DE3315031C2 - Method and device for producing mixtures of pharmaceutical liquids - Google Patents
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Abstract
Verfahren zum Herstellen von Gemischen pharmazeutischer Flüssigkeiten, z. B. von Infusionslösungen aus wenigstens zwei die einzelnen Gemischanteile enthaltenden Vorratsgefäßen in einer Vorrichtung mit einer Vakuumkammer zur Aufnahme des zu füllenden Behälters und mit einem Anschlußschlauch für jedes Vorratsgefäß sowie einem an den Behälter angeschlossenen Schlauch, der über einen Schlauchverbinder mit den Anschlußschläuchen der Vorratsgefäße verbunden ist, wobei das Erreichen der gewünschten vorbestimmten Menge eines jeden Gemischanteils durch Ermittlung des Lufteintritts in den einzelnen Anschlußschläuchen registriert, der jeweilige Anschlußschlauch abgeklemmt und nach entsprechender Registrierung des Lufteintritts in alle vorhandenen Anschlußschläuche der Schlauch stromabwärts der Abklemmung verschlossen und abgetrennt wird.Process for preparing mixtures of pharmaceutical liquids, e.g. B. of infusion solutions from at least two storage vessels containing the individual mixture components in a device with a vacuum chamber for receiving the container to be filled and with a connecting hose for each storage vessel and a hose connected to the container, which is connected to the connecting hoses of the storage vessels via a hose connector , the achievement of the desired predetermined amount of each mixture portion registered by determining the air inlet in the individual connection hoses, the respective connection hose is clamped and after appropriate registration of the air inlet in all existing connection hoses, the hose is closed and disconnected downstream of the clamp.
Description
Die Erfindung richtet sich auf ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Herstellen von Gemischen pharmazeutischer Flüssigkeiten, z. B. von Infusionslösungen, mit wenigstens zwei die einzelnen Gemischbestandteile enthaltenden Vorratsgefäßen und einer Vakuumkammer zur Aufnahme des zu füllenden Behälters und mit einem Anschlußschlauch für jedes Vorratsgefäß sowie einem an den Behälter angeschlossenen Schlauch, der über einen Schlauchverbinder mit den Anschlußschläuchen der Vorratsgefäße verbunden ist, gemäß Patentanspruch. The invention is directed to a method and an apparatus for preparing mixtures of pharmaceuticals Liquids, e.g. B. of infusion solutions, with at least two of the individual mixture components containing storage vessels and a vacuum chamber for receiving the container to be filled and with a connection hose for each storage vessel and a hose connected to the container, the is connected via a hose connector with the connection hoses of the storage vessels, according to claim.
Für die verschiedensten Anwendungsgebiete in der Medizin, insbesondere zur parenteralen Ernährung müssen aus mehreren verschiedenen Komponenten bestehende Zubereitungen gemischt werden, deren einzelne Komponenten oft nicht gemeinsam stcrilisierbar oder zubereitbar sind oder gemeinsam aufbewahrt werden können. Dennoch bevorzugt man aus medizinischen Gründen wie aus Gründen der Praktikabilität vielfach eine gemischte Verabreichung. Deshalb muß in diesen Fällen eine Zubereitung des Gemischs in einem zusätzli-For a wide variety of applications in medicine, especially for parenteral nutrition Preparations consisting of several different components must be mixed, their individual Components often cannot be sterilized or prepared together or are stored together can. Nevertheless, it is often preferred for medical reasons as well as for reasons of practicality mixed administration. Therefore, in these cases, the mixture must be prepared in an additional
chen Behältnis erfolgen, was, streng genommen, ein neues Arzneimittel in der Hand des Arztes oder Apothekers ist Es kann ggf. erwünscht sein, solche Gemische, sofern sie öfter Verwendung finden, als Vorrat zuzubereiten. Es liegt auf der Hand, daß diese Herstellung von Mischlösungen, wie z. B. Mischinfusionslösungen, das in den Vorratsbehältern vorhandene geschlossene System normalerweise durchbricht, was höchst unerwünscht ist Das Bestreben richtet sich deshalb auf eine praktisch kontaminationsfreie, d. h. ohne Manipulationen von Hand durchzuführende Herstellungsweise solcher Gemische, deren Einzelanteile in einem vorbestimmten Verhältnis zueinander stehen.Chen container take place what, strictly speaking, a a new drug is in the hands of the doctor or pharmacist It may be desirable to use such mixtures, if they are used more often than to prepare supplies. It is obvious that this manufacture of mixed solutions, such as B. mixed infusion solutions, the closed system present in the storage containers normally breaks through, which is highly undesirable The endeavor is therefore aimed at a practically contamination-free, i. H. without manipulation manual production of such mixtures, their individual components in a predetermined Relate to each other.
