DE19846686A1

DE19846686A1 - Beatmungsmaske

Info

Publication number: DE19846686A1
Application number: DE1998146686
Authority: DE
Inventors: Daniel Roehrl
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1998-10-09
Filing date: 1998-10-09
Publication date: 1999-07-29

Description

Technisches Gebiet

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung einer individuellen Beatmungsmaske für die mechanische Beatmung eines Patienten.

Stand der Technik

Aus der DE 42 12 259 ist eine Individualmaske bekannt, bei der die Abdichtung zwischen Gesicht und Maske durch einen Wulst, dessen Hohlkörper mit einen aushärtbaren Kunststoff gefüllt ist, bewerkstelligt wird. Zur Anpassung an die individuellen Gesichtskonturen des Trägers wird der Wulst mit einem flüssigen oder pastösen Kunststoff gefüllt und die Maske während des Aushärtens der Kunststoffüllung auf das Gesicht des Trägers aufgelegt.

Alternative Verfahren zur Herstellung von Individualbeatmungsmasken sind aus der DE 38 40 436, der DE 43 11 309 und der DE 44 38 512 bekannt. Diese Verfahren gehen alle von einem von der zu beatmenden Person abzunehmenden Positivmodell aus, das die Nase und die umliegenden Gesichtspartien umfaßt. Dazu wird zuerst ein Abdruck der Nase und des die Nase umgebenden Bereichs des Patienten vorgenommen. Dieser Abdruck wird ausgegossen und so ein Modell des Nasenbereichs des Patienten hergestellt. Von diesem Modell können individuelle Maskenkörper geformt werden. Gemäß der DE 43 11 309 wird der Maskenkörper durch Modellieren eines UV-härtbaren Kunststoffs und anschließendem Aushärten des Kunststoffs hergestellt. Die DE 38 40 436 und die DE 44 38 512 verwenden ein Tiefziehfoliengerät, in welchem eine Kunststoffplatte durch Erwärmen weichgemacht, über das Modell gezogen und danach durch Erkalten gehärtet wird.

Bei den aus dem Stand der Technik bekannten Verfahren zur Herstellung von Individualmasken werden bei der Abdrucknahme die Naseneingänge des Patienten ausgepolstert. Da die betroffenen Patienten sowieso mit Atemproblemen zu kämpfen haben, kommt es bei diesem Vorgang sehr häufig zu einer Verkrampfung und einem Unwohlsein des Patienten, der während der Prozedur gezwungen ist, durch den Mund zu atmen. Neben dieser offensichtlichen Beeinträchtigung des Wohlbefindens des Patienten ergibt sich eine weitere gravierende Problematik. Durch die Anspannung der Gesichtsmuskulatur des Patienten wird meistens ein Abdruck genommen, der überhaupt nicht den natürlichen, entspannten Gesichtszügen des Patienten entspricht. Wird nun nach diesem Abdruck eine Maske hergestellt, so weist diese sehr häufig Undichtigkeiten oder Druckstellen auf, da die Maske im Zustand der Entspannung von dem Patienten getragen wird, wobei dessen Gesichtszügen nicht mehr denjenigen bei der Abdrucknahme entsprechen.

Darstellung der Erfindung

Hier setzt die Erfindung an. Es soll ein Verfahren zur Herstellung einer individuellen Beatmungsmaske für die mechanische Beatmung eines Patienten geschaffen werden. Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch das Verfahren gemäß unabhängigem Patentanspruch 1 gelöst. Weitere vorteilhafte Aspekte, Details und Ausgestaltungen der Erfindung ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen, der Beschreibung, sowie den Zeichnungen.

