DE2505790A1 - HOLLOW POINTING NEEDLE FOR USE IN VEIN CATHETER DEVICES WITH ROUND BODY-DERIVED HANDLE - Google Patents
HOLLOW POINTING NEEDLE FOR USE IN VEIN CATHETER DEVICES WITH ROUND BODY-DERIVED HANDLEInfo
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- A61B2017/00831—Material properties
- A61B2017/00902—Material properties transparent or translucent
Description
Case 3/160 Dr. Ve/saCase 3/160 Dr. Ve / sa
CH. BOEHRINGER SOHN, INGELHEIM AM RHEINCH. BOEHRINGER SOHN, INGELHEIM AM RHEIN
Hohle Punktionsnadel zur Verwendung in Venenkathetergeräten mit von Rundkörpern abgeleitetem HandgriffHollow puncture needle for use in venous catheter devices with handle derived from round bodies
(Zusatz zu DBP (Patentanmeldung P 23 41 297.7)(Addition to DBP (patent application P 23 41 297.7)
In DBP (Patentanmeldung P 23 41 297.7) ist eine hohleIn DBP (patent application P 23 41 297.7) is a hollow
Punktionsnadel zur Verwendung in einem Venenkathetergerät mit einem am von der Nadelspitze abgewandten, zur Nadelachse asymmetrisch angeordneten Handgriff unter Schutz gestellt, der aus einem einstückig geformten Polyeder besteht.Puncture needle for use in a venous catheter device with an asymmetrical needle axis facing away from the needle tip arranged handle placed under protection from consists of an integrally formed polyhedron.
In Weiterbildung dieser Erfindung wurde nun gefunden, daß sich die in der Hauptanmeldung gestellte Aufgabe, einen Venenkatheter zu schaffen, der eine physiologisch einwandfreie Führung der Punktionsnadel ermöglicht, auch durch Anbringen eines Handgriffs lösen läßt, dessen im wesentlichen konkave Griff-Flächen aus einem Rundkörper (z.B. Kugel, ein - ggf. abgeplattetem - Rotationsellipsoid oder Paraboloid)ausgespart sind.In a further development of this invention it has now been found that the task set in the main application, to create a venous catheter that allows the physiologically perfect guidance of the Puncture needle allows, can also be solved by attaching a handle, the substantially concave handle surfaces from one Round body (e.g. sphere, a - possibly flattened - ellipsoid of revolution or paraboloid).
Der Handgriff ist im übrigen zweckmäßig wiederum so ausgebildet, daß seine Griff-Flächen dem Ergreifen mittels Daumen und Finger mit obenliegendem Daumen besonders angepaßt sind.The handle is again expediently designed in such a way that that its grip surfaces are particularly adapted to be grasped with the thumb and finger with the thumb on top.
609835/0040609835/0040
Infolge der Aussparung aus einem Rundkörper sind die Griff-Flächen jeweils an ihren in Richtung der Nadelachse verlaufenden Ober- bzw. Unterkanten durch zwei vorzugsweise konvexe "Basisfläc.hen"miteinander verbunden, die jedoch nicht gleich groß sein müssen. Im Extremfall (der hier jedoch nicht unter Schutz gestellt werden soll) ist die eine Basisfläche zu einer Linie zusammengeschrumpft, in diesem B'all ist die Ausführungsform nach Fig. 6 des Hauptpatents gegeben.As a result of the recess from a round body, the grip surfaces are preferably by two at their upper and lower edges running in the direction of the needle axis Convex "base surfaces" connected to one another, but they do not have to be of the same size. In the extreme case (but here should not be placed under protection) the one base area has shrunk to a line, in this one B'all is the embodiment according to FIG. 6 of the main patent given.
