DE1617784A1 - New drug form and its manufacture - Google Patents
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Description
ί-·ΛΊ I NT A-ΓΛΛί. 11 ■ ■ - ■_-. ί- · ΛΊ I NT A-ΓΛΛί. 11 ■ ■ - ■ _-.
PROF. OR. DFi. J. REITSTOTTER DR,-(NQ. WOLFRAM ElüNTE . KARL GEORG LÖSCHPROF. OR. DFi. J. RIDING STOTTER DR, - (NQ.WOLFRAM ElüNTE . KARL GEORG LÖSCH
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lxinclienr den 16o" Dezember 1970 M/8Q55 /:..- Λ -".lxinclien r the 16 o "December 1970 M / 8Q55 / : ..- Λ -".
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Ueue Irzneimittelform ümä ilire HerstellungNew drug form for manufacturing
Priorität der Anmeldung in Italien vom 12O iebruar1965 (Br. 2917/65) beansprucht« - . : VRegistration in Italy from 12 O priority iebruar1965 (Br. 2917/65) claims. "- : V
Die Torliegende Erfind-ung betrifft die neue iLr^neimittelform, im folgenden "Farmoid18 genannt, und deren Her st ellung sverfahren. Die "-Parmoide11- stellen eine neue pharmazeutisciie Sonderform für die orale Darreichung dar, die dadurch, gekennzeichnet istj daß der das Medikament enthaltende Zentralkern mit einer dünnen Zuckerschicht, deren Oberfläche ein runzeliges, orangenschalenähnliches Aussehen hat, überzogen ist. Diese Eigenschaft bewirkt es, daß sich das *3?armoidu sowohl von Tabletten als auch von Dragees vollständig unterscheidet. Im Vergleich zu den Tabletten hat es einen äußerenThe logical invention relates to the new iLr ^ neimittelform, hereinafter called "Farmoid 18 , and its production process. The" -Parmoids 11 - represent a new pharmaceutical special form for oral administration, which is characterized by the fact that the the central core containing the drug is coated with a thin layer of sugar, the surface of which has a wrinkled, orange peel-like appearance. This property causes the * 3? Armoid u to be completely different from both tablets and coated tablets. It has an external appearance compared to the tablets
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χ N^ rf I Sf T χ N ^ rf I Sf T
Hartzuekerüberzug, der nicht nur den Kern von äußeren Einflüssen schützt, sondern auch die Einnahme von Substanzen schlechten ßesehmacks erleichtert% und im Vergleich zu Dragsei ist sein iiberzug weniger dick5 und ausserdem weist die Obei?~ fläche ein runzeliges orangenschalenähnliches Aussehen aiif5 wogegen die Oberfläche der Dragees glatt ausgebildet ist.Be Hartzuekerüberzug facilitates not only protects the core from external influences, but also the ingestion of substances bad ßesehmacks% and compared to Dragsei iiberzug less thick 5 and also, the O at? ~ Face a wrinkled orange peel-like appearance AIIF 5 while the surface the coated tablets are smooth.
Im allgemeinen werden folgende Methoden für das Überziehen von Medikasientfeeraen angewendet!In general, the following methods are used for coating used by drug treatment fees!
Herkömmlicher Pragiergrozeßs er besteht ins wesentlichen aias folgenden Torgängen% Conventional pragging process essentially consists of the following door gears %
a) Zunächst wird die Kerntablette mit einem harzartigen Material überzogen, welches zum Schutz vor der feuchtigkeit der nachkommenden Schiehten dientfa) First, the core tablet is coated with a resin-like material, which protects against moisture serving the following Schiehten
b) dann werden nacheinander die unteren Umhüllmigsschichtexi aufgebracht, die nötig sind, damit der Kern möglichst homogen aussieht;b) then one after the other the lower wrapping layers are exi applied that are necessary to keep the core as possible looks homogeneous;
c) hierauf werden mehrere Sirupschichten verschiedener Dichte mit eventuellem Zusatz von Farbstoffen aufgebracht!c) this is followed by several layers of syrup of different densities applied with possible addition of dyes!
