuell kontaminierten Blutproben verbunden sind, die allgemeine Neigung, derartige Manipulationen zu vermeiden; schließlich ist die labormäßige Analyse einer Blutprobe zugleich teuer und relativ lang; dies verträgt sich nicht mit dem angestrebten Ziel.
Die Schrift EP 0 547 025 beschreibt ein Verfahren zur in-vivo- Bestimmung von Hämodialyseparametern, das keine Durchführung von Messungen am Blut erforderlich macht. Gemäß diesem Verfahren, dessen Durchführung Mittel zur Regelung der Ionenkonzentration der Dialyseflüssigkeit und Mittel zur Messung der Natriumkonzentration der Dialyseflüssigkeit oder ihrer Leitfähigkeit erfordert, wird der Elektrolytübergang der Dialyseflüssigkeit bei zwei vorherbestimmten, unterschiedlichen Konzentrationen der Dialyseflüssigkeit gemessen und daraus der Dialysekoeffizient abgeleitet.
Dieses Verfahren macht es erforderlich, den Patienten während einer Zeitdauer, die für die Stabilisierung der Konzentration der Dialyseflüssigkeit stromab von dem Austauscher notwendig ist, einer Dialyseflüssigkeit auszusetzen, die sich wesentlich von der vorgeschriebenen Dialyseflüssigkeit unterscheidet. Ohne diese Stabilisierung erfolgt die Messung an einer Dialyseflüssigkeit mit einer Zwischenkonzentration und sind alle anschließend auf der Grundlage dieser Messung gemachten Berechnungen fehlerhaft.
Eine Aufgabe der Erfindung ist es, ein Verfahren der oben genannten Art zu entwerfen, dank dessen die den Fortschritt der Behandlung wiedergebenden Parameter häufig und exakt bestimmt werden können und ohne daß der Patient insofern dauerhaft Behandlungsbedingungen ausgesetzt werden muß, die sich von den vorgeschriebenen unterscheiden.
Um dieses Ziel zu erreichen, wird erfindungsgemäß ein Verfahren zur Bestimmung eines Parameters (Cb, D, K, Kt/V) vorgesehen, der den Fortschritt einer extrakorporalen Blutbehandlung kennzeichnet, die in einer Vorrichtung zur Blutbehandlung durchgeführt wird, die mit Mitteln versehen ist, um das Blut eines Patienten und eine Behandlungsflüssigkeit auf beiden Seiten der semipermeablen Membran eines Austauschers mit Membran zirkulieren zu lassen, wobei das Verfahren die folgenden Schritte aufweist:
- in dem Austauscher wenigstens eine erste (d1) und eine zweite (d2) Behandlungsflüssigkeit zirkulieren zu lassen, die eine Eigenschaft (Cd) aufweisen, die mit wenigstens einem der die Behandlung kennzeichnenden Parameter (Cb, D, K, Kt/V) verknüpft ist, wobei der Wert der Eigenschaft in der ersten Flüssigkeit (d1) stromauf vom Austauscher von dem Wert der Eigenschaft (Cd) in der zweiten Flüssigkeit (d2) stromauf vom Austauscher verschieden ist,
- das Messen zweier Werte (Cd1in, Cd1out; Cd2in, Cd2out) der Eigenschaft (Cd) in jeder der ersten (d1) und zweiten (d2) Behandlungsflüssigkeiten stromauf beziehungsweise stromab vom Austauscher;
wobei das Verfahren dadurch gekennzeichnet ist, daß es außerdem die folgenden Schritte aufweist:
- eine dritte Behandlungsflüssigkeit (d3) in dem Austauscher in Umlauf zu bringen, während die Eigenschaft (Cd) der zweiten Flüssigkeit (d2) stromab vom Austauscher noch keinen stabilen Wert angenommen hat, wobei der Wert der Eigenschaft (Cd) in der dritten Flüssigkeit (d3) stromauf vom Austauscher vom Wert der Eigenschaft (Cd) in der zweiten Flüssigkeit (d2) stromauf vom Austauscher verschieden ist,
- das Messen zweier Werte (Cd3in, Cd3out) der Eigenschaft (Cd) in der dritten Flüssigkeit (d3) stromauf beziehungsweise stromab vom Austauscher, und
- das Berechnen eines den Fortschritt der Behandlung kennzeichnenden Parameters (Cb, D, K, Kt/V) auf der Grundlage der Meßwerte der Eigenschaft (Cd) in der ersten (d1), der zweiten (d2) und der dritten (d3) Behandlungsflüssigkeit.
Es ist möglich, bei der Berechnung anstelle der Meßwerte (Cd1in, Cd2in, Cd3in) der Eigenschaft (Cd) in der ersten (dl), zweiten (d2) und dritten (d3) Behandlungsflüssigkeit entsprechende Einstellwerte (Cd1inREF, CD2inREF, CD3inREF) zu verwenden, die vor Beginn jeder Behandlungssitzung einer Steuereinheit, die die Herstellung der Behandlungsflüssigkeit steuert, zur Verfügung gestellt werden.
Dieses Verfahren weist den Vorteil auf, daß es eine genaue Bestimmung der den Fortschritt der Behandlung kennzeichnenden Parameter auf der Grundlage von Messungen gestattet, die mit verkürzten Zeitintervallen durchgeführt werden. Auf diese Weise wird der Patient nur während einer sehr kurzen Zeit einer Behandlungsflüssigkeit ausgesetzt, die von der vorgeschriebenen (zum Beispiel sehr natriumreichen oder natriumarmen) Behandlungsflüssigkeit verschieden ist, und das Verfahren kann so oft wie für eine geeignete Verfolgung der Behandlungssitzung notwendig durchgeführt werden.
