DE4240329C2

DE4240329C2 - Medicines for external treatment of tissue defects

Info

Publication number: DE4240329C2
Application number: DE19924240329
Authority: DE
Inventors: Friedrich Dipl Chem Suppan
Original assignee: ELEKTROCHEMISCHE VERFAHRENSTEC
Current assignee: ELEKTROCHEMISCHE VERFAHRENSTEC
Priority date: 1992-12-01
Filing date: 1992-12-01
Publication date: 1996-04-04
Anticipated expiration: 2012-12-02
Also published as: DE4240329A1

Description

Die Erfindung betrifft ein Arzneimittel zur äußerlichen Behand lung von Gewebedefekten, die durch Minder- oder Fehldurchblu tungen des Gewebes entstanden sind.The invention relates to a medicament for external treatment Tissue defects caused by poor or poor blood flow the tissue.

Fehl- oder Minderdurchblutungen des Gewebes äußern sich zum Beispiel in schmerzhaften Unterschenkelgeschwüren (Ulcus cru ris), die bisher überwiegend mit Antibiotika behandelt werden.Defective or insufficient blood flow to the tissue manifests itself as Example in painful lower leg ulcers (ulcer cru ris), which have so far been mainly treated with antibiotics.

Man unterscheidet hierbei das Ulcus cruris hypertonicum, das bei arteriellem Hochdruck mitunter an der Außenseite beider Unterschenkel anzutreffen und sehr schmerzhaft ist, und das Ulcus cruris arterioscleroticum, das sich verhältnismäßig schnell an der Unterschenkelstreckseite entwickelt. Bei letzte rem finden sich weitere, für eine arterielle Minderdurchblutung typische Zeichen wie Pulslosigkeit, Kühle und Farbveränderung des betroffenen Beines. Weiterhin kennt man das Ulcus varicosum, das als Folge der behinderten venösen Zirkulation auftritt und vorwiegend in der inneren Knöchelgegend sitzt.A distinction is made between the leg ulcers and hypertonicum, the with arterial high pressure sometimes on the outside of both Encountered lower leg and is very painful, and that Ulcus cruris arterioscleroticum, which is proportional quickly developed on the lower leg extension side. At last Rem are found for less arterial blood flow typical signs such as lack of pulse, coolness and color change of the affected leg. The ulcus varicosum is also known, that occurs as a result of the disabled venous circulation and predominantly sits in the inner ankle area.

Die Behandlung dieser Gewebedefekte mit Antibiotika ist oft langwierig und führt nicht immer zum Erfolg. Daneben haben die therapeutisch genutzten Antibiotika in den meisten Fällen Ne benwirkungen. Ein weiteres Problem der Antibiotika-Therapie ist die Zunahme der Resistenzentwicklung. Neben Mehrfachresistenzen tritt häufig Kreuzresistenz auf, das heißt aus der Resistenz entwicklung gegen ein Antibiotikum folgt die gleichzeitige Re sistenz gegen ein oder mehrere Antibiotika mit gleichem Wir kungsmechanismus oder Eindringungsweg. Treating these tissue defects with antibiotics is often lengthy and does not always lead to success. They also have therapeutically used antibiotics in most cases Ne effects. Another problem with antibiotic therapy is the increase in resistance development. In addition to multiple resistances Cross resistance often occurs, that is, from resistance development against an antibiotic follows the simultaneous re resistance to one or more antibiotics with the same we mechanism or path of penetration.

Die WO 87/05809 beschreibt ein Arzneimittel in Form eines wäßrigen Mediums, welches eine wäßrige Lösung von Pyridoxin hydrochlorid und Zinkchlorid neben anderen Bestandteilen en thält. Zu dem Arzneimittel gehört weiterhin eine Salbe, die neben weiteren Bestandteilen Calcium- und Magnesiumverbindungen enthält. Auf Seite 20, Zeilen 22 bis 31 wird die Konzentration des Pyridoxin-hydrochlorids und des Zinkchlorids mit 3 Gew.-% angegeben. Weitere Vitamin-B₆-Komponenten werden in der Druck schrift nicht erwähnt.WO 87/05809 describes a medicament in the form of a aqueous medium, which is an aqueous solution of pyridoxine hydrochloride and zinc chloride among other ingredients holds. The medicine also includes an ointment, the among other components calcium and magnesium compounds contains. On page 20, lines 22 to 31 the concentration of pyridoxine hydrochloride and zinc chloride with 3% by weight specified. Other vitamin B₆ components are in the print scripture not mentioned.