Bei der Herstellung des individuellen Modells wird während der Abdrucknahme, bei der sich der Patient in einer liegenden Haltung befindet, für eine künstliche Luftzufuhr gesorgt. Dazu wird wenigstens ein elastischer Schlauch, vorzugsweise ein Silikonschlauch, in die Nasenöffnungen und/oder den Mund des Patienten eingeführt. Dadurch werden Beklemmungszustände des Patienten vermieden und eine entspannte Haltung des Patienten gewährleistet. Durch die entspannte Haltung wird ein Abbild der Gesichtszüge des Patienten erhalten, das den Gesichtszügen beim Tragen der Maske wesentlich detailgetreuer nachgebildet ist als bei den aus dem Stand der Technik bekannten Methoden, bei denen die Nasenöffnungen ausgepolstert werden. Bei der Abdrucknahme werden mindestens die Nase und/oder der Mund, sowie eventuell deren Randbereiche, also Teile der Wangen und Kinn nachgebildet. Durch den oder die eingeführten Schläuche werden bei der Abdrucknahme die Nasenflügel des Patienten gedehnt, wodurch beim Tragen der Masken kein Druck auf die Nasenflügel entstehen kann.

Durch die beschriebene spezielle Vorgehensweise wird das Gesicht des Patienten geringstmöglich deformiert. Dies wirkt sich äußerst positiv auf die Dichtigkeit der Maske aus.

Daneben ist bei der Abdrucknahme darauf zu achten, daß die Durchblutung des Gesichtsbereiches von der Tageszeit abhängt. In vorteilhafter Weise wird daher der Abdruck am Abend angefertigt, weil zu dieser Tageszeit die Durchblutungswerte den Werten beim Tragen der Maske ähnlich sind.

Nach dem Einführen des oder der elastischen Schläuche wird das Gesicht des Patienten in den Bereichen, in denen ein Abdruck vorgenommen werden soll, mit eine Trennschicht-Fettcreme behandelt, die anschließend ein leichtes Abnehmen des ausgehärteten Abdrucks ermöglicht. Dann wird zur Herstellung des Negativs des Modells eine dünne gleichmäßige Schicht des Abformmaterials auf das Gesicht des Patienten aufgetragen. Als Abformmaterial kann ein beliebiges geeignetes Material, vorzugsweise Gips oder Alginat verwendet werden. Durch das Auftragen einer dünnen Schicht des Abformmaterials wird eine Deformierung der weicheren Gesichtspartien vermieden.

Nach dem Aushärten dieser Schicht wird in einem nächsten Schritt eine dicke stabilisierende Schicht aufgetragen. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird dabei eine Materialeinlage zur Versteifung des Abdrucks verwendet. Nach dem Abbinden des Abformmaterials wird dieses vorsichtig vom Gesicht des Patienten entfernt. Vor diesem Schritt werden die eingeführten elastischen Schläuche wieder entfernt.

Zur Herstellung des Positivs des Modells wird die Innenseite des Negativs gemäß einer bekannten Methode zur Trennung von Gips-Gips-Verbindungen mit einem Silikonspray, einer Lauge oder einer Trennschicht-Fettcreme behandelt, die anschließend ein leichtes Trennen des ausgehärteten Positivs von dem Negativ ermöglicht. Bei der Verwendung von Alginat als Abformmaterial ist das Anbringen einer Trennschicht in der Regel nicht nötig. Dann wird die Abformung (Negativ) mit einem aushärtenden dimensionsgetreuen Material ausgegossen. Unter dem Begriff "dimensionsgetreue Materialien" werden Materialien verstanden, die ihre Form während des Aushärtvorgangs nicht verändern. Vorzugsweise wird dabei Gips verwendet. Nach dem Aushärten des Modells wird das Positiv von dem Negativ sehr vorsichtig getrennt.

Im nächsten Schritt werden an dem Modell Platzhalter angebracht, die gewährleisten, daß nach dem nachfolgenden Tiefziehverfahren an bestimmten Stellen der Maske Öffnungen eingearbeitet werden können. In die in der Maske verbleibenden Öffnungen werden anschließend konfektionierte Anschlußelemente wie z. B. Wisper-Swivel 2, eingearbeitet, wobei auf einen dichten Abschluß geachtet werden muß.

