DE60320089T2 - Mehrlagige tubuläre struktur mit anwendung in der herstellung von kathetern - Google Patents
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Description
- Gebiet der Erfindung
- Diese Erfindung betrifft im Wesentlichen Katheter und betrifft insbesondere einen verbesserten mehrschichtigen extrudierten Schlauchaufbau, der zur Herstellung intravaskulärer oder ähnlicher Kathetern geeignet ist.
- Stand der Technik
- Ein dreischichtiger coextrudierter Schlauchkörper zur Verwendung in medizinischen Schlauchleitungen und medizinischen Vorrichtungen, die eine derartige Schlauchleitung verwenden, wurde bereits vorgeschlagen. Ein dreischichtiger Schlauchkörper, der in einer großen Anzahl von Vorrichtungen für therapeutische und diagnostische Zwecke eingesetzt wird, ist beispielsweise in
US-A-6 165 166 beschrieben. - Dieser Schlauchkörper weist eine Außenschicht, eine Innenschicht und eine dazwischen liegende Bondingschicht zwischen den Außen- und Innenschichten auf. Die Außenschicht besteht aus einem Polymer, wie z. B. Polyester, Polyamid oder einer Kombination beider, mit einer ersten Glasübergangstemperatur. Die Innenschicht, welche wenigstens ein lang gestrecktes Lumen ausbildet, besteht aus einem schmierfähigen Polymer, wie z. B. einem Olefin- oder Fluor-Polymer mit einer dritten Glasübergangstemperatur. Die Zwischenschicht besteht aus einem funktionalisierten Polymer, wie z. B. einem entweder mit Anhydrid oder Acrylat modifizierten Olefin mit einer zweiten Glasübergangstemperatur.
- Die Außenschicht ist dafür vorgesehen, der sich ergebenden Schlauchleitung die Eigenschaften von Festigkeit, Schiebbarkeit, Verdrehbarkeit, Flexibilität und Schweißbarkeit zu verleihen, während die innere schmierfähige Schicht ein freies Gleiten des darin eingeführten Führungsdrahtes oder einer anderen Einrichtung ermöglicht, und die Zwischenschicht stabil die ansonsten inkompatiblen und einer Ablösung unterworfenen Außen- und Innenschichten verbindet.
- Jedoch weisen die drei Schichten eine gleichmäßige Dicke über die gesamte Länge des Schlauchkörpers auf, und nichts weist in dem vorstehend erwähnten U. S. Patent darauf hin, dass dieses auch anders sein könnte.
- In den Kathetern ist der Gleiteffekt des durch die Innenschicht erzeugten Lumens bzw. der Lumina wichtig, aber ebenso wichtig, wenn sogar nicht noch wichtiger sind die mechanischen Eigenschaften, die sie aufweisen müssen. Es ist daher erforderlich, das die coextruduierte Struktur des Schlauchkörpers für die Herstellung von Kathetern und medizinischen Vorrichtungen, diese Anforderungen tatsächlich erfüllt.
- Aufgabe und Zusammenfassung der Erfindung
- Es ist in der Tat die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen mehrschichtigen Schlauchkörper für Katheterstrukturen herzustellen und bereitzustellen, bei denen den mechanischen Eigenschaften von Festigkeit, Verdrehbarkeit, Flexibilität und Schiebbarkeit durch eine spezifische Kombination der coextrudierten Schichten und eine unterschiedliche Konfiguration der Außenschicht mehr Bedeutung beigemessen wird.
- Diese Aufgabe wird durch einen dreischichtigen Schlauchkörper gelöst, in welchem die Außenschicht auf der Innenseite im Querschnitt Sektoren aufweist, welche in die Zwischenschicht eindringen, auf diese Weise das Vorhandensein der Zwischenschicht verringern und lokal die Dicke der Außenschicht vergrößern, um die mechanischen Eigenschaften des sich ergebenden Schlauchkörpers zu steigern.
