DE2159241C2 - Method for coating moving shapes - Google Patents

Method for coating moving shapes

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DE2159241C2 DE19712159241 DE2159241A DE2159241C2 DE 2159241 C2 DE2159241 C2 DE 2159241C2 DE 19712159241 DE19712159241 DE 19712159241 DE 2159241 A DE2159241 A DE 2159241A DE 2159241 C2 DE2159241 C2 DE 2159241C2
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    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating

Description

Im Haupipateni 2 029 831J ist ein Verfahren /um Lackieren von bewegten Formungen, wie Tabletten, mit einem von einem Luftstrom umgebenen Sprühstrahl der Suspension oder Losung der filmbildenden Materialien beschrieben, das dadurch gekennzeichnet ist. daß der Sprühstrahl mit dem umgebenden Luftstrom mittels eines Tauchrohrs in die Menge der bewegten Formlinge hineingerichtet wird. asHauptipateni 2 029 83 1 J describes a process / for painting moving shapes, such as tablets, with a spray jet of the suspension or solution of the film-forming materials surrounded by a stream of air, which is characterized by this. that the spray jet with the surrounding air flow is directed into the set of moving moldings by means of a dip tube. as

Die im Hauptpatent 2 029 83J beanspruchte Vorrichtung zur Durchführung des genannten Verfahrens ist in Fig. 1 und 2 dargestellt.The device claimed in the main patent 2 029 83J for carrying out the process mentioned is shown in FIGS. 1 and 2.

F i g. I zeigt ein gekrümmtes Tauchrohr 1, dessen Öffnung 3 etWi. senkrecht steht und in deren Mitte sich die Sprühdüse 2 befindet. Die Sprühdüsenzuleitung 4 ist etwa koaxial im Taue!,rohr befestigt.F i g. I shows a curved dip tube 1, the opening 3 etWi. stands vertically and in the middle the spray nozzle 2 is located. The spray nozzle feed line 4 is about coaxially in the rope!, Attached pipe.

Fig. 2 zeigt ein senkiechte· Tauchrohr, dessen waagerechte Öffnung 3 in Richtung der Rotationsbewegung des nicht gezeigten Dragierkessels crweitert ist. Die Sprühdüse 2 ist am unteren Ende des Tauchrohres im Inneren so befestigt, daß der Sprühstrahl etwa in Richtung der Bewegung der Formlinge verlauft. Die Sprühdüsenzuleitung 4 ist in diesem Fall an der Innenwand des Tauchrohres befestigt.Fig. 2 shows a vertical dip tube, the horizontal opening 3 extends in the direction of the rotational movement of the coating pan, not shown is. The spray nozzle 2 is attached to the lower end of the dip tube inside so that the spray jet approximately in the direction of the movement of the briquettes. The spray nozzle feed line 4 is in this case attached to the inner wall of the immersion tube.

Obwohl Lackierverfahren für die pharmazeutische Industrie zunehmend an Bedeutung gewinnen, ist das Dragieren von Arzneimitteln noch sehr weit verbreitet, weil die meist auf wäßriger Basis hergestellten Dragierlösungen oder Suspensionen einfach und billig herzustellen sind und außerdem keine Probleme, die durch die Verdampfung der organischen Lösungsmittel entstehen, mit sich bringen. Ein erheblicher Nachteil der üblichen Dragierverfahren liegt jedoch in der Tatsache, daß das Auftragen der Dragierlösung 5" oder -suspension so kritisch ist. daß der Dragierprozeß laufend kontrolliert und entsprechend gesteuert werden muß. Nachteilig ist außerdem der damit verbundene hohe Zeitaufwand und damit die geringe Belastbarkeit der herkömmlich ausgestatteten Dragieieinrichiiingen. Although painting processes are becoming increasingly important for the pharmaceutical industry, it is Coating of drugs is still very widespread because they are mostly made on an aqueous basis Coating solutions or suspensions are easy and cheap to manufacture and, moreover, there are no problems that caused by the evaporation of the organic solvents. A significant one The disadvantage of the usual coating process, however, lies in the fact that the application of the coating solution 5 " or suspension is so critical. that the coating process is continuously monitored and controlled accordingly must become. Another disadvantage is the associated high expenditure of time and thus the low amount of time Resilience of the conventionally equipped Dragieinrichiiingen.

