DE2722025A1 - Membraneinheit, vorrichtung mit membraneinheit und verfahren zur blutreinigung - Google Patents
Membraneinheit, vorrichtung mit membraneinheit und verfahren zur blutreinigungInfo
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Description
HOECHST AKTIENGESELLSCHAFT
KALLE Niederlassung der Hoechst AG K 2545+H
Wiesbaden-Biebrich
Membraneinheit, Vorrichtung mit Membraneinheit und
Verfahren zur Blutreinigung
809848/0010
HOECHST AKTIENGESELLSCHAFT KALLE Niederlassung der Hoechst AG
K 2545+H
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Membraneinheit, eine Vorrichtung mit Membraneinheit und ein
Verfahren zur Blutreinigung, d.h. zur Entfernung von toxischen und harnpflichtigen Metaboliten aus Blut.
Unter Metaboliten sind diejenigen Bestandteile der lebenden Zellen zu verstehen, die den normalen Ablauf der
Stoffwechsel reaktionen steuern sowie Stotfwechselprodukte,
die im menschlichen oder tierischen Organismus gebildet oder abgebaut werden, wie z.B. Harnstoff, Kreatinin,
Peptide, Kohlenhydrate und Elektrolyte, wie z.B. Natrium- oder Kaliumsalze, und Wasser.
Diafiltration und Hämoperfusion sind bekannte Verfahren
zur Entfernung dieser Metabolite aus Blut. Bei der Diafiltration erfolgt die Trennung mit permselektiven,
d.h. selektiv durchlässigen Membranen, während die
Hämoperfusion auf dem Prinzip der Adsorption beruht.
Das Diafiltrationsverfahren arbeitet mit einer einstellbaren
Druckdifferenz als treibender Kraft, die die Transportgeschwindigkeit bestimmt. Alle Substanzen, deren
Molekülgröße unterhalb der Trenngrenze der permselektiven
Membran liegt, werden als Ultrafiltrat im gleichen Konzentrationsverhältnis wie im Blut abgepreßt. Das
Ultrafiltrat kann verworfen werden; jedoch muss ein gewisser Anteil der dem Blut entzogenen Ultrafiltratmenge
mit allen lebensnotwendigen Substanzen im physiologischen Konzentrationsverhältnis wieder ersetzt werden.
Die Diafiltration wird in erster Linie, ähnlich der
Hämodialyse, zur Behandlung von chronischen Nierenkranken angewandt.
Die Hämoperfusion hingegen arbeitet nach einem anderen
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HOECHST AKTIENGESELLSCHAFT KALLE Niederlassung der Hoechst AG
K 2545+H -T-
Prinzip und wird bisher nahezu nur dann eingesetzt, wenn eine besonders rasche Entgiftung des Blutes, wie z.B. bei
akutem Leberversagen oder bei Vergiftungen, erfolgen muß. Hierbei werden Adsorbentien, wie Aktivkohle oder makroporöse Ionenaustauscherharze, zur Adsorption toxischer
Metabolite eingesetzt. Die Adsorbentien werden beispielsweise, meist umhüllt mit porösem Membranmaterial, in
granulierter Form als sogenannte Granulen, in wäßriger Suspension umhüllt als Mikrokapseln, beschichtet auf
Trägerbahnen oder als Faserbündel in von Blut durchströmten Säulen eingesetzt. Die bevorzugte Umhüllung der
Adsorbentien mit porösem Membranmaterial verhindert den direkten Kontakt mit dem Blut, wodurch die Blutverträglichkeit verbessert werden soll. Dennoch ist das Risiko
einer Blutschädigung ziemlich groß, vor allem durch Verluste von Blutformkörpern und Proteinen, durch
Mikroembolien aufgrund ausgeschwemmter Adsorbenspartikel
und durch Störung der Strömungsgleichmäßigkeit in der vom
Blut durchströmten Säule. Infolge dieses hohen Risikos
wird die Hämoperfusion in der Praxis auf die Fälle
beschränkt, in denen der Patient sich in einem komatösen Zustand befindet.
