DE2013652A1 - Dialysiergerät - Google Patents

Description

Sterilplast S.p.A. Case 118-3232

Mirandola(MO) Italia

Patentanwälte

Dr. W. Scka'k, DioL-bg. P. W
Dipping. G ^-.-.bsrg
Dr. V. Sc!i.T.i?:J.::vvG'-:?c
Dr. P. V/t^rJJ, Dr. D. Gudel
H'dEiiL^ ^Gr- Esdieiif.=jnier Str. 39

Dialysiergerät

Es sind bereits seit einiger Zeit künstliche Nieren, mit denen das Blut der Patienten gereinigt werden kann, bekannt und in Gebrauch. Der wichtigste Bestandteil dieser künstlichen Nieren ist der Dialysator. Er stellt den eigentlichen Reiniger des Blutes dar und ist ein selbständiges Gerät. Die Reinigung des Blutes erfolgt, indem man es langsam an einer Seite einer Membran, vorzugsweise einer Zellulosemembran, insbesondere an einer hauchdünnen Kuprophanmembran, .entlangfliessen lässt, während entlang der anderen Seite der Membran die Dialysierflüssigkeit fliesst. Obwohl die Membran beide Flüssigkeiten voneinander trennt, können toxische Bestandteile des Blutes in die Dialysierflüssigkeit übergehen. Der Dialysator ist somit ein bekanntes und in der Medizin in vielen Ausgestaltungen verwendetes Gerät.

Bisher hat sich die flache Ausgestaltung des Gerätes am geeignetsten erwiesen. Sie gestattet ein freies AbfHessen des Blutes, ohne dass das Blut einer mechanischen Pumpwirkung ausgesetzt ist. Dieses Merkmal ist insbesondere

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deshalb wesentlich, weil Blut gegenüber mechanischer Einwirkung empfindlich ist.

Die bekannten Dialysatoren sind jedoch nicht nur relativ kostspielig, sondern ihre Handhabung erfordert jedesmal auch eine langwierige manuelle Vorbereitung und ihre Sterilisierung muss nach jeder Anwendung wiederholt werden.

Die Erfindung betrifft nun einen Dialysator, vorzugsweise zur Dialyse von Blut, insbesondere als künstliche Niere verwendbar, mit einem Raum für das zu dialysierende Medium, einem Raum für die Dialysierflüssigkeit sowie entsprechenden Zu- und Abflusseinrichtungen.

Der erfindungsgemässe Dialysator ist vorzugsweise flach ausgebildet, besteht aus Plastik- oder mit Plastik beschichtetem und somit billigem Material, ist bei seiner Anwendung bereits sterilisiert und wird in gebrauchsfertiger Verpackung geliefert. Nach einmaliger Anwendung wird er weggeworfen oder vernichtet, was bei den derzeit bekannten flachen Dialysatoren in Anbetracht ihrer hohen Herstellungskosten nicht möglich ist. Für seine Anwendung genügt die Entfernung einer sterilhaltenden Schutzhülle. Das zu seiner Herstellung vorzugsweise verwendete Plastikmaterial lässt sich leicht sterilisieren und ist gegenüber Blut und der Dialysierflüssigkeit chemisch neutral.

Der erfindungsgemässe Dialysator ist gekennzeichnet durch

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1. zwei parallel übereinander angeordnete Membrane 9 und 10 als Raum für das zu dialysierende Medium mit Zu- bzw. Abflusseinrichtungen 5 bzw. 6,

2. zwei um den durch die Membrane gebildeten Raum parallel angeordnete obere und untere Begrenzungsplatten 1 und 2 mit vorzugsweise parallel. zur Fliessrichtung verlaufenden wellblechartig ausgebildeten Fliessrillen a als Räume für die Dialysierflüssigkeit mit Zu- bzw. Abflusseinrichtungen 7 bzw. 8, und

>. einen gemeinsamen hermetischen Diehtungsrand e.

