DE19951477A1 - Stent - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft einen Stent, insbesondere einen Koronarstent, mit einer Beschichtung. Der erfindungsgemäße Koronarstent zeichnet sich dadurch aus, daß die Beschichtung ungleichmäßig, insbesondere rasterartig ausgebildet ist.
Description
Die Erfindung betrifft einen Stent mit einer Beschichtung.
Stents sind aus dem Stand der Technik in vielfältiger Weise bekannt. Stents werden
u. a. im Zusammenhang mit der perkutanen transluminalen Angioplastie (PCTA,
Percutaneous Transluminal Balloon Angioplasty) in der Gefäßchirurgie des Herzens
verwendet. Stents können jedoch auch dazu dienen, andere Körperöffnungen
aufzuweiten oder aufgeweitet zu halten. Diesem medizinischen Verfahren geht
zunächst die Bestimmung des Ortes der Verengung eines Herzkranzgefäßes voraus.
Anschließend wird ein sogenannter Angioplastieballon in der Arterie, die die
Verengung, die sogenannte Stenose aufweist, an den Ort der Stenose verbracht
und dort aufgeblasen. Durch die radial nach außen gerichtete Kraft des aufgeblase
nen Ballons wird die Verengung aufgeweitet und im optimalen Fall der ursprüngliche
Durchtrittsquerschnitt der zuvor verengten Arterie wieder hergestellt. Neben der
erfolgreichen Aufweitung des Gefäßes kann es jedoch zu Nebenwirkungen
kommen, die lokale Risse in der Arterie, Zersetzungen und Vorsprünge von
Plättchen in das Lumen der Arterie umfassen, so daß es trotz der
Aufweitung zu einer Blockade des Gefäßes kommen kann. Darüber hinaus ist es
möglich, daß durch elastisches Zurückfedern der Gefäßwand und/oder durch das
Wachstum der Intima des Gefäßes erneut eine Stenose auftreten kann. Dies tritt
statistisch innerhalb von sechs Monaten bei über 30% der Patienten auf, die mit
PCTA behandelt wurden.
Um nun unmittelbar nach der Aufweitung des Gefäßes eine relativ glatte Innenwand
des Gefäßes sicherzustellen und eine erneute Stenose vermeiden zu können,
wurden Stents entwickelt. Diese kleinen Röhrchen dienen u. a. im Zusammenhang
mit der PCTA dazu, den durch die Ballonangioplastie erzeugten Gefäßdurchtritts
querschnitt aufrecht zu erhalten, um somit einen langfristigen Erfolg der PCTA
sicherzustellen.
Der Erfolg dieses sogenannten Stenting hängt u. a. auch davon ab, wie schnell sich
Blutpartikel an den in das Gefäß eingesetzten Stent anlagern. Denn je schneller sich
Blutpartikel an die Stentoberflächen anlagern, um so schneller kommt es im Bereich
der Stents erneut zu Gefäßverengungen aufgrund dieser Anlagerungen. Es ist also
wünschenswert, Stentoberflächen zur Verfügung zu stellen, die es den Blutpartikeln
erschweren, sich an der Oberfläche der Stents anzulagern und somit den
Durchtrittsquerschnitt des mit einem Stent versehenen Blutgefäßes zu verengen.
Um derartige Anlagerungen zu verhindern oder zumindest zu erschweren, ist es
daher aus dem Stand der Technik bekannt geworden, die Oberflächen der Stents
mit einem Material zu beschichten, welches eine Anlagerung von Blutpartikeln an
die Stentoberfläche, das heißt an diese Beschichtung erschwert.
Wird ein mit einer solchen Beschichtung versehener Stent nun in dem Blutgefäß
radial ausgedehnt, so werden derartige Beschichtungen ebenfalls mit gedehnt.
Dabei hat sich herausgestellt, daß diese Beschichtungen aus dem Stand der Technik
nur in begrenztem Umfang in der Lage sind, der entsprechenden Dehnung des
Stents zu folgen. Daher platzen diese Stentbeschichtungen von der Stentoberfläche
ab, wenn die Dehnung der Stents und damit die in der Beschichtung verursachte
Spannung zu groß wird.