Gemäß einem Merkmal der Erfindung wird das Zeitintervall (t2- ta) zwischen dem Zeitpunkt (ta), zu dem die zweite Flüssigkeit (d2) im Austauscher in Umlauf gebracht wird, und dem Zeitpunkt (t2), zu dem der Wert (Cd2out) der Eigenschaft (Cd) in der zweiten Flüssigkeit stromab vom Austauscher gemessen wird, so gewählt, daß die Eigenschaft (Cd) stromab vom Austauscher zum Zeitpunkt (t2) noch keinen stabilen Wert angenommen hat, und das Zeitintervall (t3-tb) zwischen dem Zeitpunkt (tb), zu dem die dritte Flüssigkeit (d3) in dem Austauscher in Umlauf gebracht wird, und dem Zeitpunkt (t3), zu dem der Wert (Cd3out) der Eigenschaft (Cd) in der dritten Flüssigkeit stromab vom Austauscher gemessen wird, wird so gewählt, daß die Eigenschaft (Cd) stromab vom Austauscher zum Zeitpunkt (t3) noch keinen stabilen Wert angenommen hat.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung, werden die Zeitintervalle (t2-ta) und (t3-tb) im wesentlichen gleich gewählt und der Wert der Eigenschaft (Cd) in der dritten Flüssigkeit (d3) wird im wesentlichen gleich dem Wert der Eigenschaft (Cd) in der ersten Flüssigkeit (dl) gewählt. Die vorgeschriebene Behandlungsflüssigkeit kann als erste Flüssigkeit im Sinne der Erfindung verwendet werden.
Gemäß einem weiteren Merkmal der Erfindung umfaßt das Verfahren auch den Schritt des Berechnens wenigstens eines zweiten, genäherten Wertes eines die Behandlung kennzeichnenden Parameters (Cb, D, K, Kt/V). Damit ist es möglich, diese Werte zu vergleichen und ein Fehlersignal auszugeben, falls sie einer zuvor definierten Regel nicht folgen. Dies gestattet es zu kontrollieren, daß kein unerwünschtes Ereignis die Meßbedingungen gestört hat. Als Beispiel einer Störung kann man das Anwachsen der Durchflußrate der Blutrückführung in dem Behandlungssystem anführen, die aus einer Bewegung des Patienten resultieren kann, oder auch die Injektion einer Flüssigkeit in den extrakorporalen Blutkreislauf, der den Patienten mit dem Austauscher verbindet.
Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung werden durch das Studium der folgenden Beschreibung offensichtlich werden. Es wird auf die folgenden Zeichnungen Bezug genommen werden:
Die Figur 1 ist eine schematische Teildarstellung einer Hämodialyse-/Hämodiafiltrationseinrichtung, die für die Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens eingerichtet ist; und Die Figur 2 ist ein Diagramm, das die Entwicklung der Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit als Funktion der Zeit während der Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens wiedergibt.
Die in Figur 1 dargestellte Hämodialyse-/Hämodiafiltrationseinrichtung umfaßt einen Austauscher 1, wie beispielsweise einen Hämodialysator oder ein Hämofilter, der eine erste und eine zweite Kammer 2, 3 aufweist, die durch eine semipermeable Membran 4 getrennt sind.
Die erste Kammer 2 ist an einen Kreislauf 5 zur extrakorporalen Zirkulation von Blut und die zweite Kammer 3 ist an einen Dialyseflüssigkeitskreislauf angeschlossen, der eine Versorgungsleitung 6, die einen Generator 7 für Dialyseflüssigkeit mit einem Eingang der zweiten Kammer 3 verbindet, und eine Entleerungsleitung 8 aufweist, die einen Ausgang der zweiten Kammer 3 mit einem Abwasserkreislauf verbindet.
Eine erste Umwälzpumpe 9 ist in der Versorgungsleitung 6 und eine zweite Pumpe 10 in der Entleerungsleitung 8 angeordnet, wobei die Durchflußrate der zweiten Pumpe durch nicht dargestellte Mittel so geregelt wird, daß sie gleich der Durchflußrate der ersten Pumpe ist. Eine Entnahmepumpe 11 ist stromauf von der zweiten Pumpe 10 mit der Entleerungsleitung 8 verbunden, um gegebenenfalls eine dosierte Menge verbrauchter Flüssigkeit zu entnehmen, die der Menge an Plasmaflüssigkeit entspricht, die dem Patienten durch Ultrafiltration entzogen wurde.
Der Generator für Dialyseflüssigkeit 7 weist zwei Behälter 12, 13 für konzentrierte Lösungen auf, die mit einem Präparationsbehälter 14 verbunden sind, der für ein dosiertes Mischen zweier konzentrierter Lösungen mit Wasser vorgesehen ist. Die Einlaufrate der zwei Lösungen in den Präparationsbehälter 14 kann durch zwei Pumpen 15 beziehungsweise 16 gesteuert werden. Die konzentrierten Lösungen, die von komplementärer Zusammensetzung sind, weisen zusammen die wichtigsten Elektrolyten des Blutes (Natrium, Kalium, Kalzium, Magnesium, Chlor und Bikarbonat) auf. In dem Präparationsbehälter 14 sind eine Heizvorrichtung 17 und ein Leitfähigkeitssensor 18 angeordnet.
Die Einrichtung ist außerdem mit einer Schaltung zur Messung von Eigenschaften der Dialyseflüssigkeit versehen, die es gestattet, für jede betrachtete Eigenschaft mittels des gleichen Sensors eine Messung an der frischen Dialyseflüssigkeit und an der verbrauchten Flüssigkeit vorzunehmen. Hierzu weist die Meßschaltung erste und zweite Hilfsleitungen 19, 20 auf, die zwischen der Versorgungsleitung 6 und der Entleerungsleitung 8 des Dialyseflüssigkeitskreislaufs parallel zum Austauscher 1 geschaltet sind, sowie eine die erste und zweite Hilfsleitung verbindende Verbindungsleitung 21, in der eine Meßzelle 22 angeordnet ist, die einen oder mehrere Sensoren zur Messung von Eigenschaften der Dialyseflüssigkeit enthält. Die erste Hilfsleitung 19 ist mittels zweier Dreiwegeventile 23, 24 mit der Versorgungs- 6 beziehungsweise der Entleerungsleitung 8 verbunden und die Verbindungsleitung 21 ist mittels eines Dreiwegeventils 25 mit der zweiten Hilfsleitung 20 verbunden. Je nach Einstellung der Ventile 23, 24, 25 ist es die frische Dialyseflüssigkeit (Pfeile mit durchgehendern Strich) oder die verbrauchte Flüssigkeit (Pfeile mit unterbrochenem Strich), die in der Meßzelle 22 fließen.
