DE19818314A1

DE19818314A1 - Container cap closure especially for a pharmaceutical container e.g. containing an infusion or transfusion solution

Info

Publication number: DE19818314A1
Application number: DE19818314A
Authority: DE
Inventors: Paul Stepanek
Original assignee: Braun E GmbH; Braunform GmbH
Current assignee: STEPANEK, PAUL, 76359 MARXZELL, DE
Priority date: 1998-03-09
Filing date: 1998-04-24
Publication date: 1999-09-16

Abstract

A container closure (3) has a separate clip (26) for holding an elastomeric puncture disc (5) in a closure cap (4). A container closure (3) comprises a closure cap (4) with an interior puncture disc (5) which consists of an elastomeric material, especially rubber, and which is held by a separate clip (26). An Independent claim is also included for a pharmaceutical container (1) fitted with a closure cap (4) having an interior puncture elastomeric disc (5) which is fixed in the cap and which has two puncture recesses (17), the container (1) being welded along a seam (36) extending at right angles to the connecting line between the puncture recesses (17). Preferred Features: The clip consists of a peripheral ring of V-section.

Description

Die Erfindung betrifft einen Kappenverschluß für einen Behälter mit insbesondere pharmazeutischem Inhalt, mit einer Verschlußkappe und einer darin angeordneten, durchstechbaren Scheibe aus einem Elastomer-Material, wie insbesondere Gummi, wobei die Scheibe formschlüssig in der Verschlußkappe gehaltert ist.The invention relates to a cap closure for one Containers with a pharmaceutical content in particular a closure cap and an arranged therein pierceable disc made of an elastomer material, such as rubber in particular, the disc being form-fitting is held in the cap.

Derartige Kappenverschlüsse sind in verschiedensten Ausführungsformen bekannt. Hierbei ist stets die Maßga be vorgegeben, den pharmazeutischen Inhalt, wie bspw. eine Infusions- oder Transfusionslösung, steril aufzube wahren und zu verwenden. Um den Inhalt bei seiner Verwendung nicht mit der nicht-sterilen Umgebung in Berührung kommen zu lassen bzw. den pharmazeutischen Inhalt nicht durch bspw. Keimunterwanderungen zu konta minieren, sind Lösungen bekannt, bei welchen eine Dich tung in Form einer, von einer Infusionsnadel durchstech baren Scheibe aus einem Elastomer-Material in die Ver schlußkappe eingesetzt wird. So ist bspw. aus der DE-C2 35 44 109 bekannt, eine weichelastische Scheibe in die Verschlußkappe einzulegen, welche sich an einer Stirnwand, d. h. an dem Kappenboden, abstützt und durch einen, die Scheibe unterfangenden, ringförmigen Steg der Verschlußkappe abgestützt wird. Weiter sind bspw. aus der DE-A1 195 39 897 Lösungen bekannt, bei welchen eine scheibenförmige Dichtung kappeninnenseitig mit dem Kappenboden verbunden ist, bspw. durch Anspritzen. Alternativ kann eine solche scheibenförmige Dichtung auch in eine Ringnut der Kappe eingespritzt bzw. vom Kappenmaterial umspritzt sein.Such cap closures are in various Embodiments known. Here is always the measure be given the pharmaceutical content, such as. a sterile solution for infusion or transfusion preserve and use. To the content at his Do not use in with the non-sterile environment To come into contact or the pharmaceutical Content not to be contaminated by germ infiltration, for example mining, solutions are known in which one you device in the form of a puncture through an infusion needle edible disc made of an elastomer material in the ver end cap is used. For example, from DE-C2 35 44 109 known, a soft elastic disc insert into the cap, which is on a End wall, d. H. on the cap base, supported and through an annular web underpinning the disc the cap is supported. For example, known from DE-A1 195 39 897 solutions, in which a disc-shaped seal inside the cap with the Cap base is connected, for example by injection. Alternatively, such a disc-shaped seal also injected into an annular groove of the cap or from Overmolded cap material.

Es hat sich herausgestellt, daß bei den bekannten Lösun gen nach einem Entleeren der Infusions- oder Transfusionsflüssigkeiten Restmengen über den Außenrand der Dichtung, d. h. der durchstechbaren Scheibe nach außen dringen können und somit den verwertbaren Rest müll kontaminieren. Weitaus gravierender stellt sich dieses Problem dar, sofern dies auch während des Infusionsvorganges geschieht.It has been found that in the known solutions after emptying the infusion or Transfusion liquids residual amounts over the outer edge the seal, d. H. the pierceable disc can penetrate outside and thus the usable rest contaminate waste. It turns out to be much more serious this problem, provided that this also occurs during the Infusion process happens.

Im Hinblick auf den zuvor beschriebenen Stand der Tech nik wird eine technische Problematik der Erfindung darin gesehen, einen Kappenverschluß der in Rede stehen den Art insbesondere hinsichtlich der Dichtungseigen schaften zu verbessern.With regard to the prior art described above nik becomes a technical problem of the invention seen in it, a cap closure in question the type in particular with regard to the sealing properties to improve.