Aufgabe der Erfindung ist es daher, die vorgenannten Nachteile zu vermeiden und
einen Stent der eingangs genannten Art zur Verfügung zu stellen, dessen
Beschichtung auch bei Dehnung des Stents nicht von dem Stent abplatzt.
Diese Aufgabe wird bei der Erfindung mit einem Stent der eingangs genannten Art
dadurch gelöst, daß die Beschichtung ungleichmäßig auf der Stentoberfläche
ausgebildet ist.
Die Vorteile der vorliegenden Erfindung liegen insbesondere darin, daß aufgrund der
ungleichmäßig ausgebildeten Beschichtung die Beschichtung an die bestehenden
Anforderungen an die Beschichtung ausgebildet werden kann. Denn beim
Expandieren des Stents kommt es aufgrund der unterschiedlich starken Dehnung
des Stents in verschiedenen Bereichen auch zu einer unterschiedlich starken
Dehnung der in diesen Bereichen angebrachten Beschichtung. So kann aufgrund der
ungleichmäßig ausgebildeten Beschichtung die Beschichtung an Stellen großer
Dehnung des Stents dünner ausgebildet sein als an Steilen geringerer Dehnung des
Stents bei dem Einsetzen des Stents in ein Blutgefäß. Somit läßt sich aufgrund der
Erfindung erreichen, daß die Beschichtung nicht abplatzt, da sie in ihren dünner
ausgebildeten Bereichen auch extremen lokalen Dehnungen noch folgen kann.
Bei einer weiter bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist die Beschichtung
an mindestens einer Stelle auf der Oberfläche des Stents vollständig entfernt. Bei
dieser Stelle handelt es sich bevorzugt um eine Stelle erhöhter lokaler Dehnung des
Stents bei Ausdehnung des Stents. Bei einer derartigen, lückenhaften Beschichtung
entstehen somit zwischen einzelnen beschichteten Bereichen Fugen, in denen ein
Längenausgleich zwischen den Beschichtungsteilen erfolgen kann, so daß die
Spannungen, die im Stand der Technik in der geschlossenen Beschichtung
vorherrschen, abgebaut werden können. So wird auf diese Weise erreicht, daß an
dieser Stelle extremer lokaler Dehnung des Stents die Beschichtung nicht abplatzen
kann, da sie von vornherein dort nicht vorgesehen ist. Jede Lücke bzw. Fuge
zwischen den einzelnen beschichteten Bereichen umgrenzt dabei einen Bereich,
dessen maximale Abmessungen sich durch die an dieser Stelle maximal auftretende
Dehnung des Stents ergeben. Benachbart zu dieser freien Stelle, das heißt in
Bereichen, in denen die lokale Dehnung nicht ein Abplatzen der Beschichtung zur
Folge hätte, ist die Beschichtung wiederum vorgesehen. Dabei kann die Beschich
tung einen Dickegradienten aufweisen, so daß der beispielsweise von der Stelle, an
der keine Beschichtung vorgesehen ist, bis zu einer Stelle, an der keine lokale
Dehnung bei Ausdehnung des Stents auftritt, die Beschichtung gleichmäßig dicker
wird. Auf diese Weise wird ein weiches Oberflächenprofil der Beschichtung auf dem
Stent erzielt.
In einer weiter bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist die Beschichtung
rasterartig angeordnet. Diese Rasterung der Beschichtung kann sich bei einer
anderen Ausführungsform der Erfindung auch auf die Dicke der Beschichtung
beziehen. In beiden Fällen ist jedoch rasterartig sichergestellt, daß es in regelmäßi
ger Weise auf dem Stent Bereiche der Beschichtung gibt, die auch höhere lokale
Dehnungen ohne Abplatzen überstehen. Bei dieser Ausführungsform muß daher
nicht unbedingt auf die genaue Lokalisierung von Stellen mit hoher lokaler Dehnung
geachtet werden; vielmehr ist es mit Hilfe einer derartig pauschal gerasterten
Beschichtung möglich, von vornherein an jeder Stelle des Stents ein Abplatzen der
Beschichtung zu verhindern. Denn bei dieser Ausführungsform werden die
rasterartig auf den Stent aufgebrachten Beschichtungsteile bevorzugt so klein
ausgebildet, daß sie auf keinen Fall bei einer Dehnung des Stents abplatzen. Ein
derartig rasterartig beschichteter Stent ist daher in inhärenter Weise gegen eine
Abplatzung der Beschichtung gefeit.