Es gehört zum Stand der Technik, sterile beutelartige Behältnisse durch Abpumpen der einzelnen Komponenten zu füllen. Dabei wird die FüUmenge nach dem Soll-Fördervolumen der Pumpen bestimmt Zusätzlich wird das Gewicht der Gesamtmischung gewogen. Abgesehen davon, daß solche Gemischbereitung und -abfüllung nicht den derzeitigen Anforderungen an einen schnellen Arbeitsablauf entspricht arbeitet die vorbekannte Vorrichtung nicht im geschlossenen System, also nicht kontaminationsfrei. Außerdem besteht die Gefahr eines Partikelabriebs vom Pumpenschlauch. Schließlich ist das Dosiersystem dieser Vorrichtung bezüglich der einzelnen Komponenten nicht hinreichend zuverlässig, sondern allein nach dem Gesamtgewicht des Gemisches. Dabei kann es jedoch vorkommen, daß die einzelnen Komponenten nicht im gewünschten Verhältnis zueinandei stehen.It belongs to the state of the art, sterile bag-like To fill containers by pumping out the individual components. The FüU volume is based on the target delivery volume of the pumps is determined. In addition, the weight of the total mixture is weighed. Apart from that from the fact that such mixture preparation and filling does not meet the current requirements of a fast The workflow corresponds to the previously known device not in a closed system, i.e. not free of contamination. There is also the risk of one Particle abrasion from the pump hose. Finally, the metering system of this device is individual with respect to the individual Components not sufficiently reliable, but solely based on the total weight of the mixture. However, it can happen that the individual components are not in the desired ratio to one another stand.
Es besteht deshalb ein dringendes Bedürfnis nach einer Vorrichtung, die eine wirkliche Schnellbefüllung von Behältnissen mit einem Gemisch pharmazeutischer Flüssigkeiten unter exakter Einhaltung der vorbestimmten Mengen der einzelnen Komponenten gestattet und zwar kontaminationsfrei im praktisch geschlossenen System. Durch die Vermeidung jedweder Handhabungen der Vorrichtungen und Behältnisse beim Abfüllen wird es möglich, solche zur medizinischen Indikation bestimmte pharmazeutische Flüssigkeitsgernische auch auf Vorrat durch dem Pharmazeuten, also nicht im Herstellungsbetrieb, zuzubereiten. Die im System inhärente, beispielsweise in den Abfüllschläuchen vorhandene Luft kann hierbei vernachlässigt werden.There is, therefore, an urgent need for a device that provides true rapid filling of containers with a mixture of pharmaceutical liquids in strict compliance with the predetermined Quantities of the individual components are permitted and free of contamination in the practically closed system. By avoiding any manipulation of the devices and containers during filling It is also possible to use such pharmaceutical liquid mixtures intended for medical purposes To be prepared in advance by the pharmacist, i.e. not in the manufacturing company. The inherent in the system, For example, air present in the filling hoses can be neglected here.
Die der Erfindung zugrundeliegende Aufgabe wird bei einer Vorrichtung der eingang? bezeichneten Art nach dem allgemeinen Gedanken der Erfindung dadurch gelöst, daß jeder der mit einem Vorratsgefäß verbundenen Anschlußschläuche durch einen Sensor zur Anzeige eines Luftgehai's in dem jeweiligen Schlauch und anschließend durch eine mit dem Sensor gekoppelte Abklem.Tieinrichtung geführt ist und daß der mit dem Behälter verbundene Schlauch durch eine Verschließeinrichtung geführt ist, die zwei in Abstand voneinander angeordnete Schiießstellen und eine dazwischenliegende Schneideinrichtung aufweist und mit der Abklemmeinrichtung gekoppelt ist.The object underlying the invention is in a device of the input? designated Art solved according to the general idea of the invention in that each of the connected to a storage vessel Connection hoses through a sensor for displaying an air housing in the respective hose and then through a Abklem.Tieinrichtung coupled to the sensor and that the with the Container connected hose is passed through a closure device, the two at a distance from each other arranged locking points and an intermediate cutting device and with the clamping device is coupled.
