DE3712029C2 - Compression molded bodies - Google Patents

Compression molded bodies

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DE3712029C2
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Description

Es ist bekannt, druckgeformte Formkörper aus natürlicher Stärke, vorzugsweise mittels Spritzgießen, herzustellen. Bevorzugt werden solche Formkörper hergestellt zum Befüllen mit Pharmazeutika, Eßwaren, Chemikalien, und anderes mehr, insbesondere als pharmazeutische Kapseln, für die dosierte Verabreichung von Medikamenten. Solche Behälter bestehen in der Regel aus einem Hauptteil und einem Verschlußteil, wobei beide Teile im verschlossenen Zustand genau ineinander passen und einen dicht verschlossenen Behälter ergeben.It is known, pressure-formed moldings of natural Starch, preferably by injection molding, produce. Preferably, such shaped bodies are produced for filling with pharmaceuticals, food, chemicals, and more in particular as pharmaceutical capsules for dosed Administration of medication. Such containers exist usually a main part and a closure part, with both parts in the closed state exactly in one another fit and give a tightly closed container.

Die Herstellung solcher druckgeformter Behälter aus natürlicher Stärke ist aus der EP 118 240 bekannt.The preparation of such pressure-molded container natural strength is from the EP 118 240 known.

In der industriellen Fertigung ist es nötig, die druckgeformten Gegenstände, insbesondere die sehr dünnwandigen pharmazeutischen Kapselteile mit höchster Präzision und mit hoher Geschwindigkeit herzustellen. Zudem dürfen bei der Herstellung absolut keine fehlerhaften Teile entstehen, um anschließende Kontrollen und Unterbrüche in der Abfüllmaschine praktisch auszuschalten.In industrial production, it is necessary to use the compression-molded Objects, in particular the very thin-walled ones pharmaceutical capsule parts with the highest precision and to produce at high speed. In addition, at producing absolutely no defective parts, for subsequent checks and interruptions in the filling machine practically turn off.

Die Bewältigung dieser Problematik der Verarbeitbarkeit hat sich als überraschend schwierig erwiesen. Bei der Herstellung von sehr dünnwandigen Teilen, beispielsweise bei Wanddicken von unter 0,5 mm, verstärken sich diese Probleme. Coping with this problem of processability has proven to be surprisingly difficult. In the Production of very thin-walled parts, for example with wall thicknesses of less than 0.5 mm, these increase Problems.  

Insbesondere ist ein sehr gutes Fließverhalten nötig sowohl bezüglich des Ausgangspulvers (frei fließende Stärke- Ausgangsmischung) als auch während des gesamten Spritzgießvorganges bis hin zum flüssigen Zustand. Die Schmelze soll zur Vermeidung hoher Drücke möglichst leicht fließen und soll bezüglich der Temperatur, der Durchmischung mit den Additiven und dem Wasser eine möglichst homogene Verteilung zeigen.In particular, a very good flow behavior is necessary both with respect to the starting powder (free-flowing starch Starting mixture) as well as during the entire injection molding process to the liquid state. The melt should To avoid high pressures flow as easily as possible and should with respect to the temperature, the mixing with the Additives and the water as homogeneous distribution demonstrate.

Weiterhin sollen die spritzgegossenen Teile eine gute Entformbarkeit sowie eine gute Formstabilität aufweisen um eine Wandhaftung im Werkzeug oder Deformation beim Ausstoßen zu vermeiden.Furthermore, the injection-molded parts should have a good Entformbarkeit and have a good dimensional stability to a wall adhesion in the tool or deformation during To avoid ejection.

Überraschenderweise lassen sich die Probleme lösen, wenn man:
1. eine bei Raumtemperatur feste und frei fließende Stärke- Ausgangsmischung verwendet, die unter den Verarbeitungsbedingungen einen Formling mit praktisch amorpher Wandstruktur ergibt,
2. die Viskosität der Schmelze bei 90 -240°C und besonders 140-190°C zwischen 2500 und 50 Pa · s (= Pascal · Sekunde), vorzugsweise 2000 und 50 Pa · s, insbesondere 1500-50 Pa · s liegt, und
3. der Glasübergangspunkt der in geschlossenem Raum auf 140-190°C erwärmten Mischung bei mindestens 25°C, vorzugsweise bei mindestens 45°C und insbesondere bei etwa 65°C liegt. Diese Bedingungen werden mit der im weiteren definierten Zusammensetzung erreicht.
Surprisingly, the problems can be solved by:
1. using a free-flowing starch-starting mixture which is solid at room temperature and which gives, under the processing conditions, a molded product with a practically amorphous wall structure,
2. the viscosity of the melt at 90-240 ° C and especially 140-190 ° C between 2500 and 50 Pa · s (= Pascal · second), preferably 2000 and 50 Pa · s, in particular 1500-50 Pa · s, and
3. the glass transition point of the heated in closed room at 140-190 ° C mixture at least 25 ° C, preferably at least 45 ° C and in particular at about 65 ° C. These conditions are achieved with the composition defined below.

Die im weiteren angegebene Zusammensetzung erlaubt es, Spritzgußmaschinen im kontinuierlichen 24-Stundenbetrieb zu fahren unter weitgehender Ausschaltung von Fehlerquellen bzw. der oben genannten Nachteile. The composition given below allows Injection molding machines in continuous 24-hour operation to drive while largely eliminating sources of error or the above-mentioned disadvantages.  

