DE2439312A1 - Injection syringe - provided adjacent its open end with an axial venting groove coacting with the plunger - Google Patents

Injection syringe - provided adjacent its open end with an axial venting groove coacting with the plunger

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Abstract

Injection syringes having an open-ended sleeve to be filled with a liq. to a predetermined level provided at the open end with a closure member coacting with an axial venting groove in the sleeve wall. Syringes can be filled in batches simultaneously without danger of breakage.

Description

Ampulle für Arzneimittel Die Erfindung bezieht sich auf eine Ampulle für Arzneimittel, ein Verfahren zum Verschlicssen einer derartigen Ampulle, eine Einrichtung zur Ausführung des Verfahrens sowie auf eine Verwendung der Ampulle als Injektionsspritze.Ampoule for Medicines The invention relates to an ampoule for drugs, a method for closing such an ampoule, a Device for carrying out the method and for using the ampoule as an injection syringe.

Es sind Ampullen für Arzneimittel bekannt, welche einen im allgemeinen aus Glas bestehenden Ampullenkörper aufweisen, der an seinem Oberteil einen verengten Halsabschnitt besitzt. Das Abfüllen von Arzneimitteln in derartige Ampullenkörper erfolgt meist unter einer keimfreien Atmosphäre, um das Eindringen von Keimen und Bakterien in den Ampulleninnenrauni zu vermeiden. Nach dem Abfüllen wird der Halsabschnitt des Ampullenkörpers verschweißt. Wenn das Arzneimittel bei derartigen Ampullen beispielsweise mittels einer Injektionsspritze ausgetragen werden soll, ist es erforderlich, den Halsabschnitt mit einer kleinen Feile anzuritzen und den Oberteil abzubrechen, wodurch eine Eintrittsöffnung für die Spritze freigelegt wird.There are known ampoules for drugs, which one in general have made of glass ampoule body, which is narrowed at its upper part Has neck portion. The filling of drugs into such ampoule bodies usually takes place under a sterile atmosphere to prevent penetration to avoid germs and bacteria in the interior of the ampoule. After bottling the neck portion of the ampoule body is welded. If the medicine is such ampoules are discharged, for example, by means of an injection syringe it is necessary to score the neck section with a small file and breaking off the top, thereby exposing an entry port for the syringe will.

Derartige bekannte Ampullen bedingen einerseits einen vergleichsweise großen Aufwand beim Abfüllen und auch bei ihrer Handhabung und andererseits besteht die Gefahr, daß bei einem nicht sachgemäßen Öffnen des Halsabschnittes derart große TJandungsstücke herausgebrochen werden können, was vielfach einen Verlust des Arzneimittels zur Folge hat.Such known ampoules on the one hand require a comparative great effort in filling and also in their handling and on the other hand there is the risk that if the neck portion is not opened properly, such a large Pieces of debris can be broken out, often resulting in loss of the drug has the consequence.

Es ist daher die Aufgabe der Erfindung, unter Vermeidung der Nachteile des Bekannten eine Ampulle zu schaffen, welche sowohl auf einfache Weise abgefüllt verschlossen und auch ohne die Gefahr eines Bruchs des Ampullenkörpers wieder geöffnet werden kann, ferner ein zuverlässiges und wirtschaftliches Verfahren sowie eine einfach aufgebaute, funktionssichere Einrichtung zum Verschließen derartiger Ampullen anzugeben und schließlich auch eine Verwendung dieser Ar; ollen als Injektionsspritze zu#rmöglichen. It is therefore the object of the invention while avoiding the disadvantages of the acquaintance to create an ampoule, which can be filled in a simple manner closed and opened again without the risk of breaking the ampoule body can be, furthermore a reliable and economical process as well as a simply constructed, functionally reliable device for closing such ampoules to indicate and finally also a use of this Ar; ollen as an injection syringe to # possible.

Die erfindungsgemässe Lösung dieser Aufgabe ist bei einer Ampulle gekennzeichnet durch einen einseitig offenen, hülsenförmigen Ampullenkörper, in welchen das Arzneimittel bis zu einem vorgegebenen Füllstand einbringbar ist, einen am offenen Bereich des Ampullenkörpers abdichtend angeordneten, in Längsrichting des Ampullenkörpers relativverschiebbaren Verschlussteil, mindestens eine zwischen diesem Verschlussteil und dem Ampullenkörper in Längsrichtung verlaufendc Entlüftungsnut, welche in einem der konzentrisch aufeinander ausgerichteten Seitenwandabschnitte des Ampullenkörpers oder des Verschlussteiles ausgebildet ist. The inventive solution to this problem is with an ampoule characterized by a sleeve-shaped ampoule body open on one side, in which the drug can be introduced up to a predetermined level, one arranged in a sealing manner on the open area of the ampoule body, in the longitudinal direction of the ampoule body relatively displaceable closure part, at least one between this closure part and the ampoule body in the longitudinal direction of the ventilation groove, which in one of the concentrically aligned side wall sections the ampoule body or the closure part is formed.

Wenn in eine Ampulle der vorgenannten Art ein Arzneimittel eingefüllt wird, ist es nicht erforderliv, daß der Abfüllvorgang unter keimfreier Atmosphäre erfolgt, da nach dem vollständigen Verschließen des einseitig offenen Ampullenkörpers durch den an seiner Innenwandung abdichtend anliegenden Kolben keinerlei Luft mit eingeschlossen werden kann. When a drug is filled into an ampoule of the aforementioned type it is not necessary that the filling process takes place in a sterile atmosphere takes place after the ampoule body, which is open on one side, has been completely closed due to the piston sealingly on its inner wall, no air whatsoever with it can be included.

Das erfindungsgemäße Verfahren zum Verschließen einer vorstehend gekennzeichneten Ampulle zeichnet sich dadurch aus, daß der Kolben zunächst am Wandungsbereich des Öffnungsrandes in den mit Arzneimittel bis zum Füllstand an gafüllten Ampullenkörper angesett #;Ird, daß danach eine Evakuierung des Ungebungsraumes des Ampullenkörpers erfolgt, wodurch die Luft im Innenraum zwischen der unteren Kolben fläche und der Arzneimitteloberfläche über die Entlüftungsnut abgesaugt wird, so daß sich der Kolben in den Ampullenkörper Ilineinverlagert, bis er an der Arzneimitteloberfläche anliegend das untere Ende der Entlüftungsnut gegenüber dem das Arzneimittel umgebenden Innenwandbereich abdichtet und daß der Kolben durch einen atmosphärischen Druckausgleich gegen die Arzneimitteloberfläche ange preßt wird. The inventive method for closing a above The ampoule marked is characterized in that the piston is initially located on the wall area the edge of the opening into the ampoule body filled with drug up to the filling level ansett #; Ird that afterwards an evacuation of the surrounding area of the Ampoule body takes place, whereby the air in the interior between the lower piston surface and the Medicinal surface is sucked off through the vent groove so that the piston ilinein shifted into the ampoule body until it rests on the surface of the drug the lower end of the vent groove opposite the inner wall area surrounding the drug seals and that the piston by an atmospheric pressure equalization against the The drug surface is pressed.

Ferner ist die erfindungsgeraäße Einrichtung zur Ausführung des vorstehend definierten Verfahrens gekennzeichnet durch einen luftdicht abschließbaren Behälter, in dessen Innenraum ein Register zur reihenweisen Aufnahr.le von Ampullenkörpern in ihrer aufrechten Stellung vorgesehen ist, eine sich oberhalb des Registers erstreckende, vertikal nach unten verlagerbar geführte Verschlußschiene, an welcher eine den Ampullenkörpern entsprechende Anzahl von Kolben mit ihren Kolbenzapfen befestigbar sind, durch Steuermittel zur Evakuierung und zum Druckausgleich des Innenraumes sowie durch Schaltelemente zur gesteuerten Verlagerung der Verschlußschiene. Furthermore, the device according to the invention for performing the above defined process characterized by an airtight sealable container, in its interior a register for the row by row Aufnahr.le of ampoule bodies is provided in its upright position, an extending above the register, vertically downwardly displaceable locking rail on which one of the ampoule bodies corresponding number of pistons can be fastened with their piston pins by control means for evacuation and pressure equalization of the interior as well as switching elements for the controlled displacement of the locking bar.

Schließlich läßt sieb die erfindungsgemäße Ampulle dann als Injektionsspritzc verwenden, wenn am Boden des hülsenförmigen Ampullenkörpers ein Kanülenflansch mit einem Austrittskanal für das Arzneimittel vorgesehen ist und wenn eine in den Flansch eingesetzte Kanüle mit einer Schutzkappe vorgesehen ist, deren den Kanülenflansch umgebender Ringsteg nach dem Abziehen der Schutzkappe von der Kanüle auf das obere Ende des Kolbenzapfens aufsetzbar ist. Finally, the ampoule according to the invention can then be used as an injection syringe use when at the bottom of the sleeve-shaped ampoule body Cannula flange is provided with an outlet channel for the drug and if a cannula with a protective cap inserted into the flange is provided, whose ring web surrounding the cannula flange after removing the protective cap from the cannula can be placed on the upper end of the piston pin.

