DE29711490U1 - Universelle Meßeinrichtung zur zerstörungsfreien Durchführung von Steifigkeitstests für Tabletten - Google Patents
Universelle Meßeinrichtung zur zerstörungsfreien Durchführung von Steifigkeitstests für TablettenInfo
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Description
Techn. Gebiet: G Ol N 33 - 15
Stand der Technik
Die Festigkeit von Tabletten wurde in verschiedenen Untersuchungen als Funktion der
Preßkraft ermittelt [I]. Häufig wurden Tests zur Ermittlung der Bruchkraft oder Drucktests
durchgefühlt [2]. Bereits 1974 werden von David und Augsburger axiale Festigkeitstests in der
Pharmazie eingefühlt [3] und der Einfluß der Kompression und Druckhaltezeit auf die
Tablettenfestigkeit nachgewiesen. Die Festigkeit von Tabletten wird von vielen Faktoren, wie
z.B. Geometrie, Preßkraft, Füllstoffe etc. beeinflußt. Ebenso unterliegen die Meßergebnisse
zahlreichen Einflüssen, die u.a. von Krumme [4] untersucht wurden.
Beschreibung der Meßeinrichtung
Bei der Herstellung von Tabletten in der pharmazeutischen Industrie ist es wichtig, die Festigkeit
von Tabletten wählend der Produktion prozeßnah zu überwachen. Aufgrund der Produktionsleistung moderner Rundlaufpressen von bis zu einer Million Tabletten/h bzw. ca.
280 Stck/s werden hohe Anforderungen an die Prozeß sicherheit gestellt. Eine zu geringe
Festigkeit der Tabletten kann u.U. zu Produktionsstörungen und Anlagenstillständen führen;
eine zu hohe Festigkeit erfordert unnötig hohe Presskräfte und zusätzliche Bindemittel und
fühlt somit zu höheren Produktionskosten. Deshalb sind möglichst genaue und schnelle
Messungen der Tablettenfestigkeit während der Produktion erforderlich.
Universelle und sehr präzise Meßeinrichtungen, die mehrere Parameter für die Festigkeit
gleichzeitig zu vertretbaren Kosten erfassen und auswerten können, stehen heute nicht zur
Verfügung. Mit der nachfolgend beschriebenen Meßeinrichtung können in einem Meßvorgang
mehrere für die Produktion wichtige Parameter gleichzeitig gemessen werden.
In der pharmazeutischen Produktion werden Festigkeitstests meist als Druckfestigkeitstest
(diametral), seltener als Biegesteifigkeitstest (axial) durchgeführt. Die Tablettenfestigkeit wird
häufig aus Preßkraft-Preßweg-Kurven ermittelt oder es werden vereinfachte Formeln zur
Ermittlung der Zugfestigkeit herangezogen. Mit den gemessenen Werten aus der Kraft und
dem Weg der nachfolgend beschriebenen Meßeinrichtung kann die Steifigkeit von Tabletten
vorzugsweise beim Biegetest sehr genau bestimmt werden; mit Kenntnis der Biegesteifigkeit
lassen sich die Produktionsanlagen in engeren Grenzen steuern. Ein besonderer Vorteil ist, daß
die Messung der Biegesteifigkeit der Tabletten zerstörungsfrei erfolgt.
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Die Meßeinrichtung besteht aus einer Bodenplatte Pos. 1, zwei Führungssäulen Pos. 2 und 3
zur Führung des Meßwagens Pos. 4 und der Oberplatte Pos. 5 als Rahmen und zur Aufnahme
des Spindelantriebs Pos. 6. Der Spindelantrieb besteht aus dem Schrittmotor Pos. 7, dem
Zahnriementrieb Pos. 8 und den beiden Kugelgewindespindeln Pos. 9 und den Spindehnuttern
Pos. 10. Der Meßwagen wird mit je zwei Linearkugellagern Pos. 11 links und rechts an den
Führungssäulen geführt und durch die beiden Kugelgewindespindeln vertikal bewegt. Das
Lager des Kugelgewindetriebs in der Bodenplatte ist als Festlager ausgebildet; das Lager in der
Oberplatte ist als Loslager vorgesehen und erlaubt axiales Spiel. Die Kugelgewindespindeln
werden durch Faltenbälge Pos. 12 vor Verunreinigungen geschützt. Zwischen der Grundplatte
und dem Meßwagen befindet sich der Meßraum; hier sind der Tablettenhalter Pos. 13 und der
Prüfkopf Pos. 14 untergebracht. Der Tablettenhalter ist auf die unterschiedlichen Tablettenformen/-größen
umrüstbar. Für die axiale Messung hegt die Tablette waagerecht und naittig auf dem prismatischen Tablettenhalter; beim diametralen Festigkeitstest liegt die Tablette mit der
zylinderischen Außenseite auf einer planen Auflage.