Fs wurde nun gefunden, daß sich die im Hauptpatent 2 02° 839 beschriebene Vorrichtung überraschend auch für die Dragierung von Formungen einsetzen läßt.It has now been found that the device described in the main patent 2 02 ° 839 surprisingly can also be used for the coating of moldings.

Das erfindungsgemäße Verfahren wird, wie in der Hauptanmeldung beschrieben, so durchgeführt, daß man bei einem handelsüblichen Dragierkcssel die Trocknungsluft nicht mehr, wie bisher, auf die Oberfläche der durch die Rotation des Kessels bewegten Formlinge aufbläst, sondern die Luft durch ein Tauchrohr, das nahe dem Boden des Dragierkessels endet, in die Mitte der Formlinge hineinbläst und die Dragierlüsiing bzw. -suspension in den Luftsack einsjiriilu, der sich um die öffnung des Tauchrohr-, bildet.The inventive method is, as described in the main application, carried out so that you no longer have the drying air on the surface of a conventional coating pan, as before which inflates the briquettes moved by the rotation of the boiler, but the air through Dip tube, which ends near the bottom of the coating pan, blows into the middle of the briquettes and the Dragging or -suspension into the airbag einsjiriilu, around the opening of the immersion tube, forms.

Die neue Verwendung der Vorrichtung gemäß Patent 2 029 839 war nicht vorherzusehen, weil übliche Dragierlösungen oder Suspensionen so hoch konzentriert sein müssen, daß ein Durchschlagen von Feuchtigkeit in den Formling auf jeden Fall verhindert wird. Lin gleichmaßiges Versprühen gemäß der Hauptanmeldung ist aber mit so hochkonzentrierten Lösiinuen oder Suspensionen technisch kaum möglich. Andererseits lassen sich verdünnte zuckerhaltige Lösungen oder Suspensionen zwar leicht versprühen, trocknen aber so langsam, daß Formlinge ohne Feuchtigk' i;sschutz (Andeckung) durchfeuchtet und unbrauchl-ar werden und in extremen Fällen sogar zerfallen können.The new use of the device according to patent 2,029,839 was unforeseeable because it is common Coating solutions or suspensions must be so highly concentrated that moisture penetration through them in the molding is definitely prevented. Lin uniform spraying according to the However, the main application is hardly technically possible with such highly concentrated solutions or suspensions. On the other hand, dilute solutions or suspensions containing sugar can be sprayed easily, but dry so slowly that moldings without moisture protection (covering) soak through and become unusable and in extreme cases even can disintegrate.

Erfindungsgemäß ist es nun überraschend möglich, verdünnte und daher leicht versprühbare Lösungen oder Suspensionen zum Dragieren zu verwenden. Es hat sich nämlich herausgestellt, daß die Trocknung der aufgetragenen Schichten durch das Einblasen von Luft in die Mitte der Formlinge so erheblich verkürzt wird, daß die oben beschriebenen Nachteile nicht eintreten können; dies geht so weit, daß sogar die bei der Anwendung von konzentrierten Dragierlösungen oder -suspensionen notwendige Andeckung oder Schutzisolierung der Drageekerne entfallen kann.According to the invention, it is now surprisingly possible to use dilute and therefore easily sprayable solutions or to use suspensions for coating. It has been found that the drying of the applied layers are considerably shortened by blowing air into the middle of the molded articles it becomes that the disadvantages described above cannot occur; this goes so far that even the the application of concentrated coating solutions or suspensions necessary cover or Protective insulation of the tablet cores can be omitted.