Die vorliegende Erfindung betrifft in diesem Sinne eine für das Druckformen geeignete bei Raumtemperaturen teilchenförmige und frei fließende Basiszusammensetzung, dadurch gekennzeichnet, daß diese enthält:The present invention relates in this sense a suitable for pressure forming at room temperature particulate and free-flowing base composition, by characterized in that it contains:

Mengeamount (a) chemisch nicht-modifizierte Stärke(a) chemically unmodified starch 72-89,58 Teile72-89.58 parts (b) mindestens ein Gleitmittel/Trennmittel(B) at least one lubricant / release agent 0-5 Teile0-5 parts (c) mindestens einen Beschleuniger für das Schmelzfließen(c) at least one melt flow accelerator 0-5 Teile0-5 parts (d) Texturierungsmittel(d) texturizing agent 0,02-1 Teile0.02-1 parts (e) Wasser(e) water 10-22 Teile10-22 parts

wobei
(i) die Komponenten (b) und (c) zusammen immer mindestens 0,4 Teile und höchstens 5 Teile und
(ii) die Summe der Komponenten (a), (b), (c), (d) und (e) immer 100 Teile ergeben.
in which
(i) the components (b) and (c) together always at least 0.4 parts and at most 5 parts and
(ii) the sum of components (a), (b), (c), (d) and (e) always gives 100 parts.

Es hat sich gezeigt, daß sich diese Zusammensetzungen zur Verarbeitung unter Druckeinwirkung, z. B. durch Druckformen, Spritzguß, Blasen, Strangpressen und dgl., eignen.It has been found that these compositions for processing under pressure, z. B. by Printing forms, injection molding, blowing, extruding and the like suitable.

Diese Basiszusammensetzung kann weitere Komponenten enthalten, wie dies weiter unten beschrieben ist. Teile bedeuten immer Gewichtsteile. This basic composition may contain other components included as described below. parts always mean parts by weight.  

Unter chemisch unmodifizierter Stärke ist das natürlich vorkommende pflanzliche Kohlenhydrat zu verstehen, welches zur Hauptsache aus Amylose und Amylopektin besteht. Diese Stärke wird beispielsweise aus Kartoffeln, Reis, Tapioca, Mais, Roggen, Hafer, Weizen und anderen Pflanzen gewonnen. Ebenso ist unter diesem Begriff Stärke mit modifizierter physikalischer Struktur zu verstehen, wie gelierte oder vorgekochte Stärke und hoch-wasserlösliche Stärke, d. h. Stärke mit reduzierter Durchschnittsmolmasse. Solche Stärke oder ein Gemisch solcher Stärken lassen sich in der angegebenen Zusammensetzung unter Druck und erhöhter Temperatur zu kompakten Formkörpern verarbeiten.This is natural under chemically unmodified starch occurring vegetable carbohydrate to understand which mainly amylose and amylopectin. These Starch is made, for example, from potatoes, rice, tapioca, Corn, rye, oats, wheat and other crops. Likewise, starch is modified with this term physical structure as gelled or understood precooked starch and highly water-soluble starch, d. H. Starch with reduced average molecular weight. Such strength or a mixture of such starches can be found in the specified composition under pressure and elevated Process temperature to compact moldings.

Bevorzugt ist der Anteil an physikalisch veränderter Stärke an der natürlichen Stärke nicht höher als 50%, vorzugsweise nicht höher als 20%. Bevorzugt ist die natürliche Stärke.The proportion of physically modified starch is preferred at the natural strength not higher than 50%, preferably not higher than 20%. Preferred is the natural starch.

Die Stärke (a) ist in der Basiszusammensetzung vorzugsweise in einer Menge von 72-89,58 Teilen, vorzugsweise 75- 85 Teilen und vorzugsweise ca. 79-83 Teilen vorhanden, bezogen auf 100 Teile dieser Zusammensetzung.The starch (a) is preferred in the base composition in an amount of 72-89.58 parts, preferably 75- 85 parts and preferably about 79-83 parts present, based on 100 parts of this composition.

Die Stärke hat vorzugsweise einen Gehalt an Amylose von 0-70% und Amylopektin von 100-30%. Bevorzugt ist Kartoffelstärke.The starch preferably has an amylose content of 0-70% and amylopectin of 100-30%. Is preferred Potato starch.

Als Gleitmittel/Trennmittel (b) sind beispielsweise tierische und pflanzliche Fette einzeln oder im Gemisch, insbesondere solche hydrierte Fette geeignet, vorzugsweise solche die bei Raumtemperatur fest sind. Vorzugsweise haben diese einen Schmelzpunkt von über 50°C. Diese Fette sind in der Regel Triglyceride mit einem Anteil von C14-, C16- und C18-Säuren, beispielsweise C18 (ca. 65%), C16 (ca. 30%), C14 (ca. 5%). As lubricants / release agents (b), for example, animal and vegetable fats, individually or in admixture, in particular those hydrogenated fats are suitable, preferably those which are solid at room temperature. Preferably, these have a melting point of about 50 ° C. These fats are usually triglycerides with a proportion of C 14 , C 16 and C 18 acids, for example C 18 (about 65%), C 16 (about 30%), C 14 (about 5%). ).