Gleichzeitig mit dem Anbringen der Platzhalter an dem Modell können auch Hautunregelmäßigkeiten ausgeglichen werden, indem diese Hautpartien ausgeblockt werden, um sie beim Tragen der Maske zu entlasten. Daneben kann als eine weitere Möglichkeit, den Tragekomfort für bestimmte Patienten zu erhöhen, eine Platzhalterfolie oder eine Platzhalterschicht auf dem Modell angebracht werden. Durch die Verwendung verschiedener Schichtdicken und Ausdehnungen der Platzhalterfolie können für jeden Patienten individuell ganze Gesichtspartien vom Druck der Maske entlastet werden. Diese Vorgehensweise bietet sich insbesondere bei Patienten mit einem harten, knorpeligen Nasen rücken an.

Daneben kann an dem Positivmodell eine rillenartige Vertiefung entlang des als Randbereich des Maskenkörpers der Beatmungsmaske vorgesehenen Teils des Positivmodells eingearbeitet werden. Da das Positivmodell in der Regel größer dimensioniert angefertigt wird als der endgültige Maskenkörper der Beatmungsmaske, liegt dieser Randbereich in der Regel rund einen bis zwei Zentimeter innerhalb des Randes des Positivmodells. Nach Durchführung des im folgenden beschriebenen Tiefziehverfahrens bildet sich als Abdruck dieser rillenartigen Vertiefung ein kleiner Wulst aus, der sich positiv auf die Dichtigkeit der Beatmungsmaske auswirkt.

Danach wird das Modell einem Tiefziehverfahren unterworfen. Dabei werden thermoplastische und thermoelastische Folien erwärmt und dann über das Modell gezogen. Thermoplastische Folien härten nach dem Erkalten wieder vollständig aus, während thermoelastische Folien auch nach dem Tiefziehen elastisch-weich bleiben.

Erfindungsgemäß werden dabei entweder Doppelschichtfolien verwendet, wobei die dem Gesicht zugewandte Seite mit einem dauerelastischen Material beschichtet ist, oder das Modell wird in zwei aufeinanderfolgenden Arbeitsgängen zuerst mit einer reinen weichbleibenden Folie tiefgezogen und dann mit einer zweiten, relativ harten Folie belegt. In dem zweistufigen Tiefziehverfahren können sowohl für die weichbleibende Folie als auch für die harte Folie beliebige Schichtdicken verwendet werden.

Daneben kann das Modell auch in zwei aufeinanderfolgenden Arbeitsgängen zuerst mit einer weichen Folie und danach mit einer Doppelschichtfolie tiefgezogen werden, wobei die dem Gesicht und damit der bereits angebrachten weichen Folie zugewandte Seite der Doppelschichtfolie mit einem dauerelastischen Material beschichtet ist. Als weitere Alternative kann erfindungsgemäß die Maske insgesamt aus einem weichbleibenden Material gefertigt werden.

Als bevorzugte Materialien werden für die Doppelschichtfolie ein Styrol-Butadien- Copolymerisat und ein Ethylencopolymerisat-Vinylacetat, für die weiche Folie Ethylencopolymerisat-Vinylacetat und für die harte Folie PETG Copolyester verwendet. Diese Folien sind aus verschiedenen Anwendungen in der Medizin und der Zahnmedizin bekannt. Allgemein werden äußerst robuste, langlebige und reinigungsfreundliche Werkstoffe als Folien verwendet.

Beim Anbringen des Anschlußstücks für die Gaszufuhr und beim Anbringen der Halteelemente für die Kopfbebänderung kann auf die jeweiligen Bedürfnisse und Wünsche des Patienten eingegangen werden. Gemäß den Wünschen des Patienten werden in den Maskenkörper eine oder mehrere Öffnungen für einen Beatmungsschlauch bzw. einen Konnektor eingearbeitet. Somit kann eine individuell auf die jeweilige Person angepaßte Maske hergestellt werden.