Nachstehend werden einige Ausführungsbeispiele der Erfindung anhand von Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen: Fig. 1 einen Längsschnitt durch eine Ampulle mit den trerlimalen der Erfindung mit einem in den Öffnungsrandbereich eines Ampullenkörpers eingesetzten Kolben, Fig. 2 eine Draufsicht auf den in Fig. 1 dargestellten Ampullenkörper, Fig. 3 einen Teilquerschnitt durch eine Ampulle gemäß Fig. 1 mit nach abwärts verlagertem Kolben und einem auf den Öffnungsrand aufgesetzten Verschlußdeckel, Fig. 4 einen Teilquerschnitt ähnlich demjenigen gemäß Fig. 3 mit einer auf den Öffnungarand aufgezogenen Abdlchtfolie' Fig. 5 einen Längsschnitt durch eine Ampulle, bei welcher der Kolben in eine Öffnungsstellung verlagert ist, Fig. 6 eine schematische Darstellung einer Einrichtung zum gleichzeitigen Verschließen mehrerer Ampullen vor dem Verschließvorgang, Fig. 7 eine schematische Darstellung der Einrichtung gemäß Fig. 6 in ihrer Betriebsstellung bei verschlossenen Ampullen, Fig. 8 einen Längsschnitt durch eine Ampulle, welche als Injektionsspritze verwendbar ist, Fig. 9 eine Variante zur Ausführungsform nach Fig. 3, Fig. lOs, lOb, lOc schematische Darstellungen von drei Ausführungsbeispielen von Ampullen mit Ampullenkörpern, deren Verschlussteile jeweils aus einem Kolben und einer Verschlussplatte bestehen, Fig. ills, llb, llc schematische Darstellungen von drei weiteren abgewandelten Ausführungsformen von Ampullen, in deren Ampullenkörper kolbenstangenartige Verschlussteile einsetzbar sind, und Fig. 12a und 12b schematische Darstellungen von noch weiter abgewandelten Ausführungsformen von Ampullen, auf deren Ampullenkörper als Verschlusskappen ausgebildete Verschlussteile vorgesehen sind. Some exemplary embodiments of the invention are illustrated below explained in more detail by drawings. They show: FIG. 1 a longitudinal section through a Ampoule with the trerlimalen of the invention with one in the opening edge area Ampoule body inserted piston, Fig. 2 is a plan view of the shown in Fig. 1 Ampoule body, FIG. 3 shows a partial cross section through an ampoule according to FIG. 1 downwardly displaced piston and a sealing cap placed on the opening edge, FIG. 4 shows a partial cross section similar to that according to FIG. 3 with one on the opening edge attached sealing film ' Fig. 5 is a longitudinal section through a Ampoule in which the piston is displaced into an open position, FIG. 6 a Schematic representation of a device for the simultaneous closing of several Ampoules before the sealing process, FIG. 7 shows a schematic representation of the device according to FIG. 6 in its operating position with closed ampoules, FIG. 8 a Longitudinal section through an ampoule which can be used as an injection syringe, Fig. 9 shows a variant of the embodiment according to FIG. 3, FIGS. 10s, 10b, 10c schematically Representations of three embodiments of ampoules with ampoule bodies, their Closing parts each consist of a piston and a closing plate, Fig. ills, llb, llc are schematic representations of three further modified embodiments of ampoules, in their ampoule body piston rod-like closure parts can be inserted 12a and 12b are schematic representations of still further modified ones Embodiments of ampoules, designed as closure caps on their ampoule body Closure parts are provided.

Eine Ampulle weist gemäss den Fig. 1 bis 5 einen hülsenförmigen Ampullenkörper 1 auf, in dessen Innenraum ein Arzneimittel 2 bis zu einem vorgegebenen Füllstand 3 eingebracht ist. An der Innenwandung 5 des Ampullenkörpers 1 ist eine längsverlaufende Entlüftungsnut 6 vorgesehen, welche gemäss Fig. 2 einen halbkreisförmigen Querschnitt aufweist und deren unteres Ende 13 etwas oberhalb der durch den Füllstand 3 begrenzten Füllhöhe des Arzneimittels endet. Ein Kolben 7, welcher an seinem Umfangsabschnitt einen in eine umlaufende Ringnut 11 eingesetzten Dichtring 10 trägt, ist innerhalb des Ampullenkörpers 1 längsverschiebbar geführt, wobei der Dichtring 10 an der Innenwandung abdichtend anliegt. According to FIGS. 1 to 5, an ampoule has a sleeve-shaped ampoule body 1, in the interior of which a drug 2 up to a predetermined level 3 is introduced. On the inner wall 5 of the ampoule body 1 is a longitudinal one Ventilation groove 6 is provided which, according to FIG. 2, has a semicircular cross section has and the lower end 13 slightly above that limited by the level 3 The filling level of the drug ends. A piston 7, which at its peripheral portion carries a sealing ring 10 inserted into a circumferential annular groove 11 is within of the ampoule body 1 guided in a longitudinally displaceable manner, the sealing ring 10 on the inner wall rests sealingly.

An der der Arzneimitteloberffäche abgewandten golbenfläche 8 des Kolbens 7 ist ein Kolbenzapfen 9 zentrisch befestigt.On the one facing away from the drug surface piston surface 8 of the piston 7, a piston pin 9 is attached centrally.

Wenn der Ampullenkörper 1 verschlossen werden soll, wird der Kolben 7 im T,#ndungsbereich des Öffnungsrandes 4 auf den Ampullenkörper aufgesetzt und in Richtung auf das bereits im Anipullenkörper enthaltene Arzneimittel verlagert, wobei die im Innenraum zwischen der unteren Kolbenfläche und der Arzneimitteloberfläche befindliche Luft so lange über die Entlüftungsnut 6 austreten kann, bis der Dichtring 10 das untere Ende 13 der Entlüftungsnut noch nicht ganz erreicht hat. In dieser Stellung wird der gesamte Ampullenkörper unter Vakuum gesetzt, wobei die unterhalb des Kolbens 7 befindliche Luft durch die Nut 6 abgesaugt und der Kolben anschliessend ganz nach unten gestossen wird. When the ampoule body 1 is to be closed, the piston 7 placed on the ampoule body in the T, # ndungsbereich of the opening edge 4 and shifted in the direction of the medicine already contained in the anal body, being in the interior between the lower piston surface and the drug surface air can escape through the ventilation groove 6 until the sealing ring 10 has not yet fully reached the lower end 13 of the vent groove. In this Position, the entire ampoule body is placed under vacuum, with the one below of the piston 7 is sucked air through the groove 6 and then the piston is pushed all the way down.

Ein auf die vorstehend beschriebene Weise verschlossener Ampullenkörper kann gemäß Fig. 3 mit einem Verschlußdeckel 12 versehen werden, welcher entsprechende Ausnehmungen besitzt, um ihn auf den Öffnungsrand 4 des Ampullenkörpers aufzuschieben und in dessen Zentralbereich eine entsprechende Aufnahnieöffnung 30 vorgesehen ist, welche es ermöglicht, daß der in dieser Aufnahmeötfnung geführte Kolbenzapfen 9 mit der Rotationsachse i4 des Ampulleiikörpers fluchtend ausgerichtet gehalten wird. An ampoule body sealed in the manner described above can be provided according to FIG. 3 with a closure cover 12, which corresponding Has recesses in order to push it onto the opening edge 4 of the ampoule body and in the central area of which a corresponding receiving opening 30 is provided, which makes it possible that the piston pin 9 guided in this receiving hole is held in alignment with the axis of rotation i4 of the ampoule body.

Über den Öffnungsrand 4 kann auch an Stelle des Verschlußdeclels 12 eine Abdichtfolie 29 gemäß Fig. 4 aufgezogen werden, wobei sich das obere Ende des Kolbenzapfens 9 an der Abdichtfolie abstützt bzw. About the opening edge 4 can also in place of the closure cover 12, a sealing film 29 according to FIG. 4 can be drawn up, the upper end of the piston pin 9 is supported or

von dieser mit umschlossen wird, wodurch ebenfalls eine mit der Rotationsachse 14 fluchtende Ausrichtung des Kolbenzapfens gewährleistet ist.is enclosed by this with, whereby also one with the axis of rotation 14 aligned alignment of the piston pin is guaranteed.

