DE2013159A1 - Cylindrical injection ampoule with injection cannula - Google Patents
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Description
"Zylindrische Spritzampulle mit Injektionskanüle." Die Erfindung betrifft eine zylindrische Spritzampulle mit Injelrtionskanüle, die am Austrittsende der Injektionsflüssigkeit mit einem lösbaren Kanülennadelschutz versehen und mit ihrem anderen abgeschrägten Ende gegenüber dem Ampullenhais verschiebbar gelagert ist, derart, daß bei Durchstoßen des Ampullenverschlusses aus der mit Wirkstoff und Treibmitteln gefüllten Ampullen die Injektionsflüssigkeit mit Überdruck ausströmt. (Zusatz zum DP 1 285 675)."Cylindrical injection ampoule with injection cannula." The invention relates to a cylindrical syringe ampoule with an injection cannula, which is attached to the outlet end of the Injection liquid provided with a detachable needle guard and with your the other beveled end is slidably mounted relative to the ampoule shark, in such a way that when the ampoule closure is pierced, the active ingredient and propellant are removed filled ampoules, the injection liquid flows out with excess pressure. (Addition to DP 1 285 675).
Bei zylindrischen Spritzampullen ist die Verbindung der Injektionskanüle bzw. der zugehörigen Aufnahme für Steckkanülen mit Gern vorwiegend aus Glas bestehenden Ampullenkörper mit zwissen Schwierigkeiten verbunden ; zu deen Behebung Bereits verschiedene Vorschläge gemacht wurden, die aber insgesamt gesehen nicht genügend befriedigen konnten.In the case of cylindrical injection ampoules, the connection is the injection cannula or the associated receptacle for plug-in cannulas with Gern predominantly made of glass Ampoule body associated with two difficulties; to deen Elimination Already various suggestions which, overall, could not be satisfactory enough.
Das unmittelbare Einschmelzen einer Kanüle in Glass setzt wegen der verschiedenen Ausdehnungskoeffizienten von Stahl und Glas besonders ausgesuchte Werkstoffe voraus. Demzufolge wird für die Kanüle vorzugsweise ein rostfreier Stahl verwendet, welcher sich aber bei der notwendigen Erhitzung während des Einschmelzens verfärbt, d.h. ausglüht und erweicht wird und die Oberfläche des Stahls eine bleibende Zunderbildung erhält, wodurch eine sichere Verbindung von Glas und Stahl eine wesentliche Beeinträchtigung erfährt.The immediate melting of a cannula in glass sets because of the different expansion coefficients of steel and glass Materials ahead. Accordingly, a stainless steel is preferred for the cannula used, which is, however, with the necessary heating during the melting discolored, i.e. annealed and softened, and the surface of the steel becomes permanent Scale formation is maintained, which makes a secure connection between glass and steel an essential Experienced impairment.
Eine weitere Ausführungsart zur Befestigung einer Kanüle bzw. Kanülenaufnahme mir dem Ampullenkörper sieht Kunststoffeinsätze und eine metallische Bördelkappe vor. Diese Ausführung erfordert aber eine Vielzahl von Teilen, deren Herstellung sowie Montage mit erheblichen Kosten und Zeitaufwand verbunden ist. Auch ist es bekannt geworden, Ampulenkörper für Steckkanülen dadurch geeignet zu machen, daß ein aus dem gleichen Werkststoff geformter Aufsatz mit einer der Kanülenbohrung angepaßten Öffnung vorgesehen wurde. Derartige Einrichtungen sind aber wegen der kleinen Abmessungen nicht Druch- und betriebssicher genug. Zum allgemeinen Stand der Technik auf dem vorbenannten Gebiet wird noch auf die DAS 1 085 653, DP 532 192, USA-Patentschriften 2 724 383 und 2 725 057 Bezug genommen.Another embodiment for attaching a cannula or cannula holder with the ampoule body you can see plastic inserts and a metal crimp cap before. However, this design requires a large number of parts, their manufacture and assembly is associated with considerable costs and time. It is too has become known to make ampoule bodies suitable for plug-in cannulas in that an attachment formed from the same material with one of the cannula bore adapted opening provided became. Such facilities are but not reliable enough due to the small dimensions. To the general State of the art in the aforementioned area is also referred to DAS 1 085 653, DP 532 192, U.S. Patents 2,724,383 and 2,725,057.