Vor allem aber zeigen Hämoperfusionssysteme den
Nachteil, daß das Adsorbens gewisse auszuscheidende,
insbesondere harnpflichtige Metabolite, wie Wasser,
Harnstoff, Elektrolyte und Ammoniak, nicht oder nur unzureichend zu adsorbieren vermag. Auch zusätzliche
aufwendige und teuere Maßnahmen, wie der Einsatz von Enzymen, wie Urease, in Mikrokapseln, bringen keine
einfache und befriedigende Beseitigung dieser Metabolite.
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Es wurde auch schon vorgeschlagen, die Vorrichtungen zur
Diafiltration und Hämoperfusion in Serie zu schalten, um
somit sowohl die rasche Entgiftungswirkung der Hämoperfusion zu nutzen als auch die nicht adsorbierbaren
harnpflichtigen Metabolite abzuführen.
Dies ist jedoch infolge des großen Apparatevolumens, d.h. hohen Blutflill- und Restvol umens der Vorrichtungen,
von Nachteil; insbesondere besteht für den Patienten die erhöhte Gefahr der Hypotonie. Ferner zeigen die Hämoper
fusionsvorrichtungen die bereits oben gezeigten Nachteile,
insbesondere besteht durch den zusätzlichen apparativen Aufwand ein höheres Risiko einer Blutschädigung. Weiterhin
ist es schwierig, die beiden Vorrichtungen zu regulieren und aufeinander abzustimmen. Schließlich werden die
Auch wurde bereits beschrieben, das bei einer Diafiltrationsvorrichtung anfallende Ultrafiltrat in eine
Vorrichtung mit giftadsorbierenden Stoffen zu leiten und das entgiftete Filtrat anschließend wieder dem Blutkreis
lauf zuzuführen. Hierbei werden beispielsweise Schwer
metalle, wie Kupfer, durch Aktivkohle und hydriertes Zirkoniumoxid entfernt. Derartige Vorrichtungen arbeiten
jedoch stufenweise und bedingen somit die gleichen Nachteile wie bei der Schaltung der Vorrichtungen in
Serie, was insbesondere durch das große Apparatevolumen
bedingt ist.
Ausgehend von diesem Stand der Technik besteht die Aufgabe der vorliegenden Erfindung darin, eine Membraneinheit, eine Vorrichtung und ein Verfahren zur Entfernung
von toxischen und harnpflichtigen Metaboliten aus Blut
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vorzuschlagen, die die aufgezeigten Nachteile nicht oder nicht in diesem Maße aufweist und die sich insbesondere
durch ihre Einfachheit, das verringerte Risiko für den Patienten und die rasche und intensive Entfernung der
Metabolite auszeichnet.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch eine
Membraneinheit zur Entfernung von toxischen und harnpflichtigen Metaboliten aus Blut. Sie ist dadurch
gekennzeichnet, daß sie aus mindestens einer flächenhaften
permselektiven Membran besteht, die sich auf einer oder
beiden Seiten einer fluidaufnehmenden und gegebenenfalls
fluidableitenden Trägerschicht befindet, in die mindestens
ein Adsorbens eingebettet ist.
abgewandten Seite der permselektiven Membran vorbeigeleitet und das Ul trafi1 trat von der Trägerschicht
aufgenommen.
Die permselektive Membran besteht aus dem bereits in der
Hämodiafi1tration und Hämoperfusion eingesetzten Material,
wie z.B. regenerierter Cellulose, Celluloseester,
Celluloseether, Kohlenhydratgele, Polypeptide, Proteine,
Polyamide, Polysulfone, Blockcopolymere mit Polycarbonat, Polymere oder Copolymere von Derivaten der Acrylsäure oder
Metacrylsäure, wie Nitrile oder Ester, Polymere oder
umständliche Aufbewahrung der Membran im feuchten Zustand vor der Inbetriebnahme der Membraneinheit zu umgehen,
können sogenannte Trockenmembranen, die wiederanfeuchtbar sind, verwendet werden.