Wenn eine Ampulle beispielsweise zur Entnahme des Arzneimittels 2 geöffnet werden soll, wird nach der Entfernung des Verschlußdeckels bzw. der Abdichtfolie der Kolbenzapfen 9 aus seiner rotationssymmetrischen Stellung innerhalb des Ampullenkörpers seitlich verschwenkt und zwar derart, daß der Dichtring 10 nach oben über das untere Ende 13 der Entlüftungsnut 6 hinaus verlagert wird (Fig. 5), wodurch die zum unteren Kolbenboden hin strömende Luft ein Druckausgleich geschaffen wird, welcher ein müheloses Herausziehen des Kolbens 7 aus den Ampullenkörper gestattet. If, for example, an ampoule is used to dispense the 2 is to be opened, is after the removal of the closure cover or the sealing film the piston pin 9 from its rotationally symmetrical position within the ampoule body laterally pivoted in such a way that the sealing ring 10 upwards over the lower End 13 of the vent groove 6 is also displaced (Fig. 5), whereby the lower Air flowing towards the piston crown creates a pressure equalization, which is effortless Pulling the plunger 7 out of the ampoule body is permitted.

Das vorstehend beschriebene Verschließen des Ampullenkörpers 1 mittels des Kolbens 7 erfolgt somit nicht unter Luftatmosphäre, sondern innerhalb eines evakuierten Umgebungsraumes, so daß die Luft aus dem Innenraum zwischen der unteren Kolbenfläche und der Arzneimitteloberflciche über die Entlüftungsnut 6 abgesaugt wird, wobei sich der Kolben entsprechend in den Ampullenkörper hinein verlagert, bis er schließlich an der Arzneimitteloberfläche anliegt und dabei das untere Ende 13 der Entlüftungsnut gegenüber dem das Arzneimittel umgebenden Innenwandbereich abdichtet. Wenn in dieser eingefahrenen Kolbenstellung die Evakuierung des Umgebungaraumes des Ampullenkörpers aufgehoben wird, bei spielsweise durch Zuleiten von Atmosphärenluft, wirkt; der atmosphärische Luftdruck auf die obere Kolbenfläche 8 und preßt dadurch den Kolben fest auf die Arzneimitteloberfläche. Der Verschließvorgang kann aber auch derart vorgenomlllen werden, daß der Kolben 7 während des Evakuierens des Umgebungsraumes des Ampullenkörpers zunächst an einer Abwärtsverla gerung gehindert wird und daß nach dem Erreichen eines vorbestim@@ten Unterdrucks eine schlagartige Freigabe des Kolbens 7 unter gleichzeitig erfolgendem atmosphärischen Druckausgleich vorgenommen wi#, wodurch sich der Kolben 7 mit erhöhter Geschwindigkeit in den Ampullenkörper hineinbewe gt. The above-described closing of the ampoule body 1 by means of of the piston 7 is therefore not carried out under an air atmosphere, but within one evacuated surrounding space, so that the air from the interior between the lower The piston surface and the drug surface are sucked off via the ventilation groove 6 the plunger is accordingly in the ampoule body into it shifted until it finally rests on the surface of the drug and thereby the lower end 13 of the ventilation groove opposite the inner wall area surrounding the medicament seals. If in this retracted piston position the evacuation of the surrounding area the ampoule body is lifted, for example by supplying atmospheric air, acts; the atmospheric air pressure on the upper piston surface 8 and presses thereby the plunger firmly on the drug surface. The closing process can, however also be vorgenomlllen so that the piston 7 during evacuation of the surrounding space the ampoule body is initially prevented from a downward displacement and that after reaching a predetermined negative pressure a sudden release of the Piston 7 made with simultaneous atmospheric pressure equalization wi #, as a result of which the piston 7 moves at increased speed into the ampoule body move in.

Bei einem derartigen Verschlußverfahren besteht zwar die Möglichkeit, daß noch während der Abwärtsbewegung des Kolbens 7 über die noch nicht gegenüber dem Innenraum abgeschlossene Entlüftungsnut 6 eine geringe Luftmenge zur unteren Kolbenfläche gelangen kann. jedoch ist diese eindringende Luft in der Praxis vernachlässig bar klein.With such a closure method there is indeed the possibility of that still during the downward movement of the piston 7 on the not yet opposite the interior closed ventilation groove 6 a small amount of air to the lower Can reach piston surface. however, this ingress of air is negligible in practice bar small.

Falls es bei bestimmten Arzneimitteln erforderlich sein sollte, einen auch nur geringen Lufteinschluß vollständig zu vermeiden, kann der Kolben nach Erreichen eines vorbestimmten Unterdrucks am Umgebungsraum des Ampullenkorpers auch bis über das untere Ende 13 der Entlüftungsnut 6 hinaus mit einer mechanischen Einrichtung eingestoßen werden, wobei dann erst nach dem vollständigen Abdichten des Arzneimittels der atmosphärische Druckausgleich vorgenoninien wird, so daß der Kolben durch den Atmosphärendruck noch verstärkt gegen die Arzneimitteloberflaclle angepreßt wird. If it should be necessary for certain drugs, a To avoid even a slight inclusion of air completely, the piston can after reaching a predetermined negative pressure in the area surrounding the ampoule body also to over the lower end 13 of the venting groove 6 also with a mechanical device be pushed in, and then only after the drug has been completely sealed the atmospheric pressure equalization is vorgenoninien so that the piston through the Atmospheric pressure is pressed even more strongly against the drug surface.

Bei den in den F rcn 6 und 7 schematisch dargestellten- Einrichtungen zum Verschließen der Ampullen können eine Vielzahl von Ampullenkörpern 1 gleichzeitig verschlossen werden. Diese Einrichtung weist einen Behälter 15 auf, der luftdicht abschließbar ist und in dessen Innenraum 16 ein Register 17 zur reihenweisen Aufnahme von Ampullenkörpern 1 in ihrer aufrechten Stellung vorgesehen ist. Eine Verschlußschiene 18 erstreckt sich oberhalb des Registers 17 über die gesamte Breite des Behälterinnenraumes und ist vertikal verlagerbar geführt an Rückzugfedern 19 aufgehängt. An dieser Verschlußschiene 18 ist eine den Anipullenkörpern entsprechende Anzahl von Solben 7 mit ihren Kolbenzapfen 9 befestigt und zwar derart, daß jeder Kolben 7 auf einen zugehörigen Anipullenkörper ausgerichtet ist. In the devices shown schematically in FIGS. 6 and 7 To close the ampoules, a plurality of ampoule bodies 1 can be used at the same time be locked. This device has a container 15 which is airtight Is lockable and in its interior 16 a register 17 for row-wise recording of ampoule bodies 1 is provided in their upright position. A locking rail 18 extends above the register 17 over the entire width of the container interior and is suspended vertically displaceably guided on retraction springs 19. On this locking rail 18 is a number of solenoids 7 with their piston pins corresponding to the anipullen bodies 9 fixed in such a way that each piston 7 on an associated Anipulles body is aligned.

Wenn die Verschlußschiene 18 mit den Kolben in Richtung auf die Öffnungsränder 4 der Ampullenkörper nach unten verlagert wird, so daß die Kolben etwa die in Fig. 1 dargestellte Position an den Ampullenkörpern einnehmen, kann die Verschlußschiene 18 in der in Fig. 6 gestrichelt eingezeichneten Stellung über Elektromagnete 20 oder entsprechende mechanische Haltemittel festgelegt werden. In dieser Stellung der Verschlußschiene 18 wird der Innenraum 16 des Behälters 15 bei 31 evakuiert, wobei, wie vorstehend beschrieben, die unterhalb des Kolbens 7 noch im Ampullenkörper befindliche Luft über die Entlüftungsnut 6 abgesaugt wird, so daß die Kolben zusammen mit der Verschlußschiene in Richtung der in Fig. 7 dargestellten Pfeile nach unten bewegt werden. Innerhalb des Behälters 15 kann auch eine Schubleiste 21 vorgesehen sein, wdche die Verschlußschiene 18 nach Erreichen eines vorbestimmten Unterdrucizs im Behälter nach unten verlagert, bis die unteren Enden 13 der Entlüftungsnuten 6 von den Dichtringen 10 vollständig abgeschlossen sind, so daß bei einem nachfolgenden Druckausgleich keine Teilmengen von atmosphärischer Luft über die Entlüftungsnut 6 in den das Arzneimittel umschließenden Innenraum der .~r'.i#u# lenkörper eindringen kann.When the closure rail 18 with the piston in the direction of the opening edges 4 the ampoule body is shifted downwards, so that the pistons are approximately as shown in Fig. 1 position shown on the ampoule bodies can take the locking rail 18 in the position shown in dashed lines in FIG. 6 via electromagnets 20 or appropriate mechanical holding means are set. In this position the closure rail 18, the interior 16 of the container 15 is evacuated at 31, as described above, the one below the piston 7 still in the ampoule body Any air present is sucked off through the vent groove 6 so that the pistons come together with the locking rail in the direction of the arrows shown in Fig. 7 downwards be moved. A slide bar 21 can also be provided within the container 15 be, the locking bar 18 wdche after reaching a predetermined Unterdrucizs shifted downward in the container until the lower ends 13 of the ventilation grooves 6 of the sealing rings 10 are completely closed, so that in a subsequent No partial amounts of atmospheric air are pressure equalized via the ventilation groove 6 penetrate into the interior of the body which surrounds the medicinal product can.