d) schließlieh wenden die Dragees mit geeigneten wachsähnlichen Stoff en zur endgültigen Verbesserung des Aus« sehens der fertigen Dragees poliert»d) Finally turn the coated tablets with suitable wax-like ones Substances for the final improvement of the seeing the finished coated tablets polished »
Am Ende dieses Prozesses, der 2 bis 4 Sage dauern kann, er-» hält man etwa linsenförmige Dragees mit angenehmem Aussehen und Geschmack·At the end of this process, which can take 2 to 4 days, » if you keep lenticular coated tablets with a pleasant appearance and taste
JLacküberzugaprozeß: er beruht auf der Anwendung geeigneter, gegebenenfalls mit Farbstoffen versetzten Kunstharzverbin— düngen. Am Snde dieses Prozesses erhält man eine Arzneimittelform, die sich deutlich vom herkömmlichen Dragee unterscheidet, da die ursprüngliche äußere Form der (Tablette beibehalten wird. Varnish coating process : it is based on the use of suitable synthetic resin compounds, possibly mixed with dyes. At the end of this process, a drug form is obtained that differs significantly from the conventional dragee, since the original external shape of the (tablet is retained.
BAD ORIGINALBATH ORIGINAL
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Überzug mittels eines Trockenpreßprogessesi er setzt die Anwendung einer Spezial-Komprimierungsanlage voraus, die imstande istj um einen Medikamentkern eine geeignete, granulierte Pulvermischung zu binden.Plating mitt els a Trockenpreßprogesses i it sets the application of a special compression system requires the able ISTJ a drug core appropriate, granulated powder mixture to bind.
Hierdurch erhält man eine Arzneimittelform, die sich vom herkömmlichen Dragee vollkommen unterscheidet, da sie sozusagen aus zwei Tabletten besteht, von denen-eine im Inneren der anderen liegt.This gives a drug form that differs from conventional coated tablets are completely different, as they are, so to speak consists of two tablets, one of which is inside the other lies.
Beim herkömmlichen Dragierungsprozeß hängt die Dauer des ganzen Verfahrens davon ab, daß die Dragierflüssigkeiten zum Auftragen sowohl der Unterschichten als auch der Oberschichten wäßrige Lösungen oder Suspensionen sind und daß es daher nach jeder Auftragung nötig ist, die überzogenen Kerne mittels Luft gründlich zu trocknen, so daß jede Spur von Feuchtigkeit beseitigt wird, um dadurch eine harte und trockene äußere Decke zu erlangen.In the conventional coating process, the duration of the whole process depends on the fact that the coating liquids for applying both the lower layers and the upper layers are aqueous solutions or suspensions and that it is therefore necessary after each application, the coated cores air dry thoroughly so that there is no trace of Moisture is eliminated, thereby creating a tough and to obtain dry outer cover.
Natürlich erhöhen sowohl die Dauer des umständlichen Verfahrens, vrofür man eine spezialisierte Arbeitskraft benötigtj als auch die Menge an Rohmaterial -man rechnet damit, daß um jeden Kern herum, dessen Durchschnittsgewicht etwa 500 mg beträgt, 500 bis 550 mg verschiedene Überzugsstoffe haften = wesentlich die Kosten d erDragees.Of course, both increase the length of the cumbersome procedure, for which a specialized worker is required j as well as the amount of raw material - one reckons that around each core, its average weight about 500 mg 500 to 550 mg of different coating substances adhere = substantially the cost of the dragees.