Eine Berechnungs- und Steuereinheit 26 steuert den Betrieb der Einrichtung als Funktion von Einstellwerten, die ihr für die Behandlungsparamter, insbesondere die Blutdurchflußrate, die Durchflußrate der Dialyseflüssigkeit, die Durchflußrate der Ultrafiltration, die Temperatur und die Elektrolytkonzentration der Dialyseflüssigkeit, die Dauer der Behandlungssitzung, anfänglich zur Verfügung gestellt werden. Nach dem für die Erfindung spezifischen Plan löst die Steuereinheit 26 in regelmäßigem Abstand in einer vorbestimmten Abfolge eine Reihe von Messungen an der Dialyseflüssigkeit aus. Entsprechend dem weiter vorne beschriebenen Verfahren erfordert diese Meßphase die aufeinanderfolgende Herstellung dreier Dialyseflüssigkeiten mit unterschiedlichen Soll- Leitfähigkeiten durch den Dialysegenerator 7, das Umschalten der Ventile 23, 24, 25 von einer Stellung in die andere, so daß die Meßzelle 22 für jede der drei Flüssigkeiten von frischer Flüssigkeit und von gebrauchter Flüssigkeit durchströmt wird, und schließlich die genaue Abfolge der eigentlichen Messungen.
Aus Gründen der Übersichtlichkeit wurde in Figur 1 darauf verzichtet, verschiedene Komponenten und Bestandteile einer Hämodialyse-/Hämodiafiltrationseinrichtung wiederzugeben, deren Beschreibung nicht zum Verständnis der Erfindung beitragen würde, wie insbesondere Mittel zur Messung des Druckes in den verschiedenen Kreisläufen, Mittel zur Messung der Durchflußrate Qd der Dialyseflüssigkeit und zur Messung der Durchflußrate Quf der Ultrafiltration.
Wie weiter oben in Erinnerung gerufen wurde, besteht das Prinzip der Erfindung darin, bestimmte Eigenschaften der Behandlungsflüssigkeit (Dialyseflüssigkeit) zu messen, um daraus durch Berechnung den Istwert entsprechender Eigenschaften des Blutes sowie den Istwert von Parametern die die Wirksamkeit der Behandlung kennzeichnen und die mit diesen Eigenschaften des Blutes verknüpft sind, abzuleiten.
Die Meßzelle 22 kann somit einen Temperatursensor, einen Leitfähigkeitssensor, eine Elektrode zur Messung der Konzentration dieses oder jenes gelösten Stoffs, einen pH-Sensor und einen Sensor zur Messung des CO2-Partialdrucks etc. enthalten.
Im folgenden wird das erfindungsgemäße Verfahren an Hand des 15 den Schutzumfang nicht begrenzenden Beispiels einer Messung der Leitfähigkeit beschrieben werden. Man erinnert sich, daß eine exzellente Korrelation zwischen der Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit und ihrer Konzentration an ionischen Substanzen besteht, von denen Natrium den vorherrschenden Anteil darstellt. Dank dieser Korrelation jst es möglich, die Ist-Natriumkonzentration (Cbin) des Blutes am Eingang des Austauschers auf der Grundlage von vier Meßwerten der Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit (Cd1in, Cd2in, Cd1out, Cd2out, die Leitfähigkeit am Eingang beziehungsweise am Ausgang, gemessen während des aufeinanderfolgenden Durchlaufs einer ersten beziehungsweise einer zweiten Dialyseflüssigkeit d1, d2 mit unterschiedlichen Leitfähigkeiten) durch Anwendung der Formel Cbin = Cd2out × Cd1in - Cd1out × Cd2in/(Cd1in - Cd1out) - (Cd2in - Cd2out) (1)
zu berechnen, die aus der allgemeinen Formel für den Dialysekoeffizient D abgeleitet ist:
D = - (Od + Ouf) × (Cdin - Cdout)/Cbin - Cdin (2)
wobei Qd die Flüssigkeitsdurchflußrate in der mit dem Dialysekreislauf verbundenen Kammer des Austauscher ist, Quf die Ultrafiltrationsdurchflußrate ist, Cdin und Cdout die Leitfähigkeit/Konzentration an ionischen Substanzen der Dialyseflüssigkeit stromauf und stromab vom Austauscher und Cbin die Natriumkonzentration des Blutes stromauf vom Austauscher ist.
Wenn man den Istwert der Konzentration Cbin des Natriums im Blut am Eingang des Austauscher kennt, kann man den Ist- Dialysekoeffizient D des Systems mittels Formel (2) berechnen.
Wenn man im übrigen weiß, daß es Zuordnungstabellen für den Dialysekoeffizienten für Natrium und den Ausscheidungskoeffizient für Harnstoff gibt, kann man den Ist-Ausscheidungskoeffizient K des Austauscher für Harnstoff aus dem berechneten Ist- Dialysekoeffizient D ableiten.
Schließlich kann man auf der Grundlage des Ist- Ausscheidungskoeffizienten K, der verflossenen Behandlungsdauer t und des Verteilungsvolumens V für Harnstoff in dem Patienten (das vom mittleren Gewicht, dem Geschlecht und dem Alter abhängt) die verabreichte Dialysedosis Kt/V berechnen.
Um zu vermeiden, daß der Patient während einer merklichen Zeit Behandlungsbedingungen außerhalb des Normalen (Dialyseflüssigkeit mit einer höheren oder kleineren Leitfähigkeit als der vorgeschriebenen Leitfähigkeit) unterworfen wird, werden erfindungsgemäß drei verkürzte Reihen von Leitfähigkeitsmessungen an drei Dialyseflüssigkeiten d1, d2, d3 mit unterschiedlichen Soll- Leitfähigkeiten durchgeführt, wobei die Messungen an der zweiten und dritten Dialyseflüssigkeit d2, d3 stromab vom Austauscher durchgeführt werden, bevor diese Leitfähigkeit sich stabilisiert hat.