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Bereich von 2 bis 10 nm. Die Membran kann antithrombogen
und biokompatibel ausgerüstet sein.
Die permselektive Membran befindet sich auf einer fluidaufnehmenden Trägerschicht, die zur Aufnahme des Filtrats
und der darin enthaltenen Metabolite fähig ist und in die mindestens ein Adsorbens zur Bindung der im Filtrat
vorhandenen toxischen Metabolite eingebettet ist.
Unter Einbetten ist auch zu verstehen, daß das Adsorbens sich zumindest an der Oberfläche der Trägerschicht
befindet, z.B. in öffnungen, Rillen, Kanälen oder Vertiefungen.
Die nicht adsorbierten Metabolite, insbesondere Wasser, werden von der Trägerschicht aufgenommen und gegebenenfalls von dort abgeleitet.
Die Trägerschicht dient auch der Verstärkung und Stützung der Membran, so daß die Membran leicht zu
handhaben ist und Membranbeschädigungen vermieden werden. Die Trägerschicht besteht beispielsweise aus Papier, einem
Gewebe, Vlies oder Maschennetz aus Kunststoff.
Auch Platten oder Folien, gegebenenfalls mit flüssigkeitsleitender Profilierung und/oder aus porösen oder
saugfähigem Material, sind als Trägerschicht geeignet. Sie bestehen beispielsweise aus gesintertem Polyäthylen,
besonders vorteilhaft jedoch aus saugfähigem Kunstschwamm,
insbesondere aus regenerierter Cellulose, der als
Schwammtuchmaterial bekannt ist.
Die Herstellung von Kunstschwamm aus regenerierter Cellulose ist bekannt. Hierzu wird zunächst Zellstoff in
Viskose übergeführt. In die Viskose werden gegebenenfalls
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bis 15 mm, und zur Porenbildung Salzkörner, insbesondere
Glaubersalzkristalle, gewünschter Korngröße eingearbeitet
Daraufhin wird die Masse beispielsweise auf ein endloses
Trägerband aufgetragen und in der Hitze durch das Koagulationsmedium, z.B. durch ein Wasserbad von etwa
1000C, ausgefällt. Im Wasserbad wird ein Großteil des
Salzes gelöst und ausgewaschen. Danach durchläuft der Kunstschwamm ein Fällbad mit wäßriger Schwefelsäure,
gegebenenfalls ein Chloritbleichbad und eine weitere
Waschstrecke, wo intensiv mit Wasser gewaschen wird. Am Schluß wird das aufgesogene Wasser abgequetscht und
getrocknet.
Bezüglich der chemischen Reinheit des Kunstschwammes sind hohe Anforderungen zu stellen, die mit den für
Verbandmull und Mullbinden aus Zellwolle geforderten Normen (DIN 61 631) vergleichbar sind. Er darf keine
toxischen Verbindungen oder Verunreinigungen enthalten; die abschließende intensive Waschung mit Wasser bei der
Herstellung des Kunstschwammes ist deshalb sorgfältig
durchzuführen, gegebenenfalls mit salzfreiem Wasser. Auch
der Zusatz von Farbstoffen oder optischen Aufhellern ist für diesen Zweck nicht zulässig. Zur Verbesserung des
Trübungsgrades des wäßrigen Auszuges wird auf der Oberfläche des Kunstschwammes ein Celluloseether vernetzt und
mit einem hydrophilierend wirkenden Netzmittel versetzt.
Die permselektive Membran kann auf eine oder beide Seiten der fluidaufnehmenden Trägerschicht lose aufgelegt
oder durch Kleben, Siegeln oder Schweißen, verbunden werden. Bevorzugt wird die Membranschicht direkt auf der
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Regenerieren einer geeigneten Lösung der membranbildenden
Substanz erzeugt.