In Fig. 8 ist eine abgewandelte Ausführungsform einer Ampulle dargestellt, welche als Injektionsspritze verwendet werden kann. Am Boden 22 des hülsenförmigen Anipullenkörpers 1 ist bei dieser AusLührun6rsform ein Kanülenflansch 23 vorgesehen, durch welchen ein Austrittskanal 24 für das Arzneimittel 2 verläuft. An diesen Kanülenflansch 23 ist eine Kanüle 25 angesetzt, welche von einer Schutzkappe 26 umgeben ist. In Fig. 8 a modified embodiment of an ampoule is shown, which can be used as an injection syringe. At the bottom 22 of the sleeve-shaped In this embodiment, a cannula flange 23 is provided for the anal tube body 1, through which an outlet channel 24 for the medicament 2 runs. On this cannula flange A cannula 25, which is surrounded by a protective cap 26, is attached.

Diese Schutzkappe weist einen Ringsteg 27 auf, so daß über diesen Ringsteg eine gewisse Klenimwirkung am Außenbereich des Kanülenflansches erzielt wird. Die Injektionsspritze kann unniittelbar vor ihrem Gebrauch funktionsfertig gemacht werden, indem die Schutzkappe 26 von der Kanüle 25 abgezogen und mit ihrem Ringsteg 27 auf das obere Ende des Kolbenzapfens aufgesteckt wird.This protective cap has an annular web 27 so that over this Ring web achieved a certain Klenim effect on the outside of the cannula flange will. The injection syringe can be ready for use immediately before use be made by pulling the protective cap 26 off the cannula 25 and with its Ring web 27 is slipped onto the upper end of the piston pin.

An dem dem Ringsteg 27 gegenüberliegenden Ende der Schutzkappe 26 kann eine Hantierungsplatte 28 ausgebildet sein, welche als Andruckfläche bei auf den Kolbenzapfen aufgesteckter Schutzkappe dient.At the end of the protective cap 26 opposite the annular web 27 a handling plate 28 can be formed, which as a pressure surface at The protective cap attached to the piston pin is used.

Eine weitere Variante ist schematisch in Fig. 9 dargestellt. Der Ampullenkörper 1, in welchen wiederum der Verschluaskolben 7 hineinragt, befindet sich in diesem Falle unter rio Aufsatz 32, welcher sowohl en eine Vakuumquelle 33 als auch an eine Drucklufquelle 34 angeschlossen ist. Der Aufsatz 32 stützt sich mit einer Ringscheibe 35 dichtend auf die Oberkante des Ampullenk órpers, und mit einer Spitze 36 auf die Kolbenstange. Die Ringscheibe besteht aus einem Dichtungmterial, z.B. Gummi oder einem weichen, elastischen Kunststoff. Another variant is shown schematically in FIG. Of the Ampoule body 1, into which in turn the sealing piston 7 protrudes, is located in this case under rio attachment 32, which is both a vacuum source 33 and is also connected to a source of compressed air 34. The essay 32 is supported with an annular disk 35 sealingly on the upper edge of the ampoule joint órpers, and with a tip 36 on the piston rod. The washer consists of one Sealing material, e.g. rubber or a soft, elastic plastic.

Diese Variante arbeitet folgendermassen: Nach dem Anbringen des Aufsatzes 32 auf dem Ampullenkörper 1 wird zunächst das Ventil 33a geöffnet, das die Verbindung zur Vakuumquelle 33 freigibt. Die im Oberteil des Ampullenkörpers 1 enthaltene Luft wird abgesaugt, wobei insbesondere über die Nut 6 auch der unterhalb des Kolbens befindliche Raum evakuiert wird. Nun wird das Vakuumventil 33a geschlossen und das Druckluftventil 34a geöffnet, so dass der Kolben, der bei Anlegung des Vakuums durch die Schwerkraft meist schon nach unten fällt, abwärts gedrückt wird. Nun wird der Aufsatz 32 abgehoben und der Ampullenkörper verschlossen. Anstelle der Druckluftquelle dürfte im allgemeinen der atmosphärische Druck genügen. This variant works as follows: After attaching the attachment 32 on the ampoule body 1, the valve 33a is first opened, which the connection to the vacuum source 33 releases. The air contained in the upper part of the ampoule body 1 is sucked off, in particular via the groove 6 also the one below the piston located room is evacuated. Now the vacuum valve 33a is closed and that Compressed air valve 34a opened, so that the piston, which when the vacuum is applied the force of gravity usually falls downwards, is pushed downwards. Now the Attachment 32 lifted off and the ampoule body closed. Instead of the compressed air source the atmospheric pressure should generally suffice.

Diese Vorrichtung lässt sich z.B. entweder in einer Anlage nach Fig. 6/7 oder in einer Rundtisch-Anordnung verwenden. Der Rundtisch kann mit einem intermittierenden Antrieb versehen sein, der die einzelnen Stationen, wie Vakuumanlegen, Druckluftanlegen, Kontrolle, Verschlussdeckel aufbringen; Verkleben, Ver packen bei jedem Arbeitstakt um jeweils 450 verschwenkt. This device can be used, for example, either in a system according to Fig. 6/7 or in a rotary table arrangement. The rotary table can be used with an intermittent Be provided with a drive that controls the individual stations, such as applying vacuum, applying compressed air, Control, apply sealing cover; Gluing and packing with every work cycle pivoted by 450 each.

Beim Anbringen der Nut 6 bzw. beim Abfüllen der Ampullenkörper ist zu beachten, dass das Nutenende 13 (Fig. 1) um ein bestimmtes Mass oberhalb des Flüssigkeitsspiegels liegt. Dieses Mass muss stets etwas grösser sein, als der gegenseitige Abstand der Dichtungsebene des O-Ringes 10 von der Unterkante des Kolbens 7. When attaching the groove 6 or when filling the ampoule body is note that the end of the groove 13 (Fig. 1) by a certain amount is above the liquid level. This measure must always be a little larger as the mutual distance of the sealing plane of the O-ring 10 from the lower edge of the piston 7.

Die in Fig. lOa bis 12b dargestellten Ampullen weisen jeweils einen hülsenförmigen Ampullenkörper 37 auf, in dessen Innenraum ein Arzneimittel 38 bis zu einem vorgegebenen w lstand 39 eingebracht. ist. Auf den oberen, offenen Bereich 40 eines jeden Ampullenkörpers ist ein Verschlussteil 41 aufgesetzt, der in Längsrichtung des Ampullenkörpers 37 relativzerschiebbar ist. Zwischen diesem Verschlussteil 41 und dem Ampullenkörper ist jeweils eine Entlüftunganut 42 vorgesehen, welche in einem der konzentrisch aureinander ausgerichteten Seitenwandungsabschnitte des Ampullenkörpers 27 oder des Verschlussteiles 41 ausgebildet ist. The ampoules shown in Fig. 10a to 12b each have one sleeve-shaped ampoule body 37, in the interior of which a drug 38 to introduced to a predetermined level 39. is. On the upper, open area 40 of each ampoule body is a closure part 41 placed in the longitudinal direction of the ampoule body 37 is relatively slidable. Between this closure part 41 and the ampoule body is each provided with a vent groove 42 which is inserted into one of the concentrically aligned side wall sections of the ampoule body 27 or the closure part 41 is formed.

Die Länge dieser Entlüftunganut 42 ist derart bemessen, dass s e mit dem nach der jeweiligen Ausfiihrungsform verwendeten Abdichtmittel derart zusammenwirken kann, dass sie bei vollständig auf den Ampullenkörper aufgesetztem Verschlussteil 41 abgedichtet verschlossen ist.The length of this vent groove 42 is dimensioned such that s e with the sealing means used according to the respective embodiment interact in this way that it can be done with the closure part placed completely on the ampoule body 41 is sealed closed.

Der Ampullenkörper besitzt ferner eine Innenwandung 43 sowie an seinem offenen Bereich 40 eine obere Stirnfläche 44 und schliesslich eine Aussenwandung 45.The ampoule body also has an inner wall 43 as well as on its open area 40, an upper end face 44 and finally an outer wall 45.

