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Die
vorliegende Erfindung betrifft ein Inlett zur Verwendung beim Krimpen
eines Stents sowie ein Krimpwerkzeug.
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Stents
werden in Blutgefäße des menschlichen
Körpers
eingesetzt, um diese offenzuhalten und insbesondere Herzinfarkte
zu vermeiden. Die Stents sind hohlzylindrisch ausgebildet und weisen
eine Maschenstruktur auf. Zum Einbringen der Stents dienen Katheter
oder Implantationssysteme. Der Stent wird auf den Katheter oder
das entsprechende Bauteil des Implantationssystems aufgeschoben.
Anschließend wird
der Durchmesser des Stents soweit verkleinert, bis dieser festsitzt.
Diese Verkleinerung des Durchmessers wird als Krimpen bezeichnet.
Danach wird der Katheter oder das Implantationssystem in den Körper des
Patienten eingeführt
und der Stent an die gewünschte
Stelle verbracht. Dort wird der Durchmesser des Katheters oder des
Bauteils des Implantationssystems vergrößert, so daß sich auch der Durchmesser
des Stents vergrößert. Schließlich legt sich
der Stent an der Innenseite des Blutgefäßes an und hält das Blutgefäß offen.
Der Katheter oder das Implantationssystem werden wieder entfernt.
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Bisher
werden die Stents meistens manuell ohne Verwendung von Spezialwerkzeug
auf den Katheter oder das Implantationssystem aufgekrimpt. Wegen
der geringen Größe der Stents,
deren Durchmesser in der Regel kleiner als zwei Millimeter ist,
ist die Handhabung schwierig. Darüber hinaus werden die Stents
bei dem manuellen Krimpen unregelmäßig angedrückt und sitzen schlecht oder
schief. Es besteht die Gefahr, daß der Stent beim Bewegen des Katheters
oder des Implantationssystems durch den Körper des Patienten abrutscht
und verloren geht.
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Aus
der
EP 0 778 009 A2 geht
ein Handwerkzeug zum Quetschen eines Stents hervor. In einem Grundkörper sind
ein Stenthalteelement und ein Spannfutter mit beweglichen Fingern
angeordnet. Die Finger gelangen innen mit bogenförmigen Anlageflächen an
der Außenseite
des Stents zur Anlage. Durch eine drehbare Hülse sind die Finger des Spannfutters
radial nach innen verlagerbar. Zur Bewirkung der Verlagerung sind
die Enden der Finger spiegelsymmetrisch abgeschrägt.
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In
der WO 98/19633 A1 wird eine Vorrichtung und ein Verfahren zum Krimpen
eines Stents auf einen Katheter aufgezeigt. Die Vorrichtung weist
ein erstes Bauteil auf, in das ein Stent, der auf einem Katheter
lose geführt
ist, eingesteckt werden kann. Das erste Bauteil ist hülsenförmig gestaltet
und weist einen balgartigen zylindrischen elastischen Abschnitt auf. Über diesen
balgartigen Abschnitt kann ein zweites Bauteil geschoben werden.
Durch das Schieben des zweiten Bauteils über den balgartigen Abschnitt des
ersten Bauteils wird dieser komprimiert und der Stent auf den Katheter
gekrimpt.
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Aufgabe
der vorliegenden Erfindung ist es daher, eine weitere Möglichkeit
bereitzustellen, mit der ein Stent zuverlässig aufgekrimpt werden kann.
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Zur
Lösung
dieser Aufgabe wird erfindungsgemäß ein Inlett vorgeschlagen,
das einen zylindrischen elastischen Grundkörper mit umfangsseitigen Ausnehmungen
und eine Reihe von radial einwärts beweglichen
Schiebern aufweist, die in den Ausnehmungen gehaltert und mit Anlageflächen zum
Krimpen des Stents versehen sind.
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Der
Stent wird in den Innenraum zwischen den Schiebern eingesetzt. Anschließend werden
die Schieber nach innen bewegt und der Stent gekrimpt. Das erfindungsgemäße Inlett
ist bereits wegen seiner Größe deutlich
besser zu handhaben als der Stent alleine. Es kann darüber hinaus
mit einem Werkzeug verwendet werden, beispielsweise in eine Zange
eingesetzt werden. Ein direkter Kontakt zwischen dem Stent und dem
Werkzeug liegt nicht vor, so dass Beschädigungen des Stents durch Kanten
oder Zacken des Werkzeugs vermieden werden.