Die angewandte Menge ist vorzugsweise 0-5 Teile, vorzugsweise 0-3 Teile, vorzugsweise 0,6-1,2 Teile, bezogen auf 100 Teile der Basiszusammensetzung.The amount used is preferably 0-5 parts, preferably 0-3 parts, preferably 0.6-1.2 parts, based on 100 parts of the base composition.

Diese Gleitmittel/Trennmittel wirken gleichzeitig als Weichmacher und viskositätssenkende Mittel, so daß sich die Zugabe solcher spezieller Mittel erübrigt.These lubricants / release agents act simultaneously as Plasticizers and viscosity reducing agents, so that the addition of such special funds is unnecessary.

Als Beschleuniger für das Schmelzfließen (c) bevorzugt sind feste Mono- und Diglyceride, vorzugsweise langkettiger Säuren vorzugsweise von C14-, C16-, C18-Fettsäuren, und Phosphatide, insbesondere Lecithin. Bevorzugte Zugabemengen sind 0-5 Teile, vorzugsweise 0,1-2 Teile, vorzugsweise 0,2-1 Teile, solcher einzelner Verbindungen oder ein Gemisch solcher Verbindungen bezogen auf 100 Teile der Basiszusammensetzung.Preferred accelerators for melt flow (c) are solid mono- and diglycerides, preferably long-chain acids, preferably C 14 , C 16 , C 18 fatty acids, and phosphatides, in particular lecithin. Preferred addition levels are 0-5 parts, preferably 0.1-2 parts, preferably 0.2-1 parts, of such individual compounds or a mixture of such compounds based on 100 parts of the base composition.

Die Summe der Komponenten (b) und (c) beträgt immer mindestens 0,4 Teile und vorzugsweise 0,8-2,0 Teile bezogen auf 100 Teile der Basiszusammensetzung.The sum of components (b) and (c) is always at least 0.4 parts and preferably 0.8-2.0 parts based on 100 parts of the base composition.

Das Texturierungsmittel (d) ist Titandioxid oder Siliziumdioxid oder ein Gemisch dieser Verbindungen. Es wurde gefunden, daß solche Verbindungen ein freies Fließen des Ausgangsmaterials als Pulver bei Raumtemperatur gewährleisten und im weiteren während des Verarbeitungsprozesses verhindern, daß sich im Trichter und an der Schnecke Brücken bilden, die das Einziehen des Ausgangsmaterials auf die Schnecke behindern. Durch die Zugabe dieser Verbindungen wird erreicht, daß die Dosierung von Zyklus zu Zyklus konstant gleichmäßig und gleich schnell erfolgt.The texturizing agent (d) is titanium dioxide or silicon dioxide or a mixture of these compounds. It was found that such compounds a free flow of the Ensure starting material as a powder at room temperature and further during the processing process prevent bridges in the hopper and on the screw Forming the feeding of the starting material on the Hinder snail. By adding these compounds It is achieved that the dosage from cycle to cycle constantly uniform and equally fast.

Es ist somit nicht nötig, das Ausgangsmaterial zu granulieren oder sonstwie vorzubehandeln. It is therefore not necessary to granulate the starting material or otherwise pretreated.  

Die Menge des Texturierungsmittels ist vorzugsweise 0,02 -1 Teile, bezogen auf 100 Teile der Basiszusammensetzung. Für Titandioxid liegt die optimale Zugabemenge bei ca. 0,4 Teilen und für Siliziumdioxid bei ca. 0,1 Teilen (bezogen auf 100 Teile der Basiszusammensetzung) je nach Basiszusammensetzung. Natürlich kann auch mehr Titandioxid oder Siliziumdioxid zugegeben werden. Allerdings wirkt der Überschuß dann nur als Füllmittel und kann auch die Eigenschaften des Produktes negativ beeinflussen.The amount of texturizing agent is preferably 0.02 -1 parts, based on 100 parts of the base composition. For titanium dioxide, the optimum amount added is about 0.4 Divide and for silicon dioxide at about 0.1 parts (relative to 100 parts of the base composition) depending on the base composition. Of course, you can also use more titanium dioxide or Silica be added. However, the effect Excess then only as a filler and can also the Properties of the product negatively influence.

Das Wasser (e) ist anwesend in einer Menge von 10-22 Teilen, vorzugsweise 10-20 Teilen, vorzugsweise 15- 19 Teilen, bezogen auf 100 Teile der Basiszusammensetzung, wobei insbesondere für dünnwandige Gegenstände die bevorzugten Bereiche gelten.The water (s) is present in an amount of 10-22 Parts, preferably 10-20 parts, preferably 15- 19 parts, based on 100 parts of the basic composition, in particular for thin-walled objects the preferred ranges apply.

Die Verfahrensbedingungen sind abhängig vor allem von der verwendeten Stärke, der Komponenten (a) bis (e) und der gegebenenfalls zusätzlich anwesenden, weiter unten genannten Additive.The process conditions depend mainly on the used starch, components (a) to (e) and the optionally in addition present, mentioned below Additives.

