DE202015004700U1 - Anastomosendübel - Google Patents
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Abstract
Anastomosendübel dadurch gekennzeichnet, das er aus SS316LVM besteht.
Description
- Zusammenfassung:
- Bei der Erfindung handelt es sich um eine neue Technik (Anastomosen-Dübel), geeignet für die Herstellung einer Verbindung von Pankreasgang bzw. Gallenwegsgängen mit Dünndarm oder Magen, sowohl für den konventionell offenen Zugang per Bauchschnitt als auch für den minimalchirurgischen Einsatz mittels Laparoskopie bzw. mittels Kathetertechnik und/oder Endoskopietechnik.
- Beschreibung:
- Im Jahr 2011 erkrankten alleine in Deutschland rund 16.000 Menschen an Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pancreas-Carzinom). Zwar sind seit Ende der 1990er Jahre die altersstandardisierten Erkrankungs- und Sterberaten nahezu konstant, jedoch ist aufgrund demografischer Veränderungen – einer immer älter werdenden Bevölkerung – mit einem Anstieg der absoluten Fallzahlen zu rechnen. Die derzeitig einzig potenziell kurative Therapieoption stellt die chirurgische Entfernung des tumortragenden Pankreasanteils dar. Da 70% der Pankreastumoren den Kopf der Bauchspeicheldrüse betreffen, ist dafür eine en-bloc-Resektion von Bauchspeicheldrüsenkopf, Zwölffingerdarm und distalen Gallenwegen erforderlich (sog. OP nach Whipple). Zur Erhaltung der Verdauungsfunktion der Bauchspeicheldrüse ist im zweiten Schritt der Operation eine Rekonstruktion des Abflusses des Bauchspeicheldrüsensaftes in den Intestinaltrakt erforderlich. Dies erfolgt durch eine Verbindung zwischen dem Pankreaskorpus-/schwanz mit einer Dünndarmschlinge oder dem Magen. Diese Verbindung (Anastomose) erfolgte derzeit mittels chirurgischer Naht.
- Trotz verschiedenster operationstechnischer Variationen ist jede Pankreasanastomose mit einem relativ hohen (mind. 15–25%) Prozentsatz an partieller oder kompletter Insuffizienz (Undichtigkeit) verbunden. Die Konsequenzen einer Insuffizienz sind potentiell dramatisch und gehen mit einer signifikannt höheren Sterblichkeit der betroffenen Patienten einher! Dies erklärt die Bedeutung der erfindungsgemäßen Innovation, welche zu einer höheren Sicherheit der Pankreasanastomose führen kann.
- Laparoskopische Operationen sind auf Grund ihrer geringeren Invasivität prinzipiell zu bevorzugen, sofern technisch durchführbar. In der laparoskopischen Pankreaschirurgie stellt jedoch vor allem die Anlage dieser Anastomose den entscheidenden operativen Schritt dar, welcher mit den herkömmlichen Techniken NICHT mit gleicher Qualität und Sicherheit durchgeführt werden kann, wie nach Laparotomie am offenen Abdomen. Es ist somit das entscheidende Hemmnis, warum sich das laparoskopische Vorgehen nicht durchgesetzt hat, obwohl es prinzipiell mit den bekannten Vorteilen der minimal-invasiven Chirurgie verbunden ist!
- Auch bei ausgedehnten Leberresektionen mit der Notwendigkeit, sehr schmalkalibrige Gallengänge mit einer Dünndarmschlinge zu anastomosieren, hat der Anastomosen-Dübel eine potentielle Einsatz-Indikation!
- Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein rekonstruktives Vorgehen zu bieten, das die o. g. Problematiken und die Risiken der bisherigen operativen Techniken reduziert! O. g. Probleme werden erfindungsgemäß (durch den Anastomosen-Dübel) wie folgt gelöst:
- Der „Anastomosen-Dübel” kann konstruktionstechnisch in 2 Abschnitte unterteilt werden, ein Kopfteil und einen Körper und entspricht vom Aussehen in etwa einem Dübel, wie er zur Fixierung von Schrauben in Betonwänden verwendet wird.