Die Art, wie die verschiedenen, den Fortschritt der Behandlung kennzeichnenden Parameter auf der Grundlage der während eines Übergangszustands der Dialyseflüssigkeit hinsichtlich der Leitfähigkeit erfaßten Messungen exakt berechnet werden können, wird nun in Verbindung mit Figur 2 erklärt werden.
Die Figur 2 gibt zwei Graphen der Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit als Funktion der Zeit wieder, wobei der Graph 1 mit durchgezogener Linie der Entwicklung der Leitfähigkeit stromauf vom Austauscher entspricht und der Graph 2 mit unterbrochener Linie der Entwicklung der Leitfähigkeit stromab vom Austauscher entspricht.
Gemäß diesen Graphen wird eine von dem Generator 7 hergestellte erste Dialyseflüssigkeit d1 mit konstanter Leitfähigkeit bis zu einem Zeitpunkt ta im Austauscher 1 in Umlauf gebracht. Die Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit d1 stromauf vom Austauscher 1 ist im Prinzip im wesentlichen gleich dem entsprechenden Einstellwert, der der Steuereinheit 26 vor dem Beginn der Behandlungssitzung zur Verfügung gestellt wird.
Die Dialyseflüssigkeit d1 ist vorzugsweise diejenige, deren Elektrolytzusammensetzung anfänglich vom Arzt vorgeschrieben wurde. Man erkennt, daß die Leitfähigkeit stromab vom Dialysator größer ist als die Leitfähigkeit stromauf; dies ist ein Zeichen dafür, daß im Austauscher ein Übergang ionisierter Substanzen vom Blut zur Dialyseflüssigkeit hin stattfindet. Vor dem Zeitpunkt ta wird mittels der in Figur 1 dargestellten Meßvorrichtung nacheinander die Leitfähigkeit Cd1in der ersten Dialyseflüssigkeit stromauf vom Austauscher 1 und dann die Leitfähigkeit Cd1out stromab vom Austauscher gemessen, wobei dieser zweite Meßwert zum Zeitpunkt t1 erfaßt wird. Die Meßwerte Cd1in und Cd1out werden in einem Speicher der Steuer- und Berechnungseinheit 26 abgespeichert.
Der Generator 7 der Dialyseflüssigkeit wird anschließend dafür programmiert, während einer kurzen Zeitdauer tb - ta (zum Beispiel zwei Minuten) eine zweite Dialyseflüssigkeit d2 zu erzeugen, die sich von der ersten Dialyseflüssigkeit d1 durch eine gleichermaßen konstante, höhere Soll-Leitfähigkeit unterscheidet. Die Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit d2 stromauf vom Austauscher 1 ist im Prinzip im wesentlichen gleich dem entsprechenden Einstellwert Cd2inREF, der vor dem Beginn der Behandlungssitzung der Steuereinheit 26 zur Verfügung gestellt wird. In dem Dialysekreislauf zirkuliert daher für eine Zeit ein Gemisch der ersten und zweiten Dialyseflüssigkeiten dl, d2, wobei der Anteil der ersten allmählich abnimmt; die Graphen drücken dies durch eine ansteigende Kurve aus, die sich rasch abflacht, um sich einer horizontalen Asymptote anzunähern. Man erkennt, daß die Leitfähigkeit stromauf vom Dialysator (Graph 1) sich vor dem Zeitpunkt tb rasch stabilisiert, während die Leitfähigkeit stromab vom Austauscher (Graph 2) sich langsamer einem konstanten Wert annähert, den sie zum Zeitpunkt tb noch nicht erreicht hat; das ist eine Folge der Tatsache, daß die Leitfähigkeit stromab vom Austauscher nicht aufhört, sich zu verändern, solange der Austauscher nicht vollständig von der Mischung entleert wurde, die sich aus dem lnumlaufbringen der zweiten Dialyseflüssigkeit ergibt, und solange die Vorgänge des diffusiven Übergangs im Austauscher keinen Gleichgewichtszustand erreicht haben.
Man erkennt beim ansteigenden Teil des Graphen ebenfalls, daß die Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit am Eingang des Austauschers größer ist als die Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit am Ausgang des Austauschers; dies spiegelt die Tatsache wieder, daß ein diffusiver Übergang ionischer Substanzen von der Dialyseflüssigkeit zum Blut hin stattgefunden hat.
Vor dem Zeitpunkt tb werden mittels der in Figur 1 dargestellten Meßvorrichtung nacheinander die Leitfähigkeit Cd2in der zweiten Dialyseflüssigkeit stromauf vom Austauscher 1 und dann die Leitfähigkeit Cd2out stromab vom Austauscher gemessen, wobei dieser zweite Meßwert zum Zeitpunkt t2 erfaßt wird. Es besteht ein Unterschied e zwischen dem Wert der Leitfähigkeit Cdzout, die stromab vom Austauscher 1 gemessen wird, und derjenigen, die der exakte oder stabilisierte Wert Cd2'out der Leitfähigkeit der zweiten Dialyseflüssigkeit d2 stromab vom Austauscher wäre, wenn die zweite Dialyseflüssigkeit d2 hinreichend lange im Dialysekreislauf in Umlauf gebracht worden wäre, wobei dies aus den oben genannten Gründen nicht wünschenswert ist. Die Meßwerte Cd2in und Cd2out werden in einem Speicher der Steuer- und Berechnungseinheit 26 abgespeichert.