Die Ausführungsformen gemäss Fig. 10, lOb und 10c besitzen einen Verschlussteil 41, der aus einem an der Innenwand 43 des Ampullenkörpers gleitend geführten Kolben 46 und einer einstückig mit diesem Kolben ausgebildeten, an der oberen Stirnfläche 44 des Ampullenkörpers anliegenden Verschlussplatte 47 besteht. The embodiments according to FIG. 10, 10b and 10c have a closure part 41, which consists of one on the inner wall 43 of the ampoule body slidably guided piston 46 and an integral part of this piston, closure plate 47 resting against the upper end face 44 of the ampoule body consists.

Dieser Verschlussteil 41 kann wie ein Stopfen in den offenen Bereich 40 des Ampullenkörpers eingeschoben werden, seine Kolbenstirnfläche 48 kann dabei bis zum Füllstand 39 des Arzneimittels 38 in den Innenraum des Ampullenkörpers hineinreichen. Bei der Ausführungsform nach Fig. lOs ist die Entlüftungsnut 42 an der Innenwandung 43 des Ampullenkörpers, ausgehend von dessen oberer Stirnfläche 44, in den Innenraum hineinverlaufend ausgebildet und sie endet oberhalb des Füllstandes 39 des Arzneimittels 38 im Ampullenkörper 37. Am Umfangsabschnitt des Kolbens 46 ist in einer Ringnut 49 ein Dichtring 50 geführt, der beim Hineinschieben des Verschlussteils 41 an der Entlüftungsnut 42 vorbeigleitet und kurz vor dem vollständigen Verschliessen des offenen Bereiches 40 diese Entlüftungsnut abdeckt.This closure part 41 can be like a plug in the open area 40 of the ampoule body can be inserted, its piston face 48 can thereby Reach into the interior of the ampoule body up to the filling level 39 of the drug 38. In the embodiment according to FIG. 10s, the ventilation groove 42 is on the inner wall 43 of the ampoule body, starting from its upper end face 44, into the interior running into it and it ends above the filling level 39 of the drug 38 in the ampoule body 37. On the circumferential section of the piston 46 is in an annular groove 49 out a sealing ring 50 which, when the closure part 41 is pushed in, on the Vent groove 42 slides past and shortly before the complete closure of the open area 40 covers this ventilation groove.

Somit kann während des Verschliessens aus dem Innenraum oberhalb des Füllstandes 39 Luft über die Entlüftunganut 42 entweichen, so dass, wenn überhaupt, dann nur ein geringer Volumenteil von Luft oberhalb des Arzneimittelfüllstandes verbleibt. Als zusätzliche Abdichtung ist an der der oberen Stirnfläche 44 des Ampullenkörpers zugewandten kreisngförigcn Unterseite 51 der Verschlussplatte 47 eine Flächendichtung 52 vorgesehen, die bei vollständig auf den Ampullenkörper aufgesetztem Verschlussteil 41 an der oberen Stirnfläche 44 dichtend anliegt.Thus, during the closure from the interior above the Level 39 air escape through the vent groove 42 so that, if at all, then only a small volume of air above the drug level remains. As an additional Sealing is on the upper face 44 of the ampoule body facing the circular underside 51 of the closure plate 47 a surface seal 52 is provided, which when completely on the ampoule body attached closure part 41 rests sealingly on the upper end face 44.

Bei der Ausführungsform nach Fig. lOb ist der Kolben 46 in seinem Querschnitt derart auf den inneren Durchmesser des Ampullenkörpers abgestimmt, dass die Umfangs fläche des Kolbens 46 an der Innenwandung 43 des Ampullenkörpers 37 gleitend geführt ist. In the embodiment according to FIG. 10b, the piston 46 is in its Cross-section matched to the inner diameter of the ampoule body in such a way that the circumferential surface of the piston 46 on the inner wall 43 of the ampoule body 37 is sliding.

Bei dieser Ausführungsform ist die Entlüftungsnut 42 an der Kolbenumfangsfläche in Längsrichtung des Kolbens 46 verlaufend ausgebildet. Ferner ist an der der oberen Stirnfläche 44 des Ampullenkörpers zugewandten kreisringförmigen Unterseite 51 der Verschlussplatte 47 eine Flächendichtung 52 vorgesehen, an deren Dichtfläche die Entlüftungsnut 42 endet, so dass bei einem Verschliessen des Ampullenkörpers mit dem in der Ausführungsform nach Fig. lOb dargestellten Verschlussteil 41 die oberhalb des Füllstandes verbleibende Luft so lange über die Entlüftungsnut 42 entweichen kann, bis die Flächendichtung 52 auf der oberen Stirnflache 44 des Ampullenkörpers abdichtend aufliegt.In this embodiment, the vent groove 42 is on the piston circumferential surface designed to run in the longitudinal direction of the piston 46. It is also at the top End face 44 of the ampoule body facing the circular ring-shaped underside 51 of the Closure plate 47 a surface seal 52 is provided, on whose sealing surface the Ventilation groove 42 ends, so that when the ampoule body is closed with the closure part 41 shown in the embodiment according to FIG The air remaining at the level can escape via the venting groove 42 can until the surface seal 52 on the upper face 44 of the ampoule body rests sealingly.

Bei der Ausführungsform nach Fig. lOc ist die Entlüftungsnut 42 ebenfalls an der Kolbenumfangsfläche in Längsrichtung des Kolbens 46 verlaufend ausgebildet, und an der Innenwandung 43 des Ampullenkörpers 37 ist in der Nähe seiner oberen Stirnfläche 44 ein in eine Wandungsringnut 53 eingesetzter Dichtring 54 vorgesehen. Die Entlüftungsnut 42 verläuft bei die ser Ausführungsform von der dem Innenbereich des Ampullenkörpers zugewandten Kolbenstirnfläche 48 bis etwa zur Hälfte der Kolbenumfangsfläche, so dass sic bei einem Einschieben des Verschlussteiles 41 in den Ampullenkörper 37 bereits vor dem Anliegen der kreisringförmigen Unterseite der Verschlussplatte 47 auf der oberen Stirnfläche 44 verschlossen wird. In the embodiment according to FIG. 10c the vent groove 42 also running on the piston circumferential surface in the longitudinal direction of the piston 46 formed, and on the inner wall 43 of the ampoule body 37 is in the vicinity of it A sealing ring 54 inserted into an annular wall groove 53 is provided on the upper end face 44. The ventilation groove 42 runs in this embodiment of the water inside of the ampoule body facing piston face 48 up to about half of the piston circumferential surface, so that when the closure part 41 is pushed into the ampoule body 37 even before the annular underside of the closure plate is in contact 47 is closed on the upper end face 44.

Bei den Ausführungsformen nach Fig. lla, llb und llc besteht der Verschlussteil 41 aus einer Kolbenstange 55, an deren dem Ampullenkörper 37 zugewandten Endbereich die Entlüftungsnut 42 in Längsrichtung der Kolbenstange verlaufend ausgebildet ist. Diese Entlüftungsnut 42 wird jeweils über einen zwischen dem Ampullenkörper 37 und der Kolbenstange 55 vorgesehenen Dichtring 56 bei vollständigßin den Ampullenkörper eingesetzter Kolbenstange verschlossen. In the embodiments according to Fig. Lla, llb and llc there is the Closure part 41 from a piston rod 55, on which the ampoule body 37 facing End area, the ventilation groove 42 is designed to run in the longitudinal direction of the piston rod is. This venting groove 42 is in each case via a between the ampoule body 37 and the piston rod 55 provided sealing ring 56 when completely in the ampoule body inserted piston rod closed.

Bei der Ausführungsform nach Fig. lla ist der Dichtring 56 an an der Innenwandung 43 des des Ampullenkörpers 37 in der Nähe seiner oberen Stirnfläche 44 in eine Wandungsringnut 53 eingesetzt. Die Länge der Entlüftungsnut 42 ist derart bemessen, dass sie bei einem Annähern der Kolbenstangenstirnfläehe 48 an den Füllstand 39 oder bei einem direkten Anliegen auf der Arzneimitteloberfläche über den Dichtring 54 abgeschlossen werden kann. Diese Längenbemessung der EntlüStungsnut 42 wird auch bei der Ausführungsform nach Fig. llb entsprechend vorgenommen, bei welcher der Dichtring 54 an einer an der inneren Oeffnungskante des Ampullenkörpers abgeschrägt ausgebildeten Fassette F aufliegend abgestützt ist und bei vollständig in den Innenraum des Ampullenkörpers eingeschobener Kolbenstange 46 eine Abdichtung zwischen dieser Fassettenfläche und dem Kolbenumfang erzeugt. In the embodiment according to FIG. 11a, the sealing ring 56 is on the inner wall 43 of the ampoule body 37 in the vicinity of its upper end face 44 inserted into an annular wall groove 53. The length of the vent groove 42 is dimensioned in such a way that, when the piston rod end face is approached 48 to the filling level 39 or in the case of a direct contact with the drug surface can be completed via the sealing ring 54. This dimensioning of the length of the vent groove 42 is also made accordingly in the embodiment according to FIG which the sealing ring 54 on one on the inner opening edge of the ampoule body beveled facet F is supported on top and completely Piston rod 46 pushed into the interior of the ampoule body forms a seal generated between this facet surface and the piston circumference.