Durch das erfindungsgemäße Verfahren wird bei sehr geringen Kosten und einem geringen Zeitaufwand eine Individualbeatmungsmaske mit ausgezeichneten Eigenschaften bezüglich Dichtigkeit und Tragekomfort hergestellt. Der Patient muß in der Regel nur bei der Abdrucknahme anwesend sein, wohingegen kein weiteren Sitzungen für die Anpassung der Maske notwendig sind.

Kurze Beschreibung der Zeichnungen

Die Erfindung soll nachfolgend anhand eines Ausführungsbeispiels im Zusammenhang mit den Zeichnungen näher erläutert werden. Es zeigen

Fig. 1 eine Seitenansicht einer nach dem erfindungsgemäßen Verfahren hergestellten Beatmungsmaske beim Heranführen an das Gesicht des Patienten;

Fig. 2 eine Frontansicht einer Beatmungsmaske, die nach dem erfindungsgemäßen Verfahren hergestellt wurde;

Fig. 3 eine Innenansicht einer Beatmungsmaske, die nach dem erfindungsgemäßen Verfahren hergestellt wurde.

Wege zur Ausführung der Erfindung

Durch das erfindungsgemäße Verfahren wird eine Individualbeatmungsmaske zur mechanischen Beatmung bereitgestellt, wobei der Maskenkörper (1) mindestens die Nasenöffnungen und/oder den Mund des Trägers überspannt und an dem Maskenkörper mindestens ein Anschlußteil (2) für die Zuführung eines Beatmungsgases angebracht ist. Bevorzugt wird die Ausführungsform, bei der die Maske entweder den Mund oder die Nasenöffnungen bedeckt, wobei das Überspannen der Nasenöffnungen besonders bevorzugt wird. Der Maskenkörper (1) weist vorteilhafterweise eine genügend große Ausdehnung auf, um Druckstellen zu vermeiden.

Bei dem Anschlußteil (2) handelt es sich um ein kurzes zylindrisches Rohr, in das ein beliebiger konfektionierter Konnektor, z. B. Wisper Swivel, eingearbeitet werden kann.

Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung weist die Maske Befestigungselemente für Haltebänder, sowie elastische Haltebänder auf. Vorteilhafterweise sind die elastischen Haltebänder mit einer Haltevorrichtung verbunden, die den Hinterkopf des Trägers überspannt. Durch die Haltevorrichtung wird die Maske nach dem Anlegen in vorteilhafter Weise in ihrer Position gehalten. Besonders bevorzugt sind Haltebänder bzw. Haltevorrichtungen, deren Ausdehnungen durch spezielle Befestigungen, wie z. B. Schnallen oder Klettverschlüsse, veränderbar sind. Die Haltevorrichtung ist in bevorzugter Weise als eine Art Kappe ausgestaltet, die über den Kopf des Patienten/Patientin gezogen wird. Es kann aber auch jede andere Art von Haltevorrichtung Verwendung finden, wie z. B. um den Kopf gezogene Bänder oder Klammern. Die Haltevorrichtung, sowie die Haltebänder können aus beliebigen Materialien hergestellt sein, wobei elastische, luftdurchlässige Materialien bevorzugt werden. Besonders bevorzugt ist die Ausgestaltung der Haltevorrichtung aus einem luftdurchlässigen netzartigen Gewebe.

Bezugszeichenliste

1

Maskenkörper

2

Anschlußteil für die Zuführung des Beatmungsgases

3

Innenseite der Beatmungsmaske

4

dem Gesicht zugewandter Rand der Beatmungsmaske

Claims

1. Verfahren zur Herstellung von Beatmungsmasken, wobei der Maskenkörper (1) mindestens die Nasenöffnungen und/oder den Mund des Trägers überspannt und an dem Maskenkörper (1) mindestens ein Anschlußteil (2) für die Zuführung eines Gases angebracht ist, mit den Schritten