Ab dem Zeitpunkt tb wird der Generator für Dialyseflüssigkeit 7 so programmiert, daß er eine dritte Dialyseflüssigkeit d3 mit einer konstanten nominellen Leitfähigkeit erzeugt, die kleiner als die Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit d2 ist. Im Prinzip ist die Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit d3 stromauf vom Austauscher 1 im wesentlichen gleich dem entsprechenden Einstellwert CD3inREF, der vor dem Beginn der Behandlungssitzung der Steuereinheit 26 zur Verfügung gestellt wird. Daher zirkuliert in dem Dialysekreislauf für eine Zeit eine Mischung der zweiten und der dritten Dialyseflüssigkeit d2, d3, in der der Anteil der dritten Dialyseflüssigkeit d3 rasch zunimmt; die Graphen drücken dies durch eine abfallende Kurve aus, die sich abflacht, um sich einer horizontalen Asymptote anzunähern, die dem Wert der Leitfähigkeit der dritten Dialyseflüssigkeit d3 stromauf (Graph 1) beziehungsweise stromab (Graph 2) vom Austauscher entspricht. Aus denselben Gründen wie bei der Zirkulationsphase der zweiten Dialyseflüssigkeit stabilisiert sich die Leitfähigkeit stromauf vom Austauscher schneller als die Leitfähigkeit stromab vom Austauscher, um zuletzt den Wert der Leitfähigkeit der dritten Dialyseflüssigkeit d3 anzunehmen. Man erkennt, daß kurz nach dem Zeitpunkt tb eine Vorzeichenumkehrung des diffusiven Übergangs der ionischen Substanzen in dem Austauscher eintritt, wodurch diese Substanzen von neuem aus dem Blut in die Dialyseflüssigkeit übergehen.
Wenn die Leitfähigkeit stromauf vom Austauscher sich stabilisiert hat, während die Leitfähigkeit stromab vom Austauscher immer noch abnimmt, wird nacheinander der Wert dieser Leitfähigkeiten Cdin beziehungsweise Cd3out gemessen, wobei der Meßwert der Leitfähigkeit stromab vom Austauscher zum Zeitpunkt t3 erfaßt wird und dieser Wert sich vom stabilisierten Wert Cd3'out (Leitfähigkeit der dritten Dialyseflüssigkeit d3) um eine Größe e' unterscheidet. Die Meßwerte Cd3in und Cd3out werden in einem Speicher der Steuer- und Berechnungseinheit 26 abgespeichert.
Am Ende des Schritts der Meßwerterfassung, die gerade beschrieben wurde, weist die Steuer- und Berechnungseinheit im Speicher somit sechs Meßwerte Cd1in, Cd1out, Cd2 in, Cd2out, Cd3 in, Cd3out auf, die nicht unmittelbar durch die Formel 1 ausgewertet werden können, welche nur für stabilisierte Leitfähigkeitswerte exakt ist.
Um die Natriumkonzentration Cbin des Blutes stromauf vom Austauscher oder den lst-Dialysekoeffizienten D des Systems berechnen zu können, wird erfindungsgemäß von der Beobachtung ausgegangen, daß die Größen e, e' nur von drei Faktoren abhängen: der Amplitude der Störung (Cd2in-Cd1in, Cd3in-Cd2in), die durch das lnumlaufbringen der zweiten Dialyseflüssigkeit d2 und der dritten Dialyseflüssigkeit d3 in das System eingeführt wird; dem Zeitpunkt der Messung (t2, t3) in bezug auf den Beginn der Störung (ta, tb); und die Zeitkonstante θ des Systems, die von den Durchflußraten der Dialyseflüssigkeit und des Blutes, der Oberfläche der Membran 4 und dem Diffusionskoeffizienten der Membran für den betrachteten gelösten Stoff, hier Natrium, abhängt.
Vorausgesetz daß zwei Störungen gewählt werden, deren Amplituden betragsmäßig gleich sind, sowie Zeitintervalle zwischen dem Beginn jeder Störung und der zugehörigen Messung, die gleich sind (t2-ta = t3-tb), kann man daher sicher sein, daß die Größen e und e' gleich sind, so daß durch Anwendung der Formel (2), die Berechnung von Cbin oder von D einfach durch Lösung dreier Gleichungen mit drei Unbekannten Cbin, D und e erfolgt, wenn im übrigen die Durchflußraten der Dialyseflüssigkeit und der Ultrafiltrationsflüssigkeit Qd und Quf bekannt sind. Weitere den Fortschritt der Dialysesitzung kennzeichnende Parameter wie der Ausscheidungskoeffizient K oder die Dialysedosis Kt/V werden unmittelbar aus der Berechnung der Ist-Konzentration des Natriums im Blut Cbin oder des Ist-Dialysekoeffizienten D abgeleitet werden.
Das oben erwähnte Gleichungssystem kann beispielsweise in folgende Form gebracht werden:
Cbin=Cd1out - (1 -A) × Cd1in/A
D = (Qd + Quf) × A
wobei
A = 1 - (2 × Cd1out - Cd2out - Cd3out)/2 x Cd1in - Cd2in - Cd3in
Im übrigen werden erfindungsgemäß mehrere Werte des gleichen Parameters berechnet, um festzustellen, ob während des weiter oben beschriebenen Schritts der Meßwerterfassung eine zufällige Störung eingetreten ist. Beispielsweise können drei Werte des Dialysekoeffizienten D berechnet werden, ein erster exakter Wert D0 als Funktion der sechs Leitfähigkeitsmeßwerte, ein zweiter genäherter Wert D1 als Funktion von Cd1in, Cd1out, Cd2 in, Cd2out und ein dritter genäherter Wert D2 als Funktion von Cd2in, Cd2out, Cd3in, Cd3out. Anschließend wird kontrolliert, ob die drei derart berechneten Werte einer oder mehreren vordefinierten Regeln Genüge tun, wie: daß D0 kleiner oder gleich D1 und D1 kleiner oder gleich D2 ist oder auch, daß die Differenz D0-D1 gleich oder im wesentlichen gleich der Differenz D1-D2 ist. Für den Fall, daß eine dieser Regeln nicht eingehalten wird, wird ein Fehlersignal ausgegeben.
Die gerade beschriebene Erfindung ist variationsfähig zugleich hinsichtlich des eigentlichen Schrittes der Meßwerterfassung (Wahl des Sollwertes der Leitfähigkeit der verschiedenen Dialyseflüssigkeiten, das heißt auch der Amplitude und des Vorzeichens der in das System eingeführten Störung und der Wahl des Zeitpunktes, zu dem die Meßwerte als Funktion des Beginns aufeinanderfolgender Störungen erfaßt werden) und hinsichtlich der Art, in der die für den Ablauf der Behandlung kennzeichnenden Parameter auf der Grundlage der gemessenen Leitfähigkeitswerte berechnet werden.
Hinsichtlich der Wahl des Vorzeichens der Leitfähigkeitsstufe zwischen zwei nacheinander in Umlauf gebrachten Dialyseflüssigkeiten sind alle Kombinationen möglich.