Bei der Ausführungsform nach Fig. llc ist der Endbereich der Kolbenstange 46 mit einem zylindrisehen Ansatz 57 versehen, der gegenüber dem Kolbenstangenquerschnitt einen zurückgesetzten Querschnitt besitzt. Die Entlüftungsnut 42 ist bei dieser Ausführungsform auf der Umfangsfläche dieses Ansatzes 57 ausgebildet und endet kurz vor dem Querschnittssprung zwischen dem Ansatz 57 und der Kolbenstange 46. Der Dichtring 56 wird zwischen der Umfangsfläche des Ansatzes und der Innenwandung 43 des Ampullenkörpers abrollend geführt und liegt bei vollständig verschlossenem Ampullenkörper an dem kreisringförmigen Querschnittasprung zwischen dem Ansatz 57 und der Kolbenstange 55 an, wobei die Entlüftungsnut und damit der Innenraum des Ampullenkörpers abdichtend verschlossen ist. In the embodiment according to FIG. 11c, the end region is the piston rod 46 is provided with a cylindrical projection 57, which opposite the piston rod cross-section has a recessed cross-section. The vent groove 42 is in this Embodiment formed on the peripheral surface of this projection 57 and ends short before the jump in cross section between the shoulder 57 and the piston rod 46. The sealing ring 56 is between the peripheral surface of the extension and the inner wall 43 of the ampoule body unwinding and is completely closed Ampoule body at the circular cross-sectional jump between the projection 57 and the piston rod 55, the ventilation groove and thus the interior of the ampoule body sealing is locked.

Bei den Ausführungsformen nach Fig. 12a und 12b wird der Verschlussteil 41 aus einer zylinderförmigen Verschluaskappe 58 gebildet, deren zylindrische Innenwandung 59 den Oeffnungsabschnitt des Ampullenkörpers 37 an seiner Aussenwandung 60 abdichtend übergreift. In the embodiments according to FIGS. 12a and 12b, the closure part 41 formed from a cylindrical closure cap 58, the cylindrical inner wall of which 59 sealing the opening section of the ampoule body 37 on its outer wall 60 overlaps.

Bei der Ausführungsform nach Fig. 12a ist die Entlüftungsnut 42 an der Aussenwandung 60 des Ampullenkörpers ausgebildet, sie beginnt an der oberen Stirnfläche 44 des Ampullenkörpers und erstreckt sich in dessen Längsrichtung bis zu einem Bereich, an welchem sie von einem in der Nähe der unteren Stirnfläche 61 der Verschlusskappe 58 an deren Innenwandung 59 in eine Ringnut 62 eingesetzten Dlchtring 63 bei vollständig auf den Ampullenkörper aufgeschobener Verschlusskappe verschlossen werden kann, Bei der Ausführungsform nach Fig. 12b ist die Entlüftungsnut 42 an der zylindrischen Innenwandung 59 der Verschlusskappe 58 ausgebildet. Der Dichtring 63 befindet sich in der Nähe der oberen Stirnfläche 41S des Ampullenkörpers in einer weiteren Ringnut 62, auf dessen Aussenwandung 60 und wirkt mit der Entliiftungsnut derart zusammen, dass sie, wie auch bei den vorstehend beschriebenen Ausführungsformen, bei vollständig auf den Ampullenkörper aufgeschobener Verschlusskappe 58 abgedichtet wird. In the embodiment according to FIG. 12a, the ventilation groove 42 is on the outer wall 60 of the ampoule body, it begins at the top End face 44 of the ampoule body and extends in its longitudinal direction to to an area at which they come from one in the vicinity of the lower end face 61 of the closure cap 58 inserted into an annular groove 62 on its inner wall 59 Dished ring 63 with the closure cap pushed completely onto the ampoule body can be closed, In the embodiment according to FIG. 12b, the ventilation groove 42 is formed on the cylindrical inner wall 59 of the closure cap 58. Of the Seal ring 63 is located near the upper end face 41S of Ampoule body in a further annular groove 62, on the outer wall 60 and acts with the Entliiftungsnut in such a way that, as with those described above Embodiments with the closure cap pushed completely onto the ampoule body 58 is sealed.

Bei den in Fig. 12a und 12b dargestellten Ausführungsformen kann zusätzlich noch zwischen der inneren kreisförmigen Fläche 64 der Verschluaskappe 58 und der oberen Stirnfläche 44 des Ampullenkörpers eine weitere Flächendichtung 65 vorgesehen sein. In the embodiments shown in FIGS. 12a and 12b, additionally still between the inner circular surface 64 of the closure cap 58 and the upper end face 44 of the ampoule body a further surface seal 65 may be provided.

Claims (1)

