DE3018011C2

DE3018011C2 - Implantierbare Intraocularlinse

Info

Publication number: DE3018011C2
Application number: DE3018011A
Authority: DE
Inventors: Cornelius Dr. 4537 Al Terneuzen Binkhorst; Leo H. Dr. 8300 Knokki-Heist Loones; Kurt Dr. 7000 Stuttgart Morcher
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1979-05-14
Filing date: 1980-05-10
Publication date: 1983-12-01
Also published as: CA1165951A; US4285072A; JPS55158046A; DE3018011A1; GB2050173A; FR2465473A1; FR2465473B1; BR8003000A; AU5835680A; ZA802876B; GB2050173B

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine implantierbare Intraocularlinse mit einem optischen Linsenkörper, von dem aus mehrere in die hintere Augenkammer einsetzbare, gegenüber der optischen Achse nach außen weisende hintere Halteelemente nach hinten abgehen und mehrere vordere Halteelemente nach außen vorspringen.

Bekannt sind verschiedene Konstruktionen zur zentralen Halterung einer Intraocularlinse (im folgenden IOL genannt) auf der optischen Achse. Der Einbau der 1OL erfolgte entweder vor dem Pupillenraum (in der vorderen Augenkammer), im Pupillenraum (Irisebene) oder soeben hinter dem Pupillenraum (in der hinteren Augenkammer).

Intraocularlinsen, die in der vorderen Augenkammer eingebaut werden, sind allgemein bekannt. Der bleibende Einbau der IOL in der vorderen Augenkammer erleichtert zwar das exakte Positionieren der Linse auf der optischen Achse, hat jedoch eine Reihe schwerwiegender Nachteile. Eine in der vorderen Augenkammer angeordnete Linse ergibt eine unnatürliche Linsenlage. Die Linse ist nicht neben der den Glaskörper stützenden Hyaloidmembran angeordnet, und es treten Vorwärtsverschiebungen des Glaskörpers und Netzhautablösungen in größerer Häufigkeit auf. Aus der DE-OS 26 52 765 ist beispielsweise eine IOL zum Einsetzen entweder in die vordere oder hintere Augenkammer, mit elastisch verformbaren hinteren und vorderen Halteelementen bekannt, die durch und um den Rand der Pupille gelegt werden und die beiden Pupillenseiten bleibend erfassen. Aufgrund des Durchgreifens und Angreifens der elastischen Halteelemente wird das Zusammenziehen der Pupille gestört und die Größe der Pupille weitgehend festgelegt

Künstliche Linsen zur Anordnung in der hinteren Augenkammer sind beispielsweise aus den US-PS 37 11 870 und 40 14 049 bekannt Bei diesen Linsenkonstruktionen ist ein elastischer Siliconrandflansch vorgesehen, der den Ziliarkörper aufnimmt und sich an diesem abstützt Die Linse wird durch Annähen des elastischen Flansches an den Ziliarkörper in Stellung

ίο gehalten. Aus der US-PS 39 25 825 und der o. g. DE-OS 26 52 765 ist eine Linsenkonstruktion bekannt, die entweder in die vordere oder in die hintere Augenkammer implantiert werden kann. Die federartigen Halteelemente, die dem Rand der dynamischen Pupille folgen

sollen, können häufig zu Störungen der natürlichen Pupillenbewegung führen.

Aus den US-PS 40 53 953 und 38 66 249 ist eine Linse zum Einbau in die hintere Augenkammer bekannt die entweder durch ein Einsatzband oder durch einen Haltering in Stellung gehalten wird.