Der Lacküberzugsprozeß bringt trotz der wesentlich abgekürzten Arbeitsdauer im Vergleich zu dem Dragierungsprozeß ebenfalls hohe Kosten mit sich, da dieses Verfahren die Anwendung von besonderen Kunstharzen für den Überzug und beachtenswerte Volumina an Lösungsmitteln benötigtj die zudem feuergefährlich sind j was sehr teuere Anlagen sowohl für die Wiedergewinnung als auch für die Sicherheit, notwendig macht. Der Trockenpreßprozeß unterliegt seinerseits, außer daß erThe lacquer coating process brings in spite of the significantly shortened working time compared to the dragee process also high costs, since this process requires the use of special synthetic resins for the coating and noteworthy Volumes of solvents requiredj which are also flammable j which are very expensive systems for both Recovery as well as security. The dry pressing process is subject in turn, except that he
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eine besondere und teuere Ausrüstung benötigt, beachtenswerten Einschränkungen, da die Wirkstoffe bestimmte Verhält-* nisse in bezug auf die Bindemittel nicht überschreiten dürfen, Ausserdem muß man Jede neue Spezialität einer vorherigen zeitraubenden Untersuchung für die Feststellung der günstigsten Zusammensetzung des Kernes und des Decküberzuges, die nicht immer leicht verbindbar sind, unterziehen.requires special and expensive equipment, noteworthy Restrictions, as the active ingredients have certain proportions * In addition, each new specialty must be a previous one time-consuming examination to determine the most favorable composition of the core and the top coat, which are not always easy to connect.
Dagegen erzielt man mit dem Verfahren der vorliegenden Erfindung, dessen Einzelheiten nachfolgend erläutert werden, einen Kernüberzug unter Anwendung einfacher und billiger Anlagen und der gleichen Rohmaterialien der herkömmlichen !Tablettierung mit dem weiteren Vorteil, daß davon eine wesentlich geringere Menge benötigt wird.In contrast, with the method of the present invention, the details of which will be explained below, a core coating using easier and cheaper Systems and the same raw materials of conventional tableting with the further advantage that one of them is essential less quantity is required.
Es wurde nämlich überraschenderweise gefunden, und das stellt auch den Gegenstand der vorliegenden Erfindung dar, daß man beim Versprühen der Überzugslösung in feinverteilter Uebelform in der Wärme und unter stetiger Luftzufuhr in solcher Weise, daß das Verhältnis von Überzugslösung/Luft zwischen den Werten 1:4 und 1:20 liegt> eine neue pharmazeutische bzw. Arzneimittelform erhält, deren äußeres Aussehen runzelig ist anstatt glatt und einer Orangenschale gleicht. Die neue Arzneimittelform, die man nach dem erfindungsgemäßen Verfahren erhalten wird, wird "Parmoid" genannt und besteht im wesentlichen aus einem Zentralkern, der die aktive Substanz enthält und ein Durchschnittsgewicht von 100 bis 700 mg hat, um welchen Kern herum etwa 30 bis 200 mg äussere Überzugsschichten vorhanden sind.It was found, surprisingly, and that represents also the subject of the present invention that one when spraying the coating solution in finely divided form in the warmth and with a constant supply of air in such Way that the ratio of coating solution / air is between the values 1: 4 and 1:20> receives a new pharmaceutical or drug form, the outer appearance of which is wrinkled is instead of smooth and resembles an orange peel. The new drug form that one after the invention Procedure obtained is called "Parmoid" and consists essentially of a central core which contains the active substance and an average weight of 100 to 700 mg has about 30 to 200 mg of outer coating layers around which core available.
Im Prinzip kann das Herstellungsverfahren folgendermaßen schematisiert werden:In principle, the manufacturing process can be schematized as follows:
1) Überzug der Kerne mit einer Schutzschicht aus harzigem Material?1) Coating the cores with a protective layer of resinous Material?
