DE202009000862U1

DE202009000862U1 - Dosiereinheit und Zusammensetzung zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des Mund- und Rachenraums

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Publication number: DE202009000862U1
Application number: DE202009000862U
Authority: DE
Original assignee: Klosterfrau Berlin GmbH; Klosterfrau Berlin Chemische Pharmazeutische Kosmetische und Diaetetische Erzeugnisse GmbH
Current assignee: Klosterfrau Berlin GmbH; Klosterfrau Berlin Chemische Pharmazeutische Kosmetische und Diaetetische Erzeugnisse GmbH
Priority date: 2009-01-07
Filing date: 2009-01-23
Publication date: 2009-04-16
Anticipated expiration: 2019-01-24
Also published as: DE102009005865A1

Abstract

Dosiereinheit, insbesondere in Schlauch-, Beutel- oder Tütenform, wobei die Dosiereinheit eine Umverpackung mit einer hierin eingebrachten und/oder hiervon eingeschlossenen, wäßrig basierten, flüssigen, gefrierfähigen Zusammensetzung, insbesondere pharmazeutischen Zusammensetzung, umfaßt, wobei die Zusammensetzung im festen, gefrorenen Zustand zur prophylaktischen oder kurativen topischen (lokalen) Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des Mund- und Rachenraums, insbesondere mittels Lutschen und/oder Kauen, verabreicht wird und eine wirksame, insbesondere therapeutisch und/oder pharmazeutisch wirksame Menge mindestens eines desinfizierenden und/oder entzündungshemmenden und/oder schmerzlindernden Wirkstoffs, insbesondere pharmazeutischen Wirkstoffs, enthält.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft das medizinisch-pharmazeutische Gebiet der Therapie von entzündlichen Erkrankungen des Mund- und Rachenraums.
Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung eine Dosiereinheit sowie eine Zusammensetzung zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des Mund- und Rachenraums sowie deren jeweilige Verwendung.
Entzündliche Erkrankungen des Mund- und Rachenraums, d. h. Entzündungen im Bereich der Mundhöhle und des Hals-/Rachenraums, treten oftmals als Begleiterscheinung von Erkältungserkrankungen und grippalen Infekten, aber auch als eigenständige Erkrankungen auf.
Nicht beschränkende Beispiele für derartige entzündliche Erkrankungen des Mundraums sowie des Hals-/Rachenraums sind z. B. Halsentzündungen, insbesondere Angina, Entzündungen des Kehlkopfs (Laryngitis), Entzündungen der Rachenschleimhaut (Pharyngitis) und Entzündungen der Rachenmandeln (Tonsillitis). Auch Entzündungen im Bereich der Mundhöhle, wie z. B. Stomatitis, Gingivitis, Mundschleimhautläsionen oder dergleichen, zählen zu den vorgenannten Erkrankungen des Mund- und Rachenraums.
Für weitergehende diesbezügliche Einzelheiten zu den vorgenannten Erkrankungen kann beispielsweise auf Roche-Lexikon Medizin, 3. Auflage, 1993, Urban & Schwarzenberg, München/Wien/Baltimore, sowie auf Pschyrembel, Medizinisches Wörterbuch, 257. Auflage, 1993, Nikol Verlagsgesellschaft mbH, Hamburg, verwiesen werden.
Der Begriff der entzündlichen Erkrankungen des Mund- und Rachenraums ist somit sehr weit zu verstehen und umfaßt sämtliche entzündlichen Erkrankungen, welche im Bereich der Mundhöhle, des Rachens und des Halsraums auftreten können.
Die Behandlung entzündlicher Erkrankungen des Mund- und Rachenraums erfolgt – in Abhängigkeit von der Schwere des Krankheitsbildes – im allgemeinen durch topische und gegebenenfalls zusätzliche systemische Therapie in schwerwiegenderen Fällen. Während in schwereren Fällen systemisch Antibiotika verabreicht werden, kommen unterstützend und in leichteren Fällen unter Umständen alleinig zur topischen, symptomatischen Behandlung oftmals Antiseptika und entzündungshemmende Stoffe (so z. B. Antiphlogistika, antiinflammatorisch wirkende Mittel, Lokalantibiotika etc.) zum Einsatz, welche beispielsweise in Form von Rachenspülungen, Sprays oder Lutschtabletten verabreicht werden können.
Als Wirkstoffe zur topischen Behandlung von entzündlichen Prozessen des Mund- und Rachenraums haben sich insbesondere 1-Hexadecylpyridiniumchlorid (internationaler Freiname: "Cetylpyridiniumchlorid" (CPC)), eine quatemäre Ammoniumverbindung mit bakterizider und fungizider Wirkung, welche unter anderem in Lutschtabletten zur Anwendung kommt, oder aber 1,3-Bis(2-ethylhexyl)-hexahydro-5-methyl-5-pyridinamin (internationaler Freiname: "Hexetidin"), welches beispielsweise als Spray oder in Form von Spül- bzw. Gurgellösungen appliziert werden kann, bewährt. Des weiteren kommen Wirkstoffe natürlichen Ursprungs zum Einsatz, so z. B. sogenannte Schleimdrogen oder deren Extrakte, wie z. B. Isländisches Moos (Lichen islandicus).
Pharmazeutische Präparate der vorgenannten Art, welche die zuvor genannten Wirkstoffe enthalten, bieten aber nicht immer den gewünschten Therapieerfolg.
Der vorliegenden Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, eine Dosiereinheit sowie eine Zusammensetzung, insbesondere pharmazeutische Zusammensetzung, bereitzustellen, welche sich jeweils zur effizienten, insbesondere topischen bzw. lokalen Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des Mund- und Rachenraums (d. h. also von entzündlichen Erkrankungen des Hals-/Rachenraums und der Mundhöhle) eignen und insbesondere die zuvor geschilderten Nachteile des Standes der Technik zumindest weitgehend vermeiden oder wenigstens abschwächen.
Zur Lösung der zuvor beschriebenen Aufgabe schlägt die vorliegende Erfindung – gemäß einem ersten Erfindungsaspekt – eine Dosiereinheit nach Anspruch 1 vor; weitere vorteilhafte Ausgestaltungen sind Gegenstand der diesbezüglichen Unteransprüche.
Weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung – gemäß einem zweiten Erfindungsaspekt – ist eine Zusammensetzung nach Anspruch 31; weitere vorteilhafte Ausgestaltungen dieses Erfindungsaspektes sind Gegenstand der diesbezüglichen Unteransprüche.
Des weiteren ist Gegenstand der vorliegenden Erfindung – gemäß einem dritten Erfindungsaspekt – die erfindungsgemäße Verwendung einer Dosiereinheit oder einer Zusammensetzung nach der vorliegenden Erfindung gemäß Anspruch 36; weitere vorteilhafte Ausgestaltungen dieses Erfindungsaspekts sind Gegenstand der diesbezüglichen Unteransprüche.
Schließlich ist weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung eine Verpackungseinheit nach Anspruch 41; weitere vorteilhafte Ausgestaltungen dieses Erfindungsaspekts sind Gegenstand des diesbezüglichen Unteranspruchs.
Die Anmelderin hat nun überraschenderweise herausgefunden, daß das zuvor geschilderte Problem dadurch gelöst werden kann, daß man eine wäßrig basierte, flüssige, gefrierfähige Zusammensetzung, insbesondere pharmazeutische Zusammensetzung, welche im festen gefrorenen Zustand zur prophylaktischen oder kurativen topischen (lokalen) Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des Mund- und Rachenraums, insbesondere mittels Lutschen und/oder Kauen, verabreicht wird und eine wirksame, insbesondere therapeutisch und/oder pharmazeutisch wirksame Menge mindestens eines desinfizierenden und/oder entzündungshemmenden und/oder schmerzlindernden Wirkstoffs, insbesondere Arzneimittelwirkstoffs, enthält, in eine Umverpackung einbringt bzw. einschließt und auf diese Weise zu einer applikationsfahigen Dosiereinheit zusammenführt.
Gegenstand der vorliegenden Erfindung – gemäß einem ersten Aspekt der vorliegenden Erfindung – ist somit eine Dosiereinheit, insbesondere in Schlauch-, Beutel- oder Tütenform, wobei die Dosiereinheit eine Umverpac kung mit einer hierin eingebrachten und/oder hiervon eingeschlossenen, wäßrig basierten, flüssigen, gefrierfähigen Zusammensetzung, insbesondere pharmazeutischen Zusammensetzung, umfaßt, wobei die Zusammensetzung im festen, gefrorenen Zustand zur prophylaktischen oder kurativen topischen (lokalen) Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des Mund- und Rachenraums, insbesondere mittels Lutschen und/oder Kauen, verabreicht wird und eine wirksame, insbesondere therapeutisch und/oder pharmazeutisch wirksame Menge mindestens eines desinfizierenden und/oder entzündungshemmenden und/oder schmerzlindernden Wirkstoffs, insbesondere pharmazeutischen Wirkstoffs, enthält.
Für die eigentliche Applikation wird die in der erfindungsgemäßen Dosiereinheit enthaltene flüssige Zusammensetzung in einen festen, gefrorenen Zustand überführt. Dies kann in einfacher Weise dadurch geschehen, daß die gesamte Dosiereinheit einer kühlenden Umgebung (z. B. im Gefrierfach eines Kühlschranks) ausgesetzt wird, bis die in der erfindungsgemäßen Dosiereinheit enthaltene Zusammensetzung zumindest im wesentlichen gefroren ist. Nachfolgend kann dann die gefrorene erfindungsgemäße Zusammensetzung aus der Dosiereinheit freigesetzt und in der Art eines Eiswürfels oder aber eines Wassereises (z. B. als Stick) appliziert werden, beispielsweise durch Lutschen und/oder Kauen.
Wie zuvor beschrieben, ist die in der erfindungsgemäßen Dosiereinheit enthaltene Zusammensetzung gefrierfähig ausgebildet. Dies meint insbesondere, daß sie bei akzeptablen Temperaturen in den gefrorenen Zustand übergeht. Akzeptable Temperaturen in diesem Zusammenhang meint insbesondere solche Temperaturen, die keinerlei Schädigung an der zu behandelnden Mund- oder Rachenschleimhaut hinterlassen. Da im Rahmen der vorliegenden Erfindung eine wäßrig basierte Zusammensetzung zum Einsatz kommt, ist dies ohne weiteres gewährleistet, da hier Gefriertemperaturen von etwa 0°C zur Anwendung kommen.