Gemäß der DE-OS 25 10 099 wird die Intraocularlinse in die hintere Augenkammer durch permanente mechanische Befestigung an der Iris eingebaut. Die Irisbefestigung erfolgt durch mehrere Stiftspangen, die durch die Iris durchgestoßen werden. Diese Art der Linsenkonstruktion und -befestigung stellt bereits beim Einbau extreme Anforderungen an die Operationsgenauigkeit, da die Intraocularlinse beim Durchstoßen der Iris in genauer Ausrichtung auf der optischen Achse gehalten werden muß. Bei der Bewegung der Iris ergeben sich in der Regel Lageänderungen und damit Einbußen in der Anordnungsgenauigkeit der IOL.

In der US-PS 41 10 848 ist eine IOL zum Einbau in die hintere Augenkammer beschrieben. Die bleibende Halterung erfolgt durch Fixation von am Linsenkörper angebrachten Halteschleifen in der Kapsel. Zur zeitweiligen Halterung der IOL in der Sollage auf der optischen Achse dient eine an einer Halteschleife angeordnete besondere Schlaufe, die mit der Iris

^o vernäht wird. Diese punktförmige zeitweilige Halterung läßt Schwenkbewegungen der Linse aus der achszentrierten Lage zu, so daß die endgültige Fixation durch Collagenbildung im Kapselbereich in einer dezentrierten Lage der IOL möglich ist.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, die Intraocularlinse der eingangs genannten Art so auszubilden, daß eine genaue Zentrierung des optischen Teils der Linse mit Hilfe einer Pupillenkontraktion in einer Vorpupillenstellung der IOL so lange gewährleistet ist, bis die hinteren Halteelemente durch natürliche Collagenbildung eine feste Kapseihalterung erreicht haben, und daß danach die IOL eine permanente Lagefestlegung innerhalb der hinteren Augenkammer erhält.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß die hinteren Halteelemente so weit nach hinten und nach außen weisen, daß sie an die hintere Kapsel anlegbar sind, und daß die vorderen Halteelemente von der Linsenoberfläche aus nach hinten und um eine solche Strecke nach außen weisen, daß ihre gemeinsame Spannweite um ein vorgegebenes Maß größer als eine normal zusammengezogene Pupille, jedoch kleiner als eine voll dilatierte Pupille ist.

Die erfindungsgemäße Intraocularlinse wird zunächst in die vordere Augenkammer in der Vorpupillenposition eingebaut, wobei die hinteren, in der Regel schlaufenförmigen Halteelemente die Pupille durchgreifen und für die Kapselfixation geeignet an der Kapsel

anliegen. Bis zur Kapselfixation, gewöhnlich nach vier bis fünf Tagen, wird der Linsenkörper in der VorpupillensteHung gehalten und durch eine Pupillenkontraktion zentriert Nach der Kapselfixation wird die Pupille erweitert, und der optische Teil der iOL bewegt sich in die hintere Augenkammer, sobald sich die Pupille wieder zusammenzieht Nach der Kapselfixation weitet sich die Iris aufgrund der Pupillenerweiterung Ober die Spannweite der schräg auswärts verlaufenden vorderen Halteelemente aus. Sobald sich die Pupille wieder zusammenzieht, gleitet die Iris frontseitig über die vorderen Halteelemente und die Vorderfläche der IOL, wodurch letztere eine permanente Lagefestlegung an der Sollstelle innerhalb der hinteren Augenkammer erhält Nach der Kapselfixation ist die IOL also in die hintere Augenkammer eingebaut, wodurch die oben geschilderten Nachteile des bleibenden Linseneinbaus in der vorderen Augenkammer ausgeräumt werden. Das erfindungsgemäß ausgenutzte Prinzip der Vorder-Hinterkammer-linse beruht also darauf, daß die Schließmuskeln der Iris zur Zentrierung ausgenutzt werden, wobei besondere chirurgische Maßnahmen, wie Irisnähte entfallen und die Ziliarfurche vermieden wird, die eine potentielle Gefahr für spätere Komplikationen darstellen. Der Iris-Schließmuskel dient nur der Zentrierung während einer kurzen Periode, bis die Kapselfixation beendet ist Der Schließmuskel wird entlastet, wenn die Linse und deren Halterungen aufgrund der Erweiterung und nachfolgender Zusammenziehung der Pupille aus der vorderen Augenkammer in die hintere Augenkammer gleitet und in dieser Endposition von der Pupille festgehalten wird. Die durch die Konstruktion der erfindungsgemäßen Intraocularlinse gebotene Implantationsmöglichkeit zunächst in die vordere Augenkammer bei nachfolgendem Oberwechseln in die hintere Augenkammer verhindert den anfänglichen Kontakt des Linsenkörpers mit der hinteren Kapsel und schafft Raum für eine spontane Absorption kritischen Rindenmaterials, für das Absaugen von Rindenmaterial und für das Einschneiden in eine Kapselmembran, wenn dies später nötig sein sollte. Auf diese Weise wird der Chirurg der Notwendigkeit enthoben, wegen Fehlens von genügend Raum für den Schnitt primär zu nähen. Der Übergang der Linse aus der vorderen Augenkammer in die hintere Augenkammer wird durch die Bemessung und Anordnung der Halteelemente am Linsenkörper ermöglicht, welche den Linsenkörper bei Pupillenerweiterung in die Endlage in der hinteren Augenkammer überführen. Die erfindungsgemäße IOL liegt in der Endlage ohne Beteiligung der Iris in der hinteren Augenkammer. Sie unterstützt die Iris ebenso wie die Kristall-Linse, vermeidet Iritonesie und deren Langzeitfolgen einer Pigmentdispersion und eines Hornhaut-Endothelium-Zellverlusts.