Es empfiehlt sich, zwischen den Membranen 9, 10 und den -/ Begrenzungsplatten 1, 2 Netze oder perforierte Platten bzw. Folien 11 und 12 anzuordnen. Die Bauelemente des Dialysators sind zweckmässigerweise im wesentlichen geeignete Plastik- oder mit Plastik beschichtete Materialien, und als Membrane werden vorzugsweise Zellulosemembrane oder insbesondere Kuprophanmembrane verwendet. Die Fliessrillen a münden vorzugsweise über einen gemeinsamen Verteilerkanal b bzw. Abflusskanal c in die Zu- bzw. Abflusseinrichtungen J bzw. 6. Zwischen den Membranen 9 und 10 und den Begrenzungsplatten 1 und 2 sind im Diehtungsrand e vorzugsweise Dichtungsringe 3 bzw. k sowie Dichtungsbzw. Verstärkungsrillen d in den Begrenzungsplatten 1,2 angeordnet.

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Eine rechteckige Ausführungsform der Erfindung wird anhand der beiliegenden Zeichnungen näher erläutert.

Fig. 1 ist eine perspektivische Ansicht des Dialysators.

Fig. 2 zeigt einen Längsschnitt des Dialysators, wobei der Schnitt so gelegt ist, dass die inneren Bestandteile sichtbar sind.

Fig. 3 zeigt einen Schnitt entlang der Linie A-B der Fig. 2, der den .Anschluss für den Blutstrom mit einschliesst.

Fig. 4 zeigt einen Schnitt entlang des linken Teils der Linie C-D der Fig. 2, der den Anschluss für die Dialysierflüssigkeit mit einschliesst.

In den Fig. 1 und 2 sind mit 1 und 2 zwei gleiche Begrenzungsplatten aus gepresstem Kunststoff bezeichnet, die wie zwei Muschelschalen symmetrisch übereinander gelegt, und dann zusammengeschweisst oder -geklebt werden und auf diese Weise ein flaches, hermetisch verschlossenes Gefäss bilden. Während des Pressens werden diese beiden Platten mit kleinen Fliessrillen a versehen, die kleine Kanäle für die Dialysierflüssigkeit bilden. Die einzelnen Fliessrillen a münden in einen gemeinsamen Verteilerkanal b bzw. Abflusskanal c. Mit d ist eine Dichtungs- bzw, Verstärkungsrille bezeichnet, die unter Aussparung eines Dichtungsrandes e um jede der Platten läuft. Auf beiden

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Platten ist in der mit d bezeichneten Rille eine Dichtung

5 bzw. 4 untergebracht. Der Rand e bildet die Klebe- oder Schweisszone zwischen den Platten 1 und 2. Mit 5 bzw.

6 ist jeweils der Anschluss für den Zufluss bzw. den Abfluss des Blutes gekennzeichnet. Mit 7 bzw. 8 sind auf Platte 1 jeweils Zu- und Abflusseinrichtungen für die Dialysierflüssigkeit gekennzeichnet. Zwei weitere ähnliche (aus der Zeichnung nicht ersichtliche)Anschlüsse werden in gleicher Weise auf Platte 2 angebracht.

Unter besonderer Bezugnahme auf Fig. 2 sind 9 und 10 die Membrane, vorzugsweise Zellulosemembrane, insbesondere Kuprophanmembrane, die zwischen den beiden Begrenzungsplatten 1 und 2 liegen und durch die Dichtungen 3 und an den Dichtungsrändern hermetisch versiegelt werden₀ Diese beiden.Membrane berühren einander und entsprechen in ihrer Lage praktisch der Symmetrie ebene des Gerätes. Zwischen der Membran 9 und der Begrenzungsplatte 1 liegt ein Netz 11, das als Zwischenstück dient und u.a. den Durchgangs- und Durchflussweg für die Dialysierflüssigkeit bildet. Dasselbe gilt für die Membran 10 und die Begrenzungsplatte 2, zwischen denen das Netz liegt. Die Teile 1, 2, 3, 4, 9, 10, 11 und 12 sind so miteinander verbunden-, dass sie drei flache Behälter bilden, die untereinander hermetisch abgeschlossen sind. Einer dieser Behälter wird von der Begrenzungsplatte 1 und der Membran 9* der zweite yon der Begrenzungsplatte 2 und der Membran 10 gebildet, während der dritte, der überaus