a) Abnahme eines Abdruck der Nase und/oder des Mundes und der umliegenden Gesichtspartien des Patienten
b) Herstellen eines individuellen Modells, vorzugsweise aus Gips, der Nase und/oder des Mundes und der umliegenden Gesichtspartien des Patienten,
c) Einlegen des Modells in ein Tiefziehfoliengerät, in welchem eine wenigstens eine Folie durch Erwärmen weichgemacht, über das Modell gezogen und danach durch Erkalten wieder stabilisiert wird,

dadurch gekennzeichnet, daß vor der Abnahme des Abdrucks in Schritt a) in Nase und/oder Mund des Patienten wenigstens ein elastischer Schlauch eingeführt wird, der nach der Abnahme des Abdrucks wieder entfernt wird.

2. Verfahren nach Anspruch 1, wobei der Schritt a) die Schritte

aa) Auftragen einer dünnen gleichmäßigen Schicht Abformmaterial auf das Gesicht des Patienten;
ab) Aushärten der dünnen gleichmäßigen Schicht Abformmaterial; und
ac) Auftragen einer dicken stabilisierenden Schicht Abformmaterial auf die unter aa) aufgetragene Schicht

umfaßt.

3. Verfahren nach Anspruch 2, wobei in Schritt ac) eine zusätzliche Materialeinlage zur Versteifung des Abdrucks verwendet wird.

4. Verfahren nach Anspruch 2 oder 3, wobei als Abformmaterial Gips oder Alginat verwendet wird.

5. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei nach Schritt b) und vor Schritt c) der Schritt

ba) Anbringen von Platzhaltern an Positionen des Modells, die für Maskenöffnungen vorgesehen sind und/oder die sich an vom Maskendruck besonders zu entlastenden Gesichtspartien befinden

durchgeführt wird.

6. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei als Folie in Schritt c) eine Doppelschichtfolie verwendet wird, wobei die dem Gesicht zugewandte Seite der Doppelschichtfolie mit einem dauerelastischen Material beschichtet ist.

7. Verfahren nach Anspruch 6, wobei eine Doppelschichtfolie aus Styrol- Butadien-Copolymerisat und Ethylencopolymerisat-Vinylacetat verwendet wird.

8. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei die Folie in Schritt c) in zwei aufeinanderfolgenden Schritten aufgezogen wird, wobei zuerst eine weichbleibende, thermoelastische Folie und dann eine harte, thermoplastische Folie verwendet wird.

9. Verfahren nach Anspruch 8, wobei als Material für die weichbleibende Folie Ethylencopolymerisat-Vinylacetat und als Material für die harte Folie PETG Copolyester verwendet wird.

10. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei als Folie in Schritt c) eine weich bleibende, thermoelastische Folie aus Ethylencopolymerisat-Vinylacetat verwendet wird.

11. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei die Folie in Schritt c) in zwei aufeinanderfolgenden Schritten aufgezogen wird, wobei zuerst eine weichbleibende, thermoelastische Folie und dann eine Doppelschichtfolie verwendet wird, wobei die der weichbleibenden, thermoelastischen Folie zugewandte Seite der Doppelschichtfolie mit einem dauerelastischen Material beschichtet ist.

12. Verfahren nach Anspruch 11, wobei eine weichbleibende Folie aus Ethylencopolymerisat-Vinylacetat und eine Doppelschichtfolie aus Styrol- Butadien-Copolymerisat und Ethylencopolymerisat-Vinylacetat verwendet wird.

13. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Anschlußteil (2) aus einem zylindrischen Rohr besteht, in dem ein konfektionierter Konnektor angebracht ist.

14. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei als Material für den wenigstens einen elastischen Schlauch Silkon verwendet wird.

15. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei an der Maske mindestens ein Befestigungselement für Haltebänder, sowie Haltebänder angebracht werden.

16. Verfahren nach Anspruch 15, wobei die Haltebänder mit einer Haltevorrichtung verbunden werden.

17. Verfahren nach Anspruch 16, wobei die Haltevorrichtung aus einem netzartigen Gewebe aufgebaut ist.