Daher ergibt die erfindungsgemäße Vorder-Hinterkammer-IOL eine normale Pupillenbeweglichkeit ohne Pupillenabnutzung und ohne Pseudo-Phakotonäsie, sehr geringe oder keine Iretonäsie, keine Verschleierung bzw. Blendung von den Linsenrändern und den Halterungselementen und eint bessere Zentrierung des Linsenkörpers auf der optischen Achse. Die neue IOL verringert die Aniseikonie bei geringen Rest-Brechungsfehlern und macht Irisnähte überflüssig. Sie vereinigt die Vorteile der Kapselfixation und diejenigen der Vorderkammer- oder Präpupillenzentrierung.

Im folgenden werden Ausführungsbeispiele der Erfindung anhand der Zeichnung näher erläutert. In der Zeichnung zeigt

F i g. 1 eine Schnittansicht auf eine bekannte Vorderkammer-Linse mit Irishalterung;

Fig.2 eine Schnittansicht einer erfindungsgemäß ausgebildeten Vorderkammer-Hinterkammer-Intraocularlinse, die in der hinteren Augenkammer angeordnet ist;

F i g. 3 eine vergrößerte Draufsicht auf ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel der Vorderkammer-Hinterkammer-IOL;

F i g. 4 eine Seitenansicht auf die IOL gemäß F i g. 3;

F i g. 5 eine Ansicht von einer anderen Seite auf die IOL gemäß F ig. 3;

Fig.6 eine andere Draufsicht auf die IOL gemäß Fig.3;

Fig.7 eine Schnittansicht entlang der Linie A-A'in Fig. S;

Fig.8 eine Schnittansicht entlang der Linie j3-ß'der Fig. 6;

F i g. 9 eine Draufsicht auf ein anderes Ausführungsbeispiel der Vorderkammer-Hinterkammer-IOL;

F i g. 10 eine Schnittansicht entlang der Linie A-A 'der Fig.9;

F i g. 11 eine Schnittansicht entlang der Linie B-B'der Fig.9;

F i g. 12 eine Draufsicht auf ein weiteres Ausführungsbeispiel der Vorderkammer-Hinterkammer-IOL;

F i g. 13 eine Schnittansicht entlang der Linie A-A 'der Fig. 12;

F i g. 14 eine Schnittansicht entlang der Linie ß-ß'der Fig. 12;