In einer weiter bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Stentbeschichtung
ist die Beschichtung in Form von Beschichtungsinseln auf der Oberfläche des Stents
angeordnet. Diese weiter bevorzugt kreisrund ausgebildeten Beschichtungsinseln
realisieren den erfindungsgemäßen Erfolg am besten. Denn derartige Beschichtungs
inseln können in gleichmäßiger Form einfach aufgebracht werden und stellen
gleichzeitig sicher, daß in der Beschichtungsinsel selber eine gleichmäßige
Verteilung der Dehnungskräfte auf die Beschichtung erfolgt. Auf diese Weise
werden Dehnungsspitzen in der Beschichtung selbst vermieden; so ist bei einer
derartigen kreisrunden Beschichtungsinsel die Dehnbelastung der Beschich
tungsinsel innerhalb der Beschichtungsinsel im wesentlichen gleichmäßiger als bei
unregelmäßig geformten Inseln.
Die Erfindung kann auch verschiedenen Anforderungen des Stents angepaßt
werden. So ist es je nach der Stentstruktur vorteilhaft, wenn alle Beschichtungs
inseln im wesentlichen gleich groß sind. Bei dieser Ausführungsform ist es dann
weiter bevorzugt, wenn die Beschichtungsinseln in Bereichen größerer lokaler
Dehnung der Stentoberfläche bei Dehnung des Stents in einem größeren gegen
seitigen Abstand angeordnet sind als in Bereichen kleinerer lokaler Dehnung der
Stentoberfläche. Bei dieser Ausführungsform wird daher bei gleichgroßen
Beschichtungsinseln durch unterschiedliche Beabstandung der Beschichtungsinseln
auf der Stentoberfläche Rücksicht auf die unterschiedlichen Stärken der lokalen
Dehnung des Stents genommen.
Bei anderen Stentstrukturen hat es sich als vorteilshaft erwiesen, wenn die
gegenseitigen Abstände der Beschichtungsinseln im wesentlichen überall auf der
Stentoberfläche gleich groß sind. Bei dieser Ausführungsform wird die Anpassung
der Beschichtung an die unterschiedliche Dehnung des Stents dadurch vor
genommen, daß die Beschichtungsinseln in den Bereichen größerer lokaler Dehnung
der Stentoberfläche kleiner sind als in Bereichen kleinerer lokaler Dehnung der
Stentoberfläche. Bei dieser Ausführungsform wird die Anpassung der Beschichtung
an unterschiedliche lokale Dehnung des Stents daher über die Größe der Beschich
tungsinseln vorgenommen.
Bei einer weiteren besonders bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden
Erfindung ist die Beschichtung aus biokompartiblem Material ausgestaltet. Auf diese
Weise läßt sich eine optimale medizinische Verträglichkeit des Stents erreichen.
Weitere bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung sind in den Unteransprüchen
angegeben.
Ein Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung wird nun anhand der einzigen
Figur beschrieben.
Die Figur zeigt einen Abschnitt 1 eines erfindungsgemäßen Stents. Der Abschnitt
1 besteht aus einem Stück Draht 2 der Struktur des Stents.
Der Draht 2 ist zylinderförmig ausgebildet und weist eine Oberfläche 4 auf. Auf der
Oberfläche 4 befindet sich eine rasterförmig angeordnete Beschichtung 6.