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Der
Grundkörper
des Inletts ist elastisch ausgebildet. Der elastische Grundkörper ermöglicht ein Bewegen
der Schieber zueinander ohne komplizierte und aufwendige Führungen.
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Ferner
ist der Grundkörper
zylindrisch ausgebildet. Diese Zylinderform ist gut an die ebenfalls zylindrische
Form des Stents angepaßt.
Sie ist weiter leicht und einfach herzustellen.
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Nach
dem Aufkrimpen des Stents wird das Inlett abgezogen und vernichtet
oder für
eine erneute Anwendung sterilisiert.
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Vorteilhafte
Ausgestaltungen und Weiterbildungen der Erfindung gehen aus den
Unteransprüchen
hervor.
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In
vorteilhafter Weiterbildung weisen die Schieber Kontaktflächen zur
Anlage an einem Krimpwerkzeug auf. Diese Kontaktflächen ermöglichen
die Verwendung eines speziellen Krimpwerkzeugs und definieren gleichzeitig
vorgegebene Anlageflächen. Der
Stent kann genauer und präziser
aufgekrimpt werden.
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Vorteilhaft
sind die Kontaktflächen
als Schrägflächen ausgebildet.
Diese Schrägflächen ermöglichen
das Aufbringen der erforderlichen Krimpkraft auf die Schieber und
gleichzeitig die gewünschte
Bewegung der Schieber zum Krimpen des Stents.
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Nach
einer vorteilhaften Ausgestaltung weisen die Schieber einen trapezförmigen Krimpbereich mit
einander gegenüberliegenden
Schrägflächen auf. Die
einander gegenüberliegenden
Schrägflächen werden
vorteilhaft gleichzeitig beaufschlagt. Hierdurch wird sichergestellt,
dass die Schieber sich nur in die gewünschte Richtung auf den Stent
zu bewegen. In andere Richtungen wirkende Kräfte heben sich auf Grund der
einander gegenüberliegenden Schrägflächen auf.
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In
vorteilhafter Weiterbildung sind die Schieber spiegelsymmetrisch
ausgebildet. Hierdurch wird die Herstellung erleichtert.
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Vorteilhaft
ist die Anlagefläche
der Schieber im Querschnitt bogenförmig ausgebildet. Diese bogenförmige Ausbildung
ermöglicht
einen vollflächigen
Kontakt mit der Außenseite
des Stents, so daß Beschädigungen
des Stents vermieden werden.
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Gemäß einer
vorteilhaften Ausgestaltung sind die Schieber an dem Grundkörper im
wesentlichen unbeweglich gehalten. Die gewünschte Beweglichkeit der Schieber
zueinander wird dann allein über die
Elastizität
des Grundkörpers
erreicht. Das Inlett nimmt auf Grund der Elastizität des Grundkörpers und
der im wesentlichen unbeweglich angebrachten Schieber stets eine
gewisse Ausgangsform an, in der der Stent gut in den Zwischenraum
zwischen den Schiebern eingeführt
werden kann. Ein aufwendiges Bewegen der Schieber vor dem Einsetzen
des Stents ist nicht erforderlich. Nach dem Krimpen kehrt das Inlett
in diese Ausgangsform zurück,
so daß der
gekrimpte Stent gut entnommen werden kann.
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In
vorteilhafter Weiterbildung sind die Schieber mit Nuten zum Einsetzen
in eine Ausnehmung des Grundkörpers
versehen. Die Ausnehmung des Grundkörpers und die Nuten der Schieber
können leicht
hergestellt werden. Anschließend
werden die Schieber einfach in die Ausnehmungen des Grundkörpers eingesetzt.
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Vorteilhaft
sind die Schieber an der der Anlagefläche abgewandten Seite mit einem
verdickten Haltebereich versehen. Dieser Haltebereich dient zur Sicherung
der Schieber gegenüber
dem Grundkörper.