Das unter äußerem Vakuum gehaltene Behältnis ist über einen Schlauch, den Schlauchverbinder und die Anschlußschläuche mit den die einzelnen Komponenten des zu bereitenden Gemischs enthaltenden VorratsgefäPen verbunden. Durch die Vakuumwirkung können sämtliche Gemischbestandteile gleichzeitig in den Behälter überführt werden. Ist ein Vorratsgefäß entleert und füllt sich infolgedessen der zum Schlauchverbinder geführte Anschlußschlauch mit Luft, wird dieser Zustand von dem entsp; sehenden, vorzugsweise optisch - wirkenden Sensor sofort wahrgenommen und das hierdurch ausgelöste Signal der zugehörigen Abklemmeinrichtung vermittelt Diese bewirkt, daß der jeweilige Schlauch sofort abgeklemmt wird. Damit wirkt sich das in der Vakuumkammer wirkende und auf den zu füllenden Behälter übertragene Vakuum nicht weiter auf das entsprechende Vorratsgefäß aus, während jedoch die Entleerung der die anderen Gemischkomponenten enthaltenden weiteren Gefäße fortgesetzt wird. Der beschriebene Vorgang, daß nämlich der einem jedem An-The container held under external vacuum is via a hose, the hose connector and the Connection hoses with the storage vessels containing the individual components of the mixture to be prepared tied together. Due to the vacuum effect, all mixture components can be put into the container at the same time be convicted. If a storage vessel is emptied and as a result, the hose connector is filled guided connection hose with air, this state is from the correspond; sighted, preferably optically - Acting sensor immediately perceived and the signal triggered by the associated disconnection device mediates This causes the respective hose to be pinched off immediately. So that has an effect The vacuum acting in the vacuum chamber and transferred to the container to be filled is no longer applied to the corresponding storage vessel from, however, during the emptying of the other mixture components containing further vessels is continued. The process described, namely that the
to schlußschlauch zugeordnete Sensor den jeweiligen Schlauch dann abklemmt, wenn das zugehörige Vorratsgefäß entleert ist und im Schlauch Luft erscheint, setzt sich bis zum Ansprechen des letzten Sensors fort Dieser beaufschlagt dann die stromabwärtsgelegene Schließeinrichtung, die den zu dem zu füllenden Behälter führenden Schlauch an zwei in Abstand voneinander liegenden Stellen mechanisch oder stoffschlüssig verschließt Gleichzeitig wird dann der Schlauch zwischen den beiden Schließstellen durchtrennt Zweckmäßig ist diese Vorrichtung auch mit dem Vakuumerzeuger gekoppelt, so daß das Gerät im gleicher Zeitpunkt abgestellt wird. Nach dem Abbau des Uinerdrucks in der Kammer kann diese geöffnet und der gefüllte Behälter entnommen werden. Der gesamte Vorgang dauert weniger als zwei Minuten, läuft also wesentlich schneller ab als b'A den zum Stand der Technik gehörenden Vorrichtungen. to the end hose associated sensor clamps the respective hose when the associated storage vessel is empty and air appears in the hose, continues until the last sensor responds Points spaced apart mechanically or cohesively closed. At the same time, the hose between the two closing points is cut. This device is expediently also coupled to the vacuum generator so that the device is switched off at the same time. After the pressure in the chamber has been released, it can be opened and the filled container removed. The entire process takes less than two minutes, so it runs much faster than b'A the devices belonging to the prior art.
Es liegt im Rahmen der Erfindung, ausgehend von dem Grundprinzip vorzusehen, daß der Schlauchverbinder an seiner den zu füllenden Behältern zugekehrten Seiten zwei oder mehr Anschlußstutzen zum Anschluß mehrerer je mit einem Behälter verbundener Schläuche aufweist Es ist also bei dieser speziellen Ausführungsform der Schlauchverbinder nicht nur mit zwei oder mehreren Vorratsgafäßen verbunden, was gleichbedeutend ist daß das Gemisch aus zwei oder mehreren Einzeibestandteiien bestehen kann, sondern er kann auch gleichzeitig an mehr als einen abzufüllenden Behälter angeschlossen werden. Es können natürlich bei dieser Ausführungsform gleichzeitig mehrere Behälter in eine Vakuumkammer verbracht und dementsprechend gleichzeitig gefüllt werden. Es ist aber andererseits möglich, bei entsprechend kleinerer Vakuumkammer jeweils nur einen Behälter, nämlich einen Beutel od. dgl.It is within the scope of the invention, proceeding from the basic principle, to provide that the hose connector on its sides facing the containers to be filled, two or more connecting pieces for connection has several hoses each connected to a container. In this special embodiment, the hose connector is therefore not just with two or several storage vessels connected, which is tantamount to the mixture of two or more individual components can exist, but it can also be applied to more than one container to be filled at the same time be connected. Of course, in this embodiment, several containers can be placed in one at the same time Vacuum chamber and filled accordingly at the same time. But on the other hand it is possible, with a correspondingly smaller vacuum chamber only one container, namely a bag or the like.
« von sämtlichen an den Schlauchverbinder angeschlossenen Beuteln in die Vakuumkammer zu bringen und zu füllen, während die weiteren an den Schlauchverbinder angeschlossenen Beutel außerhalb der Vakuumkammer verbleiben. An dem zu füllenden Behälter wirkt ein positiver Differenzdruck, während an den außerhalb der Kammer befindlichen Behälter ein negativer Differenzdruck wirksam ist Der Unterschied beider Drücke hat zur Folge, daß nur der η der Vakuumkammer befindliche 'uelsälter befüllt wird. Auch bei dieser Art der Ausgestaltung wird das mit der erfindungsgemäßen Maßnahme angestrebte geschlossene System zur konterminationsfreien Abfüllung von pharmazeutischen Gemischen nicht duichbrochen. Nacheinander können die einzelnen an das System angeschlossenen Beutel in dip Kammer verbracnt und dort gefüllt werden.«To bring all bags connected to the hose connector into the vacuum chamber and fill them, while the other bags connected to the hose connector remain outside the vacuum chamber. A positive differential pressure acts on the container to be filled, while a negative differential pressure acts on the container located outside the chamber. The difference between the two pressures means that only the η in the vacuum chamber is filled longer. Even with this type of configuration, the closed system aimed at by the measure according to the invention for the contamination-free filling of pharmaceutical mixtures is not broken. One after the other, the individual bags connected to the system can be burned in the dip chamber and filled there.