F i g. 15 eine Draufsicht auf ein weiteres Ausführungsbeispiel der Vorderkammer-Hinterkammer-IOL;

Fig. 16 eine Schnittansicht entlang der Linie A-A'der Fig. 15;

F i g. 17 eine Schnittansicht entlang der Linie ß-ß'der Fig. 15;

Fig. 18 eine Schnittansicht durch das bevorzugte Ausführungsbeispiel der IOL nach deren Implantation in die vordere Augenkammer;

Fig. 19 eine Schnittansicht der IOL gemäß Fig. 18, nach dem die IOL ihre Sollstellung in der hinteren Augenkammer erreicht hat;

F i g. 20 eine vergrößerte Schnittansicht des Ausführungsbeispiels der IOL nach den Fig. 15 bis 17, eingesetzt in die vordere Augenkammer; und

F i g. 21 eine Schnittansicht ähnlich der Darstellung in Fig.20, nachdem die IOL ihre Sollstellung in der hinteren Augenkammer erreicht hat.

Ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel der implantierbaren Intraocularlinse 10 ist in den Fig.2 bis 8, 18 und 19 dargestellt.

Ein Auge 12, das zuvor einer extra-kapsularen Operation unterzogen worden ist, ist in den F i g. 2 und 18 bis 21 gezeigt. Das dargestellte Auge 12 hat eine Hornhaut 14, eine Lederhaut 16, eine Iris 18, eine Pupille 20, einen Ziliarmuskel 22, Ziliarfortsätze 24 und eine hintere Kapsel 26, die nach der extra-kapsularen Operation stehen blieb.

Das Auge 12 ist in zwei Kammern unterteilt; eine vordere Augenkammer 28, die vor der Iris liegt und eine hintere Augenkammer 30, die hinter der Iris liegt. Die Linse 32 ist eine am Kapselsack befestigte Linse. Wenn auch bei dem bevorzugten Ausführungsbeispiel die Linse 32 als plankonvexe Linse ausgebildet ist, kann sie unter bestimmten Umständen auch doppelkonvex und mit sphärischen, torischen oder asphärischen Krümmungen versehen sein. Die Linse besteht aus einem Material, das biologisch inert ist, keiner Absorption

durch Flüssigkeitsausscheidungen unterliegt und nach der Implantation im menschlichen Körper toleriert wird. Zu diesen Materialien gehören Quarz, ophthalmisches Glas, Methylmethacrylat-Harze sowie biologisch natürliche, chemisch reine Polymethacrylate oder biologisch inerte Polymerisationsprodukte. Für den gleichen Zweck verwendbare Linsengläser, die chemisch beständig und nicht-toxisch sowie frei von Radioaktivität sein müssen, geringe Dichte und geringes Gewicht haben und Übertragungseigenschaften zum Simulieren der optischen Absorption der menschlichen Kristallinsen besitzen, sind die verschiedenen Gläser, die in der US-PS 39 96 627 angegeben sind.