Patentansprüche Claims 1 Ampulle für Arzneimittel, gekennzeichnet durch einen einseitig offenen, hülsenförmigen Ampullenkörper, in welchen das Arzneimittel bis zu einem vorgegebenen Füllstand einbringbar ist, einen am offenen Bereich des Ampullenkörpers abdichtend angeordneten, in Längsrichtung des Ampullenkörpers relativverschiebbaren Verschlussteil, mindestens eine zwischen diesem Verschlussteil und dem Ampullenkörper in Längsrichtung verlaufende Entlüftungsnut, welche in einem der konzentrisch aufeinander ausgerichteten Seitenwandabschnitte des Ampullenkörpers oder des Verschlussteiles ausgebildet ist. 1 ampoule for medicinal products, characterized by a one-sided open, sleeve-shaped ampoule body, in which the drug up to a predetermined level can be introduced, one at the open area of the ampoule body sealingly arranged, relatively displaceable in the longitudinal direction of the ampoule body Closure part, at least one between this closure part and the ampoule body longitudinally extending ventilation groove which is concentric to one another in one of the aligned side wall sections of the ampoule body or the closure part is trained. 2) Ampulle nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Verschlussteil als ein an der Innenwandung des Ampullenkörpers verschiebbar geführter Kolben ausgebildet ist, von dessen oberer, dem Arzneimittel abgewandter Kolbenfläche ein Kolbenzapfen absteht und dass die Entlüftungsnut, ausgehend vom Oeffnungsrand des Ampullenkörpers, an dessen Innenwandung hinabverlaufend vorgesehen ist. 2) ampoule according to claim 1, characterized in that the closure part designed as a piston displaceably guided on the inner wall of the ampoule body is, of the upper piston surface facing away from the drug is a piston pin protrudes and that the ventilation groove, starting from the opening edge of the ampoule body, is provided running down on the inner wall. 7)) Ampulle nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass am tlmß'jngsabschri'.t Ec) des Kolbens (7) ein umlaufender Dichtring (10) vorgesehen ist. 7)) ampoule according to claim 2, characterized in that on the tlmß'jngsabschri'.t Ec) of the piston (7) a circumferential sealing ring (10) is provided. Yj Ampulle nach Anspruch #, ~dadurch gekennzeichnet, dass der am Umfangsabschnitt vorgesehene Dichtring (10) in eine etwa im Bereich der Kolben-Mittelebene ausgebildete Ringnut (11) eingesetzt ist. Yj ampoule according to claim #, ~ characterized in that that the sealing ring (10) provided on the circumferential section in a region approximately in the area of the piston center plane formed annular groove (11) is used. 5) Ampulle nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Kolbenzapfen (9) im Zentrum der oberen Kolbenfläche (8) befestigt ist. 5) ampoule according to claim 2, characterized in that the piston pin (9) is attached in the center of the upper piston surface (8). 6) Ampulle nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass auf den Oeffnungsrand (4) ein Verschlussdeckel (12) aufgesetzt ist und dass im Innenbereich des Verschlussdeckels eine Aufnahmeöffnung (30) für das obere Ende des Kolbenzapfens (9) vorgesehen ist. 6) ampoule according to claim 2, characterized in that on the A closure cover (12) is placed on the opening edge (4) and that in the interior of the cap has a receiving opening (30) for the upper end of the piston pin (9) is provided. 7) Ampulle nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass über den Oeffnungsrand (4) eine gleichzeitig das obere Ende des Kolbenzapfens (9) mitumsehliessende Abdichtfolie (29) aufgezogen ist. 7) ampoule according to claim 2, characterized in that over the The opening edge (4) also encompasses the upper end of the piston pin (9) Sealing film (29) is pulled up. 8) Ampulle nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Entlüftungsnut (6) parallel zur Rotationsachse (14) des Ampullenkörpers (1) verläuft. 8) ampoule according to claim 2, characterized in that the ventilation groove (6) runs parallel to the axis of rotation (14) of the ampoule body (1). 9) Ampulle nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Verschlussteil (5) aus einem an.der Innenwand (7) des Ampullenkörpers (1) gleitend geführten Kolben (8) und einer einstückig mit diesem Kolben ausgebildeten, an der oberen Stirnfläche (10) des Ampullenkörpers anliegenden Verschlus#platte (9) be steht. 9) ampoule according to claim 1, characterized in that the closure part (5) from a piston which is slidably guided on the inner wall (7) of the ampoule body (1) (8) and one formed in one piece with this piston on the upper end face (10) of the closure plate (9) resting against the ampoule body. 10) Ampulle nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Kolben (8) an seinem Umfangsabschnitt einen in einer Ringnut (11) abgestützten Dichtring (12) aufweist, dass an der der oberen Stirnfläche (10) des Ampullenkörpers (1) zugewandten kreisringförmigen Unterseite (13) der Verschlussplatte (9) eine Flächendichtung (14) vorgesehen ist und dass die Entlüftungsnut (6) an der Innenwandung (7) des Ampullenkörpers, ausgehend von dessen oberer Stirnfläche (10), in den Innenraum hineinverlaufend ausgebildet und bei vollständig in den Ampullenkörper (1) eingesetztem Kolben (8) vom Dichtring (12) verschlossen ist. 10) ampoule according to claim 9, characterized in that the piston (8) on its peripheral section a sealing ring supported in an annular groove (11) (12) has that on the upper end face (10) of the ampoule body (1) facing annular underside (13) of the closure plate (9) a surface seal (14) is provided and that the ventilation groove (6) on the inner wall (7) of the Ampoule body, starting from its upper end face (10), into the interior running into it and when fully inserted into the ampoule body (1) Piston (8) is closed by the sealing ring (12). 11) Ampulle nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass an der der oberen Stirnfläche (10) des Ampullenkörpers (1) zugewandten, kreisringförmigen Unterseite (13) der Verschlussplatte (9) eine Flächendichtung (14) vorgesehen ist und dass die Entlüftungsnut (6) an der Kolbenumfangsflache in Längsrichtung des Kolbens (8) verlaufend, ausgehend von der dem Innenraum des Ampullenkörpers zugewandten Kòlbenstirnfläche (15) bis hin zu der Dichtfläche der Flächendichtung (14), ausgebildet ist. 11) ampoule according to claim 9, characterized in that on the the upper end face (10) of the ampoule body (1) facing, circular ring-shaped A surface seal (14) is provided on the underside (13) of the closure plate (9) and that the ventilation groove (6) on the piston circumferential surface in the longitudinal direction of the Piston (8) running, starting from that facing the interior of the ampoule body Kòlbenstirnfläche (15) up to the sealing surface of the surface seal (14), formed is. 12) Ampulle nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass an der Innenwandung (7) des Ampullenkörpers (1) in der Nähe der oberen Stirnfläche (10) ein in eine Wandungsringnut (16) eingesetzter Dichtring (17) vorgesehen ist, dass die Entlüftungsnut (6) an der Kolbenumfangafläche in Längsrichtung des Kolbens (8) verlaufend, ausgehend von der dem Innenbereich des Ampullenkörpers zugewandten Kolbenstirnfläche (15), ausgebildet ist und dass diese Entlüftungsnut bei vollständig in den Ampullenkörper eingesetztem Verschlussteil (5) vom Dichtring (17) verschlossen ist. 12) ampoule according to claim 9, characterized in that on the Inner wall (7) of the ampoule body (1) in the vicinity of the upper end face (10) an in a wall ring groove (16) inserted sealing ring (17) is provided is that the vent groove (6) on the piston circumferential surface in the longitudinal direction of the Piston (8) running, starting from the one facing the inner region of the ampoule body Piston end face (15) is formed and that this vent groove at completely The closure part (5) inserted into the ampoule body is closed by the sealing ring (17) is. 13) Ampulle nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Verschlussteil (5) eine Kolbenstange (18) ist, an deren dem Ampullenkörper (1) zugewandten Endbereich die Entlüftungsnut (6) in Längsrichtung der Kolbenstange verlaufend, ausgehend von der dem Innenbereich des Ampullenkörpers zugewandten Kolbenstangenstirnfläche (19), ausgebildet ist und dass diese Entlüftungsnut bei vollständig in den Ampullenkörper eingesetzter Kolbenstange über einen Dichtring (20) verschlossen ist. 13) ampoule according to claim 1, characterized in that the closure part (5) is a piston rod (18), at the end region of which faces the ampoule body (1) the ventilation groove (6) running in the longitudinal direction of the piston rod, starting from the piston rod end face (19) facing the interior of the ampoule body, is formed and that this vent groove when completely in the ampoule body inserted piston rod is closed by a sealing ring (20). 14) Ampulle nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Dichtring (20) an der Innenwandung (7) des Ampullenkörpers (1) in der Nähe seiner oberen Stirnfläche (10) in eine Wandungsringnut (16) eingesetzt angeordnet ist. 14) ampoule according to claim 13, characterized in that the sealing ring (20) on the inner wall (7) of the ampoule body (1) in the vicinity of its upper end face (10) is arranged inserted into an annular wall groove (16). 15) Amnulle nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Dichtring (20) an einer an der inneren Oeffnungskante des Ampullenkörpers (1) abgeschrägt ausgebildeten Fassette (21) aufliegend abgestützt ist. 15) Amnulle according to claim 13, characterized in that the sealing ring (20) at one at the inner opening edge of the ampoule body (1) beveled facet (21) is supported lying on top. 16) Ampulle nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der genannte Endbereich der Kolbenstange (18) einen zylindrischen Ansatz (22) mit einem gegenüber dem Kolbenstangenquerschnitt zurückgesetzten Querschnitt aufweist, dass die Entlüftungsnut (6) auf der Umfangsfläche dieses Ansatzes ausgebildet ist und dass der Dichtring (20) zwischen der Umfangsfläche des Ansatzes und der Innenwandung (7) des Ampullenkörpers (1) abrollend geführt ist. 16) ampoule according to claim 13, characterized in that said End of the piston rod (18) has a cylindrical extension (22) with an opposite the piston rod cross-section recessed cross-section that the ventilation groove (6) is formed on the peripheral surface of this approach and that the sealing ring (20) between the peripheral surface of the extension and the inner wall (7) of the ampoule body (1) is guided rolling. 17) Ampulle nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Verschlussteil (5) aus einer zylinderförmigen Verschlusskappe (23) besteht, deren zylindrische Innenwandung (24) den Oeffnungsabschnitt des Ampullenkörpers (1) an seiner Aussenwandung (25) abdichtend übergreift. 