Es hat Sieh als nachteilig erwiesen, wenn zwischen der Verschließeinrichtung und dem in der Vakuumkammer untergebrachten Beutel ein unnötig gro3er räumlicher Abstand besteht. Der an dem Behälter verbleibende, an seinem freien End*i verschlossene Teil des Füllschlauches wird beim späteren Gebrauch vielfach als siörend empfunden. Deshalb sieht die Erfindung in weiterer Ausgestaltung vor, die Verschließeinrichtung innerhalbIt has proven disadvantageous when between the Closing device and the bag housed in the vacuum chamber create an unnecessarily large space Distance exists. The part of the filling hose that remains on the container and is closed at its free end * i is often perceived as annoying when used later. Therefore, the invention looks in further Design before, the locking device within
der Vakuumkammer anzuordnen. Daraus ergibt sich eine extrem geringe Schlauchlänge zwischen Verschließeinrichtung und zu befüllendem Beutel. Gegebenenfalls kann die Verschließeinrichtung an der Unterseite des Deckels der Vakuumkammer oder aber an der Innenseite der Kammerwandung angeordnet sein, jedenfalls an einem Platz, dessen Abstand zu dem in der Kammer angeordneten Beutel äußerst gering ist.to be arranged in the vacuum chamber. This results in an extremely short hose length between the closing device and the bag to be filled. If necessary, the closing device on the underside of the Lid of the vacuum chamber or be arranged on the inside of the chamber wall, at least on a place whose distance from the bag arranged in the chamber is extremely small.
Insoweit geht die Erfindung davon aus, die Gemischanteile durch entsprechende Bemessung in den Vorratsgefäßen volumenmäßig zu bestimmen. Es ist aber durchaus möglich, auch die jeweilige Gewichtsmenge der Gemischanteile festzustellen, deren Gesamtsumme dann die Menge des Gesamtgemisches, gemessen nach dem Gewicht, ergibt. Um dies zu erreichen, ist nach einem anderen Merkmal der Erfindung innerhalb der Vakuumkammer eine Waage angeordnet, und an dieser ist der Behälter frei beweglich befestigt, wobei die Waage wie die Abklemmeinrichtung, sei sie nun außerhalb oder innerhalb der Vakuumkammer angeordnet, mit einem zur Vorprogrammierung des Gewichts der einzelnen Gemischanteile dienenden Steuergerät gekoppelt sind. Bei dieser Ausführungsform ist die Arbeitsweise so, daß die einzelnen Gemischanteile in zeitlicher Aufeinanderfolge in den Behälter eingefüllt werden. Ist von dem ersten Gemischanteil die erforderliche Menge in den Behälter gelangt, geht von der Waage ein Signal aus, das auf die Abklemmeinrichtung wirkt und diese betätigt. Der Verschluß des Anschlußschlauches wird also auch dann bewirkt, wenn nach Erreichen der gewünschten Füllmenge sich noch ein Flüssigkeitsvorrat in dem jeweiligen Vorratsgefäß befindet. Zugleich wird durch das von der Waage ausgehende Signal die zuvor geschlossene Abklemmeinrichtung des nachfolgenden Vorratsgefäßes geöffnet und dessen Gemischkomponente strömt nun in den Behälter. Dieser vorbeschriebene Vorgang wiederholt sich nun solange, bis der letzte Vorratsbehälter mit der letzten Gemischkomponente erreicht ist Hierbei ist die Steuerung der Waage derart programmiert, daß die Gewichte der einzelnen Komponenten des Gemisches jeweils zueinander addiert werden. In this respect, the invention is based on the assumption that the proportions of the mixture will be determined in terms of volume by appropriate dimensioning in the storage vessels. But it is It is entirely possible to determine the respective weight of the mixture components, their total sum then gives the amount of the total mixture, measured by weight. To achieve this is after According to another feature of the invention, a balance is arranged within the vacuum chamber, and on this If the container is attached to be freely movable, the balance and the clamping device are now outside or placed inside the vacuum chamber, with one for preprogramming the weight of each Mixture proportions serving control unit are coupled. In this embodiment, the operation is so that the individual parts of the mixture are poured into the container in chronological order. Is of When the required amount reaches the first portion of the mixture in the container, a signal is given by the scales that acts on the clamping device and actuates it. The closure of the connection hose is so it also has the effect when there is still a liquid supply after the desired fill level has been reached is located in the respective storage vessel. At the same time, the signal emitted by the scales becomes the previous one closed clamping device of the following storage vessel opened and its mixture component now flows into the container. This process described above is repeated until the last one Storage tank with the last mixture component is reached. Here, the control of the scales is like this programmed that the weights of the individual components of the mixture are added to each other.