Die restlichen beiden Flächen ("Restflächen") des Handgriffs, welche jeweils die dem Nadelende zugewandten beiden Kanten bzw. die diesen Kanten p-egenüberliegenden Kanten der Griff-Flächen miteinander verbinden (proximale bzw. distale Begrenzungsfläche des Handgriffs) sind ebenfalls vorzugsweise konvex geformt und müssen nicht gleich groß sein. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist die proximale Restfläche kleiner als die distale, wodurch sich der Handgriff zum proximalen Ende hin verjüngt. Die konkaven, aus dem Rundkörper nach Art eines Tellers ausgesparten Griff-Flächen sind wiederum zweckmäßigerweise derart angeordnet, daß eine durch die Nadelachse und die in Nadelrichtung verlaufenden Symmetrielinien der einander gegenüberliegenden Basisflächen definierte Ebene, die sogenannte "Handgriff-Ebene Y", mit der durch die Nadelachse und eine am Nadelboden durch die Nadelspitze verlaufende Linie definierten Ebene, der sog. "Nadel-Ebene X", einen Winkel von 45 bis 90°, vorzugsweise etwa 7?° bildet, (s. Figur 4).The remaining two surfaces ("remaining surfaces") of the handle, which are the two facing the needle end Connect the edges or the edges of the grip surfaces lying opposite these edges with one another (proximal and distal Boundary surface of the handle) are also preferably convex in shape and do not have to be of the same size. According to In a preferred embodiment, the proximal remaining area is smaller than the distal, which means that the handle is tapers towards the proximal end. The concave handle surfaces recessed from the round body in the manner of a plate are again expediently arranged such that a through the needle axis and the lines of symmetry of the opposing base surfaces running in the direction of the needle defined level, the so-called "handle level Y", with the plane defined by the needle axis and a line running through the needle tip on the needle base, the so-called. "Needle plane X", an angle of 45 to 90 °, preferably forms about 7? °, (see Figure 4).
Diejenigen über die konkaven Griff-Flächen hinweggezogenen Sehnen die die beiden Basisflächen miteinander verbinden, können parallel zueinander oder auch aufeinander zu laufen, wobei sie sich gemäß der vorliegenden Ausführungsform erst hinter der kleineren Basisfläche (auf die sie zulaufen) schneiden. Sie bilden im Schnittpunkt vorzugsweise einen Winkel von 30° miteinander sowie einen Winkel von 75°Those tendons drawn over the concave handle surfaces that connect the two base surfaces with each other, can run parallel to one another or also to one another, whereby they are according to the present embodiment only cut behind the smaller base area (towards which they run). They preferably form at the point of intersection an angle of 30 ° with each other and an angle of 75 °
mit der über die größere ßasisfläche hinweg gezogenen Sehne.with the tendon drawn over the larger base surface.
Die zu den vorgenannten Sehnen im rechten Winkel, d.h. in Richtung der Nadelachse über die Griff-Flächen hinweg gezogenen Sehnen, die die beiden Restflächen verbinden, können ebenfalls parallel oder auch aufeinander zu laufen. In letzterem Fall ist eine (vorzugsweise die proximale) der sog. "Restflächen" kleiner als die andere, d.h. der Griff verjüngt sich vorzugsweise zum proximalen Ende hin.The ones drawn over the handle surfaces at right angles to the aforementioned tendons, i.e. in the direction of the needle axis Tendons that connect the two remaining surfaces can also run parallel or towards one another. In the latter case one (preferably the proximal one) of the so-called "residual surfaces" is smaller than the other, i.e. the handle preferably tapers towards the proximal end.