Diese Problematik ist zunächst und im wesentlichen beim Gegenstand des Anspruchs 1 gelöst, wobei darauf abge stellt ist, daß die Scheibe mittels eines gesonderten Klipsteiles gehaltert ist. Zufolge dieser Ausgestal tung wird die aus einem Elastomer-Material, wie insbe sondere Gummi, bestehende Dichtung in Form einer Schei be gegen ihren Dichtsitz, bevorzugt dem Kappenboden, gepreßt. Diese bevorzugt unterseitige Beaufschlagung der Scheibe hat eine hohe Dichtwirkung zur Folge. Hierbei werden die elastischen Eigenschaften der Schei be ausgenutzt. Etwaige Unebenheiten im kappenbodensei tigen Dichtsitz werden zufolge dieser Ausgestaltung ausgeglichen. Im Stand der Technik erfolgt im Zuge des Verschweißens von Kappe und Flasche eine Kompression der Dichtung und im Gebrauch aufgrund der Überkopf-Posi tionierung des Behälters bei der Entnahme des pharmazeu tischen Inhaltes gegebenenfalls eine Druckbeaufschla gung der Scheibe gegen ihren Dichtsitz, dies bedingt durch das Gewicht des Behälterinhaltes. Im Zuge der Entleerung des Behälters nimmt dieses Gewicht und somit die Beaufschlagung der Scheibe gegen ihren Dichtsitz zunehmend ab, womit geringe Mengen der Infusions- oder Transfusionsflüssigkeit über den Außenrand der Dich tungsscheibe nach außen dringen können. Diesem nach teiligen Effekt ist durch die erfindungsgemäße Ausgestaltung in einfachster Weise entgegengewirkt. Die Beaufschlagung der Scheibe gegen ihren Dichtsitz ist bis zur vollständigen Entleerung des Behälters ausreichend hoch. Bei einer Scheibe, welche eine rand seitige Verdünnung aufweist, ist zur Verbesserung der Dichtung vorgesehen, daß das Klipsteil auf die randsei tige Verdünnung der Scheibe einwirkt. Eine solche randseitige Verdünnung der Scheibe ist aus der eingangs erwähnten DE-A1 195 39 897 bekannt, wobei diese außer halb des Durchstechbereiches für die Infusions- bzw. Transfusionsdorn angeordnet ist. Dadurch bedingt, daß das Klipsteil auf diesen verdünnten Bereich ein wirkt, ist durch die elastischen Eigenschaften der Scheibe eine hohe Dichtigkeit zwischen Scheibe und Verschlußkappe, insbesondere Kappenboden gegeben. Erhöht wird diese Dichtwirkung dadurch, daß die Scheibe randseitig durch das Klipsteil in eine, in einem Kappen boden ausgeformte Dichtungsnut unter elastischer Vor spannung eingepreßt ist. Bevorzugt wird hierbei eine Ausgestaltung, bei welcher die Scheibe im Bereich ihrer randseitigen Verdünnung an der Dichtungsoberseite eine umlaufende Dichtungsfläche ausbildet, welche- in Radialerstreckung der Scheibe - teilweise, jedoch den Durchstechbereich der Scheibe vollständig umfas send, in die ausgeformte Dichtungsnut vermittels des Klipsteiles eingepreßt wird. Hierdurch ist im Bereich zwischen der Scheibe und dem Kappenboden der Verschluß kappe eine formschlüssige Labyrinthdichtung gebildet. In alternativer Ausgestaltung des Erfinduhgsgegenstan des ist vorgesehen, daß die Dichtscheibe randseitig durch das Klipsteil auf eine an einem Kappenboden ausge formte Dichtrippe aufgepreßt wird. Auch hierdurch ist eine formschlüssige, den Durchstechbereich der Scheibe vollständig umfassende Labyrinthdichtung gebildet. Weiter wird hierzu vorgeschlagen, daß in der Dichtschei be, zugeordnet zu der Dichtrippe, eine äußere Dichtnut ausgeformt ist, wobei diesbezüglich weiter bevorzugt wird, daß die äußere Dichtnut in der randseitigen Ver dünnung ausgeformt ist. In einer bevorzugten Ausgestal tung des Erfindungsgegenstandes ist vorgesehen, daß das Klipsteil als umlaufender Ring ausgebildet ist. Letzterer wirkt insbesondere auf den in die Dichtungsnut einzupressenden, verdünnten Bereich der Scheibe. Hierzu wird weiter vorgeschlagen, daß das Klipsteil einen V-Querschnitt aufweist. Hierbei wird weiter bevorzugt eine Anordnung gewählt, bei welcher die, durch den V-förmigen Querschnitt gebil dete Spitzenrandkante des Klipsteiles unterseitig gegen den verdünnten Bereich der Scheibe tritt und hierbei dem Verlauf der kappenbodenseitigen Dichtungsnut ent sprechend folgend positioniert ist. Somit tritt das Klipsteil - im Querschnitt betrachtet - punktartig gegen die der Dichtungsnut direkt gegenüberliegenden Scheibenunterseite, zur Verdrängung des elastischen Materials in die Dichtungsnut des Kappenbodens. Es ist somit in einfachster Weise eine umlaufende, den Durch stechbereich vollständig umfassende und sichere Dich tung gegeben. Mindestens ein Schenkel des Klipsteiles stützt sich im Bereich seines Randes gegen einen in der Verschlußkappe radial nach innen ragenden, umlaufenden Steg ab. Durch die im Querschnitt V-förmige Ausgestal tung des Klipsteiles kann die Dichtungsscheibe in ein fachster Weise in der Verschlußkappe gehaltert werden. Der von dem umlaufenden Steg der Verschlußkappe zu überlaufende V-Schenkel kann im Zuge des Einsetzens des Klipsteiles elastisch ausweichen und hiernach in einen Hintergriff zu dem Steg treten, dies unter Einspannung der Scheibe bei gleichzeitigem Einpressen eines Teilbe reiches in die Dichtungsnut. Alternativ kann das Klipsteil auch einen U-förmigen Querschnitt aufweisen. Weiter alternativ kann vorgesehen sein, daß die Schen kel des Klipsteiles unterschiedlich lang sind. Hier durch ergibt sich im Querschnitt im wesentlichen eine L-förmige Ausgestaltung des Klipsteiles. Um insbesonde re Toleranzen in der Dichtungsscheibendicke besser ausgleichen zu können, ist erfindungsgemäß vorgesehen, daß in dem Klipsteil, über den Umfang verteilt, einzel ne Bereiche durch schlitzartige Ausnehmungen gesondert sind. Hierdurch ergibt sich zunächst eine Federeigen schaft für das Klipsteil, wobei im weiteren die segmen tierten Bereiche des Klipsteiles je nach Gegebenheiten mehr oder weniger ausfedern. Es ist somit eine optima le Anpassung an die Dichtscheibe gegeben, welch letzte re hierdurch optimal in den Dichtsitz gedrückt wird. Diesbezüglich wird vorgeschlagen, daß ein Schlitz den kürzeren Schenkel durchsetzt, welch kürzerer Schenkel bevorzugt der frei auskragende Schenkel der L-Form ist. Weiter ist hierzu vorgesehen, daß ein Schlitz einen Teil des längeren Schenkels durchsetzt. Zufolge dieser Ausgestaltung ist jedes Segment lediglich im Fußbereich des längeren Schenkels mit dem Nachbar segment verbunden, zur Bildung des ringförmigen Klipsteiles. In einer bevorzugten Ausgestaltung des Erfindungsgegenstandes ist vorgesehen, daß die Verdün nung als umlaufender, einseitig etwa mit einer Oberflä che der Scheibe fluchtender Kragen ausgebildet ist. Bevorzugt wird hierbei eine Ausgestaltung, bei welcher der Kragen dichtungsseitig, d. h. dem Klipsteil abge wandt mit der Oberseite der Scheibe fluchtet. Alterna tiv zu dem beschriebenen, in der Verschlußkappe radial nach innen ragenden und umlaufenden Haltesteg für das Klipsteil können auch einzelne radial nach innen ragen de Haltenoppen vorgesehen sein. In einer bevorzugten Ausgestaltung des Erfindungsgegenstandes ist vorgese hen, daß die Scheibe einen langgestreckten Grundriß aufweist. Um eine optimale Anpassung an den Flaschen kopfradius zu gewährleisten, ist in einer bevorzugten Ausführungsform vorgesehen, daß die Dichtscheibe unter seitig in Richtung einer Achse sphärisch gekrümmt ist. Eine solche in einer Achse verlaufende sphärische Krüm mung ist auch bei einer im Grundriß kreisförmigen Dicht scheibe denkbar. Bei einer Ausbildung der Dichtscheibe mit langgestrecktem Grundriß ist diesbezüglich vorgese hen, daß die Dichtscheibe unterseitig in Richtung ihrer langen Achse sphärisch gekrümmt ist. Als besonders vorteilhaft erweist es sich, daß die Dichtscheibe an ihrer Unterseite in zwei zueinander senkrechten Richtun gen -demnach auch in Richtung der kürzeren Achse- sphä risch gekrümmt ist, wodurch eine optimale Anpassung der Dichtscheibe an den Flaschenkopf gegeben ist, insbeson dere nach einem Anschweißen der Kappe an der Flasche, wobei der Flaschenkopf durch die auf diesen aufdrücken de Dichtscheibe komprimiert wird. Bevorzugt wird wei ter, daß die Scheibe im Grundriß an ihren Schmalseiten etwa halbkreisförmig gerundet ist. Somit ist die Schei be bevorzugt gegenüber den Innenmaßen der Verschlußkap pe verkleinert, bevorzugt ovalförmig ausgebildet und läßt sich so montagetechnisch leicht in die Kappe einle gen. Aufgrund dieser bspw. ovalen Ausbildung der Schei be ist eine Ausrichtung des gesamten Verschlusses monta getechnisch vornehmbar. Somit kann sichergestellt werden, daß der Durchstechbereich nicht im Bereich einer Schweißnaht des Behälterverschlusses angeordnet ist. In einer weiteren Ausgestaltung ist zur Verbesse rung der Dichtung vorgesehen, daß an der Scheibe unter seitig eine umlaufende Dichtlippe ausgebildet ist. Somit ist die Dichtungsunterseite der Scheibe weitge hend auf den Behälterkopfradius anpaßbar, wobei eine umlaufende, in die Dichtscheibe integrierte Dichtlippe durch punktartige Abdichtung etwaige Unebenheiten des Behälterkopfes ausgleichen. So wird weiter vorgeschla gen, daß an der Scheibe unterseitig, gegebenenfalls zusätzlich einer Einstichausnehmung zugeordnet, eine umlaufende Einstich-Dichtlippe ausgebildet ist, wodurch eine weitere, insbesondere den Einstichbereich betref fende Dichtung zwischen dem Behälterkopf und der Schei be gegeben ist. In Kombination mit der vorgenannten umlaufenden Dichtlippe, welche die Einstich-Dichtlippe umfaßt, und mit der labyrinthartigen Abdichtung im Bereich zwischen Scheibe und Kappenboden ist eine Ver schlußkappe mit dreifacher Dichtung gegeben. Durch die scheibenunterseitigen Dichtlippen paßt sich die Scheibe hochdichtend an den zu durchstechenden Behälterkopf an. In weiterer Ausführung können auch zwei konzen trisch angeordnete Einstich-Dichtlippen je Einstichaus nehmung vorgesehen sein, wodurch eine vierfache Laby rinthdichtung gegeben ist. Zudem wird bevorzugt, daß die Einstich-Dichtlippen - vor einer Befestigung der Kappe an dem Behältnis - über die freie Randkante der diese Einstich- Dichtlippen umlaufenden Dichtlippe hin ausragen. Hierdurch bedingt werden diese, im Grundriß bevorzugt kreisringförmigen Dichtlippen beim Aufsetzen und Befestigen der Kappe auf den Flaschenkopf durch letzteren komprimiert, zur Sicherstellung der gewünsch ten Dichtheit. Durch die im Querschnitt punktartige Berührung der Dichtscheibe an den Flaschenkopf ist auch eine eventuelle Diffusion etwaiger Latex-Anteile oder sonstiger Inhaltsstoffe oder wandernder Radikale in die Flasche stark verringert. In einer Weiterbildung des Erfindungsgegenstandes ist vorgesehen, daß oberseitig auf der Scheibe, zugeordnet einer Einstichausnehmung eine umlaufende Dichtungsnut ausgebildet ist. Diese ist insbesondere dann von Vorteil, wenn die Kappe einen Abreißdeckel aufweist, wobei hier erfindungsgemäß vorge sehen ist, daß unterseitig des Abreißdeckels, zugeord net einer Einstichausnehmung der Scheibe, an dem Abreiß deckel ein Dichtungskragen ausgebildet ist, der in die zugeordnete Dichtungsnut der Scheibe eingreift. Zufol ge dieser Ausgestaltung ist die Einstichausnehmung von dem in die Dichtungsnut eintretenden Dichtungskragen umfaßt und befindet sich hierdurch in einer geschützten Lage. Bei Verschlußkappen mit einem Abreißdeckel hat es sich als nachteilig erwiesen, daß die Aufreißlinie des Abreißdeckels beschädigt werden kann, was eine Kontamination der Einstichstelle für Infusionsdorn oder Injektionsnadel nicht ausschließt. Diesem Nachteil ist durch den erfindungsgemäßen, ringartig die Einstichstel le umfassenden Dichtungskragen entgegengewirkt. Letzte rer greift in die zugeordnete Dichtungsnut der Scheibe ein und schützt somit die Einstichausnehmung vor Konta minationen bzw. Keimunterwanderungen bei Beschädigung der Aufreißlinie. Hierzu wird weiter vorgeschlagen, daß der Dichtungskragen eine radial äußere Fläche auf weist, die steiler ausgerichtet ist als eine radial innere Fläche. Bevorzugt wird hierbei, daß die steile Fläche etwa senkrecht zu einer Unterseite des Abreißdec kels ausgerichtet ist. Diese Ausgestaltung bewirkt eine im Querschnitt punktförmige Abdichtung nach außen, wozu weiter vorgeschlagen wird, daß die steile Fläche des Dichtungskragens mit einer Schrägflanke der Dich tungsnut zusammenwirkt. Nach radial innen hin ist hingegen eine Flächendichtung vorgesehen, welche da durch gegeben ist, daß die Schrägflanke des Dichtungs kragens einem dem Schrägwinkel der zugeordneten Flanke der Dichtungsnut entsprechenden Winkel aufweist. Alter nativ wird vorgeschlagen, daß der Dichtungskragen eine im wesentlichen radial nach außen gerichtete Dichtungs kraft auf die Scheibe ausübt. Weiter erweist es sich als vorteilhaft, daß der Dichtungskragen im Querschnitt sich keilförmig verjüngend ausgebildet ist. Im Zusam menspiel mit einer Ausgestaltung, bei welcher die Dich tungsnut der Scheibe im Querschnitt keilförmig ausgebil det ist, wobei die radial äußere Flanke steiler ausge richtet ist als die innere Flanke, ergibt sich eine radial wirkende Abdichtung der Einstichstelle bzw. Einstichausnehmung der Scheibe, womit keine zusätzli chen Druckspannungen auf den Abreißdeckel ausgeübt werden. In einer vorteilhaften Weiterbildung des Erfin dungsgegenstandes ist vorgesehen, daß die Scheibe zwei durch einen gemeinsamen Abreißdeckel überdeckte Einstichausnehmungen aufweist. Darüber hinaus ist vorgesehen, daß der Abreißdeckel streifenartig ausgebil det ist. Dieser ist in einfachster Weise von der Kappe entfernbar, indem bspw. der Abreißdeckel einen Ring besitzt, an welchem zum Abreißen des Deckels gezogen werden kann. Hierbei wird der Abreißdeckel entlang einer vorgegebenen Abreißlinie abgeschält. Je nach Materialwahl kann hierbei jedoch auch ein schlagartiges Abreißen des durch die Materialwahl ausgesteiften Ab reißdeckels gegeben sein. Zudem ist denkbar, den Ab reißdeckel derart auszugestalten, daß dieser zunächst eingedrückt und hiernach abgeschwenkt wird, um hier durch den Abreißdeckel in einer nicht verlierbaren Stel lung zu halten. Desweiteren wird vorgeschlagen, daß der Abreißdeckel abgerundete Endbereiche aufweist. Durch die zuvor beschriebenen Ausgestaltungen des Erfindungsgegenstandes ist eine verbesserte Abdichtung erreicht, dies bei zugleich auch vorteilhafter Handhab barkeit, insbesondere beim Einsetzen der zur Dichtung dienenden Scheibe. Darüber hinaus sind die Einzelteile der Verschlußkappe nach Gebrauch in einfachster Weise getrennt zu entsorgen. This problem is first and foremost with Subject of claim 1 solved, being abge is that the disc by means of a separate Clip part is held. As a result of this configuration tion is made of an elastomer material, such as esp special rubber, existing seal in the form of a shit be against their sealing seat, preferably the cap base, pressed. This prefers bottom loading the disc has a high sealing effect. Here the elastic properties of the shit be exploited. Any bumps in the cap bottom term sealing seat according to this configuration balanced. In the prior art takes place in the course of Welding the cap and bottle a compression the seal and in use due to the overhead posi tionation of the container when removing the pharmazeu table content, if necessary, a pressurization the disc against its sealing seat, this requires by the weight of the container contents. In the course of Emptying the container takes this weight and therefore the application of the disc against its sealing seat increasing, which means small amounts of infusion or Transfusion fluid over the outside of the you can penetrate outward. After this partial effect is due to the invention Design counteracted in the simplest way. The application of the disc against its sealing seat is until the container is completely emptied sufficiently high. In the case of a disc that has an edge sided thinning is to improve the Seal provided that the clip part on the randsei dilution of the disc. Such edge thinning of the disc is from the entrance mentioned DE-A1 195 39 897 known, these except half of the piercing area for the infusion or transfusion mandrel is arranged. Because of this, that the clip part on this thinned area acts, is due to the elastic properties of the Washer between the washer and Cap, especially given the bottom of the cap. This sealing effect is increased by the fact that the disc through the clip part in one, in a cap bottom molded sealing groove under elastic front voltage is pressed. One is preferred here Design in which the disc in the area of their edge thinning on the top of the seal forms a circumferential sealing surface which- in radial extension of the disk - partially, however completely cover the piercing area of the disc send into the molded sealing groove by means of the Clip part is pressed. This is in the area between the disc and the bottom of the cap the closure cap formed a positive labyrinth seal. In an alternative embodiment of the subject of the invention it is provided that the sealing washer on the edge through the clip part on a cap bottom molded sealing rib is pressed on. This too is a positive, the piercing area of the disc fully formed labyrinth seal. It is further proposed that in the sealing ring be, assigned to the sealing rib, an outer sealing groove is formed, with further preference in this regard is that the outer sealing groove in the edge Ver thinning is formed. In a preferred embodiment device of the subject matter of the invention is provided that the clip part is formed as a circumferential ring is. The latter particularly affects the in the thinned area to be pressed in the sealing groove the disc. It is further suggested that that the clip part has a V-cross section. An arrangement is more preferably selected here, in which the formed by the V-shaped cross section the tip edge of the clip part on the underside enters the thinned area of the disc and this ent the course of the cap bottom seal groove is positioned accordingly. Thus occurs the clip part - viewed in cross section - point-like against the one directly opposite the sealing groove Underside of the pane, to displace the elastic Material in the sealing groove of the cap base. It is thus in the simplest way a circumferential, the through lancing area completely comprehensive and secure you given. At least one leg of the clip part supports itself in the area of its edge against one in the Closure cap protruding radially inward, circumferential Dock. Due to the V-shaped cross-section device of the clip part, the sealing washer in one be held in the cap in the most professional manner. The from the circumferential web of the cap overflowing V-legs can in the course of the insertion of the Dodge the clip part elastically and then into one Step behind the bridge, under tension the disc while pressing in a part rich in the sealing groove. Alternatively, it can Clip part also have a U-shaped cross section. Alternatively, it can be provided that the legs of the clip part are of different lengths. Here through essentially results in a cross section L-shaped design of the clip part. In particular re tolerances in the sealing washer thickness better To be able to compensate is provided according to the invention that in the clip part, distributed over the circumference, individually ne areas separated by slot-like recesses are. This initially results in a spring inherent shaft for the clip part, the further segmen areas of the clip part depending on the circumstances rebound more or less. It is therefore an optima Given adaptation to the sealing washer, the last one re thereby optimally pressed into the sealing seat. In this regard, it is proposed that a slot shorter leg interspersed, which shorter leg preferably the freely projecting leg of the L-shape is. It is further provided that a slot penetrates part of the longer leg. As a result this configuration, each segment is only in Foot area of the longer leg with the neighbor segment connected to form the annular Clip part. In a preferred embodiment of the Subject of the invention is provided that the dilution as a circumferential one-sided with a surface che the disc aligned collar is formed. An embodiment in which the collar on the seal side, d. H. the clip part abge turns flush with the top of the disc. Alterna tiv to the described, in the cap radially inwardly protruding and all-round holding bridge for the Clip parts can also protrude radially inwards de holding knobs can be provided. In a preferred one Design of the subject of the invention is vorese hen that the pane has an elongated floor plan having. For optimal adaptation to the bottles Ensuring head radius is a preferred one Embodiment provided that the sealing washer under is spherically curved in the direction of an axis. Such a spherical crumb extending in one axis mung is also in a circular seal in the plan disk conceivable. With a formation of the sealing washer with an elongated floor plan is provided in this regard hen that the sealing washer towards the bottom long axis is spherically curved. As special It proves advantageous that the sealing washer its underside in two mutually perpendicular directions gen-accordingly also in the direction of the shorter axis-spher is curvilinearly curved, which ensures optimal adaptation of the Sealing disc is given to the bottle head, in particular after welding the cap to the bottle, with the bottle head pressing onto it de sealing disc is compressed. White is preferred ter that the pane in plan on its narrow sides is rounded in a semicircle. So the shit be preferred over the internal dimensions of the cap pe reduced in size, preferably oval-shaped and can be easily inserted into the cap in terms of assembly technology Due to this oval formation of the Schei be is an alignment of the entire closure monta technically possible. This can ensure be that the piercing area is not in the area a weld seam of the container closure is. In a further embodiment is to be improved tion of the seal provided that on the disc under a circumferential sealing lip is formed on the side. Thus, the underside of the washer is wide adaptable to the container head radius, one all-round sealing lip integrated in the sealing washer any unevenness of the Compensate the container head. So it is suggested gene that on the underside of the disc, if necessary additionally assigned a puncture recess, one circumferential puncture sealing lip is formed, whereby another one, in particular the puncture area fender seal between the container head and the Schei be given. In combination with the above circumferential sealing lip, which is the puncture sealing lip includes, and with the labyrinthine seal in The area between the washer and the cap base is a ver end cap with triple seal. Through the sealing lips on the underside of the pane fit the pane high-sealing to the container head to be pierced on. In another version, two can also trich-arranged puncture sealing lips per puncture Taken to be provided, creating a quadruple laby rinth seal is given. It is also preferred that the puncture sealing lips - before fastening the Cap on the container - over the free edge of the these puncture sealing lips encircling sealing lip protrude. This causes them to be in the floor plan preferably annular sealing lips when placing and attach the cap to the bottle head through the latter compressed to ensure the desired tightness. Due to the point-like in cross section Touching the sealing washer to the bottle head is also a possible diffusion of any latex components or other ingredients or migrating radicals in the Bottle greatly reduced. In a further education of the Subject of the invention is provided that the top on the disc, assigned to a puncture recess a circumferential sealing groove is formed. This is particularly advantageous if the cap has a Tear-off cover, here according to the invention can be seen that on the underside of the tear-off cover net a puncture recess of the disc, at the tear lid a sealing collar is formed, which in the associated sealing groove of the disc engages. Random ge of this configuration is the recess of the sealing collar entering the sealing groove includes and is thereby protected Location. In the case of caps with a tear-off cover it turned out to be disadvantageous that the tear line the tear-off cover can be damaged, which is a Contamination of the injection site for infusion spine or Injection needle does not rule out. This disadvantage is by the ring-like puncture according to the invention le comprehensive sealing collar counteracted. Last one rer engages in the assigned sealing groove of the disc and thus protects the puncture recess from contact minations or infiltration of germs if damaged the tear line. It is further suggested that that the sealing collar has a radially outer surface points steeper than a radial inner surface. It is preferred that the steep Surface approximately perpendicular to an underside of the tear-off dec kels is aligned. This configuration causes a punctiform cross-sectional seal to the outside, for which it is further proposed that the steep surface of the sealing collar with a sloping flank of you groove cooperates. Is radially inward however, a surface seal is provided, which there is given by that the sloping edge of the seal collar one of the oblique angle of the associated flank the sealing groove has the corresponding angle. Dude natively it is proposed that the sealing collar be a essentially radially outward sealing exerts force on the disc. It turns out further as advantageous that the sealing collar in cross section is tapered in a wedge shape. Together menspiel with a design in which you the groove of the disc is wedge-shaped in cross section is det, with the radially outer flank steeper is directed as the inner flank, there is one radial sealing of the puncture site or Puncture recess of the disc, with which no additional Chen applied compressive stresses on the tear-off cover become. In an advantageous further development of the Erfin It is intended that the disc two covered by a common tear-off cover Has puncture recesses. Beyond that provided that the tear-off cover is formed like a strip det. This is in the simplest way from the cap removable by, for example, the tear-off cover a ring owns, pulled on to tear off the lid can be. Here, the tear-off cover is along peeled off a predetermined tear line. Depending on However, the choice of material can also be sudden Tear off the Ab braced by the choice of material zipper cover. It is also conceivable that the Ab To design the zipper cover so that it initially pushed in and then swung down to here through the tear-off cover in a captive position hold. It is also proposed that the tear-off cover has rounded end regions. Through the previously described configurations of the The subject of the invention is an improved seal achieved, while at the same time also advantageous handling Ability, especially when inserting the seal serving disc. In addition, the individual parts the cap in the simplest way after use to be disposed of separately.

