DE202014002429U1

DE202014002429U1 - Wiederverwendbares beckenbodenchirurgisches Führungsinstrument textiler Implantate zur minimalinvasiven laparoskopischen oder abdominalen atraumatischen retroperitonealen untertunnelnden Sakropexie - Reusable Tunneling Device (RTD)

Info

Publication number: DE202014002429U1
Application number: DE201420002429
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-03-17
Filing date: 2014-03-17
Publication date: 2014-04-08
Anticipated expiration: 2024-03-18

Abstract

Wiederverwendbares beckenbodenchirurgisches Instrument zur Unterstüzung der Sakrokolpopexie, dadurch gekennzeichnet, dass es aus einem anatomisch begründeten operationsmethodisch erforderlich konisch-helikal gekröpft geformten und den anatomischen Bedingungen angepassten runden Vollmaterial (Chirurgenstahl) besteht, wobei mit einer speziell zum Ergreifen fädigen Materiales gestalteten passiven Fangvorrichtung am distalen Ende des Instrumentes vorgelegtes textiles Interponat aufgegriffen und atraumatisch an die Fixationsposition geführt werden kann. Das Instrument ist mit einem Handgriff versehen und.

Description

Zusammenfassung
Wiederverwendbares chirurgisches Instrument zur Unterstützung der minimalinvasiven laparoskopischen oder abdominalen Beckenbodenrekonstruktion, dadurch gekennzeichnet, dass mit ihm bei Vagino-, Zerviko- oder Utero-Sakrofixationen zwecks untertunnelnder retroperitonealer Positionierung textiler Implantate mit einer passiven Fangvorrichtung am distalen Ende des konisch-helikalen Instrumentes ein vorgelegtes Interponat ergriffen und atraumatisch retroperitoneal durch autochtone intrapelvine Bindegewebsstrukturen an die Fixationsposition geführt wird.
Beschreibung

