DE602005004978T2 - Machine for packaging products in a protected environment - Google Patents
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Description
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf die Verpackung von Produkten in einem geschützten Klima.The The present invention relates to the packaging of products in a sheltered climate.
Insbesondere
bezieht sich die Erfindung auf eine Maschine für das Füllen und Verschließen von Flaschen
oder ähnlichen
Behältern
in einer geschützten,
sterilen Umgebung mit einem hohen Reinheitsgrad. Eine solche Maschine
ist zum Beispiel aus der
Es ist bekannt, daß verschiedene Produkte, vor allem pharmazeutische Produkte, unter Vermeidung jeglicher Art von Kontamination des Produktes, und zwar entweder durch Staub oder andere Partikel oder durch Bakterien oder andere infektiöse Agenzien, verpackt werden müssen.It is known that different Products, especially pharmaceutical products, while avoiding any Type of contamination of the product, either by dust or other particles or by bacteria or other infectious agents, must be packed.
Solche Produkte werden in Umgebungen verpackt, die aus Kammern bestehen, die ständig steril und ohne kontaminierende Partikel gehalten werden oder in denen zumindest die Anzahl dieser Partikel innerhalb vorgegebener Grenzen gehalten wird, die von den Anforderungen hinsichtlich der zu verpackenden Produkte abhängen.Such Products are packaged in environments that consist of chambers, the constantly sterile and are kept without contaminating particles or in which at least the number of these particles within predetermined limits is held by the requirements regarding the packaging Depend on products.
Die oben genannten Ergebnisse in sterilen Kammern können durch Vorrichtungen erreicht werden, die eine Sterilisation ermöglichen, insbesondere durch absolute Filter (HEPA-Filter – High Efficiency Particulate Air), durch die Reinigung der in die Umgebung eingeleiteten Luft sowie durch kontrollierte Schleusen für den Zutritt des Bedienungspersonals.The The above results in sterile chambers can be achieved by devices which allow sterilization, in particular by absolute filters (HEPA filter - High Efficiency Particulate Air), by cleaning the environment air introduced, as well as controlled locks for access of the operating staff.
Das Bedienungspersonal muß sich auch jedes Mal, bevor es die Kammer betritt, Umkleide-, Sterilisations- und Desinfektionsprozeduren unterziehen.The Operating staff have to every time before entering the chamber, changing rooms, sterilization and disinfection procedures.
Die in solchen Umgebungen arbeitenden Verpackungsmaschinen müssen sterilisierbar und die Vorrichtungsmittel für die Zuführung des Produktes, den Transport der Behälter und für die Verpackung des Produktes müssen aus besonderen Materialien sein und mit speziellen Techniken hergestellt werden.The Packaging machines operating in such environments must be sterilizable and the device means for the feeder of the product, the transport of the containers and for the packaging of the product have to made of special materials and made with special techniques.
Die Antriebsmittel für die oben genannten Arbeitsschritte, die ebenfalls Staub oder andere kontaminierende Stoffe freisetzen könnten, müssen vollständig eingeschlossen sein, so daß sie von der gereinigten und sterilen Betriebsumgebung isoliert sind.The Drive means for the above steps, which also dust or others Contaminating substances should be completely enclosed, so that she isolated from the cleaned and sterile operating environment.
Die Verpackungsvorgänge, die in den oben beschriebenen Umgebungen durchgeführt werden, sind äußerst kostspielig, schwierig und wenig effizient.The Packaging operations which are performed in the environments described above are extremely expensive, difficult and less efficient.
In der Tat sind die Kosten für den Bau und die Instandhaltung der sterilen Kammern besonders hoch.In indeed the costs are for the construction and maintenance of the sterile chambers is particularly high.
Die Verpackungsmaschinen, die dort arbeiten, müssen sehr viel zuverlässiger sein als der Durchschnitt, da jeder Ausfall, der den Eingriff eines Wartungstechnikers erfordert, fast zwangsläufig die Notwendigkeit einer erneuten Sterilisierung und Reinigung der gesamten sterilen Kammer und ihres Inhaltes nach sich zieht.The Packaging machines that work there have to be much more reliable as the average, since every failure, the intervention of a maintenance technician requires, almost inevitably the need for re-sterilization and cleaning of the entire sterile chamber and its contents.
Darüber hinaus sind die Arbeit der Betreuer dieser Maschinen und die Durchführung von zusätzlichen Operationen ziemlich kompliziert und schwierig.Furthermore are the work of the supervisor of these machines and the implementation of additional Operations rather complicated and difficult.