Die Erfindung betrifft desweiteren einen Behälter mit pharmazeutischem Inhalt, mit einer aufgesetzten Ver schlußkappe und einer darin angeordneten, durchstechba ren Scheibe aus einem Elastomer-Material, wie insbeson dere Gummi, wobei die Scheibe formschlüssig in der Kappe gehaltert ist und zwei Einstichausnehmungen auf weist ist, wobei der Behälter oberseitig durch eine etwa einer Durchmesserlinie folgenden Schweißnaht ver schlossen ist. Um hier eine verbesserte Abdichtung zu erreichen, wird vorgeschlagen, daß eine Verbindungsli nie zwischen den Einstichausnehmungen der Scheibe recht winklig zu der Schweißnaht verläuft. Somit ist sicher gestellt, daß bei einem Durchstechen eines Infusionsdor nes oder einer Infusionsnadel durch die Scheibe und den Behälterkopf nicht die Schweißnaht des Behälters durchstoßen wird, was ein Aufreißen dieser Schweißnaht begünstigen und somit eine Undichtigkeit hervorrufen würde. Eine solche Ausbildung ist auch bei einer Ver schlußkappe mit nur einer Einstichausnehmung denkbar, wobei hier diese Einstichausnehmung außermittig der Behälterkörperachse und im Grundriß zu dieser um etwa 900 versetzt angeordnet ist.The invention further relates to a container pharmaceutical content, with an attached ver end cap and a pierceable arranged therein ren disc made of an elastomer material, such as in particular dere rubber, the washer in the form-fitting Cap is held and two puncture recesses has, the container on the top by a ver a weld line following a diameter line is closed. To improve sealing here achieve, it is proposed that a Verbindungsli never right between the recesses of the disc runs at an angle to the weld seam. So it is safe asked that when piercing an infusion dor or an infusion needle through the disc and the Container head not the weld seam of the container is punctured, which tears open this weld favor and thus cause a leak would. Such training is also with a Ver end cap conceivable with only one puncture recess, where this puncture recess is off-center Container body axis and in plan to this about 900 is arranged offset.