Insbesondere sollte die Gefrierfähigkeit derart sein, daß einerseits die Wirkung der Zusammensetzung im gefrorenen Zustand nicht beeinträchtigt wird und vorteilhafterweise beim Gefrieren keine übermäßig großen Kristallstrukturen ausgebildet werden, was durch die Inkorporierung von entsprechenden Additiven gewährleistet werden kann, welche durch Einlagerung zwischen den Wasserstrukturen der Zusammensetzung beim Gefrieren die Ausbildung übermäßig großer Kristallstrukturen verhindern; derartige Additive sind dem Fachmann als solche hinlänglich bekannt und finden bei der Herstellung von sogenanntem Wassereis umfänglich Verwendung.
Der Begriff "(pharmazeutische) Zusammensetzung" bzw. "(pharmazeutische) Kombination" – im Rahmen der vorliegenden Erfindung meist synonym verwendet – ist sehr weit zu verstehen und umfaßt jede Art von möglicher pharmazeutische Zusammensetzung oder Kombination, insbesondere Arzneimittel bzw. Pharmaka als solche, aber auch Medizinprodukte, homöopathische Mittel etc.
Bei allen nachstehend genannten relativen bzw. prozentualen gewichtsbezogenen Mengenangaben ist zu beachten, daß diese im Rahmen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung derart auszuwählen sind, daß sie sich in der Summe in der Dosiereinheit bzw. Zusammensetzung unter Einbeziehung aller Komponenten bzw. Inhaltsstoffe bzw. Zusatzstoffe bzw. Bestandteile bzw. Exzipienten, insbesondere wie nachfolgend definiert, stets zu 100 Gew.-% ergänzen. Dies versteht sich für den Fachmann aber von selbst.
Im übrigen gilt, daß der Fachmann anwendungsbezogen oder einzelfallbedingt von den nachfolgend angeführten Mengenangaben abweichen kann, ohne daß er den Rahmen der vorliegenden Erfindung verläßt.
Es versteht sich zudem von selbst, daß Ausgestaltungen, Ausführungsformen, Vorteile und dergleichen, welche nachfolgend zu Zwecken der Vermeidung von Wiederholungen nur zu einem Erfindungsaspekt angeführt sind, selbstverständlich auch in bezug auf die übrigen Erfindungsaspekte entsprechend gelten.
Dies vorausgeschickt, wird die vorliegende Erfindung nun weiter im Detail erläutert.
Wie zuvor beschrieben, eignet sich die erfindungsgemäße Dosiereinheit bzw. die hierin enthaltene Zusammensetzung insbesondere zur vorzugsweise topi schen bzw. lokalen prophylaktischen oder therapeutischen (kurativen) Behandlung von insbesondere entzündlichen Erkrankungen des Mund- und Hals-/Rachenraums. Dabei wirkt die von der erfindungsgemäßen Dosiereinheit umfaßte Zusammensetzung insbesondere entzündungshemmend, reizlindernd sowie beruhigend auf die entzündeten Schleimhäute des Mund- und Hals-/Rachenraums. So eignet sich die erfindungsgemäße Zusammensetzung beispielsweise zur Behandlung von Halsschmerzen, Heiserkeit, rauhem Hals und belegter Stimme. Weiterhin kann die erfindungsgemäße Dosiereinheit beispielsweise bei gereizter Schleimhaut mit Halsschmerzen, Halsschmerzen bei ausgetrockneter Schleimhaut oder dergleichen eingesetzt werden.
Durch die erfindungsgemäße Dosiereinheit wird eine effiziente Mehrfachwirkung erreicht: Einerseits wird infolge des Vorhandenseins des Wirkstoffs eine effiziente Wirksamkeit gegen die Entzündungsprozesse als solche bewirkt, und andererseits wird durch die Applikation im gefrorenen Zustand eine vom Patienten als angenehm empfundene Kühlung und hierdurch eine zusätzliche Linderung der Halsschmerzen bewirkt und zudem ein zusätzlicher entzündungshemmender Effekt geschaffen. Durch die Applikation mittels Lutschen oder Kauen wird zudem die Schleimhaut ausreichend benetzt, so daß einem Trockenheitsgefühl und einer Ausbreitung von Bakterien entgegengewirkt wird. Somit wirkt die erfindungsgemäße Dosiereinheit bzw. die sie enthaltende Zusammensetzung aktiv gegen Halsschmerzen und Mundtrockenheit und bekämpft effizient die Entzündung. Somit kommen effiziente Mehrfachwirkeffekte zum Tragen. Auf diese Weise werden Halsschmerzen effizient unter mehreren Gesichtspunkten bekämpft.
Gegenüber dem Stand der Technik weist die erfindungsgemäße Dosiereinheit bzw. die sie enthaltende Zusammensetzung somit eine Vielzahl von Vorteilen auf. Durch die Applikation der Zusammensetzung im festen, gefrorenen Zustand wird ein Kühleffekt und, hierdurch bedingt, eine zusätzliche Schmerzlinderung bewirkt. Gegenüber herkömmlichen Sprays oder Gurgellösungen, wie sie nach dem Stand der Technik gegen Halsschmerzen eingesetzt werden, wird eine bessere Verteilung im Rachen- und Kehlkopfraum erreicht, und zudem wird durch das Schlucken der im Mund aufgelösten Zusammensetzung auch eine Verteilung in solchen Regionen bewirkt, in die Sprays oder Gurgellösungen nicht vordringen. Zudem wird eine verbesserte "Spülwirkung" be wirkt. Im Vergleich zu herkömmlichen Lutschtabletten werden durch die schnellere Freisetzung höhere Wirkkonzentrationen am Wirkort freigesetzt, und es wird ein schneller einsetzender Effekt bewirkt. Durch die Zusammensetzung im gefrorenen Zustand wird zudem ein effizientes Wirkstoffdepot geschaffen, in welchem die Wirk- und Inhaltsstoffe portionsweise und lagerfähig vorliegen und zum Verzehr freisetzbar sind.
Gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann die Dosiereinheit unterteilt sein, insbesondere in einzelne Kompartimente. Dabei können die einzelnen Kompartimente eine Einzelentnahme der Zusammensetzung im gefrorenen Zustand ermöglichen.
Gemäß einer weiteren, alternativen Ausführungsform kann es auch vorgesehen sein, daß die Dosiereinheit einstückig bzw. nicht kompartimentiert ausgebildet ist. In diesem Fall ist die Dosiereinheit für die einmalige Applikation ausgebildet (z. B. in der Art eines stick- oder schlauchförmigen Wassereises).
Weiterhin besteht gemäß einer wiederum weiteren Ausführungsform auch die Möglichkeit, daß die erfindungsgemäße Dosiereinheit die Zusammensetzung in einer solchen Form enthält, daß die Zusammensetzung im gefrorenen Zustand in Form einer Vielzahl kleiner Stücke, Kügelchen, Pellets, Bröckchen, Körner, Teilchen oder dergleichen vorliegt, welche dann vom Patienten entsprechend gelutscht und/oder gekaut werden können.
Üblicherweise enthält die in der erfindungsgemäßen Dosiereinheit enthaltene Zusammensetzung Wasser als gefrierfähige Matrix für den Wirkstoff. Insbesondere ist dabei die in der erfindungsgemäßen Dosiereinheit enthaltene Zusammensetzung auf Wassereisbasis ausgebildet. Das Wasser kann gleichermaßen als Träger bzw. Exzipient dienen.
Üblicherweise ist die erfindungsgemäße Dosiereinheit derart konzipiert, daß die von ihr umfaßte Zusammensetzung die jeweiligen Wirk- und/oder Inhaltsstoffe zusammen mit einem unbedenklichen, insbesondere pharmakologisch und/oder physiologisch unbedenklichen, Träger, bevorzugt Wasser bzw. auf Wasserbasis, enthält.
Vorteilhafterweise enthält die Zusammensetzung der erfindungsgemäßen Dosiereinheit außerdem mindestens ein Additiv, welches beim Gefrieren der Zusammensetzung die Ausbildung übermäßig großer Kristallstrukturen, insbesondere durch Einlagerung dieses Additivs zwischen den Wasserstrukturen der Zusammensetzung beim Gefrieren, verhindert.
Üblicherweise weist die Zusammensetzung der erfindungsgemäßen Dosiereinheit eine Gefriertemperatur ≤ 0°C, insbesondere von etwa 0°C, auf.
Was die erfindungsgemäß eingesetzte Umverpackung anbelangt, so ist diese im allgemeinen wasserdicht ausgebildet. Weiterhin sollte die Umverpackung flexibel und/oder biegsam ausgebildet sein. Üblicherweise kann die Umverpackung auf Basis eins Kunststoffs, insbesondere in Form eines Kunststoff-Films oder einer Kunststoff-Folie, ausgebildet sein.
Vorteilhafterweise ermöglicht die Umverpackung der erfindungsgemäßen Dosiereinheit eine Entnahme der gefrorenen Zusammensetzung zu Zwecken der Applikation. Dies kann beispielsweise dadurch geschehen, daß die Umverpackung eine Sollrißstelle oder -naht zum insbesondere irreversiblen Öffnen der Umverpackung aufweist.
Vorteilhafterweise kann es vorgesehen sein, daß eine Mehrzahl von erfindungsgemäßen Dosiereinheiten, insbesondere mindestens zwei erfindungsgemäße Dosiereinheiten, zu einer Verpackungseinheit zusammengeführt sind. In diesem Fall können die Dosiereinheiten von einer äußeren Umverpackung (z. B. einem Karton oder dergleichen) umgeben sein.
Die Menge an desinfizierendem und/oder entzündungshemmendem und/oder schmerzlinderndem Wirkstoff in der von der Dosiereinheit umfaßten Zusammensetzung kann in weiten Bereichen variieren. Üblicherweise enthält die Zusammensetzung den Wirkstoff in Mengen von 0,0001 bis 30 Gew.-%, insbesondere 0,0005 bis 15 Gew.-%, vorzugsweise 0,001 bis 10 Gew.-%, besonders bevorzugt 0,005 bis 6 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung. Dennoch kann es anwendungsbedingt oder einzelfallabhängig vorteilhaft bzw. erforderlich sein, von den vorgenannten Mengenbereichen abzuweichen, ohne daß der Rahmen der vorliegenden Erfindung verlassen wird.
Bei dem erfindungsgemäß eingesetzten Wirkstoff mit desinfizierender und/oder entzündungshemmender und/oder schmerzlindernder Wirkung kann es sich insbesondere um einen topisch bzw. lokal wirksamen Wirkstoff, insbesondere pharmazeutischen Wirkstoff oder Arzneimittelwirkstoff, handeln.
Insbesondere kann der Wirkstoff ausgewählt sein aus antiseptischen, antimikrobiellen, antibiotischen, bakteriostatischen, bakteriziden, virustatischen, viruziden, fungistatischen und/oder fungiziden Wirkstoffen, insbesondere pharmazeutischen Wirkstoffen oder Arzneimittelwirkstoffen.
Gemäß einer besonderen Ausführungsform kann der erfindungsgemäß eingesetzte Wirkstoff ausgewählt sein aus der Gruppe der folgenden Verbindungen, wobei alle nachfolgend genannten Mengenangaben auf die eingesetzte Zusammensetzung bezogen sind:

– 2,4-Dichlorbenzylalkohol, insbesondere in Mengen von 0,001 bis 0,15 Gew.-%;
– 5-Methyl-2-pentylphenol (Amylmetacresol), insbesondere in Mengen von 0,0005 bis 0,1 Gew.-%;
– 1,1'-(1,10-Decandiyl)bis[4-(octylamino)-pyridinium]-dichlorid oder 1,1'-Decamethylen[(1,4-dihydro-4-octylimimo)pyridinium]dichlorid (Octenidin), insbesondere in Mengen von 0,01 bis 5 Gew.-%, vorzugsweise 0,025 bis 3 Gew.-%, besonders bevorzugt 0,05 bis 2,5 Gew.-%;
– 1,1'-Hexamethylen-bis[5-(4-chlorphenyl)biguanid] oder Chlorhexidin und seinen Verbindungen, insbesondere in Mengen von 0,001 bis 0,15 Gew.-%;
– 1,3-Bis(2-ethylhexyl)-hexahydro-5-methyl-5-pyridinamin (internationaler Freiname: "Hexetidin"), insbesondere in Mengen von 0,01 bis 0,2 Gew.-%
– 1-Hexadecylpyridiniumchlorid (internationaler Freiname: "Cetylpyridiniumchlorid"), insbesondere in Mengen von 0,001 bis 0,01 Gew.-%;
– Dequaliniumchiorid, insbesondere in Mengen von 0,001 bis 0,01 Gew.-%;
– N-Alkyl-N-benzyl-N,N-dimethylammoniumchlorid oder Benzalkoniumchlorid, insbesondere in Mengen von 0,005 bis 0,1 Gew.-%;
– 3-(4-Amino-3,5-dihydroxy-6-methyl-oxan-2-yl)oxy-19,25,27,30,31,33,35,37-octahydroxy-18,20,21-trimethyl-23-oxo-22,39-dioxabicyclo[33.3.1]nonatriaconta-4,6,8,10,12,14,16-heptaen-38-carbonsäure (Amphotericin B), insbesondere in Mengen von 0,01 bis 0,5 Gew.-%;
– Tyrothricin, insbesondere in Mengen von 0,0005 bis 0,005 Gew.-%;
– trans-4-(2-Amino-3,5-dibrombenzylamino)-cyclohexanol oder Ambroxolhydrochlorid, insbesondere in Mengen von 0,01 bis 0,5 Gew.-%; und/oder
– Benzydamin, insbesondere Benzydamin-HCl, insbesondere in Mengen von 0,005 bis 0,1 Gew.-%, vorzugsweise 0,03 bis 0,075 Gew.-%.

Gemäß einer anderen besonderen Ausführungsform kann der erfindungsgemäß eingesetzte Wirkstoff ausgewählt sein aus der Gruppe der folgenden Verbindungen:

– Lysozym;
– Poly(iminocarbonylimidoyliminocarbonylimidoylimino-1,6-hexandiyl)hydrochlorid oder Polyhexanid;
– 5-Chlor-2-(2,4-dichlorphenoxy)phenol oder Triclosan sowie anderen halogenierten und/oder aromatisch substituierten Phenolen;
– Sorbinsäure und deren Salzen; und/oder
– p-Hydroxybenzoesäureester.