Das erfindungsgemäße Vorgehen besitzt darüber hinaus noch einige unerwartete Vorteile, die eine wertvolle Bereicherung der galenischen Technologie darstellen. Fs ist z. B. nunmehr in technischem Maßstab möglich. Formlinge mit einem sehr dünnei. Zuckerüberzug zu versehen, der alle Vorteile einer Lackschicht aufweist und zudem wesentlich billiger und einfacher aufzutragen ist. Weiterhin zeichnen sich die erfindungsgemäß aufgetragenen Drageeüberzüge dadurch aus, daß die aufzutragende Menge sehr gleichmäßig verteilt wird und deshalb für das einzelne Dragee genau vorherbestimmt werden kann. Hochaktive Wirkstoffe können daher in die Dragierlösung oder -suspension miteingearbeitet und trotzdem genau dosiert werden, insbesondere weil die Überzugsstoffe sich nicht an der Kesselwand ablagern und keinerlei Sprühnebel in die Abluft gelangt. Die herkömmlichen Dragiersuspensionen werden zur Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens so weit verdünnt, daß sie sich einwandfrei versprühen lassen.The inventive method also has some unexpected advantages that one represent valuable enrichment of galenic technology. Fs is e.g. B. now on an industrial scale possible. Moldings with a very thin egg. Sugar coating that has all the advantages of a Has lacquer layer and is also much cheaper and easier to apply. Keep drawing the dragee coatings applied according to the invention are characterized in that the amount to be applied is very is evenly distributed and can therefore be precisely predetermined for the individual dragee. Highly active ingredients can therefore be incorporated into the coating solution or suspension and still be dosed precisely, especially because the coating materials do not deposit on the boiler wall and no spray mist gets into the exhaust air. The conventional coating suspensions are used for Carrying out the process according to the invention diluted so far that they spray perfectly leave.

Die Dragierung kann erfindungsgemäß synchron erfolgen, d h. die Sprühphasc erfolgt gleichzeitig mit der Trocknungsphiise. Man kann jedoch, insbesondere beim Auftragen dickerer Drageeüberzüge, auch alternierend sprühen, verteilen und trocknen.According to the invention, the coating can be carried out synchronously, ie. the spray phase takes place simultaneously with the drying phase. One can, however, also, especially when applying thicker coated tablets alternately spray, spread and dry.

Gegenstand der vorliegenden Anmeldung ist die Verwendung einer Vorrichtung gemäß Hauptpatent 2 029 839, bestehend ausThe subject of the present application is the use of a device according to the main patent 2 029 839, consisting of

a) einem an sich bekannten Dragierkessel,a) a known coating pan,

b) einer Sprühdüse mit Zuleitung für die Dragierlösung bzw. -suspension und einer Zuleitung für die Trocknungsluft, welche zu einem Tauchrohr zusammengefaßt sind, das nahe am Boden des Dragierkessels endet,b) a spray nozzle with a supply line for the coating solution or suspension and a supply line for the drying air, which are combined into a dip tube that is close to the bottom of the Coating pan ends,

zum Auftragen von Dragierlösungen oder -suspensionen auf bewegte Formlinge.for applying coating solutions or suspensions to moving moldings.

Die folgenden Beispiele dienen der näheren Erläuterung der Erfindung.The following examples serve to explain the invention in more detail.

Beispiel IExample I.

In einen Dragierkessel werden 50 kg Plaeebokernc mit Bruchspalt gegeben. Die Kerne haben einen Durchmesser von 10 mm und eine Härte von 3 kp (nach Stokes). Das durchschnittliche Kerngewichi beträgt 333 mg.50 kg of Plaeebokernc are placed in a coating pan given with fracture gap. The cores have a diameter of 10 mm and a hardness of 3 kp (after Stokes). The average core weight is 333 mg.

Fin Rohr aus Polypropylen mit einer inneren lichten Weite von H cm, das durch eine Krümmung in ein erweitertes Endstück von 12 cm ausgeht, taucht so in die Kerne ein, daß die Krümmung gerade bedeckt wird- Die Luftaustrittsöffnung zeigt in Richtung ries abwärts gerichteten Flusses der Kerne. In der Mitte der Luftaustrittsöffnung sitzt eine ZweistotTdüse, die aus aerodynamischen Gründen eine konischc Form hat. Die Diäse.iüffnung beträgt 1,8 mm. Die Zuführung der Dragicrsuspension geschieht drucklos. Der Zerstäubungsdruck beträgt 3 atü. Das Tauchrohr hat eine Leistung von 500 cbmStunde. Die Luft wird mit 60° C eingeblasen. aoFin tube made of polypropylene with an inner clear width of H cm, which is created by a bend in an extended end piece of 12 cm goes out, dips into the cores in such a way that the curvature just covers it - The air outlet points in the direction of the downward flow of the nuclei. In in the middle of the air outlet there is a two-port nozzle, which has a conical shape for aerodynamic reasons. The aperture is 1.8 mm. The sugar suspension is fed in without pressure. The atomization pressure is 3 atm. The Immersion tube has a capacity of 500 cbm / hour. The air is blown in at 60 ° C. ao