- Kurzbeschreibung der Zeichnungen
- Ein größeres Detail der Erfindung wird aus der Fortsetzung der vorliegenden Beschreibung, die in Verbindung mit den beigefügten darstellenden und nicht-einschränkenden Zeichnungen erfolgt, ersichtlich, in welchen:
-
1 eine vergrößerte Querschnittsansicht eines dreischichtigen Schlauchkörpers ist; und -
2 eine perspektivische Ansicht eines Stücks des Schlauchkörpers ist. - Detaillierte Beschreibung der Erfindung
- Gemäß Darstellung enthält der Schlauchkörper eine Außenschicht
11 , eine Innenschicht12 und eine Zwischenschicht13 . Der Schlauchkörper kann extrudiert werden, indem die drei Schichten zusammen extrudiert werden und ein geeignetes Polymer für jede einzelne gewählt wird. Jede Schicht besitzt eine vorgegebene Dicke und die Innenschicht bildet wenigstens ein lang gestrecktes Lumen14 . - Insbesondere besitzt die Außenschicht auf der Innenseite, im Querschnitt –
1 , Vorsprünge oder Sektoren15 mit derselben oder unterschiedlicher Abmessung, welche in die Dicke der Zwischenschicht13 eindringen, welche auf diese Weise unzusammenhängend ist, und die relevanten Verbindungssektoren aufweist, welche mit Innensektoren15 der Außenschicht alternieren. Die Innensektoren15 der Außenschicht und in derselben Weise die durch die Zwischenschicht13 gebildeten Sektoren können in Längsrichtung entlang des Schlauchkörpers parallel zu der Achse des letzteren und schraubenförmig verlaufend gemäß Darstellung in2 vorgesehen sein. - Die Außenschicht
11 ist dafür vorgesehen, die mechanischen Eigenschaften des gesamten Katheters plus dessen Verschweißbarkeit mit anderen Komponenten bereitzustellen. Die Innenschicht12 sichert die reibungsarme Bewegung der Elemente, welche darin eingeführt werden. Das Vorhandensein der Zwischenschicht13 , welche üblicherweise schlechtere mechanische Eigenschaften wie die der Außenschicht11 gemäß dieser Erfindung hat, ist begrenzt, was eine Vergrößerung in dem Verhältnis und dem Beitrag der Außenschicht11 ermöglicht, ohne, selbst wenn sie nicht zusammenhängend und auf die Sektoren reduziert ist, die Verbindung zwischen den Außen- und Innenschichten zu gefährden, um deren Trennung zu verhindern. - Das Ergebnis ist, wie vorstehend erwähnt, dass spezielle Aufmerksamkeit den mechanischen Eigenschaften des Schlauchkörpers und demzufolge der herzustellenden Kathetervorrichtung gewidmet wird, ohne die normalen Größen und anderen funktionalen Aspekte des Körpers selbst zu beeinträchtigen.
Claims (4)
- Mehrschichtiger Schlauchkörper, insbesondere für die Herstellung von Kathetervorrichtungen, umfassend eine Außenschicht (
11 ), gefertigt aus einem Polymer mit den Eigenschaften Festigkeit, Schiebbarkeit, Verdrehbarkeit, Flexibilität und Schweißbarkeit, eine Innenschicht (12 ) aus einem Polymer mit Schmiereigenschaften und wenigstens ein längliches Lumen bildend und eine Zwischen-Bondingschicht (13 ) zwischen der Außen- und der Innenschicht, gekennzeichnet dadurch, dass die Zwischen-Bondingschicht (13 ) im Querschnitt in der Form von kreisförmigen Sektoren ist, die Abstände dazwischen aufweisen, und die Außenschicht (11 ) auf der Innenseite Teile aufweist, die mit den Sektoren der Zwischenschicht (13 ) alternieren. - Mehrschichtiger Schlauchkörper nach Anspruch 1, wobei die Außenschicht (
11 ) innere Ausstülpungen (15 ) aufweist, die sich in Längsrichtung erstrecken, die Zwischenschicht (13 ) unterbrochen mit beabstandeten Sektoren ist und die inneren Ausstülpungen (15 ) der Außenschicht (11 ) in die Aussparungen in den Zwischenschichtsektoren eingefügt sind. - Mehrschichtiger Schlauchkörper nach Anspruch 1 und 2, wobei die Außenschicht (
11 ) interne Ausstülpungen (15 ) aufweist, die im Wechsel mit den Aussparungen in den Zwischenschichtsektoren (13 ) alternieren, wobei die inneren Ausstülpungen und die Zwischenschichtsektoren dieselbe Dicke haben. - Mehrschichtiger Schlauchkörper nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die inneren Ausstülpungen (
15 ) der Außenschicht (11 ) und die Sektoren, die die Zwischen-Bondingschicht (13 ) bilden, längs entweder parallel mit oder in Schraubenlinie zu der Achse des Körpers verlaufen.
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