Gemäß einer wiederum weiteren Ausführungsform kann der erfindungsgemäß zum Einsatz kommende Wirkstoff ausgewählt sein aus mindestens einer Schleimdroge und/oder deren Extrakt.
Im Rahmen der erfindungsgemäßen Dosiereinheit bzw. der hierin enthaltenen Zusammensetzung bewirkt die Schleimdroge bzw. deren Extrakt, daß ihre Inhaltsstoffe sich wie ein Schutzfilm auf die gereizten bzw. entzündeten Schleimhäute im Hals- und Rachenbereich legen, so daß auch äußere Reizeinwirkungen von den Schleimhäuten ferngehalten werden. Darüber hinaus besitzen Schleimdrogen antiseptische bzw. desinfizierende Eigenschaften, welche als natürlicher Schutz gegen Erreger wirken.
Im Rahmen der vorliegenden Erfindung können eine Vielzahl von Schleimdrogen bzw. deren Extrakte zur Anwendung kommen. Erfindungsgemäß geeignete Schleimdrogen können insbesondere ausgewählt sein aus Isländischem Moos (Lichen islandicus), Eibisch (Althaea officinalis L.), Spitzwegerich (Plantago lanceolata L.), Malve (Malva sylvestris L. und M. neglecta WALLR.), Boxhornklee (Trigonella foenum-graecum L.), Salep und/oder Quitte (Cydonia oblonga MILL.). Erfindungsgemäß bevorzugt sind Isländisches Moos (Lichen islandicus) und/oder Eibisch (Althaea officinalis L.), und ganz besonders bevorzugt ist Isländisches Moos (Lichen islandicus).
Die einzelnen Schleimdrogen bzw. deren Extrakte sind als solche dem Fachmann hinlänglich bekannt:
Schleimdrogen werden wegen ihrer antiphlogistischen Eigenschaften äußerlich zur Behandlung von Furunkeln, Geschwüren, Drüsenschwellungen und Entzündungen des Rachenraumes, innerlich auch als Laxans, Antidiarrhoikum und zur Behandlung von Magen- und Darmentzündungen verwendet.
Schleime sind Heteropolysaccharide mit Molekulargewichten von ca. 50.000 bis 2.000.000, die durch Extraktion mit heißem oder kaltem Wasser aus der Droge gewonnen werden. Die hochviskosen Lösungen sind im Gegensatz zu den Gummen nicht klebrig. Man unterscheidet saure und neutrale Schleime. Je nach ihrer Zuckerzusammensetzung lassen sie sich in Glucomannane oder Mannane, in Galactomannane, Xylane oder Rhamnogalacturonane einteilen. Nach ihrer Lokalisierung in der Pflanze kann man Vakuolenschleime und Membranschleime unterscheiden. Als Prototyp für einen sauren Pflanzenschleim kann der Schleim der Eibischwurzel angesehen werden. Er enthält L-Rhamnose, D-Galactose, D-Galacturonsäure und D-Glucuronsäure im molaren Verhältnis von ungefähr 3:2:3:3. Der am einfachsten gebaute Teil des Polysaccharids besteht aus sich wiederholenden Undecasaccharid-Untereinheiten.
Isländisches Moos ist der deutsche Name für Lichen islandicus oder Cetraria islandica (Parmeliaceae), einer Flechte – entgegen dem deutschen Namen kein Moos –, die aus nördlichen Ländern, wie beispielsweise von Island, Norwegen und Schweden, exportiert wird. Isländisches Moos im eigentlichen Sinne besteht aus dem getrockneten Thallus von Cetraria islandica sowie dessen Zubereitungen. Die Droge enthält unter anderem Schleimstoffe und Bitterstoffe sowie bitterschmeckende Flechtensäuren. Aus der gepulverten Flechte lösen sich etwa 60 Gew.-% beim Kochen mit stark verdünnter Natriumhydrogencarbonatlösung, und beim Abkühlen der Lösung entsteht eine Gallerte. Der Extrakt besteht aus einem Polysaccharidgemisch von Lichenin und Isolichenin, einer Reihe von bitterschmeckenden Flechtensäuren (Fumarprotocetrar-, Protocetrar- und Cetrarsäure) sowie Protolichesterinsäure, die sich bei der Aufarbeitung in Lichesterinsäure umwandelt, und Usninsäure als antibiotisch wirkendem Flechtenfarbstoff. Als Schleimdroge besitzt Isländisches Moos reizlindernde Eigenschaften, es wirkt ebenso antimikrobiell. Der Bitterstoffgehalt begründet seine Anwendung bei Appetitlosigkeit. Isländisches Moos wird beispielsweise bei Katarrhen und Durchfall, als Gittertonikum, äußerlich bei schlecht heilenden Wunden, bei kosmetischen Präparaten, in Haarfixiermitteln, als Zusatz zu Biskuitmehl und dergleichen, bei Appetitlosigkeit sowie bei Schleimhautreizungen im Mund- und Rachenraum angewandt. Ein Mund- und Rachendesinfizienz auf Basis von Isländischem Moos wirkt reizlindernd bei trockenem Reizhusten. Das Kaltmazerat und andere bitterschmeckende Zubereitungen der Droge werden zur Behebung der Sub- oder Antacidität eingesetzt. Als Darreichungsformen werden je nach Anwendungsgebiet die zerkleinerte Droge für Aufgüsse sowie andere galenische Zubereitungen bzw. die zerkleinerte Droge vorzugsweise für Kaltmazerate sowie andere bitterschmeckende Zubereitungen zum Einnehmen angewandt. Für weitergehende Einzelheiten zu Isländischem Moos kann beispielsweise auf die folgende Literaturstellen verwiesen werden: Römpp Chemie-Lexikon, 9. Auflage, Band 3, Georg Thieme Verlag, Stuttgart/New York, 1990, Seiten 2055/2056, Stichwort: "Isländisches Moos"; HagerROM 2001, Springer Verlag, Heidelberg, Stichworte: "Cetraria", "Cetraria ericetorum OPIZ", "Cetraria islandica (L.) ACHARIUS" und "Lichen islandicus (Isländisches Moos)"; Monographie "Lichen islandicus (Isländisches Moos)", Bundesanzeiger Nr. 43 vom 2. März 1989; H. Wagner, "Pharmazeutische Biologie – Drogen und ihre Inhaltsstoffe", Gustav Fischer Verlag, Stuttgart/New York, 1985, Seite 281, Stichwort: "Cetrariae Lichen (= Lichen islandicus – Isländisches Moos)".
Der Eibisch (Althaea officinalis L.), eingesetzt in Form der Eibischwurzel, -blätter und -bluten, wächst auf salzhaltigen und feuchten Böden Mittel-, Ost- und Südosteuropas. Die im Herbst geernteten, von der holzigen Hauptwurzel, von Wurzelfasern und Rindenschichten befreiten und bei 35°C getrockneten Wurzelzweige und Nebenwurzeln kommen geschält oder ungeschält in den Handel. Die Braunfärbung der geschälten Droge bedeutet eine Qualitätsminderung; ein nachträgliches "Schönen" mit Sulfitlösung ist unzulässig. Weiterhin kommen die vor oder während der Blüte gesammelten, etwa 10 cm langen, etwa 8 cm breiten, drei- bis fünflappigen, graufilzig behaarten getrockneten Blätter und die im Juli/August gesammelten, fleischfarbenen getrockneten Kronblätter zur Anwendung. Der Eibisch ist eine mehrjährige, etwa 1 m hohe Staude, die generativ oder vegetativ vermehrt wird. Die im Spätherbst geerntete Wurzel enthält bis zu 15% Schleimstoffe. Im Frühjahr und Sommer liegt der Schleimgehalt bei 5 bis 6%. Der Schleimgehalt der Blatt- und Blütendroge beträgt 6 bis 9%. Der Schleim ist in der Wurzel in bestimmten Schleimzellen des Rinden- und Holzparenchyms lokalisiert. Er besteht aus Galacturonorhamnanen, Glucanen und Arabinogalactanen. Wäßrige Auszüge aus der Wurzel sollen durch Mazeration bei Zimmertemperatur hergestellt werden, damit die reichlich vorhandene Stärke nicht durch Quellung störend wirkt. Eibischdrogen werden für Teezubereitungen oder zur Herstellung von Sirupus Althaeae verwendet. Das Hauptanwendungsgebiet sind entzündliche Reizzustände des Rachenraums. Äußerlich kommt der Eibisch zu erweichenden Umschlägen, Bädern und Kataplasmen zur Anwendung.
Der Spitzwegerich (Plantago lanceolata L.) ist in ganz Europa sowie in Nord- und Mittelasien verbreitet. Die Droge stammt von wild wachsenden Pflanzen und Kulturen vor allem Südosteuropas. Die getrockneten, oliv- bis bräunlichgrün gefärbten, lanzettlichen Blattspreiten mit etwa drei bis sieben parallel verlaufenden Nerven können verwendet werden. Die Herba-Droge besteht aus den getrockneten Blättern, Stengeln und ganzen Blüten. Neben dem Schleim enthält der Spitzwegerich als weitere Inhaltsstoffe Tannine, das Iridoidglykosid Aucubin (1,9 bis 2,4%), das für die Dunkelfärbung einer nicht sorgfältig getrockneten Droge verantwortlich ist und zur Identitätsprüfung herangezogen wird, ferner das Senföl Sulforaphen. Der Spitzwegerich, insbesondere das Spitzwegerichblätter-Kraut, findet insbesondere Anwendung in Form von Tees und Sirupen bei Entzündungen des Mund- und Rachenraums.
Die Malve (Malva sylvestris L. und M. neglecta WALLR.), insbesondere eingesetzt in Form von Malvenblüten und -blättern, ist in Europa, Kleinasien, im Mittelmeergebiet und in Vorderindien heimisch. Zur Anwendung kommen die zur Blütezeit gesammelten, rosa-violett gefärbten Blüten bzw. die durch das Trocknen stark eingeschrumpften, gefalteten Blätter, die zumeist in Paketform in den Handel kommen. Die Malve ist ein zwei- bis mehrjähriges Kraut. Der Schleimgehalt von Blüten und Blättern liegt bei 6 bis 8%. Bei der Hydrolyse liefert der Schleim Glucose, Arabinose, Rhamnose und Galactose. Malvenblüten werden zu Gurgelwässern und Bädern und zusammen mit den Blättern in Teemischungen als Expectorans verwendet.