Mit der beschriebenen Vorrichtung werden auf die Kerne innerhalb von 30 Minuten 4,35 kg folgender Dragiersuspension bei Zimmertemperatur aufgesprüht: With the device described, the cores are followed by 4.35 kg within 30 minutes Coating suspension sprayed on at room temperature:

GewichtsprozentWeight percent

Zucker 37,2Sugar 37.2

Kaolin 8,0Kaolin 8.0

Titandioxid 1.6Titanium dioxide 1.6

Kollidon 25 0,4Kollidon 25 0.4

Polyglykol 2,8Polyglycol 2.8

L. Blaulack ZLT 2 0,4L. blue paint ZLT 2 0.4

Stärkesirup 2,0Corn syrup 2.0

Wasser 47,6Water 47.6

Die lertigen Uragws einhalten 15 mg Feststoff/ Kern in der Priigeehülle.The finished Uragws adhere to 15 mg solids / Core in the priige cover.

ragcehülleragce cover

Beispiel 2Example 2

Die Dragierlösung wird mit einer Auftragsvorrichtung entsprechend Beispiel 1, jedoch unter Berücksichtigung folgender Änderungen, aufgetragen:The coating solution is applied with an application device according to Example 1, but taking into account the following changes, applied:

a) Das Tauchrohr hat die Form wie in F i g. 2 und besteht uus hartverchromtem Stahl.a) The dip tube has the shape as in FIG. 2 and consists of hard chrome-plated steel.

b) Hs wird alternierend 3 Minuten gesprüht, 1 Minute gewartet (Schmierzeit) und anschließend 4 Minuten mit Warmluft nachgetrocknet. Der Sprühluftstrom wird nicht unterbrochen.b) Hs is sprayed alternately for 3 minutes and 1 minute waited (lubrication time) and then post-dried for 4 minutes with warm air. the Spray air flow is not interrupted.

Es wird folgende Dragiersuspension aufgesprüht: The following coating suspension is sprayed on:

GewichtsprozentWeight percent

Zucker 46,5Sugar 46.5

Cnlciumcarbonat 10,0Calcium carbonate 10.0

Titandioxid 2,0Titanium dioxide 2.0

Polyglykol 3,5Polyglycol 3.5

Kollidon 25 0,4Kollidon 25 0.4

Kaliumdihydrogenphosphat ....... 0,1Potassium dihydrogen phosphate ....... 0.1

Stärkesirup 2,5Corn syrup 2.5

Echtgelb 0,5Real yellow 0.5

Erythrosin 0,02Erythrosine 0.02

Wasser 34,5Water 34.5

Man erhält sehr gleichmäßig beschichtete Dragees mit glatter Oberfläche, die zusätzlich mit üblichen Methoden, wie z. B. Hartwachs E, in Tetrachlorkohlenstoff gelöst, geglänzt werden können.Very evenly coated dragees with a smooth surface are obtained, which are additionally coated with the usual Methods such as B. Hard wax E, dissolved in carbon tetrachloride, can be glossed.

Hierzu 1 Blatt Zeichnungen1 sheet of drawings

Claims (1)

Patentanspruch:Claim: Verwendung einer Vorrichtung gcinüU Huuptpaleiit 2 021J K .V) bestehend misUse of a device gcinüU Huuptpaleiit 2 02 1 JK .V) consisting of mis a) einem an sich bekannten Drugierkessel,a) a known drug kettle, U) einer Sprühdüse mit Zuleitung für die Dragierlösung bzw. -suspension und einer Zuleitung lür die Trocknungsluft, welche /u einem Tauchrohr zusammengefaßt sind, das nahe am Boden des Dragierkessels endet, /um Auftrugen von Dragierlösungen oder-suspensionen auf bewegte Formlinge. U) a spray nozzle with a supply line for the coating solution or suspension and a supply line for the drying air, which / u are combined in a dip tube that ends near the bottom of the coating pan / to apply coating solutions or suspensions to moving moldings. 1313th
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