Einige der oben genannten Nachteile werden bei den weithin verbreiteten Verpackungsmaschinen vermieden, indem nur die Bereiche, die die Mittel für den Transport und für die Verpackung der Behälter enthalten, gegenüber der äußeren Umgebung isoliert sind und auf den erforderlichen Sterilitäts- und Reinheitsgrad gebracht werden.Some The above-mentioned disadvantages are common among the widespread ones Packaging machines avoided by only the areas containing the funds for the Transportation and for the packaging of the containers included, opposite the external environment are isolated and on the required sterility and Purity be brought.
Dieses Ergebnis wird durch Vorrichtungen erzielt, in denen die oben genannten Mittel von Wänden umschlossen werden, die in der Regel transparent oder halbtransparent sind und die nahe dem Maschinengehäuse befestigt sind.This Result is achieved by devices in which the above Means of walls enclosed, which are usually transparent or semitransparent are and which are mounted near the machine housing.
Die Maschinen werden in der Regel durch das Zusammenfügen von Arbeitsstationen und Transportvorrichtungen erstellt, die getrennt hergestellt und dann zusammengefügt werden, wie dies generell auch bei Verpackungsmaschinen der Fall ist, die für Produkte vorgesehen sind, die nicht den oben genannten Sicherheitsanforderungen genügen müssen.The Machines are usually made by joining together Workstations and transport devices created separately made and then joined together are, as is generally the case with packaging machines, the for Products are provided that do not meet the above safety requirements have to suffice.
Eine Luftstrom, der mittels HEPA-Filtern der geeigneten Klasse gereinigt und der unter einem gegenüber dem Atmosphäredruck etwas erhöhtem Druck steht, zirkuliert innerhalb der so erzeugten Umgebung, die im wesentlichen bis auf die Ein- und Auslässe für das Befüllen der Behälter gegenüber der äußeren Umgebung isoliert ist.A Air flow purified by HEPA filters of the appropriate class and the one under the atmospheric pressure slightly increased pressure is circulating within the environment thus created, which is substantially except for the inlets and outlets for the fill the container across from the external environment is isolated.
Es gibt auch Systeme für die Sterilisation von isolierten Umgebungen.It There are also systems for the sterilization of isolated environments.
Der Luftstrom, der innerhalb der Umgebung zirkuliert, die isoliert werden soll, muß so laminar wie möglich gestaltet sein, um das Entstehen von Turbulenzen zu vermeiden, die ansonsten die Anzahl der Rückstands-Partikel erhöhen könnten, die sich ohnehin in einigen Bereichen der Verpackungsmaschine befinden und die damit das verpackte Produkt kontaminieren könnten.Of the Airflow circulating within the environment being isolated should, must laminar as possible be designed to avoid the emergence of turbulence, the otherwise the number of residue particles increase could which are anyway in some areas of the packaging machine and thus contaminate the packaged product.
Allerdings ist die Erzeugung eines geeigneten laminaren Luftstromes bei der Gestaltung der Verpackungsmaschine keine einfache Anforderung.Indeed is the generation of a suitable laminar air flow in the Design of the packaging machine not a simple requirement.
Das Vorhandensein von unregelmäßigen oder freitragenden Oberflächen, die Ausgestaltung der Transport- und Verpackungsvorrichtungen sowie auch das Vorhandensein von Elementen zur Verbindung verschiedener Arbeitsstationen der Maschine oder Bereiche entlang des Pfades, dem der Luftstrom folgt, die Mechanismen für den Betrieb der oben genannten Vorrichtungen enthalten, tragen erheblich dazu bei, die laminare Strömung stören.The Presence of irregular or cantilevered surfaces, the design of the transport and packaging devices as well as the presence of elements for connecting different workstations the machine or areas along the path that the airflow follows, the mechanisms for the operation of the above-mentioned devices contribute significantly at, the laminar flow to disturb.
Weiterhin sind die oben genannten Mechanismen oft innerhalb der Verpackungsmaschine in Positionen angeordnet, die für die Wartung oder die Reparatur von Störungen nur schwer zugänglich sind.Farther The above mechanisms are often within the packaging machine arranged in positions for the maintenance or repair of faults are difficult to access.
Aus den obigen Erläuterungen ergibt sich offensichtlich, daß die Anwender Maschinen für die Verpackung von Produkten in sterilen und sauberen Umgebungen benötigen, bei denen die Durchströmung mit gereinigter Luft in der sterilen und sauberen Umgebung ebenso wie die Anordnung der Geräte für den Betrieb der Arbeits- und Transportstationen optimiert sind.Out the above explanations it is obvious that the User machines for the packaging of products in sterile and clean environments need, where the flow with purified air in the sterile and clean environment as well like the arrangement of the devices for the Operation of the work and transport stations are optimized.