Der Draht 2 ist derart in eine Stentstruktur eingebunden, daß es bei einer (nicht
dargestellten) Dehnung des Stents zu unterschiedlichen lokalen Dehnungen des
Drahtes 2 kommt. So werden die in der Figur dargestellten Bereiche 8 und 10 des
Drahtes 2 nur gering gedehnt. Die Bereiche 12 und 14 des Drahtes 2 werden
demgegenüber stärker gedehnt, wenn der Stent insgesamt gedehnt wird. Am
stärksten wird der Bereich 16 des Drahtes 2 gedehnt, wenn der Stent gedehnt wird.
Die Beschichtung 6 ist auf der Oberfläche 4 des Drahtes 2 entsprechend der
unterschiedlichen Dehnung der Bereiche 8 bis 16 in einer unterschiedlichen Dichte
aufgebracht. Diese unterschiedliche Dichte wird dadurch erreicht, daß die einzelnen
Beschichtungsinseln 18 der Beschichtung 6, die jeweils kreisförmig ausgebildet
sind, in einem unterschiedlich großen Abstand zueinander auf der Oberfläche 4
angeordnet sind. So sind diese im wesentlichen gleich großen Beschichtungsinseln
18 in den Bereichen 8 und 10 in einem ersten Abstand zueinander angeordnet,
während sie in den Bereichen 12 und 14 in einem zweiten, größeren Abstand
zueinander angeordnet sind, und in dem Bereich in einem dritten, noch größeren
Abstand zueinander angeordnet sind. Auf diese Weise kann die Beschichtung 6 die
unterschiedlich starke Dehnung der Oberfläche 4 mitmachen, ohne daß es zu einem
Abplatzen der Beschichtung 6 bzw. der Beschichtungsinseln 18 von der Oberfläche
4 des Drahtes 2 des Stents bei der Dehnung kommt.
Claims (12)
1. Stent, insbesondere Koronarstent,
mit einer Beschichtung (6, 18),
dadurch gekennzeichnet, daß die Beschichtung (6, 18) ungleichmäßig ausgebildet
ist.
2. Stent nach Anspruch 1,
wobei die Beschichtung (6, 18) in ihrer Dicke ungleichmäßig ausgebildet ist.
3. Stent nach Anspruch 2,
wobei die Beschichtung (6, 18) an mindestens einer Stelle auf der Oberfläche 4 des
Stents vollständig fehlt.
4. Stent nach Anspruch 3,
wobei die Beschichtung (6, 18) rasterförmig unterbrochen ist.
5. Stent nach einem der vorstehenden Ansprüche,
wobei die Beschichtung (6, 18) in Form von Beschichtungsinseln (18) auf der
Oberfläche (4) des Stents ausgebildet ist.
6. Stent nach Anspruch 5,
wobei die Beschichtungsinseln (18) im wesentlichen kreisrund ausgebildet sind.
7. Stent nach einem der Ansprüche 5 oder 6,
wobei die Beschichtungsinseln (18) im wesentlichen alle gleich groß sind.
8. Stent nach einem der Ansprüche 5 bis 7,
wobei die Beschichtungsinseln (18) in Bereichen (12, 14, 16) größerer lokaler
Dehnung der Stentoberfläche (4) bei der Dehnung des Stents in einem größeren
gegenseitigen Abstand angeordnet sich als in Bereichen (8, 10) kleinerer lokaler
Dehnung der Stentoberfläche (4).
9. Stent nach einem der Ansprüche 5, 6 oder 8,
wobei die Beschichtungsinseln (18) in Bereichen (12, 14, 16) größerer lokaler
Dehnung der Stentoberfläche (4) kleiner sind als in Bereichen (8, 10) kleinerer
lokaler Dehnung der Stentoberfläche (4).
10. Stent nach Anspruch 9,
wobei die gegenseitigen Abstände der Beschichtungsinseln (18) im wesentlichen
überall gleich sind.
11. Stent nach einem der vorstehenden Ansprüche,
wobei die Beschichtung (6, 18) aus biokompatiblem Material besteht.
12. Stent nach einem der vorstehenden Ansprüche,
wobei die Beschichtung amorphes Siliziumcarbid (a-SiC), hydrogenisiertes amorphes
Siliziumcarbid (a-SiC:H), und/oder Gold enthält.
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