Nachstehend ist die Erfindung anhand der beigefügten Zeichnung, welche lediglich zwei Ausführungsbeispiele darstellt, näher erläutert. Es zeigt:The invention is based on the attached Drawing, which is only two embodiments represents, explained in more detail. It shows:

Fig. 1 in Seitenansicht einen Behälter, bspw. zur Verwendung als Infusionsflasche oder -beutel mit einem, durch einen Abreißdeckel versehe nen, erfindungsgemaßen Kappenverschluß; Fig. 1 in side view of a container, for example. For use as an infusion bottle or bag with a, provided by a tear-off NEN, inventive cap closure;

Fig. 2 den Behälterkopfbereich mit aufgesetztem Kap penverschluß im Querschnitt, eine erste Ausfüh rungsform betreffend; Fig. 2 shows the container head area with attached cap pen closure in cross section, a first Ausfüh approximate shape;

Fig. 3 die Vergrößerung des Bereiches III-III in Fig. 2; FIG. 3 shows the enlargement of the region III-III in Fig. 2;

Fig. 4 eine Schnittdarstellung gemaß Fig. 2, die Verschlußkappe des Kappenverschlusses im ein zelnen darstellend; Fig. 4 is a sectional view according to Figure 2, the cap of the cap closure in a single representing.

Fig. 5 eine Unteransicht der Verschlußkappe; Fig. 5 is a bottom view of the cap;

Fig. 6 den Schnitt gemäß der Linie VI-VI in Fig. 5; Fig. 6 shows the section along the line VI-VI in Fig. 5;

Fig. 7 eine Draufsicht auf die Verschlußkappe; Fig. 7 is a plan view of the cap;

Fig. 8 eine Unteransicht auf ein Klipsteil des Kappen verschlusses; Fig. 8 is a bottom view of a clip part of the cap closure;

Fig. 9 den Schnitt gemäß der Linie IX-IX in Fig. 8; Fig. 9 shows the section along the line IX-IX in Fig. 8;

Fig. 10 eine Unteransicht auf eine durchstechbare Scheibe des Kappenverschlusses; FIG. 10 is a bottom view of a pierceable disk of the cap closure;

Fig. 11 den Schnitt gemäß der Linie XI-XI in Fig. 10; Fig. 11 shows the section along the line XI-XI in Fig. 10;

Fig. 12 den Schnitt gemäß der Linie XII-XII in Fig. 10; Fig. 12 shows the section along the line XII-XII in Fig. 10;

Fig. 13 den Schnitt gemäß der Linie XIII-XIII in Fig. 10; Fig. 13 shows the section along the line XIII-XIII in Fig. 10;

Fig. 14 eine der Fig. 2 entsprechende Schnittdarstel lung, jedoch nach Entfernen eines Abreißdec kels zur Freilegung von Einstichausnehmungen der Scheibe; Fig. 14 is a sectional representation corresponding to Figure 2, but after removing a Abreißdec angle to expose puncture recesses of the disc.