Hat auch das letzte Vorratsgefäß die gewünschte und für das zu bereitende Gemisch vorgesehene Flüssigkeitsmenge abgegeben, wird auch hier die Abklemmeinrichtung geschlossen und dann, wie bei der oben beschriebenen Ausführungsform die Abklemmeinrichtung zum Verschließen des zum Behälter führenden Schlauches und die Schneideinrichtung angesteuert Nach öffnen der Vakuumkammer kann der gefüllte Behälter entnommen und etikettiert werden. Danach kann ohne erneute Konnektierung eines neuen Behälters und der damit verbundene Kontanimationsgefahr der nächste Beutel in die Kammer eingebracht und befällt werden.The last storage vessel also has the desired amount of liquid intended for the mixture to be prepared released, the clamping device is also closed here and then, as in the case of the one described above Embodiment the clamping device for closing the hose leading to the container and the cutting device activated. After opening the vacuum chamber, the filled container can be removed and labeled. Afterwards, a new container and the associated risk of contamination the next Bag introduced into the chamber and filled.
Die Verschließeinrichtung der erfindungsgemäßen Vorrichtung arbeitet dann besonders zuverlässig, und die Vorrichtung kann entsprechend vereinfacht werden, wenn, wie die Erfindung weiter vorsieht, auf den mit dem Behälter verbundenen Schlauch in einem dem Abstand der Schließstellung der Verschließeinrichtung entsprechenden räumlichen Abstand zwei verformbare Metallhülsen im Paßsitz aufgeschoben sind und der Schlauch mit den Sietallhülsen in die Verschließeinrichtung eingelegt ist Der Schlauch läßt sich dadurch besonders leicht und zuverlässig auf mechanische Weise durch Abklemmen der Hülsen verschließen- Selbstverständlich ist aber stattdessen auch ein Verschweißen des Schlauches möglich.The closing device of the device according to the invention then works particularly reliably, and the device can be simplified accordingly if, as the invention further provides, on the with the tube connected to the container in a distance corresponding to the closed position of the closing device spatial distance two deformable metal sleeves are pushed in a snug fit and the Hose with the Sietallhülsen in the closing device The hose can be mechanically inserted particularly easily and reliably close by disconnecting the sleeves - of course, welding the Hose possible.
Weitere Merkmale, Einzelheiten und Vorteile der Erfindung
ergeben sich aus der folgenden Besehreibung einiger bevorzugter Ausführungsformen der Erfindung
sowie anhand der Zeichnung. Hierbei zeigt
F i g. 1 eine erste Ausführungsform in schematisierter Darstellung;Further features, details and advantages of the invention emerge from the following description of some preferred embodiments of the invention and with reference to the drawing. Here shows
F i g. 1 shows a first embodiment in a schematic representation;
Fig.2 ein Detail dieser Ausführungsform in vergrößerter Darstellung;2 shows a detail of this embodiment in an enlarged manner Depiction;
Fig.3 eine abgewandelte Ausführungsform in abgebrochener Darstellung;3 shows a modified embodiment in broken away Depiction;
F i g. 4 noch eine weitere Ausführungsform undF i g. 4 still another embodiment and
Fig. 5 eine weitere Abwandlung der Erfindung, jeweils schematisch.Fig. 5 shows a further modification of the invention, respectively schematic.
An einem Stativ t oder sonstigen Gestell sind in entsprechenden Halterungen 2 bei der wiedergegebenen Ausführungsform drei Vorratsgefäße 3,4,5 in ihrer Entleerungsstellung, d. h. mit nach unten weisender Verschlußöffnung 6 aufgehängt. An jedem der Gefäßverschlüsse 6 ist ein Anschlußschlauch 7 von geeignetem Querschnitt angeschlossen. Im allgemeinen bestehen diese Schläuche aus PVC. Auf dem Weg zu dem Schlauchverbinder 8 sind diese Anschlußschläuche 7 je über einen Sensor 9 geführt, der auf in den Schläuchen 7 enthaltene Luft anspricht. Die Sensoren 9 können beispielsweise auf optischem Wege arbeiten. Mit jedem Sensor 9 ist eine Abklemmeinrichtung 10 gekoppelt, die beispielsweise auf magnetischem Wege arbeitet und, wird sie durch ein vom Sensor 9 abgegebenes Signal ausgelöst, den jeweiligen Anschlußschlauch 7 abklemmt, so daß eine Weiterförderung aus dem jeweiligen Vorratsgefäß 3,4,5 unterbunden wird.In the embodiment shown, three storage vessels 3, 4, 5 are suspended in their emptying position, ie with the closure opening 6 pointing downward, on a stand t or other frame. A connection hose 7 of suitable cross section is connected to each of the vessel closures 6. Generally these hoses are made of PVC. On the way to the hose connector 8, these connecting hoses 7 are each passed via a sensor 9 which responds to the air contained in the hoses 7. The sensors 9 can work optically, for example. A clamping device 10 is coupled to each sensor 9, which works magnetically for example and, if triggered by a signal emitted by the sensor 9, clamps the respective connection hose 7 so that further delivery from the respective storage vessel 3, 4, 5 is prevented .