Er ermöglicht
weiter ein manuelles Krimpen ohne Krimpwerkzeug. In diesem Fall
wird das Inlett umfaßt und
manuell Druck auf die Haltebereiche der Schieber ausgeübt.
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Die
Erfindung betrifft weiter ein Krimpwerkzeug zum Krimpen eines Stentsmittels
eines oben beschriebenen Inletts mit zwei beweglich verbundenen
Armen, die an je einem Ende eine kegelstumpfförmige Ausnehmung aufweisen,
die in eine zylindrische Ausnehmung übergeht, wobei die kegelstumpfförmigen Ausnehmungen
der beiden Arme einander zugewandt sind.
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Die
kegelstumpfförmigen
Ausnehmungen des Krimpwerkzeugs wirken auf die Schrägflächen der
Schieber an dem Inlett. Beim Bewegen der beiden Arme zueinander
werden die Schieber radial einwärts
bewegt und krimpen den Stent. Sämtliche Schieber
werden gleichmäßig und
mit gleicher Kraft bewegt. Auf Grund der Schrägflächen erfolgt gleichzeitig eine
Zentrierung in der Ausnehmung des Krimpwerkzeugs.
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In
vorteilhafter Ausgestaltung sind die Arme schwenkbeweglich verbunden.
Dies ermöglicht
den Einsatz eines Krimpwerkzeugs nach dem Scherenprinzip, das einfach
zu handhaben und kostengünstig herzustellen
ist.
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Nachstehend
wird die Erfindung anhand eines Ausführungsbeispiels näher beschrieben,
das in schematischer Weise in der Zeichnung dargestellt. Ist. Dabei
zeigt:
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1 eine
Seitenansicht eines erfindungsgemäßen Krimpwerkzeugs;
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2 einen
Schnitt längs
der Linie II-II in 1;
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3 eine
Draufsicht auf einen Schieber;
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4 eine
Seitenansicht eines Krimpwerkzeugs;
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5 eine
Ansicht in Pfeilrichtung V in 4; und
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6 eine
vergrößerte Darstellung
eines Krimpvorgangs.
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In
den 1 und 2 ist ein erfindungsgemäßes Inlett 10 dargestellt.
Das Inlett 10 weist einen Grundkörper 11 und eine Reihe
von Schiebern 13 auf. In 1 sind aus
Gründen
der Übersichtlichkeit nicht
alle Schieber 13 dargestellt. Der Grundkörper 11 ist
im wesentlichen zylindrisch und elastisch ausgebildet. Er ist mit
einer Reihe von Ausnehmungen 12 für die Schieber 13 versehen.
Die Ausnehmungen 12 sind gleichmäßig über den Umfang des Grundkörpers 11 verteilt.
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Die
Schieber 13 weisen einen Haltebereich 14 und einen
Krimpbereich 16 auf. Der Haltebereich 14 ist hierbei
außerhalb
des Grundkörpers 11 und
der Krimpbereich 16 innerhalb angeordnet. Der Krimpbereich 16 ist
trapezförmig
mit einander gegenüberliegenden
Schrägflächen 19 zur
Anlage an einem Krimpwerkzeug ausgebildet.
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Die
Schieber 13 weisen eine Anlagefläche 17 zur Anlage
an einem Stent auf. Diese Anlagefläche 17 ist im Querschnitt
bogenförmig
ausgebildet. Zum Krimpen wird ein Stent in den Innenraum 18 zwischen
den Anlageflächen 17 der
Schieber 13 eingesetzt. Anschließend werden die Schieber 13 radial einwärts bewegt
und hierdurch der Stent gekrimpt.
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3 zeigt
eine Draufsicht auf einen Schieber 13. Der Schieber 13 ist
beidseitig zwischen dem verdickten Haltebereich 14 und
dem im wesentlichen trapezförmigen
Krimpbereich 16 mit einer Nut 15 versehen. Mit
diesen Nuten 15 wird der Schieber in eine Ausnehmung 12 des
Grundkörpers 11 eingesetzt. Anschließend ist
er im wesentlichen unbeweglich an dem Grundkörper 11 gehalten.