Beim Punktieren der Vene mit der Nadel kann der Benutzer des Kathetergeräts die Lage der Nadelspitze selbst nach dem : Durchstechen der Haut des Patienten nicht verfolgen, jedoch bleibt (wenn die Handgriff-Ebene in ungefähr konstantem Winkel zur Vertikalen gehalten wird) die Lage der Nadelspitze (von der Seite der Nadelspitze aus gesehen) etwa die gleiche. So bleibt die Nadelspitze z.B. ungefähr auf der Unterseite (von der Nadelspitzen-Seite des Geräts her gesehen), wenn der Winkel zwischen Handgriff- und Nadelebene etwa 75° - ein bevorzugter Winkel - beträgt und beim ersten Einführen der Nadelspitze die Handgriff-Ebene in einem Winkel von etwa 75° zur Vertikalen gehalten wird. Beim Fortsetzen des Punktierens wird die Nadel ungefähr in der gewünschten Lage auf der Unterseite bleiben, wenn die Handgriff-Ebene in einem Winkel von etwa 75° (was einer natürlichen Handhaltung beim Punktieren entspricht) zur Vertikalen gehalten wird. Der Winkel zwischen Handgriffebene und Nadel-Ebene hängt von der speziellen Gestaltung der im wesentlichen konkaven Oberflächen des Handgriffs ab. Es wird ein Winkel gewählt, bei dem der Griff in eine Lage gebracht wird, die eine bequeme Handhabung erlaubt, wenn der Griff mittels Daumen und Finger ergriffen und die Nadel-Ebene vertikal gehalten wird.When puncturing the vein with the needle, the user of the catheter device can determine the location of the needle tip even after: Puncturing the patient's skin does not track, however, remains (if the handle level is in approximately constant Angle to the vertical) the position of the needle point (as seen from the side of the needle point) is about the same. For example, the needle tip remains roughly on the underside (seen from the needle tip side of the device) when the angle between the handle and the needle level is about 75 ° preferred angle is - and when you first insert the Needle point the handle level at an angle of approximately 75 ° to the vertical. As you continue puncturing, the needle will be approximately in the desired position stay on the bottom when the handle level in one At an angle of about 75 ° (which corresponds to a natural hand position when puncturing) to the vertical. Of the The angle between the handle level and the needle level depends on the special design of the substantially concave surfaces of the handle. An angle is chosen at the handle is brought into a position that allows comfortable handling when the handle is by means of your thumb and finger and hold the needle level vertical.
/4 6Ü9835/0040/ 4 6Ü9835 / 0040
Die bequemste Lage des Griffs hangt von der speziellen Gestaltung der im wesentlichen konkaven Griff-Flächen ab, aber im allgemeinen ist ein Winkel zwischen 45° und 90° vorzuziehen. Wie oben bereits erwähnt, ist ein Winkel von 75° besonders vorteilhaft.The most comfortable position of the handle depends on the special design of the substantially concave handle surfaces, but in general, an angle between 45 ° and 90 ° is preferred. As mentioned above, an angle of 75 ° is special advantageous.
Der Handgriff kann ggf. an seiner dem Nadelende zugewandten (d.h. der "distalen") Basisfläche noch über einen Nadelträger mit der JMadel verbunden sein. Er ist zweckmäßigerweise hohl und hat dann wenigstens eine durchsichtige bzw. durchschimmernde, gewünschtenfalls zusätzlich geriffelte oder facettierte Wandung, um als Blutaufnahmekammer zu dienen und eine sofortige Beobachtung des eintretenden Bluts zu ermöglichen. In die dem Nadelende abgewandte Wandung ist zweckmäßigerweise noch eine luftdurchlässige Membran eingelassen, um den Austritt von im Handgriff befindlicher1 Luft beim Eindringen des Bluts zu gewährleisten.The handle can optionally also be connected to the needle via a needle carrier on its base surface facing the needle end (ie the “distal”). It is expediently hollow and then has at least one transparent or shimmering wall, if desired additionally corrugated or faceted, in order to serve as a blood receiving chamber and to enable immediate observation of the incoming blood. In the end facing away from the needle wall is advantageously still inserted an air-permeable membrane to ensure the escape of air properties under handle 1 during penetration of the blood.
Der gleichzeitige Gebrauch des Handgriffs als Blutaufnahmekammer ist ein wichtiges Merkmal der Erfindung. The simultaneous use of the handle as a blood receiving chamber is an important feature of the invention.
Der Nadelträger der Punktionsnadel kann ferner eine oder mehrere rund um ihn herum laufende Nuten aufweisen. Diese können zur Aufnahme eines oder mehrerer Klauenpaare dienen die einander gegenüberliegend auf einer vom eigentlichen Kathetergerät getrennten Fixierungsscheibe angeordnet und diesem in Abmessungen und Abstand funktionell angepaßt sind.The needle carrier of the puncture needle can also have one or more grooves running around it. These can serve to accommodate one or more pairs of claws, which are arranged opposite one another on a fixing disc that is separate from the actual catheter device and this are functionally adapted in terms of dimensions and spacing.
Es ist wiederum möglich, das Gerät in verschiedenen Größen oder Spezialausführungen für bestimmte Venen herzustellen. Der Katheter wird zweckmäßigerweise aus PTFE hergestellt.Again, it is possible to manufacture the device in different sizes or special designs for specific veins. The catheter is expediently made of PTFE.
