DE3317872A1 - Oral verabreichbares arzneimittel - Google Patents
Oral verabreichbares arzneimittelInfo
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- DE3317872A1 DE3317872A1 DE19833317872 DE3317872A DE3317872A1 DE 3317872 A1 DE3317872 A1 DE 3317872A1 DE 19833317872 DE19833317872 DE 19833317872 DE 3317872 A DE3317872 A DE 3317872A DE 3317872 A1 DE3317872 A1 DE 3317872A1
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
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Description
Die Erfindung betrifft ein oral verabreichbares Arzneimittel zur Behandlung von Herzkrankheiten.
Basisch substituierte Phenylacetonitril sind bereits
beschrieben worden (DE-PS 1 154 810). Die bekanntesten
dieser Verbindungen sind das Verapamil (R = H) und das
Gallopamil (R = OCH3):
CN
CH,O-
OCH
CH
Entsprechendes gilt für das Mifedipin
OCK-j K-X CO NO
H-,C CO
U^
(DE-PS 1 670 827). Diese Verbindungen eignen sich zur
Behandlung von koronaren Herzkrankheiten. In bestimmten" Fällen - insbesondere dann, wenn die Substanzen in hohen
Dosen appliziert werden müssen - sind jedoch Nebenwirkungen bei der Behandlung nicht auszuschließen (vgl. Die
Liste Pharnaindex III/82, gelber Teil, Seiten 13 und 568).
■:- : '
" '" 33Ί7872
SASF AMwns*»"***« - ζ -J- 0.2. ΟΟ5Ο/3652Ο
'"Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, diese Nebenwirkungen
bei der Behandlung zu verringern und ein Behandlungsrisiko möglichst auszuschließen.
Gegenstand der Erfindung ist ein oral verabreichbares Arzneimittel zur Behandlung.von Herzkrankheiten, dadurch
gekennzeichnet, daß es Nifedipin und Verapamil bzw. Gallopamil im Verhältnis von 1 : 6 bis 1 : 12 bzw. 1 : 2
bis 1 : 6 enthält.
Die neue Kombination eignet sich insbesondere zur Früh- und Langzeitbehandlung der koronaren Herzkrankheit, des
Zustandes nach Herzinfarkt sowie hypertoner Zustände. Sie besitzt gegenüber den Einzelsubstanzen den Vorteil eines
verbesserten therapeutischen Effektes, der sich insbesondere an einer überraschenden Herabsetzung der Nebenwirkungsrate
in Zusammenhang mit den GefäSwirkungen zeigt.
Die neue Kombination soll oral verabfolgt werden. Die tägliche Dosis beträgt etwa 5 bis 30 mg Nifedipin in
Kombination mit 60 bis 250 mg Verapamil bzw. 30 bis 75 mg
Gallopamil pro Patient. In besonderen Fällen können die Dosen auf 60 mg Nifedipin in Kombination mit bis zu 240 mg
Verapamil bzw. 75 mg Gallopamil gesteigert werden. 25
Zur oralen Applikation eignen sich die bekannten festen galenischen Zubereitungsformen, wie Tabletten, Filmtabletten,
Kapseln und Dragees. Die Wirkstoffe können dabei mit den üblichen galenischen Hilfsmitteln wie Tabellenbindern,
^ Füllstoffen, Konservierungsmitteln, Tablettensprengmitteln,
Fließregulierungsmitteln, Weichmachern, Netzmitteln, Dispergiermitteln, Emulgatoren, Retardierungsmitteln oder
Antioxidantien verarbeitet werden (vgl. H. Sucker et al.: Pharmazeutische Technologie, Thieme-Verlag, Stuttgart
1978). Bei der Herstellung der Zubereitungsformen ist zu
BASF Aktiengesellschaft ~X~^. 0.2. OO5O/3652O
""beachten, daß das Nifedipin eine gegen Tageslicht empfindliche
Substanz ist. Die Herstellung der Zubereitungen muß deshalb unter Ausschluß von Tageslicht - z.B. in Gegenwart
einer Natrium-Lampe - erfolgen. Auch muß der Wirkstoff in den Zubereitungsformen gegen Licht geschützt sein.
Das Verapamil bzw. Gallopamil kann auch in Form seines Salzes mit physiologisch verträglichen Säuren eingesetzt
werden. Als Salz eignet sich besonders das Hydrochlorid. 10
10 g Nifedipin und 80 g Verapamil werden in 350 g PoIyethylenglykol--(M
= 200 bis 400 Dalton) gelöst bzw. suspen-
'S diert und in üblicher Weise in Weichgelatinekapseln, gefüllt,
so daß jede Kapsel 440 mg der Mischung enthält. Die Gelatine war durch Zusatz von Eisenoxidschwarz (Fe^Oh)
•gegen Lichtdurchlässigkeit geschützt. Bei der Herstellung der Kapseln wurde unter Na-Licht gearbeitet.
10 g Nifedipin und 100 g Verapamil werden mit 80 g Lactose und 30 g Cellulose gut durchmischt. Die Mischung wird mit
2- 50 ml einer 10 $igen Lösung von PVP 30 in Wasser granuliert.
Nach dem Sieben und Trocknen des Granulates werden 40 g Maisstärke, 3 g Magnesiumstearat und 8 g quervernetztes
PVP zugemischt und die Masse zu 1000 Tabletten gepreßt. Anschließend werden die Tabletten mit einem PiImlack
überzogen. Der Filmlack enthält 10 % Hydroxypropylmethylcellulose,
2 % Polyethylenglykol 400, 4 % Talkum, 4 % Partverreibung (bestehend aus 60 % TiOp und 40 %
FenOjj) und ad 100 % Wasser. Jede Tablette enthält 20 bis
30 mg festen Lack. Die Herstellung der Tabletten erfolgte
35
unter Na-Licht.
copy
Claims (1)
- SASF AktwngeMllschaft O. Z. OO5O/3652OPatentanspruchOral verabreichbares Arzneimittel, dadurch gekennzeichnet, daß es Nifedipin und Verapamil bzw. Gallopamil im Verhältnis von 1 : 6 bis 1 : 12 bzw. 1 : 2 bis 1 : 6 enthält.30230/83 WK/Kl 16.05.1983 35 Copy
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE19833317872 DE3317872A1 (de) | 1983-05-17 | 1983-05-17 | Oral verabreichbares arzneimittel |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE19833317872 DE3317872A1 (de) | 1983-05-17 | 1983-05-17 | Oral verabreichbares arzneimittel |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
DE3317872A1 true DE3317872A1 (de) | 1984-11-22 |
Family
ID=6199159
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
DE19833317872 Withdrawn DE3317872A1 (de) | 1983-05-17 | 1983-05-17 | Oral verabreichbares arzneimittel |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
DE (1) | DE3317872A1 (de) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4895855A (en) * | 1984-12-22 | 1990-01-23 | Bayer Aktiengesellschaft | Mixture of different dihydropyridines |
-
1983
- 1983-05-17 DE DE19833317872 patent/DE3317872A1/de not_active Withdrawn
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4895855A (en) * | 1984-12-22 | 1990-01-23 | Bayer Aktiengesellschaft | Mixture of different dihydropyridines |
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Date | Code | Title | Description |
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8141 | Disposal/no request for examination |