Letzlich soll noch erwähnt werden, daß es bekannt ist, Injektionskanülen bzw. -nadeln mit Hilfe eines mehr od.Finally, it should be mentioned that injection cannulas are known or needles with the help of a more od.
weniger zähend od. weichen Stopfens z.B. aus Polyäthylen, Gummi, Silikon od.dgl. in einem Ampullen-bzw. Spritzkörper zu befestigten. Hierbei wird wohl eine gute Abdichtung erzielt, aber mit zunehmender Weichheit bzw. Abdichtungsgüte wird der Kalt der Nadel verschlechtert. Diese erhält vielmehr die Neigung, seitlich auszuweichen, was die sichere. Betätigung durch den Arzt bzw. sonstigen Benutzen stark beeinträchtigt.less tough or soft stoppers e.g. made of polyethylene, rubber, silicone or the like. in an ampoule or. To attach molded body. This will probably be a good sealing is achieved, but with increasing softness or sealing quality the cold of the needle worsened. Rather, it tends to give way to the side, what the safe. Operation by the doctor or other users severely impaired.
Zusammenfassend muß aber festgestellt werden, daß bei den vorbeschriebenen Ausführungsbeispielen und den angezogenen Druckschriften eine möglich starre, aber dennoch gut abgedichtete Verbindung zwischen Kanüle und Ampullenkörper nicht gegeben ist.In summary, however, it must be stated that in the case of the above Embodiments and the references referred to a possible rigid, but however, there is no well-sealed connection between the cannula and the ampoule body is.
In der DP i 985 675 wird eine mit Treibgas und Wirkstoff gefüllte Spritzampulle mit Injektionskanüle offenbart, welche die aufgezeigten Mängel beseitigt. Zu diesem Zweck zeichnet sich der Gegenstand DP 1 285 675 dadurch aus, daß am Ampullenhals ein rohrförmiges Kanülenführungsstück mit Flansch mittels einer Börderkappe befestigt ist, in dem die Kanülennandel mittels eines Führungspfropfens oder eines IConusstückes bei der fiir den Durch stoß des im Ampullenhals angeordneten Dichtütchens erforderlichen Längs Verschiebung gleitet. Das Dichtütchen besteht dabei aus Gummi od. ähnlichem Material. In DP i 985 675 one is filled with propellant gas and active substance Injection ampoule with injection cannula disclosed, which the pointed out Defects eliminated. For this purpose, the item DP 1 285 675 is characterized by this from that a tubular cannula guide piece with flange by means of the ampoule neck a conveyor cap is attached, in which the cannula mandrel by means of a guide plug or a cone piece for the penetration of the one arranged in the neck of the ampoule Seals required longitudinal displacement slides. The seal consists made of rubber or similar material.
Das Kanülenführungsstück, wie vorrerwähnt, ist aus Kunststoff od. Glas gefertigt und weist in seinem Flanschteil eine Durchbrechung als Durchtritt für die Kanülennandel auf.The cannula guide piece, as mentioned above, is made of plastic or. Manufactured glass and has an opening as a passage in its flange part for the cannula almond.
Nachteilig beim Gegenstand der DP i 285 675 ist, daß das in die Ampulle einebrachte Treibgas direkt mit dem Wirkstoff (Medikamment) in berührung steht. Sohald die Kanüle das Dichtütchen durchstochen hat, treibt das Gas den Wirkstoff über die kanüle heraus. Hierbei besteht die Möglichkeit, das Treibgas und Wirkstoff sich bereits in der Ampulle vermischen und demzufolge auch Teile des Treibgases mit dem Virkstoff in den I(örper gelangen. Die in der DP 1 285 675 offenbarte Spritzampulle ist somit fiir intravenöse Injektionen in keiner Weise geeignet.The disadvantage of the subject of DP i 285 675 is that it is in the ampoule an introduced propellant gas is in direct contact with the active substance (medicament). As soon as the cannula has pierced the sealing bag, the gas drives the active substance out through the cannula. Here there is the possibility of the propellant gas and active ingredient already mix in the ampoule and therefore parts of the propellant gas get into the body with the active substance. The injection ampoule disclosed in DP 1 285 675 is therefore in no way suitable for intravenous injections.
Um hier eine Abhilfe zu schaffen, ist es bekanntgeworden, innerhalb der Spritzampulle als bewegliche Trennwand zwischen Trieibgas und Injektionsflüssigkeit einen Kolbenpfropfen einzubringen, welcher durch das Treibbgas beim Durchstoßen der Injektionskanüle -durch die Gummidichtung vorangetrieben wird und lediglich die Injektionsflüssig keit aus dem vorderen Teil der Spritzampulle durch die Injektionskanüle austreten kann.In order to remedy this, it has become known within the injection ampoule as a movable partition between the propellant gas and the injection liquid to introduce a plunger stopper, which by the propellant gas when piercing the injection cannula is driven by the rubber seal and only the injection liquid speed from the front part of the injection ampoule through the injection cannula can emerge.