Der Schlauchverbinder 8 weist eine der Zahl der Anschlußschläuche 7 entsprechende Zahl von Stutzen 11 auf, mit denen die Schläuche 7 dicht verbunden sind. Bei der in den F i g. 1 und 2 wiedergegebenen Ausführungsform ist ein einziger stromabwärtiger Anschlußstutzen The hose connector 8 has one of the number of connecting hoses 7 corresponding number of nozzles 11, with which the hoses 7 are tightly connected. at the in the F i g. 1 and 2 reproduced embodiment is a single downstream connection port
12 vorgesehen, der in gleicher Weise dicht mit dem zu dem zu befüiienden Behälter, nämiich einem Beutel 14, führenden Schlauch 13 verbunden ist. Der Schlauch 13 mündet bei 15 am Kopf des Beutels 14 in diesen ein. Der Behälter 14 sowie das Schlauchsystem, bestehend aus dem Schlauch 13 und den Anschlußschiäuchen 7, dem Schlauchverbinder 8 und den Anschlußkanülen 16 bildet eine Einheit, die steril hergestellt und verpackt wird und erst zum Gebrauch, d. h. zum Befüllen des Behälters 14 der (hier nicht dargestellten) Verpackung entnommen wird.12 is provided, which is sealed in the same way with the container to be filled, namely a bag 14, leading hose 13 is connected. The tube 13 opens at 15 at the head of the bag 14 into the latter. Of the Container 14 and the hose system, consisting of the hose 13 and the connecting hoses 7, the Hose connector 8 and the connecting cannulas 16 forms a unit which is manufactured and packaged sterile and only for use, d. H. for filling the container 14 taken from the packaging (not shown here) will.
Zu der Vorrichtung gehört weiter eine Vakuumkammer 18, die durch einen aufklappbaren Deckel 19 verschlossen wird und über die Leitung 20 mit dem Vakuumerzeuger 21 in Verbindung steht, was im ein'jlnen nicht wiedergegeben ist Im oberen Bereich der Wandung 22 ist eine luftdichte Einführung für den zum Behälter 14 führenden Schlauch 13 vorgesehen. Auf dem Vakuumerzeuger 21 ist eine Verschließeinrichtung 23 angeordnet durch die der Schlauch 13 hindurchgeführt ist Auf dem Schlauch 13 sind im Paßsitz zwei leicht deformierbare Hülsen 24 aufgeschoben. Diese befinden sich, wie F i g. 1 erkennen läßt, in der Verschließeinrichtung 23 im Bereich der beiden Schließstellen 25, die mit entsprechenden Werkzeugen zum Deformieren der Hülsen 24 und damit zum Verschließen des SchlauchesThe device also includes a vacuum chamber 18 which is closed by a hinged cover 19 and is connected to the vacuum generator 21 via the line 20, which in the individual is not shown in the upper area of the wall 22 is an airtight introduction for the container 14 leading hose 13 is provided. A closing device 23 is located on the vacuum generator 21 arranged through which the hose 13 is passed. On the hose 13, two are easy in a snug fit deformable sleeves 24 pushed on. These are, as shown in FIG. 1 can be seen in the locking device 23 in the area of the two locking points 25, which with appropriate tools for deforming the Sleeves 24 and thus for closing the hose
13 ausgerüstet sind. Zwischen den beiden Schließstellen 25 ist das Trennmesser 26 einer Schneideinrichtung angeordnet, um den Schlauch 13 zwischen den beiden Schließsteiien 24 durchtrennen zu können.13 are equipped. Between the two locking points 25 the severing knife 26 of a cutting device is arranged around the hose 13 between the two To be able to cut closing parts 24.
Diese Ausführungsform nach den F i g. 1 und 2 arbeitet wie folgt:This embodiment according to FIGS. 1 and 2 work as follows:
In den am Stativ 1 aufgehängten Gefäßen 3, 4 und 5 sind die für das zu bereitende pharmazeutische Gemisch erforderlichen gleichen oder ungleichen Mengen der verschiedenen Gemischkomponenten enthalten. An die Gefäßverschlüsse 6 werden nun die Kanülen 16 der Anschlußschläuche 7 angeschlossen und die Schläuche in die aus den Sensoren 9 und Abklemmeinrichtungen 10 bestehf-de Einheit 27 eingelegt, die gegebenenfalls an dem Stativ 1 befestigt sein kann. Dann wird der stromabwärts des Schlauchverbinders 8 angeordnete Schlauch 13 in die Verschließeinrichtung 23 eingelegt und der am Ende des Schlauches 13 angeordnete Beutel 14 in einem Gehänge 28 an der Innenseite des Deckels 19 der Vakuumkammer 18 eingehängt. Durch Einschalten des Vakuumerzeugers 21 wird die Kammer 18 unter Unterdruck gesetzt, und bei geöffneten Abklemmeinrichtungen 10 strömt nun der Inhalt der Vorratsgefäße 3,4 und 5 durch das Schlauchsystem in den zu füllenden RnhSlter (PVC-Beutel) 14 ein. Enthalten die Vorratsgefäße 3, 4 und 5 unterschiedliche Mengen, wird der Anschlußschlauch 7 des die geringste Füllmenge aufweisenden Vorratsgefäßes 3, 4, 5 zuerst eine Luftfüllung durch den zugehörigen Sensor 9 erkennen lassen. Dieser löst sofort ein Signal aus, das die zugehörige Abklemmeinrichtung 10 schließt, der beispielsweise auf magnetischem Wege betätigt werden kann. Damit ist dieser Schlauch blockiert, und es kann keine Luft hindurchtreten und in den Behälter 14 gelangen. Dieser Vorgang wiederholt sich nunmehr auch