Je höher der Wassergehalt umso niedriger können die Temperaturen und Drücke im Spritzgußverfahren gewählt werden. Je niedriger der Wassergehalt umso höher sind die zu wählenden Drücke und Temperaturen. Die Wahl der geeigneten Drücke und Temperaturen ist einfach und kann von jedem Fachmann ohne weiteres durchgeführt werden. Die Drücke liegen für dickerwandige Gegenstände im Bereich von 300 × 105 N/m2 bis 3000 × 105 N/m2 und für dünnwandige etwa im Bereich 600 × 105 N/m2 bis 3000 × 105 N/m2, vorzugsweise etwa bei 900 × 105-1500 × 105 N/m2. Zum Strangpressen eignen sich je nach dem Wassergehalt Drücke von einigen 105 N/m2, z. B. von weniger als 10 × 105 N/m2. Die Arbeitstemperaturen liegen vorwiegend im Bereich von 80-240°C, vorzugsweise bei 130-210°C und insbesondere bei 150-190°C. The higher the water content, the lower the temperatures and pressures can be selected by injection molding. The lower the water content, the higher are the pressures and temperatures to be selected. The choice of suitable pressures and temperatures is simple and can be readily made by any person skilled in the art. The pressures are for thicker-walled objects in the range of 300 × 10 5 N / m 2 to 3000 × 10 5 N / m 2 and for thin-walled approximately in the range of 600 × 10 5 N / m 2 to 3000 × 10 5 N / m 2 preferably at about 900 × 10 5 -1500 × 10 5 N / m 2 . For extruding, depending on the water content, pressures of a few 10 5 N / m 2 , z. B. of less than 10 × 10 5 N / m 2 . The working temperatures are predominantly in the range of 80-240 ° C, preferably 130-210 ° C and especially at 150-190 ° C.

An sich bekannte Apparate, wie z. B. an sich bekannte Spritzgußmaschinen oder Strangpressen, können verwendet werden.Known devices, such. B. known per se Injection molding machines or extruders can be used become.

Bezogen auf den gleichen Wassergehalt, läßt sich Kartoffelstärke leichter, d. h. bei niedrigeren Druck- und Temperaturbedingungen verarbeiten als Weizenstärke. Der Schwierigkeitsgrad wächst in der Reihenfolge Kartoffelstärke, Weizenstärke, Maisstärke, Reisstärke. Bevorzugt ist Kartoffelstärke und Weizenstärke, insbesondere Kartoffelstärke.Based on the same water content, can be potato starch easier, d. H. at lower pressure and Temperature conditions process as wheat starch. The Difficulty level grows in the order potato starch, Wheat starch, corn starch, rice starch. Prefers is potato starch and wheat starch, in particular Potato starch.

In den beschriebenen Zusammensetzungen auf Stärkebasis kann die Stärke bis zu 50, vorzugsweise nicht mehr als 20% durch mindestens ein anderes hydrophiles Material ersetzt werden. Andere verwendbare hydrophile Materialien sind Polymere, z. B. Gelatine, Pflanzenproteine, wie Sonnenblumen-, Sojabohnen-, Baumwollsaat-, Erdnuß- und Rapssamenproteine, Blutproteine, Eiproteine, acrylierte Proteine, wasserlösliche Polysaccharide, wie Alginate, Carrageenane, Guargummi, Agar-Agar, Gummi Arabicum und verwandte Gummisorten, wie Ghattigummi, Karayagummi und Tragant, Pektin, wasserlösliche Cellulosederivate, Alkylcellulose-, Hydroxyalkylcellulose- und Hydroxyalkylalkylcellulosederivate, z. B. Methylcellulose, Hydroxymethylcellulose, Hydroxyethylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Hydroxyethylmethylcellulose, Hydroxypropylmethylcellulose, Hydroxybutylmethylcellulose, Celluloseester und Hydroxyalkylcelluloseester, wie Celluloseacetylphthalat (CAP), Hydroxypropylmethylcellulosephthalat (HPMCP), Carboxyalkylcellulose-, Carboxyalkylalkylcellulose- und Carboxyalkylcelluloseesterderivate, z. B. Carboxymethylcellulose und ihre Alkalimetallsalze, wasserlösliche synthetische Polymere, wie Polyacrylsäuren und Polyacrylsäureester, Polymethacrylsäuren und Polymethacrylsäureester, Polyvinylacetate, Polyvinylalkohole, Polyvinylacetatphthalat, (PVAP), Polyvinylpyrrolidon, Polycrotonsäuren, phthalylierte Gelatine, Gelatinesuccinat, vernetzte Gelatine, Schellack, wasserlösliche chemische Stärkederivate, kationisch modifizierte Acrylate und Methacrylate mit beispielsweise einer tertiären oder quaternären Aminogruppe, z. B. der Diethylaminoethylgruppe, die gewünschtenfalls quaternisiert sein kann, und sonstige ähnliche Polymere.In the described starch-based compositions The strength can be up to 50, preferably not more than 20% by at least one other hydrophilic material be replaced. Other useful hydrophilic materials are polymers, for. Gelatin, plant proteins such as Sunflower, soybean, cottonseed, peanut and Rapeseed proteins, blood proteins, egg proteins, acrylated Proteins, water-soluble polysaccharides, such as alginates, Carrageenans, guar gum, agar, gum arabic and related gums such as ghatti gum, karaya gum and Tragacanth, pectin, water-soluble cellulose derivatives, alkylcellulose, Hydroxyalkylcellulose and hydroxyalkylalkylcellulose derivatives, z. Methylcellulose, hydroxymethylcellulose, Hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, Hydroxyethylmethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, Hydroxybutylmethylcellulose, cellulose esters and hydroxyalkylcellulose esters, such as cellulose acetyl phthalate (CAP), Hydroxypropylmethylcellulose phthalate (HPMCP), carboxyalkylcellulose, Carboxyalkylalkylcellulose and carboxyalkylcellulose ester derivatives, z. B. carboxymethylcellulose and their alkali metal salts, water-soluble synthetic Polymers, such as polyacrylic acids and polyacrylic esters, Polymethacrylic acids and polymethacrylic acid esters, polyvinyl acetates, Polyvinyl alcohols, polyvinyl acetate phthalate,  (PVAP), polyvinylpyrrolidone, polycrotonic acids, phthalylated Gelatin, gelatin succinate, cross-linked gelatin, shellac, water-soluble chemical starch derivatives, cationic modified acrylates and methacrylates with, for example a tertiary or quaternary amino group, e.g. B. the Diethylaminoethyl group, the quaternized if desired may be, and other similar polymers.