Bei dem bevorzugten Ausführungsbeispiel und der besten Realisierung der Erfindung sind als hintere Halteelemente Schleifen 34 an der Linse 32 angebracht und so angeordnet, daß sie sich in den Kapselsack erstrecken. Vorn an der Linse sind als vordere Halteelemenie Bügel 36 angebracht, die unter 90° zu den hinteren Schleifen 34 orientiert sind. Diese Bügel halten den optischen Teil der Linse so lange für die Pupillenzentrierung in der vorderen Augenkammer, bis die Kapselfixation der hinteren Schleifen 34 stattgefunden hat. Die vorderen Bügel 36 verlaufen nach außen und nach hinten in solcher Weise, daß sie etwa in derselben allgemeinen Ebene wie die hinteren Schleifen enden. Nach der Kapselfixation der Augenhöhle öffnen sich die Pupille 20 und die Iris 18 und bewegen sich vom optischen Teil der Linse v/eg, wobei sie von den vorderen Bügeln 36 nach außen abgleiten. Wenn sich die Pupille 20 wieder zusammenzieht, schiebt sich die Iris 18 über die vorderen Bügel 36 und die Frontfläche der Linse 32 und bewegt letztere in eine bleibende Stellung innerhalb der hinteren Augenkammer. Die Schleifen oder Bügel des Halterungssystems können als »draht- '⁵ förmige Bauteile« bezeichnet werden, wobei der Begriff »Draht« in diesem Zusammenhang elastische Stränge, Streifen oder Stangen aus biologisch inertem Material umfaßt und das Material aus Metall oder Kunststoff bestehen kann. Geeignete Materialien, bei denen keine ^4fl Irritation im Körper und keine Abwehrreaktion ausgelöst wird, sind Platin, Titan, gespritze Polyamide oder ein Polyolefin, ζ. Β. ein Polypropylen.

Das in den Fig. 12 bis 14 dargestellte Ausführungsbeispiel ist dem bevorzugten Ausführungsbeispiel ähnlich aufgebaut, mit der Ausnahme, daß dort drei vordere Bügel 136 und drei hintere Schleifen 134 verwendet werden, die in gleichem gegenseitigen Abstand angeordnet sind.

Bei dem Ausführangsbeispiel gemäß den F i g. 9 bis 11 sind die vorderen Halteelemente durch vorspringende stabförmige Bauteile 38 mit glatt abgerundeten Enden 39 ausgebildet. Gegebenenfalls können die Bauteile 38 in Kugelkörpern enden. Diese vorspringenden vorderen Bauteile 38 verlaufen von der Linse 32 in Richtung der hinteren Kapsel nach hinten auseinander.

Ein wiederum anderes Ausführungsbeispiel ist in den Fig. 15 bis 17 gezeigt, bei dem eine Linse 40 eine konvexe Fläche 42 und eine konkave Fläche 44 aufweist. Die konvexe Linsenfläche selbst erfüllt stets die Funktion der vorderen Bügel des eingangs beschriebenen bevorzugten Ausführungsbeispiels. Bei diesem Ausführungsbeispiel ist zu beachten, daß der Mittelpunkt 41 der Linse so angeordnet ist, daß deren abgerundete Umfangskanten 43 vom Mittelpunkt 41 &5 weg nach hinten laufen. Diese Linse ist mit einem Paar von hinteren Schleifen 46 versehen, welche ebenso wie beim bevorzugten Ausführungsbeispiel nach außen und hinten verlaufen. Sie erfüllen auch die gleiche Funktion wie die hinteren Schleifen bei dem bevorzugten Ausführungsbeispiel.

Bei der Implantation der Vorderkammer-Hinterkammerlinse dringen die hinteren Halteelemente 34 oder 46 der Linse in den Kapselsack 26 ein, während die vorderen Halteelemente 36 den optischen Teil der Linse in der Vorderkammer an der Pupille zentriert halten, bis sich die Kapselfixation einstellt. Die Fußabschnitte der hinteren Halteelemente graben sich in den Kapselsack und werden in diesem in Stellung gehalten. Die Kapselfixation tritt zwischen den hinteren Halteelementen 34 und dem Kapseisack üblicherweise innerhalb von 4 oder 5 Tagen ein. Die vorderen Halteelemente verlaufen in solcher Weise nach außen und nach hinten, daß sie etwa in der gleichen Ebene wie die hinteren Halteelemente enden, so daß nach der Kapselfixation der Augenhöhle die Pupille erweitert werden kann. Bei der Pupillenerweiterung erweitert sich die Iris entsprechend und rückt von dem optischen Teil der Linse nach außen ab, wobei sie die hintergriffige Stellung hinter den vorderen Haiteelementen verläßt. Nach dem Zusammenziehen der Pupille schiebt sich die Iris 8 außen über die vorderen Halteelemente 36 und der vorderen Fläche der Intraocularlinse und bewegt letztere in deren Sollstellung innerhalb der hinteren Augenkammer. Die vorderen und hinteren Halteelemente wirken daher als federnde Halterung, welche die Linse in einer festen vorgegebenen Position festlegt.