Das Einsetzen des vorerwähnten Kolbenpfropfens hat aber verschiedene Nachteile aufgezeigt, wobei ein Nachteil darin zu erblicken ist, daß der Kolbenpfropfen sich schlecht durch den Ampullenhals einbringen läßt. Eine nachträgliche Verschweißung des Bodens der Spritzampulle ließ sicli daher nicht umgehen, da derselbe erst nach Einbringung des Kolbenpfropfens verschlossen werden konnte. Ein weiterer Nachteil ist, daß der Kolbenpiropfen gegenüberder Innenwandung der Spritzampulle nicht völlig abdichtet und demzufolge, wenn auch nur geringe Mengen Treibgas sich mit dem Injektionsmittel vermischen können Der Erfinder hat sich nunmehr die Aufgabe gestellt, eine Sptitzampulle mit eingebrachtem Kolbenpfropfen zu offenbaren, die eine Verbesserung der vorbeschriebenen Ausführung darstellt und bei welcher die Mängel behoben sind.The insertion of the above-mentioned piston stopper has, however, different Disadvantages shown, one disadvantage being that the piston stopper difficult to insert through the neck of the ampoule. A subsequent welding The bottom of the injection ampoule could therefore not be circumvented, as it was only after Insertion of the piston stopper could be closed. Another disadvantage is that the plunger stopper is not completely opposite the inner wall of the injection ampoule seals and consequently, even if only small amounts of propellant gas, with the injection agent able to mix The inventor has now set himself the task of creating a pointed ampoule with inserted piston stopper to disclose an improvement on the above Represents execution and in which the deficiencies have been remedied.
Die gestellte Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß die Spritzampulle innenwandig ohne halsartige einschnürungen glatt ausgebildet ist, wobei der Kolbenpfropfen in Form einer beweglichen Trennwand innerhalb der Spritzampulle zwischen Treibgas und Injektionsflüssigkeit aiif seinem Mantel im Abstand voneinander eine od. mehrere umlaufende Dichtungsrille (n) aufweist.The object is achieved according to the invention in that the Injection ampoule is smooth on the inside without neck-like constrictions, wherein the plunger stopper is in the form of a movable partition inside the injection ampoule between propellant gas and injection liquid on its jacket at a distance from each other One or more circumferential sealing groove (s).
Der Kolbenpfropfen besteht erfindungsgemäß aus Gummi, Kunststoff od.dgl. Material. Betzlich soll noch erwähntz werden, daX die Spritzampulle aus einem druckbeständigen Glas mit/ohne Umhüllung aus Kunststoff od.dgl. Material bzw. die Spritzampulle aus einem druckbeständigen und gasdichten Material, wie Stahl, Leichtemetall od.dgl. besteht.According to the invention, the piston stopper consists of rubber, plastic or the like. Material. It should also be mentioned that the injection ampoule is made of a pressure-resistant material Glass with / without plastic cladding or the like. Material or the injection ampoule a pressure-resistant and gas-tight material such as steel, light metal or the like. consists.
Die nachstehende Beschreibung dient zur Erläuterung des erfindungsgemäßen Gegenstandes, von dem ein Asuführungsbeispiel in den Zeichnungen dargestellt ist, es zeigen: Fig. 1 die erfindungsgemäßen Ampulle im Schnitt mit aufgesetzter Kanüle und eingebrachtem Kolbenpfropfen vor der Injektion, rig. 2 die in Fig. i dargestellte Ampulle, jedoch mit eingestoßener Kanüle und mittels Treibgas in Richtung Kanüle bewegtem Kolbenpfropfen.The following description serves to explain the invention Object, an example of which is shown in the drawings, 1 shows the ampoule according to the invention in section with the cannula attached and inserted plunger stopper before injection, rig. 2 that shown in Fig. I Ampoule, but with the cannula pushed in and with propellant gas in the direction of the cannula moving piston stopper.
Wie die Fig. 1 und 2 erkennen lassen, ist die erfidungsgemäße Ampulle mit i bezeichnet. I)ie Ampulle 1 ist glatt d.h. ohne Malseinschnürungen gegenüber der Ampulle gemäß Patent 1 285 675 ausgebildet und weist lediglich al ihrem oberen Rand eine Umbördelung auf, die zur Halterung der Börderkappe 4 dient, welche das Kanülenführungsstück 3 mit der Ampulle 1 verbindet. Zwischen Ampulle i und Kanülenführungsstück 7 ist ein aus Gummi od.dgl. Material gefertigtes Dichthütchen 2, welches in die Ampulle 1 ballig hineinragt, angeordnet.As can be seen in FIGS. 1 and 2, the ampoule according to the invention is denoted by i. I) The ampoule 1 is smooth, i.e. without any constrictions on the opposite side the ampoule formed according to patent 1,285,675 and has only al its upper Edge a bead that serves to hold the conveyor cap 4, which the Cannula guide piece 3 connects to the ampoule 1. Between the ampoule i and the cannula guide piece 7 is a rubber or the like. Material manufactured sealing cap 2, which in the Ampoule 1 protrudes spherically, arranged.