Der Bockshornklee (Trigonella foenum-graecum L.), insbesondere eingesetzt in Form des Bockshornkleesamens, ist im gesamten Mittelmeergebiet, sowie in Osteuropa, Indien und China beheimatet. Der Hauptdrogenimport stammt aus den Kulturen Indiens und Marokkos. Zur Anwendung kommen die braunrötlich gefärbten, vierseitigen und rautenförmigen, etwa 5 mm langen und etwa 3 mm breiten, flachgedrückten, sehr harten Samen, die durch eine Furche charakterisiert sind. Die Droge enthält außer fettem Öl 20 bis 30% Schleim, Trigonellin, Nicotinsäureamid, Cholin, Gitterstoffe und Saponine. Die Herstellung des Schleims erfolgt aus dem gepulvertem Samen. Das Pulver wird angewendet äußerlich zu Umschlägen bei Furunkeln, Geschwüren und Drüsenschwellungen, innerlich als Expectorans und Roborans.
Salep bzw. Salep Tuber, insbesondere eingesetzt in Form der Salepknolle, ist von verschiedenen Orchideen-Arten abgeleitet, besonders Orchis mascula L., Orchis mono L., Orchis militaris L., Anacamptis pyramidalis L. RICH. und Platanthera bifolia L. RICH. Zur Anwendung kommen die etwa 4 cm langen bis etwa 3 cm dicken, runzeligen, harten, bräunlichen Knollen, die nach der Ernte von der Korbschicht befreit, mit siedendem Wasser abgebrüht und bei künstlicher Wärme getrocknet werden. Salepschleim, der bis zu 50% vorwiegend aus Glucomannan bzw. Glucan besteht, wird hauptsächlich in der Kinderheilpraxis als Antidiarrhoikum verwendet.
Die Quitte (Cydonia oblonga MILL.) ist im südöstlichen Arabien heimisch. Hautdrogenimporte kommen aus Spanien, Portugal und Persien. Zur Anwendung kommen die reifen, getrockneten, rot-braun bis braun-violett gefärbten, etwas abgeplatteten Samen der Quittenscheinfrucht. Die Samen sind außen zum Teil mit einer eingetrockneten Schleimkruste versehen und oft miteinander verklebt. Sie besitzen einen schwachen Bittermandelgeschmack. In der Epidermis findet sich ca. 22% Schleim, der zum größten Teil wasserlöslich ist. Die Zuckerkomponenten sind Arabinose, Xylose und Uronsäure, die zum Teil methyliert ist. Die Droge kommt nur unzerkleinert zur Anwendung. Der Quittenschleim wird äußerlich bei Lippen- und Brustwarzenrhagaden, bei Verbrennungen und Dekubitus in Salben- oder Cremeform verwendet.
Erfindungsgemäß besonders gute Ergebnisse werden mit Isländischem Moos bzw. dessen Extrakt erzielt.
Für weitergehende Einzelheiten zu Schleimdrogen und ihren Zubereitungen, Wirkungen und Anwendungen kann verwiesen werden auf H. Wagner "Pharmazeutische Biologie – Drogen und ihre Inhaltsstoffe", Gustav Fischer Verlag, Stuttgart/New York, 1985, insbesondere Seiten 280 ff.
Was die erfindungsgemäß eingesetzte Schleimdroge anbelangt, so wird diese erfindungsgemäß im allgemeinen in Form eines Extraktes zugesetzt. Die Verwendung eines Extraktes einer Schleimdroge bietet gegenüber der Verwendung der Droge als solcher den entscheidenden Vorteil, daß hohe Konzentrationen an Schleimdroge zur Anwendung kommen, so daß eine besonders gute therapeutische Wirkung erzielt wird.
Was die Menge an Schleimdroge(n) und/oder deren Extrakt(en) in der in der erfindungsgemäßen Dosiereinheit enthaltenen Zusammensetzung anbelangt, so kann diese in weiten Bereichen variieren. Im allgemeinen liegt die Menge an Schleimdroge(n) und/oder deren Extrakt(en) im Bereich von 0,01 bis 30 Gew.-%, insbesondere 0,1 bis 20 Gew.-%, bevorzugt 1 bis 15 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung. Dennoch kann es anwendungsbedingt oder einzelfallbezogen gegebenenfalls vorteilhaft oder erforderlich sein, von den vorgenannten Mengenangaben abzuweichen, ohne daß der Rahmen der vorliegenden Erfindung verlassen ist.
Die therapeutische Wirksamkeit der von der erfindungsgemäßen Dosiereinheit umfaßten Zusammensetzung bzw. Zubereitung kann noch dadurch gesteigert werden, daß dieser Zusammensetzung bzw. Zubereitung mindestens ein Lokalanästhetikum zugesetzt wird, insbesondere in Mengen von 0,01 bis 5 Gew.-%, insbesondere 0,05 bis 4 Gew.-%, vorzugsweise 0,1 bis 2,5 Gew.-%, besonders bevorzugt 0,2 bis 0,6 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung. Dennoch kann es anwendungsbedingt oder einzelfallabhängig vorteilhaft bzw. erforderlich sein, von den vorgenannten Mengenbereichen abzuweichen, ohne daß der Rahmen der vorliegenden Erfindung verlassen ist.
Was das erfindungsgemäß eingesetzte Lokalanästhetikum anbelangt, so können grundsätzlich alle zur topischen bzw. lokalen Anwendung geeigneten Lokalanästhetika zum Einsatz kommen, insbesondere sofern deren Stabilität in wäßriger Lösung gegeben ist.
Erfindungsgemäß geeignete Lokalanästhetika sind beispielsweise Lokalanästhetika auf Basis eines organischen Säureesters oder Säureamids, vorzugsweise Säureesters. Beispielsweise kann das erfindungsgemäß zum Einsatz kommende Lokalanästhetikum aus der Gruppe von Lokalanästhetika vom Estertyp oder Amidtyp, vorzugsweise vom Estertyp, ausgewählt sein.
Beispiele erfindungsgemäß geeigneter Lokalanästhetika sind z. B. Benzocain (Ethoform), Procain, Tetracain, Lidocain, Etidocain, Prilocain, Mepivacain, Bupivacain, S-Ropivacain und Articain. Erfindungsgemäß besonders bevorzugt ist Benzocain.
Weiterhin kann die von der erfindungsgemäßen Dosiereinheit umfaßte Zusammensetzung außerdem Dexpanthenol (Panthenol, Pantothenol) und/oder Pantothensäure oder deren Derivate, insbesondere deren Ester oder Salze, vorzugsweise Dexpanthenol, enthalten, insbesondere in Mengen von 0,0001 bis 10 Gew.-%, insbesondere 0,001 bis 7,5 Gew.-%, bevorzugt 0,01 bis 6 Gew.-%, besonders bevorzugt 0,1 bis 5 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung. Dennoch kann es einzelfallbedingt oder anwendungsbezogen vorteilhaft oder erforderlich sein, von den vorgenannten Mengenbereichen abzuweichen, ohne daß der Rahmen der vorliegenden Erfindung verlassen ist.
Der Wirkstoff Dexpanthenol leitet sich von der Pantothensäure ab, welche ein Vitamin aus der Gruppe der B-Vitamine (Vitamin B₅) ist. Dexpanthenol ist besonders unter dem Handelsnamen Bepanthen^® bekannt. Pantothensäure ist ein Bestandteil des Coenzyms A und spielt damit eine wesentliche Rolle im Haut- und Schleimhautstoffwechsel. Im Rahmen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung erhöht Dexpanthenol das Feuchthaltevermögen und hat somit pflegende Eigenschaften und verbessert die Elastizität der Schleimhaut. Es unterstützt die Neubildung der Schleimhautzellen und trägt so zu deren Regeneration bei. Darüber hinaus hat Dexpanthenol auch entzündungshemmende Eigenschaften. Im Rahmen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung entfaltet somit das Dexpanthenol wundheilungsfördernde wie schleimhautschützende und darüber hinaus entzündungshemmende Eigenschaften.
Wie zuvor beschrieben, können die Mengen an Dexpanthenol bzw. Pantothensäure oder deren Derivaten in der Zusammensetzung in weiten Bereichen variieren. Wie zuvor ausgeführt, enthält die Zusammensetzung das Dexpanthenol und/oder die Pantothensäure bzw. deren Derivate in Mengen von 0,0001 bis 10 Gew.-%, insbesondere 0,001 bis 7,5 Gew.-%, bevorzugt 0,01 bis 6 Gew.-%, besonders bevorzugt 0,1 bis 5 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung.
Weiterhin kann die von der erfindungsgemäße Dosiereinheit umfaßte Zusammensetzung außerdem mindestens ein ätherisches Öl, vorzugsweise ein ätherisches Öl von Salbei, Nelken, Kamille, Anis, Sternanis, Thymian, Teebaum und/oder Pfefferminze, enthalten, insbesondere in Mengen von 0,0001 bis 10 Gew.-%, insbesondere 0,001 bis 5 Gew.-%, bevorzugt 0,005 bis 2 Gew.-%, besonders bevorzugt 0,01 bis 1 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung. Dennoch kann es anwendungsbedingt oder einzelfallabhängig vorteilhaft oder erforderlich sein, von den vorgenannten Mengenbereichen abzuweichen, ohne daß der Rahmen der vorliegenden Erfindung verlassen ist.
Ätherische Öle sind ölige, leicht verdampfende Extrakte aus Pflanzen oder Pflanzenteilen, die einen starken, für die Herkunftspflanze charakteristischen Geruch haben. Im Gegensatz zu fetten Ölen verdampfen die ätherischen Öle vollständig und hinterlassen auf Papier keine Fettflecken. Sie sind aus vielen verschiedenen Komponenten zusammengesetzt, sind fettlöslich, enthalten je doch keine Fette. In Wasser sind sie nur sehr wenig löslich; sie sind weniger dicht als Wasser und bilden daher schwimmende Flüssigkeitstropfen auf der Wasseroberfläche. Im Rahmen der vorliegenden Erfindung werden vorzugsweise ätherische Öle mit schleimlösender Wirkung eingesetzt.
Des weiteren kann die in der erfindungsgemäßen Dosiereinheit enthaltene Zusammensetzung außerdem mindestens eine pflanzlich basierte Zubereitung, vorzugsweise in Form von Tinkturen, ätherischen Ölen, Preßsäften, Extrakten oder dergleichen, insbesondere mit immunstimulierender und/oder immunmodulierender und/oder antiphlogistischer Wirkung, enthalten, welche bevorzugt ausgewählt ist aus der folgenden Gruppe, wobei alle nachfolgend genannten Mengenangaben auf die Zusammensetzung bezogen sind:

– Preßsaft aus Huflattichblättern (Tussilago farfara L.);
– Tinktur der Myrrhe (Commiphora myrrha);
– Extrakt aus Heidelbeeren (Vaccinium Myrtilius L.);
– Extrakt aus Ratanhiawurzel (Krameria triaandra);
– ätherisches Öl von Salbei (Salvia officinalis), insbesondere in Mengen von 0,001 bis 0,5 Gew.-%;
– ätherisches Öl von Nelken (Syzygium aromaticum);
– ätherisches Öl oder Tinktur von Kamille (Matricaria flos, Flores Chamomillae);
– ätherisches Öl von Anis (Pimpinella anisum) und/oder Sternanis (Illicum verum), insbesondere in Mengen 0,001 bis 0,01 Gew.-%;
– ätherisches Öl von Thymian (Thymus vulgaris); und/oder
– ätherisches Öl vom Teebaum (Melaleuca alternifolia).

Des weiteren kann die von der erfindungsgemäßen Dosiereinheit umfaßte Zusammensetzung außerdem mindestens ein als kühlend empfundenes Additiv, insbesondere in Mengen von 0,0001 bis 5 Gew.-%, insbesondere 0,001 bis 2 Gew.-%, bevorzugt 0,01 bis 1 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung, enthalten; dennoch kann es anwendungsbedingt oder einzelfallabhängig vor teilhaft bzw. erforderlich sein, von den vorgenannten Mengenbereichen abzuweichen, ohne daß der Rahmen der vorliegenden Erfindung verlassen ist.
Das als kühlend empfundene Additiv kann insbesondere ausgewählt sein aus der Gruppe von Menthol (z. B. L-Menthol), Campher (z. B. D-Campher bzw. Camphora), Cineol (z. B. 1,8-Cineol), ätherischen Ölen von Mentha-Arten und/oder ätherischen Ölen von Eucalyptus globulus L.; wirksam sind dabei die drei erstgenannten Verbindungen insbesondere in einer Konzentration in der Zusammensetzung im Bereich von 0,001 bis 1 Gew.-%, vorzugsweise 0,01 bis 0,05 Gew.-%, in bezug auf Menthol, insbesondere L-Menthol, während Zusätze von Campher, insbesondere D-Campher, oder Cineol, insbesondere 1,8-Cineol, im Konzentrationsbereich von 0,001 bis 1 Gew.-% eingesetzt werden können. Die Dosierung der ätherischen Öle von Mentha und Eucalyptus richtet sich in Folge nach den Gehalten der zuvor beschriebenen Majorkomponenten. Die als kühlend empfundenen Zusätze unterstützen den kühlenden, schmerzlindernden Effekt der gefroren aufgenommenen Darreichungsform.
Weiterhin kann die von der erfindungsgemäßen Dosiereinheit umfaßte Zusammensetzung außerdem mindestens einen immunstimmulierenden und/oder immunmodulierenden und/oder antiphlogistischen Inhaltsstoff enthalten, insbesondere in Form von Zinksalzen, vorzugsweise in Absolutmengen von 1 bis 15 mg Zink pro Dosiereinheit, und/oder in Form von Schafgarbe, Eichenrinde, Schachtelhalm, Löwenzahn und/oder Eibisch, bevorzugt in Form von deren Extrakten.
Weiterhin kann die von der erfindungsgemäßen Dosiereinheit umfaßte Zusammensetzung außerdem mindestens einen nahrungsergänzenden Mikronährstoffzusatz enthalten, insbesondere ausgewählt aus der Gruppe von Vitaminen, Mineralstoffen und/oder Spurenelementen.
Weiterhin kann die von der erfindungsgemäßen Dosiereinheit umfaßte Zusammensetzung außerdem mindestens einen weiteren Wirk-, Hilfs-, Additiv- und/oder Inhaltsstoff enthalten, welcher insbesondere ausgewählt sein kann aus der Gruppe von Verarbeitungshilfsmitteln, Aromastoffen, Geschmacksstoffen, Süßstoffen und Süßungsmitteln, Säuerungsmitteln, Stabilisatoren, Lo kalanästhetika, Vitaminen, Mineralien, Spurenelementen und/oder Antiseptika.
Weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung – gemäß einem zweiten erfindungsgemäßen Aspekt – ist eine Zusammensetzung, insbesondere pharmazeutische Zusammensetzung, zur prophylaktischen oder kurativen topischen bzw. lokalen Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des Mund- und Rachenraums, wobei die Zusammensetzung im festen, gefrorenen Zustand vorliegt und eine wirksame, insbesondere therapeutisch und/oder pharmazeutisch wirksame Menge mindestens eines desinfizierenden und/oder entzündungshemmenden und/oder schmerzlindernden Wirkstoffs enthält. Im allgemeinen ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung wäßrig basiert. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung wird in topischer Form, insbesondere zum Lutschen und/oder Kauen, verabreicht. Wie zuvor beschrieben, ist die Zusammensetzung in eine Umverpackung eingebracht bzw. hiervon eingeschlossen.
Für weitergehende Einzelheiten in bezug auf die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann auf die obigen Ausführungen zu der erfindungsgemäßen Dosiereinheit verwiesen werden, welche in bezug auf die erfindungsgemäße Zusammensetzung entsprechend gelten.
Weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung – gemäß einem dritten erfindungsgemäßen Aspekt – ist die Verwendung der erfindungsgemäßen Dosiereinheit bzw. Zusammensetzung zur vorzugsweise topischen (lokalen) prophylaktischen oder therapeutischen (kurativen) Behandlung von insbesondere entzündlichen Erkrankungen des Mund- und Hals-/Rachenraums bzw. zur Herstellung eines Arzneimittels zur vorzugsweise topischen (lokalen) prophylaktischen oder therapeutischen (kurativen) Behandlung von insbesondere entzündlichen Erkrankungen des Mund- und Hals-/Rachenraums.
Insbesondere läßt sich die erfindungsgemäße Dosiereinheit bzw. Zusammensetzung zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des Mund- und Hals-/Rachenraums als Begleiterscheinung von Erkältungserkrankungen, grippalen Infekten oder dergleichen oder aber als eigenständige Erkrankungen einsetzen.
Weiterhin kann die erfindungsgemäße Dosiereinheit bzw. Zusammensetzung zur Behandlung von Halsschmerzen, Halsentzündungen, insbesondere Angina, Entzündungen des Kehlkopfs (Laryngitis), Entzündungen der Rachenschleimhaut (Pharyngitis), Entzündungen der Rachenmandeln (Tonsillitis), Entzündungen im Bereich der Mundhöhle, insbesondere Stomatitis, Gingivitis oder Mundschleimhautläsionen, oder dergleichen eingesetzt werden.
Die Zusammensetzung wird dabei in fester, gefrorener Form appliziert. Dies geschieht vorteilhafterweise mehrmals täglich. Die Applikation erfolgt durch Lutschen und/oder Kauen.
Die erfindungsgemäße Dosiereinheit bzw. Zusammensetzung wird dabei entweder als Monotherapie oder aber als begleitende Therapie eingesetzt.
Für weitergehende Einzelheiten in bezug auf die erfindungsgemäße Verwendung kann auf obige Ausführungen zu der erfindungsgemäßen Dosiereinheit sowie zu der erfindungsgemäßen Zusammensetzung verwiesen werden, die in bezug auf die erfindungsgemäße Verwendung entsprechend gelten.
Wiederum weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung – gemäß einem vierten erfindungsgemäßen Aspekt – ist eine Verpackungseinheit, welche eine Mehrzahl von erfindungsgemäßen Dosiereinheiten, insbesondere mindestens zwei erfindungsgemäße Dosiereinheiten, enthält. Die einzelnen Dosiereinheiten einer jeden Verpackungseinheit sind dabei von einer äußeren Umverpackung umgeben (z. B. einem Karton etc.).
Für weitergehende Einzelheiten in bezug auf die erfindungsgemäße Verpackungseinheit kann auf obige Ausführungen zu der erfindungsgemäßen Dosiereinheit, zu der erfindungsgemäßen Zusammensetzung und zu der erfindungsgemäßen Verwendung verwiesen werden, welche in bezug auf die erfindungsgemäße Verpackungseinheit entsprechend gelten.
Weitere Ausgestaltungen, Abwandlungen und Variationen sowie Vorteile der vorliegenden Erfindung sind für den Fachmann beim Lesen der Beschreibung ohne weiteres erkennbar und realisierbar, ohne daß er dabei den Rahmen der vorliegenden Erfindung verläßt.
Die folgenden Ausführungsbeispiele dienen lediglich der Veranschaulichung der vorliegenden Erfindung, ohne sie jedoch hierauf zu beschränken.
AUSFÜHRUNGSBEISPIELE:
Herstellungsbeispiele:

Es werden zwei Zusammensetzungen für jeweils eine erfindungsgemäße Dosiereinheit mit unterschiedlichen Geschmacksrichtungen formuliert. Die Zusammensetzungen sind in der nachfolgenden Tabelle angegeben:

Geschmacksrichtung Kirsch	Geschmacksrichtung Cola	mg/100 ml
1,2-Dichlorbenzylalkohol	1,2-Dichlorbenzylalkohol	3,00
Levomenthol	Levomenthol	14,75
Amylmetacresol	Amylmetacresol	1,50
Sternanisöl	Sternanisöl	6,25
Pfefferminzöl	Pfefferminzöl	1,50
Mono- und Diglyceride von Speisefettsäuren, verestert mit Zitronensäure und Milchsäure E 472c/472b	Mono- und Diglyceride von Speisefettsäuren, verestert mit Zitronensäure und Milchsäure E 472c/472b	0,15–0,25
Saccharose/*	Saccharose/*	quant. sat.
Apfelsaftkonzentrat*	Apfelsaftkonzentrat*	quant. sat.
Citronensäure	Citronensäure	quant. sat.
Kirsch-Aroma	Cola-Aroma	quant. sat.
Azorubin	Azorubin	quant. sat.
Xanthan	Xanthan	quant. sat.
Pektin	Pektin	quant. sat.
Wasser (Trinkwasser)	Wasser (Trinkwasser)	Ad 100 ml

* oder für Diabetiker geeignete Alternativen wie Fruchtzucker, Aromen, Zuckeraustauschstoffe und Süßstoffe
** Bienenhonig und/oder medizinischer Honig