Die beschriebene Intraocularlinse wird nach einer extrakapsuiaren Operation in Verbindung mit der hinteren Kapsel 26 der Kristall-Linse verwendet. Die neue Linsenausführung vereinigt die Vorteile einer Kapselhalterung und Fixation mit denjenigen der Positionierung des optischen Teils der Linse 32 in der hinteren Augenkammer. Nach der Extrakapsularoperation wird die Linse zur Zentrierung in das Auge eingesetzt, wobei der optische Teil der 1OL zeitweilig eine Position vor der Pupille bzw. eine Vorderkammerposition einnimmt, bei der durch Zusammenziehen der Pupille die gesamte ΙΟΙ.-Vorrichtung zentriert wird. Der optische Teil der Linse wird von den vorderen Halteelementen 36. die außen die Iris übergreifen (Fig. 18) in der vorderen Augenkammer gehalten. Die vorderen Bügel 36 oder stabförmigen Bauteile 38 erstrecken sich von der Linse aus nicht so weit nach außen wie die hinteren Halteelemente 34 und sind derart nach hinten gerichtet, daß die Iris nach Beendigung der Pupiüenerweiterung von der hmieigriffigen Lage hinter den vorderen Halteelementen 36 oder 38 und von dem optischen Linsenteil abgleiten kann. Wenn die Pupille danach wieder zusammengezogen wird, schiebt sich die Iris nach oben und vorn über die vorderen Halteelemente 36 oder 38 und die Vorderfläche der Linse 3Z wobei letztere die Iris unterstützt. Hierdurch wird die Linse in ihre bleibende Endstellung innerhalb der hinteren Augenkammer entsprechend der Fig. 19 bewegt Tatsächlich ist die Linse in dieser Endstellung im Auge federnd gehalten.

Aus dem Ausführungsbeispiel gemäß den Fig. 15 bis 17 ist zu erkennen, daß der gekrümmte Linsenkörper 42 entlang der abgerundeten Peripherie 43 in der gleichen Weise wie die vorderen Bügel 36 oder Ansätze 38 bei den anderen Ausführungsbeispielen wirkt.

Hierzu 4 Blatt Zeichnungen

Claims

Patentansprüche:

1. Implantierbare Intraocularlinse mit einem optischen Linsenkörper, von dem aus mehrere in die hintere Augenkammer einsetzbare, gegenüber der optischen Achse nach außen weisende hintere Halteelemente nach hinten abgehen und mehrere vordere Halteelemente nach außen vorspringen, dadurch gekennzeichnet, daß die hinteren Halteelemente (34; 134; 46) so weit nach hinten und nach außen weisen, daß sie an die hintere Kapsel anlegbar sind, und daß die vorderen Halteelemente (36; 38; 136; 43) von der Linsenoberfläche aus nach hinten und um eine solche Strecke nach außen weisen, daß ihre gemeinsame Spannweite um ein vorgegebenes Maß größer als eine normal zusammengezogene Pupille (20), jedoch kleiner als eine voll diktierte Pupille ist

2. Linse nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die der hinteren Augenkammer zugewandte eine Seite des Linsenkörpers (32) planar und die andere Seite des Linsenkörpers konvex gekrümmt ausgebildet sind und daß die hinteren Halteelemente (34; 134; 46) an der ebenen Seite des Linsenkörpers angebracht sind.

3. Linse nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Halteelemente als schleifen- oder bügeiförmige Ansätze (34, 36; 134, 136) ausgebildet sind.

4. Linse nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die vorderen Halteelemente (38) gerade, stabförmige Bauteile sind.