Fig. 15 die Draufsicht auf den Kappenverschluß bei entferntem Abreißdeckel gemaß Fig. 14; FIG. 15 is a plan view of the closure cap in removed tear-off according to FIG. 14;

Fig. 16 einen Querschnitt durch eine Kappe in einer zweiten Ausführungsform; Figure 16 is a cross sectional view of a cap in a second embodiment.

Fig. 17 den um 90° zu Fig. 16 gedrehten Querschnitt; . Fig. 17 is the 90 ° to 16 twisted cross-section;

Fig. 18 die Vergrößerung des Bereichs XVIII-XVIII in Fig. 16; . Figure 18 shows the enlargement of the region XVIII-XVIII in Fig. 16;

Fig. 19 die Unteransicht auf das Klipsteil der zweiten Ausführungsform; Fig. 19 is a bottom view of the Klipsteil the second embodiment;

Fig. 20 den Schnitt gemaß der Linie XX-XX in Fig. 19; Fig. 20 shows the section along the line XX-XX in Fig. 19;

Fig. 21 den Schnitt gemäß der Linie XXI-XXI in Fig. 19; Fig. 21 shows the section along the line XXI-XXI in Fig. 19;

Fig. 22 die Unteransicht auf die Scheibe des Kappenver schlusses der zweiten Ausführungsform; Fig. 22 is the bottom view of the disc of the Kappenver closure of the second embodiment;

Fig. 23 den Schnitt gemäß der Linie XXIII-XXIII in Fig. 22; Figure 23 shows the section along the line XXIII-XXIII in Fig. 22.;

Fig. 24 den Schnitt gemaß der Linie XXIV-XXIV in Fig. 22. Fig. 24 the cut ACCORDANCE the line XXIV-XXIV in Fig. 22.

Dargestellt und beschrieben ist zunächst mit Bezug zu Fig. 1 ein Behälter 1 für pharmazeutischen Inhalt, wie bspw. Infusions- oder Transfusionslösungen. Dieser Behälter 1 kann mit einer steifen Wandung oder als beutelartiges, kollabierbares Behältnis ausgeführt werden, wobei zur Entnahme der Infusionslösung der Behälter 1 in einer Überkopf-Anordnung mittels einer Öse 2 an einem Galgen oder dergleichen befestigt wird.A container 1 for pharmaceutical content, such as, for example, infusion or transfusion solutions, is initially shown and described with reference to FIG. 1. This container 1 can be designed with a rigid wall or as a bag-like, collapsible container, the container 1 being attached in an overhead arrangement by means of an eyelet 2 to a gallows or the like in order to remove the infusion solution.

Zur Entnahme des bevorzugt sterilen Inhaltes des Behäl ters 1 weist dieser einen Kappenverschluß 3 auf, wel cher in den Fig. 2 bis 15 in einer ersten Ausführungs form dargestellt ist. Dieser setzt sich im wesentli chen aus einer Verschlußkappe 4 und einer darin angeord neten, durchstechbaren Scheibe 5 aus einem Elastomer-Ma terial, wie bspw. Gummi zusammen (vergl. Fig. 2).To remove the preferably sterile contents of the container 1 , this has a cap closure 3 , which is shown in FIGS . 2 to 15 in a first embodiment. This consists essentially of a closure cap 4 and a neatly arranged, pierceable disc 5 made of an elastomer material such as, for example, rubber (see FIG. 2).

Die Verschlußkappe 4 besitzt einen, dem Kopfdurchmesser des Behälters 1 angepaßten, im Querschnitt kreisrunden Topfabschnitt 6, mit einer Topfdecke 7 von welcher ein im Grundriß langgestreckter und an seinen Schmalseiten halbkreisförmiger Aufnahmeabschnitt 8 abragt. Letzte rer bildet einen Kappenboden 9 aus.The closure cap 4 has a pot section 6 which is adapted to the head diameter of the container 1 and is circular in cross section, with a pot cover 7 from which a receptacle section 8 which is elongated in plan and semicircular on its narrow sides protrudes. The last rer forms a cap bottom 9 .

Im Kappenboden 9 ist eine dem Grundriß des Aufnahmeab schnittes 8 angepaßte Durchstoßöffnung 10 ausgebildet. Letztere ist verschlossen von einem, abgerundete Endbe reiche 40 aufweisenden Abreißdeckel 11, welcher über einen stark verdünnten Materialbereich entlang der Durchstößöffnungsrandkante an den Kappenboden 9 angebun den ist. Dieser verdünnte Materialbereich bildet eine Abreißlinie 12 aus. Zum Entfernen des Abreißdeckels 11 ist an diesem ein ringförmiges Griffteil 13 angeformt, welches sich im wesentlichen parallel und mit Abstand zum Kappenboden 9 erstreckt.In the cap bottom 9 , a section of the through opening 10 adapted to the outline of the receiving portion 8 is formed. The latter is closed by a rounded end 40 rich tear-off cover 11 , which is attached to the cap base 9 via a highly thinned material area along the edge of the piercing opening. This thinned material area forms a tear line 12 . In order to remove the tear-off cover 11 , an annular grip part 13 is formed thereon, which extends essentially parallel and at a distance from the cap base 9 .

Die als Dichtung wirkende Scheibe 5 weist - wie aus Fig. 10 ersichtlich - einen dem Grundriß des Aufnahmeab schnittes 8 angepaßten Grundriß auf, mit einem zentra len, verdickten Durchstoßbereich 14. An diesem ist ein umlaufender Kragen 15 angebunden, welcher eine randsei tige Verdünnung 16 ausbildet. Hierbei entspricht die Materialstärke im Bereich der Verdünnung 16 etwa einem Drittel der Dicke des Durchstoßbereiches 14. The disk 5 acting as a seal has - as can be seen from FIG. 10 - a floor plan of section 8 adapted to the floor plan, with a central, thickened penetration area 14 . At this, a circumferential collar 15 is tied, which forms an edge-side thinning 16 . The material thickness in the area of the thinner 16 corresponds to approximately one third of the thickness of the puncture area 14 .

Die Scheibe 5 ist randaußenseitig ihres Kragens 15 konturangepaßt der Innenwandung des Aufnahmeabschnittes 8 der Verschlußkappe 4. Der zentrale Durchstoßbereich 14 ist gleichfalls im Grundriß im wesentlichen oval ausgeformt.The disc 5 is contour-matched to the inside of the receiving section 8 of the closure cap 4 on the outside of its collar 15 . The central puncture area 14 is also substantially oval in plan.

Die gesamte Scheibe 5 ist symmetrisch zu einer senk recht zu den Längskanten verlaufenden Achse x ausgebil det, wobei weiter in dem verdickten Durchstoßbereich 14 beidseitig der Symmetrieachse x, sowohl ober- als auch unterseitig muldenartige Einstichausnehmungen 17, 18 ausgebildet sind.The entire disc 5 is symmetrical to an axis x extending perpendicular to the longitudinal edges, further being formed in the thickened puncture area 14 on both sides of the axis of symmetry x, both top and bottom trough-like recesses 17 , 18 .

Unterseitig bildet die Scheibe 5 entlang des Außenran des des verdickten Durchstoßbereiches 14 eine umlaufen de Dichtlippe 19 aus. Darüber hinaus ist unterseitig der Scheibe 5 jeder Einstichausnehmung 18 eine diese umlaufende Einstich-Dichtlippe 20 mit im wesentlichen kreisrundem Grundriß zugeordnet.On the underside, the disk 5 forms a circumferential sealing lip 19 along the outer edge of the thickened penetration area 14 . In addition, on the underside of the disk 5, each puncture recess 18 is assigned a circumferential puncture sealing lip 20 with an essentially circular plan.

Die Anbindung des den verdünnten Bereich ausbildenden Kragens 15 an den verdickten Durchstoßbereich 14 ist so gewählt, daß die der Oberfläche 21 der Scheibe 5 bzw. des verdickten Durchstoßbereiches 14 zugewandte Fläche mit der Oberfläche 21 fluchtet, wobei diese Kragenober fläche eine Dichtfläche 22 ausbildet.The connection of the collar 15 forming the thinned region to the thickened penetration region 14 is selected such that the surface facing the surface 21 of the disk 5 or the thickened penetration region 14 is flush with the surface 21 , this upper collar surface forming a sealing surface 22 .