Ein Ausführungsbeispiel der Weiterbildung gemäß vorliegender Anmeldung wird anhand der Figuren 1 bis 4 erläutert:An exemplary embodiment of the further development according to the present application is explained with reference to FIGS. 1 to 4:
/5 609835/0040 / 5 609835/0040
Figur 1 stellt eine Draufsicht des Venenkathetergeräts, bei der die tellerförmig ausgesparten, d.h. zu den Rändern hin anwachsenden konkaven Grifflächen als Aussparungen aus einem eiförmigen Grundkörper besonders gut erkennbar sind. Ein Katheter 1 hat eine axial in ihm gelagerte Nadel 2-, deren Spitze gezeigt ist. Am rückwärtigen Ende der Nadel befindet sich der konische Nadelträger 3 mit den beiden' ringförmig um ihn herum laufenden Nuten 4, die durch einen sich wieder auf den ursprünglichen Umfang des Nadelträgers erhebenden Zwischenring 5 getrennt sind. 6 bedeutet den Handgriff mit einer der konkaven Griff-Flächen..Figure 1 provides a top view of the venous catheter device at the plate-shaped recesses, i.e. towards the edges growing concave gripping surfaces are particularly well recognizable as recesses from an egg-shaped base body. A catheter 1 has a needle 2-, whose tip is shown. At the rear end of the needle is the conical needle carrier 3 with the two ' annular grooves 4 running around it, which by means of a back to the original circumference of the needle carrier uplifting intermediate ring 5 are separated. 6 means the Handle with one of the concave handle surfaces ..
Figur 2 stellt eine Projektion des Geräts von schräg hinten dar. Die Zahlen 1 bis 6 haben die gleiche Bedeutung wie bei Figur 1. 7 bedeutet die in die proximale "Restfläche" eingelassene luftdurchlässige Membran, 8 das in den hohlen Handgriff hineinragende proximale Nadelende. 13 ist die kleinere der die beiden Griff-Flächen miteinander verbindenden Basisflächen.FIG. 2 shows a projection of the device from an oblique angle The numbers 1 to 6 have the same meaning as in FIG. 1. 7 means the air-permeable membrane embedded in the proximal "remaining area", 8 the one in the Hollow handle protruding proximal end of the needle. 13 is the smaller of the base surfaces connecting the two grip surfaces.
Figur 3 ist mit der Figur 3 des Hauptpatents identisch und ; dient zur Identifizierung der Nadelebene X. Sie zeigt eine vergrößerte perspektivische Ansicht (Detailausschnitt) des spitzen Endes der Nadel. Die Spitze 9 der Nadel liegt auf der Unterseite der Nadel-Röhre 2. Der Buchstabe "X". zeigt die Nadelebene an, die durch die Nadelachse 10 geht und die. Nadelspitze 9 schneidet.Figure 3 is identical to Figure 3 of the main patent and; serves to identify the needle level X. It shows an enlarged perspective view (detail) of the pointed end of the needle. The point 9 of the needle lies on the underside of the needle tube 2. The letter "X". show the Needle plane that goes through the needle axis 10 and the. Needle point 9 cuts.
Figur ^ zeigt das Kathetergerät aus Figur 1 und 2 vom x-Jadelspitzen-Ende her gesehen. Die konkaven Oberflächen 11 und 12 des Handgriffs sind dargestellt. Ferner ist die Nadelebene X, die Handgriffebene Y sowie auch der Winkel α zwischen ihnen markiert, der in der dargestellten Form ca. 75° beträgt. Die restlichen Zahlen haben die gleiche Bedeutung wie bei den Figuren 1 bis 3·Figure ^ shows the catheter device from Figure 1 and 2 from x-Jadelspitze-End seen from here. The concave surfaces 11 and 12 of the handle are shown. Furthermore, the needle plane X, the handle plane Y and the angle α between marked them, which is approx. 75 ° in the form shown. The remaining numbers have the same meaning as for the Figures 1 to 3
609835/0040609835/0040
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C3 | Grant after two publication steps (3rd publication) | ||
8339 | Ceased/non-payment of the annual fee |