17) ampoule according to claim 1, characterized in that the closure part (5) consists of a cylindrical closure cap (23), the cylindrical Inner wall (24) the opening section of the ampoule body (1) on its outer wall (25) overlaps sealingly. 18) Ampulle nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Entlüftungsnut (6) an der Aussenwandung (25) des Ampullenkörpers (1), ausgehend von dessen oberer Stirnfläche (10), in Längsrichtung des Ampullen körpers verlaufend ausgebildet ist, dass in der Nähe der ur,t~r-cn St rr.flächc (28) der Versehlusskappe 2-,) an deren Innenwandung (24) ein in eine Ringnut (26) eingesetzter Dichtring vorgesehen ist, über, welchen bei vollständig auf den Ampullenkörper aufgeschobener Verschlusskappe die Entlüftungsnut verschlossen ist. 18) ampoule according to claim 17, characterized in that the ventilation groove (6) on the outer wall (25) of the ampoule body (1), starting from the upper one End face (10), is designed to run in the longitudinal direction of the ampoule body, that in the vicinity of the ur, t ~ r-cn strr. surface (28) of the closure cap 2-,) on their Inner wall (24) into an annular groove (26) inserted sealing ring is provided over, which when completely pushed onto the ampoule body Cap the ventilation groove is closed. 19) Ampulle nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Entlüftungsnut (6) an der zylindrischen Aussenwandung (24) der Verschlusskappe (23), ausgehend von der unteren Verschlusskappenstirnfläche (28), längsverlaufend an der innenwandseitigen Umfangsfläche ausgebildet ist, dass der Dichtring (27) in der Nähe der oberen Stirnfläche (10) des Ampullenkörpers (1) in eine weitere Ringnut (29) auf dessen Aussenwandung (25) eingesetzt ist, wobei über:den Dichtring (27) bei vollständig auf den Ampullenkörper aüfgeschobener Verschlusskappe die Entlüftungsnut verschlossen ist. 19) ampoule according to claim 17, characterized in that the ventilation groove (6) on the cylindrical outer wall (24) of the closure cap (23), starting from the lower end face of the cap (28), running longitudinally on the inner wall side Peripheral surface is formed that the sealing ring (27) in the vicinity of the upper end face (10) of the ampoule body (1) in a further annular groove (29) on its outer wall (25) is inserted, over: the sealing ring (27) when completely on the ampoule body The vent groove is closed when the cap is pushed in. 20) Ampulle nach Anspruch 18 oder 19, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen der inneren kreisringförmigen Fläche (30) der Verschlusakappe (23) und der oberen Stirnfläche (10) des Ampullenkörpers (1) eine Flächendichtung (31) vor#gesehen ist. 20) ampoule according to claim 18 or 19, characterized in that between the inner circular surface (30) of the closure cap (23) and the upper end face (10) of the ampoule body (1) has a surface seal (31) seen in front of # is. 21) Verfahren zum Verschliessen einer Ampulle nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Kolben (7) zunächst am Wandungabereich des Oeffnungsrandes #(4) in den mit Arzneimittel (2) bis zum Füllstand (3) angefüllte Ampullenkörper (1) angesetzt wird, dass danach eine Evakuierung des Umgebungaraumes des Ampullenkörpers erfolgt, wodurch die Luft im Innenraum zwischen der unteren Kolbenfläche und der Arzneimitteloberfiäche über die Entlüftungsnut (6) abgesaugt wird, so dass sich der Kolben in den Ampullenkörper hineinverlagert, bis er an der Arzneimitteloberfläche anliegend das untere Ende (13) der Entlüftungsnut gegenüber dem das Arzneimittel umgebenden innenwandbereich abdichtet und dass der Kolben durch einen atmosphärischen Druckausgleich gegen die Arzneimitteloberflächc angepresst wird. 21) Method for closing an ampoule according to claim 1, characterized characterized in that the piston (7) initially on the wall area of the opening edge # (4) into the ampoule body filled with drug (2) up to the filling level (3) (1) it is assumed that then an evacuation of the area surrounding the ampoule body he follows, whereby the air in the interior between the lower piston surface and the drug surface is sucked off via the ventilation groove (6) so that the piston is in the ampoule body shifted into it until the lower end rests on the surface of the drug (13) the ventilation groove opposite the inner wall area surrounding the drug seals and that the piston by an atmospheric pressure equalization against the Medicinal surface is pressed. 22) Verfahren nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass der Kolben (7) während des Evakuierens zunächst an einer Abwärtaverlagerung gehindert wird und dass nach dem Erreichen eines vorbestimmten Unterdrucks eine schlagartige Freigabe des Kolbens unter gleichzeitig erfolgendem atmosphärischen Druckausgleich vorgenommen wird. 22) The method according to claim 21, characterized in that the Piston (7) initially prevented from moving downwards during evacuation and that after reaching a predetermined negative pressure a sudden Release of the piston with simultaneous atmospheric pressure equalization is made. 23) Verfahren nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass der Kolben nach Erreichen eines vorbestimmten Unterdrucks bis über das untere Ende (13) der Entlüftungsnut (6) hinaus in den Ampullenkörper (1) eingestossen wird und dass danach der atmosphärische Druckausgleich erfolgt. 23) The method according to claim 21, characterized in that the Piston after reaching a predetermined negative pressure to above the lower end (13) the venting groove (6) is pushed out into the ampoule body (1) and that then the atmospheric pressure equalization takes place. 24) Einrichtung zur Ausführung des Verfahrens nach Anspruch 21, gekennzeichnet durch llittcl (31, 33a) zum Anlegen eines Vakuums an den Ampullcnkörpcr sonic Mittel (18/20, 54a) zum Niederdrücken des Kolbens längs der Innenwandung des Ampullenkörper-Oberteils. 24) device for performing the method according to claim 21, characterized through IIIittcl (31, 33a) for applying a vacuum to the ampoule body middle (18/20, 54a) for pressing down the piston along the inner wall of the upper part of the ampoule body. 25) Einrichtung nach Anspruch 24, gekennzeichnet durch einen luftdicht abschliessbaren Behälter (15), in dessen Innenraum (16) ein Register (17) zur reihenweisen Aufnahme von Ampullenkörpern (1) in ihrer aufrechten Stellung vorgesehen ist, eine sich oberhalb des Registers erstreckende, vertikal nach unten verlagerbar geführte Verschluaschiene (18), an welcher eine den Ampullenkörpern entsprechende Anzahl von Kolben (7) mit ihren Kolbenzapfen (9) befestigbar sind, durch Steuermittel zur Evakuierung und zum Druckausgleich des Innenraumes (16) sowie durch Schaltelemente zur gesteuerten Verlagerung der Verschlusschiene (18). 25) Device according to claim 24, characterized by an airtight lockable container (15), in the interior (16) of which a register (17) is arranged in rows Recording of ampoule bodies (1) is provided in their upright position, a extending above the register, guided vertically displaceable downwards Closing rail (18) on which a number corresponding to the ampoule bodies of piston (7) with their piston pin (9) can be fastened by control means for Evacuation and pressure equalization of the interior (16) as well as switching elements for the controlled displacement of the locking rail (18). 26) Einrichtung nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlussohiene (18) im Behälter (15) an Rückzugfedern (19) aufgehängt ist. 26) Device according to claim 25, characterized in that the Closure rail (18) is suspended in the container (15) on return springs (19). 27) Einrichtung nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet, dass zur Verlagerung der an der Verschlussschiene (18) befestigten Kolben (7) in Richtung auf die Ampullenkörper (1) Elektromagnete (20) vorgesehen sind. 27) Device according to claim 25, characterized in that for Displacement of the pistons (7) attached to the locking rail (18) in the direction of on the ampoule body (1) electromagnets (20) are provided. 28) Einrichtung nach Anspruch 25 oder 26, dadurch gekennzeichnet, dass zum Einstossen der Kolben (7) In die Arnpul#enkörper (1) eine ap der Vershlussschiene (18) angreifende Sch##b]#ei'ste (2]) vorgesehen ist 29) Einrichtung nach Anspruch 2, gekennzeichnet durch einen auf die Oberkante des Ampullenkörpers (1) aufbringbaren Aufsatz (32), dessen Unterteil eine Ringscheibe (35) aufweist, die aus einem Dichtungamaterial, z.B. Gummi, besteht und in deren Mittenbereich eine Oeffnung zum Zu- bzw. Abströmen von Luft angeordnet ist, wobei ein sich an diese Oeffnung anschliessender Kanal wahlweise mit einer Vakuumquelle (33) oder einer Druckluftquelle (34) verbindbar ist. 28) Device according to claim 25 or 26, characterized in that that in order to push the piston (7) into the cartridge body (1) an ap of the locking splint (18) attacking Sch ## b] # ei'ste (2]) is provided 29) Device according to Claim 2, characterized by one on the upper edge of the ampoule body (1) attachable attachment (32), the lower part of which has an annular disk (35), which consists of a sealing material, e.g. rubber, and in its central area an opening for the inflow and outflow of air is arranged, with a on this opening is connected to the channel either with a vacuum source (33) or a compressed air source (34) can be connected. 30) Verwendung der Ampulle nach Anspruch 1 äls Injektionsspritze, dadurch gekennzeichnet, dass am Boden (22) des hülsenförmigen Ampullenlcörpers (1) ein Kanülenflansch (23) mit einem Austrittskanal (24) für das Arzneimittel (2) vorgesehen ist und dass eine in den Flansch eingesetzte Kanüle (25) mit einer Schutzkappe (26) versehen ist, deren den Kanülenflansch umgebender Ringsteg (27) nach dem Abziehen der Schutzkappe von der Kanüle auf das obere Ende des Kolbenzapfens (9) aufsteckbar ist. 30) Use of the ampoule according to claim 1 as an injection syringe, characterized in that on the bottom (22) of the sleeve-shaped ampoule body (1) a cannula flange (23) with an outlet channel (24) for the medicament (2) is provided and that a cannula (25) inserted into the flange with a protective cap (26) is provided whose annular web (27) surrounding the cannula flange after removal the protective cap from the cannula onto the upper end of the piston pin (9) is. 31) Verwendung nach Anspruch 30, dadurch gekennzeichnet, dass die Schutzkappe (26) an ihrem dem Ringsteg (27) gegenüberliegenden Ende mit einer Hantierungsplatte (28) versehen ist. 31) Use according to claim 30, characterized in that the Protective cap (26) at its end opposite the annular web (27) with a handling plate (28) is provided. L e e r s e i t eL e r s e i t e
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EP2167169B2 (en) 2007-06-14 2016-03-09 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Double chamber cartridges with attachment

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