Zur Wegmessung ist unterhalb des Meßwagens am Prüfkopf eine Brücke Pos. 16 mit zwei
symmetrisch angeordneten Tauchankem Pos. 17 befestigt, die bei der Bewegung des Meßwagens
in die Induktionsspulen Pos. 18 eintauchen. Der Prüf kopf ist am Meßwagen mit einem
Halb-Kardan-Gelenk Pos. 19 befestigt, um die Kraft definiert auf den Prüfkörper einleiten zu
können. Der Tablettenhalter wird vom Kraftsensor (Piezosensor) Pos. 20 aufgenommen, der
an der Bodenplatte befestigt ist. Die Bewegung des Meßwagens wird durch Endschalter Pos.
21 unten und oben begrenzt. Zur Meßeinrichtung gehören ehe Gerätesteuerung, Steuerrechner
und Schrittrnotorsteuerkarte, Pos, 22 und eine Software Pos. 23 zur Steuerung der Meßeinrichtung
und Auswertung der Ergebnisse des Kraftsensors und der Weggeber. Die Genauigkeit
bei der Wegmessung beträgt +/- 0,5 &mgr;&eegr;&igr; und bei der Kraftmessung +/- 0,5 N, Der Meßvorgang
erfolgt mit konstanten Geschwindigkeiten im Bereich von 0,8 bis 14 mm/s
Das Steuenmgsprograrnin ermittelt die oberen und unteren Grenzen des Verfahrweges und
beginnt nach der Eingabe der Steuerparameter und dem Einlegen der Tablette auf den
Tablettenhalter den Antastvorgang. Berm Meßablauf wird zyklisch ein Schritt vorwärts
durchgefühlt und danach die Kraft und der Weg gemessen und gespeichert, s. Fig. 2, Struktur
des Steuerungsprogramrns. Im Steuerprograrnm können Stop- und Abschaltkriterien vorgegeben
werden.
Nach der Messung können die Ergebnisse in Kraft-Weg-Diagrammen dargestellt werden; es
werden die Maxhnalkraft mit dem zugehörigen Wegwert numerisch angezeigt, sowie die
Tabletteildicke, die Tablettensteifigkeit, berechnet im ansteigenden Teil der Kurve vorzugsweise
im Intervall von 30-70% der Maxiinalkraft und die Bruchenergie, die zwischen 30-70%
der Maximalkraft von der Tablette aufgenommen wurde. Die gemessenen Daten können im
Rechner auf der Festplatte oder auf Disketten abgespeichert werden.
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Der wesentliche Vorteil der universellen Meßeinrichtung zur Steifigkeitsbestimmung von
Tabletten liegt in der hohen Genauigkeit der erzielten Meßwerte, der Schnelligkeit der
Messung und in der zerstörungsfreien Meßmethode. Die komfortable Steuerung und das
Auswerteprogramm erlauben eine zuverlässige Interpretation der Kraft-AVegdaten und davon
abgeleitet die Steifigkeitsbestkmnung von Tabletten. Darüber hinaus können weitere
geometrische Daten und Festigkeitsparameter erfaßt und ausgewertet werden. Für die
Tablettentests können somit aussagekräftige Kriterien, wie die Steifigkeit, Streckgrenze und
Bruchenergie, die für den Produktionsprozeß erforderlich sind, schnell ermittelt werden.
Pos. | 1 | Bodenplatte |
Pos. | 2 | Führungssäule |
Pos. | 3 | Führungssäule |
Pos. | 4 | Meßwagen |
Pos. | 5 | Oberplatte |
Pos. | 6 | Spindelantrieb |
Pos. | 7 | Scheibenaiagnet-Sckrittmotor |
Pos. | 8 | Zahnrierrientrieb |
Pos. | 9 | Kugelgewindespindel |
Pos. | 10 | Spindehnutter |
Pos. | 11 | LinearkugeUager |
Pos. | 12 | Falteubälge |
Pos. | 13 | Tabletteuhalter |
Pos. | 14 | Prüfkopf |
Pos. | 15 | Auflagen |
Pos. | 16 | Brücke |
Pos. | 17 | Tauchanker |
Pos. | 18 | Induktionsspulen |
Pos. | 19 | Halb-Kardan-Gelenk |
Pos. | 20 | Kraftsensor |
Pos. | 21 | Endschalter |
Pos. | 22 | Gerätesteuerung (Hardware) |
Pos. | 23 | Software zur Steuerung und Ergebnisauswertung |
-4-
-4-Literatur
zum Stand der Technik
zum Stand der Technik
Shotton. E. und Ganderton, D. "The strength of compressed tablets"
J. Pharm. Pharmacol. 13, 144T-151T (1961)
Fell, J.T, und Newton, J.M. "Determination of tablett strength by the diametralcompression
test" J. Pkami.Sci. 59, 688-691 (1970)
David, S.T. und Augsburger, L.L. "Flexure test for determination of tablet tensile
strength" J. Pharm. Sei. 63, 933-936 (1974)
Krumme, M. "Entwicklung rechnergestützter Verfahren zur Kompressions- u.