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TbTb
2) Erwärmen der Kerne auf eine Temperatur von 3>5°Ö bis 6ö°C in einem üblichen Dragierkessel bei 5 bis 30 U^ninj2) Heating the cores to a temperature of 3> 5 ° Ö to 6ö ° C in a conventional coating pan at 5 to 30 U ^ ninj
3) Besprühen der vorher überzogenen Kerne iait.der gewälilteri Lösung oder Suspension} die besagte Lösung wird auf einer Temperatur von 150C bis 8ÖQÖ gehalten.3) spraying the previously coated cores iait.der gewälilteri solution or suspension} said solution is maintained at a temperature of 15 0 C to 8Ö Q Ö.
Das Farmoid zeigt die Torteile der Dragees,' wie einen ausreichenden Schutz des Kernes vor äuBeren Einflüssen, süßen Geschmack des Überzugs und ein angenehmes äußeres üusselien» Ausserdem zeigt es aber noch andere Eigenscliaften, die seinen Wert erhöhen, und insbesondere bieijet das I'armoid im Vergleich zu den Dragees folgendes!The farmoid shows the parts of the dragees as a sufficient one Protection of the core from external influences, sweet Taste of the coating and a pleasant appearance. In addition, it shows other features, which are his Increase value, and in particular bieijet the I'armoid im The following compared to the dragees!
1) Dragierzeitverkürzuhg bis über 90 fo* Tatsächlich muß man bei dem herkömmlichen Dragierverfahren mit einer durchschnittlichen Dauer von 50 Stunden für dieι/Herstellung einer gewissen Anzahl Dragees rechnen, wogegen der notwenige Zeitkauf wand für die Herstellung derselben Anzahl uFarmoiden auf ungefähr 2 Stunden verkürzt wird,1) Dragierzeitverkürzuhg to about 90 fo * Indeed, one must reckon with the conventional coating processes with an average duration of 50 hours for dieι / manufacture of a certain number dragees whereas, the notwenige time purchase wall for the production of the same number u Farmoide n to about 2 hours shortened will,
2) Geringerer Verbrauch an Überzugsstoffen, da man durch Versprühen einen vollständig gleichmäßigen .Überzug erhalten kann, auch unter Anwendung einer relativ kleinen Menge an Überzugsmischung. Diese Menge kann natürlich je nach Gewicht und der lorm des Kernes variieren, Jedoch kann man im allgemeinen damit rechnen, daß die Ersparnis an pharmazeutischen Excipienten etwa 50 bis 35 fo beträgt.2) Less consumption of coating materials, since a completely uniform coating can be obtained by spraying, even with the use of a relatively small amount of coating mixture. This amount can of course vary depending on the weight and the lorm of the core. However, one can generally expect that the saving in pharmaceutical excipients is about 50 to 35 fo .
3) Geringeres Volumen als direkte jolge von 2).3) Lower volume than direct result of 2).
4) Geringere Herstellungs- und Lieferungskosteii»; sowohl als direkte Folge der unter 1), 2)und 3) dargestellten Vorteile als auch weil die Sprühanlagen und Sprühaggregate auch von nicht besonders spezialisierten Arbeitskräften bedient werden können.4) Lower manufacturing and delivery costs; although Direct consequence of the advantages described under 1), 2) and 3) as well as because the spray systems and spray units even from unskilled workers can be operated.