Von der Oberfläche 21 ausgehend sind jeder Einstichaus nehmung 17 jeweils eine umlaufende Dichtungsnut 23 zugeordnet. Letztere ist wie insbesondere aus Fig. 3 zu erkennen, im Querschnitt keilförmig ausgebildet, wobei die radial äußere Flanke 24 steiler - im gezeigten Ausführungsbeispiel senkrecht zur Oberfläche 21 verlau fend - ausgerichtet ist als die innere Flanke 25. Starting from the surface 21 , each recess 17 is assigned a circumferential sealing groove 23 . The latter, as can be seen in particular from FIG. 3, is wedge-shaped in cross section, the radially outer flank 24 being steeper — in the exemplary embodiment shown perpendicular to the surface 21 — oriented than the inner flank 25 .

Desweiteren weist der Kappenverschluß 3 zur Halterung der Scheibe 5 der Verschlußkappe 4 ein Klipsteil 26 auf, welches als umlaufender Ring ausgebildet ist und einen im wesentlichen V-förmigen Querschnitt aufweist (vergl. Fig. 8 und 9). Im Grundriß ist dieses Klipsteil 26 in seinen äußeren Abmessungen dem Innen raum des Aufnahmeabschnittes 8 der Verschlußkappe 4 angepaßt, wobei der V-Querschnitt in seiner Breitenab messung etwa dem Überstandsmaß des Scheibenkragens 15 angepaßt ist. Im Zentrum bildet das ringförmige Klipsteil 26 einen Durchtrittbereich 27 für den verdick ten Durchstoßbereich 14 der Scheibe 5 aus.Furthermore, the cap closure 3 for holding the disc 5 of the closure cap 4 has a clip part 26 , which is designed as a circumferential ring and has an essentially V-shaped cross section (see FIGS. 8 and 9). In plan, this clip part 26 is adapted in its outer dimensions to the inner space of the receiving portion 8 of the closure cap 4 , the V cross-section in its width dimension approximately being adapted to the protruding dimension of the disc collar 15 . In the center, the annular clip part 26 forms a passage region 27 for the thickened thump region 14 of the disk 5 .

Die Scheibe 5 ist derart in den Aufnahmeabschnitt 8 der Verschlußkappe 4 eingelegt, daß, die durch den Kragen 15 gebildete Dichtfläche 22 unterseitig gegen den Kappenbo den 9 tritt. Wie aus den Fig. 2 und 3 zu erkennen, überragt der verdickte Durchstoßbereich 14 in einer Projektion auf den Kappenboden 9 die Abreißlinie 12 des Abreißdeckels 11.The disc 5 is inserted into the receiving portion 8 of the cap 4 that the sealing surface 22 formed by the collar 15 on the underside against the Kappenbo 9 occurs. As can be seen from FIGS. 2 and 3, the thickened penetration area 14 projects beyond the tear-off line 12 of the tear-off cover 11 in a projection onto the cap base 9 .

In die um jede Einstichausnehmung 17 umlaufende Dich tungsnut 23 tritt jeweils ein unterseitig des Abreißdec kels 11 an diesem angeformter, gleichfalls in einem Grundriß kreisringförmig angeordnete Dichtungskragen 28 ein. Letzterer ist der Dichtungsnut 23 angepaßt, im Grundriß kreisförmig und in Höhenerstreckung sich ver jüngend ausgebildet, wodurch jeder Dichtungskragen 28 eine im wesentlichen radial nach außen gerichtete Dich tungskraft auf die Scheibe 5 ausübt.In the circumferential groove 23 around each puncture recess 17 occurs one underside of the Abreißdec angle 11 formed on this, likewise in a plan view annularly arranged sealing collar 28 . The latter is adapted to the sealing groove 23 , circular in plan and tapered in height, whereby each sealing collar 28 exerts a substantially radially outward directional force on the disc 5 .

Der oberseitig mit der außenseitigen Stirnfläche des Kappenbodens 9 fluchtende Abreißdeckel 11 ist mit sei ner Unterseite beabstandet zur Oberfläche 21 der Schei be 5, so daß über die Scheibe 5 von innen wirkende Drücke nicht auf die Fläche des Abreißdeckels 11 über tragen werden, was unter ungünstigen Umständen ein Aufreißen der Aufreißlinie 12 zur Folge hätte. Viel mehr werden solche Kräfte über den keilförmigen Ein griff von Dichtungskragen 28 in die Dichtungsnuten 23 radial abgeleitet. Die Einstichausnehmungen 17 sind darüber hinaus durch die in die Dichtungsnuten 23 ein tauchenden Dichtungskragen 28 gegen etwaige Kontami nation oder Keimunterwanderungen geschützt.The upper side flush with the outside face of the cap base 9 tear-off cap 11 is connected is ner underside spaced from the surface 21 of the ticket be 5, so that not wear on the disc 5 from the inside acting pressures on the surface of the Abreißdeckels 11 via which under unfavorable Under certain circumstances, a tear of the tear line 12 would result. Such forces are much more radially derived from the wedge-shaped grip of a sealing collar 28 into the sealing grooves 23 . The puncture recesses 17 are also protected by a plunging sealing collar 28 in the sealing grooves 23 against any contamination nation or infiltration of germs.

Die Scheibe 5 wird gehalten durch das Klipsteil 26, wozu letzteres mit ihrer V-Öffnung nach unten weisend in den Aufnahmeabschnitt 8 der Verschlußkappe 4 einge führt wird. Hierbei überläuft der äußere, federnd ausweichbare V-Schenkel 29 einen fußseitig des Aufnahme abschnittes 8 radial nach innen ragenden Wulst 30 und tritt in Einbaustellung hinter diesen. Das Klipsteil 26 ist hierdurch sicher in dem Aufnahmeabschnitt 8 gehalten. Letzterer weist eine Höhe zwischen Wulst 30 und Unterseite des Kappenbodens 9 auf, welche geringer bemessen ist als die Addition von Klipsteilhöhe und Kragenstärke der Scheibe 5. Demzufolge wirkt das Klipsteil 26 mit seiner V-Spitze 31 unterseitig auf die randseitige Verdünnung 16 der Scheibe 5 ein, was ein Einpressen eines Teilbereiches der Verdünnung 16 in eine unterseitig im Kappenboden 9 ausgeformte, ringarti ge Dichtungsnut 32 zur Folge hat (vergl. Fig. 3). Die Verdrängung des Scheibenmaterials ist durch die gegebe ne Elastizität des Scheibenmaterials gegeben.The disc 5 is held by the clip part 26 , the latter of which leads with its V opening pointing downward into the receiving section 8 of the closure cap 4 . In this case, the outer, resiliently deflectable V-leg 29 overflows a radially inwardly projecting bead 30 on the foot side of the receiving section 8 and enters the installation position behind it. The clip part 26 is thereby securely held in the receiving section 8 . The latter has a height between the bead 30 and the underside of the cap base 9 , which is less than the addition of the clip part height and the collar thickness of the disk 5 . Consequently, the clip part 26 acts with its V-tip 31 on the underside of the edge-side thinner 16 of the disk 5 , which results in a partial area of the thinner 16 being pressed into a ring-like sealing groove 32 formed on the underside of the cap bottom 9 (see FIG. 3). The displacement of the disc material is given by the given elasticity of the disc material.

Zufolge dieser Ausgestaltung wird nicht nur die Scheibe 5 durch das Klipsteil 26 in der Verschlußkappe 4 gehal ten, sondern darüber hinaus mit ihrer Dichtfläche 22 gegen den Kappenboden 9 gepreßt, wobei ein Teilbereich der Verdünnung 16 in die Dichtungsnut 32 elastisch ausweicht. Hierdurch ist im Bereich des Kappenbodens 9 eine formschlüssige, labyrinthartige Dichtung erzielt.As a result of this configuration, not only the disk 5 is held by the clip part 26 in the closure cap 4 , but also pressed with its sealing surface 22 against the cap base 9 , a portion of the thinner 16 elastically evading into the sealing groove 32 . As a result, a positive, labyrinth-like seal is achieved in the area of the cap base 9 .