Der in der Ampulle 1 angeordnete Kolbenpropfen 11 weist eine od. mehrere umlaufende Dichtrille (n) 11' auf. Durch die Ausbildung des Kolbenpfropfens lt ist die Gewähr dafür gegeben, daß kein Treibgas zwichen Kolbenpropfen 11 und Innenwandung der Ampulle 1 durchtreten kann. Die Füllung der Ampulle ist wie folgt: Zuerst wird- Treibgas 9 eingebracht und anschließend der Kolbenpfropfen 11 eingesetzt. Anschließend wird der Wirkstoff 10 eingebracht und dann die Ampulle 1 von dem Dichthütchen 2 unter Zuhilfenahme von Wanülenführungsstück 3 und- nördelkappe 4 in an sich bekannter Weise verschlossen. The piston stopper 11 arranged in the ampoule 1 has an od. several circumferential sealing groove (s) 11 '. Through the formation of the piston stopper According to the guarantee that no propellant gas between piston stopper 11 and Inner wall of the ampoule 1 can pass. The filling of the ampoule is as follows: First propellant gas 9 is introduced and then the piston stopper 11 is inserted. Then the active ingredient 10 is introduced and then the ampoule 1 is removed from the sealing cap 2 with the help of Wanülenführungstück 3 and northern cap 4 in a known per se Way closed.
Die handhabung der erfindungsgemäßen Spritzampulle ist wie folgt: Um die Ampulle 1 gebranchsfertig zu machen, wird die obere Hälfte des Nadelschutzteils 5 na der Herbsteile 5''' abgefeilt. @unmehr kann die Kanüle 6 in dem betreffenden Körperteil eingestochen werden. Zu diesem Zweck wird die Spritzampulle 1 an dem verbleibenden Teil des Nadelschutzes 5, d.h. dem Fingerauflagestück 5', mit @ing- und Zeigefinger gehalten und die Ampulle 1 unter Zuhilfenahme des Baumens nach vorn geschoben. Bei diesem Vorgang durchsticht die Kanüle 6 des Dichtütchen 2 und das Treibgas 9 in der Ampulle 1 treibt den Kolbenpfropfen 11 mit Dichtrillen 11' in Richtung der Kanüle 6 und der Wirkstoff 10 gelangt somit venös od. intravenös in den Körper. The handling of the injection ampoule according to the invention is as follows: Around Making the ampoule 1 ready for use becomes the upper half of the needle guard part 5 after the autumn part 5 '' 'filed down. @now can the cannula 6 in the relevant Body part are stabbed. For this purpose, the injection ampoule 1 is attached to the remaining part of the needle guard 5, i.e. the finger rest piece 5 ', with @ ing- and forefinger held and the ampoule 1 forward with the help of the tree pushed. During this process, the cannula 6 of the sealing bag 2 and the Propellant gas 9 in ampoule 1 drives piston stopper 11 with sealing grooves 11 'in Direction of the cannula 6 and the active substance 10 thus reaches venously or intravenously in the body.
Der Vorteil beim Gegenstand der Erfindung gegenüger dem Bekannten ist darin zu erblicken, daß durch konstuktive Ausbildung der Ampulle der Kolbenpfropfen schnell und nijilielos einbringbar ist und durch die Anordnung einer od. mehrere Dichtrille (n) der Kolbenpfropfen gegenüber der Innenwandung der Ampulle fur abschließt und eine Vermischung von Treibgas und Wirkststoff nicht gegeben ist.The advantage of the subject matter of the invention over what is known can be seen in the fact that the plunger stopper is formed by the construction of the ampoule can be introduced quickly and nijilielos and by arranging one or more Sealing groove (s) of the plunger stopper with respect to the inner wall of the ampoule for closes and there is no mixing of propellant gas and active ingredient.
Claims (3)
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Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103055382A (en) * | 2013-01-31 | 2013-04-24 | 丁一玲 | Combined assembly of bottle for medicine and injection device |
| DE102008025011B4 (en) | 2008-05-24 | 2022-12-22 | Tecpharma Licensing Ag | Ampoule with ampoule holder |
-
1970
- 1970-03-19 DE DE19702013159 patent/DE2013159A1/en active Pending
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