DE2507354A1 - Pharmazeutische zubereitung - Google Patents

Pharmazeutische zubereitung

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DE2507354A1
DE2507354A1 DE19752507354 DE2507354A DE2507354A1 DE 2507354 A1 DE2507354 A1 DE 2507354A1 DE 19752507354 DE19752507354 DE 19752507354 DE 2507354 A DE2507354 A DE 2507354A DE 2507354 A1 DE2507354 A1 DE 2507354A1
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diaspartate
chloride
bromide
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DE19752507354
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Franz Dipl Chem Dr Fischer
Joachim Dr Med Helbig
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VERLA PHARM
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VERLA PHARM
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    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/14—Alkali metal chlorides; Alkaline earth metal chlorides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay

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Description

MÜLLER-BORE · GROENING · DEUFFL · SCHÖN · HERTEL
PATENTANWÄLTE MÜNCHEN · BRAUNSCHWEIG · KÖLN
Dr. W. Müller-Bord · Braunschweig H. Groaning, Dipl.-Ing. · München Dr. P. Deufel, Dipl.-Chem. · München Dr. A. Schön, Dipl.-Chem. · München Werner Hertel, Dipl.-Phys. · Köln
München
S/V 9-10
Verla-Pharm, Arzneimittelfabrik, Tutzing Pharmazeutische Zubereitung
Die DT-PS 1 135 923 beschreibt die Herstellung von Magnesiumglutamat-Hydrobromid durch Neutralisation von Glutaminsäure-Hydrobromid mit Magnesiumcarbonat oder durch Umsetzung von Magnesiumglutamat mit Bromwasserstoffsäure. Das dabei erhaltene Magnesiumglutamat-Hydrobromid übt sedative und muskelrelaxierende Wirkungen aus.
Die DT-OS 18 09 121 beschreibt die Verbindung Magnesiumaspartat-Hydrobromid sowie deren Herstellung aus Magnesiumdiaspartat und Bromwasserstoffsäure. Diese Verbindung eignet sich ebenfalls als Sedativum und Tranquilizer, wobei ihre gegenüber dem Magnesiumglutamat-Hydrobromid grössere Komplexstabilität eine bessere Resorption ermöglicht.
Die DT-OS 18 09 120 hat die Verbindung Magnesiumaspartat-Hydrojodid zum Inhalt, welche durch Umsetzung von Magnesiumdiaspartat mit Jodwasserstoffsäure hergestellt und im Rahmen der allgemeinen
6GS837/07SS
Magnesiumtherapie spezifisch zur Behandlung von Schilddrüsenerkränkungen verwendet wird.
Die DT-PS 1 809 119 beschreibt die Verwendung von Magnesiumaspartat-Hydrochlorid als Infarktprophylaktikum. Diese Verbindung wird durch Umsetzung von Magnesiumdiaspartat mit Chlorwasserstoffsäure hergestellt.
Die DT-OS 22 28 101 beschreibt ein gegenüber den vorstehend geschilderten Verfahren wesentlich.vereinfachtes Verfahren zur Hers teilung geeigneter Komplexe von Aminodicarbonsäuren mit Magnesium und Halogenen der Bruttozusammensetzung 1:1:1 durch Vermischen von Lösungen äquimolekularer Mengen eines Magnesiumaminodicarbonsäuresalzes und eines Magnesiumhalogenids und durch überführen der gebildeten gelösten komplexen Verbindungen in die feste Form.
Die Erfindung beruht nunmehr auf der überraschenden Erkenntnis dass bei gleichzeitiger Verabreichung insbesondere äquimolekularer Mengen an Magnesiumdiglutamat oder Magnesiumdiaspartat und eines oder mehrerer Alkali- oder Erdalkalihalogenide die gleichen theraDeutischen Wirkungen wie bei der Verabreichung der vorstehend geschilderten komplexen Verbindungen erzielt werden.
Vorzugsweise werden als Alkali- und Erdalkalihalogenide Magnesiumchlorid, Magnesiumbromid, Kaliumchlorid, Kaliumbromid, Kalziumbromid oder Kalziumbromid verwendet.
Die erfindungsgemässe Zubereitung kann in .Form von Mehrschichtentabletten, getrennt in Kapseln oder als Gemisch in einer Kapsel oder beispielsweise auch als Trinkgranulat in einem Beutel konfektioniert werden. Ferner ist es möglich, Lösungen der erwähnten Wirkstoffe herzustellen.
60S837/07SS
Die Verabreichung erfolgt oral oder parenteral.
Wie die eingangs erwähnten Komplexe können die erfindungsgemässen Zubereitungen für Therapiezwecke verwendet werden, beispielsweise als Sedativa, zur Infarktprophylaxe, zur Magnesiumsubstitution oder zur Therapie von Schilddrüsenerkrankungen (Jod-enthaltende Gemische).