Beispielsweise:

Der Wert der Eigenschaft Cd in der ersten Flüssigkeit d1 wird kleiner als der Wert der Eigenschaft Cd in der zweiten Flüssigkeit d2 gewählt, die selber kleiner als der Wert der Eigenschaft Cd in der dritten Flüssigkeit d3 gewählt wird.
Der Wert der Eigenschaft Cd in der ersten Flüssigkeit d1 wird größer als der Wert der Eigenschaft Cd in der zweiten Flüssigkeit d2 gewählt, die selber größer als der Wert der Eigenschaft Cd in der dritten Flüssigkeit d3 gewählt wird.
Der Wert der Eigenschaft Cd in der ersten Flüssigkeit d1 wird kleiner als der Wert der Eigenschaft Cd in der zweiten Flüssigkeit d2 gewählt, die selber größer als der Wert der Eigenschaft Cd in der dritten Flüssigkeit d3 gewählt wird.
Der Wert der Eigenschaft Cd in der ersten Flüssigkeit d1 wird größer als der Wert der Eigenschaft Cd in der zweiten Flüssigkeit d2 gewählt, die selber kleiner als der Wert der Eigenschaft Cd in der dritten Flüssigkeit d3 gewählt wird.
Der Wert der Eigenschaft Cd in der zweiten Flüssigkeit d2 stromauf vom Austauscher wird als Funktion des Vorzeichens der Differenz (Cdin1-Cdout1) zwischen den Meßwerten der Eigenschaft Cd in der ersten Flüssigkeit d1 stromauf und stromab vom Austauscher kleiner oder größer als der Wert der Eigenschaft Cd in der ersten Flüssigkeit d1 stromauf vom Austauscher gewählt.
Der Wert der Eigenschaft Cd in der dritten Flüssigkeit d3 stromauf vom Austauscher wird, als Funktion des Vorzeichens der Differenz (Cdin1-Cdout1) zwischen den Meßwerten der Eigenschaft Cd in der ersten Flüssigkeit d1 stromauf und stromab vom Austauscher und/oder als Funktion des Vorzeichens der Differenz (Cdin2-Cdout2) zwischen den Meßwerten der Eigenschaft Cd in der zweiten Flüssigkeit d2 stromauf und stromab vom Austauscher, kleiner oder größer als der Wert der Eigenschaft Cd in der zweiten Flüssigkeit d2 stromauf vom Austauscher gewählt.
Der Wert der Eigenschaft Cd in der dritten Flüssigkeit d3 stromauf vom Austauscher wird als Funktion eines Näherungswertes der Natriumkonzentration im Blut Cb' gewählt, der als Funktion der an den ersten und zweiten Dialyseflüssigkeiten d1, d2 gemessenen Werte Cd1in, Cd1out, Cd2 in, Cd2out berechnet wird: beispielsweise wird der Wert der Eigenschaft Cd gleich oder sehr verschieden von Cb' gewählt.
In allen oben genannten Beispielen kann die erste Dialyseflüssigkeit die für die Behandlung vorgeschriebene Dialyseflüssigkeit sein. Mit Ausnahme der zwei ersten Beispiele kann die dritte Dialyseflüssigkeit im wesentlichen identisch zu der für die Behandlung vorgeschriebenen Dialyseflüssigkeit gewählt werden.
Hinsichtlich der Amplitude der Leitfähigkeitsstufen (Cd2in- Cd1in, Cd3in-Cd2in) und der Dauer der Zeitintervalle zwischen dem Anfang jeder Störung und dem Zeitpunkt der entsprechenden Messung (t2-ta, t3-tb) sind ebenfalls alle Kombinationen möglich, vorausgesetzt, daß diese Stufen und diese Intervalle hinreichend groß sind, damit die Meßwerte aussagekräftig sind.
Beispielsweise können die zwei Leitfähigkeitsstufen und/oder die zwei Meßintervalle so gewählt werden, daß trotz unterschiedlicher Amplituden beziehungsweise Intervalle die Größen e und e' im wesentlichen gleich sind, in welchem Fall das oben erläuterte Berechnungsverfahren anwendbar ist.
Falls es sich hingegen ergeben sollte, daß infolge dieser Auswahlen die Größen e und e' nicht gleich sind, könnte ein Berechnungsverfahren darin bestehen, den stabilisierten Wert Cd3 tout der dritten Dialyseflüssigkeit d3 stromab vom Austauscher zu messen, e' = Cd3out-Cd3'out zu berechnen und dann e als Funktion von e' zu berechnen, mittels dessen der stabilisierte Wert der zweiten Dialysefliissigkeit d2 stromab vom Austauscher, der der Messung unzugänglich ist, berechnet werden könnte. Man würde somit über drei Paare von gemessenen/berechneten Werten der Leitfähigkeit der drei Dialyseflüssigkeiten verfügen, die zu zweien in Gleichung (1) verwendbar sind. Ein weiteres Berechnungsverfahren besteht darin, das folgende Gleichungssystem zu lösen:
Cbin=Cd1out - (1 - A) × Cd1in/A
D=(Qd+Quf) × A
worin
A = 1 - (2 x Cd1out - Cd2'out - Cd3'out)/(2 x Cd1in - Cd2in - Cd3in)
Cd1out = (1 - A) Cd1in + ACbin
Cd2'out= Cd2out + e = Cd1out + (1 - A)(Cd2in - Cd1in)(1 - exp (ta - t2)/θ)
Cd3'out = Cd3out - e' = Cd1out +
(1 - A)(Cd2in - Cd1rin)(1 - exp (ta - t3)/θ) +
(1 - A)(Cd3in - Cd2in)(1 - exp (tb - t3)/θ)
wobei θ die Zeitkonstante des Systems ist, die, wie weiter oben erwähnt wurde, von den Durchflußraten der Dialyseflüssigkeit und des Blutes, von der Oberfläche der Membran 4 und dem Diffusionskoeffizienten der Membran für den betrachteten gelösten Stoff abhängt.
Die Erfindung ist nicht auf die gerade beschriebenen Ausführungsbeispiele beschränkt und ist variationsfähig. Beispielsweise ist es bei den Berechnungsabschnitten des Verfahrens, die den Wert der Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeiten d1, d2, d3 stromauf vom Dialysator einsetzen, möglich, anstelle der Meßwerte Cd1in, Cd2 in, Cd3 in die entsprechenden Einstellwerte Cd1inREF, CD2inREF, CD3inREF zu verwenden, die vor dem Beginn jeder Behandlungssitzung der Steuereinheit 26 zur Verfügung gestellt werden.
Es versteht sich außerdem, daß das erfindungsgemäße Verfahren bei anderen Einrichtungen als der oben beschriebenen Einrichtung durchgeführt werden kann. Der Generator für Dialyseflüssigkeit könnte ein Durchflußgenerator sein. Anstatt ein und denselben Sensor zur Meßwerterfassung an der frischen Dialyseflüssigkeit und der verbrauchten Flüssigkeit einzusetzen, könnte ebenso ein Sensor stromauf und ein Sensor stromab angeordnet werden.