Im besonderen führt man das erfindungsgemäße Verfahren nach dem folgenden Schema durch:In particular, the process according to the invention is followed the following scheme:
In einen üblichen Dragierkessel werden - entsprechend dem Fassungsvermögen desselben - 2 bis 80 kg Tabletten zugesetzt, auf welche vorher ein Schutzfilm aus harzigen Substanzen wie nach dem herkömmlichen Dragierverfahren gesprüht wurde. Der Dragierkessel wird in Bewegung gesetzt, und je nach dem Durchmesser desselben, stellt man die Rotationsgeschwindigkeit zwischen 5 und 30 U/inin ein. Gleichzeitig schaltet man die Erwärmung des Dragierkessels ein. Diese Erwärmung kann von aussen mittels einer Heizanlage, eines Gasbrenners oder einen Infrarotlampe erfolgen. Auf jeden Fall muß·die Erwärmung so geregelt sein, daß die Temperatur der Tabletten nicht unter 350C und nicht über 6Q0G eingestellt wird. Der Kessel muß mit einer geeigneten Sauganlage zur stetigen Beseitigung des Überschusses an Versprühungsnebel versehen sein.In a conventional coating pan - according to the capacity of the same - 2 to 80 kg tablets are added, onto which a protective film of resinous substances has previously been sprayed, as in the conventional coating process. The coating pan is set in motion and, depending on its diameter, the speed of rotation is set between 5 and 30 rpm. At the same time the heating of the coating pan is switched on. This heating can take place from the outside by means of a heating system, a gas burner or an infrared lamp. In any case, that the temperature of the tablets is not set below 35 0 C and above 0 6Q G must be · the heating so regulated. The boiler must be equipped with a suitable suction system for the constant removal of the excess of spray mist.
Auf die erwärmten und sich bewegenden Tabletten wird nun die für den Überzug der Tabletten gewählte Lösung oder Suspension aufgesprüht. Die Überzugslösung wird auf eine Temperatur von 15 bis 800C erwärmt, während die Preßluft bei einer Temperatur von 20 bis 650C gehalten wird. Das so erhaltene Farmoid kann durch Behandlung mit Wachs oder wachsähnlichen Stoffen, z.B. Karnaubawachs, auf Hochglanz gebracht werden. Der für die Versprühung der Überzugslösung verwendete Apparat besteht im wesentlichen aus folgenden TeilensThe solution or suspension selected for coating the tablets is then sprayed onto the heated and moving tablets. The coating solution is heated to a temperature of 15 to 80 0 C, while the compressed air is maintained at a temperature of 20 to 65 0 C. The farmoid obtained in this way can be brought to a high gloss by treatment with wax or wax-like substances, for example carnauba wax. The apparatus used for spraying the coating solution consists essentially of the following parts
a) ein normaler Lacksprühkopf mit Spezial-Sprühdüse für Rund- und Breitstrahl. Der Druck, unter dem die Flüssigkeit zerstäubt wird, beträgt 0,5 bis 2,5 Atmosphären. Für größere Tablettenmengen können zwei oder mehr Lack— sprühköpfe benutzt werden.a) a normal paint spray head with a special spray nozzle for Round and wide jet. The pressure under which the liquid atomized is 0.5 to 2.5 atmospheres. For larger quantities of tablets, two or more lacquer- spray heads are used.
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b) ein. Druckbehälter für 0,1 bis 1,5 Atmosphären Druck mit einem Druckverminderungsventil und einem Rülirer verseilen, für den Fall, daß die Überzugsflüssigkeit unlösliche Substanzen in Suspension enthält.b) a. Pressure vessel for 0.1 to 1.5 atmospheres pressure with strand a pressure reducing valve and a burner, in the event that the coating liquid contains insoluble substances in suspension.
c)■ eine Erwärmungsanlage, die in den Behälter eingestellt oder zwischen Behälter und Lacksprühkopf eingesetzt werden kann. Die besagte Erwäriaungsanlage muß imstande sein, die !Temperatur der Überzugsflüssigkeit und der Preßluft auf die gewünschte temperatur zu bringen.c) ■ a heating system that is set in the container or can be used between the container and the spray head. The said heating system must be able to be to bring the temperature of the coating liquid and the compressed air to the desired temperature.