bei den weiteren Vorratsgefäßen. Spricht der letzte der Sensoren 9 an, sit Λ sämtliche Abklemmeinrichtungen 10 geschlossen, und es wird zugleich die Verschließeinrichtung 23 ausgelöst, deren Schließstellen 25 an zwei in Abstand voneinander angeordneten Stellen den Schlauch 13, der zum Behälter 14 führt, verschließen, worauf die Schneideinrichtung 26 das zwischen den beiden Schließstellen befindliche Schlauchstück durchtrennt. Gleichzeitig wird hierbei der Vakuumerzeuger 2i abgeschaiiei und die Vakuumkammer 18 belüftet, so daß der Deckel 19 geöffnet und der darin befindliche Behälter 14 entnommen und etikettiert sowie der weiteren Behandlung zugeführt werden kann.The vessels 3, 4 and 5 suspended from the stand 1 contain the same or different amounts of the various mixture components required for the pharmaceutical mixture to be prepared. The cannulas 16 of the connecting hoses 7 are now connected to the vessel occlusions 6 and the hoses are inserted into the unit 27 consisting of the sensors 9 and clamping devices 10, which unit can optionally be attached to the stand 1. Then the hose 13 arranged downstream of the hose connector 8 is inserted into the closing device 23 and the bag 14 arranged at the end of the hose 13 is hung in a hanger 28 on the inside of the lid 19 of the vacuum chamber 18. By switching on the vacuum generator 21, the chamber 18 is placed under negative pressure, and with the clamping devices 10 open, the contents of the storage vessels 3, 4 and 5 now flow through the hose system into the PVC bag 14 to be filled. If the storage vessels 3, 4 and 5 contain different quantities, the connection hose 7 of the storage vessel 3, 4, 5 with the smallest filling quantity will first allow the associated sensor 9 to detect an air filling. This immediately triggers a signal that closes the associated disconnection device 10, which can be actuated magnetically, for example. This hose is thus blocked and no air can pass through and get into the container 14. This process is now repeated for the other storage vessels. If the last of the sensors 9 responds, all the clamping devices 10 are closed, and the closing device 23 is triggered at the same time, the closing points 25 of which close the tube 13, which leads to the container 14, at two points spaced apart from one another, whereupon the cutting device 26 cut through the piece of tubing located between the two locking points. At the same time, the vacuum generator 2i is shut off and the vacuum chamber 18 is ventilated so that the cover 19 can be opened and the container 14 located therein can be removed and labeled and sent for further treatment.
Die Ausführungsform nach F i g. 3 unterscheidet sich dadurch von der vorbeschriebenen, daß hier der Schlauchverbinder 8' an der stromabwärtigen Seite mehr als einen Anschlußstutzen, bei der wiedergegebenen Ausführungsform drei Anschlußstutzen 12, aufweist, die mit je einem zu je einem Behälter 14 führenden Schlauch 13 verbunden sind. Selbstverständlich können auch zwei oder mehr als drei solcher Stutzen 12 an dem Schlauchverbinder 18 vorgesehen sein. Das gleiche gilt für die zu den Vorratsgefäßen 3,4,5 führenden Stutzen U.The embodiment according to FIG. 3 differs from the one described above in that the Hose connector 8 'on the downstream side has more than one connection piece, in the case of the one shown Embodiment three connecting pieces 12, which each lead to a container 14 with one Hose 13 are connected. Of course, two or more than three such nozzles 12 can also be used be provided on the hose connector 18. The same applies to those leading to the storage vessels 3, 4, 5 Nozzle U.
Bei dieser Ausführungsform wird jeweils ein zu füllender Behälter 14 von der Vikuumkammer 18 aufgenommen und in der oben beschriebenen Weise befüllt, während die weiteren Beutel 14 außerhalb der Vakuumkammer sich befinden. Durch den unterschiedlichen Differenzdruck bleiben die Behälter 14 außerhalb der Vakuumkammer 18 ungefüllt, und die Flüssigkeiten gelangen lediglich in den Behälter 14 innerhalb der Vakuumkammer 18. Auf diese Weise können nacheinander eine Mehrzahl von Behältern 14 gefüllt werden, was naturgemäß entsprechend große Vorratsgefäße 3,4,5 voraussetzt oder aber kleinere Füllvolumina der Behälter 14, wie sie beispielsweise für pädiatrische Zwecke in Betracht kommen können.In this embodiment, a container 14 to be filled is received by the vacuum chamber 18 and filled in the manner described above, while the other bags 14 are outside the vacuum chamber. Due to the different differential pressure the containers 14 remain unfilled outside the vacuum chamber 18, and the liquids get there only in the container 14 within the vacuum chamber 18. In this way, one after the other A plurality of containers 14 are filled, which naturally requires correspondingly large storage vessels 3, 4, 5 or else smaller filling volumes of the container 14, such as are considered, for example, for pediatric purposes can come.