Die fluidaufnehmende Trägerschicht kann gegebenenfalls
eine Profilierung aufweisen, beispielsweise regelmäßig verteilte Noppen oder eine Riffelung, auf der sich ein-
oder beidseitig eine permselektive Membran befindet und die somit ebenfalls eine Profilierung aufweisen kann.
Das Adsorbens ist in der fluidaufnehmenden Trägerschicht, zumindest jedoch an ihrer Oberfläche vorhanden
und dient vor allem zur Bindung toxischer Metabolite. Es kann aus einem faserförmigen Körper oder einem flächenhaften Gebilde, d.h. einem Gewebe, Gewirke, Vlies oder
Geflecht bestehen. Unter Gewebe ist ein aus Kette und Schuß aufgebautes Flächengebilde zu verstehen. Ein
gängigen Maschendrahtes aufgebauter Körper. Vorzugsweise liegt das Adsorbens in granulierter oder pulverisierter
Form vor.
Verbindungen mit Ionenaustauscherkapazität oder hydrophobe Kunststoffe z.B. poröses Polystyrolharz oder Polyäthylen
verwendet.
Das bzw. die Adsorbentien werden vorzugsweise bei der Herstellung der Trägerschicht in diese eingebracht. Wird
als Trägerschicht ein Kunstschwamm aus regenerierter Cellulose verwendet, so wird das Adsorbens z.B. in die
Viskose eingearbeitet; anschließend wird die Viskose wie üblich zur Koagulation gebracht.
z.B. aus einem Polyolefin, Polyamid, Polyvinylchlorid oder
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Polystyrol, besteht, so zeigt insbesondere eine Trägerschicht aus regenerierter Cellulose den zusätzlichen
Vorteil, daß sie mit einer permselektiven Membran aus
schweißfähigem Material durch Schweißen verbunden werden
kann.
Gegenstand der Erfindung ist ferner eine Vorrichtung zur Entfernung von toxischen und harnpflichtigen Metaboliten
aus Blut. Sie besteht aus mindestens einem Zulauf für das zu reinigende Blut und mindestens einem Ablauf für das
gereinigte Blut. Sie ist dadurch gekennzeichnet, daß der Zulauf für das zu reinigende Blut und der Ablauf für das
gereinigte Blut mit der permselektiven Membran mindestens
einer Membraneinheit in Verbindung stehen, die die
kennzeichnenden Merkmale der Membraneinheit nach einem der
Die Vorrichtung kann einen oder mehrere Abläufe für das Filtrat aufweisen, die mit der fluidaufnehmenden Trägerschicht in Verbindung stehen.
erforderlich, daß die Vorrichtung ausreichend dimensioniert
und den sich durch die Fi1trataufnähme ändernden Strömungsund Druckverhältnissen angepaßt ist. In diesem Fall wird
die Abführung nicht adsorbierbarer Stoffe wesentlich verringert und vorzugsweise der Entzug von Wasser und
adsorbierbaren toxischen Metaboliten bewirkt, da das
Adsorbens das Gleichgewicht der toxischen Metabolite an
der Grenzfläche der permselektiven Membran verschiebt und die Trägerschicht Wasser aufnimmt.
angeordneten Membraneinheit werden anhand der Figuren
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K 2545+H
Al
näher erläutert. Es zeigen:
Figur 1 eine spiralförmig aufgewickelte Membraneinheit
im Schnitt,
Figur 2 eine zweite Ausführungsform der Membraneinheit
in perspektivischer Ansicht geschnitten.
In Figur 1 ist eine spiralförmig aufgewickelte Membraneinheit
im Schnitt dargestellt. Sie besteht aus einer beidseitig mit einer permselektiven Membran 1 umhüllten
fluidaufnehmenden Trägerschicht 2. Die Membran 1 wird
aufgrund einer Profilierung ihrer Oberfläche im Abstand zu der gegenüberliegenden permselektiven Membran gehalten. In
die Trägerschicht ist ein pulverförmiges, granuliertes,
faserförmiges oder flächenhaftes Adsorbens 3 zur raschen
Bindung der toxischen Metabolite eingebettet.