Vorzugsweise wird die Stärke durch nicht mehr als etwa 3-10% solcher hydrophiler Materialien ersetzt.Preferably, the strength is not more than about 3-10% of such hydrophilic materials replaced.

Im weiteren kann die Stärke auch ganz oder teilweise ersetzt sein durch Verbindungen mit enterischen Eigenschaften, d. h. solche Polymere, die sich in wäßrigen Medien mit leicht basischem pH-Wert auflösen, wie z. B. Hydroxypropylmethylcellulosephthalat (HPMCP), Polyvinylacetatphthalat (PVAP), Celluloseacetylphthalat (CAP), kationisch modifizierte Acrylate und Methacrylate z. B. mit einer tertiären oder quaternären Aminogruppe, wie die gegebenenfalls quaternierte Diethylaminoethylgruppierung; Gelatine-phthalate und/oder Gelatine-succinate. Bevorzugt ist Gelatine.In addition, the strength can also be replaced in whole or in part by compounds with enteric properties, d. H. such polymers that are in aqueous media with slightly basic pH dissolve, such. B. Hydroxypropyl methyl cellulose phthalate (HPMCP), polyvinyl acetate phthalate (PVAP), cellulose acetyl phthalate (CAP), cationically modified Acrylates and methacrylates e.g. B. with a tertiary or quaternary amino group, such as the optionally quaternized Diethylaminoethylgruppierung; Gelatin phthalates and / or Gelatin succinate. Preference is gelatin.

Vorzugsweise ist die Stärke zu höchstens 20% durch ein Derivat oder ein Gemisch dieser genannten wasserlöslichen Derivate und/oder Verbindungen mit enterischen Eigenschaften ersetzt, vorzugsweise durch nicht mehr als etwa durch 3-10%.Preferably, the starch is at most 20% by a derivative or a mixture of said water-soluble derivatives and / or compounds with enteric properties, preferably by not more than about 3-10%.

Der oben erwähnten Basiszusammensetzung können zusätzlich auch Weichmacher zugesetzt werden in einer Menge von vorzugsweise 0,5-10 Teilen, insbesondere 0,5-5 Teile, bezogen auf die angegebenen 100 Teile. Dabei müssen die Ausgangsmaterialien mit allenfalls flüssigen Zusätzen solange gemischt werden, bis diese vollständig absorbiert sind und eine feste rieselfähige Mischung entsteht. Ein Überschuß bzw. ein Zusammenkleben der einzelnen Gemischkörner muß vermieden werden. Solche Weichmacher sind beispielsweise Polyalkylenoxide, wie Polyethylenglykole, Polypropylenglykole, Polyethylenpropylenglykole; niedrigmolekulare organische Weichmacher wie Glycerin, Glycerinmono-, -di- und triacetat; Propylenglykol, Sorbitol, Natriumdiethylsulfosuccinat, Triethylcitrat, Tributylcitrat.The above-mentioned basic composition may additionally also plasticizers may be added in an amount of preferably 0.5-10 parts, in particular 0.5-5 parts, based on the specified 100 parts. The starting materials must with any liquid additives as long as be mixed until fully absorbed and a solid free-flowing mixture is formed. A surplus or a sticking together of the individual mixture grains must be avoided. Such plasticizers are, for example  Polyalkylene oxides, such as polyethylene glycols, polypropylene glycols, Polyethylene propylene glycols; low molecular weight organic plasticizers such as glycerol, glycerol mono-, di- and triacetate; Propylene glycol, sorbitol, sodium diethyl sulfosuccinate, Triethyl citrate, tributyl citrate.

Die Summe der Gewichtsteile von Wasser und Weichmacher soll vorzugsweise die angegebenen Maximalgehalte für Wasser nicht übersteigen. Bevorzugt beträgt also die Summe von Wasser und Weichmacher 10-22, vorzugsweise 10-20 und vorzugsweise 15-19 Teile, bezogen auf 100 Teile der Basiszusammensetzung.The sum of the parts by weight of water and plasticizer should preferably the specified maximum contents for water do not exceed. Preferably, therefore, the sum of Water and plasticizer 10-22, preferably 10-20 and preferably 15-19 parts, based on 100 parts of Base composition.

Die Mischung kann auch gefärbt sein. Geeignete Farbstoffe sind beispielsweise bekannte Azofarbstoffe oder organische oder anorganische Pigmente, oder natürlich vorkommende Farbstoffe. Bevorzugt sind anorganische Pigmente, wie die an sich bekannten Oxide des Eisens oder des Titans in einer Konzentration von 0,001-10%, vorzugsweise 0,5-5%, bezogen auf das Gewicht aller die Behälterwand bildenden Komponenten.The mixture can also be colored. Suitable dyes For example, known azo dyes or organic or inorganic pigments, or naturally occurring ones Dyes. Preference is given to inorganic pigments, such as known oxides of iron or titanium in one Concentration of 0.001-10%, preferably 0.5-5%, based on the weight of all the container wall forming Components.