Eine Bewegung der Schieber 13 zueinander findet dann auf
Grund der Elastizität
des Grundkörpers 11 statt.
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Zum
Einsetzen des Schiebers 13 wird der Haltebereich 14 von
innen her durch die gewünschte Ausnehmung 12 des
Grundkörpers 11 geführt. Die Ausnehmung 12 weitet
sich hierbei auf und schnappt schließlich in die Nuten 15 auf
beiden Seiten des Schiebers 13.
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4 zeigt
eine Seitenansicht einer Krimpzange 30. Die Krimpzange 30 weist
zwei Arme 31, 32 auf, die über ein Scharnier 33 schwenkbeweglich
verbunden sind. In je einem Ende 36, 37 der Arme 31, 32 sind
je zwei Ausnehmungen 34, 35 vorgesehen. Die Ausnehmung 34 ist
hierbei kegelstumpfförmig und
geht in eine zylindrische Ausnehmung 35 über. Form
und Größe der Ausnehmung 34 sind
auf das Inlett 10 abgestimmt. Die beiden kegelstumpfförmigen Ausnehmungen 34 sind
einander zugewandt an der Innenseite der sich gegenüberliegenden
Enden 36, 37 der Krimpzange 30 angeordnet.
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5 zeigt
eine Draufsicht auf das Ende 36. Zur Erhöhung der
Stabilität
und zur Vereinfachung der Handhabung läuft das Ende 36 in
einen kreisförmigen
Ansatz 44 aus. Gleichzeitig wird die Stabilität der Krimpzange 30 verbessert,
so daß Beschädigungen,
beispielsweise bei einem Herabfallen der Krimpzange, vermieden werden.
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6 zeigt
eine vergrößerte Darstellung
eines Krimpvorgangs. Ein Katheter 43, auf den ein Stent 42 aufgeschoben
ist, ist durch die Ausnehmungen 34, 35 des Endes 37 geführt. Der
Stent 42 ist in dem Innenraum 18 des Inletts 10 zwischen
den Schiebern 13 aufgenommen ist. Die Größe der Ausnehmungen 34, 35 ist
hierbei auf die Größe des Inletts 10 abgestimmt.
Insbesondere ist der Kegelwinkel der kegelstumpfförmigen Ausnehmung 34 derart gewählt, daß die Mantelfläche 38 der
Ausnehmung 34 im wesentlichen parallel zur Schrägfläche 19 der Schieber 13 verläuft.
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Beim
Verschwenken der Enden 36, 37 in Pfeilrichtung 39, 40 gegeneinander
legen sich die Schrägflächen 19 an
den Mantelflächen 38 an.
Die Schieber 13 werden hierdurch radial einwärts in Pfeilrichtung 41 bewegt.
Die Anlageflächen 17 der
Schieber 13 kommen in Kontakt mit dem Stent 42 und krimpen
diesen zuverlässig
auf den Katheter 43. Der Grundkörper 11 des Inletts 10 wird
hierbei elastisch verformt. Nach Abschluß des Krimpvorgangs werden die
Enden 36, 37 der Krimpzange 30 wieder
voneinander entfernt. Die auf die Schrägflächen 19 der Schieber 13 wirkende
Kraft entfällt,
und der Grundkörper 11 kehrt
auf Grund seiner Elastizität
in seine zylindrische Ausgangsform zurück. Hierbei werden gleichzeitig
die Schieber 13 von dem aufgekrimpten Stent 42 abgehoben.
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Die
Größe der Ausnehmungen 34, 35 ist
auf die des Inletts 10 abgestimmt. Die Ausnehmung 35 ist
hierbei mindestens so groß,
daß der
Katheter 43 mit dem aufgeklemmten Stent 42 noch
entnommen werden kann.
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Die
Kombination des erfindungsgemäßen Inletts 10 mit
der Krimpzange 30 ermöglicht
ein zuverlässiges
und sicheres Krimpen des Stents 42 auf den Katheter 43.
Der Stent 42 wird gleichmäßig über den gesamten Umfang und
seine ganze Länge
aufgekrimpt. Es wird ein zuverlässiges
Krimpen bei verbesserter Handhabung erreicht.