Claims

1. Verfahren zur Bestimmung eines Parameters (Cb, D, K, Kt/V), der den Fortschritt einer extrakorporalen Blutbehandlung kennzeichnet, die in einer Vorrichtung zur Blutbehandlung durchgeführt wird, die mit Mitteln versehen ist, um das Blut eines Patienten und eine Behandlungsflüssigkeit auf beiden Seiten der semipermeablen Membran (4) eines Austauschers mit Membran (1) zirkulieren zu lassen,

wobei das Verfahren die folgenden Schritte aufweist:

- in dem Austauscher wenigstens eine erste (d1) und eine zweite (d2) Behandlungsflüssigkeit zirkulieren zu lassen, die eine Eigenschaft Cd aufweisen, die mit wenigstens einem der die Behandlung kennzeichnenden Parameter (Cb, D, K, Kt/V) verknüpft ist, wobei der Wert der Eigenschaft in der ersten Flüssigkeit (d1) stromauf vom Austauscher von dem Wert der Eigenschaft Cd in der zweiten Flüssigkeit (d2) stromauf vom Austauscher verschieden ist,

- das Messen zweier Werte (Cd1in, Cd1out; Cd2 in, Cd2out) der Eigenschaft Cd in jeder der ersten (d1) und zweiten (d2) Behandlungsflüssigkeiten stromauf beziehungsweise stromab vom Austauscher;

wobei das Verfahren dadurch gekennzeichnet ist, daß es außerdem die folgenden Schritte aufweist:

- eine dritte Behandlungsflüssigkeit (d3) in dem Austauscher in Umlauf zu bringen, während die Eigenschaft Cd der zweiten Fliissigkeit (d2) stromab vom Austauscher noch keinen stabilen Wert angenommen hat, wobei der Wert der Eigenschaft Cd in der dritten Flüssigkeit (d3) stromauf vom Austauscher vom Wert der Eigenschaft

Cd in der zweiten Flüssigkeit (d2) stromauf vom Austauscher verschieden ist,

- das Messen zweier Werte Cd3in, Cd3out der Eigenschaft Cd in der dritten Flüssigkeit (d3) stromauf beziehungsweise stromab vom Austauscher, und

- das Berechnen wenigstens eines den Fortschritt der Behandlung kennzeichnenden Parameters (Cb, D, K, Kt/V) auf der Grundlage der Meßwerte der Eigenschaft Cd in der ersten (d1), der zweiten (d2) und der dritten (d3) Behandlungsflüssigkeit.

2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß

- das Zeitintervall t2-ta zwischen dem Zeitpunkt ta, zu dem die zweite Flüssigkeit (d2) im Austauscher in Umlauf gebracht wird, und dem Zeitpunkt t2, zu dem der Wert Cd2out der Eigenschaft Cd in der zweiten Flüssigkeit stromab vom Austauscher gemessen wird, so gewählt wird, daß die Eigenschaft Cd stromab vom Austauscher zum Zeitpunkt t2 noch keinen stabilen Wert angenommen hat, und

- daß das Zeitintervall t3-tb zwischen dem Zeitpunkt tb, zu dem die dritte Flüssigkeit (d3) in dem Austauscher in Umlauf gebracht wird, und dem Zeitpunkt t3, zu dem der Wert Cd3out der Eigenschaft Cd in der dritten Flüssigkeit stromab vom Austauscher gemessen wird, so gewählt wird, daß die Eigenschaft Cd stromab vom Austauscher zum Zeitpunkt t3 noch keinen stabilen Wert angenommen hat.

3. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß stromauf vom Austauscher der Wert der Eigenschaft Cd in der ersten Flüssigkeit (d1) kleiner als der Wert der Eigenschaft Cd in der zweiten Flüssigkeit (d2) gewählt wird, der selber kleiner als der Wert der Eigenschaft Cd in der dritten Flüssigkeit (d3) gewählt wird.

4. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß stromauf vom Austauscher der Wert der Eigenschaft Cd in der ersten Flüssigkeit (d1) größer als der Wert der Eigenschaft Cd in der zweiten Flüssigkeit (d2) gewählt wird, der selber größer als der Wert der Eigenschaft Cd in der dritten Flüssigkeit (d3) gewählt wird.

5. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß stromauf vom Austauscher der Wert der Eigenschaft Cd in der ersten Flüssigkeit (d1) kleiner als der Wert der Eigenschaft Cd in der zweiten Flüssigkeit (d2) gewählt wird, der selber größer als der Wert der Eigenschaft Cd in der dritten Flüssigkeit (d3) gewählt wird.

6. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß stromauf vom Austauscher der Wert der Eigenschaft Cd in der ersten Flüssigkeit (d1) größer als der Wert der Eigenschaft Cd in der zweiten Flüssigkeit (d2) gewählt wird, der selber kleiner als der Wert der Eigenschaft Cd in der dritten Flüssigkeit (d3) gewählt wird.

7. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß als Funktion des Vorzeichens der Differenz Cdin1-Cdout1zwischen den Meßwerten der Eigenschaft Cd in der ersten Flüssigkeit (dl) stromauf und stromab vom Austauscher der Wert der Eigenschaft Cd in der zweiten Flüssigkeit (d2) stromauf vom Austauscher kleiner oder größer als der Wert der Eigenschaft Cd in der ersten Flüssigkeit (d1) stromauf vom Austauscher gewählt wird.

8. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß als Funktion des Vorzeichens der Differenz Cdin1-Cdout1 zwischen den Meßwerten der Eigenschaft Cd in der ersten Flüssigkeit (d1) stromauf und stromab vom Austauscher und/oder als Funktion des Vorzeichens der Differenz Cdin2-Cdout2 zwischen den Meßwerten der Eigenschaft Cd in der zweiten Flüssigkeit (d2) stromauf und stromab vom Austauscher der Wert der Eigenschaft Cd in der dritten Flüssigkeit (d3) stromauf vom Austauscher kleiner oder größer als der Wert der Eigenschaft Cd in der zweiten Flüssigkeit (d2) stromauf vom Austauscher gewählt wird.

9. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Wert der Eigenschaft Cd in der dritten Flüssigkeit (d3) stromauf vom Austauscher als Funktion eines Näherungswertes der Natriumkonzentration im Blut Cb' gewählt wird, der als Funktion der an den ersten und zweiten Dialysefliissigkeiten (d1, d2) gemessenen Werten Cd1in, Cd1out, Cd2 in, Cd2out berechnet wird.

10. Verfahren nach einem der Ansprüche 5 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß stromauf vom Austauscher der Wert der Eigenschaft Cd in der dritten Flüssigkeit (d3) im wesentlichen gleich dem Wert der Eigenschaft Cd in der ersten Flüssigkeit (dl) gewählt wird.

11. Verfahren nach einem der Ansprüche 2 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß die Zeitintervalle t2-ta und t3-tb im wesentlichen gleich gewählt werden.

12. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß es außerdem den Schritt der Berechnung wenigstens eines zweiten Wertes des die Behandlung kennzeichnenden Parameters (Cb, D, K, Kt/V) aufweist.

13. Verfahren nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß es außerdem die folgenden Schritte aufweist:

- das Vergleichen von wenigstens zwei Werten des die Behandlung kennzeichnenden Parameters (Cb, D, K, Kt/V); und

- das Ausgeben eines Fehlersignals, falls die Werte des die Behandlung kennzeichnenden Parameters (Cb, D, K, Kt/V) nicht einer vorherbestimmten Regel folgen.

14. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Eigenschaft der Behandlungsflüssigkeit (d), die gemessen wird, die Leitfähigkeit oder die Natriumkonzentration Cd ist und daß der die Behandlung kennzeichnende Parameter, der berechnet wird, die Konzentration des Natriums Cb im Blut stromauf vom Austauscher ist.

15. Verfahren nach den Ansprüchen 10, 11 und 14, dadurch gekennzeichnet, daß die Konzentration des Natriums Cb im Blut stromauf vom Austauscher nach folgender Formel berechnet wird:

Cb = Cd1out - (1 -A) × Cd1in/A

wobei A = 1 - (2 × Cd1out - Cd2out - Cd3out)/(2 × Cd1in - Cd2in - Cd3in)

16. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Eigenschaft der Behandlungsflüssigkeit (d), die gemessen wird, die Leitfähigkeit oder die Natriumkonzentration Cd ist und daß der die Behandlung kennzeichnende Parameter, der berechnet wird, die Dialysance D ist.

17. Verfahren nach den Ansprüchen 10, 11 und 16, dadurch gekennzeichnet, daß die Dialysance D nach folgender Formel berechnet wird:

D = (Qd + Quf) × A

wobei

Qd die Durchflußrate der Dialyseflüssigkeit ist,

Quf die Durchflußrate der Ultrafiltration ist und

A = 1 - (2 × Cd1out - Cdzout - Cd3out)/(2 × Cd1in - Cd2in - Cd3in)

18. Verfahren nach einem der Ansprüche 16 oder 17, dadurch gekennzeichnet, daß die Clearance K für einen Stoffwechselbestandteil des Blutes (Harnstoff, Kreatinin, etc.) aus der Dialysance D auf der Grundlage einer zuvor erstellten Zuordnungstabelle abgeleitet wird.

19. Verfahren nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß der die Behandlung kennzeichnende Parameter, der berechnet wird, die Dialysedosis Kt/V ist, wobei t die abgelaufene Behandlungszeit und V das Gesamtwasservolumen des Patienten ist.

20. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 19, dadurch gekennzeichnet, daß bei dem Schritt des Berechnens wenigstens eines Wertes wenigstens eines den Fortschritt der Behandlung kennzeichnenden Parameters (Cb, D, K, Kt/V), anstelle des Meßwertes Cd1in, Cd2 in, Cd3in der Eigenschaft Cd in der ersten (dl), zweiten (d2) und dritten (d3) Behandlungsflüssigkeit, entsprechende Einstellwerte Cd1inREF, Cd2inREF, Cd3inREF verwendet werden, die vor dem Beginn jeder Behandlungssitzung einer die Herstellung der 15 Behandlungsflüssigkeit steuernden Steuereinheit (26) zur Verfügung gestellt werden.