Die Hauptaufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Struktur für eine Maschine für die Verpackung von Produkten in einem sterilen und/oder reinen Klima vorzuschlagen, die die oben genannten Anforderungen vollständig erfüllt.The The main object of the present invention is to provide a structure for a machine for the packaging to propose products in a sterile and / or pure climate, which fully meets the above requirements.
Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Verpackungsmaschine vorzuschlagen, bei der die Bedienungselemente leicht zugänglich für die Wartung sind und bei der die Reparatur von Störungen nicht den sterilen oder sauberen Bereich kontaminiert.A Another object of the present invention is to provide a packaging machine to propose, at which the controls are easily accessible for maintenance and in which the repair of disorders are not the sterile or clean area contaminated.
Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Verpackungsmaschine vorzuschlagen, die besonders kompakt und leicht zugänglich ist.A Another object of the present invention is to provide a packaging machine to propose, which is particularly compact and easily accessible.
Die oben genannten Aufgaben werden vollständig in Übereinstimmung mit dem Inhalt der Patentansprüche erfüllt.The The above tasks are completely in accordance with the content of the claims Fulfills.
Die charakteristischen Merkmale der Erfindung, wie sie sich aus den Patentansprüchen ergeben, sollen in der folgenden detaillierten Beschreibung und unter Bezug auf die beiliegenden Zeichnungen erläutert werden, in denen:The characteristic features of the invention, as they are known from the claims should be shown in the following detailed description and With reference to the accompanying drawings, in which:
Unter
Bezug auf die
Die
Maschine
In
der in den oben genannten Figuren dargestellten Konfiguration umfaßt die Maschine
Der genaue Aufbau und die Funktionsweise jede der oben genannten Stationen sind im wesentlichen bekannt und sollen deshalb im nachfolgenden Teil der vorliegenden Beschreibung nicht analysiert werden.Of the exact structure and operation of each of the above stations are essentially known and are therefore intended in the following part not analyzed in the present description.
Insbesondere
umfaßt
die Maschine
Die oben genannten Agenzien sind in der Regel Stäube und Rückstände aus den Verarbeitungsschritten, die die Behälter zuvor durchlaufen haben.The The above-mentioned agents are usually dusts and residues from the processing steps, the the containers have gone through before.
Eine
Station
Die
Sterilisations- und Kühlstation
Das
Förderband
Die
oben genannte Kammer
Die
Kammer
Die
Kammer
Die
Kammer
Letztere
ist in Längs-
und Querrichtung einstückig
mit der Befüllungsstation
Zu
diesem Zweck sind die Antriebsmittel
Die
Antriebsmittel
Die
Mittel
Zu
diesem Zweck umfassen die Mittel
Die
Ventilatoren dienen dazu, Luft in vordefinierten Anteilen sowohl
aus der äußeren Umgebung als
auch aus einer Kreislauf-Rückführleitung
Insbesondere
ist es vorteilhaft, den Großteil der
bereits gereinigten Luft, die in der Kammer
Zu
diesem Zweck erstreckt sich die Zirkulations-Rückführleitung
Die
Blendenöffnung
Auf
diese Weise wird der Luftstrom, der den Boden der Kammer
Die
seitliche innere Wand
Die
seitliche innere Wand
Die
mittlere Abschnitt
Ein
oberer Abschnitt
Die
oben beschriebene Ausbildung der seitlichen inneren Wand
Dies
macht die Positionierung der Antriebsmittel
Gemäß einer
zweiten, in
Eine
solche Konfiguration, die funktional mit der in der ersten Ausführungsform
identisch ist, ermöglicht
eine Reduzierung der Breite der Verpackungsmaschine
In
der oben genannten Konfiguration ist die Einlaßöffnung
Die
Kammer
In
der Tat sind der untere Abschnitt
Die
seitliche innere Wand
Der
erste Teil
Die
Befüllungsstation
Zuführmittel
Die
Gemäß einer
konstruktiven Variante umfaßt die
Verpackungsmaschine
Ein
Endlos-Förderband
Die
Maschine umfaßt
auch Transfermittel
Die
Transfermittel umfassen insbesondere eine Gruppe von Karussell-Förderern
Die
Verschlußstation
Die
Verschlußstation
umfaßt
einen Schrauben Förderer
Die
Struktur der oben beschriebenen Arbeitsstationen, die sich im Inneren
der Kammer
Daher
versteht sich, daß abweichende
Konfigurationen der Verpackungsmaschine
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