- Beide Teile werden aus einem Drahtgittergeflecht (bzw. MRT-geeignete Metalllegierungen) gefertigt und sind primär fix verbunden bzw. können alternativ zusammengesteckt werden. Der Körper hat das Aussehen eines nicht gecoverten intravascular eingesetzten Gefäßstents und funktioniert in analoger Weise. Der Körper des Dübels wird über ein Einführungsbesteck (Ballonkatheter) in den Gang der Bauchspeicheldrüse eingeführt, bis das Kopfteil des Anastomosendübels die Wand des Dünndarms an die Pankreasschnittfläche drückt. Der Körper des Dübels wird dann mittels Insufflation des Ballons aufgedehnt, bis er fest im Gang verankert ist (anschließend materialbedingte Selbstexpansion !). Als Zugang für den Dübel wird eine Minienterotomie an der zu anastomosierenden Dünndarmschlinge gewählt – über eine punktförmige Enterotomie auf der Gegenseite des Dünndarmes (zugleich Enterotomie für die Anastomose) wird dann der Körper transmural durch die Dünndarmwand in den Pankreasgang eingeführt. (siehe Zeichnung).
- Der Kopf verfügt optional über kleine mit „Widerhaken” versehende Ankerdrähte, welche an der Pankreasresektionsfläche in das Pankreasparenchym gedrückt werden und für eine zusätzliche Verankerung des Dübels im Parenchym und Fixierung der anastomosierten Dünndarmschlinge am Pankreas sorgen.
- Die Vorteile des erfindungsgemäßen Dübels bestehen:
- 1. in der Einfachheit der Anwendung, die auch einen endoskopischen Einsatz möglich machen
- 2. in der potentiell erhöhten Sicherheit der Anastomose (geringere Insuffizienzrate)
- 3. in der Zeitersparnis, die mit der einfachen Anwendung direkt assoziiert sind)
- Es werden nur Materialien verwendet, die derzeit schon als Implantatmaterial am Menschen zugelassen sind.
- Bildbeschriftung
-
-
- A-1
- Körper des Anastomosendübels
- A-2
- Kopfteil des Anastomosendübels
- A-3
- Löcher zur zusätzlichen Nahtfixation
- A-4
- Widerhaken-bewehrte Fixationsdrähte
- B-1
- Anastomosendübel auf Einführungsbesteck (Führungsdraht mit Ballonkatheter) vor Einsatz
- B-2
- Aufdilatierter Körper des Anastomosendübels nach Insufflation des Ballonkatheters (Situation in situ vor Entfernung des Einführungsbesteckes)
- B-3
- expandierter Anastomosendübel, desufflierter Ballonkatheter (Einführungsbesteck)
- C-1
- Pankreasschwanz
- C-2
- Pankreasgang
- C-3
- Pankreasresektions-(Schnitt-)fläche
- C-4
- zu anastomosierende Dünndarmschlinge
- C-5
- Enterotomie, über die das Einführungsbesteck inclusive Anastomosendübel eingebracht wird
- C-6
- in situ (im Pankreasgang) befindlicher Anastomosendübel
Claims (6)
- Anastomosendübel dadurch gekennzeichnet, das er aus SS316LVM besteht.
- Anastomosendübel dadurch gekennzeichnet, dass er aus einem medizinisch gängigen Polymer gefertigt wird.
- Anastomosendübel dadurch gekennzeichnet, das er aus einem Nitinol-Material besteht.
- Anastomosendübel dadurch gekennzeichnet, das er aus Cobalt-Chrom besteht.
- Anastomosendübel nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Anastomosendübel zur Fixierung mit Widerhaken versehen ist.
- Anastomosendübel nach Anspruch 1 bis 4 dadurch gekennzeichnet, dass der Anastomosendübel mit Löchern zur Fixation ausgestattet ist.
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE102022107302A1 (de) | 2022-03-28 | 2023-09-28 | Matthias Birth | Anastomosendübel und applikationsvorrichtung für einen anastomosendübel |
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2015
- 2015-07-03 DE DE202015004700.9U patent/DE202015004700U1/de active Active
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| WO2023186764A1 (de) | 2022-03-28 | 2023-10-05 | Matthias Birth | Anastomosendübel und applikationsvorrichtung für einen anastomosendübel |
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