Die Erfindung hat sich deshalb die Aufgabe gestellt, ein Arz neimittel zur Behandlung von Gewebedefekten, die auf Fehldurch blutungen des Gewebes beruhen, bereitzustellen, das zu keiner Therapieresistenz führt, entschieden weniger Nebenwirkungen aufweist als die bisher zur Heilung solcher Defekte eingesetzten Arzneimittel und daneben eine schnelle Heilung erlaubt.The invention has therefore set itself the task of a doctor Needy for the treatment of tissue defects due to defects Tissue bleeding is based on providing none Therapy resistance leads to significantly fewer side effects exhibits than those previously used to heal such defects Medicines and also quick healing allowed.

Überraschend wurde gefunden, daß diese Aufgabe durch ein Arz neimittel gelöst werden kann, das eine übersättigte wäßrige Lösung eines Gemisches aus Thiamin, Riboflavin und Pyridoxin und 1 Gew.-% Magnesiumionen enthält, wobei Thiamin in einer Konzentration von 0,5 bis 15 Gew.-%, Riboflavin in einer Kon zentration von 0,1 bis 12 Gew.-% und Pyridoxin in einer Kon zentration von 0,3 bis 12 Gew.-% enthalten sind, wobei die Gewichtsprozente auf das Gesamtgewicht des Arzneimittels bezogen sind.It was surprisingly found that this task was carried out by a doctor Neimittel can be solved, which is a supersaturated aqueous Solution of a mixture of thiamine, riboflavin and pyridoxine and 1 wt .-% contains magnesium ions, with thiamine in one Concentration from 0.5 to 15 wt .-%, riboflavin in a con concentration of 0.1 to 12 wt .-% and pyridoxine in a con concentration of 0.3 to 12 wt .-% are included, the Weight percentages based on the total weight of the drug are.

Magnesiumionen werden in Form ihrer Salze zugesetzt. Dabei sind sowohl leicht wasserlösliche Salze wirksam, aber auch relativ schwer wasserlösliche Salze wie z. B. Magnesiumhydrogenphosphat oder Magnesiumhydroxid können eingesetzt werden.Magnesium ions are added in the form of their salts. Are there both slightly water-soluble salts are effective, but also relative difficultly water-soluble salts such as B. Magnesium hydrogen phosphate or magnesium hydroxide can be used.

In einer bevorzugten Ausführungsform enthält das Arzneimittel zusätzlich 2 bis 8 Gew.-% Ascorbinsäure, aromatische Aminosäu ren, wie Tyrosin oder Tryptophan, oder alpha-Tocopherol in emulgierter Form, wobei sich die Gewichtsprozente wiederum auf das Gesamtgewicht des Arzneimittels beziehen. In a preferred embodiment, the drug contains additionally 2 to 8 wt .-% ascorbic acid, aromatic amino acid ren, such as tyrosine or tryptophan, or alpha-tocopherol in emulsified form, with the weight percent in turn refer to the total weight of the drug.

Das erfindungsgemäße Mittel wird mit üblichen Wundpudern vor zugsweise in Form einer Aufschlämmung oder mit üblichen Salben als Träger formuliert.The agent according to the invention is prepared with conventional wound powders preferably in the form of a slurry or with conventional ointments formulated as a carrier.

Das erfindungsgemäße Mittel wird direkt auf das betroffene Ge webe aufgetragen.The agent according to the invention is directly on the Ge concerned applied weave.

Die erfindungsgemäßen Mitteln erwiesen sich bei Behandlung von Ulcus cruris innerhalb von einer bis maximal zwei Wochen bei einem einmaligen täglichen Auftrag als wirksam. Nach ein bis zwei Wochen war der Defekt beseitigt. Nebenwirkungen wurden keine festgestellt.The agents according to the invention proved to be effective in the treatment of Ulcus cruris within one to a maximum of two weeks a single daily order as effective. After one to the defect was removed two weeks later. Side effects have been none found.