Die zu zerstäubende .!Flüssigkeit besteht im wesentlichen aus einer .Zuckerlösung mit einer Dichte zwischen 1,15 und 1,37 bei einer Temperatur von 17,50O.Als Zucker können Sorbit und Saccharose verwendet werden* Die Zuckerlösung kann in angemessener Weise mit üblichen Inerten Bindemitteln, wie Kalziumkarbonat, Titandioxyd, Stärke, Talk und Naturgummi ange- ' reichert werden. Unter den !Farbstoffen, die für das erfindungsgemäße Verfahren benutzt werden können, befinden sich alle ungiftigen Farbstoffe, deren Gebrauch von der gegenwärtigen Gesetzgebungzulässig slnd? im besonderen werden Indigo-Karminrot, Sonnenuntergangsgelb, Erythrosinrot, Tartrazingelb und Amarantrot gebraucht. Die Überzugsflüssigkeit kann ausserdem Wirkstoffe enthalten, falls diese von den -Wirkstoffen des Tablettenkerns getrennt sein sollen. Manchmal ist es angebracht, auch geeignete Weichmacher, wie PolSrvinyialkohol, Polyäthylenglykol und oberflächenaktive Mittel, im besonderen die Sorbitpolyoxyäthylenester und dergleichen, zuzufügen. Schließlich können kleine Mengen von wässermisehbaren lösungsmitteln, vorzugsweise Äthylalkohol und Azeton zugefügt werden.To be atomized.! Liquid consists essentially of a .Zuckerlösung having a density from 1.15 to 1.37 at a temperature of 17.5 0 O.Als sugars can be used sorbitol and sucrose * The sugar solution may appropriately with common inert binders such as calcium carbonate, titanium dioxide, starch, talc and natural rubber are enriched. Among the dyes that can be used in the process of the invention are all non-toxic dyes whose use is permitted by current legislation. in particular, indigo carmine red, sunset yellow, erythrosine red, tartrazine yellow and amaranth red are used. The coating liquid can also contain active ingredients if these are to be separated from the active ingredients of the tablet core. Sometimes it is appropriate to also add suitable plasticizers such as polyvinyl alcohol, polyethylene glycol and surfactants, particularly the sorbitol polyoxyethylene esters and the like. Finally, small amounts of water-soluble solvents, preferably ethyl alcohol and acetone, can be added.
Die Überzugsflüssigkeit wird auf die Kerne mitteis des Lacksprühkopfes versprüht, wobei ein Nebel, in welchem dasThe coating liquid is sprayed onto the cores in the middle of the paint spray head, creating a mist in which the
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Verhältnis Flüssigkeit;Luft die Werte zwischen einschließlich 1:4 und 1:20 hat, erhalten wird. " . The ratio of liquid to air has values between 1: 4 and 1:20, inclusive. ".
Die folgenden Beispiele sollen die Erfindung näher erläutern» ohne diese jedoch hierauf zu beschränken* ",...The following examples are intended to explain the invention in more detail » but without restricting them to this * ", ...
B e i s ρ i e 1B e i s ρ i e 1
In eine kupferne Dragierkesseltrommel mit einem Innendurchmesser von 84 cm, der mit einer geeigneten Saugvorrichtung versehen ist, werden 25 kg !Tabletten mit einem Durchschnittsgewicht von 500 mg eingebracht· Die Herstellung besagter Tabletten unterscheidet sich nicht von der für die Bereitung gewöhnlicher, zu dragierender Tabletten schon gebräuchlichen Herstellung. Die Form muß gewölbt und die Härte beträchtlich sein, und um sie herum muß die gewöhnliche Schutzschicht auf Basis von Katürgummi oder Kunstharzen verteilt werden. Man dreht die Trommel bei einer Geschwindigkeit von 9 U/min, gleichzeitig mit der Erwärmung mittels Gas beginnend, so daß die Tabletten auf ca. 500C erwärmt werden.25 kg tablets with an average weight of 500 mg are placed in a copper coating pan drum with an internal diameter of 84 cm, which is equipped with a suitable suction device customary manufacture. The shape must be arched and the hardness considerable, and around it the usual protective layer based on natural rubber or synthetic resins must be spread. Rotating the drum at a speed of 9 U / min, simultaneously with the heating by means of gas starting, so that the tablets are heated to about 50 0 C.