1. Die vorliegende Erfindung stellt ein instrumentelles Hilfsmittel zur Optimierung solcher urogynäkologischen Beckenbodenrekonstruktionen dar, bei welchen die elevierende Stabilisierung abgesunkener Organe mittels Interposition textiler Implantate erfolgt. Es handelt sich um ein wiederverwendbares konisch-helikales Positionierungs- und Führungsinstrument textiler Implantate zur minimalinvasiven atraumatischen retroperitoneal-untertunnelnden laparoskopischen oder abdominalen Vagino-, Zerviko- und Utero-Sakrofixation (engl. Kurzbezeichnung: Reusable Tunneling Device {RTD}).
2. Stand der Technik: Bisher war die schlitzende Eröffnung des Retroperitonealraumes vom Sakrum bis zum Scheidenstumpf üblich, um dann in den Schlitz das textile Implantat einzulegen und anschließend mittels Naht das Peritoneum wieder zu verschließen. Zum Untertunneln ohne aufschneidende Eröffnung des Peritoneums wurde die Technik des laparoskopischen Untertunnelns mit geraden und gekrümmten Standardinstrumenten der Laparoskopie durch Neymeyer seit 2010 durchgeführt [a., b., c.] und aufgrund vorliegender klinischer Ergebnisse das hier vorgelegte Instrument entwickelt und erfolgreich erprobt. Von Kociszewski (Pat.-Nr. DE 20 2013 009 532 U1 ) wurde ein spezielles Instrument „PexieFix^®”vorgeschlagen [d.], welches allerdings für jeden Eingriff erneut Verbrauchsmaterial (Drahtfangschlinge) benötigt, Verschleißteile enthält (Dichtungen) und dessen Sterilisierbarkeit problematisch ist (lange enge Röhre). Dieses „PexieFix^®” ist in einer Ebene gebogen, weshalb anatomische Gegebenheiten nicht vollständig berücksichtigt werden (zwischen den Fixationspunkten am Sakrum und Scheidenstumpf beziehungsweise Zervix liegen vulknerable Darm, Nerven, Gefäße, Harnleiter und Bindegewebsanteile). Wegen der notwendigen Hebelung zum Erreichen der gekrümmten Verbindung bestehen Läsions- und höhere Traumatisierungsrisiken.
3. Problem: Ein Führungsinstrument zur untertunnelnden alinearen Fixierung der Scheide beziehungsweise des Scheidenstumpfes an das Sakrum mit textilem Interponat mit folgenden Eigenschaft wird benötigt. Die angezielten Gebrauchswerte sind anatomisch und operationsmethodisch optimierte Konfiguration, Robustheit und im harten Operationsbetrieb kein Verschleiß, kein Erfordernis von Verbrauchsmaterial und keine Verschleißteile, leichte Reinigung und Sterilisierbarkeit, Wiederverwendbarkeit und lange Lebensdauer des Instrumentes. Durch Verwendung des Instrumentes müssen Operationsrisiken minimiert werden, Belastungen der Patientinnen und die postoperative Rekonvaleszenz sollen verringert werden und die Brutto-Kosten-Nutzen-Relation soll verbessert werden.
4. Die Wirkung des vorgeschlagenen wiederverwendbaren atraumatischen konisch-helikalen gekröpften Positionierungs- und Führungsinstrumentes (RTD) besteht darin, dass nach Untertunnelung des Peritoneums textile Implantate mit einer passiven Fangvorrichtung aufgegriffen und atraumatisch an die Fixationsposition geführt werden können, um innerhalb des von Peham'schen Bindegewebsgrundgerüstes des kleinen Beckens stabilisierend einzuheilen.
5. Die bei Sakropexien mit dem wiederverwendbaren atraumatischen konisch-helikalen gekröpften Führungsinstrument mögliche rasche und vereinfachte untertunnelnde retroperitoneale Positionierung des Interponates ermöglicht eine verbesserte dynamische Einheilung, wie wir mit der Darstellung MRT-visibler Netze bei Sakropexien zeigen konnten [a., b., c.]. Wegen der Gewebeschonung ist dabei für die Patientinnen das Risiko von Verwachsungen und Infektionen deutlich vermindert, weil wegen der schonenden alinear geführten Tunnelung das viszerale Peritoneum vom Os sacrum bis zum Scheidenpol nicht mehr geöffnet und dann wieder mit einer Naht verschlossen werden muss; Blutungs- und Adhäsionsrisiken werden so umgangen.
6. Die laparoskopische oder auch abdominale Sakrofixation deszendierter Scheiden oder Uteri fixiert und stabilisiert zuverlässig und langzeitstabil das mittlere Kompartiment und die Level I und II beim Erhalt der physiologischen Höhe und Achsenorientierung.
7. Die hier gezeigte Erfindung RTD dient zur Optimierung laparoskopischer oder abdominaler Operationskonzepte zu Korrekturen von Level I-Defekten mittels apikaler Sakrofixationen beziehungsweise von Kolpopexien.
8. Die atraumatische gewebeschonende und sehr rasche Positionierung und Fixation garantiert eine rasche, die Patientinnen weniger belastende und komplikationsgeminderte Heilung bei rascherer Rekonvaleszenz. Die Operationszeit – also die „Schnitt-Naht-Zeit” – verkürzt sich deutlich, denn langgestreckte Nähte des eröffneten Peritoneums sind nicht mehr erforderlich. Der Aufwand teuren Verbrauchsmateriales wird reduziert und Einwegmaterial wird hierbei nicht benötigt. Bei endoskopischem Vorgehen sind Zusatztrokare nicht mehr erforderlich.
9. Das wiederverwendbare sterilisierbare Instrument aus Instrumentenstahl besitzt keine Fugen, enge Spalten, Röhren und Gelenke. Der Aufwand für Pflege, Wartung, Reinigung und Sterilisation des Positionierungs- und Führungsinstrumentes ist sehr gering (entspricht etwa dem eines Spekulums); spezielle Reinigungsvorrichtungen werden nicht benötigt. Der Verwendungszyklus ist somit sehr kostengünstig.
10. Das chirurgische Positionierungs- und Führungsinstrument besteht gänzlich aus chirurgischem Stahl, ist nicht demontierbar und muss nicht justiert werden. An dem Handgriff ist das den anatomischen und operationsmethodischen Bedingungen angepasst geformte und gekröpfte sowie spiralig gebogene runde Vollmaterial mit der zum Ergreifen fädigen Materiales speziell gestalteten Fangvorrichtung angebracht.
11. Die das chirurgische konisch-helikale gekröpfte Positionierungs- und Führungsinstrument kennzeichnende neuartige funktionale Wirkstelle ist eine einfach gestaltete passive Fangvorrichtung am distalen Ende des Instrumentes, mit der ein vorgelegtes textiles Interponat aufgegriffen und atraumatisch retroperitoneal durch autochtone intrapelvine Bindegewebsstrukturen an die Fixationsposition geführt wird.
12. Das chirurgische konisch-helikale gekröpfte Positionierungs- und Führungsinstrument kann unter Anpassung an die anatomischen Bedingungen des weiblichen Beckens für die beckenbodenplastischen Operationsmethodiken spiegelsymmetrisch so hergestellt werden, dass es zur Positionierung textiler Implantate sowohl für rechtsorientierte als auch für linksorientierte apikale Fixationen benutzt werden kann.
13. Die operationsmethodisch begründete Dimensionierung des konisch-helikalen Positionierungs- und Führungsinstrumentes beruht auf anatomischen Maßen des weiblichen Beckens. Der Durchmesser der Helix beträgt an der Basis etwa drei Fünftel der Länge der Conjugata vera, also der Distanz von der hinteren Fläche des Os pubis an der Eminentia retropubica bis zum Promontorium. Der virtuelle Konus entspricht etwa der Diameter transversa, also dem quer liegenden Beckendurchmesser. Der Anstieg der Helix beträgt etwa die Breite der Zervix.
14. So wie in den Schutzansprüchen dargestellt, ist eine vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung zu realisieren. In den Bildern 1–4 wird eine erprobte Anwendung des Gebrauchsmusters für rechtsseitig mit der dominanten rechten Hand Operierende dargestellt, die wie allgemein üblich eine Sakrokolpopexie (Sakrovaginofixation) rechts vom Rektum vornehmen:

Literatur:

a) Neymeyer J, Cash H, Scheurig-Muenkler C, Miller K Modified knotting and retroperitoneal tunnelling technique for laparoscopic sacropexy with postoperative mesh vizualisations with the use of a novel iron coated mesh. 43rd Annual meeting of the International Continence society, 26–30th August 2013, Barcelona, Spain
b) Neymeyer J, Christian Scheurig-Muenkler Ch, Cash H and Miller K.: 233/Modified technique for laparoscopic Sacrocolpopexy with postoperative mesh – mesh visualizations with the use of a novel iron coated mesh graft – first results. 37th Annual Meeting of the International Urogynecological Association, Continence Foundation of Australia, 9/4/2012 to 9/8/2012, Brisbane, Australia
c) Neymeyer J, Christian Scheurig-Muenkler Ch, Cash H and Miller K.: 434/Visualization of mesh with ferro particles after colposacropexy with use of MRI. 37th Annual Meeting of the International Urogynecological Association, Continence Foundation of Australia, 9/4/2012 to 9/8/2012, Brisbane, Australia.
d) Kociszewski J.: PexieFix – Instrumentarium zur Sacro-, Cervico-, Colpo-, Uteropexie im minimalinvasieven, endoskopischen Verfahren, DE 20 2013 009 532 U1 , 13. Febr. 2014