Die Zuführung des Blutes erfolgt über einen nicht dargestellten Zulauf vertikal zur Zeichenebene in die durch die
Profilierung der permselektiven Membranen 1 gebildeten Hohlräume 4, das Blut durchströmt die Hohlräume 4 und wird
anschließend über einen nicht dargestellten Ablauf der
Vorrichtung entnommen.
Das durch die permselektive Membran 1 hindurchtretende
Filtrat wird von der Trägerschicht 2 aufgenommen.
Weist die permselektive Membran 1 keine Profilierung
auf, so wird ein Abstandshalter, beispielsweise in Form
eines Maschennetzes, notwendig, der einen Hohlraum für den Durchlaß von Blut aufrechterhält.
Das Blut durchströmt die gewickelte Membraneinheit in axialer Richtung, es ist auch möglich, daß das Blut in
Richtung der Wicklung der Spirale fließt, wobei es je nach Strömungsrichtung zentral oder am Umfang der Wicklung
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abgeführt wird.
Die in Figur 2 im Querschnitt abgebildete Ausführungsform der Membraneinheit besteht aus einer leporelloartig
gefalteten fluidaufnehmenden Trägerschicht 2, die
beidseitig mit permselektiven Membranen 1 beschichtet ist.
In die fluidaufnehmende Trägerschicht 2 ist mindestens ein
Adsorbens 3 zur Bindung von toxischen Metaboliten ei ngebettet.
sich Abstandshalter 5 mit gewellter Oberfläche, die einen
Hohlraum zum Durchlaß von Blut aufrechterhalten. Weist die
fluidaufnehmende Trägerschicht und damit auch die Membran
eine Profilierung auf, können die Abstandshalter entfallen.
Es ist auch möglich, die Membraneinheit durch Vertauschung
der Schichten so zu gestalten, daß der Abstandshalter leporelloartig gefaltet ist, während sich die fluidaufnehmende Trägerschicht mit eingebettetem Adsorbens und
permselektiver Membran zwischen den benachbarten Lagen der
Neben den in den Figuren gezeigten Ausführungsformen der
Membraneinheit besteht auch die Möglichkeit, die Membraneinheiten in Form von rechteckigen oder kreisförmigen
Platten zu einem Stapel hintereinander und im Abstand
zueinander anzuordnen, wobei eine der Zahl der Membraneinheiten entsprechende Anzahl von Zuleitungsstegen zur
Zuführung des zu behandelnden Blutes in die einzelnen Membraneinheiten und gegebenenfalls eine entsprechende
Anzahl von Ableitungskanälen am gegenüberliegenden Ende
der jeweiligen Membraneinheiten vorhanden sind. Ferner
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K 2545 + H - Η"
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kann die Zuführung des zu behandelnden Blutes auch in die erste Membraneinheit der gestapelten Membraneinheiten, die
Abführung des behandelten Blutes aus der letzten Merabraneinheit des Stapels erfolgen. Das Blut wird hierbei am
Ende jeder Membraneinheit umgelenkt und in die benachbarte
Membraneinheit eingeführt, die dann in Gegenrichtung durchströmt wird.
Die erfindungsgemäße Membraneinheit und die damit ausgerüsteten Vorrichtungen eignen sich in hervorragendem Maße
zur Entfernung von toxischen und harnpflichtigen Metaboliten aus Blut.
Sie vereinigen bei geringem Apparatevolumen die Vorteile der Diafiltrationsvorrichtungen mit denen der Hämoperfusionsvorrichtung, d.h. sie sind auch zur Abtrennung von
Wasser, Elektrolyten, Harnstoff und Ammoniak aus Blut
geei gnet.
Gegenstand der Erfindung ist außerdem ein Verfahren zur Entfernung von toxischen und harnpflichtigen Metaboliten
aus Blut.
reinigenden Blut mit einer flächenhaften permselektiven
Membran harnpflichtige und toxische Metabolite entfernt und das Filtrat unmittelbar nach Durchtritt durch die
Membran in der gleichen Vorrichtung über mindestens ein,
toxische Metabolite adsorbierendes Adsorbens leitet.