Wie bereits erwähnt, läßt sich die erfindungsgemäße Zusammensetzung bei sämtlichen unter Druck durchgeführten Formgebungsverfahren einsetzen. Beispiele für solche Formgebungsverfahren sind Druckformen, Spritzguß, Blasen oder Strangpressen. Bei diesen Formgebungsverfahren kann man die verschiedensten Formlinge, wie Behälter, Flaschen, Folien, Beutel, Filme, Verpackungsmaterialien, Schläuche, Stäbe, pharmazeutische Kapseln und dergleichen in den verschiedensten bekannten Variationen herstellen.As already mentioned, the inventive Composition in all under pressure Use molding process. Examples of such Forming processes are compression molding, injection molding, blowing or extrusion. In these molding processes can the most varied shapes, such as containers, bottles, Films, pouches, films, packaging materials, tubes, Rods, pharmaceutical capsules and the like in the produce various known variations.

Die folgenden Beispiele erläutern die Erfindung: The following examples illustrate the invention:  

Beispiel 1example 1

Eine Zusammensetzung bestehend aus 81 Teilen natürlicher Kartoffelstärke, einem Teil des hydrierten Triglycerides, enthaltend die Fettsäuren C18 : C16 : C14 im Verhältnis von 65 : 31 : 4 Gewichtsprozent, 0,7 Teile Lecithin, 0,3 Teile Titandioxid und 17 Teile Wasser wird in einem Pulvermischer während 10 Minuten gemischt. Man erhält danach ein frei fließendes Pulver. Dieses Pulver wird in den Trichter einer Spritzgußmaschine gefüllt und bei einer Temperatur von 180°C und einem Druck von 150 MPa in ein Spritzgußwerkzeug für Kapselhaupt- und Verschlußteile, dessen Formwandtemperatur bei 40°C liegt, gespritzt. Nach dem Abkühlen und Entformen erhält man einen formstabilen Kapselhaupt- oder Verschlußteil, der sich ohne weiteres auf einer Abfüllmaschine verarbeiten läßt.A composition consisting of 81 parts of natural potato starch, one part of hydrogenated triglyceride containing fatty acids C 18 : C 16 : C 14 in the ratio of 65: 31: 4% by weight, 0.7 part of lecithin, 0.3 part of titanium dioxide and 17 parts Water is mixed in a powder mixer for 10 minutes. This gives a free-flowing powder. This powder is filled into the hopper of an injection molding machine and sprayed at a temperature of 180 ° C and a pressure of 150 MPa in an injection mold for capsule main and closure parts whose mold wall temperature is 40 ° C. After cooling and demolding to obtain a dimensionally stable capsule main or closure part, which can be easily processed on a filling machine.

Mit dieser Mischung läßt sich die Spritzgußmaschine ohne weiteres im 24 Stundenbetrieb fahren, ohne daß der Maschinenbetrieb unterbrochen werden muß. Gleichzeitig ist die Zahl fehlerhafter Kapselteile drastisch verringert.With this mixture, the injection molding machine can be without Continue driving in 24-hour operation without machine operation must be interrupted. At the same time is the number faulty capsule parts drastically reduced.

Analoge Resultate erhält man bei der Verwendung der folgenden Zusammensetzungen gemäß Tabelle 1: Analogous results are obtained using the following compositions according to Table 1:  

Tabelle 1 Table 1

Claims (21)