Je 50 g der zuvor beschriebenen Zusammensetzungen werden in schlauchförmige Kunststoff-Portionsbeutel eingefüllt, und nachfolgend werden die Kunststoff-Portionsbeutel verschweißt. Eine Mehrzahl dieser Dosiereinheiten kann dann zu einer Verpackungseinheit zusammengefaßt werden (z. B. in einem Umverpackungskarton).
Vor der eigentlichen Applikation werden die erfindungsgemäßen Dosiereinheiten unterhalb der Gefriertemperatur der eingesetzten Zusammensetzungen abgekühlt (z. B. in dem Gerierfach eines Kühlschranks). Die Applikation erfolgt dann durch Lutschen und/oder Kauen der gefrorenen Zusammensetzung.
Anwendungsbeispiele:
10 Patienten mit akuten schmerzhaften Halsentzündungen infolge von Erkältungserkrankungen wurden ohne zusätzliche systemische Therapie ausschließlich topisch therapiert.
3 Patienten wurden mit der erfindungsgemäßen Dosiereinheit vom Typ "Kirsch" und 3 andere vom Typ "Cola" behandelt, während 4 weitere Patienten ein Alternativprodukt auf Basis einer herkömmlichen Halslutschtablette mit demselben Wirkstoff Amylmetacresol erhielten.
Bei allen Präparaten zeigte sich eine lindernde und darüber hinaus entzündungshemmende Wirkung. Bei den mit der erfindungsgemäßen Dosiereinheit bzw. Zusammensetzung behandelten Patienten jedoch trat bereits nach ein bis drei Tagen eine deutliche Linderung der Entzündungen auf und waren diese Entzündungen bereits innerhalb von fünf Tagen vollständig abgeklungen, während dies bei den Patienten, welche mit den herkömmlichen Lutschtabletten behandelt wurden, länger andauerte: Bei der Behandlung mit den herkömmlichen Lutschtabletten traten erste Linderungen erst nach zwei bis fünf Tagen auf und waren die letzten Symptome erst nach mehr als zehn Tagen Behandlungsdauer verschwunden.
Zudem gaben die Patienten im Fall der Behandlung mit den erfindungsgemäßen Zusammensetzungen an, daß sie den kühlenden Effekt beim Lutschen der gefrorenen Zusammensetzung in der Art eines Wassereises als äußerst angenehm gegen den Halsschmerz empfunden haben.
Die Untersuchungen zeigen, daß die Anwendung der erfindungsgemäßen Dosiereinheit bzw. Zusammensetzung gegenüber herkömmlichen Anwendungsformen auf Basis von Lutschtabletten einen deutlich gesteigerten Therapieerfolg bewirkt, einhergehend auch mit einer deutlichen Verbesserung der subjektiv empfundenen Symptomatik. Hierin liegt ein entscheidender Vorteil der erfindungsgemäßen Dosiereinheit bzw. Zusammensetzung.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Nicht-Patentliteratur

- Roche-Lexikon Medizin, 3. Auflage, 1993, Urban & Schwarzenberg, München/Wien/Baltimore [0005]
- Pschyrembel, Medizinisches Wörterbuch, 257. Auflage, 1993, Nikol Verlagsgesellschaft mbH, Hamburg [0005]
- Römpp Chemie-Lexikon, 9. Auflage, Band 3, Georg Thieme Verlag, Stuttgart/New York, 1990, Seiten 2055/2056, Stichwort: "Isländisches Moos" [0048]
- HagerROM 2001, Springer Verlag, Heidelberg, Stichworte: "Cetraria", "Cetraria ericetorum OPIZ", "Cetraria islandica (L.) ACHARIUS" und "Lichen islandicus (Isländisches Moos)" [0048]
- Monographie "Lichen islandicus (Isländisches Moos)", Bundesanzeiger Nr. 43 vom 2. März 1989 [0048]
- H. Wagner, "Pharmazeutische Biologie – Drogen und ihre Inhaltsstoffe", Gustav Fischer Verlag, Stuttgart/New York, 1985, Seite 281, Stichwort: "Cetrariae Lichen (= Lichen islandicus – Isländisches Moos)" [0048]
- H. Wagner "Pharmazeutische Biologie – Drogen und ihre Inhaltsstoffe", Gustav Fischer Verlag, Stuttgart/New York, 1985, insbesondere Seiten 280 ff. [0056]