Embodiment 1

Ein als Ulcus cruris diagnostizierter Gewebedefekt wurde mit der Aufschlämmung einer übersättigten wäßrigen Lösung eines Gemisches aus Thiamin (12 Gew.-%), Riboflavin (10 Gew.-%) und Pyridoxin (10 Gew.-%) und 1 Gew.-% Magnesiumionen behandelt.A tissue defect diagnosed as leg ulcer was diagnosed with the slurry of a supersaturated aqueous solution of a Mixture of thiamine (12% by weight), riboflavin (10% by weight) and Treated pyridoxine (10 wt .-%) and 1 wt .-% magnesium ions.

Bereits 35 Minuten nach Auftrag des Vitamingemisches und der Magnesiumionen konnte eine eindeutige Krustenbildung festge stellt werden. Am zweiten Tag der Behandlung war das Gewebe schmerzfrei und am achten Tag war der Defekt beseitigt bzw. die Wunde geheilt.Just 35 minutes after applying the vitamin mixture and Magnesium ions were able to establish a clear crust formation be put. The tissue was on the second day of treatment pain-free and on the eighth day the defect was eliminated or the Wound healed.

Das Ulcus cruris war zuvor 15 Jahre lang ohne Erfolg mit kon ventionellen Mitteln therapiert worden.The leg ulcer was previously unsuccessful for 15 years with con conventional agents have been treated.

Es wurde außerdem festgestellt, daß die Heilung durch eine Kräftigung der Unterschenkelmuskulatur durch mehrmaliges tägli ches isometrisches Training beschleunigt werden kann. It has also been found that healing by Strengthening of the lower leg muscles by repeated daily This isometric training can be accelerated.

Embodiment 2

Eine seit etwa 2 Jahre andauernde multiple ulcera, die sich am rechten Unterschenkel mit superinfizierten Nekrosen an Ferse und Zehen entwickelt hatte, wurde zunächst mit konventionellen Mitteln wie peripherer durchblutungsfördernder Medikamente und aufwendiger Lokalbehandlung der ulcera mit Antibiotika behan delt. Diese Therapie blieb jedoch erfolglos, so daß dann mit der erfindungsgemäßen Pudermischung aus Magnesiumsalzen und B-Komplex therapiert wurde. Unter dieser Behandlung konnte aus den infizierten feuchten Gangränen ein trockener Wundgrund erzeugt werden mit nur geringgradigen Entzündungszeichen in der unmittelbaren Umgebung; außerdem kam der zerstörerische Prozeß zum Stillstand, die Schmerzen wurden weniger und die unmittel bare Gefahr einer Sepsis war gebannt. Eine Amputation konnte verhindert werden.A multiple ulcer that has persisted for about 2 years right lower leg with superinfected necrosis on the heel and toes had been developed using conventional Agents such as peripheral blood circulation medication and complex local treatment of the ulcer with antibiotics delt. However, this therapy was unsuccessful, so that then with the powder mixture of magnesium salts and B complex was treated. Taking this treatment could a dry wound bed for the infected, moist gangrene are produced with only slight signs of inflammation in the immediate surroundings; there was also the destructive process to a standstill, the pain decreased and the immediate there was no danger of sepsis. An amputation could be prevented.

Claims

1. Medicament for the external treatment of tissue defects that were caused by poor or insufficient blood flow to the tissue, characterized in that it contains a saturated aqueous solution of a mixture of thiamine, riboflavin and pyridoxine and 1% by weight of magnesium ions, where Thiamine in a concentration of 0.5 to 15 wt .-%, riboflavin in a concentration of 0.1 to 12 wt .-% and pyridoxine in a concentration of 0.3 to 12 wt .-%, based on the Total weight of the drug by means of.

2. Medicament according to claim 1, characterized in that it also 2 to 8 wt .-% ascorbic acid, aromatic ami nonacids, such as tyrosine or tryptophan, or alpha-tocophe rol contains in emulsified form.

3. Medicament according to claims 1 or 2, characterized records that it is with usual wound powders or with usual Ointments are formulated as carriers.