1. Für das Druckformen geeignete, bei Raumtemperaturen teilchenförmige und frei fließende Basiszusammensetzung, dadurch gekennzeichnet, daß diese enthält Menge (a) chemisch nicht modifizierte Stärke 72-89,58 Teile (b) mindestens ein Gleitmittel/Trennmittel 0-5 Teile (c) mindestens einen Beschleuniger für das Schmelzfließen 0-5 Teile (d) Texturierungsmittel 0,02-1 Teile (e) Wasser 10-22 Teile
wobei
(i) die Komponenten (b) und (c) zusammen immer mindestens 0,4 Teile und höchstens 5 Teile und
(ii) die Summe der Komponenten (a), (b), (c), (d) und (e) immer 100 Teile ergeben.
1. Suitable for printing, particulate at room temperature and free-flowing base composition, characterized in that it contains amount (a) chemically unmodified starch 72-89.58 parts (B) at least one lubricant / release agent 0-5 parts (c) at least one melt flow accelerator 0-5 parts (d) texturizing agent 0.02-1 parts (e) water 10-22 parts
in which
(i) the components (b) and (c) together always at least 0.4 parts and at most 5 parts and
(ii) the sum of components (a), (b), (c), (d) and (e) always gives 100 parts.
2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die chemisch nicht-modifizierte Stärke ein natürlich vorkommendes Kohlenhydrat, das aus Kartoffeln, Reis, Tapioca, Mais, Roggen, Hafer, Weizen oder anderen Pflanzen gewonnen wurde, gelierte Stärke, vorgekochte Stärke und/oder hoch-wasserlösliche Stärke darstellt.2. Composition according to claim 1, characterized that the chemically unmodified starch is a natural one occurring carbohydrate consisting of potatoes, rice, Tapioca, corn, rye, oats, wheat or other Plant was obtained, gelled starch, precooked Represents starch and / or high-water-soluble starch. 3. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß diese die Stärke in einer Konzentration von 75-85 Teilen und vorzugsweise 79 -83 Teilen enthält, bezogen auf 100 Teile dieser Zusammensetzung.3. Composition according to one of claims 1 or 2, characterized in that they are the starch in one Concentration of 75-85 parts and preferably 79 Contains -83 parts, based on 100 parts of these Composition. 4. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-3, dadurch gekennzeichnet, daß die Stärke Kartoffelstärke oder Weizenstärke darstellt.4. Composition according to one of claims 1-3, characterized characterized in that the starch is potato starch or Wheat starch represents. 5. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-4, dadurch gekennzeichnet, daß die Komponente (b) in einer Konzentrationsmenge von 0-3 Teile, vorzugsweise 0,6 -1,2 Teile bezogen auf 100 Teile der Basiszusammensetzung anwesend ist.5. Composition according to one of claims 1-4, characterized characterized in that component (b) is in a Concentration amount of 0-3 parts, preferably 0.6 -1.2 parts based on 100 parts of the base composition is present. 6. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-5, dadurch gekennzeichnet, daß die Komponente (b) ein tierisches und/oder pflanzliches Fett, insbesondere solche hydrierte Fette, vorzugsweise solche die bei Raumtemperatur fest sind, vorzugsweise mit einem Schmelzpunkt von über 50°C, darstellt.6. Composition according to any one of claims 1-5, characterized characterized in that component (b) is an animal and / or vegetable fat, especially those hydrogenated Fats, preferably those which are solid at room temperature are, preferably with a melting point of over 50 ° C, represents. 7. Zusammensetzung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß diese Fette ein Triglycerid mit einem Anteil von C14-, C16- und C18-Säuren, vorzugsweise C18 (ca. 65%), C16 (ca. 30%), C14 (ca. 5%), darstellen. 7. The composition according to claim 6, characterized in that these fats, a triglyceride with a proportion of C 14 -, C 16 - and C 18 acids, preferably C 18 (about 65%), C 16 (about 30%) , C 14 (about 5%). 8. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-7, dadurch gekennzeichnet, daß die Komponente (c) in einer Konzentration von 0,1-2 Teile, vorzugsweise 0,2- 1 Teil bezogen auf 100 Teile der Basiszusammensetzung, anwesend ist.8. Composition according to one of claims 1-7, characterized characterized in that component (c) is in a Concentration of 0.1-2 parts, preferably 0.2- 1 part based on 100 parts of the base composition, is present. 9. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-8, dadurch gekennzeichnet, daß die Komponente ein festes Mono- und/oder Diglycerid, vorzugsweise langkettiger Säuren, vorzugsweise von C14-, C16-, C18-Fettsäuren, und Phosphatide, insbesondere Lecithin, darstellt.9. The composition according to any one of claims 1-8, characterized in that the component is a solid mono- and / or diglyceride, preferably long-chain acids, preferably of C 14 -, C 16 -, C 18 fatty acids, and phosphatides, in particular lecithin , represents. 10. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-9, dadurch gekennzeichnet, daß die Summe der Komponenten (b) und (c) mindestens 0,8-2,0 Teile, bezogen auf 100 Teile der Basiszusammensetzung, beträgt.10. The composition according to any one of claims 1-9, characterized characterized in that the sum of components (b) and (c) at least 0.8-2.0 parts based on 100 parts the basic composition. 11. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-10, dadurch gekennzeichnet, daß das Texturierungsmittel (d) Titan- dioxid und/oder Siliziumdioxid darstellt.11. A composition according to any one of claims 1-10, characterized characterized in that the texturing agent (d) is titanium dioxide and / or silicon dioxide. 12. Zusammensetzung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß Titandioxid in einer Konzentration von ca. 0,4 Teilen und Siliziumdioxid in einer Konzentration von ca. 0,1 Teilen, bezogen auf 100 Teile der Zusammensetzung, anwesend ist.12. The composition according to claim 11, characterized that titanium dioxide in a concentration of about 0.4 parts and silica in a concentration of about 0.1 Parts, based on 100 parts of the composition, present is. 13. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-12, dadurch gekennzeichnet, daß das Wasser in einer Konzentration von 10-20 Teilen, vorzugsweise 15-19 Teilen, bezogen auf 100 Teile der Basiszusammensetzung, anwesend ist.13. A composition according to any one of claims 1-12, characterized characterized in that the water in a concentration of 10-20 parts, preferably 15-19 parts, based to 100 parts of the base composition is present. 14. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-13, dadurch gekennzeichnet, daß die Stärke bis zu 50, zweckmäßigerweise nicht mehr als 20, vorzugsweise 3-10% (berechnet auf die Stärke) durch ein anderes hydrophiles Material ersetzt ist. 14. The composition according to any one of claims 1-13, characterized characterized in that the thickness is up to 50, suitably not more than 20, preferably 3-10% (calculated on the strength) by another hydrophilic Material is replaced.   15. Zusammensetzung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß das hydrophile Material aus Gelatine, Pflanzenproteinen, wie Sonnenblumen-, Sojabohnen-, Baumwollsaat-, Erdnuß- und Rapssamenproteinen, Blutproteinen, Eiproteinen, acrylierten Proteinen, wasserlöslichen Polysacchariden, wie Alginaten, Carrageenane, Guargummi, Agar-Agar, Gummi Arabicum und verwandten Gummisorten, z. B. Ghattigummi, Karayagummi und Tragant, Pektin, wasserlöslichen Cellulosederivaten, Alkylcellulose-, Hydroxylalkylcellulose- und Hydroxyalkylalkylcellulosederivaten, wie Methylcellulose, Hydroxymethylcellulose, Hydroxyethylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Hydroxyethylmethylcellulose, Hydroxypropylmethylcellulose, Hydroxybutylmethylcellulose, Celluloseestern und Hydroxyalkylcelluloseestern, wie Celluloseacetylphthalat (CAP), Hydroxypropylmethylcellulosephthalat (HPMCP), Carboxyalkylcellulose-, Carboxyalkylalkylcellulose- und Carboxyalkylcelluloseesterderivaten, wie Carboxymethylcellulose und ihren Alkalimetallsalzen, wasserlöslichen synthetischen Polymeren, wie Polyacrylsäuren und Polyacrylsäureestern, Polymethacrylsäuren, und Polymethacrylsäureestern, Polyvinylacetaten, Polyvinylalkoholen, Polyvinylacetatphthalaten (PVAP), Polyvinylpyrrolidon, Polycrotonsäuren, phthalylierter Gelatine, Gelatinesuccinat, vernetzte Gelatine, Schellack, wasserlöslichen chemischen Stärkederivaten, kationisch modifizierten Acrylaten und Methacrylaten mit z. B. einer tertiären oder quaternären Aminogruppe, wie der Diethylaminoethylgruppe, die gewünschtenfalls auch quaternisiert sein kann, und sonstigen ähnlichen Polymeren besteht.15. Composition according to claim 14, characterized that the hydrophilic material consists of gelatin, plant proteins, such as sunflower, soybean, cottonseed, Peanut and rapeseed proteins, blood proteins, egg proteins, acrylated proteins, water-soluble polysaccharides, such as alginates, carrageenans, guar gum, Agar-agar, gum arabic and related gums, z. Ghatti gum, karaya gum and tragacanth, pectin, water-soluble cellulose derivatives, alkylcellulose, Hydroxylalkylcellulose and Hydroxyalkylalkylcellulosederivaten, such as methylcellulose, hydroxymethylcellulose, Hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, Hydroxyethylmethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, Hydroxybutylmethylcellulose, cellulose esters and Hydroxyalkyl cellulose esters, such as cellulose acetyl phthalate (CAP), Hydroxypropylmethyl cellulose phthalate (HPMCP), Carboxyalkylcellulose, carboxyalkylalkylcellulose and Carboxyalkylcelluloseesterderivaten, such as carboxymethylcellulose and their alkali metal salts, water-soluble synthetic polymers, such as polyacrylic acids and polyacrylates, Polymethacrylic acids, and polymethacrylic acid esters, Polyvinyl acetates, polyvinyl alcohols, Polyvinyl acetate phthalates (PVAP), polyvinylpyrrolidone, Polycrotonic acids, phthalylated gelatin, gelatin succinate, crosslinked gelatin, shellac, water-soluble chemical starch derivatives, cationically modified Acrylates and methacrylates with z. B. a tertiary or quaternary amino group, such as the diethylaminoethyl group, if desired, also quaternized may be, and other similar polymers. 16. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-15, dadurch gekennzeichnet, daß diese Basiszusammensetzung zusätzlich auch Weichmacher enthält in einer Menge von 0,5-10 Teilen, insbesondere 0,5-5 Teile, bezogen auf die angegebenen 100 Teile vorzugsweise Polyalkylenoxide, Glycerin, Glycerinmono-, -di- und -triacetat; Propylenglykol, Sorbitol, Natriumdiethylsulfosuccinat, Triethylcitrat, Tributylcitrat.16. The composition according to any one of claims 1-15, characterized characterized in that this base composition additionally also contains plasticizer in an amount of 0.5-10 Parts, in particular 0.5-5 parts, based on the specified 100 parts, preferably polyalkylene oxides,  Glycerine, glycerol mono-, di- and triacetate; Propylene glycol, sorbitol, sodium diethyl sulfosuccinate, Triethyl citrate, tributyl citrate. 17. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-16, dadurch gekennzeichnet, daß die Summe der Gewichtsteile von Wasser und Weichmacher die angegebenen Maximalgehalte für Wasser nicht übersteigt.17. A composition according to any one of claims 1-16, characterized characterized in that the sum of the parts by weight of Water and plasticizer the maximum levels indicated for water does not exceed. 18. Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-17 zur Verarbeitung unter Druckeinwirkung.18. Use of a composition according to one of the claims 1-17 for processing under pressure. 19. Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-17 beim Druckformen, Spritzguß, Blasen oder Strangpressen.19. Use of a composition according to one of the claims 1-17 in compression molding, injection molding, blowing or extrusion molding. 20. Geformte Teile, insbesondere Kapselteile, hergestellt aus einer Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 1-17.20. Shaped parts, in particular capsule parts made from a composition according to any one of the claims 1-17. 21. Pharmazeutische Kapseln nach Anspruch 20.21. Pharmaceutical capsules according to claim 20.
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