Claims

Dosiereinheit, insbesondere in Schlauch-, Beutel- oder Tütenform, wobei die Dosiereinheit eine Umverpackung mit einer hierin eingebrachten und/oder hiervon eingeschlossenen, wäßrig basierten, flüssigen, gefrierfähigen Zusammensetzung, insbesondere pharmazeutischen Zusammensetzung, umfaßt, wobei die Zusammensetzung im festen, gefrorenen Zustand zur prophylaktischen oder kurativen topischen (lokalen) Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des Mund- und Rachenraums, insbesondere mittels Lutschen und/oder Kauen, verabreicht wird und eine wirksame, insbesondere therapeutisch und/oder pharmazeutisch wirksame Menge mindestens eines desinfizierenden und/oder entzündungshemmenden und/oder schmerzlindernden Wirkstoffs, insbesondere pharmazeutischen Wirkstoffs, enthält.
Dosiereinheit nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Dosiereinheit unterteilt ist, insbesondere in einzelne Kompartimente, insbesondere wobei die einzelnen Kompartimente eine Einzelentnahme der Zusammensetzung im gefrorenen Zustand ermöglichen.
Dosiereinheit nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Dosiereinheit einstückig und/oder nicht kompartimentiert ausgebildet ist und/oder daß die Dosiereinheit für die einmalige Applikation ausgebildet ist.
Dosiereinheit nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Dosiereinheit die Zusammensetzung in einer solchen Form enthält, daß die Zusammensetzung im gefrorenen Zustand in Form einer Vielzahl kleiner Stücke, Kügelchen, Pellets, Bröckchen, Körner, Teilchen oder dergleichen vorliegt.
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung Wasser als gefrierfähige Matrix für den Wirkstoff enthält und/oder daß die Zusammensetzung mindestens einen unbedenklichen, insbesondere pharmakologisch und/oder physiologisch unbedenklichen, Träger und/oder Exzipienten, vorzugsweise Wasser, enthält.
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung außerdem mindestens ein Additiv enthält, welches beim Gefrieren der Zusammensetzung die Ausbildung übermäßig großer Kristallstrukturen, insbesondere durch Einlagerung des Additivs zwischen den Wasserstrukturen der Zusammensetzung beim Gefrieren, verhindert.
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung eine Gefriertemperatur ≤ 0°C, insbesondere von etwa 0°C, aufweist.
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Umverpackung wasserdicht ausgebildet ist.
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Umverpackung flexibel und/oder biegsam ausgebildet ist.
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Umverpackung auf Basis eines Kunststoffs, insbesondere in Form eines Kunststoff-Films oder einer Kunststoff-Folie, ausgebildet ist.
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Umverpackung eine Entnahme der gefrorenen Zusammensetzung zu Zwecken der Applikation ermöglicht, insbesondere wobei die Umverpackung eine Sollrißstelle oder -naht zum insbesondere irreversiblen Öffnen der Umverpackung aufweist.
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens zwei, vorzugsweise eine Mehrzahl von Dosiereinheiten zu einer Verpackungseinheit zusammengeführt sind, insbesondere wobei die Dosiereinheiten von einer äußeren Umverpackung umgeben sind.
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung den Wirkstoff in Mengen von 0,0001 bis 30 Gew.-%, insbesondere 0,0005 bis 15 Gew.-%, vorzugsweise 0,001 bis 10 Gew.-%, besonders bevorzugt 0,005 bis 6 Gew.-%, enthält, bezogen auf die Zusammensetzung.
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Wirkstoff ein topisch und/oder lokal wirksamer Wirkstoff, insbesondere pharmazeutischer Wirkstoff oder Arzneimittelwirkstoff, ist.
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Wirkstoff ausgewählt ist aus antiseptischen, antimikrobiellen, antibiotischen, bakteriostatischen, bakteriziden, virustatischen, viruziden, fungistatischen und/oder fungiziden Wirkstoffen, insbesondere pharmazeutischen Wirkstoffen oder Arzneimittelwirkstoffen.
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Wirkstoff ausgewählt ist aus der Gruppe der folgenden Verbindungen, wobei alle nachfolgend genannten Mengenangaben auf die Zusammensetzung bezogen sind: – 2,4-Dichlorbenzylalkohol, insbesondere in Mengen von 0,001 bis 0,15 Gew.-%; – 5-Methyl-2-pentylphenol (Amylmetacresol), insbesondere in Mengen von 0,0005 bis 0,1 Gew.-%; – 1,1'-(1,10-Decandiyl)bis[4-(octylamino)-pyridinium]-dichlorid oder 1,1'-Decamethylen[(1,4-dihydro-4-octylimimo)pyridinium]dichlorid (Octenidin), insbesondere in Mengen von 0,01 bis 5 Gew.-%, vorzugsweise 0,025 bis 3 Gew.-%, besonders bevorzugt 0,05 bis 2,5 Gew.-%; – 1,1'-Hexamethylen-bis[5-(4-chlorphenyl)biguanid] oder Chlorhexidin und seinen Verbindungen, insbesondere in Mengen von 0,001 bis 0,15 Gew.-%; – 1,3-Bis(2-ethylhexyl)-hexahydro-5-methyl-5-pyridinamin (internationaler Freiname: "Hexetidin"), insbesondere in Mengen von 0,01 bis 0,2 Gew.-% – 1-Hexadecylpyridiniumchlorid (internationaler Freiname: "Cetylpyridiniumchlorid"), insbesondere in Mengen von 0,001 bis 0,01 Gew.-%; – Dequaliniumchlorid, insbesondere in Mengen von 0,001 bis 0,01 Gew.-%; – N-Alkyl-N-benzyl-N,N-dimethylammoniumchlorid oder Benzalkoniumchlorid, insbesondere in Mengen von 0,005 bis 0,1 Gew.-%; – 3-(4-Amino-3,5-dihydroxy-6-methyl-oxan-2-yl)oxy-19,25,27,30,31,33,35,37-octahydroxy-18,20,21-trimethyl-23-oxo-22,39-dioxabicyclo[33.3.1]nonatriaconta-4,6,8,10,12,14,16-heptaen-38-carbonsäure (Amphotericin B), insbesondere in Mengen von 0,01 bis 0,5 Gew.-%; – Tyrothricin, insbesondere in Mengen von 0,0005 bis 0,005 Gew.-%; – trans-4-(2-Amino-3,5-dibrombenzylamino)-cyclohexanol oder Ambroxolhydrochlorid, insbesondere in Mengen von 0,01 bis 0,5 Gew.-%; und/oder – Benzydamin, insbesondere Benzydamin-HCl, insbesondere in Mengen von 0,005 bis 0,1 Gew.-%, vorzugsweise 0,03 bis 0,075 Gew.-%.
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Wirkstoff ausgewählt ist aus der Gruppe der folgenden Verbindungen: – Lysozym; – Poly(iminocarbonylimidoyliminocarbonylimidoylimino-1,6-hexandiyl)-hydrochlorid oder Polyhexanid; – 5-Chlor-2-(2,4-dichlorphenoxy)phenol oder Triclosan sowie anderen halogenierten und/oder aromatisch substituierten Phenolen; – Sorbinsäure und deren Salzen; und/oder – p-Hydroxybenzoesäureester
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Wirkstoff ausgewählt ist aus mindestens einer Schleimdroge und/oder deren Extrakt, insbesondere in Mengen von 0,01 bis 30 Gew.-%, vorzugsweise 0,1 bis 20 Gew.-%, besonders bevorzugt 1 bis 15 Gew.-%, bezogen auf die pharmazeutische Zusammensetzung.
Dosiereinheit nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß die Schleimdroge in Form eines Extraktes eingesetzt ist.
Dosiereinheit nach Anspruch 18 oder 19, dadurch gekennzeichnet, daß die Schleimdroge ausgewählt ist aus Isländischem Moos (Lichen islandicus), Eibisch (Althaea officinalis L.), Spitzwegerich (Plantago lanceolata L.), Malve (Malva sylvestris L. und M. neglecta WALLR.), Boxhornklee (Trigonella foenum-graecum L.), Salep und/oder Quitte (Cydonia oblonga MILL.) sowie deren Kombinationen und Mischungen, insbesondere aus Isländischem Moos (Lichen islandicus) und/oder Eibisch (Althaea officinalis L.), besonders bevorzugt Isländischem Moos (Lichen islandicus).
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung außerdem mindestens ein Lokalanästhetikum enthält, insbesondere in Mengen von 0,01 bis 5 Gew.-%, insbesondere 0,05 bis 4 Gew.-%, vorzugsweise 0,1 bis 2,5 Gew.-%, besonders bevorzugt 0,2 bis 0,6 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung.
Dosiereinheit nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, daß das Lokalanästhetikum ein Lokalanästhetikum auf Basis eines organischen Säureesters oder Säureamids, vorzugsweise Säureesters, ist und/oder daß das Lokalanästhetikum aus der Gruppe von Lokalanästhetika vom Estertyp oder Amidtyp, vorzugsweise vom Estertyp, ausgewählt ist.
Dosiereinheit nach Anspruch 21 oder 22, dadurch gekennzeichnet, daß das Lokalanästhetikum ausgewählt ist aus der Gruppe von Benzocain, Procain, Tetracain, Lidocain, Etidocain, Prilocain, Mepivacain, Bupivacain, S-Ropivacain und Articain, vorzugsweise Benzocain.
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung außerdem Dexpanthenol (Panthenol, Pantothenol) und/oder Pantothensäure oder deren Derivate, insbesondere deren Ester oder Salze, vorzugsweise Dexpanthenol, enthält, insbesondere in Mengen von 0,0001 bis 10 Gew.-%, insbesondere 0,001 bis 7,5 Gew.-%, bevorzugt 0,01 bis 6 Gew.-%, besonders bevorzugt 0,1 bis 5 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung.
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung außerdem mindestens ein ätherisches Öl, vorzugsweise ein ätherisches Öl von Salbei, Nelken, Kamille, Anis, Sternanis, Thymian, Teebaum und/oder Pfefferminze, enthält, insbesondere in Mengen von 0,0001 bis 10 Gew.-%, insbesondere 0,001 bis 5 Gew.-%, bevorzugt 0,005 bis 2 Gew.-%, besonders bevorzugt 0,01 bis 1 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung.
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung außerdem mindestens eine pflanzlich basierte Zubereitung, vorzugsweise in Form von Tinkturen, ätherischen Ölen, Preßsäften, Extrakten oder dergleichen, insbesondere mit immunstimulierender und/oder immunmodulierender und/oder antiphlogistischer Wirkung, enthält, bevorzugt ausgewählt aus der folgenden Gruppe, wobei alle nachfolgend genannten Mengenangaben auf die Zusammensetzung bezogen sind: – Preßsaft aus Huflattichblättern (Tussilago farfara L.); – Tinktur der Myrrhe (Commiphora myrrha); – Extrakt aus Heidelbeeren (Vaccinium Myrtilius L.); – Extrakt aus Ratanhiawurzel (Krameria triaandra); – ätherisches Öl von Salbei (Salvia officinalis), insbesondere in Mengen von 0,001 bis 0,5 Gew.-%; – ätherisches Öl von Nelken (Syzygium aromaticum); – ätherisches Öl oder Tinktur von Kamille (Matricaria flos, Flores Chamomillae); – ätherisches Öl von Anis (Pimpinella anisum) und/oder Sternanis (Illicum verum), insbesondere in Mengen 0,001 bis 0,01 Gew.-%; – ätherisches Öl von Thymian (Thymus vulgaris); und/oder – ätherisches Öl vom Teebaum (Melaleuca alternifolia).
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung außerdem mindestens ein als kühlend empfundenes Additiv, insbesondere in Mengen von 0,0001 bis 5 Gew.-%, insbesondere 0,001 bis 2 Gew.-%, bevorzugt 0,01 bis 1 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung, enthält, insbesondere wobei das als kühlend empfundene Additiv ausgewählt ist aus der Gruppe von Menthol, Campher, Cineol, ätherischen Ölen von Mentha-Arten und/oder ätherischen Ölen von Eucalyptus globulus L.
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung außerdem mindestens einen immunstimmulierenden und/oder immunmodulierenden und/oder antiphlogistischen Inhaltsstoff enthält, insbesondere in Form von Zinksalzen, vorzugsweise in Absolutmengen von 1 bis 15 mg Zink pro Dosiereinheit, und/oder in Form von Schafgarbe, Eichenrinde, Schachtelhalm, Löwenzahn und/oder Eibisch, bevorzugt in Form von deren Extrakten.
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung außerdem mindestens einen nahrungsergänzenden Mikronährstoffzusatz enthält, insbesondere ausgewählt aus der Gruppe von Vitaminen, Mineralstoffen und/oder Spurenelementen.
Dosiereinheit nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung außerdem mindestens einen weiteren Wirk-, Hilfs-, Additiv- und/oder Inhaltsstoff enthält, insbesondere ausgewählt aus der Gruppe von Verarbeitungshilfsmitteln, Aromastoffen, Geschmacksstoffen, Süßstoffen und Süßungsmitteln, Säuerungsmitteln, Stabilisatoren, Lokalanästhetika, Vitaminen, Mineralien, Spurenelementen und/oder Antiseptika.
Zusammensetzung, insbesondere pharmazeutische Zusammensetzung, zur prophylaktischen oder kurativen topischen (lokalen) Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des Mund- und Rachenraums, wobei die Zusammensetzung im festen, gefrorenen Zustand vorliegt und eine wirksame, insbesondere therapeutisch und/oder pharmazeutisch wirksame Menge mindestens eines desinfizierenden und/oder entzündungshemmenden und/oder schmerzlindernden Wirkstoffs enthält.
Zusammensetzung nach Anspruch 31, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung wäßrig basiert ist.
Zusammensetzung nach Anspruch 31 oder 32, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung in topischer Form, insbesondere zum Lutschen und/oder Kauen, verabreicht wird.
Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 31 bis 33, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung in eine Umverpackung eingebracht und/oder hiervon eingeschlossen ist.
Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 31 bis 34, gekennzeichnet durch eines oder mehrere der Merkmale der Ansprüche 1 bis 30.
Verwendung einer Dosiereinheit nach einem der Ansprüche 1 bis 30 oder einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 31 bis 35 zur topischen (lokalen) prophylaktischen oder therapeutischen (kurativen) Behandlung von insbesondere entzündlichen Erkrankungen des Mund- und Hals-/Rachenraums und/oder zur Herstellung eines Arzneimittels zur topischen (lokalen) prophylaktischen oder therapeutischen (kurati ven) Behandlung von insbesondere entzündlichen Erkrankungen des Mund- und Hals-/Rachenraums.
Verwendung nach Anspruch 36 zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des Mund- und Hals-/Rachenraums als Begleiterscheinung von Erkältungserkrankungen, grippalen Infekten oder dergleichen oder aber als eigenständige Erkrankungen.
Verwendung nach Anspruch 36 oder 37 zur Behandlung von Halsschmerzen, Halsentzündungen, insbesondere Angina, Entzündungen des Kehlkopfs (Laryngitis), Entzündungen der Rachenschleimhaut (Pharyngitis), Entzündungen der Rachenmandeln (Tonsillitis), Entzündungen im Bereich der Mundhöhle, insbesondere Stomatitis, Gingivitis oder Mundschleimhautläsionen, oder dergleichen.
Verwendung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Zusammensetzung in fester, gefrorener Form appliziert wird, vorzugsweise mehrmals täglich, insbesondere durch Lutschen und/oder Kauen.
Verwendung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche als Monotherapie oder aber als begleitende Therapie.
Verpackungseinheit, umfassend eine Mehrzahl von Dosiereinheiten nach einem der Ansprüche 1 bis 30, vorzugsweise mindestens zwei Dosiereinheiten nach einem der Ansprüche 1 bis 30.
Verpackungseinheit nach Anspruch 41, dadurch gekennzeichnet, daß die Dosiereinheiten von einer äußeren Umverpackung umgeben sind.