Auf die so erwärmten Tabletten wird eine Lösung folgender Zusammensetzung gesprüht:A solution of the following composition is sprayed onto the tablets heated in this way:
Saccharose ' 67 gSucrose '67 g
destilliertes Wasser <jb ad 10Og. .distilled water <jb ad 100g. .
Um eine gute Besprühung zu erhalten, erwärmt man die Überzugslösung auf etwa 800C, wobei man die Luft bei 200C hält, und man stellt den Apparat so ein, daß man einen Druck von 2 Atmosphären beim allgemeinen Umlauf und einen Druck von 0,6 Atmosphären im Behälter» der die Lösung selbst enthält, erreicht. Die Besprühung wird ohne Unterbrechung fortgeführt,In order to obtain good spraying, the coating solution is heated to about 80 ° C., the air being kept at 20 ° C., and the apparatus is set so that a pressure of 2 atmospheres for general circulation and a pressure of 0 .6 atmospheres in the container »which contains the solution itself. The spraying continues without interruption,
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bis Jüan die gewünschte Tfoerzugäscnieht und da© gewünschte Aussehen erhält. Das IJurehsehnittsgewiCht der Tabletten wird nach dieser Behandlung um etwa "JO $^ ansteigen.Me Dauer der Behandlung beträgt im vorliegenden Tall etwa eine Stunde und 50 Minuten. Am Schluß können die ]?ärmoi#e auf übliche Weise, z.B. mit I^ekgunmii oder Karnaubawachs, poliert werden,until Jüan has the desired door finish and the desired appearance. After this treatment, the average weight of the tablets will increase by about "JO $ ^. The duration of the treatment in the present case is about one hour and 50 minutes Carnauba wax, to be polished,
B ei spiel 2; " Eg game 2; "
"■"Bei dem im Vorhergehenden^ beschriebenen irerfahren wird ein lack folgender Zusammensetzung verwendet:"■" In the case of the above ^ described, a varnish of the following composition is used:
B ei s ρ i el : For example : 3i3i
Bei dem im Vorhergehenden beschriebenen Verfahren wird ein Lack folgender Zusammensetzung verwendet ιIn the method described above, a Varnish of the following composition used ι
Tartrazingelb (Sarbemittel) 0,150 gTartrazine yellow (Sarbmittel) 0.150 g
!Eitandioayd ; · 2,000 g! Eitandioayd; 2,000 g
Pölyozyäthylensorbitanmonooleät 0,500 gPolyethylene sorbitan monooleate 0.500 g
Saccharose ■■> 65,00OgSucrose ■■> 65.00Og
. destilliertes Wasser qb ad 100,000 g. distilled water qb ad 100,000 g
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- to -- to -
Beispiel 4: Example 4 :
In einen mit einer Saugvorrichtung versehenen Dragierkessel aus rostfreiem Stahl mit einem Durchmesser von 63 cm werden 10 kg Tabletten gebracht, die vorher mit dem gewöhnlichen Schutzfilm auf Basis von Baturgummi oder Kunstharzen mit einem Durchschnittsgewicht von 350 mg überzogen worden sind. Der Dragierkessel wird mit einer Geschwindigkeit von 24 U/min gedreht, wobei gleichzeitig die Tabletten mittels einer Infrarot-Iampe von 1000 Watt erwärmt werden.In a coating pan equipped with a suction device made of stainless steel with a diameter of 63 cm 10 kg tablets brought previously with the ordinary Protective film based on Batur rubber or synthetic resins with an average weight of 350 mg have been coated. The coating pan is rotated at a speed of 24 rpm, while simultaneously the tablets by means of a 1000 watt infrared lamp.