Besonders günstige Resorptionswerte warden festgestellt, wenn die Zubereitungen hydrophile und physiologisch unbedenkliche Zusätze enthalten, vorzugsweise gut wasserlösliche Kohlehydrate, Schleimstoffe, Eiweisse, Alkohole, Polyalkohole, Polyvinylpyyrolidon oder Kieselsäure in submikroskopisch feiner Verteilung, wie beispielsweise Aerosil ^=*.
Bei einer oralen Verabreichung an Menschen schwanken die Einzeldosen an Magnesiumdiglutamat bzw. Magnesiumdiaspartat zwischen 10 und 2500 mg und an Alkali- oder Erdalkalihalogeniden zwischen 1,5 und 1100 mg.
Die Tagesdosen variieren bei einer oralen Verabreichung zwischen 80 und 5000 mg Magnesiumdiglutamat bzw. Magnesiumdiaspartat und 50 und 2500 mg Alkali- oder Erdalkalihalogenid.
Die parenteralen Einzeldosen liegen zwischen 350 und 1000 mg Magnesiumdiglutamat bzw. Magnesiumdiaspartat und 140 und 350 mg Alkali- oder Erdalkalihalogenid.
Die parenterale Tagesdosis bewegt sich zwischen 350 und 2000 mg Magnesiumdiglutamat bzw. Magnesiumdiasparat und 140 und 1000 mg Alkali- oder Erdalkalihalogenid.
609837/0785
Nachfolgend werden Formulierungen verschiedener erfindungsgemässer Zubereitungen angegeben, wobei jeweils die unteren und die oberen Bereichsgrenzen der zusammen verabreichten Komponenten aufgeführt sind.
1. Zubereitung, die Magnesiumdiaspartat und Magnesiumchlorid enthält
Einzeldosis, oral:
zwischen 225 mg Magnesiumdiaspartat 74 mg Magnesiumchlorid und 2256 mg Magnesiumdiaspartat + 744 mg Magnesiumchlorid.
Tagesdosis, oral:
zwischen 276 mg Magnesiumdiaspartat + 124 mg Magnesiumchlorid und 4962 mg Magnesiumdiaspartat + 1638 mg Magnesiumchlorid.
Einzeldosis, parenteral:
zwischen 451 mg Magnesiumdiaspartat + 149 mg Magnesiumchlorid und 940 mg Magnesiumdiaspartat + 310 mg Magnesiumchlorid.
Tagesdosis, parenteral:
zwischen 451 mg Magnesiumdiaspartat +149 mg Magnesiumchlorid und 1880 mg Magnesiumdiaspartat + 620 mg Magnesiumchlorid.
2. Zubereitung, die Magnesiumdiaspartat und Magnesiumbromid enthält
Einzeldosis, oral:
zwischen 91 mg Magnesiumdiaspartat + 58 mg Magnesiumbromid und 549 mg Magnesiumdiaspartat + 351 mg Magnesiumbromid.
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Tagesdosis, oral:
zwischen 91 mg Magnesiumdiaspartat + 58 mg Magnesiumbromid und 1465 mg Magnesiumdiaspartat + 935 mg Magnesiumbromid.
3. Zubereitung, die Magnesiumdiaspartat und Kaliumchlorid enthält
Einzeldosis, oral:
zwischen 198 mg Magnesiumdiaspartat + 102 mg Kaliumchlorid und 1978 mg Magnesitimdiaspartat + 1022 mg Kaliumchlorid.
Tagesdosis, oral:
zwischen 330 mg Magnesiumdiaspartat + 170 mg Kaliumchlorid und 4351 mg Magnesiumdiaspartat + 2249 mg Kaliumchlorid,
Einzeldosis, parenteral:
zwischen 395 mg Magnesiumdiaspartat + 204 mg Kaliumchlorid und 824 mg Magnesiumdiaspartat + 425 mg Kaliumchlorid.
Tagesdosis, parenteral:
zwischen 395 mg Magnesiumdiaspartat + 204 mg Kaliumchlorid und 1648 mg Magnesiumdiaspartat + 851 mg Kaliumchlorid.
4. Zubereitung,die Magnesiumdiaspartat und Kaliumbromid enthält Einzeldosis, oral:
zwischen 82 mg Magnesiumdiaspartat + 68 mg Kaliumbromid
und 493 mg Magnesiumdiaspartat + 407 mg Kaliumbromid.
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Tagesdosis, oral:
zwischen 82 mg Magnesiumdiaspartat + 68 mg Kaliumbromid und 1315 mg Magnesiumdiaspartat + 1084 mg Kaliumbromid.
5. Zubereitung, die MagnesiumdxasDartat und Kalziumchlorid enthält
Einzeldosis, oral:
zwischen 217 mg Magnesiumdiaspartat + 83 mg Kalziumchlorid und 2166 mg Magnesiumdiaspartat + 833 mg Kalziumchlorid.
Tagesdosis, oral:
zwischen 361 mg Magnesiumdiaspartat + 139 mg Kalziumchlorid und 4766 mg Magnesiumdiaspartat + 1834 mg Kalziumchlorid,
Einzeldosis, parenteral:
zwischen 433 mg Magnesiumdiaspartat + 167 mg Kalziumchlorid und 903 mg Magnesiumdiaspartat + 347 mg Kalziumchlorid.
Tagesdosis, parenteral:
zwischen 433 mg Magnesiumdiaspartat + 167 mg Kalziumchlorid und 1805 mg Magnsslumdiaspartat + 694 mg Kalziumchlorid.
6. Zubereitung, die Magnesiumdiaspartat und Kalziumbromid . enthält
Einzeldosis, oral:
zwischen 89 mg Magnesiumdiaspartat + 61 mg Kalziumbromid und 532 mg Magnesiumdiaspartat + 368 mg Kalziumbromid.
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Tagesdosis, oral:
zwischen 89 mg Magnesiumdiaspartat + 61 mg Kalziumbromid und 1418 mg Hagnesiumdiaspartat + 982 mg Kalziumbromid,
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Claims (6)