Die Fig.4 zeigt ein Ausführungsbeispiel mit einer elektronischen Waage 30 innerhalb der Vakuumkammer 18. Sie ist an der Innenseite des die Kammer 18 verschließenden Deckels 19 befestigt und trägt das Gestänge 28 zur Aufnahme des zn 1- lullenden Behälters 14, der frei in der Vakuumkammer 18 hängt. Die Waage 30 ist mit einem Steuergerät 31 verbunden, in weichem die die jeweilige Programmierung der in den Vorratsbehältern 3, 4, 5 enthaltenden Gemischkomponenten entsprechenden Füllsysteme mit A, B, C bezeichnet sind.4 shows an embodiment with an electronic balance 30 within the vacuum chamber 18. It is attached to the inside of the lid 19 closing the chamber 18 and carries the rod 28 for receiving the zn 1- lulling container 14, which is free in the vacuum chamber 18 depends. The balance 30 is connected to a control unit 31 in which the respective programming of the mixture components contained in the storage containers 3, 4, 5 corresponding filling systems are designated by A, B, C.
ίο Die Steuereinheit 31 ist darüber hinaus mit der die Sensoren 9 und Abklemmeinrichtungen 10 aufweisenden Einheit 27 gekoppelt. Bei dieser Ausführungsform, die selbstverständlich auch in der zu F i g. 3 vorbeschriebenen Weise ausgestaltet sein kann, erfolgt die Bestimmung der dem zuzubereitenden Gemisch zugrundezulegenden Komponentenanteile nach dem Gewicht. Zu diesem Zweck sind zu Beginn des Füllvorgangs sämtliche Abklemmeinrichtungen 10 geschlossen. Nacheinander wird jeweils eine geöffnet, um die in dem Steuergerät 31 vorprogrammierte Menge abzufüllen. Sobald diese Füllung des Behälters 14 erreicht ist, wird dies durch die Waage 30 angezeigt, und dem Steuergerät 31 ein entsprechendes Signal gegeben. Dieses wiederum steuert die Einheit 27 an. Dadurch wird die zuvor geöffnete Abklemmeinrichtung 10 geschlossen und die nachfolgende geöffnet, so daß die nächste Gemischkomponente in den Behälter 14 strömen kann. Das Gewicht des ersten Gemischanteils wird in dem Steuergerät 31 zu dem gewünschten Gewichtsanteil der zweiten Komponente zuaddiert. Wird dieses Gewicht durch die entsprechende Füllung des Behälters 14 erreicht und von der elektronischen Waage angezeigt, erfolgt wiederum eine Ansteuerung des Steuergeräts 31 und von diesem der Einheit 27 bzw. deren Abklemmeinrichtungen 10. Dieser Vorgang setzt sich fort bis sämtliche Gemischanteile in der gewünschten Menge abgefüllt sind. Sollte hierbei ein Vorratsbehälter 3, 4, 5 soweit geleert werden, daß Luft in den Änschlußschlauch 7 gelangt, würde der zugehörige Sensor 9 ansprechen und den Anschlußschlauch 7 verschließen.ίο The control unit 31 is also with the sensors 9 and unit 27 having clamping devices 10. In this embodiment, the of course also in the to F i g. 3 can be designed in the manner described above, the determination takes place the component proportions to be used as a basis for the mixture to be prepared according to weight. to For this purpose, all the clamping devices 10 are closed at the beginning of the filling process. After another one is opened at a time in order to fill the quantity preprogrammed in the control unit 31. Once this When the container 14 has been filled, this is indicated by the scales 30 and the control unit 31 a given signal. This in turn controls the unit 27. This will bring up the previously opened Clamping device 10 closed and the following opened, so that the next mixture component can flow into the container 14. The weight of the first mixture component is increased in the control unit 31 added to the desired weight fraction of the second component. Is this weight through the appropriate When the container 14 is filled and displayed by the electronic balance, there is again a Activation of the control device 31 and from this the unit 27 or its disconnection devices 10. This The process continues until all of the mixture components have been filled in the desired amount. Should be here a storage container 3, 4, 5 are emptied so far that air gets into the connecting hose 7, the associated Respond to sensor 9 and close connection hose 7.
Die Ausführungsform nach Fig.5 zeichnet sich dadurch aus, daß die Verschließeinrichtung 23 innerhalb der Vakuumkammer 18 angeordnet ist. Dies hat zur Folge, daß nach Durchtrennen des Schlauches 13 zwisehen den beiden Schließstellen 25 an dem Beutel 14 nur ein sehr kurzes Ende 32 des Schlauches 13 zurückbleibt, welches beim späteren Gebrauch des Behälters 14 nicht mehr störend in Erscheinung tritt.The embodiment according to Figure 5 is characterized from that the closing device 23 is arranged within the vacuum chamber 18. This has to The result is that after cutting the hose 13 between the two locking points 25 on the bag 14 only a very short end 32 of the hose 13 is left behind, which when the container 14 is later used appears more disturbing.
Hierzu 3 Blatt ZeichnungenFor this purpose 3 sheets of drawings
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