In den Zeichnungen ist jeweils eine Dichtscheibe 5 aus einem Naturgummi dargestellt. Dieses Material bietet eine gute Rückstellfähigkeit zum Wiederverschluß der Durchstoßöffnung nach einem Abziehen des Infusionsdor nes. Es besteht jedoch auch die Möglichkeit, eine Dichtscheibe 5 aus einem thermoplastischen Material einzusetzen. Um hierbei das Wiederverschließen zu unterstützen, wird der Durchstoßbereich 14 im Vergleich zum gezeigten Ausführungsbeispiel durchmesser vergrößert, so daß die, von der Dichtlippe 19 begrenzte Außenwandung an dem, in den Durchtrittsbereich 27 frei einragenden V-Schenkel des Klipsteiles 26 anliegt (sie he strichpunktierte Darstellung in Fig. 3). Die radia le Beaufschlagung durch diesen V-Schenkel unterstützt nach einem Abziehen des Infusionsdornes die Rückstel lung des Scheibenmaterials zum Verschluß der Durchstech öffnung.In the drawings, a sealing washer 5 made of natural rubber is shown. This material offers good resilience for reclosing the through opening after the Infusionsdor nes has been removed. However, there is also the possibility of using a sealing washer 5 made of a thermoplastic material. In order to support the reclosing, the piercing area 14 is enlarged in diameter in comparison to the exemplary embodiment shown, so that the outer wall, delimited by the sealing lip 19 , bears against the V-leg of the clip part 26, which protrudes freely into the passage area 27 (see he dash-dotted representation) in Fig. 3). The radial exposure to this V-leg supports the resetting of the disc material to close the piercing opening after the infusion mandrel has been removed.

Der so vormontierte Kappenverschluß 3 wird steril über den Behälterkopf 33 gestülpt, wobei der Topfabschnitt 6 diesen umfaßt. Kappenverschluß 3 und Behälter 1 werden fest miteinander verbunden, wozu der Kappenverschluß 3 im Bereich des freien Randes des Topfabschnittes 6 einen Flansch 34 aufweist, welcher mit einem Gegen flansch 35 des Behälters 1 bspw. fest verklebt oder verschweißt wird. Bevorzugt wird hierbei ein Spiegel schweißverfahren oder das Umspritzen von Flansch 34 und Gegenflansch 35.The pre-assembled cap closure 3 is placed sterile over the container head 33 , the pot section 6 encompassing it. Cap closure 3 and container 1 are firmly connected to one another, for which purpose the cap closure 3 in the region of the free edge of the pot section 6 has a flange 34 which, for example, is firmly bonded or welded to a counter flange 35 of the container 1 . A mirror welding process or the encapsulation of flange 34 and counter flange 35 is preferred here.

Die Dichtlippe 19 und die Einstich-Dichtlippen 20 tre ten dichtend gegen die Stirnfläche des Behälterkopfes 33. Vermittels dieser Dichtlippen 19 und 20 können Unebenheiten des Behälterkopfes 33 ausgeglichen werden, wobei weiter die Scheibenunterseite, d. h. die Untersei te des durch den Durchtrittsbereich 27 des Klipsteiles 26 ragenden Durchstoßbereiches 14 weitestgehend dem Behälterkopfradius angepaßt ist.The sealing lip 19 and the puncture sealing lips 20 tre th sealing against the end face of the container head 33rd Unevenness of the container head 33 can be compensated for by means of these sealing lips 19 and 20 , with the underside of the pane, ie the underside of the penetration region 14 projecting through the passage region 27 of the clip part 26, being largely adapted to the radius of the container head.

Durch Entfernen des Abreißdeckels 11 werden die beiden oberseitigen Einstichausnehmungen 17 freigelegt zum Durchstoß einer Injektionsnadel oder eines Infusionsdor nes durch die Einstichausnehmungen 17, 18 und durch die Behälterkopfwandung. Die beschriebenen Dichtungen gewährleisten hierbei, daß keine Infusions- bzw. Trans fusionsflüssigkeit nach außen treten kann, dies insbe sondere durch die formschlüssige labyrinthartige Abdich tung zwischen verdünntem Bereich der Scheibe 5 und Kappenboden 9.By removing the tear-off cover 11 , the two puncture recesses 17 on the top are exposed for the puncture of an injection needle or an Infusionsdor nes through the puncture recesses 17 , 18 and through the container head wall. The seals described here ensure that no infusion or trans fusion liquid can escape to the outside, this in particular due to the form-fitting labyrinth-like sealing device between the thinned area of the disc 5 and cap bottom 9th

Die Anordnung des erfindungsgemäßen Kappenverschlusses 3 auf den Behälter 1 ist desweiteren so gewählt, daß eine Verbindungslinie y zwischen den Einstichaus nehmungen 17 der Scheibe 5 rechtwinklig zu einer Schweißnaht 36 des Behälters 1 verläuft (vergl. hierzu Fig. 15). Durch die ovale Ausgestaltung von Scheibe 5 und Aufnahmeabschnitt 8 kann eine montagetechnische Ausrichtung des Kappenverschlusses 3 vorgenommen wer den. Somit ist sichergestellt, daß die Einstich ausnehmungen 17 nicht im Bereich der Schweißnaht 36 angeordnet sind, was zu Undichtigkeiten führen könnte.The arrangement of the cap closure 3 according to the invention on the container 1 is further selected so that a connecting line y between the recesses 17 of the disc 5 is perpendicular to a weld 36 of the container 1 (see FIG. 15). Due to the oval shape of the disc 5 and the receiving section 8 , an assembly-related alignment of the cap closure 3 can be made. This ensures that the recesses 17 are not arranged in the region of the weld 36 , which could lead to leaks.

In den Fig. 16 bis 24 ist der erfindungsgemäße Kappen verschluß 3 in einer zweiten Ausführungsform darge stellt. Dieser besitzt zur Halterung der Dichtscheibe 5 ein Klipsteil 26, welches im Querschnitt eine V-Form mit unterschiedlich langen Schenkeln 41 und 42 auf weist. Wie bspw. in Fig. 18 zu erkennen, ist hierdurch eine annähernde L-Form erreicht.In Figs. 16 to 24 of the caps according to the invention is closure 3 in a second embodiment, Darge. This has a clip part 26 for holding the sealing disk 5 , which has a V-shaped cross section with legs 41 and 42 of different lengths. As can be seen, for example, in FIG. 18, an approximately L-shape is thereby achieved.

Die Anordnung ist hierbei so gewählt, daß der kürzere Schenkel 41 von der V-Spitze 31 ausgehend frei in den Durchtrittsbereich 27 einragt.The arrangement is chosen so that the shorter leg 41 projects freely from the V-tip 31 into the passage area 27 .

Das Klipsteil 26 dieser zweiten Ausführungsform weist über den Umfang verteilt, gesonderte Bereiche auf, welche durch den kürzeren Schenkel 41 vollständig und den längeren Schenkel 42 über einen Teilbereich durch setzende Schlitze 43 gebildet sind. Wie aus Fig. 19 zu erkennen, sind sechs gleichmäßig verteilte Schlitze 43 vorgesehen, zur Unterteilung des Klipsteiles 26 in sechs individuell federnd auf die Dichtscheibe 5 einwir kende Segmente. Durch diese erfindungsgemäße Ausgestal tung sind Toleranzen in der Dichtscheibendicke, welche insbesondere bei einer Herstellung aus Gummi auftreten können, besser auszugleichen, zur Erhöhung der Dichtig keit.The clip part 26 of this second embodiment has separate areas distributed over the circumference, which are formed completely by the shorter leg 41 and the longer leg 42 by a partial area by setting slots 43 . As can be seen from Fig. 19, six evenly spaced slots 43 are provided for dividing the clip part 26 into six individually resilient segments acting on the sealing disk 5 . By means of this embodiment according to the invention, tolerances in the sealing disk thickness, which can occur in particular in the case of a rubber production, can be better compensated for, in order to increase the sealing speed.

Darüber hinaus wird die Dichtscheibe 5 in diesem Ausfüh rungsbeispiel durch das Klipsteil 26 gegen eine innen wandig an dem Kappenboden 9 ausgeformte Dichtrippe 44 gepreßt. Diese Dichtrippe 44 wirkt auf den verdünnten Kragen 15 ein, welcher zugeordnet der Dichtrippe 44 eine äußere Dichtnut 45 ausformt. Letztere ist derart positioniert, daß diese im wesentlichen in direkter Richtung durch das unterseitig den Kragen 15 beaufschla gende Klipsteil 26 gegen die Dichtrippe 44 gepreßt wird.In addition, the sealing washer 5 is pressed in this exemplary embodiment by the clip part 26 against an inner wall formed on the cap base 9 sealing rib 44 . This sealing rib 44 acts on the thinned collar 15 which, in association with the sealing rib 44, forms an outer sealing groove 45 . The latter is positioned such that it is pressed against the sealing rib 44 substantially in the direct direction by the clip part 26 acting on the underside of the collar 15 .

Die Dichtscheibe 5 besitzt im Bereich ihrer unterseiti gen Einstichausnehmung 18 eine weitere, die erste Ein stich-Dichtlippe 20 umfassende zweite Einstich-Dichtlip pe 46, wobei beide Einstich-Dichtlippen 20 und 46 mit ihren freien Randkanten über die Randkante der äußeren umlaufenden Dichtlippe 19 ragen.The sealing washer 5 has in the area of its recess recess 18, a further puncture sealing lip 20 comprising a second puncture sealing lip 46 , both puncture sealing lips 20 and 46 projecting with their free edge edges over the edge of the outer circumferential sealing lip 19 .