  1. Patentansprüche
    Pharmazeutische Zubereitung, gekennzeichnet durch einen Gehalt an Magnesiumdiglutamat oder Magnesiumdiaspartat und einem oder mehreren Alkali- oder Erdalkalihalogeniden.
  2. 2. Zubereitung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die relativen Mengenverhältnisse des Magnesiumdiglutamats oder des Magnesiumdiaspartats zu den Alkali- und Erdalkalihalogeniden äquimolar sind.
  3. 3. Zubereitung nach den Ansprüchen 1 bis 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Alkali- und Erdalkalihalogenide aus Magnesiumchlorid, Magnesiumbromid, Kaliumchlorid, Kaliumbromid, Kalziumchlorid oder Kalziumbromid bestehen.
  4. 4. Zubereitung nach den Ansprüchen 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass sie übliche pharmazeutisch verträgliche Träger oder Verdünnungsmittel enthält.
  5. 5. Zubereitung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie einen hydrophilen, physiologisch unbedenklichen Zusatz enthält.
  6. 6. Zubereitung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Zusatz aus einem gut wasserlöslichen Kohlehydrat, einem Schleimstoff, einem Eiweiss, einem Alkohol, einem Polyalkohol, einer Kieselsäure in submikroskopisch feiner Verteilung, wie Aerosil, oder aus Polyvinylpyrrolidon besteht.
    609837/0785
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FR2301244B1 (de) 1979-07-20
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