Die Erwärmung muß so eingerichtet werden, daß die Tabletten auf eine Temperatur von 400C erwärmt werden, wonach mit der Besprühung des folgendermaßen zusammengesetzten Lackes begonnen wird:The heating must be set up in such a way that the tablets are heated to a temperature of 40 ° C., after which the spraying of the paint, which is composed as follows, is started:
Erythrosinrot (Farbstoff) 0,100g Saccharose 65,000 gErythrosine red (dye) 0.100g Sucrose 65,000 g
destilliertes Wasser qb 100,000 gdistilled water qb 100,000 g
Im vorliegenden Beispiel wird die Temperatur der lösung bei etwa 400O und die Temperatur der Tabletten bei 500O gehalten, während der. Apparat so eingestellt wird, daß ein Drück von 1,5 Atmosphären im allgemeinen Umlauf und von 0,1 Atmosphären im Behälter, der die.Überzugsflüssigkeit enthält, herrscht. Die Besprühung wird ohne Unterbrechung fortgeführt, bis der gewünschte Überzug erhalten ist.In the present example, the temperature of the solution is kept at about 40 0 O and the temperature of the tablets at 50 0 O, during the. Apparatus is set so that there is a pressure of 1.5 atmospheres in general circulation and 0.1 atmospheres in the container containing the coating liquid. The spraying is continued without interruption until the desired coating is obtained.
Im vorliegenden Fall beträgt die Dauer der Behandlung etwa 1 Stunde und· 10 Minuten, während das Durchschnittsgewicht um etwa 25 $> ansteigt.In the present case, the duration of the treatment is about 1 hour and 10 minutes, while the average weight increases by about $ 25.
Wenn gewünscht, können die I'armoide schließlich nach den schon für die Dragees bekannten Methoden auf Glanz gebracht werden.If desired, the I'armoids can finally after the methods already known for the dragees brought to a shine will.
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Beispiel 5:Example 5:
Uach. dem in Beispiel 4 beschriebenen Verfahren wird, ein Lack folgender Zusainmensetzung verwendet:Oh. following the procedure described in Example 4 Varnish of the following composition is used:
ν-"- Talkum ' 5»0 gν - "- talc 5» 0 g
'Stärke 2,0 g _''Strength 2.0 g _'
Titandioxyd; ' 1j5 g -""'■■" iBoIyoxya-tiiylensortiitaniiionolaurat 0,4 gTitanium dioxide; '1j5 g - "" '■■ "iBoIyoxya-tiiylensortiitaniiionolaurat 0.4 g
Polyäthylenglykol u4000" 1*0 gPolyethylene glycol u 4000 "1 * 0 g
Sacoarose 55,OgSacoarose 55, above
destilliertes Vfasser ad 10Ö,Ö gDistilled vat ad 10Ö, Ö g
Beispiel 6jExample 6j
Wenn man wie in Beispiel 4 beschrieben verfährt, kann man zusammen mit dem Überzugslack eine lösung oder Suspension eines Medikaments der folgenden Zusammensetzung auf die Tabletten sprühen: " Vitamin B12 . .0,100 g lOlikelsäüre 0,OtO g !Eitandioxyd 0,500 g Ithylenalkohol 950C · . ' 5,000 g Polyvinylalköhoi .„' 0,500 g. Saccharose 50,000g destilliertes Wasser ad 100,000 gIf the procedure is as described in Example 4, can be together with the top coat a solution or suspension spray of a drug of the following composition onto the tablets: "vitamin B 1 2 .0,100 g lOlikelsäüre 0, Oto g Eitandioxyd 0.500 g Ithylenalkohol 95 0th! '. "5.000 g Polyvinylalköhoi'. g C ·. 0.500 sucrose 50,000g distilled water to 100.000 g
Hierauf kann die Behandlung beendet werden, indem man folgende lösung aufsprüht:The treatment can then be ended by following solution sprayed on:
Erythrosinrot (Farbstoff) 0,150 gErythrosine red (dye) 0.150 g
Gummi arabikum 2,000 gGum arabic 2,000 g
Saccharose 60,000 gSucrose 60,000 g
destilliertes Wasser ad 100,000 gdistilled water ad 100,000 g
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