Darüber hinaus ist die Dichtscheibe 5 unterseitig so wohl in Richtung ihrer langen Achse als auch in Rich tung ihrer hierzu senkrecht verlaufenden kurzen Achse sphärisch gekrümmt (vergl. Schnittdarstellungen in den Fig. 23 und 24). Hierdurch ist eine optimale Anpassung der Scheibenunterseite, insbesondere der Dichtlippen 19, 20 und 46 an den Behälterkopf 33 ermöglicht.In addition, the sealing washer 5 is spherically curved on the underside in the direction of its long axis and in the direction of its perpendicular short axis (see sectional views in FIGS. 23 and 24). This enables an optimal adaptation of the underside of the pane, in particular the sealing lips 19 , 20 and 46 to the container head 33 .

Durch die Anordnung einer zweiten Einstich-Dichtlippe 46 ist eine vierfache Labyrinthdichtung gegeben.The arrangement of a second puncture sealing lip 46 provides a fourfold labyrinth seal.

Die, die oberseitigen Einstichausnehmungen 17 umlaufen den Dichtungsnute 23 sind in dem zweiten Ausführungsbei spiel im Querschnitt keilförmig ausgebildet. In diese tritt ebenfalls ein unterseitig des Abreißdeckels 11 angeformter Dichtungskragen 28 ein. Letzterer besitzt im Querschnitt eine radial äußere Fläche 47, welche steiler ausgerichtet ist als die radial innere Fläche 48. Konkret ist die Ausgestaltung so gewählt, daß die radial äußere Fläche 47 senkrecht von der Unterseite des Abreißdeckels 11 absteht.The, the upper recesses 17 surround the sealing groove 23 are in the second game Ausführungsbei cross-sectionally formed. A sealing collar 28 formed on the underside of the tear-off cover 11 also enters this. The latter has a radially outer surface 47 in cross section, which is aligned steeper than the radially inner surface 48 . Specifically, the design is selected so that the radially outer surface 47 protrudes perpendicularly from the underside of the tear-off cover 11 .

Die äußere, steile Fläche 47 wirkt mit einer der Schräg flanken der Dichtungsnut 23 zusammen, womit eine radial äußere Punktdichtung gegeben ist. Die innere Fläche 48 des Dichtungskragens 28 bewirkt hingegen durch Zusammen wirkung mit der anderen Schrägflanke der Dichtungsnut 23 eine Flächendichtung nach radial innen, wobei der Neigungswinkel der inneren Fläche 48 dem der zugeordne ten Schrägflanke der Dichtungsnut 23 entspricht. The outer, steep surface 47 cooperates with one of the inclined flanks of the sealing groove 23 , which provides a radially outer point seal. The inner surface 48 of the sealing collar 28 , however, causes a surface seal radially inward by interaction with the other oblique flank of the sealing groove 23 , wherein the angle of inclination of the inner surface 48 corresponds to that of the assigned oblique flank of the sealing groove 23 .

Auch in diesem Ausführungsbeispiel ist der streifenarti ge Abreißdeckel 11 mit abgerundeten Endbereichen 40 versehen.In this embodiment too, the strip-like tear-off cover 11 is provided with rounded end regions 40 .

Alternativ zu den gezeigten Ausführungsbeispielen kann der Abreißdeckel 11 auch so ausgebildet sein, daß die ser nach einer Öffnungsbewegung unverlierbar an der Verschlußkappe 4 hängenbleibt. Weiter kann auch der Abreißdeckel 11 zum Trennen der Aufreißlinie 12 ein drückbar sein.As an alternative to the exemplary embodiments shown, the tear-off cover 11 can also be designed in such a way that the water remains captively on the closure cap 4 after an opening movement. Furthermore, the tear-off cover 11 can be pressed to separate the tear line 12 .

Alle offenbarten Merkmale sind erfindungswesentlich. In die Offenbarung der Anmeldung wird hiermit auch der Offenbarungsinhalt der zugehörigen/beigefügten Priori tätsunterlagen (Abschrift der Voranmeldung) vollinhalt lich mit einbezogen, auch zu dem Zweck, Merkmale dieser Unterlagen in Ansprüche vorliegender Anmeldung mit aufzunehmen.All the features disclosed are essential to the invention. The disclosure of the application is hereby also Disclosure content of the associated / attached priori full documents (copy of the pre-registration) Lich included, also for the purpose of characteristics of this Documents in claims of the present registration with to record.

Claims

l. Cap closure ( 3 ) for a container ( 1 ) with special pharmaceutical content, with a closure cap ( 4 ) and a pierceable disc ( 5 ) made of an elastomer material, such as rubber, in which the disc ( 5 ) is positively held in the closure cap ( 4 ), characterized in that the disc ( 5 ) is held by means of a separate clip part ( 26 ).

2. Cap closure according to claim 1 or in particular according thereto, wherein the disc ( 5 ) has an edge thinning ( 16 ), characterized in that the clip part ( 26 ) acts on the edge thinning ( 16 ) of the disc ( 5 ).

3. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that the washer ( 5 ) is pressed in at the edges by the clip part ( 26 ) into a sealing groove ( 32 ) formed in a cap base ( 9 ) under elastic preload is.

4. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that the sealing washer ( 5 ) is pressed on the edge side by the clip part ( 26 ) onto a sealing rib ( 44 ) formed on a cap base ( 9 ).

5. cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that, in the sealing washer ( 5 ), associated with the sealing rib ( 44 ), an outer sealing groove ( 45 ) is formed out.

6. cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that the outer sealing groove ( 45 ) is formed in the edge-side thinning ( 16 ).

7. cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that the clip part ( 26 ) is designed as a circumferential ring.

8. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that the clip part ( 26 ) has a V-cross section.

9. cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that the legs ( 41 , 42 ) of the clip part ( 26 ) are of different lengths.

10. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that in the clip part ( 26 ), distributed over the circumference, individual areas are separated by slot-like recesses ( 43 ).

11. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that a slot ( 43 ) passes through the shorter angle ( 41 ).

12. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that a slot ( 43 ) passes through part of the longer leg ( 42 ).

13. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that the thinner ( 16 ) is designed as a circumferential collar ( 15 ) which is aligned on one side with a surface ( 21 ) of the disc ( 5 ).

14. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that the disc ( 5 ) has an elongated floor plan.

15. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that the sealing disc ( 5 ) is spherically curved on the underside in the direction of an axis.

16. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that the sealing disc ( 5 ) is spherically curved on the underside in the direction of its long axis.

17. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that the sealing washer ( 5 ) is spherically curved on its underside in two mutually perpendicular directions.

18. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that the disc ( 5 ) is rounded approximately semicircular in plan on its narrow sides.

19. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that a circumferential sealing lip ( 19 ) is formed on the underside of the disc ( 5 ).

20. cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that, on the underside of the disk (5), optionally in addition, a Einstichausnehmung (18) associated with a circumferential groove sealing lip is formed (20).

21. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that a circumferential sealing groove ( 23 ) is formed on the top side of the disc ( 5 ), associated with a puncture recess ( 17 ).

22. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, wherein the closure cap ( 4 ) has a tear-off cover ( 11 ), characterized in that on the underside of the tear-off angle ( 11 ), assigned a puncture recess ( 17 ) of the disc ( 5 ), on the tear-off cover ( 11 ) a Dichtungskra gene ( 28 ) is formed which engages in the associated device groove ( 23 ) of the disc ( 5 ).

23. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that the sealing collar ( 28 ) has a radially outer surface ( 47 ) which is steeper than a radially inner surface ( 48 ).

24. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that, the steep surface ( 47 ) of the processing collar ( 28 ) cooperates with an oblique flank of the sealing groove ( 23 ).

25. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that the inclined surface ( 48 ) of the sealing collar ( 28 ) has an angle corresponding to the oblique angle of the associated flank of the sealing groove ( 23 ).

26. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that the sealing collar ( 28 ) exerts a substantially radially outwardly directed sealing force on the disc ( 5 ).

27. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that the sealing collar ( 28 ) is wedge-shaped in cross-section.

28. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that the sealing groove ( 23 ) of the disc ( 5 ) is wedge-shaped in cross section, the radially outer flank ( 24 ) being steeper than the inner one Flank ( 25 ).

29. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that the disc ( 5 ) has two recess recesses ( 17 ) covered by a common tear-off cover ( 11 ).

30. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that the tear-off cover ( 11 ) is strip-like.

31. Cap closure according to one or more of the preceding claims or in particular according thereto, characterized in that the tear-off cover ( 11 ) has rounded end regions ( 40 ).

32. Container ( 1 ) with pharmaceutical content, with an attached cap ( 4 ) and an therein arranged, pierceable disc ( 5 ) made of an elastomeric material, such as rubber in particular, the disc ( 5 ) in the cap ( 4 ) is held and has two puncture recesses ( 17 ), the container ( 1 ) being closed on the upper side by a weld line ( 36 ) following a diameter line, characterized in that a connecting line (y) between the puncture recesses ( 17 ) of the disk ( 5 ) runs at right angles to the weld seam ( 36 ).