Figurenbeschreibung
1: Seitliche Ansicht auf das konisch-helikale beckenbodenchirurgische Instrument senkrecht zur Helixachse
2: Aufsicht auf das konisch-helikale beckenbodenchirurgische Instrument senkrecht zur Helixachse
3: Frontale Ansicht auf das konisch-helikale beckenbodenchirurgische Instrument in Achsenrichtung des virtuellen Konus
4: Fangvorrichtung für Naht- oder Netzfäden an der Instrumentenspitze
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur

DE 202013009532 U1 [0001]

Claims

Wiederverwendbares beckenbodenchirurgisches Instrument zur Unterstüzung der Sakrokolpopexie, dadurch gekennzeichnet, dass es aus einem anatomisch begründeten operationsmethodisch erforderlich konisch-helikal gekröpft geformten und den anatomischen Bedingungen angepassten runden Vollmaterial (Chirurgenstahl) besteht, wobei mit einer speziell zum Ergreifen fädigen Materiales gestalteten passiven Fangvorrichtung am distalen Ende des Instrumentes vorgelegtes textiles Interponat aufgegriffen und atraumatisch an die Fixationsposition geführt werden kann. Das Instrument ist mit einem Handgriff versehen und.
Wiederverwendbares konisch-helikales gekröpft chirurgisches Instrument nach Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass es nicht demontierbar, ohne Fugen, Röhren, Spalten und Gelenke nach Sterilisation wiederverwendbar gänzlich aus chirurgischem Stahl hergestellt werden kann.
Chirurgisches konisch-helikales gekröpft Instrument nach Anspruch 2 dadurch gekennzeichnet, dass es nach anatomischen und operationsmethodischen Vorgaben in den aufeinanderfolgenden unterschiedlich langen Abschnitten verschiedene Kröpfungen, Krümmungen, Neigungen und Radien des runden Vollmateriales aufweist.
Chirurgisches Instrument nach Anspruch 3 dadurch gekennzeichnet, dass es nach anatomischen und operationsmethodischen Vorgaben in einer partiellen konisch-helikalen Schraubenwindung ausläuft, um so bei beckenbodenplastischen Sakrokolpopexien mit textilen Implantaten das Risiko der Läsion intrapelviner Strukturen – wie zum Beispiel das Ligamentum sacrouterinum oder das Rektum – zu vermindern.
Chirurgisches konisch-helikales Instrument nach Anspruch 4 dadurch gekennzeichnet, dass es entsprechend operationsmethodischem Vorgehen zur Positionierung textiler Implantate spiegelsymmetrisch konfiguriert entweder für rechtsorientierte oder für linksorientierte Vagino-, Zerviko-, Utero-Sakrofixationen benutzt werden kann.
Chirurgisches Instrument nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Dimensionierungen der Kröpfung in Längsrichtung und die Radien der schraubenförmigen konisch-helikalen Steigungen operationsmethodisch begründet und von anatomischen Maßen des weiblichen Beckens abgeleitet sind. Der Durchmesser der Helix beträgt an der Basis etwa drei Fünftel der Länge der Conjugata vera, also der Distanz von der hinteren Fläche des Os pubis an der Eminentia retropubica bis zum Promontorium. Der virtuelle Konus entsricht etwa dem Doppelten der Diameter transversa, also dem quer liegenden Beckendurchmesser. Der Anstieg der Helix beträgt etwa die Breite der Zervix.
Chirurgisches Instrument nach Anspruch 6 dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkrichtung der zum Ergreifen fädigen Materiales gestalteten Fangvorrichtung am distalen Ende in der Ebene der konisch-helikalen Abschlusskrümmung nach kurvenaußen orientiert ist.
Chirurgisches konisch-helikales Instrument nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die zum Ergreifen fädigen Materiales gestaltete passive Fangvorrichtung so gestaltet ist, dass fädiges Material in den senkrecht zur Längsachse des Instrumentes offenen Schlitz gleitet und bei Zug in diesem nach distal ansteigenden Schlitz (zur Instrumentenspitze gerichtet) passiv gefangen wird.