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schmal ausfällt, einfach von den Membranen 9 un4 10 begrenzt wird, die sehr flexibel sind, sich unter dem Druck des ^T)"' tes trennen und den Fliessrillen a entsprechend i; ümmen. Die Zu- bzw. Ab fluss einrichtungen 5 bzw. 6 werden vorzugsweise separat gepresst und anschliessend nach dem in Fig. 3 dargestellten Schema in die dazu bestimmten Aushöhlungen 13 und 14 der Platten 1 und 2 eingeklebt.

In Fig. h wird schematisch die Anbringung der Zu- bzw. Abflusseinrichtungen 7 bzw. 8 dargestellt. Diese können durch Ankleben, Anschrauben etc. befestigt werden. Sie können auch, zumindest beim hinteren Teilstück, während des Pressens der Platten 1 und 2 eingefügt werden. Die Platten 1 und 2 werden durch Einspritzung oder nach dem Vakuumverfahren gepresst, d.h. die heisse Platte wird auf den Press-Stempel gelegt und von unten im Vakuum angesaugt. In letzterem Fall können die Platten sehr dünn sein.

Das fertige Gerät wird in eine undurchlässige Schutzhülle gelegt, in der es sterilisiert und versiegelt wird. Ein derartiger Dialysator hat beispielsweise bei einer Länge von 90 cm und einer Breite von 40 cm eine Nutzfläche

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von 5000 cm . Er ist für die Durchführung einer einzigen Dialyse bei einem Kranken mehr als ausreichend.

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Claims (5)

- 7 - 118-3232 Patentansprüche: Iy Dialysator, vorzugsweise zur Dialyse von Blut, insbesondere als künstliche Niere verwendbar, mit einem Raum für das zu dialysierende Medium, einem Raum für die Dialysierflüssigkeit sowie entsprechenden Zu- und Abflusseinriehtungen, gekennzeichnet durch

1. zwei parallel übereinander angeordnete Membrane (9) und (.10) als Raum für das zu dialysierende Medium mit Zu- bzw. Abflusseinriehtungen (5) bzw. (6),

2. zwei um den durch die Membrane gebildeten Raum parallel angeordnete obere und untere Begrenzungsplatten (1 und 2) mit vorzugsweise parallel zur Fliessrichtung verlaufenden wellblechartig ausgebildeten Fliessrillen (a) als Räume für die Dialysierflüssigkeit mit Zu- bzw. Abflusseinriehtungen (7) bzw». (8), und

3. einen gemeinsamen hermetischen Dichtungsrand (e).

2. Dialysator nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch zwischen den Membranen (9/ 10) und den Begrenzungsplatten (1, 2) angeordnete Netze oder perforierte Platten bzw. Folien (11) und (12).

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3· Dialysator nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass seine Bauelemente im wesentlichen aus geeigneten Plastik- oder mit Plastik beschichteten Materialien bestehen und als Membrane Zellulosemembrane, insbesondere Kuprophanraembrane, verwendet werden.

4. Dialysator nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Fliessrillen (a) über einen gemeinsamen Verteilerkanal (b) bzw. Abflusskanal (c) in die Zu- bzw. Abflusseinrichtungen (7) bzw. (8) münden.

5. Dialysator nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch zwischen den Membranen (9, 10) und den Begrenzungsplatten (1, 2) im Dichtungsrand (e) angeordnete Dichtungen (3) bzw. (4) sowie Dichtungs- bzw. Verstärkungsrillen (d) in den Begrenzungsplatten (1, 2).

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