Festigkeitsanalyse von Tabletten" Dissertation, Freie Universität Berlin (1992)
Claims (8)
1. Universelle Meßeinrichtung zur zerstörungsfreien Durchführung von Steifigkeitstests für
Tabletten, dadurch gekennzeichnet,
daß die Wegmessung mit zwei induktiven Weggebern (LIDT-Linear Inductive Displayment
Transducers) erfolgt, die symmetrisch zur Mittelachse angeordnet sind und sich durch eine
kompakte Bauweise der Tauchanker und Induktionsspulen auszeichnen und die Signale beider
Sensoren mittelt und nach Verstärkung auswertet.
2. Universelle Meßeinrichtung nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Kraftmessung mit einem piezoelektrischen Sensor durchgeführt wird, der sich mittig
unter dem Meßwagen auf der Bodenplatte befindet und einen Meßbereich von 500 N aufweist
sowie eine hohe Steifigkeit von 40 &Ngr;/&mgr;&idiagr;&eegr; besitzt.
3. Universelle Meßeinrichtung nach Anspruch 1 und 2,
dadurch gekennzeichnet,
dadurch gekennzeichnet,
daß der zurückgelegte Verformungsweg und die anliegende Kraft kontinuierlich gemessen
weiden und daß die Meßergebuisse über eine Software in einem Rechner auswertet und als
Kraft-Weg-Diagramme dokumentiert werden.
4. Universelle Meßeinrichtung nach Anspruch 1 bis 3,
dadurch gekennzeichnet,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Meßeinrichtung bauartbedingt eine hohe Steifigkeit aufweist und mit den beiden
Führungssäulen, der Boden- und der Oberplatte einen symmetrischen Kraftfluß ermöglicht und
mit der Zwei-Ständerbauart die für diese Meßungen geforderte hohe Maschinensterfigkeit
bietet, wodurch sich Meßfehler weitestgehend vermeiden lassen.
5. Universelle Meßeinrichtung nach Anspruch 1 bis 4,
dadurch gekennzeichnet,
dadurch gekennzeichnet,
daß bauaitbedingt die Meßeiniichtung mit ihrem symmetrischen Aufbau in der Mitte Raum für
die Auflagen und den Prüfkopf sowie für deren Umrüstung auf unterschiedliche Tablettengrößen
und -formen bietet.
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6. Universelle Meßeinrichtung nach Anspruch 1 bis 5,
dadurch gekennzeichnet,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Meßeinrichtung die Steifigkeit als Funktion der Kraft über dem Weg mißt und dabei
den Weg mit einer Genauigkeit von +/- 0,5 &mgr;&eegr;&igr; und die Kraft mit einer Genauigkeit von +/- 0,5
N erfaßt.
7. Universelle Meßeimichtung nach Anspruch 1 bis 6,
dadurch gekennzeichnet,
dadurch gekennzeichnet,
daß der Prüfkopf der Meßeinrichtung über ein Halb-Kardangelenk mittig am Meßwagen
angebracht ist und dadurch in Verbindung mit dem symetrischen Aufbau der Meßeimichtung
für die Tablette eine sichere und definierte Auflage erreicht wird.
8. Universelle Meßeinrichtung nach Anspruch 1 bis 7,
dadurch gekennzeichnet,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Meßeimichtung mit einem Schrittmotor angetrieben wird und der Antriebsstrang mit
dem vorgespannten Zahniiementrieb und dem Kugelgewindetrieb eine hohe Steifigkeit
ermöglicht.
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Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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Applications Claiming Priority (1)
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DE29711490U DE29711490U1 (de) | 1997-07-01 | 1997-07-01 | Universelle Meßeinrichtung zur zerstörungsfreien Durchführung von Steifigkeitstests für Tabletten |
Publications (1)
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- 1997-07-01 DE DE29711490U patent/DE29711490U1/de not_active Expired - Lifetime
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R150 | Utility model maintained after payment of first maintenance fee after three years |
Effective date: 20010718 |
|
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Effective date: 20040225 |
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R152 | Utility model maintained after payment of third maintenance fee after eight years |
Effective date: 20060208 |
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R071 | Expiry of right |