Wird bei diesem Verfahren das Filtrat über einen oder mehrere mit der Trägerschicht in Verbindung stehende
Abläufe abgeleitet, muß ein Teil der dem Blut entzogenen und für den Organismus unentbehrlichen Substanzen in
physiologischer Konzentration in einer Ersatzflüssigkeit
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analog dem Prinzip der Diafiltration wieder zugeführ.t
werden.
Entfällt die Zufuhr einer Ersatzflüssigkeit und die
Ableitung für das Filtrat, so wird das Filtrat von der saugfähigen Trägerschicht aufgenommen und bevorzugt Wasser
und adsorbierbare toxische Metabolite entfernt.
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15 20 25 30
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Claims (12)
- HOECHST AKTIENGESELLSCHAFT KALLE Niederlassung der Hoechst AGK 2545 + H - y- 13. Mai 1977WLJ-Dr.Gt-dfPatentansprüche^ 1.JMembraneinheit zur Entfernung von toxischen und harnpflichtigen Metaboliten aus Blut, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus mindestens einer flächenhaften permselektiven Membran besteht, die sich auf einer oder beiden Seiten einer fluidaufnehmenden und gegebenenfalls f1uidableitenden Trägerschicht befindet, in die mindestens ein Adsorbens eingebettet ist.
- 2. Membraneinheit nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß als fluidaufnehmende Trägerschicht ein saugfähiges und/oder poröses Material verwendet wird.
- 3. Membraneinheit nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß als Trägerschicht ein Kunstschwainn, vorzugsweise aus regenerierter Cellulose, verwendet wird.
- 4. Membraneinheit nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die fluidaufnehmende Trägerschicht und die aufgebrachte permselektive Membran eine Profilierung aufweist.
- 5. Membraneinheit nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Adsorbens aus flächenhaften und/oder faserförmigen Gebilden und/oder Granulen und/oder Pulvern aus Aktivkohle besteht.
- 6. Membraneinheit nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Adsorbens aus flächenhaften und/oder faserförmigen Gebilden und/oder Granulen und/oder Pulvern mit Ionenaustauscherkapazität besteht.
- 7. Membraneinheit nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Adsorbens aus flächen-haften und/oder faserförmigen Gebilden und/oder aus809848/0010HOECHST AKTIENGESELLSCHAFT KALLE Niederlassung der Hoechst AGK 2545+H - 2 -Granulen und/oder Pulvern aus hydrophobem Kunststoff oder porösem Kunstharz besteht.
- 8. Membraneinheit nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß sie spiralförmig aufgewickelt ist.
- 9. Membraneinheit nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß sie 1eporel1oartig gefaltet ist.
- 10. Vorrichtung zur Entfernung von toxischen und harnpflichtigen Metaboliten aus Blut, bestehend aus mindestens einem Zulauf für das zu reinigende Blut und mindestens einem Ablauf für das gereinigte Blut, dadurch gekennzeichnet, daß der Zulauf für das zu reinigende Blut und der Ablauf für das gereinigte Blut mit der permselektiven Membran mindestens einer Membraneinheit in Verbindung stehen, wobei die Membraneinheit oder die Membraneinheiten die kennzeichnenden Merkmale nach einem der Ansprüche 1 bis 9 aufweisen.
- 11. Vorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekenn-zeichnet, daß eine Vielzahl von Membraneinheiten nebeneinander angeordnet sind.
- 12. Verfahren zur Entfernung von toxischen und harnpflichtigen Metaboliten aus Blut, dadurch gekennzeichnet, daß man aus dem zu reinigenden Blut mit einer flächenhaften permselektiven Membran harnpflichtige und toxische Metabolite entfernt und das Filtrat unmittelbar nach Durchtritt durch die Membran in der gleichen Vorrichtung über mindestens ein, toxische Metabolite adsorbierendes Adsorbens leitet.8 0984.&/.0010
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